состав и инструкция по применению, форма выпуска раствор. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл 2,5 мг/мл. гиперчувствительность к толперизону или другим аналогичным химическим веществам (эперизон), а также к вспомогательным компонентам (в том числе лидокаин) - тяжелая миастения - детский возраст до 18 лет - лактация - беременность.
Виртуальный хостинг
- Отзывы врачей об аналогах Мидокалм
- Толперизон + Лидокаин | раствор для внутримышечного введения
- Толперизон-OBL инструкция таблетки, способы применения, аналоги
- Толперизон с лидокаином (Раствор) - инструкция по применению, описание, аналоги препарата
Толперизон инструкция по применению
Лидокаин: абсорбция - полная скорость абсорбции зависит от места введения и дозы. Быстро распределяется в тканях и органах. Показания Симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом. Миофасциальный болевой синдром средней и тяжелой степени в том числе мышечный спазм при дорсопатиях. Противопоказания Повышенная чувствительность к толперизону или химически сходному эперизону или к любому из компонентов препарата включая лидокаин. Миастения gravis. Беременность и период грудного вскармливания. Дети и подростки до 18 лет.
С осторожностью Препарат следует применять с осторожностью у женщин, пациентов с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе см. Беременность и лактация Беременность В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: астения, дискомфорт, усталость; редко: чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда; очень редко: дискомфорт в грудной клетке.
Лабораторные и инструментальные данные: редко: снижение артериального давления, гипербилирубинемия, изменение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитоз; очень редко: увеличение концентрации креатинина в плазме крови. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу. Передозировка Симптомы передозировки чаще всего включают: сонливость, желудочно-кишечные нарушения тошнота, рвота, боль в эпигастрии , тахикардия, повышение артериального давления, брадикинезия и вертиго.
В тяжелых случаях атаксия, тонико-клонические судороги, одышка и дыхательный паралич. Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Исследования фармакокинетического лекарственного взаимодействия с маркерным субстратом изофермента CYP2D6 декстраметорфаном показали, что одновременное применение толперизона может повысить содержание в крови лекарственных средств, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP2D6 тиоридазин, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небиволол, перфеназин. Несмотря на то, что толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень низкий. При одновременном применении с другими миорелаксантами центрального действия дозу толперизона следует уменьшить.
Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассмотреть возможность снижения дозы нифлумовой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП. Особые указания Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении толперизона были реакции повышенной чувствительности. Их выраженность варьируется от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок.
Симптомами реакций повышенной чувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия или одышка. Пациенты с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе могут быть подвержены более высокому риску повышенной чувствительности к толперизону. В случае известной повышенной чувствительности к лидокаину при применении толперизона следует соблюдать повышенную осторожность из-за возможных перекрестных реакций.
Пациентам следует быть внимательными в отношении любых симптомов повышенной чувствительности. При возникновении симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и незамедлительно обратиться к врачу.
Форма выпуска и упаковка По 1 мл препарата в ампулы стеклянные коричневого цвета с точкой для разлома белого цвета. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона. Условия хранения Хранить при температуре от 8 0C до 12 0C, в защищенном от света месте Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек.
Переносимость толперизона была очень хорошей. В данное сравнительное исследование были включены 250 пациентов с острой болью и мышечным спазмом в нижней части спины. Толперизон оказывал положительное влияние на такие объективные показатели, как расстояние от кончиков пальцев до пола, выраженность симптома Ласега баллы , подвижность позвоночника по тесту Шобера и интенсивность боли в покое и при движении. При этом была отмечена тенденция к более высокой эффективности толперизона по сравнению с тиоколхикозидом. Толперизон достоверно лучше переносился пациентами и значительно реже вызывал побочные эффекты, чем тиоколхикозид [9]. Клинически значимое превосходство комбинации толперизона Мидокалм с НПВП над монотерапией НПВП было продемонстрированно в двойном слепом плацебоконтролируемом исследовании, в которое были включены 239 пациентов от 18 до 65 лет с острой неспецифической болью в нижней части спины.
Пациенты основной группы получали Мидокалм и диклофенак, группы сравнения — плацебо и диклофенак. Толперизон назначали по следующей схеме: по 1 мл внутримышечно 2 раза в день с 1-го по 5-й день, затем в таблетированном виде по 150 мг 3 раза в день с 6-го по 14-й день. Диклофенак применяли внутрь по 50 мг 3 раза в день с 1-го по 5-й день, а с 6-го дня — на усмотрение исследователя. Эффективность оценивали по таким показателям, как функциональный статус и качество жизни по опроснику нарушения жизнедеятельности Роланда-Морриса , а также общее клиническое впечатление врача и пациента шкалы СGI-I и PGI-I , изменение расстояния от кончиков пальцев до пола, количество дней нетрудоспособности, степень изменения суточной дозы диклофенака, выраженность болевых ощущений в состоянии покоя и при движении по визуально-аналоговой шкале [ВАШ]. Добавление Мидокалма позволяло улучшить функциональное состояние пациентов с неспецифической болью в спине, легче выполнять повседневные действия, быстрее и в большей степени устранить болевые ощущения. Серьезных нежелательных явлений в исследовании не наблюдалось [10]. Преимущество комбинированной схемы лечения НПВП и толперизоном перед применением НПВП было также показано в открытом нерандомизированном проспективном исследовании у 242 пациентов средний возраст — 45,72 года с острой болью в нижней части спины. Сравнивали комбинацию толперизона по 150 мг 3 раза в день с ацеклофенаком по 100 мг 2 раза в день и монотерапию ацеклофенаком по 100 мг 2 раза в день.
Эффективность и безопасность оценивали через 8 и 14 дней терапии. Уменьшение боли было отмечено в обеих группах, однако комбинированная терапия характеризовалась более высокой эффективностью — достоверная разница между группами была отмечена уже на 8-й день терапии. При этом комбинированная терапия почти полностью купировала боль через 14 дней. Значимых различий в профиле безопасности между двумя группами выявлено не было. Результаты проведенного в 2015 г. В анализ были включены данные 35383 пациентов. Сочетание толперизона и НПВП не приводило к значимому увеличению частоты побочных эффектов [13]. Широкое применение Мидокалма в клинической практике вызвало необходимость систематизации данных клинических исследований.
В 2018 году были проведены систематический обзор и мета-анализ 15 рандомизированных клинических исследований 3362 пациента. Из них 5 исследований 496 пациентов имели высокий уровень доказательности и подтвердили анальгетический эффект миорелаксанта при острой боли в нижней части спины [14]. На основании результатов другого систематического обзора 17 рандомизированных исследований эффективности и переносимости миорелаксантов толперизона, тизанидина, баклофена, тиоколхикозида при острой неспецифической боли в нижней части спины авторы сделали вывод, что миорелаксанты могут быть рекомендованы к применению в виде монотерапии или в комбинации с анальгетиками либо НПВП для облегчения боли и увеличения двигательной активности. Наиболее безопасными препаратами, не обладающими седативной активностью, были признаны тиоколхикозид и толперизон [15]. Центральные миорелаксанты могут вызывать седацию. Чтобы оценить скорость психомоторных реакций на фоне приема толперизона, было проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование у 72 здоровых добровольцев. Оценивали эффект разовых доз толперизона 50 и 150 мг, а также 8дневного курса приема. По таким показателям, как время простой реакции, множественной реакции и тест на психомоторную координацию, различий между толперизоном и плацебо выявлено не было, что подтверждает отсутствие седации при приеме толперизона [16].
В исследование были включены здоровые добровольцы в возрасте от 21 до 55 лет с хорошими водительскими навыками. Оценивали способность водителя удерживать курс автомобиля в пределах полосы движения, а также выход автомобиля за пределы полосы движения, отклонение в скорости движения, превышение скорости на поворотах, удержание внимания водителем, наличие и количество столкновений. Когнитивные функции оценивали с помощью компьютерного теста на замену цифр символами, который позволял оценить внимание, зрительную реакцию водителя, запоминаемость информации и скорость обработки информации мозгом. Показатели когнитивной функции при приеме толперизона были сравнимы с таковыми при приеме плацебо. При оценке сонливости, мотивации и навыка управления транспортными средствами различий между группами толперизона и плацебо также не выявили. И, напротив, в группе циклобензаприна изученные параметры значительно ухудшились по сравнению с группой плацебо [17]. Толперизон Мидокалм переносится лучше, чем другие миорелаксанты. Например, в одном исследовании у пациентов с болью в спине толперизон и тизанидин обладали сопоставимой эффективностью, а их анальгетическое и антиспастическое действие проявлялось примерно в одни и те же сроки.
По профилю безопасности у пациентов со спастичностью толперизон имел также преимущества перед баклофеном. Проблема приверженности пациентов к терапии Плохая приверженность пациентов к терапии является важной причиной ее неэффективности. Это особенно актуально для хронических заболеваний, при которых требуется длительный прием препаратов. Среди факторов, связанных с терапией, особую роль имеет режим приема лекарственного препарата и сложность схемы лечения [20]. Влияние кратности приема препарата на соблюдение предписанного режима терапии было проанализировано в мета-анализе у пациентов как с острыми, так и хроническими заболеваниями. Сокращение частоты приема назначенного препарата до одного раза в день улучшало приверженность к лечению и имело сопутствующие экономические преимущества [21]. По данным исследований и систематического обзора, имеется обратная зависимость между приверженностью к лечению и кратностью назначения препарата в сутки [22,23]. При сочетании режима терапии с однократным приемом препарата и регулярного общения с лечащим врачом можно достичь максимальной приверженности к лечению [25].
Новая пролонгированная лекарственная форма толперизона Мидокалм Лонг 450 мг Благодаря современным технологиям была разработана новая форма Мидокалма — Мидокалм Лонг 450 мг. Это форма с пролонгированным действием за счет модифицированного высвобождения активного вещества. Таблетка Мидокалм Лонг представляет из себя структуру с пленочной оболочкой снаружи и гидрофильным матриксом, содержащим 450 мг толперизона.
ГРЛС Рег. № ЛП-007704
сертифицированные медикаменты, цены на лекарственные препараты, инструкции по применению, отзывы. Сравните цены на Толперизон+Лидокаин в аптеках города Кемерово и выберите удобную аптеку для заказа или самовывоза по цене от 298 руб. Толперизон+Лидокаин раствор для инъекций 100мг/мл+2,5мг/мл 1мл №5 купить в Москве по цене от 312 рублей. сильный анестетик, а толперизон - снимает мышечный спазм, поэтому без других препаратов эффективность данного препарата сомнительная мала. Инструкция по применению Толперизон+Лидокаин раствор для в/в и в/м введ. амп.
Толперизон с лидокаином : инструкция по применению
| Tolperisone+Lidocaine :: Instructions, analogues, active substance | Tolperisone+Lidocaine-Binergia. |
| ТОЛПЕРИЗОН+ЛИДОКАИН | ЛП-007704 | ГРЛС 2024 | Подробная инструкция по применению Толперизон+Лидокаин, 100 мг/мл+2.5 мг/мл, раствор для внутримышечного введения, 1 мл, 5 шт. |
| Мидокалм® (1 мл) | В статье приведена краткая инструкция по применению препарата Толперизон в таблетках и ампулах. |
Толперизон с лидокаином : инструкция по применению
Со стороны мочевыделительной системы: редко - энурез, протеинурия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - покраснение места инъекции; нечасто - астения слабость , недомогание, усталость; редко - чувство опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда; очень редко - чувство дискомфорта в груди. Лабораторные и инструментальные данные: редко - снижение АД, повышение концентрации билирубина, нарушение функциональных проб печени, снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов; очень редко - повышение уровня креатинина. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к компонентам средства, тяжелая миастения; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет; С осторожностью следует применять средство при почечной и печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется. Применение у детей Противопоказано применение в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиНеобходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лекарственное взаимодействие Нет данных о взаимодействии данного средства с другими лекарственными препаратами, ограничивающем применение средства. Хотя толперизон и оказывает влияние на ЦНС, средство не вызывает седативного эффекта, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол. Не усиливает действие этанола на ЦНС.
Усиливает действие НПВС, поэтому при одновременном применении может потребоваться снижение дозы последних.
Пациенты с печеночной недостаточностью Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется. Побочные эффекты: Профиль безопасности толперизона оценивался по данным постмаркетингового применения более чем у 12000 пациентов.
В соответствии с этими данными, наиболее частыми были нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, нарушения со стороны нервной системы и желудочно-кишечного тракта. Большинство побочных реакций не были серьезными и проходили самостоятельно. Жизнеугрожающие реакции повышенной чувствительности регистрировались очень редко. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко: анемия, лимфаденопатия. Нарушения со стороны иммунной системы Редко: реакция повышенной чувствительности, анафилактическая реакция.
Применение в период беременности и лактации — В виду отсутствия клинических исследований назначение лекарственного средства во время беременности, особенно в первый триместр, возможно только в случае, когда ожидаемая польза однозначно превосходит риск нанесения вреда плоду. Противопоказания — Реакции гиперчувствительности к толперизону, лидокаину или другим аналогичным химическим веществам эперизон , а также к вспомогательным компонентам; — Тяжелая миастения; — Детский возраст до 18 лет. Особые указания и меры предосторожности Лекарственное средство не применяется у детей!!! Имеются указания о развитии реакций гиперчувствительности. Аллергические реакции варьируются от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомы аллергической реакции: эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек отек Квинке , тахикардия, гипотензия и одышка. В случае известной гиперчувствительности к лидокаину применение лекарственного средства Толперизон с лидокаином противопоказано. Пациенты женского пола с реакциями гиперчувствительности к другим препаратам или аллергическими реакциями в анамнезе подвержены более высокому риску.
Пациентам следует рекомендовать быть внимательными в отношении любых симптомов повышенной чувствительности. Если симптомы развились, следует немедленно прекратить применение толперизона и немедленно обратиться к врачу.
В доклинических исследованиях острой токсичности высокие дозы вызывали атаксию, тонико-клонические судороги, диспноэ и дыхательный паралич. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами Во время лечения рекомендовано отказаться от вождения автотранспорта и работы с движущимися механизмами. Пациенты, у которых наблюдалось головокружение, сонливость, нарушение внимания, судороги, нарушение зрения или мышечная слабость во время применения препарата, должны обратиться к врачу! Применение в период беременности и лактации — В виду отсутствия клинических исследований назначение лекарственного средства во время беременности, особенно в первый триместр, возможно только в случае, когда ожидаемая польза однозначно превосходит риск нанесения вреда плоду. Противопоказания — Реакции гиперчувствительности к толперизону, лидокаину или другим аналогичным химическим веществам эперизон , а также к вспомогательным компонентам; — Тяжелая миастения; — Детский возраст до 18 лет. Особые указания и меры предосторожности Лекарственное средство не применяется у детей!!! Имеются указания о развитии реакций гиперчувствительности. Аллергические реакции варьируются от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок.
Симптомы аллергической реакции: эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек отек Квинке , тахикардия, гипотензия и одышка. В случае известной гиперчувствительности к лидокаину применение лекарственного средства Толперизон с лидокаином противопоказано.
Минздрав предписал изменить инструкцию препаратов с толперизоном и лидокаином
Министерство здравоохранения обратилось ко всем производителем лекарственных препаратов с действующим веществом «толперизон + лидокаин» с просьбой внести в инструкции изменения, касающиеся способа введения этого ЛС. Лекарственная форма: Раствор для инъекций. Международное название: Лидокаин+Толперизон& (Lidocaine+Tolperisone). Толперизон – миорелаксант центрального действия, который оказывает действие на патогенетический круг “боль-мышечный спазмболь” при неспецифической боли в спине. Международное название: Лидокаин+Толперизон& (Lidocaine+Tolperisone).
ТОЛПЕРИЗОН+ЛИДОКАИН - инструкция по применению
Основное действие активного вещества связано с торможением спинальных рефлекторных дуг с одновременным устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям. Химическая структура компонента схожа с лидокаином, поэтому он оказывает мембраностабилизирующее действие, снижает электрическую возбудимость первичных афферентных волокон и двигательных нейронов. У медикамента выявлена дозозависимая способность тормозить активность натриевых каналов потенциалзависимого типа, что приводит к снижению частоты и амплитуды потенциала действия. Толперизон угнетает кальциевые каналы, проявляет антимускариновое действие и слабые свойства альфа-адренергического антагониста. По наблюдениям ученых, препарат способен тормозить выброс медиаторов. После приема внутрь таблетки быстро всасываются в тонком кишечнике, достигают максимума концентрации через 30—60 минут. Метаболизм происходит печенью и почками, метаболиты выводятся почками. Период полувыведения составляет 2,5 ч.
Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции; очень редко - анафилактический шок. Со стороны обмена веществ: нечасто - анорексия; очень редко - полидипсия. Нарушения психики: нечасто - бессонница, расстройства сна; редко - потеря активности, депрессия. Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, сонливость; редко - синдром дефицита внимания , тремор, судороги, потеря чувствительности, расстройства чувствительности, вялость. Со стороны органа зрения: редко - нарушения зрительного восприятия. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - звон в ушах, вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипотензия; редко - стенокардия, тахикардия, учащенное сердцебиение; очень редко - брадикардия, приливы крови. Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - желудочно-кишечный дискомфорт, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; редко - боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота, нарушения функции печени.
Симптомами реакций повышенной чувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия или одышка. Женщины и пациенты с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе могут быть подвержены более высокому риску повышенной чувствительности к толперизону. В случае известной повышенной чувствительности к лидокаину при применении толперизона следует соблюдать повышенную осторожность из-за возможных перекрестных реакций. Пациентам следует быть внимательными в отношении любых симптомов повышенной чувствительности. При возникновении симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и незамедлительно обратиться к врачу.
Не следует повторно назначать толперизон после эпизода повышенной чувствительности к лекарственному препарату, его содержащему. Вспомогательные вещества Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции возможно, отсроченные и, в исключительных случаях, бронхоспазм. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Толперизон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациентам, у которых есть головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения или мышечная слабость во время применения толперизона, следует проконсультироваться с врачом. Условия отпуска из аптек Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Условия хранения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами Во время лечения рекомендовано отказаться от вождения автотранспорта и работы с движущимися механизмами. Пациенты, у которых наблюдалось головокружение, сонливость, нарушение внимания, судороги, нарушение зрения или мышечная слабость во время применения препарата, должны обратиться к врачу!
Применение в период беременности и лактации — В виду отсутствия клинических исследований назначение лекарственного средства во время беременности, особенно в первый триместр, возможно только в случае, когда ожидаемая польза однозначно превосходит риск нанесения вреда плоду. Противопоказания — Реакции гиперчувствительности к толперизону, лидокаину или другим аналогичным химическим веществам эперизон , а также к вспомогательным компонентам; — Тяжелая миастения; — Детский возраст до 18 лет. Особые указания и меры предосторожности Лекарственное средство не применяется у детей!!!
Имеются указания о развитии реакций гиперчувствительности. Аллергические реакции варьируются от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомы аллергической реакции: эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек отек Квинке , тахикардия, гипотензия и одышка.
В случае известной гиперчувствительности к лидокаину применение лекарственного средства Толперизон с лидокаином противопоказано.
Мидокалм: показания к применению
Побочные эффекты: Профиль безопасности толперизона оценивался по данным постмаркетингового применения более чем у 12000 пациентов. В соответствии с этими данными, наиболее частыми были нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, нарушения со стороны нервной системы и желудочно-кишечного тракта. Большинство побочных реакций не были серьезными и проходили самостоятельно. Жизнеугрожающие реакции повышенной чувствительности регистрировались очень редко. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко: анемия, лимфаденопатия. Нарушения со стороны иммунной системы Редко: реакция повышенной чувствительности, анафилактическая реакция. Очень редко: анафилактический шок. Частота неизвестна: ангионевротический отек, включая отек лица, губ.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания Нечасто: анорексия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто: астения, дискомфорт, усталость. Редко: чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда. Очень редко: дискомфорт в грудной клетке. Лабораторные и инструментальные данные Редко: снижение артериального давления, гипербилирубинемия, изменение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитоз. Очень редко: увеличение концентрации креатинина в плазме крови. Взаимодействие Исследования фармакокинетического лекарственного взаимодействия с маркерным субстратом изофермента CYP2D6 декстраметорфаном показали, что одновременное применение толперизона может повысить содержание в крови лекарственных средств, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP2D6 тиоридазин, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небиволол, перфеназин. Несмотря на то, что толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень низкий.
При одновременном применении с другими миорелаксантами центрального действия дозу толперизона следует уменьшить. Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассмотреть уменьшение дозы нифлумовой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП. Способ применения и дозы Взрослым ежедневно по 1 мл 100 мг толперизона 2 раза в сутки, внутримышечно. Пациенты с почечной недостаточностью Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции.
Соответствующее письмо опубликовано 22 ноября в Государственном реестре лекарственных средств. В России зарегистрировано десять торговых наименований ЛС с толперизоном и лидокаином в форме раствора. У референтного препарата «Мидокалм-Рихтер» в инструкции указано , что препарат может быть введён только внутримышечно.
Для использования препарата в полимерных ампулах, сперва следует встряхнуть ее, удерживая за горлышко. Затем вращающими движениями повернуть и отделить от нее клапан.
Ампулу посредством образовавшегося отверстия необходимо немедленно соединить с луером шприца. Далее набрать раствор в шприц и надеть на него иглу. Специфический антидот отсутствует. Особые указания Перед началом применения Лидамитола рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Отзывы врачей об аналогах Мидокалм
- Как вводить Мидокалм внутримышечно медленно или быстро
- Толперизон+[Лидокаин]
- Толперизон-ЛФ раствор для в/м введения (100мг + 2,5мг)/мл в ампулах №5х1
- Толперизон+Лидокаин инструкция по применению лекарственного препарата
- Действующие вещества
Клинико-фармакологическая группа
- Мидокалм® (1 мл): инструкция по применению, показания.
- Мидокалм при остеохондрозе шейного отдела позвоночника: отзывы, дозировка при грыже
- Толперизон-OBL инструкция таблетки, способы применения, аналоги
- Толперизон+[Лидокаин]
- Толперизон-ЛФ раствор для в/м введения (100мг + 2,5мг)/мл в ампулах №5х1
Минздрав предписал изменить инструкцию препаратов с толперизоном и лидокаином
В случае известной гиперчувствительности к лидокаину применение лекарственного средства Толперизон с лидокаином противопоказано. 100,0 мг, лидокаина гидрохлорид - 2,5 мг. Форма выпуска: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл + 2,5 мг/мл по 1мл препарата в ампулах из стекла №5. Толперизона гидрохлорид 100 мг лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) 2.5 мг. Действующие вещества: 100 мг толперизона гидрохлорида и 2,5 мг лидокаина гидрохлорида в каждой ампуле по 1 мл. Толперизон+Лидокаин раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл+2.5 мг/мл 1 мл ампула №5.
Толперизон лидокаин инструкция
Показания, противопоказания, схема лечения для раствора Калмирекс те же, что и для Мидокалм-Рихтер. Разница между Калмирексом и Мидокалмом незначительна и заключается в сроках хранения ампул 2 и 3 года соответственно. Кроме того, отечественный препарат в 2 раза дешевле. Толперизон-OBL Фармпредприятие «Оболенское» производит свой недорогой российский аналог на основе толперизона в виде таблеток по 50 и 150 мг. В отличие от Мидокалма, препарат не используется в педиатрии. В остальном показания к применению у препаратов совпадают. Сравнивая Толперизон-OBL и другой отечественный аналог — Калмирекс Табс, следует отметить, что место происхождения фармацевтической субстанции для этих таблеток одно: Цзинань Цзиньда Фармасьютикал Кемистри Китай. Таблетки принимают по стандартной схеме: начиная с 50 мг с постепенным увеличением разовой дозы до 150 мг, трижды в день. Лидамитол Раствор для инъекций с толперизоном и лидокаином выпускает предприятие «Гротекс» Россия.
В области применения препарат аналогичен венгерскому оригиналу в форме раствора. Отличие Лидамитола от Мидокалма лишь в том, что ампулы российского производителя изготовлены из полиэтилена высокой плотности, а венгерского — из стекла. Толизор Еще один пероральный препарат толперизона гидрохлорида в двух дозировках от предприятия РФ — Толизор. Разница в том, что производитель единственный из списка выпускает его в капсулах, а не таблетках. Толизор обладает самым коротким списком показаний инструкция. Он применяется в одном случае: для лечения постинсультной спастичности.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль головокружение сонливость, редко - синдром дефицита внимания тремор судороги потеря чувствительности расстройства чувствительности вялость.
Нарушения со стороны органа зрения: редко - нарушения зрительного восприятия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - звон в ушах вертиго. Нарушения со стороны сердца: редко - стенокардия тахикардия учащенное сердцебиение, очень редко - брадикардия. Нарушения со стороны сосудов: нечасто - артериальная гипотензия, редко - "приливы" крови. Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: редко - одышка носовое кровотечение учащенное дыхание. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - желудочно-кишечный дискомфорт диарея сухость во рту диспепсия тошнота, редко - боль в эпигастрии запор метеоризм рвота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - нарушения функции печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергический дерматит потливость кожный зуд крапивница кожная сыпь. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечная слабость миалгия боль в конечностях, редко - дискомфорт в конечностях, очень редко - остеопения. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - энурез протеинурия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - покраснение места инъекции, нечасто - астения слабость недомогание усталость, редко - чувство опьянения ощущение жара раздражительность жажда, очень редко - чувство дискомфорта в груди. Лабораторные и инструментальные данные: редко - снижение артериального давления повышение концентрации билирубина нарушение функциональных проб печени снижение количества тромбоцитов повышение количества лейкоцитов, очень редко - повышение уровня креатинина.
Период грудного вскармливания Поскольку данные о выведении толперизона грудным молоком отсутствуют, то его применение в период грудного вскармливания противопоказано. Способ применения и дозы Взрослым назначают ежедневно по 1 мл 100 мг толперизона 2 раза в сутки, внутримышечно. Пациенты с почечной недостаточностью Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется. Применение у детей Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: анемия, лимфаденопатия. Нарушения со стороны иммунной системы: редко: реакция повышенной чувствительности, анафилактическая реакция; очень редко: анафилактический шок; частота неизвестна: ангионевротический отек, включая отек лица, губ. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто: анорексия; очень редко: полидипсия. Нарушения психики: нечасто: бессонница, нарушения сна; редко: снижение активности, депрессия; очень редко: спутанность сознания. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головная боль, головокружение, сонливость; редко: нарушение внимания, тремор, эпилепсия, гипестезия, парестезия, летаргия. Нарушения со стороны органа зрения: редко: нечеткость зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко: шум в ушах, вертиго. Нарушения со стороны сердца: редко: стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко: брадикардия. Нарушения со стороны сосудов: нечасто: артериальная гипотензия; редко: «приливы».
Тормозит проводимость импульсов в двигательных нейронах; затрудняет проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути. В результате снижается мышечная ригидность, уменьшается боль и спазм. Действие миорелаксанта оказывается весьма полезным при заболеваниях опорно-двигательного аппарата: с расслаблением напряженных мышц восстанавливается местное кровообращение, улучшается питание позвоночника и суставов, что положительно сказывается на состоянии хрящевых тканей. Препараты с толперизоном в форме гидрохлорида выпускают в двух видах: Раствор для инъекционного и внутривенного введения с добавлением лидокаина в качестве местноанестезирующего средства. Соотношение действующих веществ: толперизона 100 мг и лидокаина 2,5 мг в 1 ампуле препарата. Толперизон для приема внутрь в таблетках и капсулах с дозировкой по 50 или 150 мг. Прием препарата натощак снижает и эти значения, поэтому таблетки и капсулы пьют после еды, 3 раза в день. Биодоступность инъекционной формы выше, поэтому достаточно получения препарата 1 или 2 раза в сутки. Среди побочных эффектов могут быть: головная боль, слабость в мышцах, понижение давления, боль в животе. Возможны аллергические реакции в виде кожного зуда и сыпи. Мидокалм Оригинальный препарат от венгерской фармацевтической компании «Гедеон Рихтер». Имеет 2 формы выпуска: инъекционный раствор «Мидокалм-Рихтер» и таблетки по 150 и 50 мг инструкция. Таблетки снабжены пленочной оболочкой, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества в желудочно-кишечном тракте. Препарат используют при органических заболеваниях ЦНС, невралгиях, если они сопровождаются спазмом, поясничных болях люмбаго , мышечными контрактурами и гипертонусом поперечно-полосатой мускулатуры. Кроме того Мидокалм применяют в травматологии и ортопедии в комплексе реабилитационных мер после хирургических операций.