Как работает «Оземпик» для лечения диабета? Препарат «Оземпик», широко известный в мире как «Семаглутид» (поскольку так называется его действующее вещество) действует следующим образом. Полный перечень всех аналогов и заменителей препарата Оземпик, которые можно купить в РФ и ЕС. Ozempic (semaglutide) является рецептурным препаратом имени-бренд, который используется для повышения уровня сахара в крови у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа.
Вот новый оборот
- Оземпик — инновационный препарат для лечения сахарного диабета и ожирения
- Добро пожаловать!
- 14 опасных рисков, связанных с приемом Оземпика для похудения - Центр хирургии веса
- Уколы для похудения: чем опасно лекарство «Оземпик» и почему его так любят селебы
- У популярного лекарства для похудения «Оземпик» нашли еще один побочный эффект
14 опасных рисков, связанных с приемом Оземпика для похудения
Заболевания щитовидной железы В пострегистрационном периоде применения другого аналога ГПП-1, лираглутида, были отмечены случаи медуллярного рака щитовидной железы МРЩЖ. Имеющихся данных недостаточно для установления или исключения причинно-следственной связи возникновения МРЩЖ с применением аналогов ГПП-1. Необходимо проинформировать пациента о риске МРЩЖ и о симптомах опухоли щитовидной железы появления уплотнения в области шеи, дисфагии, одышки, непроходящей охриплости голоса. При выявлении повышения концентрации кальцитонина в плазме крови следует провести дальнейшее обследование пациента. Пациенты с узлами в щитовидной железе, выявленными при медицинском осмотре или при проведении УЗИ щитовидной железы, также должны быть дополнительно обследованы. Доклинические данные по безопасности Доклинические данные, основанные на исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз и генотоксичности, не выявили какой-либо опасности для человека.
В 2-летних исследованиях канцерогенности у крыс и мышей при клинически значимых концентрациях семаглутид стал причиной развития опухолей С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода. Опухоли С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода, наблюдаемые у крыс, характерны для группы аналогов ГПП-1. Считается, что в отношении людей данный риск является низким, но не может быть полностью исключён. Фертильность Действие семаглутида на фертильность у людей неизвестно. Семаглутид не влиял на фертильность самцов крыс.
Среди самок крыс увеличение эстрального цикла и незначительное снижение количества овуляций наблюдалось при дозах, сопровождавшихся снижением массы тела самки. Данная шприц-ручка предназначена для повышения дозы и поддержания терапевтической дозы 0,5 мг. Одна шприц-ручка содержит 1,5 мл раствора. Данная шприц-ручка предназначена только для поддержания терапевтической дозы 1 мг. Одна шприц-ручка содержит 3 мл раствора.
Пациенту следует рекомендовать выбрасывать инъекционную иглу после каждой инъекции в соответствии с местными требованиями. Это поможет предотвратить закупорку игл, загрязнение, заражение, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата. Картридж встроен в мультидозовую одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций из полипропилена, полиоксиметилена, поликарбоната и акрилонитрил бутадиен стирола. Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока, указанного на этикетке шприц-ручки и упаковке.
Защищать от света. Не замораживать. После использования закрывать шприц-ручку колпачком для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте. Крылатская, д.
Используйте шприц-ручку только после того, как Вы научитесь ею пользоваться под руководством врача или медсестры. Если Вы слабовидящий или у Вас имеются серьёзные проблемы со зрением, и Вы не можете различить цифры на счётчике дозы, не используйте шприц-ручку без посторонней помощи. Данная шприц-ручка является предварительно заполненной шприц-ручкой. Она содержит 2 мг семаглутида и позволяет выбрать дозы 0,25 мг или 0,5 мг. Важная информация Обратите особое внимание на информацию, отмеченную такими значками, это очень важно для безопасного использования шприц-ручки.
Это особенно важно, если Вы применяете более одного инъекционного препарата. Снимите колпачок со шприц-ручки рис. Убедитесь, что раствор в шприц-ручке прозрачный и бесцветный рис. Посмотрите в окошко шприц-ручки. Если раствор мутный и не бесцветный, не используйте шприц ручку.
Возьмите новую иглу и удалите защитную наклейку рис. Если защитная наклейка повреждена, не используйте иглу, так как в этом случае стерильность не гарантируется. Наденьте иглу на шприц-ручку и поверните её, чтобы игла плотно держалась на шприц-ручке рис. Снимите наружный колпачок иглы, но не выбрасывайте его рис. Он понадобится Вам после завершения инъекции, чтобы безопасно снять иглу со шприц-ручки.
Снимите и выбросьте внутренний колпачок иглы рис. Если Вы попытаетесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу, Вы можете случайно уколоться иглой. На конце иглы может появиться капля раствора. Это нормальное явление, однако. Вы всё равно должны проверить поступление препарата, если Вы используете новую шприц-ручку в первый раз.
Информация о нарушителях передана в ФАС и Росздравнадзор. Сейчас ведомства разбираются в ситуации, подчеркнул собеседник «Известий». Росздравнадзор проведет проверку по изложенной в СМИ информации, сообщили в ведомстве. Дольше — больше Корреспондент «Известий» под видом покупателя связался с упомянутыми нашим источником аптеками, чтобы выяснить, имеется ли у них «Оземпик».
В одном из филиалов «ЛекарьФарм» сообщили, что препарат есть в наличии и отпускается за 18,5 тыс. В одной из организаций рассказали, что «Оземпик» производства датской компании Novo Nordisk можно прибрести за 18,5 тыс. В другой московской аптеке отметили, что сейчас лекарства нет в наличии, однако по предзаказу можно оформить покупку примерно за 20 тыс. При этом на сайте Аptekamos.
На вопрос, почему так отличаются цены на одно и то же лекарство, фармацевт ответила, что всё зависит от срока годности. Какие еще препараты остаются в дефиците и когда они поступят в продажу — Чем дольше срок годности у «Оземпика», тем выше на него цена, — сообщила девушка. В ноябре 2022 года несколько аптек уже попадались на аналогичных нарушениях, сообщали ранее в Росздравнадзоре. Тогда ведомство выдало предостережение 26 столичным аптекам за превышение максимальной цены на «Оземпик».
После публикаций в СМИ Росздравнадзор проверил организации и обнаружил, что препарат там предлагали по ценам от 12 до 24 тыс. Некоторые аптеки по-прежнему предлагают купить «Оземпик» втридорога, потому что на него есть большой спрос, считает директор СРО «Ассоциация независимых аптек», глава альянса фармацевтических ассоциаций Виктория Преснякова.
Влияние на концентрацию глюкозы и аппетит специфически опосредовано ГПП-1Р, расположенными в поджелудочной железе и головном мозге. Фармакологические концентрации семаглутида снижают концентрацию глюкозы крови и массу тела посредством сочетания эффектов, описанных ниже. ГПП-1Р представлены также в специфических областях сердца, сосудов, иммунной системы и почек, где их активация может оказывать сердечно-сосудистые СС и микроциркуляторные эффекты. Связывание с альбумином является основным механизмом длительного действия семаглутида, что приводит к снижению выведения его почками и защищает от метаболического распада.
Кроме того, семаглутид стабилен в отношении расщепления ферментом ДПП-4. Семаглутид снижает концентрацию глюкозы крови посредством глюкозозависимых стимуляций секреции инсулина и подавления секреции глюкагона. Таким образом, при повышении концентрации глюкозы крови происходит стимуляция секреции инсулина и подавление секреции глюкагона. Механизм снижения уровня гликемии включает также небольшую задержку опорожнения желудка в ранней постпрандиальной фазе. Во время гипогликемии семаглутид уменьшает секрецию инсулина и не снижает секрецию глюкагона. Семаглутид снижает общую массу тела и массу жировой ткани, уменьшая потребление энергии.
Данный механизм затрагивает общее снижение аппетита, включая усиление сигналов насыщения и ослабление сигналов голода, а также улучшение контроля потребления пищи и снижение тяги к пище. Снижается также инсулинорезистентность, возможно, за счет уменьшения массы тела. Помимо этого, семаглутид снижает предпочтение к приему пищи с высоким содержанием жиров. В исследованиях на животных было показано, что семаглутид поглощается специфическими областями головного мозга и усиливает ключевые сигналы насыщения и ослабляет ключевые сигналы голода. Воздействуя на изолированные участки тканей головного мозга семаглутид активирует нейроны, связанные с чувством сытости, и подавляет нейроны, связанные с чувством голода. В клинических исследованиях КИ семаглутид оказывал положительное влияние на липиды плазмы крови, снижал сАД и уменьшал воспаление.
В исследованиях на животных семаглутид подавляет развитие атеросклероза, предупреждая дальнейшее развитие аортальных бляшек и уменьшая воспаление в бляшках. Фармакодинамические исследования Все фармакодинамические исследования были проведены после 12 нед терапии включая период увеличения дозы при Css семаглутида в дозе 1 мг 1 раз в неделю. Уровень гликемии натощак и постпрандиальный уровень гликемии Семаглутид снижает концентрацию глюкозы натощак и концентрацию постпрандиальной глюкозы. Семаглутид снижал концентрацию глюкозы натощак после введения первой дозы. Функция бета-клеток поджелудочной железы и секреция инсулина Семаглутид улучшает функцию бета-клеток поджелудочной железы. Кроме того, по сравнению с плацебо, терапия семаглутидом увеличивает концентрации инсулина натощак.
Секреция глюкагона Семаглутид снижает концентрацию глюкагона натощак и постпрандиальную концентрацию глюкагона. Глюкозозависимая секреция инсулина и глюкозозависимая секреция глюкагона Семаглутид снижал высокую концентрацию глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина и снижая секрецию глюкагона глюкозозависимым способом. Скорость секреции инсулина после введения семаглутида пациентам с СД2 была сопоставима с таковой у здоровых добровольцев. Во время индуцированной гипогликемии семаглутид по сравнению с плацебо не изменял контррегуляторный ответ повышения концентрации глюкагона, а также не усугублял снижение концентрации С-пептида у пациентов с СД2. Опорожнение желудка Семаглутид вызывал небольшую задержку раннего постпрандиального опорожнения желудка, тем самым снижая скорость поступления постапрандиальной глюкозы в кровь. Масса тела и состав тела Наблюдалось большее снижение массы тела при применении семаглутида по сравнению с изученными препаратами сравнения плацебо, ситаглиптин, эксенатид замедленного высвобождения ЗВ , дулаглутид и инсулин гларгин см.
Клиническая эффективность и безопасность. Потеря массы тела при применении семаглутида происходила преимущественно за счет потери жировой ткани, превышающей потерю мышечной массы в 3 раза. Этому способствовали стимулированные семаглутидом подавление аппетита как натощак, так и после приема пищи, улучшенный контроль потребления пищи, ослабление тяги к еде, особенно с высоким содержанием жиров. Электрофизиология сердца ЭФс Действие семаглутида на процесс реполяризации в сердце было протестировано в исследовании ЭФс. Применение семаглутида в дозах, превышающих терапевтические при Css до 1,5 мг , не приводило к удлинению скорректированного интервала QT. Клиническая эффективность и безопасность Как улучшение гликемического контроля, так и снижение СС-заболеваемости и смертности являются неотъемлемой частью лечения СД2.
Из них 5 КИ в качестве основной цели оценивали эффективность гликемического контроля, в то время как 1 КИ оценивало в качество основной цели СС-исход. Изменений дАД не происходило. Комбинация с монотерапией производным сульфонилмочевины На 30-й нед КИ см. Снижение массы тела было устойчивым на срок до 2 лет. Значительно снизился риск реваскуляризации миокарда или периферических артерий, в то время как риск развития нестабильной стенокардии, требующей госпитализации, и риск госпитализации по причине сердечной недостаточности снизились незначительно. Микроциркуляторные исходы включали в себя 158 новых или ухудшившихся случаев нефропатии.
ОР в отношении времени до возникновения нефропатии новые случаи развития персистирующей макроальбуминурии, персистирующее удвоение сывороточной концентрации креатинина, необходимость в постоянной заместительной почечной терапии и смерть по причине болезни почек составил 0,64. Время достижения Cmax в плазме составило от 1 до 3 дней после введения дозы препарата. Экспозиция для доз семаглутида 0,5 и 1 мг увеличивается пропорционально введенной дозе. Семаглутид метаболизируется посредством протеолитического расщепления пептидной основы белка и последующего бета-окисления жирной кислоты боковой цепи. ЖКТ и почки являются основными путями выведения семаглутида и его метаболитов. Особые группы пациентов Не требуется коррекции дозы семаглутида в зависимости от возраста, пола, расовой и этнической принадлежности, массы тела, наличия почечной или печеночной недостаточности.
На основании данных, полученных в ходе КИ 3а фазы, включавших пациентов в возрасте от 20 до 86 лет, показано, что возраст не влиял на фармакокинетику семаглутида. Пол не влиял на фармакокинетику семаглутида. Расовая группа белая, черная или афроамериканская, азиатская не влияла на фармакокинетику семаглутида. Этническая принадлежность. Этническая принадлежность латиноамериканская не влияла на фармакокинетику семаглутида. Масса тела.
Масса тела влияла на экспозицию семаглутида. Более высокая масса тела приводит к более низкой экспозиции. Дозы семаглутида, равные 0,5 и 1 мг, обеспечивают достаточную экспозицию препарата в диапазоне массы тела от 40 до 198 кг. Почечная недостаточность. Почечная недостаточность не оказала клинически значимого эффекта на фармакокинетику семаглутида.
Меня беспокоило, что мой рацион стал абсолютно не сбалансированным, оттого и была общая слабость в организме.
В общем, я сделала всего три укола и поняла, что так больше не может продолжаться». Анализируя эту историю, Юрий Потешкин отмечает, что здесь наблюдается один из стандартных побочных эффектов «Оземпика» — парез мышц желудка. Врач рассказывает, что происходит этот процесс из-за того, что препарат повышает тонус стенок желудка и рефлекторно уменьшает его размер. Из-за этого человек ощущает себя сытым в принципе и не может съесть много, но если съедает, то его может вырвать. Ведь «Оземпик» — серьезный препарат, который не принимают без назначения врача. Появление медицинских аналогов На протяжении долгого времени фармацевтические компании сосредотачивались на лечении других заболеваний, таких как рак или болезнь Альцгеймера.
Тем временем, сахарный диабет уже несколько лет назад занимал девятое место среди наиболее распространенных причин смерти во всем мире. Метаболический же синдром ученые вообще называют глобальной эпидемией. Статистика по обоим заболеваниям продолжает расти. Спрос на «Оземпик» стал настолько масштабным, что производство перестало справляться. И на фоне успеха Novo Nordisk многие компании ведут разработку похожих препаратов. При этом альтернативы Ozempic, как препарату, в плане быстрого действия , пожалуй, нет.
Но не менее эффективно можно худеть, убирая причины лишнего веса, то есть приводить в баланс питание, нормализовать физическую активность», — говорит Ольга Калинина, врач-дерматолог клиники Real Clinic, косметолог, нутрициолог, сертифицированный специалист по IV—терапии в РФ. Главный вывод Надо понимать, что препараты вроде «Оземпика» не творят чудес. Вместе с жалобами на побочные эффекты есть истории и о том, как вес в какой-то момент «встает» и больше не сбрасывается, а после отмены препарата и вовсе возвращается. Доктор Юрий Потешкин объясняет это тем, что пациент привыкает к подавлению аппетита лекарством и после отмены не пытается его контролировать самостоятельно и не меняет образ жизни. Именно поэтому сбалансированное питание и ежедневная физическая нагрузка остаются самыми здоровыми и действенными методами поддержания себя в форме — как бы не хотелось иметь «волшебную таблетку».
Чем опасен Ozempic и другие препараты, которые принимают для похудения
Одержимость мира поиском волшебного лекарства для похудения свелась к уколу лекарства от диабета под названием Оземпик. Оземпик (Ozempic) отзывы. Основная проблема заключается в том, что, Оземпик является относительно новым в клиническом применении препаратом, поэтому необходимо проводить дополнительные исследования по нему, чтобы врачи могли точно оценить его безопасность. «Оземпик» — рецептурное лекарство для подкожных инъекций на основе семаглутида. «Оземпик» — это лекарственный препарат, который зарегистрирован для лечения сахарного диабета второго типа.
Уколы для похудения: чем опасно лекарство «Оземпик» и почему его так любят селебы
В клиническом исследовании , при использовании в одиночку, Ozempic восстановленного гемоглобина A1c HbA1c на 1,4 до 1,6 процента после 30 недель лечения. Ozempic доступна только в виде ручки, которые вы можете использовать самостоятельно впрыскивать лекарства. Есть два различных Ozempic ручки. Оба содержат 2 мг semaglutide лекарственного средства в 1,5 мл раствора, но ручки предназначены, чтобы дать различные дозы. Ozempic не в настоящее время доступен в устной форме таблеток. Тем не менее, испытывает ли пероральная форма таблетки Ozempic будет эффективной. Ozempic доступен только в качестве фирменных лекарств. Он не доступен в общей форме. Ozempic содержит semaglutide наркотиков. Ozempic стоимость Как и со всеми лекарствами, стоимость Ozempic может варьироваться. Для того, чтобы найти текущие цены на Ozempic в вашем районе, проверить GoodRx.
Стоимость вы найдете на GoodRx. Фактическая стоимость будет зависеть от вашего страхового покрытия. Финансовая помощь Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Ozempic, помощь доступна. Novo Nordisk, производитель Ozempic, предлагает сберегательные карты Ozempic , которые могут помочь вам меньше платить за каждый рецепт пополнение.
Вот новый оборот Правоохранительные органы заинтересовались продажей в аптеках препарата от диабета «Оземпик» — цены на него в некоторых точках в два-три раза превышают предельно допустимую. Согласно госреестру цен на ЖНВЛП, предельная зарегистрированная цена производителя составляет 5,8 тыс. То есть максимальная стоимость препарата в рознице с учетом НДС не должна превышать 7,7 тыс. Аптеки же размещали объявления о продаже лекарства за 17—20 тыс. Это позволяет предположить, что лекарства там перепродавали, и это также является нарушением, — отметил источник.
В то же время на сайте Aptekamos. Аптека «МИА ФАРМА», по данным источника, вообще не отражала в системе мониторинга информацию о наличии лекарства на балансе и его продажах, но при этом в интернете торговала им по завышенной цене. Нарушения выявили благодаря государственной системе маркировки «Честный знак», подчеркнул он. Так, продавец под видом интернет-аптеки предлагал купить препарат, который ранее уже был выведен из оборота, — добавил источник. Информация о нарушителях передана в ФАС и Росздравнадзор. Сейчас ведомства разбираются в ситуации, подчеркнул собеседник «Известий». Росздравнадзор проведет проверку по изложенной в СМИ информации, сообщили в ведомстве. Дольше — больше Корреспондент «Известий» под видом покупателя связался с упомянутыми нашим источником аптеками, чтобы выяснить, имеется ли у них «Оземпик». В одном из филиалов «ЛекарьФарм» сообщили, что препарат есть в наличии и отпускается за 18,5 тыс.
Таким образом, семаглутид снижает общую массу тела и массу жировой ткани, уменьшая потребление энергии. Этот механизм затрагивает общее снижение аппетита, включая усиление сигналов насыщения и ослабление сигналов голода, а также улучшение контроля потребления пищи и снижение тяги к пище. Инна Ремешило Помимо этого, семаглутид снижает предпочтение к приёму пищи с высоким содержанием жиров. Подводя итоги после рассмотрения механизма работы препарата, можно сделать вывод: «Оземпик» снижает уровень сахара в крови, стимулируя выработку инсулина, когда уровень сахара высок. Он также подавляет аппетит и замедляет пищеварение, что способствует похудению. Инна Ремешило Основные преимущества «Оземпика» для похудения: подавляет аппетит и быстрее вызывает чувство насыщения, из-за чего человек меньше ест замедляет опорожнение желудка, поэтому пища дольше остаётся в желудке, поддерживая чувство сытости влияет на участки мозга, регулирующие аппетит, снижая тягу к еде увеличивает выработку инсулина, что позволяет организму лучше метаболизировать сахар и предотвращает отложение жира замедляет усвоение питательных веществ из пищи Спойлер Именно свойство препарата давать эффект похудения привлекает людей, не имеющих заболеваний, и соответственно, не имеющих показаний к применению препарата. Зная о противопоказаниях препарата, имеет смысл задуматься, стоит ли рисковать при применении для достижения эстетического эффекта. Думаю, стоит попробовать менее рискованные способы: сбалансировать питание, скорректировать физическую нагрузку.
Стоит взвесить риски. Конечно, очень заманчиво сделать одну инъекцию в неделю и, возможно, получить результат. А что дальше? Инна Ремешило Потенциальные минусы и риски применения «Оземпика» Инна Ремешило отметила, что необходимо учитывать следующие ключевые недостатки и риски: Побочные эффекты— тошнота, рвота, диарея, которые могут продолжаться. А также проблемы с жёлчным пузырём, панкреатит, почечные проблемы. Предупреждения— не рекомендуется при личном или семейном анамнезе медуллярного рака щитовидной железы или синдрома множественных эндокринных неоплазий типа 2. Неизвестная долгосрочная безопасность— исследований длительностью более двух лет нет, так что долгосрочные эффекты у не больных диабетом неясны. Неустойчивые результаты— вероятно восстановление веса после прекращения «Оземпика», если не улучшить привычки образа жизни.
Требуется хронический приём— потеря веса переворачивается после прекращения «Оземпика», требуя постоянного соблюдения режима. Потенциальное неправильное использование— растущее применение вне инструкции для косметического похудения вызывает опасения. Неизвестное психологическое воздействие— эффекты изменений нейромедиаторов на эмоциональное благополучие полностью неизвестны. При наблюдении врача преимущества «Оземпика» в целом перевешивают риски для клинических пациентов с ожирением. Но необходимы дальнейшие исследования долгосрочной безопасности для населения в целом. При ожирении, классифицируемом как хроническое прогрессирующее заболевание, медикаменты как «Оземпик» показаны, когда одних поведенческих подходов оказывается недостаточно. Инна Ремешило При этом заранее определённой длительности приема препарата не существует. Многие пациенты продолжают приём «Оземпика» длительно для поддержания веса и профилактики болезней.
К сожалению, набор веса после отмены препарата распространён, поскольку это не излечение ожирения. Но для пациентов с ожирением, которым трудно сбросить вес другими методами, «Оземпик» может быть ценным медицинским инструментом для снижения веса и рисков для здоровья. Однако тем, кто хочет избавиться от умеренного веса по чисто косметическим причинам, лучше сосредоточиться на устойчивых изменениях образа жизни. Инна Ремешило Эксперт добавила, что волшебной таблетки не существует и «Оземпик» оказывает серьёзное негативное воздействие на людей, не страдающих диабетом, принимающих уколы, чтобы сбросить несколько килограммов. Долгосрочные опасности приёма «Оземпика» в основном неизвестны. Есть риск аллергических реакций, панкреатита, рака щитовидной железы и недавно обнаруженного паралича желудка. А если вы прекратите принимать, то снова наберёте вес и даже больше. Инна Ремешило Однозначно ответить на вопрос «Что будет, если здоровый человек применит препарат, а потом отменит», сложно, поскольку побочный эффект есть у каждого лекарственного средства.
Давайте оставим это лекарство людям, чья жизнь зависит от него. Для назначения препарата требуется консультация врача и стандартное обследование. Инна Ремешило Нет в наличии То ли из-за повышенного спроса, то ли из-за проблем с поставками на сегодняшний день купить «Оземпик» не так просто.
Согласно реестру ЖНВЛС предельная зарегистрированная цена производителя составляет 5500р, а предельная отпускная розничная цена — «всего» 7700р с учётом НДС. Реальные цены указаны в пункте выше. Таким образом, датская компания не желает реализовывать препарат по условно низким ценам. Когда Оземпик появится в аптеках На сегодняшний день видится всего два пути, по которому будет развиваться история с препаратом. Первый — негативный и наиболее вероятный.
Несмотря на заявления Росздравнадзора о продолжении поставок минимум до декабря 2023 года, лекарство уже практически нигде невозможно отыскать или заказать. Дефицит будет стойким и уже в течение нескольких месяцев пациенты выкупят остатки Оземпика. После препарат исчезнет с рынка РФ. Второй — оптимистичный и маловероятный. До конца года стороны придут к консенсусу по вопросу предельной розничной цены на препарат, он снова появится в аптеках и станет доступен для заказа. Как будут развиваться события — лишь время покажет. Будем ждать и надеяться на развитие событий по второму сценарию. Оземпик аналоги и заменители Интернет-издания, заявляя о прекращении поставок, в своих сообщениях привели пару «аналогов».
Речь шла о препаратах Хумалог и Лантус СолоСтар. Однако с Оземпиком их объединяет только то, что это препараты от диабета.
Чудо-укол: можно ли похудеть с помощью лекарства от диабета?
Ozempic — лекарство, разработанное для людей с диабетом 2 типа — прописывают светским людям и знаменитостям, чтобы помочь им похудеть, несмотря на некоторые тревожные потенциальные побочные эффекты. Для чего применяют Оземпик? Семаглутид — лекарственное средство, агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (аГПП-1). Применяется при лечении сахарного диабета 2 типа и ожирения. Также препарат взаимодействует с другими лекарствами, некоторыми продуктами питания, алкоголем и табаком, что может вызвать усиление побочных эффектов. Ещё один важный момент: «Оземпик» — это дорогой препарат. Для чего применяют Оземпик? Когда мы писали про инъекционный препарат «Оземпик», предназначенный для лечения диабета 2-го типа, мы даже не подозревали, что он превратится в дефицитный товар, который станут массово подделывать.
«Оземпик»: поможет ли препарат похудеть и какие могут быть последствия для здоровья?
Для начала хорошая новость: оземпик через полтора года постоянного применения обеспечивает примерно 20-процентное снижение веса. Всем доброго дня, принимала Ребелсан-это таблеточная форма Оземпик, пропила месяц пачку 3 мг-никакого эффекта на аппетит, эндокринолог прописала 7 мг, начала пить и после 4-ой таблетки началось сильное головокружение, препарат пришлось отменить. Препарат «Оземпик» для пациентов с диабетом 2-го типа будут поставлять на наш рынок как минимум до конца 2023 года, сообщил Росздравнадзор. В нашей стране он зарегистрирован как «Оземпик».
Врачи в США рассказали о полезных и побочных эффектах препарата от диабета
Все эти вопросы мы задали новосибирскому врачу-эндокринологу Анне Чернявской. Специалист объясняет, что благодаря «Оземпику» удается контролировать уровень глюкозы — это происходит на фоне небольшого риска развития гипогликемических состояний, связанных с низким уровнем сахара. Врач отмечает, что такие состояния крайне опасны для пациентов. Если говорить простыми словами, то препарат влияет только на повышенный уровень сахара в крови, а здоровым людям с нормальным показателем сахара он ничего не снижает. Соответственно, улучшается чувствительность организма к собственному инсулину. Препарат имеет ощутимое преимущество перед другими лекарственными средствами из своей группы. В совокупности все преимущества объясняют широкое применение «Оземпика» в современной врачебной практике, — объясняет Анна Чернявская. Есть центральное действие, когда «Оземпик» влияет на головной мозг и на его центр насыщения. В результате воздействия чувство сытости приходит гораздо быстрее. То есть меньший объем пищи вызывает ощущение полного желудка, и человек даже с повышенным аппетитом не может есть большие объемы пищи.
При применении препарата «Оземпик» на определенном этапе возникает чувство распирания или даже тошноты, когда человек употребляет большое количество пищи, — говорит врач. Результаты исследований повлияли на выпуск препарата на основе семаглутида действующее вещество «Оземпика» , в котором в назначении использования указано «при ожирении», но уже без сахарного диабета. RU Риски и последствия Побочные действия препарата связаны с работой желудочно-кишечного тракта: тошнота, приступы рвоты, диарея. При правильном назначении препарата врачом, которое всегда происходит с учетом индивидуальных особенностей каждого пациента, побочных эффектов можно избежать.
Революция Ozempic обещает жизнь без лишнего веса. Но есть нюансы 10 мин. Она направлена не на политические перемены, а на куда менее заметную, но возможно не менее значимую сферу — человеческую телесность. Эта революция обязана своим происхождением новому поколению препаратов для снижения веса, которые оказались настолько эффективными, что спрос быстро превысил возможности производителей лекарств.
Название самого популярного из этих препаратов — Ozempic — уже стало нарицательным и породило множество новых терминов и клише, от «оземпик-эры» так оптимисты говорят о радикальном прорыве в борьбе с лишним весом до «лицо-оземпик» что отсылает к эффекту слишком быстрого похудения, которое заставляет лица многих пациентов выглядеть старше своего возраста. Но в медицинской среде появление Ozempic и его аналогов вызвало ожесточенные споры об эффективности и безопасности такого способа похудения. Лишний вес Лишний вес, безусловно, входит в число самых распространенных проблем человечества. За 40 лет число людей с ожирением выросло более чем в три раза. В России проблема, кажется, стоит даже острее, чем на планете в целом. Две стадии патологии — «избыточный вес» и «ожирение» — отличаются показателем, который называется индексом массы тела ИМТ и рассчитывается как отношение массы тела в килограммах к росту в квадрате, рассчитанному в метрах. При ИМТ выше 25 врачи ставят диагноз «избыточный вес», при 30 и выше — «ожирение». Проблема с весом не только медицинская, но и социальная.
Долгое время она оставалась характерной почти исключительно для развитых стран. Но в последние десятилетия стала стремительно распространяться по миру. Из 340 млн детей в возрасте до 5 лет, страдающих ожирением, почти половина живет в Азии. Ожирение и лишний вес вызывают энергетический дисбаланс, при котором калорийность рациона превышает энергетические потребности организма. В эту ловушку люди попадают в результате урбанизации, когда миллионы вчерашних крестьян переходят от напряженной физической работы в сельском хозяйстве к преимущественно малоподвижному образу жизни в городах. Одновременно меняется и их диета. Горожане начинают употреблять продукты с высокой энергетической плотностью и высоким же содержанием жира и сахара. В развитых странах есть сильная корреляция между бедностью и ожирением тогда как в традиционных обществах было наоборот: чем богаче, тем толще.
Стремительный рост числа людей с лишним весом свидетельствует о том, что Запад экспортирует по всему миру образ жизни и диету своих бедных классов, заражая новые континенты их социальными болезнями. ВОЗ признает, что повышенный ИМТ — один из основных факторов риска заболеваний сердечно-сосудистой системы болезни сердца и инсульт , которые являются самой частой причиной смерти в глобальном масштабе. Кроме того, ожирение увеличивает вероятность диабета, нарушений опорно-двигательной системы и некоторых онкологических заболеваний в том числе рака эндометрия, молочной железы, яичника, предстательной железы, печени, желчного пузыря, почки и толстой кишки. Помимо чисто медицинских проблем лишний вес связан с огромными культурными издержками. По крайней мере с XIX века полнота стала превращаться в стигму. В ХХ веке стремление похудеть любой ценой, включая диеты, голод, спорт, лекарства и хирургию, стало чуть ли не главной формой женской социализации. Культ «барби-форм» — пресловутых 90—60—90 — почти не знал упадка. Главным вызовом ему стало второе десятилетие XXI века, когда женскую худобу с пьедестала социальных образцов отчасти отодвинули родившийся в среде либерального феминизма бодипозитив и новый эталон красоты, воплощением которого стала Ким Кардашьян.
Но даже увлечение кардашьянизмом не реабилитировало полноту. Исследователи из Гарварда обнаружили , что неявная предвзятость в отношении полных людей фактически возросла с 2007 по 2016 год. Даже среди врачей господствуют представления о полных людях как о «неаккуратных» и «ленивых».
Независимое мнение экспертов Корреспондент АСИ спросил у врачей и экспертов некоммерческих организаций, что они думают о препарате «Семавик». Каждый препарат является копией оригинального, поэтому их вывод на рынок позволит обеспечивать пациентов ЖНВЛП. Одной из главных проблем для фармпроизводителей остается критическая зависимость от импорта растущих в цене фармсубстанций. Если устойчивость поставок сырья будет отлажена, а также будет развиваться отечественная база производства субстанций, то потребности системы здравоохранения в данном препарате [на основе семаглутида] будут закрыты», — считает эксперт Всероссийского союза пациентов Наталья Бабкова. Под второй компанией Наталья имеет в виду «Промомед», который выпустил аналоговый препарат для больных вторым типом диабета под названием «Квинсента». Наталья Воробьева, председатель Диабетического общества Курганской области, отметила, что, по ее опыту, препарат работает эффективно. Тем не менее Наталья поделилась своими опасениями.
Похудеть захотел — поставил [инъекцию], и готово? В клинических испытаниях этих препаратов есть опасность для определенной группы людей, имеющих узлы щитовидной железы. Поэтому такие пациенты [с узлами в щитовидной] должны исключить медуллярный рак по узи, пункции и уровню кальцитонина. Но, как обычно, в нашей стране купить можно в аптеке все что угодно, и для желающих похудеть они уж очень лакомый кусочек! Речь идет не конкретно о «Семавике». Инъекции препаратов для больных диабетом второго типа стали популярны среди звезд, поскольку такие препараты действительно снижают аппетит. Некоторые знаменитости например, Илон Маск открыто говорили о том, благодаря чему смогли в короткие сроки сбросить вес.
Когда люди принимают препарат, уровень этого гормона зашкаливает и рецепторы, регулирующие пищевое поведени е, меняют то, как наши нейроны передают сигналы остальным частям тела. Из-за этого у пациента может развиться недоедание.
Эти лекарства также связаны с повышенным риском развития панкреатита, закупорки кишечника и паралича желудка по сравнению с более старым препаратом для лечения ожирения, говорится в исследовании, опубликованном в журнале Jama. К серьезным побочным эффектам Оземпика относятся аллергические реакции, изменения зрения и панкреатит.
Что за лекарство «Оземпик», которое облюбовали тиктокеры?
Десять человек, принимавших лекарство для похудения, от диабета и других хронических заболеваний, рассказали NBC News об их опыте приема этих препаратов, оба из которых являются формами семаглутида. Официальный сайт препарата Оземпик: подробное описание, результаты исследований, наличие в аптеках. Как работает Оземпик для похудения.
Сесть на иглу и похудеть. Почему весь мир сошел с ума от инъекций «Оземпика»
Инъекции для похудения | Препарат Оземпик подходит для введения 1 раз в неделю, так как период полувыведения семаглутида равен приблизительно 1 неделе. |
Купить Оземпик | Оземпик – средство для борьбы с лишним весом? |
Что такое оземпик-фейс и чем опасен новый способ моментального похудения | Препарат Оземпик® нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, в том числе с инфузионными растворами. |
Революция Ozempic обещает жизнь без лишнего веса. Но есть нюансы | Ozempic — уникальный случай, когда идея использования препарата не по назначению обрела настолько феноменальную популярность. |
Чем опасен Ozempic и другие препараты, которые принимают для похудения
Дозировка действующего вещества составляет 1,34 мг в 1 мл. В шприц-ручке объемом 1,5 мл содержится 2 мг действующего вещества. Препарат вводят подкожно 1 раз в неделю. В одной дозе может содержатся 0,25 мг или 0,5 мг действующего вещества. Дозировку подбирают индивидуально, но обычно первые 4 недели препарат вводят в дозе 0,25 мг.
Исследователи также обнаружили, что риск проблем с желчным пузырем повышался при более высоких дозах или чем дольше кто-то принимал уколы для похудения. Ухудшение зрения после Оземпика Клиническое исследование, проведенное в 2020 году, показало, что Оземпик также может вызывать изменения зрения, такие как затуманенное зрение, макулярные осложнения или диабетическую ретинопатию повреждение кровеносных сосудов в глазу. Из 2100 неудачных случаев применения препарата было 140 случаев изменений зрения.
Когда в организме происходят изменения уровня сахара в результате инъекции семглутида, может измениться форма хрусталика глаза, что приведет к нечеткому зрению. Этот временный побочный эффект проходит через три-четыре месяца. Почечная недостаточность и другие проблемы с почками после Оземпика Хотя Оземпик, как правило, считается безопасным для людей с диабетом II типа, у людей, не страдающих диабетом, он может иметь побочные эффекты, включая повреждение почек и их недостаточность.
Поскольку семаглутид выводится из крови через почки, существует потенциальный риск повреждения почек. Агонисты GLP-1, включая Оземпик семаглутид , обычно проявляют побочные эффекты, такие как тошнота, рвота и диарея. В некоторых случаях эти желудочно-кишечные симптомы потенциально могут привести к острому повреждению почек из-за сокращения объема.
В исследовании, проведенном Kidney Medical, у пациентки в возрасте 80 лет наблюдалось медленное снижение рСКФ тест, позволяющий определить, насколько хорошо работают почки до тех пор, пока ей не дали семаглутид, который значительно ухудшил функцию ее почек. Также были обнаружены признаки острого повреждения труб. Тяжелое недоедание после Оземпика Риском приема Оземпика является тяжелое недоедание.
Действие препарата заключается в задержке сигналов мозга о голоде и замедлении процесса переваривания пищи в желудке, что заставляет людей дольше чувствовать себя сытыми. Неправильное питание может привести к снижению уровня энергии, головным болям, головокружению, снижению мышечной силы, выпадению волос и многому другому. Для предотвращения неправильного питания при приеме Оземпика рекомендуется хорошо сбалансированная диета и потребление достаточного количества калорий.
Тяжелые желудочно-кишечные симптомы обычно начинаются с боли и серьезного дискомфорта и, как правило, вызывают диарею, запор, отрыжку, газообразование или кишечную непроходимость. Чем выше дозировка семаглутида, тем больше вероятность возникновения у вас этих симптомов. Хотя в рецептурных инструкциях содержится предупреждение о возможности возникновения тошноты и рвоты, в них содержится минимальное предупреждение о серьезной задержке опорожнения желудка при приеме препарата, также известной как гастропарез.
Он является одной из ведущих причин слепоты, почечной недостаточности, сердечных приступов, инсульта и ампутации нижних конечностей. Важно вовремя начать его лечение и регулярно контролировать глюкозу в крови. В качестве терапии врачи назначают препарат «Оземпик». Расскажем о нем подробнее. Для чего его применяют, какое действующее вещество, какая дозировка препарата содержится и вводится, проявляются ли побочные эффекты и имеются ли у него аналоги.
В данном случае препарат влияет на работу очень важной системы организма человека — эндокринной. Используя лекарство не по назначению, можно безвозвратно нарушить работу системы. Последствия могут быть необратимы.
Семаглутид относится к классу препаратов, стимулирующих выработку инсулина, который снижает уровень глюкозы в крови, и подавляющих образование глюкагона, имеющего противоположное действие. Первоначально лекарство разрабатывали для лечения диабета второго типа, а потеря веса была просто полезным побочным эффектом. Но когда выяснилось, что люди с диабетом, принимающие семаглутид, теряют в весе, производитель лекарства, датская компания «Ново Нордиск», организовала серию клинических испытаний, чтобы разобраться, может ли быть от препарата польза при избыточном весе и ожирении.
Инна Ремешило Исследования, которые длились 68 недель, показали, что у людей с ожирением, получающих инъекции семаглутида, уменьшается вес и снижаются риски основных сердечно-сосудистых болезней — причём даже в том случае, если у них нет сахарного диабета второго типа. Таким образом, семаглутид снижает общую массу тела и массу жировой ткани, уменьшая потребление энергии. Этот механизм затрагивает общее снижение аппетита, включая усиление сигналов насыщения и ослабление сигналов голода, а также улучшение контроля потребления пищи и снижение тяги к пище.
Инна Ремешило Помимо этого, семаглутид снижает предпочтение к приёму пищи с высоким содержанием жиров. Подводя итоги после рассмотрения механизма работы препарата, можно сделать вывод: «Оземпик» снижает уровень сахара в крови, стимулируя выработку инсулина, когда уровень сахара высок. Он также подавляет аппетит и замедляет пищеварение, что способствует похудению.
Инна Ремешило Основные преимущества «Оземпика» для похудения: подавляет аппетит и быстрее вызывает чувство насыщения, из-за чего человек меньше ест замедляет опорожнение желудка, поэтому пища дольше остаётся в желудке, поддерживая чувство сытости влияет на участки мозга, регулирующие аппетит, снижая тягу к еде увеличивает выработку инсулина, что позволяет организму лучше метаболизировать сахар и предотвращает отложение жира замедляет усвоение питательных веществ из пищи Спойлер Именно свойство препарата давать эффект похудения привлекает людей, не имеющих заболеваний, и соответственно, не имеющих показаний к применению препарата. Зная о противопоказаниях препарата, имеет смысл задуматься, стоит ли рисковать при применении для достижения эстетического эффекта. Думаю, стоит попробовать менее рискованные способы: сбалансировать питание, скорректировать физическую нагрузку.
Стоит взвесить риски. Конечно, очень заманчиво сделать одну инъекцию в неделю и, возможно, получить результат. А что дальше?
Инна Ремешило Потенциальные минусы и риски применения «Оземпика» Инна Ремешило отметила, что необходимо учитывать следующие ключевые недостатки и риски: Побочные эффекты— тошнота, рвота, диарея, которые могут продолжаться. А также проблемы с жёлчным пузырём, панкреатит, почечные проблемы. Предупреждения— не рекомендуется при личном или семейном анамнезе медуллярного рака щитовидной железы или синдрома множественных эндокринных неоплазий типа 2.
Неизвестная долгосрочная безопасность— исследований длительностью более двух лет нет, так что долгосрочные эффекты у не больных диабетом неясны. Неустойчивые результаты— вероятно восстановление веса после прекращения «Оземпика», если не улучшить привычки образа жизни. Требуется хронический приём— потеря веса переворачивается после прекращения «Оземпика», требуя постоянного соблюдения режима.
Потенциальное неправильное использование— растущее применение вне инструкции для косметического похудения вызывает опасения. Неизвестное психологическое воздействие— эффекты изменений нейромедиаторов на эмоциональное благополучие полностью неизвестны. При наблюдении врача преимущества «Оземпика» в целом перевешивают риски для клинических пациентов с ожирением.
Но необходимы дальнейшие исследования долгосрочной безопасности для населения в целом. При ожирении, классифицируемом как хроническое прогрессирующее заболевание, медикаменты как «Оземпик» показаны, когда одних поведенческих подходов оказывается недостаточно. Инна Ремешило При этом заранее определённой длительности приема препарата не существует.
Многие пациенты продолжают приём «Оземпика» длительно для поддержания веса и профилактики болезней. К сожалению, набор веса после отмены препарата распространён, поскольку это не излечение ожирения. Но для пациентов с ожирением, которым трудно сбросить вес другими методами, «Оземпик» может быть ценным медицинским инструментом для снижения веса и рисков для здоровья.
Однако тем, кто хочет избавиться от умеренного веса по чисто косметическим причинам, лучше сосредоточиться на устойчивых изменениях образа жизни. Инна Ремешило Эксперт добавила, что волшебной таблетки не существует и «Оземпик» оказывает серьёзное негативное воздействие на людей, не страдающих диабетом, принимающих уколы, чтобы сбросить несколько килограммов.
Оземпик пропал из аптек — аналоги и заменители есть!
Дозы Начальная доза препарата Оземпик составляет 0,25 мг 1 раз в неделю. Оземпик – средство для борьбы с лишним весом? «Оземпик», или же «Семаглутид» — медикамент, внесенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для диабетиков второго типа и страдающих ожирением людей. Ozempic массивно рекламируется как волшебное средство от диабета. Препарат позиционируется как естественный заменитель гормона GLP-1 (глюкагоноподобный пептид-1), подавляющий чувство голода и замедляющий опорожнение желудка.
Как работает «Оземпик»? Реальная история о побочных эффектах и мнения врачей
А вот в крупных сетях «Ригла» или «36,6», лекарства уже нет. Источник РБК на фармрынке утверждает, что «Оземпика» нет на складах большинства аптек. Для чего назначают «Оземпик» Часто пишут, что «Оземпик» — это препарат от диабета. Если быть точнее, то это лекарство от сердно-сосудистых заболеваний, которым подвержены люди с сахарным диабетом второго типа. Препарат хорошо продавался, и Novo Nordisk ничего не говорила о сворачивании своего бизнеса в России.
Куда пропал «Оземпик» — пока неясно. При этом нехватка препарата началась ещё в марте 2022 года. В московской рознице некоторые аптеки продавали «Оземпик» по стоимости, которая вдвое превышала предельную зарегистрированную цену.
Но опрошенные нами врачи в один голос заявляют, что если вы планируете беременность, необходимо прекратить прием лекарства как минимум за два месяца до зачатия. И во время беременности препарат тоже употреблять нельзя. Дело в том, что последствия для людей совершенно непонятны. На данный момент практически нет никакой информации в этой области. Единственное исследование, о котором нам известно, проводилось на животных, и оно предполагает наличие рисков для плода.
Не было отмечено разницы в изменении уровня HbA1c или массы тела между пациентами, прекратившими терапию ранее используемыми ССП, и теми, кто данную терапию продолжил. У пациентов на терапии семаглутидом наблюдалось значимое снижение массы тела независимо от исходной комбинации ССП. В период наблюдения не было зарегистрировано ни одного случая панкреатита, медуллярной карциномы щитовидной железы, новых случаев или прогрессирования ретинопатии. Таким образом, подключение к терапии больных СД2 семаглутида приводило к улучшению гликемического контроля, показателей липидного профиля, снижению массы тела и артериального давления. Модуляция этих факторов снижает риск сердечно-сосудистых и микрососудистых осложнений. Важность результатов этого исследования определяется выраженной динамикой ключевых показателей контроля СД в условиях реальной клинической практики у большой когорты пациентов с СД2, которым была инициирована терапия семаглутидом в дополнение к ранее получаемой терапии. Добавление к терапии семаглутида 1 раз в неделю приводило к значимому снижению уровня HbA1c и массы тела независимо от исходной схемы терапии. При этом в когортах пациентов, получавших СМ и инсулин, наблюдалось незначительное увеличение числа гипогликемий [33]. Таким образом, арГПП-1 продемонстрировали преимущество в отношении контроля гликемии и массы тела по сравнению с пероральными сахароснижающими препаратами или инсулином.
Выбор препаратов данного класса для интенсификации терапии больных СД2 представляется оптимальным выбором, так как большинство пациентов имеют избыточную массу тела или ожирение, влияющих на инсулинорезистентность ИР. При этом возможности для дальнейшей интенсификации ограничиваются только вариантом добавления к терапии арГПП-1 или прандиального инсулина [9]. В подобной ситуации выбор для инициации инъекционной терапии препарата класса арГПП-1 может служить более оптимальной стратегией с точки зрения как большей эффективности в достижении целей гликемического контроля, так и более высокого уровня безопасности в плане развития гипогликемических состояний. Важным дополнительным преимуществом такой тактики будет снижение массы тела. Кроме того, снижение риска гипогликемических состояний и массы тела — это важнейшие компоненты формирования приверженности терапии у пациентов с СД2 [10]. Заключение Использование семаглутида в комплексной терапии СД2 приводит к статистически значимому безопасному улучшению гликемического контроля, снижению массы тела вне зависимости от исходной терапии как по данным рандомизированных исследований, так и по результатам реальной клинической практики. Применение cемаглутида позволяет реализовывать принципы многофакторного подхода к терапии СД2 и улучшать долгосрочное управление заболеванием, что служит основой стратегии снижения сердечно-сосудистого риска больных СД2.
Влияние на концентрацию глюкозы и аппетит специфически опосредовано ГПП-1Р, расположенные в поджелудочной железе и головном мозге. Фармакологические концентрации семаглутида снижают концентрацию глюкозы крови и массу тела посредством сочетания эффектов, описанных ниже. ГПП-1Р представлены также в специфических областях сердца, сосудов, иммунной системы и почек, где их активация может оказывать сердечно-сосудистые СС и микроциркуляторные эффекты. Связывание с альбумином является основным механизмом длительного действия семаглутида, что приводит к снижению выведения его почками и защищает от метаболического распада. Кроме того, семаглутид стабилен в отношении расщепления ферментом дипептидилпептидазой-4. Семаглутид снижает концентрацию глюкозы крови посредством глюкозозависимых стимуляции секреции инсулина и подавления секреции глюкагона. При повышении концентрации глюкозы крови происходит стимуляция секреции инсулина и подавление секреции глюкагона. Функция снижения уровня гликемии включает также небольшую задержку опорожнения желудка в ранней постпрандиальной фазе. Во время гипогликемии семаглутид уменьшает секрецию инсулина и не снижает секрецию глюкагона. Семаглутид снижает общую массу тела и массу жировой ткани, уменьшая потребление энергии. Данный механизм затрагивает общее снижение аппетита, включая усиление сигналов насыщения и ослабление сигналов голода, а также улучшение контроля потребления пищи и снижение тяги к пище. Снижается также инсулинорезистентность, возможно, за счёт уменьшения массы тела. Помимо этого, семаглутид снижает предпочтение к приёму пищи с высоким содержанием жиров. В исследованиях на животных было показано, что семаглутид поглощается специфическими областями головного мозга и усиливает ключевые сигналы насыщения и ослабляет ключевые сигналы голода. Воздействуя на изолированные участки тканей головного мозга, семаглутид активирует нейроны, связанные с чувством сытости, и подавляет нейроны, связанные с чувством голода. В клинических исследованиях КИ семаглутид оказывал положительное влияние на липиды плазмы крови, снижал систолическое артериальное давление АД и уменьшал воспаление. В исследованиях на животных семаглутид подавляет развитие атеросклероза, предупреждая дальнейшее развитие аортальных бляшек и уменьшая воспаление в бляшках. Все фармакодинамические исследования были проведены после 12 недель терапии включая период увеличения дозы в равновесной концентрации семаглутида 1 мг 1 раз в неделю. Уровень гликемии натощак и постпрандиальный уровень гликемии Семаглутид снижает концентрацию глюкозы натощак и концентрацию постпрандиальной глюкозы. Семаглутид снижал концентрацию глюкозы натощак после введения первой дозы. Функция бета-клеток поджелудочной железы и секреция инсулина Семаглутид улучшает функцию бета-клеток поджелудочной железы. После внутривенного струйного введения глюкозы пациентам с СД2 семаглутид по сравнению с плацебо улучшал первую и вторую фазу инсулинового ответа с трёхкратным и двукратным повышением, соответственно, и увеличивал максимальную секреторную активность бета-клеток поджелудочной железы после теста стимуляции аргинином. Кроме того, по сравнению с плацебо терапия семаглутидом увеличивает концентрации инсулина натощак. Секреция глюкагона Семаглутид снижает концентрацию глюкагона натощак и постпрандиальную концентрацию глюкагона. Глюкозозависимая секреция инсулина и глюкозозависимая секреция глюкагона Семаглутид снижал высокую концентрацию глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина и снижая секрецию глюкагона глюкозозависимым способом. Скорость секреции инсулина после введения семаглутида пациентам с СД2 была сопоставима с таковой у здоровых добровольцев. Во время индуцированной гипогликемии семаглутид по сравнению с плацебо не изменял контррегуляторный ответ повышения концентрации глюкагона. Опорожнение желудка Семаглутид вызывал небольшую задержку раннего постпрандиального опорожнения желудка, тем самым снижая скорость поступления постпрандиатьной глюкозы в кровь. Масса тела и состав тела Наблюдалось значительное снижение массы тела при применении семаглутида по сравнению с изученными препаратами сравнения плацебо, ситаглиптином, эксенатидом замедленного высвобождения ЗВ , дулаглутидом и инсулином гларгин см. Потеря массы тела при применении семаглутида происходила преимущественно за счёт потери жировой ткани, превышающей потерю мышечной массы в 3 раза. Этому способствовали стимулированные семаглутидом подавление аппетита как натощак, так и после приёма пищи, улучшенный контроль потребления пищи, ослабление тяги к еде, особенно с высоким содержанием жиров. Электрофизиология сердца ЭФс Действие семаглутида на процесс реполяризации в сердце было протестировано в исследовании ЭФс. Применение семаглутида в дозах, превышающих терапевтические в равновесной концентрации до 1,5 мг , не приводило к удлинению скорректированного интервала QT. Особые указания по применению препарата Оземпик Применение препарата Оземпик противопоказано у пациентов с СД1 или для лечения диабетического кетоацидоза. Препарат Оземпик не заменяет инсулин. Это следует учитывать при лечении пациентов с хронической почечной недостаточностью, так как тошнота, рвота и диарея могут привести к дегидратации и ухудшению функции почек. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита. При подозрении на панкреатит терапия препаратом Оземпик должна быть прекращена; в случае подтверждения острого панкреатита терапию препаратом Оземпик возобновлять не следует. Следует соблюдать осторожность у пациентов с панкреатитом в анамнезе. При отсутствии других признаков и симптомов острого панкреатита повышение активности ферментов поджелудочной железы не является прогностическим фактором развития острого панкреатита. Гипогликемия Пациенты, получающие препарат Оземпик в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином, могут иметь повышенный риск развития гипогликемии. В начале лечения препаратом Оземпик риск развития гипогликемии можно снизить, уменьшив дозу производного сульфонилмочевины или инсулина. Диабетическая ретинопатия Наблюдалось повышение риска развития осложнений диабетической ретинопатии у пациентов с наличием диабетической ретинопатии, получающих терапию инсулином и семаглутидом. Следует соблюдать осторожность при применении семаглутида у пациентов с диабетической ретинопатией, получающих инсулинотерапию. Такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать лечение в соответствии с клиническими рекомендациями. Быстрое улучшение гликемического контроля было ассоциировано с временным ухудшением состояния диабетической ретинопатии, однако при этом нельзя исключать и другие причины. Применение препарата у таких пациентов противопоказано.