Директор центра Гамалеи Александр Гинцбург рассказал о готовности зарегистрировать препарат фтортиазинон — он должен бороться с резистентностью к антибиотикам, сообщает. Минздрав России зарегистрировал оригинальный антибактериальный лекарственный препарат полного цикла производства в Российской Федерации «Фтортиазинон» в форме таблеток. Мы показали, что разработанное инновационное антибактериальное соединение фтортиазинон (ФТ), подавляющее образование биопленок, эффективно в профилактике модельной.
Препарат от болезни Бехтерева
— Завершаются сегодня клинические испытания фтортиазинона, разработанного институтом Гамалеи именно для борьбы с устойчивостью микроорганизмов при лечении. Минздрав России 5 апреля зарегистрировал новый отечественный препарат «Фтортиазинон», предназначенный для лечения бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами. Приветствую! возможно ли синтезировать на заказ вещество фтортиазинон: 4-(3-этокси-4-гидроксибензил)-5-оксо-5,6-дигидро-4H-[1,3,4]-тиадиазин-2-(2,4-дифторфенил)-карбоксамид. В конце декабря или в январе в России зарегистрируют новый отечественный антибиотик «Фтортиазинон». Его разрабатывают в Центре Гамалеи, пишет «Российская газета».
ГРЛС Рег. № ЛП-№(005077)-(РГ-RU)
По химическому строению близок к нейролептическим веществам фенотиазинового ряда. Фторацизин оказывает антидепрессивное действие, сочетающееся с седативным эффектом. Обладает сильной центральной и периферической холинолитической активностью. Применяют в качестве антидепрессанта при тревожно-депрессивных состояниях в рамках маниакально-депрессивного психоза, при шизофрении, если клиническая картина характеризуется выраженными аффективными нарушениями страх, тревога, эмоциональное напряжение , при реактивных и невротических состояниях, сопровождающихся депрессией, а также при депрессии, обусловленной применением нейролептических препаратов. При депрессивных состояниях с заторможенностью, при атипичных депрессиях у больных с диэнцефальными нарушениями и при инволюционной меланхолии препарат недостаточно эффективен.
Тематические вебинары Минздрав зарегистрировал антибактериальный препарат для лечения осложненных хронических инфекций Минздрав России зарегистрировал по требованиям ЕАЭС оригинальный антибактериальный лекарственный препарат полного цикла производства в Российской Федерации «Фтортиазинон» в форме таблеток.
Препарат создан НИЦ эпидемиологии и микробиологии им.
Если антибиотики перестанут работать совсем — по прогнозам ученых это может произойти лет через 20 — медики могут стать бессильны перед простейшими инфекциями. Решение этой проблемы ищут лучшие ученые мира. Возможно, спасение человечества — именно в этом российском препарате.
Его с самого начала разрабатывали как убийцу бактерий, которые для ученых собрали в московских стационарах и реанимациях. Клинические испытания идут в трех центрах. Еще до их окончания препарат планируют зарегистрировать как лекарство при лечении уропатий. Если все пройдет успешно, спектр действия расширят, и тогда новейшее лекарство может потребоваться практически каждому стационару.
Пока фтортиазинон производят небольшими партиями в лаборатории, но в центре Гамалеи специально для нового препарата готовы запустить отдельную линию. Так делают только для самых современных и перспективных лекарств, которые будут пользоваться большим спросом. Кроме таблеток, выпускать препарат планируют и в жидкой форме — для инъекций и капельниц, именно такую просят создать врачи реанимаций.
Принимать его нужно дважды в день, один курс лечения при лёгком течении болезни длится 7 дней, при тяжелом — 14 дней, пояснил Гинцбург. Минздрав утверждает, что у «Фтортиазинона» среди всех антибиотиков в мире нет аналогов по механизму действия. Такое мнение высказал директор департамента науки и инновационного развития здравоохранения Минздрава РФ Игорь Коробко.
Зарегистрирован новый отечественный препарат «Фтортиазинон»
Его разрабатывают в Центре Гамалеи, пишет «Российская газета». Пакет документов на медикамент находится в Центре экспертизы лекарственных средств. Сейчас специалисты делают «работу над ошибками» после ряда замечаний, рассказал глава Центра Гамалеи Александр Гинцбург.
Гамалеи Александр Гинцбург заявил о проведении второй фазы клинических исследований препарата от коронавируса "Фтортиазинон". Об этом он сообщил в фильме Наили Аскер-заде "Опасный вирус. Второй год" на телеканале "Россия-1".
Первая фаза проводилась на антибиотико-резистентной синегнойной палочке. В течение 7 дней у всех пациентов было достигнуто клиническое улучшение. Релапсов не было. Вторая фаза клинических испытаний начнется в апреле 2020 года.
Новый механизм действия препарата «Фтортиазинон» отличен от антибиотиков: он не убивает бактерии, а блокирует их вирулентность, позволяя иммунной системе успешно справляться с инфекцией. Это отличает его механизм действия от антибиотиков. Гамалеи» Минздрава России рассказала , что были проведены исследования препарата на осложненных инфекциях мочевыводящих путей, включая простатиты, циститы, пиелонефриты и другие заболевания, которые плохо поддаются антибиотикотерапии или даже вообще не лечатся, так как их возбудители уже устойчивы к антибиотикам. Также Н. Зигангирова отметила, что будет изучаться применение «Фтортиазинона» в комбинированной и монотерапии, а для расширения области его применения планируются дополнительные клинические исследования. Перспективы Хотя «Фтортиазинон» позиционируется как препарат широкого спектра действия, эксперты высказывают осторожность, указывая на нехватку информации о механизме действия и необходимость дальнейших клинических исследований.
"Фитоспорин-М ЗОЛОТАЯ ОСЕНЬ" и "Фитоспорин-М РеаниматоР" (инструкция по применению)
Директор центра Гамалеи Александр Гинцбург рассказал о готовности зарегистрировать препарат фтортиазинон — он должен бороться с резистентностью к антибиотикам, сообщает. Новый российский антибиотик «Фтортиазинон», который разрабатывается в Центре Гамалеи, будет зарегистрирован в конце декабря или в январе, рассказал «» академик РАН. Целью данного исследования является оценка клинической и антибактериальной эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Фтортиазинон в сравнении с пл.
В России зарегистрировали первый в мире препарат от болезни Бехтерева
Он не только подавляет устойчивые к антибиотикам бактерии, но к нему самому не развивается устойчивость. И это уже доказали в лаборатории. Более того, он не убивает очень полезные для нас бактерии, с которыми мы сосуществуем. Созданный вами препарат уже лечил тяжелые состояния у людей? Наиля Зигангирова: Препарат пока не зарегистрирован. Однако в январе мы завершили клинические исследования, которые продолжались с 2017 года.
А когда ваш препарат можно будет применять? Наиля Зигангирова: Только что закончилась третья фаза клинических исследований препарата фтортиазинон у пациентов с тяжелыми осложненными инфекциями мочевыводящих путей. Исследования проводились при финансовой поддержке Минздрава России под эгидой главного уролога минздрава академика Дмитрия Юрьевича Пушкаря в семнадцати медицинских центрах разных городов страны. В них было включено 777 пациентов. Полученные результаты свидетельствуют о полной безопасности препарата.
Оценка клинической и антибактериальной эффективности показала значительное его превосходство по сравнению с очень эффективным антибиотиком цефалоспорином четвертого поколения. Так, через 1, 2 и 3 месяца после окончания лечения количество рецидивов в группе пациентов, которые получали фтортиазинон, было от 2 до 10 раз меньше в сравнении с лечением другим антибиотиком. А основная проблема лечения таких инфекций - частые, до 2-3 раз в год рецидивы, которые требуют госпитализации больных. И это потому, что антибиотики не справляются с уничтожением бактерий и они длительно в организме сохраняются. Фтортиазинон показал эффективность именно в отношении освобождения от таких длительно сохраняющихся патогенов.
Полученные результаты клинического исследования - основание подачи документов на регистрацию препарата? Наиля Зигангирова: Да. Мы такие документы сейчас готовим в соответствии с требованиями ЕАЭС. Планируем подать их в Минздрав России в апреле. Мы понимаем актуальность лечения других заболеваний, связанных с бактериальными инфекциями, для которых уже показана эффективность фтортиазинона.
Одно из таких направлений - гнойно-септические инфекции, развивающиеся в ранах после термических повреждений. Эти инфекции вызываются бактериями, которые присутствуют повсеместно, как в окружающей среде, так и в стационарах. И они очень устойчивы к антибиотикам. Понимаем, насколько необходимо эффективное лечение пациентов с раневыми инфекциями. Поэтому провели организационную работу со специалистами госпиталя имени Вишневского.
Создание нового препарата сродни рождению ребенка. Ему положено имя.
Подписывайтесь и будьте в центре событий. Все главные новости России и мира - в одном письме: подписывайтесь на нашу рассылку! Подписаться На почту выслано письмо с ссылкой.
Перейдите по ней, чтобы завершить процедуру подписки. Закрыть Российский препарат «Фтортиазинон», созданный для борьбы с устойчивостью организма к антибиотикам, можно приниматься с целью профилактики, так как препарат не действует на микрофлору.
Более того, препарат безвреден для полезных человеку бактерий, чего нельзя сказать об остальных антибиотиках. Профессор Зигангирова отметила, что по итогам исследования с участием 777 пациентов подтвердилась полная безопасность фтортиазинона. А по клинической и антибактериальной эффективности он значительно превзошел считающийся очень эффективным антибиотик четвертого поколения цефалоспорин. А основная проблема лечения таких инфекций — частые, до 2-3 раз в год рецидивы, которые требуют госпитализации больных.
И это потому, что антибиотики не справляются с уничтожением бактерий и они длительно в организме сохраняются. Фтортиазинон показал эффективность именно в отношении освобождения от таких длительно сохраняющихся патогенов», — пояснила сотрудник Центра Гамалеи. Одно из таких направлений — гнойно-септические инфекции, развивающиеся в ранах после термических повреждений.
Уникальная разработка российских ученых предназначена для лечения бактериальных инфекций, вызванных антибиотикорезистентными микроорганизмами", - сказано в сообщении. Оценка препарата показала благоприятный профиль безопасности и подтвердила его высокую эффективность, как отметили в Минздраве.
В Минздраве РФ заявили, что "Фтортиазинон" можно принимать в целях профилактики
В 2018 году препарат начали исследовать во II фазе, куда вошли 777 пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными P. Его планируется завершить лишь в конце 2021 года. Подробности последнего исследования также доступны в международном реестре clinicaltrials. Там указано, что возраст участников составляет от 18 до 80 лет. В одной из групп используется фтортиазинон в комбинации с цефепимом, ее сравнивают с группой, получающей цефепим и плацебо.
Новости Инновационный российский препарат фтортиазинон, способный вылечить, даже когда бессильны самые мощные антибиотики, прошел первые успешные испытания, сообщили в Минздраве. Антибиотики обычно убивают бактерии для того, чтобы подавить инфекцию. Подход наш заключался в том, что препарат должен не убивать бактерии, а только их обезоруживать», — пояснила руководитель отдела медицинской микробиологии центра Гамалеи Наиля Зигангирова. В клинических испытаниях с 2018 года приняли участие 17 клинических центров и 770 пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей.
Дети и подростки Не давайте препарат Фтортиазинон детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата у детей и подростков не установлены. Другие препараты и препарат Фтортиазинон Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не принимайте препарат Фтортиазинон, если Вы беременны или можете забеременеть не используете контрацепцию. Если Вы можете забеременеть, необходимо использовать надежные средства контрацепции во время терапии препаратом Фтортиазинон и не менее недели после завершения терапии. Грудное вскармливание При необходимости применения препарата Фтортиазинон рекомендуется приостановить грудное вскармливание. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Влияние препарата Фтортиазинон на способность управлять транспортными средствами не изучалось. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы захотите выполнять эти действия. Препарат Фтортиазинон содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Применение препарата Фтортиазинон Всегда принимайте препарат Фтортиазинон в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Известно, что третья стадия клинических исследований препарата завершилась в декабре 2022 года. Фтортиазинон предназначен для лечения бактериальных инфекций и эффективен в отношении антибиотикорезистентных микроорганизмов, в том числе синегнойной палочки Pseudomonas aeruginosa , кишечной палочки Escherichia coli , клебсиеллы пневмонии Klebsiella pneumoniae. Фтортиазинон не имеет аналогов по механизму действия, который заключается в подавлении вирулентности бактерий и ингибировании выделения бактериальных токсинов, блокировании подвижности бактерий и подавлении образования ими биопленок.
Поделиться публикацией
Российский препарат "Фтортиазинон" для лечения осложненных инфекций выйдет в гражданский оборот в июне, препарат в таблетках, курс приёма составляет от 7 до 14. Рекомендуемая доза препарата Фтортиазинон составляет 600 мг (2 таблетки по 300 мг) 2 раза в день. Минздрав России зарегистрировал препарат Центра имени Гамалеи «Фтортиазинон», который предназначен для лечения бактериальных инфекций, возникших вследствие устойчивости. Разработанный в Центре Гамалеи препарат фтортиазинон завершил третью фазу клинических испытаний.
Центр Гамалеи приступил к клиническим испытаниям нового антибиотика
Минздрав зарегистрировал российский препарат «Фтортиазинон» для лечения бактериальных инфекций, возникших из-за устойчивых к антибиотикам бактерий. Фтортиазинон был создан для борьбы с бактериями, устойчивым к действию антибиотиков. Первые клинические испытания начались ещё в 2017 году, а с началом распространения. Минздрав России зарегистрировал препарат Центра имени Гамалеи «Фтортиазинон», который предназначен для лечения бактериальных инфекций, возникших вследствие устойчивости. «Другой препарат – фтортиазинон, который направлен на преодоление антибиотикорезистентности.
жФПТБГЙЪЙО
| Академик Гинцбург назвал сроки регистрации нового российского антибиотика | «Фтортиазинон» «не имеет аналогов в мире среди антибактериальных препаратов по механизму действия», утверждает ведомство. |
| Препарат для борьбы с антибиотикорезистентностью зарегистрировал Минздрав РФ | Информация по препарату Фторацизин: инструкция, применение. |
Минздрав РФ зарегистрировал препарат для борьбы с устойчивостью к антибиотикам
Самые интересные проекты, открытия и исследования, а также информация о конкурсах и мероприятиях в вузах и научных центрах России в одном удобном формате. Будьте в курсе событий Десятилетия науки и технологий! Десятилетие науки и технологий в России Российская наука стремительно развивается.
Поэтому на втором этапе химики в лаборатории начали синтезировать подходящие молекулы. В результате они синтезировали более 600 соединений разных химических классов, которые потенциально могли бы стать лекарством. Всех кандидатов испытали на моделях разных инфекций и выбрали самое лучшее вещество, ранее неизвестное, которое было эффективным, избирательным в отношении мишени и безопасным для человека.
Этот лидер поражал большой круг патогенных бактерий, устойчивых практически ко всем известным антибиотикам. Где брали их ученые? Их передавали в лабораторию из отделений реанимации стационаров Москвы — например, мокроту пациентов, лежащих в больнице. Она содержала так называемые клинические изоляты, резистентные к большинству антибиотиков. Итак, в 2010 году у исследователей было в руках весьма многообещающее биологически активное вещество фтортиазинон, из которого надо было сделать новый антибактериальный препарат.
Как же работает фтортиазинон, если ему на пути подвернулась патогенная грамотрицательная бактерия? В отличие от всех других антибиотиков, он не убивает бактерии, а обездвиживает их. Бактерия продолжает есть и размножаться, но не двигается, а все время «лежит на диване». Потому что у нее под действием фтортиазинона перестает работать флагелла — жгутик, благодаря которому бактерия двигается. Весло сломалось — лодка не плывет.
А кроме того, фтортиазинон выводит из строя шприц, которым оснащена каждая зловредная грамотрицательная бактерия. Этот шприц, сконструированный из 25—30 белков, впрыскивает ядовитый инъекционный раствор, содержащий от четырех до тридцати разных веществ с разным назначением, цель которого — убить иммунные клетки. Как только клетка иммунной системы, скажем — макрофаг, подберется поближе к бактерии, чтобы ее сожрать, бактерия приводит шприц в действие. Он прокалывает клеточную стенку макрофага и впрыскивает в него яд. Иммунная клетка погибает.
Так вот, фтортиазинон не только выводит из строя шприц, он еще и останавливает секрецию ядов против иммунных клеток. В результате мы получаем живую, но неподвижную бактерию со сломанной защитой. Она не может распространяться в организме и убегать от клеток иммунной системы, она не может пустить в ход свой ядовитый шприц. Теперь ее можно брать голыми руками. С такой безвольной и неподвижной мишенью макрофаги организма справляются легко.
А главное — это вещество не вызывает устойчивость у бактерий, то есть никакие резистентные штаммы не появляются. И, что тоже очень важно, не наносит вреда полезным микроорганизмам. Поскольку вещество было совершенно новым, а механизм его действия на бактерии — оригинальным и необычным, эксперты особенно внимательно и придирчиво рассматривали результаты исследований фтортиазинона. Однако новый препарат не подвел. Доклинические испытания на животных показали, что ученые создали антибактериальный препарат широкого спектра действия, который обездвиживает и обезоруживает вредные бактерии и при этом не вызывает у них устойчивости.
А токсичность очень низкая, ЛД50 меньше 5 г на килограмм. В 2017 году в рамках государственного задания от Минздрава РФ начались клинические испытания. Они завершились в конце января этого года. Это были пациенты с тяжелыми и осложненными инфекциями мочевыводящих путей, которые как раз и лечат антибактериальными препаратами. Проблема в том, что после стандартного лечения этого заболевания антибиотиками, спустя два-три месяца, инфекция возвращается, потому ее и называют рецидивирующей.
А вместе с ней — высокая температура, болевой синдром и прочее. Пациент вновь вынужден ложиться в больницу. Конца и края этому процессу не было видно. Пациентам, попавшим в экспериментальную группу клинических испытаний, повезло. И никакой развивающейся резистентности у бактерий.
Но как он будет влиять или не влиять на другие наши, здоровые микробы, мы пока это не знаем, — отметил специалист. Он пояснил, что если, с одной стороны, разработчики говорят о его универсальности то есть широком спектре действия , то как можно судить о его избирательности — где гарантия, что на «хороших» он воздействовать не будет. Пик заболеваемости ожидается в декабре-январе Андрей Продеус подчеркнул, что борьба с антибиотикорезистентностью — очень важное направление, поэтому то, что российские ученые успешно работают в этом направлении, радует. Среди противопоказаний к приему лекарства разработчики указали некоторые виды аллергии, беременность, непереносимость галактозы, дефицит лактазы. Также в описании препарата отмечается, что безопасность и эффективность фтортиазинона у детей и подростков до 18 лет не установлены.
Принимать его нужно дважды в день, один курс лечения при лёгком течении болезни длится 7 дней, при тяжелом — 14 дней, пояснил Гинцбург. Минздрав утверждает, что у «Фтортиазинона» среди всех антибиотиков в мире нет аналогов по механизму действия.
Такое мнение высказал директор департамента науки и инновационного развития здравоохранения Минздрава РФ Игорь Коробко.
Поделиться публикацией
Мы показали, что разработанное инновационное антибактериальное соединение фтортиазинон (ФТ), подавляющее образование биопленок, эффективно в профилактике модельной. Мы показали, что разработанное инновационное антибактериальное соединение фтортиазинон (ФТ), подавляющее образование биопленок, эффективно в профилактике модельной. Министерство здравоохранения России зарегистрировало новый препарат "Фтортиазинон". "Фтортиазинон" не убивает бактерии, он подавляет их болезнетворные свойства. По инструкции Фтортиазинон назначают при наличии осложнений на фоне инфекции Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli или Klebsiella pneumoniae.