база данных, предназначенная для регистрации типов средств измерений. Реестр заключений предварительной технической экспертизы конструкции находящегося в эксплуатации колесного транспортного средства на предмет возможности внесения изменений. Справочник метролога / ГРСИ (Государственный реестр средств измерений)00198-92 Штангенрейсмасы ШР Кировский завод. Специальный электронный выпуск журнала "Главный метролог", посвященный Всемирному дню метрологии 2022.
Поверка средств измерения
Имеет статус государственного документа, удостоверяющего, что зарегистрированное средство измерений и его изготовитель прошли необходимые формальные и существенные по существу проверочные процедуры, на основании которых данное средство измерений включено в список измерительных устройств, для которых установлены официальные технические нормативы и правила метрологической поверки. Ответственная организация - Федеральное агентство по техническому и регулированию и метрологии с подведомственными учреждениями , такими как ФГУП Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы Федерального Агентства по техническому регулированию и метрологии РФ.
Маркировка непосредственно на СИ Маркировка непосредственно на СИ может наноситься лазером Лазерная гравировка используется для оборудования и СИ, работающего в агрессивных средах.
Инструкция по проверке свидетельства о поверке на прибор по серийному номеру Чтобы узнать, есть ли поверка нужно: 1. Нажать «настроить фильтр»; 3. Указать серийный заводской номер изделия и нажать применить; 4. В списке найти нужный прибор, два раза кликнуть на строку и откроется подробная информация о поверке изделия.
Калибровка СИ — совокупность операций, выполняемых в целях определения действительных значений метрологических характеристик средств измерений. Различие заключается в том, что калибровка не относится к процедуре подтверждения соответствия. Подтверждением соответствия является поверка.
При поверке оценивают соответствие метрологических характеристик установленным нормативным требованиям, в то время, как при калибровке определяют действительные значения метрологических характеристик и возможно приведение к определенным стандартам. Поверка СИ производится в строгом соответствии с утверждёнными методиками. Калибровка может отличаться от поверки диапазоном испытаний. Например, если при поверке весов проверяют весь возможный диапазон взвешивания, при калибровке можно проверить только тот диапазон, с которым вы работаете. Поверка осуществляется исключительно силами Государственной метрологической службы. Калибровка может выполняться метрологической службой предприятия. Обязательна «привязка» к государственному национальному эталону. Таким образом, процесс калибровки можно охарактеризовать как составную часть государственной системы, обеспечивающей единство измерений. А национальная система гарантирования единства измерений гармонизирована с международными нормами, поэтому калибровка включена в мировую систему, обеспечивающую единство измерений. Система метрологии на фармацевтическом производстве Отсутствуют требования проводить поверку для нашей сферы деятельности с точки зрения европейских GMP и локальных метрологических требований.
Однако, несмотря на это, мы должны руководствоваться Приказом N 916 Минпромторга России «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» от 14. N 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики». Данные документы были проанализированы в отношении частоты упоминания термина «поверка». В обоих документах было отмечено равнозначное количество данного термина и в одинаковых пунктах: 1. Обязанности отдела отделов качества: подтверждение того, что системы, использующиеся для технического обслуживания, калибровки и поверки критического оборудования, являются эффективными; 2. Калибровка и поверка весов и других СИ, регистрирующих и контрольных приборов должны проводиться с определённой периодичностью соответствующими методами. Третий и четвертый раз упоминаются в приложении «Выпуск по параметрам для стерильной продукции»: перед выпуском каждой серии продукции следует дополнительно подтвердить следующее: …. Для лекарственных препаратов, подлежащих финишной стерилизации, этот комплекс мер включает в себя следующее: … предотвращение ошибок по вине персонала, валидация, калибровка поверка и др. Поэтому практически система метрологии на фармацевтическом производстве строится только на пункте 88: 88. Из анализа Правил можно сделать вывод: Поверке подлежат критические СИ, которые непосредственно связаны с производством и контролем качества лекарственных средств.
Для целей квалификации оборудования, складских зон, достаточно использовать калиброванные СИ, так как в приложении 15 отсутствует понятие «поверка». В связи с отсутствием понимания требований в этом аспекте, как правило, производители ЛС стараются использовать поверенные СИ для квалификации своего оборудования и адресуют эти требования субподрядным организациям. Необходим внутренний документ, который закрепляет: определение терминов; перечень приборов, которые относятся к СИ; анализ рисков по разделению СИ, подлежащих поверке, калибровке или индикаторы. Индикаторы — это приборы с ненормируемыми метрологическими характеристиками, используемые для наблюдения за изменением физических величин без оценки их значений в единицах измерения с нормированной точностью. Индикаторы не подлежат поверке или калибровке. Необходима маркировка приборов, с указанием их принадлежности к индикаторам. Примеры индикаторов: Осциллограф — возможно использование в качестве индикатора наличия или отсутствия измерительного сигнала, наблюдением за формой сигнала. Щитовые вольтметры — могут использоваться как индикаторы наличия отсутствия напряжения. Встроенные приборы, которые невозможно поверить калибровать. Поверка подразделяется на первичную и последующие поверки.
Первичная поверка проводится: при выпуске из производства средства измерений; при вводе в эксплуатацию средства измерений если при выпуске из производства средства измерений поверка не проводилась. Последующая поверка проводится при условии проведения первичной поверки и подразделяется на: периодическую; внеочередную; после ремонта средства измерений; при повреждении знаков поверки или пломб для защиты от несанкционированного доступа к местам настройки средств измерений, в том числе, программного обеспечения. Калибровка подразделяется на: перед использованием оборудования например, ежедневная ; периодическую, в зависимости от калибровочного интервала. Пример рабочей ситуации Для примера возьмем хроматоргаф ВЭЖХ, на котором проводятся испытания радиофармацевтического препарата, так как это наиболее сложная комбинация. Для измерения активности необходим детектор радиоактивности. Ни один производитель хроматоргафов ВЭЖХ не производит данных детекторов. Соответственно, необходимо дополнительно приобретать детектор другого производителя.
Защита документов
Прайс АФИНА. Новости. Контакты. Поэтому практически система метрологии на фармацевтическом производстве строится только на пункте 88: 88. Самые популярные документы раздела. Перечень средств измерений в соответствии с областями измерительной техники, включенных в Госреестр и допущенных к применению в РФ.
Как Узнать Номер В Госреестре Средств Измерений?
По результатам экспертизы выдается заключение о признании технического средства СИ или об отсутствии оснований для присвоения такого статуса. При отрицательном ответе заявитель имеет право на обжалование решения. Оно может быть обжаловано в досудебном порядке путем направления письменного обращения начальнику Управления рассматривается 30 дней с момента обращения или через обращение в суд. Во втором случае жалоба на действие или бездействие должностных лиц при исполнении государственной функции рассматривается арбитражным судом и судами общей юрисдикции. Досудебное урегулирование В случае положительного ответа готовится официальный приказ Федерального агентства об отнесении технического средства к средствам измерений.
Утвержденный правовой документ попадает в базу Информационного фонда, а техническое средство — в Госреестр СИ. Одна из целей, ради которых ведется Госреестр СИ, — создание базы для информационного обслуживания юридических и физических лиц, деятельность которых связана с проведением метрических измерений. Госреестр СИ в том числе обслуживает интересы национальных метрологических служб России, которые принимают участие в деятельности по взаимному признанию результатов испытаний и утверждению средств измерений. Кроме того, благодаря Госреестру СИ ведется учет: типов средств измерений, которые были утверждены Росстандартом, допущены к производству и могут быть выпущены в обращение и применение в РФ, а также ведение централизованного фонда информационных данных о таких СИ; порядка регистрации аккредитованных государственных центров по проведению испытаний средств измерений; свидетельств и аттестатов, которые были выданы на средства измерений и государственным центрам по проведению испытаний средств измерений; программ для испытаний средств измерений для определения их типа.
Утвержденные типы средств измерений «Карточка» каждого устройства в списке располагает вложенными файлами с подробным описанием типа средства и методикой проведенной поверки. Здесь же можно уточнить статус свидетельства: действующее, утратило силу или истекло. Для облегчения работы с данными на странице предусмотрена сортировка по виду документа, номеру, дате, наименованию технического средства и статусу свидетельства. Кроме того Госреестр СИ предоставляет следующую информацию: название средства измерений; регистрационный номер СИ, который состоит из порядкового номеру госрегистрации и двух последних цифр, представляющих год утверждения типа; назначение средства измерений; страна, в которой произведено СИ; наименование организации, изготовившей СИ; наименование государственного центра по проведению испытаний, выдавшего свидетельство о регистрации средства измерений; период действия выданного сертификата; установленный интервал между проведением поверок; способ проведения поверки и ее методика.
Таблица 1. В частности, исследованы составы поставщиков и соотношение динамик поступления новых записей в Госреестр СИ по рубрикам разного уровня: по областям измерений, по родам и семействам СИ. Результаты исследований были отражены в отчетах, носили демонстрационный характер, но не имели последствий из-за отсутствия структур, готовых к принятию решений по ним. По этой причине в 2013 году работы по кодированию записей Госреестра были приостановлены.
Второй причиной приостановки работ была высокая трудоемкость кодирования записей Госреестра «задним числом», то есть после утверждения типа СИ. В ходе совместных работ с Фирмой «Палитра систем» было определено как необходимое второе и куда более значимое, чем упорядочение записей Госреестра приложение кодов СИ — организация автоматизированных систем учета СИ предприятий. Это тем более актуально для корпораций, объединяющих большое число самостоятельных хозяйствующих субъектов. При этом были выявлены два обстоятельства, которые привели нас к новой постановке задачи кодирования СИ: - семейство СИ в качестве единицы учета для этих целей оказывается излишне крупным образованием.
Необходима детализация Каталога Госреестра; - систематизация баз данных СИ даже небольшого числа предприятий с помощью приглашенных бригад кодировщиков как это выглядело в нашем случае бесперспективна. Мы пришли к выводу, что коды должен присваивать разработчик СИ. Первые же проработки показали, что большинство семейств СИ неоднородны. Их можно разделить на более мелкие группировки.
И здесь пришлось второй раз выйти за рамки Госреестра. Госреестр допускает включение в описание одного типа широкой номенклатуры СИ в виде типоразмеров отличающихся метрологическими характеристиками и даже моделей отличающихся функциями, составом измеряемых величин, условиями применения и т. Этот очевидный дефект «нестрогости» системы утверждения типов СИ сводит на нет смысл кодирования. Такой «тип СИ» непригоден для построения поисковых систем.
Если прибор утвержденного типа, то эту информацию производитель укажет в соответствующей графе. Как правило, эта информация приведена вместе со сведениями о приемке и первичной поверке СИ. Воспользовавшись поиском, там вы найдете сведения о поверке своего СИ по заводскому номеру и организации-поверителе.
Для неопытного метролога данный вариант один из самых верных, поскольку данные СИ уже прошли идентификацию специалистов и вероятность ошибки минимальна; 3. Функционал ФГИС обеспечивает предоставление широкого спектра информации в области обеспечения единства измерений. Для поиска номера Госсреестра вам необходима база данных - Утверждённые типы средств измерений.
Поиск можно осуществить по типу, наименованию или изготовителю. При этом необходимо обращать внимание на точное соответствие изготовителя сведениям, приведенным в ФИФ, с учетом адреса производства. Поскольку СИ одного и того же производителя, выпускаемые в разных странах, могут отличаться по функционалу и характеристикам.
Справочник метролога / ГРСИ (Государственный реестр средств измерений)
Основные функции Метролог Онлайн: Оперативное получение информации об объекте и изменение сведений о штатном, техническом состоянии, месте установки, Просмотр карточки паспорта СИ с основными атрибутами. Специальный электронный выпуск журнала "Главный метролог", посвященный Всемирному дню метрологии 2022. Государственный реестр средств измерений — особый документ, который предназначен для регистрации типов средств измерений. Федеральный информационный фонд содержит официальные сведения об утвержденных типах средств измерений – государственный реестр средств измерений (Госреестр СИ).
Госреестр СИ
Система для измерения скорости движения транспортных средств типа iDS-TCV907-BIR/C. Хотя на форуме метрологов efim пишет «А Лукашов опять подтвердил (СМ № 1 2014), что надо поверять по той МП, к-я указана в ОТ». Сейчас в этом госреестре содержится более 9 тысяч записей о типах стандартных образцов и свыше 102 тысяч – о типах средств измерения. Именно запись в реестре ФГИС «АРШИН» является юридически значимой. Хотя на форуме метрологов efim пишет «А Лукашов опять подтвердил (СМ № 1 2014), что надо поверять по той МП, к-я указана в ОТ».
Государственный реестр средств измерений РФ
Поиск по реестру СИ. В каталоге представлены измерительные приборы внесенные в ГосРеестр СИ РФ и имеют заводскую поверку или могут поверятся в аккредитованных лабораториях. Система «Аршин» — это онлайн-система Федерального Агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт), которое используется для обеспечения и контроля единства измерений путём учёта и сбора используемых средств измерений (СИ), эталонов, а. "ВТК Сервис": посмотреть результаты поверки теплосчетчика, датчика давления, комплекта сопротивления в е. Как пояснил разработчик документа ВНИИМ им. Д.И. Менделеева (Росстандарт), введение ГОСТ Р означает применение аккредитованными организациями единой методики и требований к поверке типов счетчиков воды, которые будут вноситься в Государственный реестр средств. Самые популярные документы раздела. Перечень средств измерений в соответствии с областями измерительной техники, включенных в Госреестр и допущенных к применению в РФ.
Утверждение типов средств измерений и стандартных образцов на портале Госуслуг
| Поверка средств измерения | Сейчас в этом госреестре содержится более 9 тысяч записей о типах стандартных образцов и свыше 102 тысяч – о типах средств измерения. Именно запись в реестре ФГИС «АРШИН» является юридически значимой. |
| Рубрикатор назначений средств измерений | Утверждённые типы средств измерений. |
| Как найти информацию о приборе учета в реестре ФГИС «АРШИН»? | ГОСРЕЕСТР СИ, Методики поверки, Описания типов СИ! |
Утверждение типов средств измерений и стандартных образцов на портале Госуслуг
| Как найти информацию о приборе учета в реестре ФГИС «АРШИН»? | Реестр МВИ_1 квартал 2024. Контакты: Белоусова Алина Анатольевна Зам. зав. отделом метрологии, стандартизации и аккредитации тел. +7 (495) 950-33-85 metrology@ |
| ФГИС АРШИН - Как проверить поверку? | МаксПрофит. Всё о приборах и измерениях. | Дзен | информация о средствах измерений утвержденного типа, описания типа средств измерений, свидетельства (сертификаты) об утверждении типа. |
| В Реестре или не в реестре СИ | информация о средствах измерений утвержденного типа, описания типа средств измерений, свидетельства (сертификаты) об утверждении типа. |
| Инструкция по просмотру информации о поверенном СИ - Нижегородский ЦСМ | ГОСРЕЕСТР СИ, Методики поверки, Описания типов СИ! |
Как и что искать?
- Реестр средств измерения РФ
- Как проверить поверку прибора
- Госреестр средств измерений \ 2024 год \ Акты, образцы, формы, договоры \ КонсультантПлюс
- Где найти результаты поверки СИ
- Государственный реестр средств измерений - РЦСМ
- Как найти поверку в ГИС Аршин?