экспериментального правового режима в течение срока реализации такого режима». Частным клиникам разрешили лечить пациентов онлайн в рамках экспериментального правового режима. Экспериментальный правовой режим допустим в следующих сферах (в скобках приведены примеры функционирования цифровых инноваций). Изначально экспериментальные правовые режимы устанавливались в области цифровых инноваций в финансовой сфере. Согласно закону, под «экспериментальным правовым режимом» понимается применение в отношении его участников специального регулирования по направлениям разработки, апробации и внедрения цифровых инноваций в течение определенного периода времени.
В Самарской области запустят экспериментальный правовой режим
В общем, у меня для вас плохие новости. На первом этапе регулирование будет тестироваться в формате экспериментально-правового режима. Дана характеристика экспериментального правового режима как вида стимулирующего правового режима предпринимательской деятельности в сфере цифровых инноваций и технологий, приведена практика создания и применения таких режимов в нашей стране. Изначально экспериментальные правовые режимы устанавливались в области цифровых инноваций в финансовой сфере. Статья автора «Экстремальная психология» в Дзене: А вы слышали уже о том, что с 2022 года в России начнет действовать "Экспериментальный правовой режим". Постановлением установлен экспериментальный правовой режим в сфере цифровых инноваций по эксплуатации сельскохозяйственных беспилотных авиационных систем (БАС), а также утверждена Программа указанного экспериментального правового режима.
Установлен экспериментальный правовой режим в сфере цифровых инноваций "Аэрологистика"
И только потом можно дистанционно наблюдать за состоянием здоровья человека, следить за динамикой заболевания, анализировать лабораторные данные и результаты исследований. Эти нормы закреплены в законе о телемедицине. Это принципиальная позиция, которую поддержало врачебное сообщество». Приняв это во внимание, Минэкономразвития представило новый проект. Критично или не критично? В новом документе речь о дистанционной постановке первичного диагноза уже не идёт, это можно делать только при очном приеме. Однако затем пациенты смогут получать телемедицинские консультации у других специалистов, чтобы скорректировать ранее установленный диагноз или назначенное лечение. В проекте также предусмотрена возможность выписки рецептов на лекарственные препараты в форме электронного документа и дистанционного наблюдения за состоянием здоровья.
Минэкономразвития предлагает скорректировать Закон об экспериментальных правовых режимах Минэкономразвития предлагает скорректировать Закон об экспериментальных правовых режимах 05 апреля 2023 Налоги Право Хотят среди прочего быстрее устанавливать экспериментальные правовые режимы в сфере цифровых инноваций ЭПР. Для этого подготовили поправки к Закону об этих режимах. Публичное обсуждение проекта завершат 19 апреля.
Большая часть положений нового закона вступит в силу через полгода, за исключением положений для которых предусмотрены иные сроки.
По словам Владимира Волошина, ЭПР позволяют смещать фокус внимания с точечных регуляторных вопросов отдельных компаний на решение комплексных отраслевых проблем. Инициаторами проверки задач и гипотез в рамках эксперимента должен быть не только бизнес, но и профильные министерства, сказал Волошин, такой подход позволит ускорить масштабирование решений, подтвердивших свою эффективность. Инструмент ЭПР сделал возможной реализацию данных программ, несмотря на наличие 150 действующих правовых барьеров, подчеркнул Владимир Волошин. Взгляд из кабины фуры Эксперимент по перевозке грузов на беспилотных грузовиках между Москвой и Санкт-Петербургом реализуют по трассе М-11 «Нева». Груз посредством беспилотных автомобилей везут ПЭК, «Магнит», X5 и ряд других логистических компаний. Участники эксперимента говорят, что перецепка с классического тягача на автономный происходит дважды: сначала при въезде на трассу М-11, а затем — на съезде с нее. Во-первых, произойдет экономия на оплате труда, во-вторых, запуск беспилотных грузовиков сокращает время доставки между Москвой и Санкт-Петербургом с 20 до 10 часов, ведь беспилотникам не требуется перерыв каждые 4,5 часа.
Постановление Правительства Российской Федерации от 18.07.2023 г. № 1164
В начале недели глава ЦБ Эльвира Набиуллина заявила , что международные расчеты в рамках ЭПР могут быть разрешены не только в криптовалюте, но и с помощью работающих в легальном поле российских цифровых финансовых активов. Глава ЦБ уточнила, что речь идет о расчетах в рамках ЭПР, который будет позволять также проводить расчеты для экспортеров в криптовалюте. При этом глава ЦБ подчеркнула, что расчеты в криптовалюте внутри страны не должны использоваться.
Сегодня сектор телемедицинских услуг быстро растет: по данным Smart Ranking, в первом квартале 2023 года выручка от телемедицинских услуг выросла в полтора раза по сравнению с предыдущим кварталом, рассказал "РГ" председатель Академического совета программы "Управление бизнесом" Высшей школы бизнеса НИУ ВШЭ, председатель совета директоров компании "Доктор рядом" Максим Чернин. Однако эта технология все еще играет гораздо меньшую роль, чем могла бы. Международный опыт показывает, что дистанционное оказание медицинской помощи быстрее развивалось как раз в странах с большой территорией и наличием большого числа удаленных населенных пунктов. Федеральный закон о телемедицине вступил в действие 1 января 2018 года.
Он узаконил общение врачей и пациентов в дистанционном формате, однако по закону врач не мог ставить диагноз по видеосвязи, первичный прием все равно обязательно должен был проходить очно. Тем не менее по телефону либо интернету можно было получить медицинскую консультацию: врач мог заранее собрать жалобы пациента и составить анамнез, а окончательный диагноз поставить при очной встрече с ним, и в дальнейшем корректировать лечение - тоже только очно. Онлайн-консультации проводились также в формате "врач-врач". Рамочный закон об экспериментальном правовом режиме, который допускал введение особого регулирования в телемедицине на определенный период, вступил в силу в январе 2021 года в связи с пандемией COVID-19. В то время значительно возросла нагрузка на амбулаторно-поликлиническое звено, поэтому врачам фактически разрешили дистанционно подтверждать диагнозы пациентам с симптомами ОРВИ и COVID-19. В июле того же года были опубликованы поправки в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", позволяющие применять ЭПР в телемедицине.
И вот теперь решение перешло в реальную практику. Все рекомендации и назначения, сделанные на дистанционных сеансах, приобретают правовую силу и могут стать предметом судебных рассмотрений при возникновении конфликтных ситуаций.
Подписание пациентом информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство в порядке, предусмотренном настоящей Программой, считается акцептом оферты и подтверждает заключение пациентом договора с медицинской организацией. Пациенту также обеспечивается дистанционный доступ к договору.
Запрещено оказывать медицинскую помощь в соответствии с настоящей Программой при выявлении противопоказания противопоказаний к проведению консультации с применением телемедицинских технологий. Оценка рисков причинения вреда жизни, здоровью или имуществу человека либо имуществу юридического лица, ущерба обороне и или безопасности государства, иным охраняемым федеральным законом ценностям 16. При обращении пациента за консультацией с применением телемедицинских технологий повышаются риски принятия решения о коррекции назначенного на очном приеме лечения, назначении лечения при его отсутствии без учета сведений о состоянии здоровья пациента по причине отсутствия возможности проведения врачом физикального обследования пациента, представления пациентом неполной информации о состоянии его здоровья и оказанной ему ранее медицинской помощи. В целях устранения возможных последствий рисков, указанных в пункте 16 настоящей Программы, при установлении факта принятия врачом решения о коррекции назначенного на очном приеме лечения, назначении лечения при его отсутствии без учета сведений о состоянии здоровья пациента, содержащихся в подтверждающем медицинском документе, медицинская организация в срок до 3 календарных дней со дня обнаружения указанного факта обеспечивает рассмотрение данного случая комиссией службой.
На основании результатов рассмотрения указанного факта комиссией службой медицинская организация принимает решение о принимаемых мерах по пресечению и или устранению последствий и причин выявленных фактов, в том числе о возмещении причиненного пациенту вреда в полном объеме в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, и извещает об этом пациента. Меры, направленные на минимизацию рисков, указанных в разделе X настоящей Программы, являющиеся обязательными для субъекта экспериментального правового режима 18. В целях минимизации рисков, указанных в пункте 16 настоящей Программы, медицинской организацией принимаются следующие меры: а осуществление в рамках проведения консультаций с применением телемедицинских технологий коррекции назначенного на очном приеме лечения, назначения лечения при его отсутствии , назначения лабораторных, инструментальных и иных дополнительных исследований в соответствии с настоящей Программой только при условии представления врачу медицинской организации в установленном порядке подтверждающего медицинского документа, содержащего в том числе сведения о результатах физикального осмотра если таковой предусмотрен клиническими рекомендациями протоколами лечения , проведенного на очном приеме не позднее чем за 30 календарных дней до дня первичного обращения пациента в медицинскую организацию, об установленном лечащим врачом диагнозе и назначенном лечении при его наличии по данному заболеванию на очном приеме осмотре, консультации. Перечень субъектов экспериментального правового режима 19.
Требования, предъявляемые к субъекту экспериментального правового режима, которым он должен соответствовать 20. Указание на возможность присоединения новых субъектов к экспериментальному правовому режиму, порядок такого присоединения 22. Присоединение новых субъектов к экспериментальному правовому режиму возможно в порядке, установленном статьей 11 Федерального закона. Основания и сроки приостановления статуса субъекта экспериментального правового режима в соответствии с частью 1 статьи 12 Федерального закона 23.
Статус субъекта экспериментального правового режима приостанавливается в следующих случаях: а непредставление субъектом экспериментального правового режима отчета о деятельности в рамках реализации экспериментального правового режима в соответствии с требованиями и сроками, предусмотренными пунктами 35, 36 и 40 настоящей Программы, а также представление медицинской организацией неполной или недостоверной информации в отчете. В этом случае статус субъекта экспериментального правового режима приостанавливается до дня представления отчета о деятельности в рамках реализации экспериментального правового режима или представления уточненного отчета; б выявление не менее одного нарушения, предусмотренного пунктами 26 и или 27 настоящей Программы, которое было допущено субъектом экспериментального правового режима, в случае, определенном в подпункте "б" пункта 2 Положения о принятии Министерством экономического развития Российской Федерации решения о приостановлении или прекращении статуса субъекта экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в экспериментальном правовом режиме в сфере цифровых инноваций и об уведомлении субъекта экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций о принятии такого решения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 ноября 2020 г. N 1888 "Об утверждении Положения о принятии Министерством экономического развития Российской Федерации решения о приостановлении или прекращении статуса субъекта экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в экспериментальном правовом режиме в сфере цифровых инноваций и об уведомлении субъекта экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций о принятии такого решения" далее - Положение. В этом случае статус субъекта экспериментального правового режима приостанавливается до устранения выявленных нарушений субъектом экспериментального правового режима.
Основания возобновления статуса субъекта экспериментального правового режима 24. Статус субъекта экспериментального правового режима возобновляется по следующим основаниям: а представление отчета о деятельности в рамках реализации экспериментального правового режима в соответствии с требованиями, предусмотренными пунктами 35, 36 и 40 настоящей Программы, или представление уточненного отчета, содержащего полную и достоверную информацию о деятельности в рамках экспериментального правового режима если статус субъекта экспериментального правового режима приостанавливается по основанию, указанному в подпункте "а" пункта 23 настоящей Программы ; б получение информации от органа государственного контроля надзора об устранении выявленных нарушений, критерии которых указаны в пунктах 26 и или 27 настоящей Программы если статус субъекта экспериментального правового режима приостанавливается по основанию, указанному в подпункте "б" пункта 23 настоящей Программы. Основания и сроки прекращения статуса субъекта экспериментального правового режима в соответствии с частью 2 статьи 12 Федерального закона 25. Статус субъекта экспериментального правового режима прекращается в случаях, предусмотренных в пунктах 1, 2, подпунктах "а" - "в" пункта 3 части 2 статьи 12 Федерального закона.
Возврат средств допускается в случае банкротства кредитной организации. Для этого клиентам необходимо будет подать заявления через сайты госуслуг. За один только прошлый год вкладчикам лопнувших банков Агентство по страхованию перечислило 1,7 млрд рублей.
Регуляторика
Описание цифровой инновации,которая планируется к созданию,использованию или введению в употребление в рамках экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с пунктом 2 статьи 2 Федерального закона 2. При этом врач,осуществляющий консультацию с применением телемедицинских технологий,должен являться работником той же медицинской организации,в которой проводился очный прием осмотр,консультация ; и в соответствии с порядком организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий,утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 362 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации",в целях идентификации и аутентификации участников консультации с применением телемедицинских технологий пациента,врача используется федеральная государственная информационная система "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре,обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем,используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме".
Что это значит, и как изменится жизнь рядового гражданина страны мы и попытались разобраться в этой статье. О введении Нового правового режима объявили в октябре этого года на Всемирном экономическом форуме в Давосе.
Теперь в России будет создан центр четвертой промышленной революции. Что это значит? Кто будет этим заниматься?
Главные участники эксперимента и т. Фото: яндекс картинки Фото: яндекс картинки По словам Вице-премьера Д. Чернышенко который и подписал этот меморандум , основной целью создания в России Центра промышленной революции является повышение узнаваемости России в мировом сообществе, а так же возможность обмена с членами ВЭФ накопленным опытом и экспертизой.
Так как Россия находится на стадии формирования цифрового государства - это просто необходимо. Для этого в следующем году будет запущено развертывание проектов искусственного интеллекта и интернета вещей. Сразу даем расшифровку, что такое интернет вещей.
Это глобальная вычислительная сеть, которая объединяет физические объекты для взаимодействия друг с другом и с внешним миром.
Об этом сказал зампред Комитета Госдумы по информационной политике, информационным технологиям и связи Антон Горелкин, соавтор внесенного 27 апреля законопроекта о регулировании майнинга криптовалют в новой редакции. Ознакомившись с законопроектом, некоторые россияне сделали вывод, что депутаты хотят запретить оборот криптовалют в России, отметил Горелкин, но это не так.
С помощью цифровой платформы "Небосвод" будет осуществляться управление воздушным движением беспилотников посредством использования данных навигации и наблюдения, метеорологической информации, аэронавигационной информации и геопространственных данных. Цифровой сервис "Ранавиа" будет обеспечивать безопасность полетов беспилотных воздушных судов БВС посредством использования данных по налету БВС, их техническому состоянию, а также по отказам бортовых компонентов БВС при их эксплуатации.
Регион сегодня становится драйвером развития беспилотных авиационных систем в России. Мы намерены создать большой, современный, высокотехнологичный кластер по разработке, проектированию и производству беспилотников, а также комплектующих к ним. Введение экспериментального правового режима открывает возможности для проведения испытаний новых летательных аппаратов уже в этом году, что позволит максимально быстро внедрять новые технологии в серийный выпуск, — подчеркнул губернатор Самарской области Дмитрий Азаров. Подобный подход, когда производство и апробации технологии расположены рядом, позволит наиболее эффективно получать обратную связь и вносить необходимые улучшения и доработки.
Основные понятия
- Прокурор разъясняет - Прокуратура Томской области
- ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
- Минэкономразвития разработало экспериментальный правовой режим для телемедицины
- Экспериментальный правовой режим для сельскохозяйственных БВС начал работу в 12 субъектах РФ
В Думу внесли законопроект об экспериментальных правовых режимах в сфере финансового рынка
Правительство установило на 2 года экспериментальный правовой режим для проектирования, создания и эксплуатации информсистемы платформы "Персональные медицинские помощники". Устройства-помощники будут передавать данные об измерении показателей здоровья гипертоников и диабетиков в информсистемы медорганизаций. Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:.
Благодаря новым возможностям, пациенты смогут экономить время, поскольку дистанционные консультации не требуют личного присутствия в медучреждении. В эксперименте по применению нового правового режима участвуют 15 медорганизаций, обладающих соответствующей лицензией и необходимой информационно-технической инфраструктурой. Подробно о том, какие возможности для дистанционного контроля здоровья развиваются сейчас в России, «ФармМедПром» рассказывал в большом материале. Post Views: 564 согласие с обработкой персональных данных и политикой конфиденциальности Новости.
Исключения — акты РФ в сфере обороны и безопасности страны и т. Есть и другие изменения.
Также документ регламентирует основания и сроки приостановления статуса субъекта экспериментального правового режима. Консультации пациента врачом с применением телемедицинских технологий осуществляются в целях: профилактики, сбора, анализа жалоб пациента и данных анамнеза, оценки эффективности лечебно-диагностических мероприятий, медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациента; принятия решения о необходимости проведения повторного очного приема осмотра, консультации ; назначения лабораторных, инструментальных и иных дополнительных исследований; назначения и осуществления дистанционного наблюдения за состоянием здоровья пациента; назначения коррекции лечения при условии установления лечащим врачом диагноза и назначения лечения при его наличии по тому же заболеванию на очном приеме осмотре, консультации. Основанием для проведения консультации с применением телемедицинских технологий является: инициативное обращение пациента в медицинскую организацию по одному из доступных в медицинской организации каналов связи: по номеру телефона медицинской организации или через официальный сайт медицинской организации в Интернете, посредством пользовательского программного обеспечения медицинской организации мобильного приложения ; направление пациента лечащим врачом на консультацию с применением телемедицинских технологий. Дистанционное наблюдение за состоянием здоровья пациента назначается лечащим врачом после очного приема осмотра, консультации , в том числе врачом, не проводившим очного приема осмотра, консультации данного пациента, по итогам проведения консультации с применением телемедицинских технологий.
Минэкономразвития предлагает скорректировать Закон об экспериментальных правовых режимах
Помимо Башкирии данный экспериментальный режим планируется ввести еще в трех республиках, это республика Дагестан, республика Татарстан и Чеченская республика. Пока что эксперимент планируется на срок в два года, однако при согласовании с Банком России его могут и продлить.
Экспериментальный правовой режим устанавливается на территориях аэродрома "Алферьево" Московская область и посадочной площадки "Орловка" Тверская область. Приводятся, в числе прочего: положения отдельных актов общего регулирования, не подлежащих применению в рамках экспериментального правового режима; положения, соблюдение которых является обязательным; перечень мер, направленных на минимизацию рисков, являющихся обязательными для субъекта экспериментального правового режима; перечень требований, которым должны соответствовать указанные субъекты.
Целями установления экспериментального правового режима являются: а развитие конкуренции; б расширение состава, повышение качества или доступности товаров, работ и услуг; в обеспечение развития науки и социальной сферы; г совершенствование общего регулирования по результатам реализации экспериментального правового режима; д создание благоприятных условий для разработки и внедрения цифровых инноваций. Срок действия экспериментального правового режима 32. Срок действия экспериментального правового режима составляет 2 года. Срок участия субъекта экспериментального правового режима в экспериментальном правовом режиме 33. Срок участия субъекта экспериментального правового режима в экспериментальном правовом режиме устанавливается на срок действия такого экспериментального правового режима. Территория, в рамках которой устанавливается экспериментальный правовой режим 34. Экспериментальный правовой режим устанавливается на территориях Республики Татарстан, Иркутской, Магаданской, Новосибирской, Рязанской, Самарской, Тюменской областей и Ханты-Мансийского автономного округа - Югры, а также на территориях города федерального значения Москвы и Московской области медицинскими организациями, находящимися в ведении Федерального медико-биологического агентства. Экспериментальный правовой режим может быть установлен на территориях иных субъектов Российской Федерации, заключивших соглашение с Министерством здравоохранения Российской Федерации и Государственной корпорацией по содействию разработке, производству и экспорту высокотехнологичной промышленной продукции "Ростех".
Положения требования, предписания, запреты, ограничения отдельных актов общего регулирования, не подлежащие применению в рамках экспериментального правового режима 36. Не подлежат применению в рамках экспериментального правового режима следующие положения отдельных актов общего регулирования: а абзац второй подпункта "и" пункта 6 Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. N 676 "О требованиях к порядку создания, развития, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации государственных информационных систем и дальнейшего хранения содержащейся в их базах данных информации", за исключением пунктов 1 1 , 1 2 , 3, подпунктов "а" и "б" пункта 14 указанных требований. Положения, соблюдение которых является обязательным в соответствии с настоящей Программой, если такие положения не предусмотрены актами общего регулирования или отличаются от них 37. Создание информационной платформы в I и II кварталах 2023 г. Техническое задание на подсистему обеспечения информационной безопасности в рамках создания информационной платформы и или модель угроз безопасности информации согласуются с федеральным органом исполнительной власти в области обеспечения безопасности и федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным в области противодействия техническим разведкам и технической защиты информации, в пределах их полномочий в части, касающейся выполнения установленных требований о защите информации. Аттестация системы о соответствии требованиям защиты информации осуществляется в соответствии с требованиями о защите информации, не составляющей государственную тайну, содержащейся в государственных информационных системах, устанавливаемыми федеральным органом исполнительной власти в области обеспечения безопасности и федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным в области противодействия техническим разведкам и технической защиты информации, в соответствии с частью 5 статьи 16 Федерального закона "Об информации, информационных технологиях и о защите информации". Оценка рисков причинения вреда жизни, здоровью или имуществу человека либо имуществу юридического лица, ущерба обороне и или безопасности государства, иным охраняемым федеральным законом ценностям 40.
В ходе реализации экспериментального правового режима могут возникать риски утечки персональных данных пациентов и информации ограниченного доступа в результате кибератак, технического сбоя, нарушения правил обработки персональных данных, режима защиты информации и информационной безопасности, правил эксплуатации информационной платформы, устройств, медицинских информационных систем, системы поддержки, недобросовестных действий субъектов и участников экспериментального правового режима. Риски причинения вреда жизни и здоровью пациента могут возникать по следующим причинам: а назначение неправильного лечения лечащим врачом вследствие низкой диагностической ценности данных, полученных из устройства по причине некорректной работы устройства; б непоступление сигнальной информации по причине сбоя в работе информационной платформы; в сбой в работе информационной платформы, который может привести к приостановке оборота данных устройств; г поломка мобильного устройства пациента, на котором было установлено сопряженное с информационной платформой мобильное приложение, позволяющее осуществлять передачу данных в автоматическом и ручном режимах. В целях устранения возможных последствий описанных рисков для целей оказания услуг в рамках экспериментального правового режима субъектами и участниками экспериментального правового режима, которые являются операторами информационных систем, предпринимаются меры по обеспечению безопасности персональных данных в соответствии с положениями законодательства Российской Федерации о персональных данных. При установлении медицинской организацией факта назначения лечащим врачом неправильного лечения пациенту вследствие низкой диагностической ценности данных, полученных из устройства по причине его некорректной работы, медицинской организацией принимается решение о запрещении его дальнейшего использования, о чем медицинская организация уведомляет пациента и оператора информационной платформы в электронной форме, сообщает пациенту о необходимости замены устройства. Недоброкачественное устройство, или устройство с заводским браком, или в котором возникла поломка, передается медицинской организацией производителю изготовителю для замены. Пациенту безвозмездно выдается новое устройство медицинской организацией. После замены пациенту устройства медицинская организация сообщает оператору информационной платформы о необходимости привязки нового устройства к идентификационному номеру пациента. Оператор информационной платформы в отношении недоброкачественного устройства проставляет в информационной платформе отметку о прекращении использования.
При выдаче нового устройства пациенту идентификационный номер пациента, данные предыдущего устройства сохраняются оператором информационной платформы в информационной платформе с привязкой к идентификационному номеру пациента нового устройства. В случае сбоя в работе информационной платформы, приостановки оборота данных об устройствах оператор информационной платформы: информирует медицинские организации, пациентов о возникновении сбоя в работе информационной платформы, приостановке оборота данных об устройствах в электронной форме; восстанавливает оборот данных об устройствах, в том числе из систем резервного копирования; локализует сбой в программно-аппаратном комплексе информационной платформы при наличии ; устраняет ошибки в работе алгоритмов программного обеспечения информационной платформы при наличии ; проверяет корректную работу сегментов сотовой сети связи общего пользования при необходимости. При восстановлении работы информационной платформы оператор информационной платформы в электронной форме сообщает медицинским организациям, пациентам о возобновлении работы информационной платформы и оборота данных об устройствах. В случае установления факта неправомерной передачи предоставления, распространения, доступа персональных данных, полученных в результате обезличивания, субъект экспериментального правового режима обязан уведомить Федеральную службу по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций в порядке, установленном частью 3. Операторы информационных систем являются ответственными за соблюдение состава и содержания организационных и технических мер по обеспечению безопасности персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных с использованием средств криптографической защиты информации, необходимых для выполнения установленных Правительством Российской Федерации требований к защите персональных данных для каждого из уровней защищенности, устанавливаемых федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным в области обеспечения безопасности, и федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным в области противодействия техническим разведкам и технической защиты информации, в соответствии с частью 4 статьи 19 Федерального закона "О персональных данных ". Меры, направленные на минимизацию рисков, указанных в разделе X настоящей Программы, являющиеся обязательными для субъекта экспериментального правового режима 52. Медицинская организация предпринимает комплекс мер, направленных на снижение рисков причинения вреда здоровью и жизни пациентов. В целях снижения риска причинения вреда здоровью и жизни пациента медицинская организация может применять технологии искусственного интеллекта или систем поддержки принятия врачебных решений и иные технологии для минимизации рисков врачебных ошибок указанные системы могут применяться врачом для минимизации риска врачебной ошибки при анализе информации, поступившей из устройств.
Подсистема мониторинга диагностический модуль информационной платформы обеспечивает реализацию следующих мер: а своевременная передача сигнальной информации участникам информационного обмена; б сохранность информации при возникновении аварийных ситуаций сбоев в работе аппаратных средств, программных и программно-аппаратных средств, серверного оборудования, сетевого, телекоммуникационного оборудования и каналов связи, общесистемного программного обеспечения, прикладного программного обеспечения, сбоев в результате ошибок обслуживающего персонала и пользователей с помощью резервирования системных данных и их копирования на внешние носители; в автоматическое восстановление работы, функциональности данных после сбоев в компонентах информационной платформы; г регистрация действий участников информационного обмена в информационной платформе, системе поддержки. Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10201", в соответствии с которым в случае сбоя и генерации событий информационной платформы лечащий врач и или медицинский работник, непосредственно осуществляющие дистанционное наблюдение пациента, имеют право доступа к данным пациента "первичные" данные, показания, показатели состояния здоровья пациента, полученные из устройств, автоматически сформированные графики, таблицы в личном кабинете медицинской информационной системы в форме, подготовленной для оперативного анализа и принятия ими решения о коррекции назначенного лечения.
Целями установления экспериментального правового режима являются: а развитие конкуренции; б расширение состава, повышение качества или доступности товаров, работ и услуг; в обеспечение развития науки и социальной сферы; г совершенствование общего регулирования по результатам реализации экспериментального правового режима; д создание благоприятных условий для разработки и внедрения цифровых инноваций.
Срок действия экспериментального правового режима 32. Срок действия экспериментального правового режима составляет 2 года. Срок участия субъекта экспериментального правового режима в экспериментальном правовом режиме 33. Срок участия субъекта экспериментального правового режима в экспериментальном правовом режиме устанавливается на срок действия такого экспериментального правового режима. Территория, в рамках которой устанавливается экспериментальный правовой режим 34.
Экспериментальный правовой режим устанавливается на территориях Республики Татарстан, Иркутской, Магаданской, Новосибирской, Рязанской, Самарской, Тюменской областей и Ханты-Мансийского автономного округа - Югры, а также на территориях города федерального значения Москвы и Московской области медицинскими организациями, находящимися в ведении Федерального медико-биологического агентства. Экспериментальный правовой режим может быть установлен на территориях иных субъектов Российской Федерации, заключивших соглашение с Министерством здравоохранения Российской Федерации и Государственной корпорацией по содействию разработке, производству и экспорту высокотехнологичной промышленной продукции "Ростех". Положения требования, предписания, запреты, ограничения отдельных актов общего регулирования, не подлежащие применению в рамках экспериментального правового режима 36. Не подлежат применению в рамках экспериментального правового режима следующие положения отдельных актов общего регулирования: а абзац второй подпункта "и" пункта 6 Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. N 676 "О требованиях к порядку создания, развития, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации государственных информационных систем и дальнейшего хранения содержащейся в их базах данных информации", за исключением пунктов 1 1 , 1 2 , 3, подпунктов "а" и "б" пункта 14 указанных требований.
Положения, соблюдение которых является обязательным в соответствии с настоящей Программой, если такие положения не предусмотрены актами общего регулирования или отличаются от них 37. Создание информационной платформы в I и II кварталах 2023 г. Техническое задание на подсистему обеспечения информационной безопасности в рамках создания информационной платформы и или модель угроз безопасности информации согласуются с федеральным органом исполнительной власти в области обеспечения безопасности и федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным в области противодействия техническим разведкам и технической защиты информации, в пределах их полномочий в части, касающейся выполнения установленных требований о защите информации. Аттестация системы о соответствии требованиям защиты информации осуществляется в соответствии с требованиями о защите информации, не составляющей государственную тайну, содержащейся в государственных информационных системах, устанавливаемыми федеральным органом исполнительной власти в области обеспечения безопасности и федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным в области противодействия техническим разведкам и технической защиты информации, в соответствии с частью 5 статьи 16 Федерального закона "Об информации, информационных технологиях и о защите информации". Оценка рисков причинения вреда жизни, здоровью или имуществу человека либо имуществу юридического лица, ущерба обороне и или безопасности государства, иным охраняемым федеральным законом ценностям 40.
В ходе реализации экспериментального правового режима могут возникать риски утечки персональных данных пациентов и информации ограниченного доступа в результате кибератак, технического сбоя, нарушения правил обработки персональных данных, режима защиты информации и информационной безопасности, правил эксплуатации информационной платформы, устройств, медицинских информационных систем, системы поддержки, недобросовестных действий субъектов и участников экспериментального правового режима. Риски причинения вреда жизни и здоровью пациента могут возникать по следующим причинам: а назначение неправильного лечения лечащим врачом вследствие низкой диагностической ценности данных, полученных из устройства по причине некорректной работы устройства; б непоступление сигнальной информации по причине сбоя в работе информационной платформы; в сбой в работе информационной платформы, который может привести к приостановке оборота данных устройств; г поломка мобильного устройства пациента, на котором было установлено сопряженное с информационной платформой мобильное приложение, позволяющее осуществлять передачу данных в автоматическом и ручном режимах. В целях устранения возможных последствий описанных рисков для целей оказания услуг в рамках экспериментального правового режима субъектами и участниками экспериментального правового режима, которые являются операторами информационных систем, предпринимаются меры по обеспечению безопасности персональных данных в соответствии с положениями законодательства Российской Федерации о персональных данных. При установлении медицинской организацией факта назначения лечащим врачом неправильного лечения пациенту вследствие низкой диагностической ценности данных, полученных из устройства по причине его некорректной работы, медицинской организацией принимается решение о запрещении его дальнейшего использования, о чем медицинская организация уведомляет пациента и оператора информационной платформы в электронной форме, сообщает пациенту о необходимости замены устройства. Недоброкачественное устройство, или устройство с заводским браком, или в котором возникла поломка, передается медицинской организацией производителю изготовителю для замены.
Пациенту безвозмездно выдается новое устройство медицинской организацией. После замены пациенту устройства медицинская организация сообщает оператору информационной платформы о необходимости привязки нового устройства к идентификационному номеру пациента. Оператор информационной платформы в отношении недоброкачественного устройства проставляет в информационной платформе отметку о прекращении использования. При выдаче нового устройства пациенту идентификационный номер пациента, данные предыдущего устройства сохраняются оператором информационной платформы в информационной платформе с привязкой к идентификационному номеру пациента нового устройства. В случае сбоя в работе информационной платформы, приостановки оборота данных об устройствах оператор информационной платформы: информирует медицинские организации, пациентов о возникновении сбоя в работе информационной платформы, приостановке оборота данных об устройствах в электронной форме; восстанавливает оборот данных об устройствах, в том числе из систем резервного копирования; локализует сбой в программно-аппаратном комплексе информационной платформы при наличии ; устраняет ошибки в работе алгоритмов программного обеспечения информационной платформы при наличии ; проверяет корректную работу сегментов сотовой сети связи общего пользования при необходимости.
При восстановлении работы информационной платформы оператор информационной платформы в электронной форме сообщает медицинским организациям, пациентам о возобновлении работы информационной платформы и оборота данных об устройствах. В случае установления факта неправомерной передачи предоставления, распространения, доступа персональных данных, полученных в результате обезличивания, субъект экспериментального правового режима обязан уведомить Федеральную службу по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций в порядке, установленном частью 3. Операторы информационных систем являются ответственными за соблюдение состава и содержания организационных и технических мер по обеспечению безопасности персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных с использованием средств криптографической защиты информации, необходимых для выполнения установленных Правительством Российской Федерации требований к защите персональных данных для каждого из уровней защищенности, устанавливаемых федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным в области обеспечения безопасности, и федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным в области противодействия техническим разведкам и технической защиты информации, в соответствии с частью 4 статьи 19 Федерального закона "О персональных данных ". Меры, направленные на минимизацию рисков, указанных в разделе X настоящей Программы, являющиеся обязательными для субъекта экспериментального правового режима 52. Медицинская организация предпринимает комплекс мер, направленных на снижение рисков причинения вреда здоровью и жизни пациентов.
В целях снижения риска причинения вреда здоровью и жизни пациента медицинская организация может применять технологии искусственного интеллекта или систем поддержки принятия врачебных решений и иные технологии для минимизации рисков врачебных ошибок указанные системы могут применяться врачом для минимизации риска врачебной ошибки при анализе информации, поступившей из устройств. Подсистема мониторинга диагностический модуль информационной платформы обеспечивает реализацию следующих мер: а своевременная передача сигнальной информации участникам информационного обмена; б сохранность информации при возникновении аварийных ситуаций сбоев в работе аппаратных средств, программных и программно-аппаратных средств, серверного оборудования, сетевого, телекоммуникационного оборудования и каналов связи, общесистемного программного обеспечения, прикладного программного обеспечения, сбоев в результате ошибок обслуживающего персонала и пользователей с помощью резервирования системных данных и их копирования на внешние носители; в автоматическое восстановление работы, функциональности данных после сбоев в компонентах информационной платформы; г регистрация действий участников информационного обмена в информационной платформе, системе поддержки. Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10201", в соответствии с которым в случае сбоя и генерации событий информационной платформы лечащий врач и или медицинский работник, непосредственно осуществляющие дистанционное наблюдение пациента, имеют право доступа к данным пациента "первичные" данные, показания, показатели состояния здоровья пациента, полученные из устройств, автоматически сформированные графики, таблицы в личном кабинете медицинской информационной системы в форме, подготовленной для оперативного анализа и принятия ими решения о коррекции назначенного лечения.
В Самарской области запустят экспериментальный правовой режим
2. Утвердить прилагаемую Программу экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по эксплуатации беспилотных авиационных систем в Ненецком автономном округе. Участники экспериментальных правовых режимов будут страховать ущерб от искусственного интеллекта. Помимо Башкирии данный экспериментальный режим планируется ввести еще в трех республиках, это республика Дагестан, республика Татарстан и Чеченская республика.
— Что такое экспериментальный правовой режим? А цифровые инновации?
- ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 29 декабря 2022 г. N 2495
- Экспериментальный правовой режим для беспилотных авто запустили в 38 регионах - Ведомости
- Не менее 7 экспериментально-правовых режимов реализуют в 2024 году
- Вы точно человек?
- Владимир Волошин (Минэкономразвития) об экспериментальных правовых режимах
Смотрите также
- Минэкономразвития предлагает скорректировать Закон об экспериментальных правовых режимах
- Что такое экспериментальный правовой режим?
- Что такое экспериментальный правовой режим?
- Экспериментальный правовой режим в РФ с 2022 года | Экстремальная психология | Дзен
- Экспериментальный правовой режим в России вступит в действие в 2022 году. Что это значит?
- Мобильные приложения
Экспериментальный правовой режим для дронов назвали защитой от "нормотворческого ливня"
Правительство установило на 2 года экспериментальный правовой режим для проектирования, создания и эксплуатации информсистемы (платформы) "Персональные медицинские помощники". На первом этапе регулирование будет тестироваться в формате экспериментально-правового режима. 12 октября 2021 года на Международном конгрессе «Цифровая медицина и информационные технологии» был объявлен запуск экспериментального правового режима в России в 2022 году.