Способ применения и дозы Препарат ТЕЛЗАП® принимают внутрь один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи. Речь идет таблетированном лекарстве Телзап, который предназначен для лечения гипертонического недуга. Препарат Телзап® AM может применяться у пациентов, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД.
Показания к применению на Телзап
- Телзап — инструкция по применению, дозы, побочные действия, описание препарата: таблетки, 80 мг
- фЕМЪБР – ВЕУРМБФОЩЕ ЛПОУХМШФБГЙЙ ЖБТНБГЕЧФБ, РТПЧЙЪПТБ
- Гипотензивные препараты и алкоголь — МедВопрос и консультация врача на форуме
- Club Zigana Hv-1* AI/UAI (Клуб Зигана)
- Телзап, таблетки 40мг, 90 шт
Телзап Таблетки 80 мг 90 шт ➤ инструкция по применению
Метформин следует применять с осторожностью ввиду риска возникновения лактат-ацидоза, вызванного возможной функциональной почечной недостаточностью на фоне приема гидрохлоротиазида. Колестирамин и колестипол. Всасывание гидрохлоротиазида уменьшается в присутствии анионообменных смол. Прессорные амины например, норэпинефрин. Действие вазопрессорных аминов может быть ослаблено. Недеполяризирующие миорелаксанты скелетных мышц например, тубокурарин. Действие недеполяризирующих миорелаксантов может быть усилено гидрохлоротиазидом. Противоподагрические средства например, пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол. Может возникнуть необходимость в коррекции дозы лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты, поскольку гидрохлоротиазид может повышать содержание мочевой кислоты в плазме крови. Может потребоваться повышение дозы пробенецида или сульфинпиразона. Одновременное применение тиазидного диуретика может повысить частоту возникновения реакций гиперчувствительности к аллопуринолу.
Соли кальция. Гидрохлоротиазид может повышать содержание кальция в плазме крови вследствие снижения его выведения. При необходимости назначения добавок кальция следует контролировать концентрацию кальция в плазме крови и соответственно корригировать дозу. В связи с влиянием на метаболизм кальция тиазиды могут искажать результаты анализов для оценки функции паращитовидных желез. Блокаторы бета-адренорецепторов и диазоксид. Гипергликемическое действие блокаторов бета-адренорецепторов и диазоксида может быть усилено гидрохлоротиазидом. Холинолитические средства например, атропин, бипериден. Холинолитические средства могут увеличивать биодоступность гидрохлоротиазида путем снижения моторики ЖКТ и скорости опорожнения желудка. Гидрохлоротиазид может повышать риск появления нежелательных реакций, вызванных амантадином. Глицирризиновая кислота.
Взаимодействие гидрохлоротиазида и корня солодки глицирризиновой кислоты может привести к развитию гипокалиемии. Цитотоксические лекарственные средства например, циклофосфамид, метотрексат. Гидрохлоротиазид может уменьшать выведение почками цитотоксических препаратов и усиливать их миелосупрессивное действие. На основании фармакологических свойств баклофена и амифостина можно предположить, что они будут усиливать терапевтический эффект всех гипотензивных средств, включая телмисартан. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться на фоне приема алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов. Кортикостероиды для системного применения. Кортикостероиды ослабляют антигипертензивное действие телмисартана. Способ применения и дозы Внутрь, 1 раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи. Перед переходом на комбинацию с фиксированными дозами рекомендуется индивидуальное титрование дозы каждого из компонентов. В некоторых клинических ситуациях можно рассмотреть прямой переход от монотерапии к лечению комбинацией с фиксированными дозами.
Особые популяции пациентов Нарушение функции почек. Рекомендован периодический контроль показателей функции почек. Пожилой возраст старше 70 лет. Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Передозировка Случаи передозировки не выявлены. Возможные симптомы складываются из симптомов передозировки отдельными компонентами. Симптомы: Наиболее выраженными проявлениями передозировки телмисартаном являются артериальная гипотензия и тахикардия, также сообщалось о брадикардии, головокружении, рвоте, повышении содержания сывороточного креатинина и острой почечной недостаточности. С передозировкой гидрохлоротиазидом связывают снижение содержания электролитов гипокалиемия, гипохлоремия и гиповолемию на фоне чрезмерного диуреза. Наиболее распространенными симптомами передозировки являются тошнота и сонливость. Лечение: телмисартан не выводится путем гемодиализа.
Во время лечения пациенты должны получать адекватное количество жидкости и нужно осуществлять мониторинг почечной функции после начала совместного применения и далее регулярно. Диуретики тиазидные или петлевые диуректики : Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может вызвать обезвоживание организма и риск гипотензии при начале приема телмисартана. Совместное применение, которое следует принять во внимание Другие антигипертензивные препараты Гипотензивное действие телмисартана, может усиливаться при одновременном приеме других антигипертензивных лекарственных препаратов. Основываясь на фармакологических свойствах, можно ожидать, что следующие лекарственные препараты могут усилить гипотензивное действие всех антигипертензивных препаратов, включая телмисартан: баклофен, амифостин.
Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться при приеме алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов. Кортикостероиды системного действия : одновременный прием снижает антигипертензивный эффект. Беременность и лактация Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II не рекомендовано в течение первого триместра беременности. Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II противопоказано в течение второго и третьего триместра беременности.
Беременность Нет адекватных данных по применению телмисартана у беременных женщин. Если не считается, что лечение АРАII является основным, пациентке, планирующей беременность, следует заменить лечение на альтернативное, которое обладает установленным профилем безопасности для применения во время беременности. Известно, что прием антагонистов рецепторов ангиотензина II во время второго и третьего триместров беременности является фетотоксичным для человека ухудшение функции почек, олигогидрамнион, замедление окостенения черепа и токсичным для новорожденных почечная недостаточность, гипотония, гиперкалиемия. Если прием антагонистов рецепторов ангиотензина II произошел, начиная со второго триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование функции почек и черепа.
Новорожденные, чьи матери принимали антагонисты рецепторов ангиотензина II, должны тщательно наблюдаться в отношении гипотензии. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследования относительно влияния препарата на способность вождения и работы с техникой не проводились. Рекомендации по применению Режим дозирования Лечение эссенциальной артериальной гипертензии Обычно эффективная доза составляет 40 мг один раз в день. Некоторым пациентам может помочь суточная доза в 20 мг.
Постоянное антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 ч после приема телмисартана, включая последние 4 ч перед приемом очередной дозы препарата, что подтверждается результатами измерения артериального давления АД в амбулаторных условиях. Показатель продолжительности времени до восстановления исходных показателей систолического артериального давления САД проявлял отчетливую зависимость от дозы препарата. Аналогичные данные, полученные для диастолического артериального давления ДАД , являлись противоречивыми. У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое артериальное давление, не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений ЧСС. В случае резкого прекращения приема телмисартана АД в течение нескольких дней постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома «отмены».
Как показали результаты сравнительных клинических исследований, антигипертензивное действие телмисартана сопоставимо с антигипертензивным действием препаратов других классов амлодипином, атенололом, эналаприлом, гидрохлоротиазидом и лизиноприлом. Частота возникновения сухого кашля была значительно ниже на фоне применения телмисартана в отличие от ингибиторов АПФ. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний У пациентов в возрасте 55 лет и старше с ишемической болезнью сердца, инсультом, транзиторной ишемической атакой, поражением периферических артерий или с осложнениями сахарного диабета 2 типа например, ретинопатией, гипертрофией левого желудочка, макро- или микроальбуминурией в анамнезе, подверженных риску возникновения сердечно-сосудистых событий, телмисартан оказывал действие, подобное эффекту рамиприла по снижению первичной комбинированной конечной точки: сердечно-сосудистой смертности от инфаркта миокарда без смертельного исхода, инсульта без смертельного исхода и госпитализации в связи с хронической сердечной недостаточностью. Телмисартан был так же эффективен, как и рамиприл, в отношении снижения частоты вторичных точек: сердечно-сосудистой смертности, инфаркта миокарда без летального исхода или инсульта без летального исхода. Сухой кашель и ангионевротический отек реже были описаны на фоне приема телмисартана в отличие от рамиприла, при этом артериальная гипотензия чаще возникала на фоне приема телмисартана.
Пациенты детского и подросткового возраста Безопасность и эффективность телмисартана у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Фармакокинетика Всасывание При приеме внутрь телмисартан быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Через 3 ч после приема телмисартана концентрация в плазме крови выравнивается независимо от того, принимался препарат с пищей или нет. Небольшое снижение AUC не приводит к уменьшению терапевтического действия препарата. Не отмечено линейной взаимосвязи между дозой препарата и его плазменной концентрацией.
Сmах максимальная концентрация и в меньшей степени AUC возрастают непропорционально повышению дозы при использовании доз выше 40 мг в сутки. Средний кажущийся объем распределения IV в равновесном состоянии составляет примерно 500 л. Метаболизм Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Конъюгат не обладает фармакологической активностью. Сmax и в меньшей степени AUC увеличиваются непропорционально увеличению дозы.
Данных о клинически значимом накоплении телмисартана, принимаемом в рекомендуемых дозах нет. Особые популяции пациентов Пол пациентов Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. Сmax и AUC были приблизительно в 3 и 2 раза, соответственно, выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на эффективность. Пациенты пожилого возраста Показатели фармакокинетики телмисартана не отличались у пациентов пожилого возраста и пациентов в возрасте младше 65 лет. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с нарушением функции почек легкой, умеренной и тяжелой степени наблюдалось повышение плазменной концентрации в 2 раза.
Однако у пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, плазменные концентрации препарата были более низкими. Телмисартан характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы крови и не выводится из организма посредством гемодиализа. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Применение телмисартана при беременности противопоказано см. В настоящее время достоверная информация по безопасности применения телмисартана у беременных женщин отсутствует. В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность препарата.
Эпидемиологические доказательства риска тератогенного воздействия ингибиторов АПФ на протяжении первого триместра беременности являются недостаточно убедительными, однако не позволяют исключить небольшое повышение риска негативного влияния на плод. Хотя контролируемые эпидемиологические исследования тератогенного эффекта, связанного с приемом АРАП, не проводились, применение препаратов этой группы может быть сопряжено со сходным риском. При необходимости длительного лечения телмисартаном пациентки, планирующие беременность, должны выбрать альтернативный гипотензивный препарат с доказанным профилем безопасности применения во время беременности. После установления факта беременности лечение телмисартаном следует немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативное лечение. При применении АРАП в течение второго триместра беременности рекомендовано ультразвуковое исследование почек и черепа плода.
Детей, матери которых принимали АРАП во время беременности, следует тщательно наблюдать на предмет артериальной гипотензии. Период грудного вскармливания Информация по применению телмисартана в период грудного вскармливания отсутствует. Фертильность В доклинических исследованиях не было выявлено влияния телмисартана на женскую или мужскую фертильность. Способ применения и дозы Внутрь один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи. У некоторых пациентов может быть эффективным прием 20 мг в сутки.
Дозу 20 мг можно получить путем разделения таблетки 40 мг пополам по риске.
При возникновении выраженного снижения АД пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при этом необходимо быстро восполнить объём ОЦК и электролитов. Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией см. Данные клинических исследований показали, что двойная блокада РААС вследствие комбинированного применения ингибиторов АПФ, АРАП или алискирена связана с повышенной частотой нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек включая острую почечную недостаточность в сравнении с применением только одного лекарственного средства, действующего на РААС. Риск развития гиперкалиемии может возрастать при совместном применении с другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию калийсодержащие пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий , калийсберегающие диуретики например, спиронолактон , эплеренон , триамтерен или амилорид , нестероидные противовоспалительные препараты НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 ЦОГ-2 , гепарин , иммунодепрессанты циклоспорин или такролимус , и триметоприм. При необходимости на фоне документально подтверждённой гипокалиемии совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. В начале лечения, при подборе дозы и прекращении лечения телмисартаном следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови для её поддержания в рамках терапевтического диапазона. Калийсберегающие диуретики или калийсодержащие пищевые добавки Антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как телмисартан , снижают вызываемую диуретиком потерю калия.
Калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон , эплеренон , триамтерен или амилорид , калийсодержащие пищевые добавки или заменители соли могут привести к значимому повышению содержания калия в плазме крови. Если сопутствующее применение показано, поскольку имеется документально подтверждённая гипокалиемия, их следует применять с осторожностью и на фоне регулярного контроля содержания калия в плазме крови. Препараты лития При совместном приёме препаратов лития с ингибиторами АПФ и АРАП, включая телмисартан , возникало обратимое повышение концентраций лития в плазме крови и его токсического действия. При необходимости применения данной комбинации препаратов рекомендуется тщательно контролировать концентрации лития в плазме крови. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции например, пациентов с обезвоживанием, пожилых пациентов с нарушением функции почек совместное применение АРАП и препаратов, угнетающих циклооксигеназу-2, может приводить к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимой. Поэтому совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно пожилым пациентам. Следует обеспечить надлежащее поступление жидкости, кроме того, в начале совместного применения и периодически в дальнейшем следует контролировать показатели функции почек. Диуретики тиазидные или «петлевые» Предыдущее лечение высокими дозами диуретиков, такими как фуросемид «петлевой» диуретик и гидрохлоротиазид тиазидный диуретик , может привести к гиповолемии и риску развития артериальной гипотензии в начале лечения телмисартаном.
Прочие гипотензивные средства Действие телмисартана может усиливаться при совместном применении других гипотензивных лекарственных средств. На основании фармакологических свойств баклофена и амифостина можно предположить, что они будут усиливать терапевтический эффект всех гипотензивных средств, включая телмисартан. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться на фоне приёма алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов. Предполагают, что у подобных пациентов снижен печёночный клиренс телмисартана. Реноваскулярная гипертензия При лечении лекарственными средствами, действующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки возрастает риск возникновения тяжёлой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. В результате угнетения РААС были отмечены: артериальная гипотензия, обморок, гиперкалиемия и нарушение почечной функции в том числе острая почечная недостаточность у предрасположенных к этому пациентов, особенно при совместном применении нескольких лекарственных средств, так же действующих на эту систему. В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности РААС например, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, в том числе, при стенозе почечных артерий, или стенозе артерии единственной почки , назначение препаратов, влияющих на эту систему, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии, и в редких случаях острой почечной недостаточностью. Первичный гиперальдостеронизм У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом лечение гипотензивными лекарственными средствами, действие которых осуществляется путём угнетения РААС, как правило, неэффективно.
У подобных пациентов следует усилить контроль гликемии, так как может возникнуть необходимость в коррекции дозы инсулина или гипогликемического средства. При решении вопроса о сопутствующем применении лекарственных средств, действующих на РААС, необходимо оценить соотношение «риск-польза». Лекарственными препаратами или терапевтическими классами лекарственных препаратов, которые могут вызывать гиперкалиемию, являются заменители соли, содержащие калий , калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецептора ангиотензина II , нестероидные противовоспалительные препараты НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2 , гепарин , иммунодепрессанты циклоспорин или такролимус и триметоприм ; интеркуррентные заболевания, в особенности обезвоживание, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз, нарушение функции почек, синдром цитолиза например, острая ишемия конечностей, рабдомиолиз, обширная травма. Пациентам из группы риска рекомендуется тщательно контролировать содержание калия в плазме крови см. Сорбитол Данный лекарственный препарат содержит сорбитол E420.
Телзап инструкция по применению
Исследование фармакокинетики и биоэквивалентности двухкомпонентного препарата Телзап АМ® (телмисартан/амлодипин). Клинический опыт применения препарата Телзап® у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. Препарат обладает доказанной эффективностью. Телзап. Телзап – антигипертензивный препарат, его действующим веществом является телмисартан – специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1).
Телзап, таблетки 40мг, 90 шт
The first generation sartans: Is there a future? Sistemnye Gipertenzii. In Russ. Подзолков В. Телмисартан в лечении артериальной гипертензии. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Телмисартан. Wang Y. W, et al.
Если у препарата нет исследований, но мне он помогает, является ли он доказанно эффективным? По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности. Я не доверяю результатам вашего анализа. Как я могу их проверить?
Система оценки доказательной эффективности MedIQ прозрачна, каждый пользователь может сам проверить какое действующее вещество анализируется и изучить результаты исследований по каждому критерию. Если вы обнаружили ошибку, обязательно сообщите нам. Можно ли использовать результаты анализа MedIQ без консультации врача? Назначить правильное лечение в каждой конкретной ситуации может только врач-специалист Обратная связь.
Средний кажущийся объём распределения Vdss в равновесном состоянии составляет примерно 500 л.
Метаболизм Метаболизируется путём конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Конъюгат не обладает фармакологической активностью. Особые популяции пациентов Пожилые пациенты Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста старше 65 лет не отличается от молодых пациентов. Коррекции доз не требуется. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с лёгким и умеренным нарушением функции почек коррекции дозы телмисартана не требуется.
Пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью и пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендована более низкая начальная доза — 20 мг в сутки см. Телмисартан не выводится с помощью гемодиализа. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с лёгкими и умеренными нарушениями функции печени класс A и B по классификации Чайлд-Пью суточная доза препарата не должна превышать 40 мг. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность В настоящее время достоверная информация по безопасности применения телмисартана у беременных женщин отсутствует. В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность препарата.
Как показали результаты клинических наблюдений, применение АРАП в ходе второго и третьего триместров беременности оказывает токсическое действие на плод ухудшение почечной функции, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа и новорождённого почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия. При применении АРАН в течение второго триместра беременности рекомендовано ультразвуковое исследование почек и черепа плода. Детей, матери которых принимали АРАП во время беременности, следует тщательно наблюдать на предмет артериальной гипотензии. Период грудного вскармливания Информация по применению телмисартана в период грудного вскармливания отсутствует. У некоторых пациентов может быть эффективным приём 20 мг в сутки.
Дозу 20 мг можно получить путём разделения таблетки 40 мг пополам по риске. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4—8 недель после начала лечения. В начальный период лечения рекомендуется наблюдение за уровнем артериального давления АД , может потребоваться коррекция гипотензивной терапии. Особые популяции пациентов Пациенты с нарушением функции почек Опыт применения телмисартана у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Данным пациентам рекомендована более низкая начальная доза — 20 мг в сутки см.
Для пациентов с лёгким и умеренным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. У пациентов с лёгкой и умеренной степенью печёночной недостаточности класс A и B по классификации Чайлд-Пью, соответственно препарат назначается с осторожностью, доза не должна превышать 40 мг один раз в сутки см. Пациенты пожилого возраста Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы. Инфекционные и паразитарные заболевания Нечасто: инфекции мочевыводящих путей, включая цистит, инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит; редко: сепсис, в том числе с летальным исходом. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечасто: анемия; редко: эозинофилия, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы Редко: анафилактическая реакция, гиперчувствительность. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Нечасто: гиперкалиемия; редко: гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом.
Также данный препарат рекомендован для использования у пациентов с увеличенным риском летального исхода от заболеваний сердечно-сосудистой системы: если у вас есть сахарный диабет 2 типа, который сопровождается поражением миокарда; если у вас есть история ишемической болезни сердца 2-й степени, инсультов, или тромбоза периферических артерий. Перед началом применения данного лекарственного средства рекомендуется получить консультацию у медицинского специалиста. Влияние на артериальное давление Этот препарат разработан для постепенного снижения артериального давления, обеспечивая мягкое воздействие на организм. Его действие основано на взаимодействии с рецепторами ангиотензина подтипа АТI. Читайте также: Препарат препятствует действию определенных белков, устраняет воздействие альдостерона, но не нарушает баланс калия в организме. Телзап снижает и систолическое, и диастолическое давление, но не нарушает работу сердца. Телмисартан сохраняет нормальный обмен брадикинина, что делает его преимуществом в отсутствии нежелательных побочных эффектов, таких как диарея и сухой кашель. Отмена приема обычно не вызывает развития синдрома отмены.
Тем не менее, в течение 2-3 дней давление возвращается к прежнему уровню после прекращения приема. Это объясняет, почему давление повышается при исключении из лекарственной схемы препарата Телзап 80мг. Телмисартан используют только для длительного лечения не менее 4 недель.
Чем можно дополнить препарат?
Для товара Телзап, таблетки 40 мг, 90 шт. Препарат Телзап противопоказан пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности (класс С по классификации Чайлд-Пью). Владелец сайта предпочёл скрыть описание страницы.
Инструкция по применению препарата Телзап® и его аналоги
По рекомендации врача Вы можете принимать препараты парацетамол, флуимуцил параллельно с препаратом телзап. Описание препарата Телзап® (таблетки, 40 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году. Препарат Телзап® следует применять с осторожностью при следующих состояниях/заболеваниях. При применении препарата Телзап® у пациентов с нарушением функции почек рекомендован периодический контроль содержания калия и креатинина в плазме крови. При постоянном приеме препарат Телзап снижает частоту возникновения инфаркта миокарда, инсульта, заболеваний периферических сосудов.
Инструкция по применению препарата Телзап® и его аналоги
Следует с осторожностью применять БМКК, в т. Нарушения функции печени. Поэтому препарат Телзап АМ должен применяться с осторожностью у таких пациентов см. Пациентам с тяжелым нарушением функции печени препарат Телзап АМ противопоказан см. Нарушения функции почек.
У пациентов с нарушением функции почек амлодипин может применяться в обычных дозах. Изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелировали со степенью тяжести нарушения функции почек. Амлодипин не выводится из организма во время диализа. Коррекция дозы препарата Телзап АМ у пациентов пожилого возраста не требуется.
Повышение дозы следует проводить с осторожностью см. Безопасность и эффективность применения препарата Телзап АМ у детей на настоящий момент не установлены. Данный лекарственный препарат содержит сорбитол Е 420. У пациентов с редкой наследственной непереносимостью фруктозы применение препарата Телзап АМ противопоказано см.
Нарушение функции печени. Есть основания предполагать, что у этих пациентов снижен печеночный клиренс телмисартана. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести. Реноваскулярная гипертензия.
При лечении лекарственными средствами, действующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки возрастает риск значительного снижения АД и развития острой почечной недостаточности. Нарушение функции почек и пересадка почки. При применении телмисартана у пациентов с нарушениями функции почек рекомендовано проводить периодический контроль содержания калия, креатинина в плазме крови. Опыт применения препарата у пациентов, которые незадолго до применения перенесли трансплантацию почки, отсутствует.
Телмисартан не выводится с помощью диализа. Снижение объема циркулирующей крови ОЦК. Двойная блокада РААС. Данные об одновременном применении ингибиторов АПФ с АРА II или с препаратами, содержащими алискирен, подтверждают повышенный риск резкого снижения АД, развития гиперкалиемии и снижения функции почек включая острую почечную недостаточность.
При необходимости осуществления двойной блокады РААС следует рассматривать каждый случай индивидуально и тщательно контролировать функцию почек, водно-электролитный баланс и показатели АД. На фоне блокады РААС были отмечены случаи развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушения функции почек включая развитие острой почечной недостаточности у предрасположенных к этому пациентов, особенно при одновременном приеме лекарственных препаратов, действующих на РААС. При необходимости одновременного применения нескольких блокаторов РААС следует тщательно контролировать функцию почек. Другие состояния, связанные со стимуляцией РААС.
У пациентов, сосудистый тонус и почечная функция которых зависят преимущественно от активности РААС например, пациенты с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или имеющимся заболеванием почек, в том числе стенозом почечной артерии , применение лекарственных средств, действующих на эту систему, таких как телмисартан. Первичный гиперальдостеронизм. У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом лечение гипотензивными лекарственными средствами, действие которых осуществляется путем угнетения РААС, как правило, неэффективно. В связи с этим применение препарата Телзап АМ не рекомендовано.
Стеноз аортального или митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия. Как и в отношении других сосудорасширяющих средств, пациентам с аортальным или митральным стенозом, а также гипертрофической обструктивной кардиомиопатией необходимо соблюдать особую осторожность см. Пациенты с сахарным диабетом, получающие инсулин или другие гипогликемические препараты. У пациентов с сахарным диабетом, принимающих инсулин или другие гипогликемические препартаты, применение телмисартана может приводить к развитию гипогликемии и должно сопровождаться контролем уровня глюкозы в крови.
При необходимости следует провести коррекцию дозы инсулина или других гипогликемических препаратов. Как и другие препараты, действующие на РААС, применение телмисартана может способствовать развитию гиперкалиемии. У пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом, а также у пациентов, которые одновременно получают лечение другими препаратами, повышающими содержание калия в плазме крови, или имеют сопутствующие патологические состояния, гиперкалиемия может являться причиной смертельного исхода. При одновременном применении препаратов, действующих на РААС, следует тщательно оценить соотношение пользы и риска.
Лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию. Пациентам из группы риска рекомендуется тщательно контролировать содержание калия в плазме крови. Этнические различия. Как и все другие АРА II, телмисарган менее эффективно снижает АД у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас, возможно, вследствие большей предрасположенности к снижению активности ренина в популяции данных пациентов.
Ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярная болезнь. Как и при приеме любых других гипотензивных препаратов, избыточное снижение АД у пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярной болезнью может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Телзап АМ оказывает умеренное влияние на способность к управлению транспортными средствами и управлению движущимися механизмами.
Из-за возможного развития головокружения, головной боли, повышенной утомляемости, тошноты при приеме препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных функций. При появлении описанных нежелательных реакций следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности. Анатомо-терапевтическая-химическая группа.
Зависимость развития нежелательных реакций от дозы препарата не установлена, не было отмечено взаимосвязи с полом, возрастом или расой пациентов. Побочные реакции разделены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA. Инфекционные и паразитарные заболевания: редко - бронхит, фарингит, синусит. Со стороны иммунной системы: редко - усиление симптомов или обострение системной красной волчанки в ходе пострегистрационного наблюдения. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гипокалиемия; редко - гиперурикемия, гипонатриемия.
Психические нарушения: нечасто - тревога; редко - депрессия. Со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - обморок, парестезии; редко - бессонница, нарушение сна. Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения, преходящее нарушение четкости зрения. Со стороны органа слуха: нечасто - вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, аритмия, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; редко - респираторный дистресс-синдром включающий пневмонит и отек легких. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, сухость во рту, метеоризм; редко - боль в животе, запор, диспепсия, рвота, гастрит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - нарушение функции печени, заболевания печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - ангионевротический отек также с летальным исходом , эритема, кожный зуд, кожная сыпь, усиленное потоотделение, крапивница. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - боль в спине, мышечные спазмы, миалгия; редко - боли в суставах, мышечные спазмы, боли в конечностях.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - эректильная дисфункция. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - боль в груди; редко - гриппоподобный синдром, боль. Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: редко - повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности КФК, повышение активности печеночных трансаминаз. Дополнительная информация об отдельных компонентах Побочные эффекты, отмеченные при применении одного из компонентов, развитие которых можно ожидать при применении комбинации телмисартана и гидрхлоротиазида. Телмисартан Частота нежелательных реакций при применении телмисартана, зарегистрированных в контролируемых клинических исследованиях, была сравнима с частотой побочных реакций, отмеченных в группе плацебо 41.
Приведенные ниже побочные реакции были зарегистрированы в ходе клинического исследования телмисартана, включая группу пациентов высокого сердечно-сосудистого риска в возрасте старше 50 лет. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, включая цистит; редко - сепсис, в т. Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия; редко - эозинофилия, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гиперкалиемия; редко - гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом.
Со стороны нервной системы: редко - сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - брадикардия. Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель; очень редко - интерстициальные заболевания легких. Со стороны пищеварительной системы: редко - ощущение дискомфорта в области желудка. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - экзема, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - артроз, боль в области сухожилия. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - нарушение функции почек включая острую почечную недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - астения. Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: редко - снижение содержания гемоглобина. Гидрохлоротиазид Гидрохлоротиазид может вызывать или усиливать гиповолемию, что может привести к нарушению водно-электролитного баланса.
Нежелательные реакции, зарегистрированные при применении гидрохлоротиазида, перечислены ниже. Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна - сиалоаденит. Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна - апластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение функции костного мозга, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности. Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна - отсутствие надлежащего гликемического контроля при сахарном диабете.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - анорексия, потеря аппетита, нарушение водно-электролитного баланса, гиповолемия. Психические нарушения: частота неизвестна - возбужденное состояние. Со стороны нервной системы: частота неизвестна - предобморочное состояние. Со стороны органа зрения: частота неизвестна - ксантопсия, острая близорукость, острая закрытоугольная глаукома. Со стороны сосудов: частота неизвестна - некротизирующий васкулит.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - панкреатит, ощущение дискомфорта в области желудка. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - желтуха паренхиматозная или холестатическая.
Профилактика смертности в результате сердечно-сосудистых атак у больных, находящихся в группе риска для профилактики инфаркта, инсульта, сердечной недостаточности с летальным исходом.
Способ применения и дозы Производитель в инструкции рекомендует принимать таблетки 1 раз в день, желательно в первой половине дня, запивая достаточным количеством питьевой воды. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность и скорость усвоения препарата, поэтому таблетки могут приниматься внутрь как до, так и после еды. При лечении повышенного давления Типовая эффективная доза препарата составляет 40 мг единожды в сутки.
При легкой степени гипертонии может быть назначена дозировка 20 мг в день. Получить уменьшенную дозировку можно путем деления таблетки в дозировке 40 мг на две части по разделительной линии. В случае, если АД не стабилизировалось или эффективность препарата оказалось недостаточной, по рекомендации врача дозировка может быть увеличена до 80 мг в сутки.
Увеличивая дозировку, необходимо учитывать тот факт, что максимальный гипотензивный эффект от лекарства достигается только спустя 4-6 недель после начала терапии. При недостаточной эффективности таблеток Телзап может быть показано одновременное лечение с диуретиками тиазидного типа, которые усиливают гипотензивное воздействие препарата и в разы повышают его эффективность. При профилактике осложнений и патологий сердечно-сосудистой системы Оптимальная дозировка препарата составляет 80 мг в сутки.
Следует проводить регулярный контроль концентрации электролитов и креатинина в плазме крови. В случае снижения АД пациенту следует придать положение «лежа на спине» с приподнятыми нижними конечностями, а также незамедлительно начать введение солевых и других плазмозамещающих растворов для восполнения ОЦК. Восстановление сосудистого тонуса и нормализация АД могут быть достигнуты путем введения сосудосуживающих препаратов при условии отсутствия противопоказаний к их использованию. Внутривенное введение кальция глюконата может обеспечить купирование симптомов, связанных с блокадой кальциевых каналов. Амлодипин и телмисартан практически не выводятся из организма посредством гемодиализа. Лекарственное взаимодействие Взаимодействия между двумя действующими веществами, входящими в состав данного препарата в фиксированных дозах, в клинических исследованиях выявлено не было. Взаимодействие с амлодипином Влияние других лекарственных препаратов на фармакологические свойства амлодипина Ингибиторы изофермента CYP3A4 Одновременное применение амлодипина с мощными или умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 ингибиторами ВИЧ-протеазы, противогрибковыми препаратами из группы азолов, макролидами, например, эритромицином или кларитромицином, а также с верапамилом или дилтиаземом может сопровождаться значительным возрастанием показателей системной экспозиции амлодипина, в результате чего повышается риск резкого снижения АД. Клинические проявления данных вариантов одновременного применения могут быть более выражены у пациентов пожилого возраста, необходимо врачебное наблюдение с целью возможной коррекции доз препаратов. Необходимо контролировать АД, следует рассмотреть возможность коррекции дозы амлодипина во время и после одновременного приема, особенно с сильными индукторами изофермента CYP3A4 например, рифампицин и препараты Зверобоя продырявленного. Грейпфруты и грейпфрутовый сок Применение амлодипина на фоне употребления в пищу грейпфрутов или грейпфрутового сока не рекомендуется, так как у некоторых пациентов это может приводить к повышению биодоступности препарата и, соответственно, к усилению антигипертензивного эффекта.
Дантролен в виде инфузий У животных, получавших верапамил в сочетании с внутривенным введением дантролена, наблюдалось развитие летальной фибрилляции желудочков и сердечно-сосудистого коллапса, связанных с гиперкалиемией. В связи с риском развития гиперкалиемии рекомендуется избегать применения БМКК, таких как амлодипин, одновременно с дантроленом у пациентов, подверженных развитию злокачественной гипертермии, а также для лечения данного состояния. Влияние амлодипина на фармакологические свойства других лекарственных препаратов Амлодипин усиливает действие других гипотензивных препаратов. Аторвастатин, дигоксин и варфарин В ходе клинических исследований лекарственного взаимодействия амлодипин не оказывал влияния на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина и варфарина. Циклоспорин Исследования взаимодействия циклоспорина и амлодипина не проводились ни у здоровых добровольцев, ни в любых других популяциях, за исключением пациентов, перенесших трансплантацию почки. У пациентов, получающих амлодипин в сочетании с циклоспорином после перенесенной трансплантации почки, рекомендуется осуществлять мониторинг концентраций циклоспорина и при необходимости уменьшить его дозу. У пациентов, принимающих амлодипин, доза симвастатина не должна превышать 20 мг в день. Такролимус Совместное применение такролимуса с амлодипином характеризуется риском повышения концентрации такролимуса в плазме крови. Пациентам, принимающим амлодипин, следует проводить мониторинг концентрации такролимуса в плазме крови, а также при необходимости коррекцию дозы во избежание токсического воздействия такролимуса. Другие препараты Установлена безопасность совместного применения амлодипина с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, нитроглицерином применяемым сублингвально , нестероидными противовоспалительными препаратами НПВП , антибиотиками и пероральными гипогликемическими средствами.
При одновременном применении амлодипина и силденафила показано, что каждый из препаратов оказывал независимое гипотензивное действие. На начальных этапах приема дигоксина, а также при коррекции его дозы и отмене лечения необходимо контролировать показатели концентрации препарата в организме для их поддержания в пределах терапевтического диапазона. Препараты, одновременное применение которых не рекомендуется Калийсберегающие диуретики и калийсодержащие пищевые добавки АРА II, такие как телмисартан, уменьшают потери калия, обусловленные действием диуретиков. Калийсберегающие диуретики, в частности спиронолактон, эплеренон, триамтерен и амилорид, а также калийсодержащие пищевые добавки или заменители соли могут вызывать значительное повышение содержания калия в плазме крови. В тех случаях, когда одновременное применение данных лекарственных средств с телмисартаном требуется для ликвидации подтвержденной гипокалиемии, лечение следует проводить с осторожностью и при условии проведения регулярного контроля содержания калия в плазме крови. Препараты лития Одновременное применение препаратов лития и ингибиторов АПФ или АРА II, включая телмисартан, сопровождалось случаями обратимого повышения концентрации лития в плазме крови и симптомами токсичности. Если одновременное применение телмисартана с препаратом лития является необходимым, рекомендуется проводить усиленный контроль концентрации лития в плазме крови. У некоторых пациентов с нарушением функции почек в частности, у пациентов с дегидратацией или у пациентов пожилого возраста со сниженной функцией почек одновременное применение АРА II и лекарственных средств, подавляющих ЦОГ-2, может приводить к усугублению нарушения функции почек, а в ряде случаев и к острой почечной недостаточности, которая, как правило, носит обратимый характер. В связи с этим лечение данными комбинациями препаратов требует соблюдения осторожности, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациент должен иметь достаточную степень гидратации.
Проведение мониторинга функции почек рекомендуется перед началом приема комбинации препаратов, а также регулярно во время лечения. Рамиприл В ходе клинического исследования с одновременным применением телмисартана и рамиприла наблюдалось повышение показателей AUC0-24 и Cmax рамиприла и рамиприлата до 2,5 раз. Клиническое значение данного наблюдения неясно. Диуретики тиазидные и петлевые Предшествующее лечение высокими дозами диуретиков, таких как фуросемид петлевой диуретик и гидрохлоротиазид тиазидный диуретик , а также ограничение потребления поваренной соли, диарея или рвота могут приводить к снижению ОЦК и повышать риск чрезмерного снижения АД на начальном этапе терапии телмисартаном.
Телзап — таблетированное лекарство от давления
Другие состояния, связанные со стимуляцией РААС У пациентов, сосудистый тонус и почечная функция которых зависят преимущественно от активности РААС например, пациенты с хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, в т. Первичный гиперальдостеронизм У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом лечение гипотензивными лекарственными средствами, действие которых осуществляется путем угнетения РААС, как правило, неэффективно. В связи с этим применение телмисартана не рекомендовано. Стеноз аортального и митрального клапанов, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия Как и в отношении других сосудорасширяющих средств, пациентам с аортальным или митральным стенозом, а также гипертрофической обструктивной кардиомиопатией при применении телмисартана необходимо соблюдать особую осторожность. Пациенты с сахарным диабетом, получавшие инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь У пациентов с сахарным диабетом и дополнительным сердечно-сосудистым риском, например, с ИБС, в случае применения препаратов, снижающих АД, таких как АРА II или ингибиторы АПФ, может повышаться риск фатального инфаркта миокарда и внезапной сердечно-сосудистой смерти. У пациентов с сахарным диабетом ИБС может протекать бессимптомно и поэтому может быть не диагностирована. Перед началом применения препарата Телзап у пациентов с сахарным диабетом следует проводить соответствующие диагностические исследования, в т.
На фоне лечения препаратом телмисартана у данной группы пациентов может возникать гипогликемия. Следует усилить контроль гликемии, так как может возникнуть необходимость в коррекции дозы инсулина или гипогликемического средств. При решении вопроса о сопутствующем применении лекарственных средств, действующих на РААС, необходимо оценить соотношение риска и пользы. Лекарственными препаратами или терапевтическими классами лекарственных препаратов, которые могут вызывать гиперкалиемию, являются заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецептора ангиотензина II, НПВП в т. Пациентам из группы риска рекомендуется тщательно контролировать содержание калия в плазме крови. Сорбитол Телзап содержит сорбитол E420.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат. Этнические различия Как отмечено для ингибиторов АПФ, телмисартан и другие АРА II, по-видимому, менее эффективно снижают АД у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас, возможно, вследствие большей предрасположенности к снижению активности ренина в популяции данных пациентов. Прочее Как и при применении других гипотензивных средств, чрезмерное снижение АД у пациентов с ишемической кардиомиопатией или ИБС может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами При применении препарата возможно развитие головокружения или сонливости, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. Беременность и лактация Беременность Применение телмисартана при беременности противопоказано. В настоящее время достоверная информация по безопасности применения телмисартана у беременных женщин отсутствует.
В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность препарата. Эпидемиологические доказательства риска тератогенного воздействия ингибиторов АПФ на протяжении I триместра беременности являются недостаточно убедительными, однако не позволяют исключить небольшое повышение риска негативного влияния на плод. Хотя контролируемые эпидемиологические исследования тератогенного эффекта, связанного с приемом антагонистов рецепторов ангиотензина II, не проводились, применение препаратов этой группы может быть сопряжено со сходным риском. При необходимости длительного лечения телмисартаном пациентки, планирующие беременность, должны выбрать альтернативный гипотензивный препарат с доказанным профилем безопасности применения во время беременности. После установления факта беременности лечение телмисартаном следует немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативное лечение. Как показали результаты клинических наблюдений, применение АРА II во II и III триместрах беременности оказывает токсическое действие на плод ухудшение почечной функции, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа и новорожденного почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия.
Детей, матери которых принимали АРА II во время беременности, следует тщательно наблюдать на предмет артериальной гипотензии. Период грудного вскармливания Информация по применению телмисартана в период грудного вскармливания отсутствует. Прием препарата Телзап в период грудного вскармливания противопоказан, следует применять альтернативный гипотензивный препарат с более благоприятным профилем безопасности, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка. Фертильность В доклинических исследованиях не было выявлено влияния телмисартана на женскую или мужскую фертильность.
Особые популяции пациентов. Пол пациентов. Были выявлены отличия показателей концентрации препарата в плазме крови у мужчин и женщин: показатели Сmах и АUС у женщин были приблизительно в 3 и 2 раза выше, чем у мужчин, соответственно. Показатели фармакокинетики телмисартана не отличались у пациентов пожилого возраста и пациентов в возрасте младше 65 лет. У пациентов с нарушением функции почек легкой, средней и тяжелой степени наблюдалось повышение концентрации телмисартана в плазме крови в 2 раза.
Однако у пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, плазменные концентрации препарата были более низкими. Телмисартан характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы крови и не выводится из организма посредством гемодиализа. Возможные симптомы передозировки складываются из симптомов со стороны отдельных компонентов препарата. Передозировка амлодигшна может приводить к чрезмерной периферической вазодилатации и рефлекторной тахикардии. Сообщалось о развитии выраженного и стойкого снижения АД, в т. Наиболее выраженными симптомами передозировки телмисартана являлись снижение АД и тахикардия. Также регистрировались такие клинические проявления, как брадикардия, головокружение, повышение концентрации креатинина в плазме крови и острая почечная недостаточность. Пациент должен находиться под пристальным клиническим наблюдением. Лечение должно включать симптоматическую и поддерживающую терапию.
Набор лечебных мероприятий зависит от продолжительности времени с момента приема препарата и выраженности симптомов. Следует проводить регулярный контроль концентрации электролитов и креатинина в плазме крови. В случае снижения АД пациенту следует придать положение «лежа на спине» с приподнятыми нижними конечностями, а также незамедлительно начать введение солевых и других плазмозамещающих растворов для восполнения ОЦК. Восстановление сосудистого тонуса и нормализация АД могут быть достигнуты путем введения сосудосуживающих препаратов при условии отсутствия противопоказаний к их использованию. Внутривенное введение кальция глюконата может обеспечить купирование симптомов, связанных с блокадой кальциевых каналов. Амлодипин и телмисартан практически не выводятся из организма посредством гемодиализа. Взаимодействие Взаимодействия между двумя действующими веществами, входящими в состав данного препарата в фиксированных дозах, в клинических исследованиях выявлено не было. Исследований по изучению лекарственных взаимодействий препарата Телзап АМ с другими препаратами не проводилось. Взаимодействие с амлодипином.
Одновременное применение амлодипина с мощными или умеренными ингибиторами изофермента СYРЗА4 ингибиторами ВИЧ-протеазы, противогрибковыми препаратами из группы азолов, макролидами, например, эритромицином или кларитромицином. Клинические проявления данных вариантов одновременного применения могут быть более выражены у пациентов пожилого возраста, необходимо врачебное наблюдение с целью возможной коррекции доз препаратов. При одновременном применении индукторов изофермента СYРЗА4 концентрация амлодипина может варьировать. Необходимо контролировать АД, следует рассмотреть возможность коррекции дозы амлодипина во время и после одновременного приема, особенно с сильными индукторами изофермента СYРЗА4 например, рифампицин и препараты Зверобоя продырявленного. Грейпфруты и грейпфрутовый сок. Применение амлодипина на фоне употребления в пищу грейпфрутов или грейпфрутового сока не рекомендуется, так как у некоторых пациентов это может приводить к повышению биодоступности препарата и, соответственно, к усилению антигипертензивного эффекта. Дантролен в виде инфузий. У животных, получавших верапамил в сочетании с внутривенным введением дантролена, наблюдалось развитие летальной фибрилляции желудочков и сердечно-сосудистого коллапса, связанных с гиперкалиемией. В связи с риском развития гиперкалиемии рекомендуется избегать применения БМКК.
Влияние амлодипина на фармакологические свойства других лекарственных препаратов. Амлодипин усиливает действие других гипотензивных препаратов. Аторвастатин, дигоксин и варфарин. В ходе клинических исследований лекарственного взаимодействия амлодипин не оказывал влияния на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина и варфарина. Исследования взаимодействия циклоспорина и амлодипина не проводились ни у здоровых добровольцев, ни в любых других популяциях, за исключением пациентов, перенесших трансплантацию почки. У пациентов, получающих амлодипин в сочетании с циклоспорином после перенесенной трансплантации почки, рекомендуется осуществлять мониторинг концентраций циклоспорина и при необходимости уменьшить его дозу. У пациентов, принимающих амлодипин. Совместное применение такролимуса с амлодипином характеризуется риском повышения концентрации такролимуса в плазме крови. Пациентам, принимающим амлодипин, следует проводить мониторинг концентрации такролимуса в плазме крови, а также при необходимости коррекцию дозы во избежание токсического воздействия такролимуса.
Другие препараты. Установлена безопасность совместного применения амлодипина с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, нитроглицерином применяемым сублингвально , нестероидными противовоспалительными препаратами НПВП , антибиотиками и пероральными гипогликемическими средствами. При одновременном применении амлодипина и силденафила показано, что каждый из препаратов оказывал независимое гипотензивное действие. Взаимодействие с телмисартаиом. На начальных этапах приема дигоксина, а также при коррекции его дозы и отмене лечения необходимо контролировать показатели концентрации препарата в организме для их поддержания в пределах терапевтического диапазона. Препараты одновременное применение которых не рекомендуется. Калийсберегающие диуретики и калийсодержащие пищевые добавки АРА II, такие как телмисартан, уменьшают потери калия, обусловленные действием диуретиков. Калийсберегающие диуретики, в частности спиронолактон, эплеренон, триамтерен и амилорид, а также калийсодержащие пищевые добавки или заменители соли могут вызывать значительное повышение содержания калия в плазме крови. В тех случаях, когда одновременное применение данных лекарственных средств с телмисартаном требуется для ликвидации подтвержденной гипокалиемии.
Препараты лития: Одновременное применение препаратов лития и ингибиторов АПФ или АРА II, включая телмисартан, сопровождалось случаями обратимого повышения концентрации лития в плазме крови и симптомами токсичности. Если одновременное применение телмисартана с препаратом лития является необходимым, рекомендуется проводить усиленный контроль концентрации лития в плазме крови. Препараты, одновремеииое применеиие которых требует соблюдения осторожности.
По совокупности данных будет определена тактика и даны рекомендации по терапии. Так же стоит проконсультироваться у невролога, психотерапевта. Показано проведение курса лечения в барокамере.
Подход к лечению зависит от времени, прошедшего после приема препарата, и выраженности симптомов. Следует регулярно контролировать содержание электролитов и креатинина в плазме крови.
При чрезмерном снижении АД пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при этом необходимо быстро восполнить ОЦК и недостаток электролитов. Телмисартан не выводится путем гемодиализа. Для описания товара использована информация от партнера 36.
Фармакологическая группа
- Телзап плюс таблетки 12,5мг+80мг №90
- Содержание статьи
- Инструкция по применению препарата Телзап® и его аналоги
- Телзап: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы
Телзап Плюс 80 + 12.5 мг
- От чего помогает Телзап?
- Фармакологические свойства
- Телзап: инструкция по применению
- Общая информация о препарате
- Инструкция по применению препарата Телзап® и его аналоги
- Телзап таблетки — инструкция по применению, цена, отзывы | справочник лекарств
Инструкция по применению препарата Телзап® и его аналоги
Противопоказания: Телзап Плюс не рекомендуется людям с повышенной чувствительностью к телмисартану, гидрохлоротиазиду или другим компонентам препарата. Способ применения и дозы Препарат ТЕЛЗАП® принимают внутрь один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи. Онлайн-заказ препарата Телзап таблетки с доставкой в ближайшую аптеку. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) суточная доза препарата не должна превышать 40 мг. Препарат Телзап® принимают внутрь один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приёма пищи.
Телзап таблетки 40 мг x30
Детей, матери которых принимали АРАП во время беременности, следует тщательно наблюдать на предмет артериальной гипотензии. Период грудного вскармливания Информация по применению телмисартана в период грудного вскармливания отсутствует. У некоторых пациентов может быть эффективным прием 20 мг в сутки. Дозу 20 мг можно получить путем разделения таблетки 40 мг пополам по риске. В качестве альтернативы препарат Телзапк можно принимать в сочетании с тиазидными диуретиками, например, гидрохлороти азидом, который при совместном применении оказывал дополнительное антигипертензивное действие. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения. Снижение смертности и частоты сердечно-сосудистых заболеваний Рекомендованная доза препарата ТелзапR - 80 мг 1 раз в сутки. В начальный период лечения рекомендуется наблюдение за уровнем артериального давления АД , может потребоваться коррекция гипотензивной терапии. Особые популяции пациентов Пациенты с нарушением функции почек Опыт применения телмисартана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Данным пациентам рекомендована более низкая начальная доза - 20 мг в сутки см. Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени Препарат Телзапк противопоказан пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности класс С по классификации Чайлд-Пью см. У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности класс А и В по классификации Чайлд-Пью, соответственно препарат назначается с осторожностью, доза не должна превышать 40 мг один раз в сутки см. Пациенты пожилого возраста Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы. Детский и подростковый возраст Применение препарата Телзап" у детей и подростков младше 18 лет противопоказано из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности см. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы нечасто: анемия; редко: эозинофилия, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы редко: анафилактическая реакция, гиперчувствительность. Нарушения со стороны обмена веществ и питания нечасто: гиперкалиемия; редко: гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом. Нарушения со стороны психики: нечасто: бессонница, депрессия; редко: тревога. Нарушения со стороны нервной системы нечасто: обморок; редко: сонливость. Нарушения со стороны органа зрения редко: зрительные расстройства.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения нечасто: вертиго. Нарушения со стороны сердца нечасто: брадикардия; редко: тахикардия. Нарушения со стороны сосудов нечасто: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения нечасто: одышка, кашель; очень редко: интерстициальная болезнь легких. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто: боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота; редко: сухость во рту, дискомфорт в области желудка, нарушение вкусовых ощущений. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто: кожный зуд, гипергидроз, сыпь; редко: ангионевротический отек также с летальным исходом , экзема, эритема, крапивница, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани нечасто: боль в спине ишиалгия , мышечные спазмы, миалгия; редко: артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилиях тенденитоподобный синдром. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей нечасто: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность.
Влияние в зависимости от пола пациента: В концентрациях в плазме наблюдались половые различия, Cmax и AUC были, примерно в 3 и 2 раза выше, соответственно, у женщин по сравнению с мужчинами. Пациенты с нарушенной почечной функцией: У пациентов со слабым и серьезным нарушением почечной функции наблюдалось удваивание концентраций в плазме. Тем не менее, у пациентов, проходящих диализ, наблюдались более низкие концентрации в плазме. Телмисартан крепко связан с протеином плазмы у пациентов с почечной недостаточностью, и не может быть удален при помощи диализа. Период выведения препарата из организма не изменяется у пациентов с нарушением почечной функцией. Период выведения препарата из организма не изменяется у пациентов с нарушенной функцией печени. Фармакодинамика Механизмы действия: Телмисартан является пероральным эффективным и специфическим антагонистом рецептора ангиотензина II тип AT1. Телмисартан замещает ангиотензин II с очень высокой степенью приближенности из его места связывания в подтипе рецептора AT1, который отвечает за известные действия ангиотензина II. Телмисартан не демонстрирует частичную активность агониста в рецепторе AT1. Телмисартан выборочно связывает рецептор AT1. Связывание длится продолжительное время. Телмисартан не демонстрирует сходства с другими рецепторами, включая AT2 и прочие менее характерные рецепторы AT. Функциональная роль этих рецепторов неизвестна, как и действие их вероятной повышенной стимуляции ангиотензином II, чьи уровни увеличиваются телмисартаном. Уровни альдостерона в плазме снижаются при приеме телмисартана.
Следовательно, такая комбинация должна применяться с осторожностью, особенно людям пожилого возраста. Во время лечения пациенты должны получать адекватное количество жидкости и нужно осуществлять мониторинг почечной функции после начала совместного применения и далее регулярно. Диуретики тиазидные или петлевые диуректики : Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может вызвать обезвоживание организма и риск гипотензии при начале приема телмисартана. Совместное применение, которое следует принять во внимание Другие антигипертензивные препараты Гипотензивное действие телмисартана, может усиливаться при одновременном приеме других антигипертензивных лекарственных препаратов. Основываясь на фармакологических свойствах, можно ожидать, что следующие лекарственные препараты могут усилить гипотензивное действие всех антигипертензивных препаратов, включая телмисартан: баклофен, амифостин. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться при приеме алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов. Кортикостероиды системного действия : одновременный прием снижает антигипертензивный эффект. Беременность и лактация Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II не рекомендовано в течение первого триместра беременности. Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II противопоказано в течение второго и третьего триместра беременности. Беременность Нет адекватных данных по применению телмисартана у беременных женщин. Если не считается, что лечение АРАII является основным, пациентке, планирующей беременность, следует заменить лечение на альтернативное, которое обладает установленным профилем безопасности для применения во время беременности. Известно, что прием антагонистов рецепторов ангиотензина II во время второго и третьего триместров беременности является фетотоксичным для человека ухудшение функции почек, олигогидрамнион, замедление окостенения черепа и токсичным для новорожденных почечная недостаточность, гипотония, гиперкалиемия. Если прием антагонистов рецепторов ангиотензина II произошел, начиная со второго триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование функции почек и черепа. Новорожденные, чьи матери принимали антагонисты рецепторов ангиотензина II, должны тщательно наблюдаться в отношении гипотензии. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследования относительно влияния препарата на способность вождения и работы с техникой не проводились. Рекомендации по применению Режим дозирования Лечение эссенциальной артериальной гипертензии Обычно эффективная доза составляет 40 мг один раз в день.
Эссенциальная гипертензия У пациентов телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Действие препарата сохраняется в течение более 24 ч и остается клинически значимым до 48 ч. Начало антигипертензивного действия отмечается в течение трех часов после первого приема телмисартана. Максимальное антигипертензивное действие обычно развивается через 4-8 недель после регулярного приема. Постоянное антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 ч после приема телмисартана, включая последние 4 ч перед приемом очередной дозы препарата, что подтверждается результатами измерения артериального давления АД в амбулаторных условиях. Показатель продолжительности времени до восстановления исходных показателей систолического артериального давления САД проявлял отчетливую зависимость от дозы препарата. Аналогичные данные, полученные для диастолического артериального давления ДАД , являлись противоречивыми. У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое артериальное давление, не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений ЧСС. В случае резкого прекращения приема телмисартана АД в течение нескольких дней постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома «отмены». Как показали результаты сравнительных клинических исследований, антигипертензивное действие телмисартана сопоставимо с антигипертензивным действием препаратов других классов амлодипином, атенололом, эналаприлом, гидрохлоротиазидом и лизиноприлом. Частота возникновения сухого кашля была значительно ниже на фоне применения телмисартана в отличие от ингибиторов АПФ. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний У пациентов в возрасте 55 лет и старше с ишемической болезнью сердца, инсультом, транзиторной ишемической атакой, поражением периферических артерий или с осложнениями сахарного диабета 2 типа например, ретинопатией, гипертрофией левого желудочка, макро- или микроальбуминурией в анамнезе, подверженных риску возникновения сердечно-сосудистых событий, телмисартан оказывал действие, подобное эффекту рамиприла по снижению первичной комбинированной конечной точки: сердечно-сосудистой смертности от инфаркта миокарда без смертельного исхода, инсульта без смертельного исхода и госпитализации в связи с хронической сердечной недостаточностью. Телмисартан был так же эффективен, как и рамиприл, в отношении снижения частоты вторичных точек: сердечно-сосудистой смертности, инфаркта миокарда без летального исхода или инсульта без летального исхода. Сухой кашель и ангионевротический отек реже были описаны на фоне приема телмисартана в отличие от рамиприла, при этом артериальная гипотензия чаще возникала на фоне приема телмисартана. Пациенты детского и подросткового возраста Безопасность и эффективность телмисартана у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Фармакокинетика Всасывание При приеме внутрь телмисартан быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Через 3 ч после приема телмисартана концентрация в плазме крови выравнивается независимо от того, принимался препарат с пищей или нет. Небольшое снижение AUC не приводит к уменьшению терапевтического действия препарата. Не отмечено линейной взаимосвязи между дозой препарата и его плазменной концентрацией. Сmах максимальная концентрация и в меньшей степени AUC возрастают непропорционально повышению дозы при использовании доз выше 40 мг в сутки. Средний кажущийся объем распределения IV в равновесном состоянии составляет примерно 500 л. Метаболизм Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Конъюгат не обладает фармакологической активностью. Сmax и в меньшей степени AUC увеличиваются непропорционально увеличению дозы. Данных о клинически значимом накоплении телмисартана, принимаемом в рекомендуемых дозах нет. Особые популяции пациентов Пол пациентов Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. Сmax и AUC были приблизительно в 3 и 2 раза, соответственно, выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на эффективность. Пациенты пожилого возраста Показатели фармакокинетики телмисартана не отличались у пациентов пожилого возраста и пациентов в возрасте младше 65 лет. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с нарушением функции почек легкой, умеренной и тяжелой степени наблюдалось повышение плазменной концентрации в 2 раза. Однако у пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, плазменные концентрации препарата были более низкими. Телмисартан характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы крови и не выводится из организма посредством гемодиализа. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Применение телмисартана при беременности противопоказано см. В настоящее время достоверная информация по безопасности применения телмисартана у беременных женщин отсутствует. В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность препарата. Эпидемиологические доказательства риска тератогенного воздействия ингибиторов АПФ на протяжении первого триместра беременности являются недостаточно убедительными, однако не позволяют исключить небольшое повышение риска негативного влияния на плод. Хотя контролируемые эпидемиологические исследования тератогенного эффекта, связанного с приемом АРАП, не проводились, применение препаратов этой группы может быть сопряжено со сходным риском. При необходимости длительного лечения телмисартаном пациентки, планирующие беременность, должны выбрать альтернативный гипотензивный препарат с доказанным профилем безопасности применения во время беременности. После установления факта беременности лечение телмисартаном следует немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативное лечение. При применении АРАП в течение второго триместра беременности рекомендовано ультразвуковое исследование почек и черепа плода. Детей, матери которых принимали АРАП во время беременности, следует тщательно наблюдать на предмет артериальной гипотензии. Период грудного вскармливания Информация по применению телмисартана в период грудного вскармливания отсутствует.