1 таб. розувастатин кальция 20.8 мг, что соответствует содержанию розувастатина 20 мг Вспомогательные вещест.

Главная > Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения > Розувастатин Канон. Розувастатин Канон от 347 руб.

Розувастатин Канон таблетки 20мг №28

Способ применения и дозы Внутрь, не разжевывать и не разламывать, проглатывать целиком, запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от времени приема пищи. До начала терапии препаратом Розувастатин пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевой концентрации липидов. Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг препарата Розувастатин 1 раз в сутки.

При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальной концентрацией холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 недели. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приёме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, увеличение дозы до 40 мг, после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией , у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приёме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.

При необходимости применения препарата в дозе 5 мг следует разделить таблетку 10 мг. До начала терапии препаратом Розувастатин Канон пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов. При выборе начальной дозы следует руководствоваться показателями концентрации холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости доза может быть увеличена через 4 недели. В связи с возможным развитием побочных эффектов при применении препарата в дозе 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, увеличение дозы до 40 мг после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4 недель терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией , у которых не был достигнут желаемый результат терапии при применении в дозе 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением врача.

Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. Не рекомендуется применение препарата в дозе 40 мг у пациентов, ранее не обращавшихся к врачу. У пациентов пожилого возраста не требуется коррекция дозы. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе. Опыт применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 по шкале Чайлд-Пью, отсутствует.

При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев. Следует учитывать данный факт при применении препарата Розувастатин Канон у данной группы пациентов. Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг у пациентов азиатской расы. Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг у пациентов с факторами, указывающими на предрасположенность к развитию миопатии.

Фармакокинетика у особых групп пациентов Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина. Фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC и Сmах розувастатина у пациентов азиатской расы японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев по сравнению с европеоидами; у индусов показано увеличение медианы AUC и Сmах в 1. Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике среди европеоидов и представителей негроидной расы.

Особые указания До начала терапии и на протяжении всего периода лечения пациенту следует соблюдать стандартную гиполипидемическую диету. Во время лечения каждые 2-4 недели следует осуществлять мониторинг липидного профиля и согласно результатам при необходимости корректировать дозу препарата. При применении розувастатина во всех дозах, и в особенности в дозе, превышающей 20 мг, может наблюдаться кратковременная протеинурия. У пациентов, принимающих препарат в дозе 40 мг, рекомендуется контролировать показатели функции почек. У пациентов, принимающих розувастатин в дозе превышающей 20 мг, может отмечаться миалгия, миопатия, редко - рабдомиолиз. Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов. Не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходную повышенную активность КФК более чем в 5 раз по сравнению с ВГН.

Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу в случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмов, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует осуществлять мониторинг активности КФК. Терапию следует прекратить, если активность КФК повышена более чем в 5 раз по сравнению с ВГН, или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже, если активность КФК в 5 раз меньше по сравнению с ВГН. Если симптомы исчезают, и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном применении препарата или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах под тщательным врачебным наблюдением. Рутинный мониторинг КФК при отсутствии симптомов рабдомиолиза не целесообразен. Сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотиновую кислоту в липидснижающих дозах, противогрибковые препараты из группы азолов, ингибиторы ВИЧ-протеазы и антибиотики группы макролидов. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при сочетанном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.

Таким образом, не рекомендуется одновременное применение розувастатина и гемфиброзила. Следует тщательно взвесить соотношение риска и возможной пользы при совместном применении розувастатина и фибратов или никотиновой кислоты в липидснижающих дозах. Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 мес после начала терапии. Если активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН, дозу препарата следует уменьшить или прекратить прием.

Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности?

В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом.

За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства. Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов? Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов.

Возможный вред и побочные эффекты

Таблетки Розувастатин: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы -
Розувастатин Канон, табл. п/о пленочной 10 мг №28
РОЗУВАСТАТИН: инструкция по применению, аналоги и отзывы
Розувастатин - инструкция по применению, показания, дозы

Розувастатин канон или сз что лучше

При очень высоком риске, когда у пациента кроме холестерина повышено артериальное давление, имеются сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, заболевания почек, целевой показатель ХС ЛПНП - менее 1. Вопрос 4. Какие статины лучше принимать? Назначение статинов - очень серьезный вопрос.

Ни в коем случае нельзя назначать себе статины самостоятельно или менять препарат без согласования с лечащим врачом. При любых вопросах, касающихся замены, отмены, изменения дозировки препарата необходима консультация специалиста. Хочется отметить, что только один препарат может "рассасывать" холестериновые бляшки.

Это розувастатин. Исследования подтвердили его способность запускать обратное развитие атеросклероза. Ни один другой статин такого эффекта не продемонстрировал.

Благодаря этому розувастатин имеет безусловное преимущество перед другими статинами. При выборе препарата доктор учитывает и многие другие факторы, в том числе сопутствующие заболевания. Вопрос 5.

Правда ли, что прием статинов дает очень сильные побочные эффекты? Недавно врачи проводили исследование, в котором участвовали 1632 пациента. Все они принимали статины, а именно розувастатин, аторвастатин и симвастатин.

Фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC и Сmах розувастатина у пациентов азиатской расы японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев по сравнению с европеоидами; у индусов показано увеличение медианы AUC и Сmах в 1. Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике среди европеоидов и представителей негроидной расы. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени величина плазменной концентрации розувастатина или N-десметилрозувастатина существенно не меняется. Опыт применения розувастатина у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Применение при беременности и в период лактации Розувастатин противопоказан при беременности и в период лактации. Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции. Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина, важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата при беременности. В случае диагностирования беременности в процессе терапии прием препарата следует прекратить немедленно.

Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому в период лактации прием препарата необходимо прекратить. Особые указания До начала терапии и на протяжении всего периода лечения пациенту следует соблюдать стандартную гиполипидемическую диету. Во время лечения каждые 2-4 недели следует осуществлять мониторинг липидного профиля и согласно результатам при необходимости корректировать дозу препарата. При применении розувастатина во всех дозах, и в особенности в дозе, превышающей 20 мг, может наблюдаться кратковременная протеинурия. У пациентов, принимающих препарат в дозе 40 мг, рекомендуется контролировать показатели функции почек. У пациентов, принимающих розувастатин в дозе превышающей 20 мг, может отмечаться миалгия, миопатия, редко - рабдомиолиз. Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов. Не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходную повышенную активность КФК более чем в 5 раз по сравнению с ВГН.

Следует тщательно взвесить соотношение риска и возможной пользы при совместном применении розувастатина и фибратов или никотиновой кислоты в липидснижающих дозах. Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 мес после начала терапии. Если активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН, дозу препарата следует уменьшить или прекратить прием. При сочетании гиперхолестеринемии и гипотиреоза или нефротического синдрома терапию основных заболеваний следует проводить до начала лечения розувастатином.

Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение, астенический синдром; очень редко - полиневропатия, потеря памяти.

Со стороны лабораторных показателей: преходящее дозозависимое повышение активности КФК при повышении активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапию следует временно приостановить ; обратимое преходящее дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз; повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности ГГТ, ЩФ, изменение концентрации гормонов щитовидной железы. При применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения, сексуальная дисфункция. Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких, особенно при длительном применении препаратов. Состав пленочной оболочки: Селекоат AQ-01032 красный - 6 мг гипромеллоза гидроксипропилметилцеллюлоза - 2. Взаимодействие с другими препаратами При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев.

Совместное применение с розувастатином приводит к повышению Сmах в плазме крови в 11 раз. Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Начало терапии розувастатином или увеличение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К например, варфарин , может приводить к увеличению протромбинового времени МНО. Совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Сmах и AUC розувастатина. Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратами, возможно фармакодинамическое взаимодействие.

Одновременное применение розувастатина и эзетимиба не сопровождалось изменением AUC и Сmах обоих препаратов. Несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместное применение ингибиторов ВИЧ-протеазы может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина. Поэтому одновременное применение розувастатина и ингибиторов ВИЧ-протеазы при лечении пациентов с ВИЧ не рекомендуется. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.

Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и гормонозаместительной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данного сочетания. Не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином. Результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450.

Кроме того, розувастатин является непрофильным субстратом для этих изоферментов. Таким образом, не ожидается взаимодействия, связанного с метаболизмом посредством системы цитохрома Р450.

До начала терапии препаратом Розувастатин Канон пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов. При выборе начальной дозы следует руководствоваться показателями концентрации холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости доза может быть увеличена через 4 недели. В связи с возможным развитием побочных эффектов при применении препарата в дозе 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, увеличение дозы до 40 мг после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4 недель терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией , у которых не был достигнут желаемый результат терапии при применении в дозе 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением врача. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. Не рекомендуется применение препарата в дозе 40 мг у пациентов, ранее не обращавшихся к врачу. У пациентов пожилого возраста не требуется коррекция дозы.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе. Опыт применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 по шкале Чайлд-Пью, отсутствует. При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев. Следует учитывать данный факт при применении препарата Розувастатин Канон у данной группы пациентов. Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг у пациентов азиатской расы. Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг у пациентов с факторами, указывающими на предрасположенность к развитию миопатии. Для таблеток 40 мг — одновременный прием циклоспорина; — у женщин: беременность, период лактации, отсутствие адекватных методов контрацепции; — заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН ; — повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата. Пациенты с печеночной недостаточностью Данные или опыт применения препарата у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует.

Розувастатин-Канон

Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Препарат Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе. Особые популяции Этнические группы При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов принадлежащих к разным этническим группам отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев. Следует учитывать данный факт при назначении препарата Розувастатин данным группам пациентов. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы см.

Пациенты предрасположенные к миопатии Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии см. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг. Для пациентов-носителей генотипов с. Следует ознакомиться с инструкцией по применению этих препаратов перед их назначением одновременно с препаратом Розувастатин. В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Розувастатин.

Если же применение указанных выше препаратов необходимо следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии препаратом Розувастатин и рассмотреть возможность снижения его дозы см. Побочные эффекты: Побочные эффекты наблюдаемые при приеме розувастатина обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы частота возникновения побочных эффектов носит дозозависимый характер. Иммунная система Редко: реакции повышенной чувствительности включая ангионевротический отек. Со стороны эндокринной системы Часто: сахарный диабет 2 типа.

Со стороны центральной нервной системы Часто: головная боль головокружение. Часто: запор тошнота боли в животе. Редко: панкреатит.

При назначении статинов в первый раз прописывают не больше 10 миллиграммов в сутки за один приём. Если эффективность лечения низкая — дозу необходимо увеличить до 20 мг в сутки. Максимально допустимая норма 40 мг в сутки.

Подобная дозировка назначается только при гиперхолестеренемии в тяжёлой форме, потому что возможность развития побочных эффектов значительно возрастает. При печёночной и почечной недостаточности, возможной склонности к развитию миопатии, представителям монголоидной расы рекомендуется назначать дозу, не превышающую 5 мг в сутки. Длительность такой терапии устанавливает специалист. Увеличить дозировку можно только через 30 дней. Полная сила Розувастатина проявляется через 21 день после начала лечения. Приём статинов назначают пожизненно.

При необходимости корректируют дозировку. Для достижения большего эффекта от приёма лекарства необходимо соблюдение диеты и поддержание физической формы. В организме Розувастатин не претерпевает изменений и выводится практически в изначальном виде посредством кишечника и частично почками. Возможность развития побочных эффектов полностью зависит от дозировки. Чем выше назначенная доза — тем больше вероятность неприятных осложнений. Их появление — повод изменения дозировки или полной замены средства.

Взаимодействие с другими медикаментами Взаимодействуя с этиловым спиртом Розувастатин способен стать причиной разрушения гепатоцитов Статины способны изменять свойства других лекарственных средств.

Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов? Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект например, понижение артериального давления , доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность.

Также следует корректировать максимальную суточную дозу препарата Розувастатин Канон так, чтобы ожидаемая экспозиция к розувастатину не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином. Другие лекарственные средства: не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином. Передозировка При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются. Лечение передозировки — симптоматическое, необходим контроль функции печени и активности КФК; специфического антидота не существует, гемодиализ неэффективен. Фармакодинамика Гиполипидемический препарат, селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, превращающей 3-гидрокси-3-метилглутарилКоА в мевалонат, предшественник холестерина ХС. Основной мишенью действия является печень, где осуществляется синтез ХС и катаболизм липопротеинов низкой плотности ЛПНП. Клиническая эффективность Эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией, с или без гипертриглицеридемии вне зависимости от расовой принадлежности, пола или возраста , в том числе у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией. У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих розувастатин в дозе 20-80 мг, отмечается положительная динамика показателей липидного профиля. Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении снижения концентрации ТГ и никотиновой кислотой в липидснижающих дозах в отношении снижения концентрации ХС-ЛПВП. Фармакокинетика Абсорбция Максимальная концентрация розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 часов после приема внутрь. Распределение Объем распределения розувастатина составляет примерно 134 л. Розувастатин является непрофильным субстратом для метаболизма ферментами системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является изофермент CYP2C9. Основными выявленными метаболитами являются N-десметилрозувастатин и лактоновые метаболиты. Оставшаяся часть выводится почками. Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс «печеночного» захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик холестерина, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина. Линейность Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе.

Содержание статьи

Часто задаваемые вопросы
Розувастатин канон или сз что лучше
Клинико-фармакологическая группа
Розувастатин - инструкция по применению, показания, дозы

Розувастатин Канон (Розувастатин)

Длительность такой терапии устанавливает специалист. Увеличить дозировку можно только через 30 дней. Полная сила Розувастатина проявляется через 21 день после начала лечения. Приём статинов назначают пожизненно. При необходимости корректируют дозировку. Для достижения большего эффекта от приёма лекарства необходимо соблюдение диеты и поддержание физической формы.

В организме Розувастатин не претерпевает изменений и выводится практически в изначальном виде посредством кишечника и частично почками. Возможность развития побочных эффектов полностью зависит от дозировки. Чем выше назначенная доза — тем больше вероятность неприятных осложнений. Их появление — повод изменения дозировки или полной замены средства. Взаимодействие с другими медикаментами Взаимодействуя с этиловым спиртом Розувастатин способен стать причиной разрушения гепатоцитов Статины способны изменять свойства других лекарственных средств.

Лечащий врач не должен забывать об этом и учитывать все особенности. Контакт препарата с производными никотиновой кислоты способствует увеличению вероятности развития дисфункции почек и рабдомиолиза. Одновременный приём с мочегонными препаратами повышает вероятность снижения уровня стероидных гормонов в крови. Применение статина с сердечными гликозидами способствует увеличению дигоксина. Совместное использование Розувастатина Канон с другими гиполипидемическими средствами увеличивает возможность появления побочных эффектов со стороны различных органов.

Не рекомендуется применение препарата в дозе 40 мг у пациентов, ранее не обращавшихся к врачу. У пациентов пожилого возраста не требуется коррекция дозы. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе. Опыт применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 по шкале Чайлд-Пью, отсутствует. При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев. Следует учитывать данный факт при применении препарата Розувастатин Канон у данной группы пациентов. Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг у пациентов азиатской расы. Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг у пациентов с факторами, указывающими на предрасположенность к развитию миопатии. Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение, астенический синдром; очень редко - полиневропатия, потеря памяти.

Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, тошнота, боли в животе; редко - панкреатит; очень редко - желтуха, гепатит; неуточненной частоты - диарея. Со стороны дыхательной системы: неуточненной частоты - кашель, одышка. Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия; редко - миопатия включая миозит , рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее; очень редко - артралгия. Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет 2 типа. Аллергические реакции: редко - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек; нечасто - кожный зуд, сыпь, крапивница; неуточненной частоты - синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны лабораторных показателей: преходящее дозозависимое повышение активности КФК при повышении активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапию следует временно приостановить ; обратимое преходящее дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз; повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности ГГТ, ЩФ, изменение концентрации гормонов щитовидной железы.

Это изменение не рассматривалось как клинически значимое.

Это увеличение не считается клинически значимым. Одновременный прием комбинации фосампренавир в дозе 700 мг плюс ритонавир в дозе 100 мг 2 раза в сутки, 8 дней не оказал клинически значимого влияния на AUC розувастатина в дозе 10 мг однократно. Совместное применение дигоксина и розувастатина не приводило к клинически значимому взаимодействию. Совместное применение рифампицина и розувастатина не приводило к изменениям концентрации розувастатина в плазме крови. Другие ЛС. Хотя детальных исследований взаимодействия не проводилось, розувастатин применялся более чем у 5300 пациентов в клинических исследованиях. Многие пациенты получали различные ЛС, в тч гипотензивные бета-адреноблокаторы, БКК, ингибиторы АПФ, АРА и диуретики , противодиабетические бигуаниды, производные сульфонилмочевины, ингибиторы альфа-глюкозидазы и тиазолидиндионы и средства заместительной гормональной терапии, без клинических доказательств значительного неблагоприятного взаимодействия.

Лекарственное взаимодействие. Данные о ЛС, включенные в таблицу 5, основаны на сообщениях о случаях взаимодействия, результатах исследований или на возможности взаимодействия с учетом его значимости и серьезности определенные как противопоказанные. Таблица 5. Установленные или потенциальные лекарственные взаимодействия. ЛС или класс ЛС Клиническая рекомендация Иммунодепрессанты в тч циклоспорин Розувастатин в дозе 10 и 20 мг назначали пациентам с трансплантацией сердца не менее 6 мес после трансплантации , у которых сопутствующая терапия включала циклоспорин, преднизон и азатиоприн. Результаты показали, что фармакокинетика циклоспорина не изменялась под влиянием розувастатина. У здоровых добровольцев совместный прием розувастатина в дозе 40 мг 10 дней и варфарина в дозе 25 мг однократно приводил к более высокому среднему максимальному МНО и AUCМНО, чем при применении только варфарина.

Механизм этого эффекта неизвестен, но, вероятно, это вызвано ФДВ, а не ФКВ с варфарином, не наблюдалось существенных различий в фармакокинетике обоих ЛС У пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты, рекомендуется контролировать МНО в начале лечения или при прекращении терапии розувастатином или проводить коррекцию дозы. Однако этот эффект смягчался, когда антацид принимался через 2 ч после розувастатина. Это взаимодействие не должно быть клинически значимым для пациентов, редко использующих этот тип антацидов. При частом применении антацидов рекомендуется принимать розувастатин в то время суток, когда потребность в антациде менее вероятна Фузидовая кислота Исследования взаимодействия розувастатина и фузидовой кислоты не проводились. Как и в случае с другими статинами, имеются пострегистрационные сообщения о действии на мышцы, включая развитие рабдомиолиза, при одновременном применении розувастатина и фузидовой кислоты Следует избегать совместного применения розувастатина и фузидовой кислоты. Максимальную суточную дозу следует корректировать таким образом, чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не превышала таковую при суточной дозе 40 мг, принимаемой без сопутствующих ЛС, способных к взаимодействию. Исследования лекарственного взаимодействия у педиатрических пациентов от 10 до 17 лет, мальчики и девочки как минимум через 1 год после менархе с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией не проводились.

Другие виды взаимодействия. Розувастатин можно принимать с пищей или без нее. Одновременный прием силимарина 140 мг 3 раза в сутки, 5 дней с розувастатином 10 мг, разовая доза не приводил к изменению концентрации розувастатина в плазме крови. Overdose Специфического лечения передозировки розувастатина не существует. В случае передозировки пациента следует лечить симптоматически и при необходимости принимать поддерживающие меры. Гемодиализ не приводит к значительному увеличению клиренса розувастатина. Method of drug use and dosage Перорально, утром или вечером, с приемом пищи или без нее.

Перед началом лечения пациент должен находиться на холестеринснижающей диете и придерживаться ее во время лечения. Режим дозирования подбирают индивидуально, в зависимости от показания и состояния пациента. Application precautions Общие. Перед началом применения розувастатина следует предпринять попытку контролировать гиперхолестеринемию с помощью соответствующей диеты, физических упражнений, снижения веса у пациентов с избыточным весом, а также путем терапии других сопутствующих заболеваний и связанных с ними факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. Пациента следует предупредить о необходимости сообщать другим врачам о применении розувастатина или любого другого гиполипидемического средства.

Показания к применению: Первичная гиперхолестеринемия тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию или смешанная гиперхолестеринемия тип IIb в качестве дополнения к диете, когда диета и др. Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и др. Противопоказания: Гиперчувствительность, заболевания печени в активной фазе в т. Побочные действия: Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, астенический синдром; менее часто — тревожность, депрессия, бессонница, невралгия, парестезии. Со стороны ЖКТ: часто — запор, тошнота, абдоминальная боль; частота неизвестна — обратимое преходящее дозозависимое повышение активности «печеночных» трансаминаз; менее часто — диспепсия в т.

Розувастатин Канон : инструкция по применению

Применение розувастатина следует прекратить или уменьшить дозу, если уровень активности трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН. Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более, начальная доза препарата Розувастатин Канон должна составлять 5 мг один раз в сутки. Розувастатин является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего З-гидрокси-З-метилглутарил коэнзим А в мевалонат. Розувастатин считается самым эффективным: его назначают при повышенном уровне холестерина в тех случаях, когда другие статины не могут справиться с задачей. Розувастатин-Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг упаковка контурная ячейковая №28.

Розувастатин: инструкция по применению

Инструкция на Розувастатин-канон (таблетки). Режим работы аптек, их телефоны и адреса. Инструкция по применению РОЗУВАСТАТИН КАНОН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 МГ №90. Как правильно принимать Розувастатин Канон: механизм действия, дозировки, формы выпуска и аналоги, цены и отзывы врачей и пациентов.

Розувастатин канон ➤ инструкция по применению

Розувастатин снижает повышенный уровень общего Хс, Хс-ЛПНП, ТГ и повышает уровень Хс-ЛПВП у пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией. Торговое название Розувастатин Канон Международное непатентованное название:Розувастатин. Форма выпуска:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Розувастатин Канон снижает вероятность развития инфаркта и инсульта. Инструкция по применению препарата Розувастатин Канон (Rosuvastatin Canon), отзывы, цена, где купить, состав, показания и противопоказания, способ применения. Лектор: профессор Гуревич Виктор Савельевич, д.м.н., профессор кафедры госпитальной терапии и кардиологии им. М.С. Кушаковского ФГБОУ ВО «Северо-Западный гос.

Список препаратов группы статинов по названиям и немного об их действии

За это время все уладилось, может это из-за анализов радость такая, но дышится как-то легче. Перенес курс без багажа побочек. Имя: Гавриил Рукомойников Отзыв: Розувастатин СЗ по-моему один из немногих статинов, от которых не бывает плохих ощущений, я покамест не натыкался. Имя: Алиса Немова Отзыв: Принимаю Розувастатин-СЗ курсами уже два года, по назначению врача, до этого принимала другие препараты, так что есть с чем сравнивать — препарат не хуже более дорогих аналогов и свою функцию — снижение уровня холестерина выполняет на отлично, так что я им полностью довольна Имя: Вики Отзыв: Регулярно хожу к врачу, сдаю анализы — и недавно обнаружила что у меня повышен холестерин — показатель 7,6.

Конечно сразу к кардиологу пошла, он сказал что это серьезная угроза инфаркта, конечно первым делом назначил диету и спортом заниматься, но сказал, что к сожалению без медикаментов не обойтись и прописал розувастатин-сз. Пью его уже полгода, а также улучшила свое питание, ежедневно прохожу минимум по два километра — и результат есть, холестерин снизился до 4,9, так что профилактика очень важна, следите за здоровьем! Имя: Антонина Королева Отзыв: У меня нет проблем со здоровьем, всегда себя нормально чувствовала, но на диспансеризации выявился повышенный холестерин, и самое главное — высокий плохой холестерин.

Терапевт сказал обязательно принимать статины, так что теперь тоже пью розуватстатин-сз, по моему опыту препарат хороший, недорогой и помогает быстро. Соответственно уровень холестерина довольно быстро снижается.

Основными выявленными метаболитами являются N-десметилрозувастатин и лактоновые метаболиты. Оставшаяся часть выводится почками. Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс "печеночного" захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик холестерина, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина. Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приеме. Фармакокинетика у особых групп пациентов Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина. Фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC и Сmах розувастатина у пациентов азиатской расы японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев по сравнению с европеоидами; у индусов показано увеличение медианы AUC и Сmах в 1. Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике среди европеоидов и представителей негроидной расы.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени величина плазменной концентрации розувастатина или N-десметилрозувастатина существенно не меняется. Опыт применения розувастатина у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует. ПОКАЗАНИЯ — первичная гиперхолестеринемия по Фредриксону тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию или смешанная гиперхолестеринемия тип IIb в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения физические упражнения, снижение массы тела оказываются недостаточными; — семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии например, ЛПНП-аферез , или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна; — гипертриглицеридемия тип IV по Фредриксону в качестве дополнения к диете. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. При необходимости применения препарата в дозе 5 мг следует разделить таблетку 10 мг. До начала терапии препаратом Розувастатин Канон пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов. При выборе начальной дозы следует руководствоваться показателями концентрации холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости доза может быть увеличена через 4 недели. В связи с возможным развитием побочных эффектов при применении препарата в дозе 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, увеличение дозы до 40 мг после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4 недель терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией , у которых не был достигнут желаемый результат терапии при применении в дозе 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением врача.

Дозировки 20 мг и 40 мг: -таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой красного цвета. Фармакодинамика Гиполипидемический препарат, селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, превращающей 3-гидрокси-3-метилглутарилКоА в мевалонат, предшественник холестерина ХС. Основной мишенью действия является печень, где осуществляется синтез ХС и катаболизм липопротеинов низкой плотности ЛПНП. Эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией, с. Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении снижения, концентрации ТГ и никотиновой кислотой в липидснижающих дозах в отношении снижения концентрации ХС-ЛПВП. Фармакокинетика Абсорбция и распределение Максимальная концентрация розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 часов после приема внутрь. Объем распределения розувастатина составляет примерно 134 л. Розувастатин является непрофильным субстратом для метаболизма изоферментами системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является изофермент CYP2C9. Основными выявленными метаболитами являются N-десметилрозувастатин и лактоновые метаболиты. Оставшаяся часть выводится почками. Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА- редуктазы, в процесс печеночного захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик холестерина, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина. Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокннетические параметры не изменяются при ежедневном приеме. Особые группы пациентов Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина. Этнические группы Фармакокннетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC площади под кривой концентрация-время и Сmах максимальной концентрации в плазме крови розувастатина у пациентов азиатской расы японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев по сравнению с европеоидами, у индусов показано увеличение медианы AUC и Сmах в 1,3 раза. Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике среди европеоидов и представителей негроидной расы. Почечная недостаточность У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью величина плазменной концентрации розувастатина или N- десметилрозувастатина существенно не меняется. У 2 пациентов с баллами 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью отмечено увеличение периода полувыведения, по крайней мере, в 2 раза. Опыт применения розувастатина у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Показания к применению Первичная гнперхолестеринемия по Фредриксену тип IIа, включая семейную гетерозиготную гнперхолестеринемию или смешанная гнперхолестеринемия тип IIb в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения физические упражнения, снижение массы тела оказываются недостаточными. Применение при беременности и кормлении грудью Розувастатин противопоказан при беременности и в период лактации. Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы, контрацепции. Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина, важны для,развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА редуктазы превышает пользу от применения препарата при беременности. В случае диагностирования беременности в процессе терапии, прием препарата должен быть прекращен немедленно. Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому в период грудного кормления прием препарата необходимо прекратить. Частота возникновения побочных эффектов зависит от дозы принимаемого препарата. Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль, головокружение, астенический синдром, очень редко - полинейропатия, потеря памяти.

Со стороны лабораторных показателей: преходящее дозозависимое повышение активности КФК при повышении активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы терапия должна быть временно приостановлена. Прочие: менее часто — случайная травма, анемия, боль в грудной клетке, сахарный диабет, экхимозы, гриппоподобный синдром, периодонтальный абсцесс. Способ приготовления или применения: Внутрь, таблетку не разжевывать и не измельчать, проглатывать целиком, запивая водой, возможен прием в любое время суток независимо от приема пищи. Рекомендуемая начальная доза — 10 мг 1 раз в сутки; при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг через 4 нед; увеличение дозы до 40 мг возможно только под наблюдением врача у пациентов с выраженной гомозиготной семейной гиперхолестеринемией с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией , у которых не достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг. Пациентам с факторами риска развития миопатии начальная доза препарата должна составлять 5 мг.

Новости розувастатин канон