Инструкция по применению препарата Эральфон (Eralfon), отзывы, цена, где купить, состав, показания и противопоказания, способ применения, побочные эффекты, передозировка. ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Эральфон® Регистрационный номер: ЛСР-008793/10-251115 Торговое название препарата: Эральфон® Международное. Нельзя разводить и переливать препарат из оригинальной в какую-либо другую емкость, нельзя вводить Эральфон® в смеси с другими ЛС. Инструкция. Форма выпуска, состав и упаковка. Фармакологическое действие. Показания к применению Эральфон раствор для внутривенного и подкожного введения 10 000 МЕ шприц 1 мл №1.
Справочник лекарственных средств
Терапия препаратом должна продолжаться в течение 1 мес после окончания курса химиотерапии. Уровень ферритина сыворотки или уровень сывороточного железа необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При необходимости назначается дополнительный прием железа. Лечение препаратом включает 2 этапа. Профилактика и лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности и хроническим лимфолейкозом У этих больных целесообразность лечения эпоэтином альфа обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии. Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу препарата корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3—4 нед.
У пациентов с порфирией эпоэтин альфа следует использовать с осторожностью. Средства, стимулирующие эритропоэз, необязательно эквивалентны. Изредка отмечались также случаи этого заболевания у пациентов с гепатитом С, получавших лечение интерфероном и рибавирином, когда одновременно проводилось лечение эритропоэтинстимулирующими препаратами, поэтому они не одобрены для лечения анемии, связанной с гепатитом С. Если возникает подозрение на ИЭА, опосредованную антиэритропоэтиновыми антителами, терапию эпоэтином альфа следует немедленно прекратить. Не следует начинать лечение какими-либо иными эритропоэтинстимулирующими препаратами, поскольку существует риск развития перекрестной реакции. При наличии показаний пациентам может быть проведена соответствующая терапия, такая как переливание крови. У пациентов с ХПН поддерживаемый уровень Hb не должен превышать верхней границы указанного диапазона уровня Hb. Пациенты с ХПН и недостаточным ответом Hb на терапию эритропоэтинстимулирующими препаратами могут подвергаться даже еще большему риску сердечно-сосудистых явлений и смертности, чем другие пациенты. Исходя из доступной на данный момент информации, применение эпоэтина альфа у пациентов до начала применения диализа терминальная стадия почечной недостаточности не повышает скорость прогрессирования почечной недостаточности. У пациентов на гемодиализе возникали тромбозы шунтов, в особенности — у пациентов с тенденцией к гипотензии или осложнениями со стороны артериовенозных фистул например, стенозы, аневризмы. У данных пациентов рекомендуются ранняя проверка шунта и профилактика тромбоза путем введения, например, ацетилсалициловой кислоты. В отдельных случаях наблюдалась гиперкалиемия, хотя ее причинно-следственная связь с применением препарата не установлена. У пациентов с ХПН следует производить мониторинг электролитов сыворотки. Если уровень калия сыворотки повышен или нарастает, тогда, в дополнение к надлежащему лечению гиперкалиемии, следует рассмотреть возможность прекращения введения эпоэтина альфа вплоть до корректировки уровня калия сыворотки. Вследствие повышения гематокрита на фоне терапии эпоэтином альфа пациентам на гемодиализе может потребоваться увеличение дозы гепарина, в противном случае возможна окклюзия диализной системы. У некоторых пациенток с ХПН на фоне лечения эпоэтином альфа отмечалось возобновление менструаций. Возможность наступления беременности и необходимость контрацептивных мер должны быть обсуждены с пациенткой до начала терапии.
Введение эпоэтина альфа приводит к повышению уровней гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью. В очень редких случаях, при длительном применении эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без неё. При внутривенном введении эпоэтина альфа у здоровых лиц и больных с уремией период полувыведения составляет 5-6 ч. При подкожном введении эпоэтина альфа его концентрация в крови нарастает медленно и достигает максимума в период от 12 до 18 ч после введения, период полувыведения составляет 16-24 часа. Не кумулирует. Побочное действие В начале лечения может отмечаться гриппоподобная симптоматика: головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, миалгия, артралгия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: дозозависимое повышение артериального давления, ухудшение течения артериальной гипертензии чаще всего у пациентов с хронической почечной недостаточностью , в отдельных случаях - гипертонический криз, резкое повышение артериального давления с симптомами энцефалопатии головная боль, спутанность сознания и генерализованными тонико-клоническими судорогами. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитоз, в отдельных случаях - тромбозы шунта или артериовенозной фистулы у пациентов на гемодиализе со склонностью к артериальной гипотензии или с аневризмой, стенозом и т. Аллергические реакции: кожная сыпь слабо или умеренно выраженная , экзема, крапивница, зуд, ангионевротический отек. Местные реакции: гиперемия, жжение, слабая или умеренная болезненность в месте введения чаще возникают при подкожном введении. Со стороны лабораторных показателей: снижение концентрации ферритина в сыворотке, при уремии - гиперкалиемия, гиперфосфатемия. Прочие: осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением артериального давления, иммунные реакции индукция образования антител , обострение порфирии. Передозировка Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое. При высокой концентрации гемоглобина - кровопускание. Взаимодействие Снижает концентрацию циклоспорина из-за увеличения степени связывания его с эритроцитами может возникнуть необходимость в коррекции дозы циклоспорина. Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств. Особые указания Во время лечения необходимо еженедельно контролировать артериальное давление и проводить общий анализ крови включая подсчет тромбоцитов , определение гематокрита и содержания ферритина в сыворотке крови. Необходимо помнить, что эпоэтин альфа при лечении анемии не заменяет гемотрансфузию, но снижает необходимость ее повторного применения. При назначении пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление метаболизма эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза. Безопасность применения препарата у этой категории пациентов не установлена. Хотя препарат стимулирует эритропоэз, нельзя полностью исключить возможность воздействия эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, в т. Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение концентрации гемоглобина может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений. Перед проведением планового хирургического вмешательства пациенты должны получать адекватную профилактическую антиагрегантную терапию.
Дополнительно проводили сравнение режимов при введении 1 раз в неделю и 1 раз в 2 нед. В итоге, основываясь на результатах фармакодинамических исследований, режим 40000 МЕ однократно в неделю показал себя более эффективным, чем при однократном введении в 2 нед, несмотря на подобие показателей для ретикулоцитов. Первый очевидный ответ на введение эритропоэтина альфа с повышением числа ретикулоцитов наблюдался через 10 дней, с последующим повышением показателей гематокрита, эритроцитов и Hb, обычно в период от 2 до 6 нед. Ответ для Hb различается для отдельных пациентов и может зависеть от запасов железа и сопутствующих проблем со здоровьем. Пациенты с анемией, вызванной проведением химиотерапии Эритропоэтин альфа при введении 3 раза в неделю или 1 раз в неделю показал способность повышать Hb и уменьшать потребность в переливании крови через месяц после начала химиотерапии у онкологических пациентов с анемией. Профили АДС фармакодинамических параметров содержание эритроцитов, ретикулоцитов, Hb были одинаковы для здоровых добровольцев и для пациентов после химиотерапии. Взрослые участники программы сбора аутологичной крови перед обширным хирургическим вмешательством Эритропоэтин альфа доказано стимулирует выработку эритроцитов с целью увеличить объем сбора аутологичной крови и останавливает снижение содержания Hb у взрослых пациентов, направленных на обширные хирургические операции, которые не собираются создавать запас собственной крови. Vd приблизительно равен объему плазмы. Накопления не происходит: сывороточные концентрации остаются прежними, как для анализов через 24 ч после первого введения, так и через 24 ч после последнего введения. Особые группы пациентов Пожилой возраст. Эпоэтин альфа обладает минимальной способностью индуцировать образование антител. Исследований канцерогенности не проводилось. Эпоэтин альфа не вызывает мутаций бактериальных генов тест Эймса , хромосомных аберраций в клетках млекопитающих, а также мутаций генов локуса НОРКТ. В ходе одного исследования было выявлено отсутствие различий в частоте возникновения фиброза костного мозга у пациентов, находившихся на диализе и получавших эпоэтин альфа в течение 3 лет, и у аналогичных пациентов, не получавших эпоэтин альфа. Тератогенность препарата у человека не изучена, у крыс и кроликов тератогенное действие эпоэтина альфа не обнаружено. Противопоказания повышенная чувствительность к препарату или его компонентам; неконтролируемая артериальная гипертензия; парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином; невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии; тяжелая патология коронарных, сонных, мозговых и периферических сосудов, включая недавно перенесенный инфаркт миокарда или острое нарушение мозгового кровообращения в рамках предепозитной программы сбора крови перед обширной хирургической операцией ; беременность; период грудного вскармливания. С осторожностью: эпилепсия, эпилептический синдром в т. При подозрении на парциальную красноклеточную аплазию следует немедленно прекратить лечение эпоэтином альфа. Не следует назначать аналогичные препараты в связи с возможностью перекрестной реакции антител к эритропоэтину с другими эритропоэтинами.
Эральфон: инструкция по применению
Перед хирургическим вмешательством Эральфон® следует назначать 2 раза в неделю в течение 3 нед. Инструкция по применению Эральфон Раствор для внутривенного и подкожного введения 3000 МЕ Шприц 0,3 мл 6 шт. по цене производителя ЭРАЛЬФОН (эпоэтин альфа) / ERALFON (epoetin alfa) или подобрать к данному препарату аналоги и заменители, ознакомиться с инструкцией и описанием. полная информация по препарату и инструкция. Показания к применению, аналоги препарата Эральфон, способ применения, побочные действия, противопоказания. Выдержка из инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата ЭРАЛЬФОН.
Эральфон раствор д/в/в и п/к введ 10тыс МЕ 1мл №1
Эральфон® вводят подкожно или внутривенно в конце сеанса диализа. Информация по препарату Эральфон: инструкция, применение, консультации специалистов по препарату. Инструкция по применению Эральфон Раствор для внутривенного и подкожного введения 3000 МЕ Шприц 0,3 мл 6 шт. Инструкция по применению Эральфон раствор. Информация о противопоказаниях, отзывах, аналогах и цене на препарат в аптеках. Эральфон: гемопоэтическое средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие, Сотекс ФармФирма.
Эральфон, 2000 МЕ, раствор для внутривенного и подкожного введения, 1 мл, 10 шт.
Купить Эральфон можно в аптеках Москвы или на сайте. Цена на Эральфон в интернет-аптеке по низкой цене от 3 200 ₽ до 17 809 ₽. Инструкция по применению для Эральфон. Инструкция по применению Эральфон 10000ед 1мл 1 шт. раствор для внутривенного и подкожного введения шприц. Инструкция по применению Эральфон 10000ед 1мл 1 шт. раствор для внутривенного и подкожного введения шприц. Особые условия отпуска:Температурный режим хранения. Инструкция. ЭРАЛЬФОН при беременности: С осторожностью применяется ЭРАЛЬФОН при нарушениях функции почек: Возможно применение ЭРАЛЬФОН при кормлении грудью: Противопоказан.
Эральфон® инструкция по применению лекарственного препарата
Через 21 день и 3-4 повторных укола Эральфона показатель железа снизился всего лишь до 102, что я считаю почти победой, учитывая как быстро он летел вниз раньше, в конце 2022-го. Эральфон инструкция по применению, показания и противопоказания, способ применения, состав, Цены и наличие в аптеках, сайт поиска лекарственных препаратов, поиск ближайшей. Инструкция ЭРАЛЬФОН, его показания, противопоказания, действующее вещество, аналоги. Режим введения Эральфон 40000 МЕ 1 раз в 7 дней оказался более эффективным, чем одна инъекция в 14 дней. Эральфон: гемопоэтическое средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие, Сотекс ФармФирма. Инструкция к препарату ЭРАЛЬФОН раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ.
Эральфон: инструкция по применению
Перед хирургическим вмешательством Эральфон® следует назначать 2 раза в неделю в течение 3 нед. Дело в том, что эральфон нельзя вводить бесконтрольно. Перед применением Эральфон 10000ме 1мл р-р д/ин.в/в.,п/к. №1 шприц рекомендуется изучить инструкцию.
Эральфон р-р д/в/в и п/к введ 2тыс МЕ шпр №10
С осторожностью: Злокачественные новообразования, эпилептический синдром в т. Эти показатели необходимо контролировать еженедельно. В этом случае дозу не изменяют до достижения оптимальных показателей. В этом случае необходимо повышение разовой дозы в 1,5 раза. В этом случае необходимо снизить разовую дозу препарата в 1,5 раза. Необходимо проанализировать причины резистентности. Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения. Затем поддерживающую дозу препарата подбирают индивидуально, с учетом динамики показателей гематокрита и гемоглобина. При подкожном введении недельную дозу можно вводить за 1 прием или делить на 3 введения в неделю. При стабилизации состояния на фоне введения 1 раз в неделю можно перейти на введение 1 раз в 2 недели, в этом случае может понадобиться увеличение дозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения, до установления оптимальной поддерживающей дозы, пациентам с хронической почечной недостаточностью необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций увеличение риска повышения АД в начале терапии. Не кумулирует. Передозировка Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое.
При высоком уровне гемоглобина — кровопускание. Описание лекарственной формы Раствор: прозрачная бесцветная жидкость. Беликово, 11. Претензии потребителей направлять по адресу производителя. В ампулах бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой по 1 мл.
По 5 амп. Пачка с двух сторон заклеивается наклейками из самоклеящегося материала для контроля вскрытия. В шприце с дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца или без него, 0,3 мл 1000 МЕ , 0,4 мл 4000 МЕ. В шприце с дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца или без него, 0,3 мл 2000 МЕ , 0,5 мл 2000 МЕ , 0,6 мл 10000 МЕ , 1 мл 10000 МЕ. В шприце с дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца или без него, 0,3 мл 3000 ME , 0,3 мл 5000 ME , 0,5 или 0,6 мл 20 000 ME.
Раствор для внутривенного и подкожного введения 40 000 МЕ.
Фармакодинамика Эпоэтин альфа - гликопротеид, специфически стимулирующий эритропозз, активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Рекомбинантный эпоэтин альфа синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина альфа приводит к повышению уровней гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа набл1одается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью.
В очень редких случаях, при длительном применении эритропоэтина для терапии анемических состояний может набл! Фармакокинетика При внутривенном введении эпоэтина альфа у здоровых лиц и больных с уремией период полувыведения составляет 5-6 ч. При подкожном введении эпоэтина альфа его концентрация в крови нарастает медленно и достигает максимума в период от 12 до 18 ч после введения, период полувыведения составляет 16-24 часа. Не кумулирует. Противопоказания - повышенная чувствительность к препарату или его компонентам; - парциальная красно клеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином; - неконтролируемая артериальная гипертензия; - невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии; - при тяжелых окклюзионных заболеваниях коронарных, сонных, мозговых и периферических артерий и их последствиях, включая острый и недавно перенесенный инфаркт миокарда и острое нарушение мозгового кровообращения в рамках предепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями. С осторожностью Злокачественные новообразования, эпилептический синдром в т.
Так как нет достаточного опыта применения эритропоэтина при беременности и лактации у человека, эпоэтин альфа следует назначать только в том случае, если ожидаемые преимущества от его применения превышают возможный риск для плода и матери.
Под заказ. От Сменить аптеку Инструкция по применению Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения, включает материалы из изданий разных лет. Новая аптека не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации.
Инструкция по применению препарата Эральфон с отзывами и ценами
Терапия препаратом должна продолжаться в течение одного месяца после окончания курса химиотерапии. Уровень ферритина сыворотки или уровень сывороточного железа необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При необходимости назначается дополнительный прием железа. При профилактике и лечении анемии у больных с ВИЧ-инфекцией рекомендуется до начала лечения препаратом Эральфон определить исходный ровень эндогенного эритропоэтина в сыворотке крови. При профилактике и лечении анемии у больных с миеломной болезнью, неходжскинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозом целесообразность лечения эпоэтином альфа обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии.
Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу препарата корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3-4 недели. У больных с ревматоидньм артритом наблюдается подавление синтеза эндогенного эритропоэтина под влиянием повышенной концентрации провоспалительных цитокинов. Дальнейшее повышение дозы представляется нецелесообразным.
Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови. Перед назначением препарата следует учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови. Перед хирургическим вмешательством Эральфон следует назначать 2 раза в неделю в течение 3 недель. При наличии анемии ее причина должна быть установлена до начала терапии эпоэтином альфа.
До начала терапии эпоэтином альфа необходимо убедиться в отсутствии у пациентов дефицита железа. По возможности следует обеспечить дополнительное пероральное поступление железа до начала терапии эпоэтином для обеспечения адекватного депо железа в организме больного. Побочное действие Со стороны организма в целом: в начале лечения может отмечаться гриппоподобная симптоматика головокружение, сонливость, лихорадка, головная боль, миалгия, артралгия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: дозозависимое повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии чаще всего у пациентов с хронической почечной недостаточностью , в отдельных случаях - гипертонический криз, резкое повышение АД с симптомами энцефалопатии головная боль, спутанность сознания и генерализованными тонико-клоническими судорогами.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитоз, в отдельных случаях - тромбозы шунта или артериовенозной фистулы у пациентов на гемодиализе со склонностью к артериальной гипотензии или с аневризмой, стенозом и т. Аллергические реакции: кожная сыпь слабо или умеренно выраженная , экзема, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
Содержание ферритина сыворотки или уровень сывороточного железа необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При наличии анемии ее причина должна быть установлена до начала терапии эпоэтином альфа. До начала терапии эпоэтином альфа необходимо убедиться в отсутствии у пациентов дефицита железа.
По возможности следует обеспечить дополнительное пероральное поступление железа до начала терапии эпоэтином альфа для обеспечения адекватного депо железа в организме больного. Порядок работы шприцаС автоматическим устройством защиты иглы: после завершения инъекции игла и шприц переместятся назад в защитное устройство. Следует избегать контакта с зажимами во время подготовки шприца. Устройство активируется путем нажатия на шток до зажимов. Следует внимательно осмотреть предварительно заполненный стеклянный шприц с защитным устройством.
Снять защитный колпачок с иглы. Провести инъекцию согласно стандартной процедуре. Нажать на шток большим пальцем и удерживать до тех пор пока вся доза препарата не будет введена. Защитное устройство не активируется, пока вся доза препарата не будет введена. Извлечь иглу, отпустить шток, позволить защитному кожуху переместиться вперед до тех пора пока игла полностью не будет защищена и заблокирована на месте.
С неавтоматическим устройством защиты иглы : провести инъекцию согласно стандартной процедуре. При проведении инъекции следует держать пальцы на защитном кожухе, чтобы предотвратить преждевременную активацию защитного устройства.
Взаимодействие с другими препаратами Снижает концентрацию циклоспорина из-за увеличения степени связывания его с эритроцитами может возникнуть необходимость в коррекции дозы циклоспорина. Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств. Особые указания Во время лечения необходимо еженедельно контролировать артериальное давление и проводить общий анализ крови включая тромбоциты, гематокрит, ферритин. Необходимо помнить, что эпоэтин альфа при лечении анемии не заменяет гемотрансфузию, но снижает необходимость ее повторного применения. При назначении пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление метаболизма эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза. Безопасность применения препарата у этой категории пациентов не установлена.
Хотя препарат стимулирует эритропоэз, нельзя полностью исключить возможность воздействия эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, в т. Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение уровня гемоглобина может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений. Перед проведением планового хирургического вмешательства пациенты должны получать адекватную профилактическую антиагрегантную терапию. Перед началом лечения следует исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат дефицит железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина, тяжелое отравление солями алюминия, сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытые кровотечения, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии и при необходимости скорректировать лечение. До начала лечения следует оценить запасы железа в организме. У большинства больных с хронической почечной недостаточностью, у онкологических и ВИЧ-инфицированных пациентов концентрация ферритина в плазме уменьшается одновременно с увеличением уровня гематокрита. Концентрацию ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. У пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекция анемии может вызвать улучшение аппетита и увеличение всасывания калия и белков.
Может потребоваться периодическая коррекция параметров диализа для поддержания концентрации мочевины, креатинина и калия в пределах нормы. У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо контролировать зровень электролитов в сыворотке крови. По имеющимся данным, применение эпоэтина альфа у преддиализных пациентов не ускоряет прогрессирование хронической почечной недостаточности. Из-за повышения гематокрита часто требуется увеличить дозу гепарина во время гемодиализа. При неадекватной гепаринизации возможны закупорка диализной системы, тромбоз сосудистого доступа, особенно у больных с тенденцией к гипотензии или с осложнениями артериовенозной фистулы стеноз, аневризма и др. У таких больных рекомендуется профилактика тромбозов. При применении у женщин репродуктивного возраста с анемией на фоне хронической почечной недостаточности возможно возобновление менструаций.
Местные реакции: гиперемия, жжение, слабая или умеренная болезненность в месте введения чаще возникают при подкожном введении. Со стороны лабораторных показателей: снижение концентрации ферритина в сыворотке, при уремии - гиперкалиемия, гиперфосфатемия. Прочие: осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением артериального давления, иммунные реакции индукция образования антител , обострение порфирии. Передозировка Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое. При высокой концентрации гемоглобина - кровопускание. Взаимодействие Снижает концентрацию циклоспорина из-за увеличения степени связывания его с эритроцитами может возникнуть необходимость в коррекции дозы циклоспорина. Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств. Особые указания Во время лечения необходимо еженедельно контролировать артериальное давление и проводить общий анализ крови включая подсчет тромбоцитов , определение гематокрита и содержания ферритина в сыворотке крови. Необходимо помнить, что эпоэтин альфа при лечении анемии не заменяет гемотрансфузию, но снижает необходимость ее повторного применения. При назначении пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление метаболизма эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза. Безопасность применения препарата у этой категории пациентов не установлена. Хотя препарат стимулирует эритропоэз, нельзя полностью исключить возможность воздействия эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, в т. Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение концентрации гемоглобина может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений. Перед проведением планового хирургического вмешательства пациенты должны получать адекватную профилактическую антиагрегантную терапию. Перед началом лечения следует исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат дефицит железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина, тяжелое отравление солями алюминия, сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытые кровотечения, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии и при необходимости скорректировать лечение. До начала лечения следует оценить запасы железа в организме. У большинства больных с хронической почечной недостаточностью, у онкологических и ВИЧ-инфицированных пациентов концентрация ферритина в плазме уменьшается одновременно с увеличением уровня гематокрита. Концентрацию ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. У пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекция анемии может вызвать улучшение аппетита и увеличение всасывания калия и белков. Может потребоваться периодическая коррекция параметров диализа для поддержания концентрации мочевины, креатинина и калия в пределах нормы. У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо контролировать содержание электролитов в сыворотке крови. По имеющимся данным, применение эпоэтина альфа у преддиализных пациентов может предупреждать прогрессирование хронической почечной недостаточности. Из-за повышения гематокрита часто требуется увеличить дозу гепарина во время гемодиализа. При неадекватной гепаринизации возможны закупорка диализной системы, тромбоз сосудистого доступа, особенно у больных с тенденцией к гипотензии или с осложнениями артериовенозной фистулы стеноз, аневризма и др.
ЭРАЛЬФОН р-р для в/в и п/к введ. (шприц) 2 000МЕ - 0.5мл N6 (СОТЕКС, РФ)
Очень редко у пациентов, получавших лечение эпоэтином альфа, в начале лечения наблюдались обострения порфирии. У пациентов с порфирией эпоэтин альфа следует использовать с осторожностью. Средства, стимулирующие эритропоэз, необязательно эквивалентны. Изредка отмечались также случаи этого заболевания у пациентов с гепатитом С, получавших лечение интерфероном и рибавирином, когда одновременно проводилось лечение эритропоэтинстимулирующими препаратами, поэтому они не одобрены для лечения анемии, связанной с гепатитом С. Если возникает подозрение на ИЭА, опосредованную антиэритропоэтиновыми антителами, терапию эпоэтином альфа следует немедленно прекратить. Не следует начинать лечение какими-либо иными эритропоэтинстимулирующими препаратами, поскольку существует риск развития перекрестной реакции.
При наличии показаний пациентам может быть проведена соответствующая терапия, такая как переливание крови. У пациентов с ХПН поддерживаемый уровень Hb не должен превышать верхней границы указанного диапазона уровня Hb. Пациенты с ХПН и недостаточным ответом Hb на терапию эритропоэтинстимулирующими препаратами могут подвергаться даже еще большему риску сердечно-сосудистых явлений и смертности, чем другие пациенты. Исходя из доступной на данный момент информации, применение эпоэтина альфа у пациентов до начала применения диализа терминальная стадия почечной недостаточности не повышает скорость прогрессирования почечной недостаточности. У пациентов на гемодиализе возникали тромбозы шунтов, в особенности — у пациентов с тенденцией к гипотензии или осложнениями со стороны артериовенозных фистул например, стенозы, аневризмы.
У данных пациентов рекомендуются ранняя проверка шунта и профилактика тромбоза путем введения, например, ацетилсалициловой кислоты. В отдельных случаях наблюдалась гиперкалиемия, хотя ее причинно-следственная связь с применением препарата не установлена. У пациентов с ХПН следует производить мониторинг электролитов сыворотки. Если уровень калия сыворотки повышен или нарастает, тогда, в дополнение к надлежащему лечению гиперкалиемии, следует рассмотреть возможность прекращения введения эпоэтина альфа вплоть до корректировки уровня калия сыворотки. Вследствие повышения гематокрита на фоне терапии эпоэтином альфа пациентам на гемодиализе может потребоваться увеличение дозы гепарина, в противном случае возможна окклюзия диализной системы.
У некоторых пациенток с ХПН на фоне лечения эпоэтином альфа отмечалось возобновление менструаций. Возможность наступления беременности и необходимость контрацептивных мер должны быть обсуждены с пациенткой до начала терапии.
Сразу скажу: результаты отличные! На данный момент мы прошли вторую химию после использования этого препарата. Как я уже упоминала ранее, ферритин в крови мамы зашкаливал за 2000. Таким образом, пить препараты железа смысла не было. Мы сразу начали в конце января курс эпоэтином в виде препарата Эральфон. Эральфон: отзывы и последствия Цена его составляла около 5000 р. Первые результаты По прошествии двух недель использования у мамы значительно уменьшился кашель и одышка стала чуть меньше.
От спальни до кухни она доходила, почти не задыхаясь.
Во время сеанса гемодиализа из-за возрастания содержания гематокрита часто необходимо повышать дозу гепарина. В случае неадекватной гепаринизации усугубляется угроза закупорки диализной системы, тромбоза сосудистого доступа, преимущественно у пациентов со склонностью к гипотензии или с осложнениями артериовенозной фистулы аневризма, стеноз и др. Пациентам из данной группы риска рекомендуется проведение профилактики тромбозов. На фоне ХПН у женщин репродуктивного возраста при использовании Эральфона для лечения анемии повышается вероятность возобновления менструаций. Пациенткам во время применения препарата следует учитывать возможность наступления беременности, и до начала приема использовать надежные методы контрацепции. При использовании средства в более высоких дозах наблюдалось статистически незначимое, слабое снижение фертильности. Поскольку Эральфон может демонстрировать более выраженный эффект, его следует применять в дозах, не превышающих дозы рекомбинантного эритропоэтина, назначаемого во время предыдущей терапии.
В дальнейшем возможно снижение или увеличение дозы по указанной выше схеме. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами Во время терапии пациентам с ХПН до определения эффективной поддерживающей дозы, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими сложными механизмами из-за усугубления риска повышения АД в начале курса лечения. Применение при беременности и лактации Надлежащие контролируемые исследования применения эритропоэтина во время беременности и в период кормления грудью не проводились. Использовать Эральфон в период беременности допускается только в том случае, когда ожидаемые преимущества от терапии препаратом для женщины значительно превышают степень риска для плода. Неизвестно, проникает ли эпоэтин альфа в материнское молоко, поэтому при необходимости применения антианемического препарата в период лактации, грудного ребенка следует перевести на искусственное вскармливание. Применение в детском возрасте В педиатрической практике использование Эральфона возможно по назначению лечащего врача согласно показаниям. При нарушениях функции почек Больным с ХПН необходимо проводить контроль уровня электролитов в сыворотке крови. При наличии хронического нарушения функции почек коррекция анемии может привести к улучшению аппетита и усилению абсорбции калия и белков.
В связи с чем может потребоваться осуществление периодической коррекции параметров диализа в целях поддержания в границах нормы уровня креатинина, мочевины и калия. При нарушениях функции печени При наличии хронической печеночной недостаточности средство следует применять с осторожностью. У пациентов с печеночной недостаточностью может отмечаться более медленная биотрансформация эпоэтина альфа и значительное усиление протекания эритропоэза. Сведений, подтверждающих безопасность использования Эральфона у данной категории больных, нет. Лекарственное взаимодействие Установлена фармацевтическая несовместимость раствора Эральфон с растворами других лекарственных препаратов.
Следует тщательно сопоставлять отмеченный риск тромботических сосудистых осложнений и пользу от лечения эпоэтином альфа, в особенности у пациентов с наличием факторов риска. У всех пациентов следует проводить тщательный мониторинг уровня гемоглобина из-за потенциально повышенного риска тромбоэмболических осложнений и смертельных исходов, наблюдаемого у пациентов с повышенным уровнем гемоглобином в случае терапии препаратом Эральфон. Безопасность и эффективность терапии эпоэтином альфа у пациентов с фоновыми гематологическими заболеваниями, такими, как гемолитическая анемия, серповидноклеточная анемия, талассемия, изучены не были. При лечении препаратом Эральфон требуется регулярный контроль количества тромбоцитов, особенно в течение первых 8 нед, возможно развитие дозозависимого относительного повышения количества тромбоцитов, которое нормализуется в дальнейшем без отмены терапии; в редких случаях отмечается абсолютное повышение числа тромбоцитов.
Перед началом терапии эпоэтином альфа, а также при принятии решения о повышении его дозы следует провести оценку и лечение других причин анемии дефицит железа, фолиевой кислоты или витамина В12, интоксикация алюминием, инфекция или воспаление, кровопотеря, гемолиз и фиброз костного мозга любого генеза. В большинстве случаев значения концентрации ферритина в сыворотке крови снижаются одновременно с увеличением гематокрита. По возможности применение препаратов, содержащих железо, следует начать до старта терапии эпоэтином альфа, чтобы создать достаточные запасы железа. Очень редко у пациентов, получавших лечение эпоэтином альфа, в начале лечения наблюдались обострения порфирии. У пациентов с порфирией эпоэтин альфа следует применять с осторожностью. Средства, стимулирующие эритропоэз, необязательно эквивалентны. Поэтому следует уточнить, что пациентов следует переводить с одного препарата, стимулирующего эритропоэз такого, как Эральфон , на другой только с одобрения лечащего врача. Эпоэтин альфа обладает минимальной способностью индуцировать образование антител. Исследований канцерогенности не проводилось.
Эпоэтин альфа не вызывает мутаций бактериальных генов тест Эймса , хромосомных аберраций в клетках млекопитающих, а также мутаций генов локуса HGPRT. В ходе одного исследования было выявлено отсутствие различий в частоте возникновения фиброза костного мозга у пациентов, находившихся на диализе и получавших эпоэтин альфа в течение 3 лет, и у аналогичных пациентов, не получавших эпоэтин альфа. Тератогенность препарата у человека не изучена, у крыс и кроликов тератогенное действие эпоэтина альфа не обнаружено. Эпоэтин альфа, будучи ростовым фактором, может оказывать стимулирующее действие на некоторые типы опухолей, особенно на злокачественные новообразования костного мозга. Взрослые пациенты с анемией, связанной с ХПН, находящиеся на гемодиализе или перитонеальном диализе, а также взрослые пациенты с почечной недостаточностью и тяжелой анемией почечного происхождения, сопровождающейся клиническими симптомами, еще не проходящие диализ. Дети с анемией, связанной с ХПН, находящиеся на гемодиализе или перитонеальном диализе. Пациентам с ХПН на фоне лечения препаратом Эральфон необходимо регулярно измерять гемоглобин до тех пор, пока он не достигнет стабильных значений, с периодическим контролем в дальнейшем. У пациентов с ХПН поддерживаемый гемоглобин не должен превышать верхней границы указанного диапазона гемоглобина. Пациенты с ХПН и недостаточным ответом гемоглобина на терапию эритропоэтинстимулирующими препаратами могут подвергаться даже еще большему риску сердечно-сосудистых осложнений и смертности, чем другие пациенты.
Исходя из доступной на данный момент информации, применение эпоэтина альфа у пациентов до начала применения диализа терминальная стадия почечной недостаточности не повышает скорость прогрессирования почечной недостаточности. У пациентов на гемодиализе возникали тромбозы шунтов, в особенности - у пациентов с тенденцией к гипотензии или с осложнениями со стороны артериовенозных фистул например, стенозы, аневризмы. У данных пациентов рекомендуются ранняя проверка шунта и профилактика тромбоза путем применения, например, ацетилсалициловой кислоты. В отдельных случаях наблюдалась гиперкалиемия, хотя ее причинно-следственная связь с применением препарата не установлена. У пациентов с хронической почечной недостаточностью следует производить мониторинг электролитов сыворотки. Если концентрация калия в сыворотке повышена или нарастает, в дополнение к надлежащему лечению гиперкалиемии следует рассмотреть возможность прекращения введения эпоэтина альфа вплоть до корректировки концентрации калия в сыворотке. Вследствие повышения гематокрита на фоне терапии препаратом Эральфон пациентам на гемодиализе может потребоваться увеличение дозы гепарина, в противном случае возможна окклюзия диализной системы. У некоторых пациенток с ХПН на фоне лечения препаратом Эральфон отмечалось возобновление менструаций. Возможность наступления беременности и необходимость контрацептивных мер должны быть обсуждены с пациенткой до начала терапии.
Средства, стимулирующие эритропоэз, являются факторами роста, которые стимулируют в первую очередь образование эритроцитов. Рецепторы эритропоэтина могут экспрессироваться на поверхности многих опухолевых клеток. Как и в случае всех факторов роста, существуют сомнения в отношении того, что средства, стимулирующие эритропоэз, могут стимулировать рост опухолей. Таким образом, решение о введении препарата рекомбинантного эритропоэтина должно приниматься на основании оценки отношения риска и пользы с участием конкретного пациента и учитывать конкретную клиническую ситуацию. Факторы, которые следует рассматривать при такой оценке, включают: тип и стадию опухоли; степень тяжести анемии; ожидаемую продолжительность жизни; условия, в которых пациент получает лечение; предпочтения пациента. Средства, стимулирующие эритропоэз, не показаны к применению у данной группы пациентов.