На российском рынке имеется несколько аналогов датского препарата от диабета "Оземпик", производитель которого планирует прекратить поставки в Россию, сообщила.
В России зарегистрировали аналог "Оземпика" — препарат "Семавик" от "Герофарм"
Но оно есть в России. Хотя с недавних пор датский фармпроизводитель перестал поставлять препарат на рынок соседней страны. Но Минздрав РФ принял решение наладить у себя выпуск семаглутида по принудительной лицензии. То есть местная компания сможет на протяжении года выпускать препарат-аналог без согласия владельца патентов. Как работает "Оземпик" Принцип действия "Оземпика" таков: он копирует действие гормона, который вырабатывается в момент попадания пищи в желудок. Это помогает поджелудочной железе вырабатывать инсулин при высоком уровне глюкозы. Фото предоставлено героиней материала В итоге замедляется работа кишечника, наступает чувство сытости, нет желания есть много и часто.
Вводится лекарство подкожно раз в неделю. В упаковке шприц-ручка — это и есть максимальная разовая доза лекарства. Увы, но высокая цена в погоне за худобой останавливает не всех. Люди не только тратят деньги, но и рискуют здоровьем, применяя препараты не по назначению. Все ради свадьбы Белоруска Ольга Б. Ей 35.
Работает менеджером в крупной компании по производству бытовой химии. Летом минувшего года, по признанию героини, случилось самое счастливое событие в ее жизни. И полгода назад он сделал мне предложение. Во мне тогда как будто все перевернулось: всплыли давние комплексы о том, что я жирная. Решила к свадьбе срочно сбросить около 10 кило. При росте 162 см весила 61 кг.
Вроде бы и со спортом все неплохо, но впахивать в зале не хотелось. Потому решила попробовать хваленый «Оземпик»", — рассказывает Ольга. Но, по признаниям собеседницы, найти лекарство на "левом" рынке в Москве не проблема. Ну а лишние кило — не показания. Скажет не жрать много и отправит домой. Через соцсети купила первые две упаковки, мне их хватило на полтора месяца.
Начала с дозировки 0,25 мг. Потом вышла на 0,5 мг в неделю. И понеслось... С первого же дня у меня начались побочки, очень сильные", — вспоминает Ольга. Она признается, что вместе с приемом "Оземпика" ее накрыла сильная слабость.
Поэтому пациенты, которые получали препарат «Оземпик» по прямому назначению — в качестве одной из линий терапии сахарного диабета, сейчас очень страдают, если не сделали большую закупку: оригинальное лекарство просто нигде не достать подделки за 15 тысяч предлагают там и тут , а оно было очень удобным. Препарат нужно было принимать всего 1 раз в неделю!
Это проще, чем пить таблетки каждый день, иногда даже несколько раз в день. Могут быть такие побочные эффекты, как тошнота, расстройства стула, вздутие живота. Надо понимать, что, когда мы назначаем «Оземпик» или любые другие лекарства именно для снижения веса, то прием будет иметь конечную точку, потому что он не жизненно необходим. И, если мы параллельно не занимаемся базовой работой, то есть коррекцией питания, балансировкой уровня физической активности, нормализацией пищевого поведения, при отмене лечения однозначно будет откат, вес наберется обратно. В каком объеме он это сделает, сказать сложно, тут все индивидуально. Vectorium Что на самом деле поможет стать стройнее Как выглядит похудение здорового человека? В этом процессе сочетаются рациональные отношения с собственным весом и телом, достаточный уровень физической активности от 150 минут в неделю для ходьбы и рутинных нагрузок или от 75 минут в неделю для тренировок , которая нравится человеку.
То есть необязательно ходить в тренажерный зал, если это не нравится, если нравится йога, теннис, бассейн — все, что хотите, главное, чтобы вам было по душе. И, конечно, грамотный рацион. Какой подход к созданию меню сейчас формируется? Я думаю и надеюсь , что постепенно мы перейдем от гиперконтроля подсчета КБЖУ и постоянных отметок о съеденном в приложениях для похудения к методу «Гарвардской тарелки» или формированию качественного приема пищи по допустимым пропорциям овощей, фруктов, цельнозерновых и белковых продуктов. По крайней мере, тенденции в гайдлайнах наметились именно такие. А если все-таки беспокоит проблема лишних складочек, цифра на весах, как не уходить в крайности? Дарья Бурмистрова врач-эндокринолог, диетолог, специалист по УЗИ щитовидной железы W Clinic, автор телеграм-канала о ЗОЖ Врачам нужно учиться быть более гибкими, подбирать лечение под каждого конкретного человека.
В голове всегда должен быть вопрос: какими твердыми точками мы будем оценивать эффективность терапии? Некоторых людей триггерит взвешивание, почему бы вместо этого не обсуждать наши результаты, измеряя окружность талии? Пациентам же часто требуется психологическая работа над происходящим, направленная на принятие своего тела и честный разговор с собой. Например, вес мечты человека — 57 килограммов а он весит 60 с небольшим и выглядит, по собственному мнению, хорошо. Достижение нового показателя достанется ему нечеловеческими усилиями, лишением себя десертов, заточением в спортзале. Здесь нужно начать с того, действительно ли изображение на экране весов имеет такое большое значение? То есть ограничительный подход отменяется?
Строгие диеты, например, кето или карнивор, или системы питания на шейках, БАДах и специальных порошках для похудения всегда имеют начало и конец. Жить на них — невозможно, не сорваться или сорваться, не заработав при этом чувство вины — тоже затруднительно. К тому же, жестко ограничивая рацион, мы недополучаем из еды витамины, микро-, макроэлементы, и это может сказываться на состоянии нашего здоровья.
Как применяют семаглутид при сахарном диабете второго типа. Американские ученые пришли к выводу, что оптимальная доза семаглутида в инъекциях, то есть «Оземпика», не должна превышать 1 мг в неделю. Причем рекомендовать препарат стоит только людям, у которых есть особые показания: Преддиабет. Но если факторов риска нет или если человек способен контролировать уровень глюкозы в крови при помощи здорового образа жизни и лекарств, вызывающих меньше побочных эффектов, семаглутид не нужен. Уже развившийся сахарный диабет второго типа. Принимать лекарство имеет смысл людям с сахарным диабетом и высоким сердечно-сосудистым риском — в дополнение к основному лечению, направленному на профилактику инфаркта и инсульта.
Почечная недостаточность и другие проблемы с почками после Оземпика Хотя Оземпик, как правило, считается безопасным для людей с диабетом II типа, у людей, не страдающих диабетом, он может иметь побочные эффекты, включая повреждение почек и их недостаточность. Поскольку семаглутид выводится из крови через почки, существует потенциальный риск повреждения почек. Агонисты GLP-1, включая Оземпик семаглутид , обычно проявляют побочные эффекты, такие как тошнота, рвота и диарея.
В некоторых случаях эти желудочно-кишечные симптомы потенциально могут привести к острому повреждению почек из-за сокращения объема. В исследовании, проведенном Kidney Medical, у пациентки в возрасте 80 лет наблюдалось медленное снижение рСКФ тест, позволяющий определить, насколько хорошо работают почки до тех пор, пока ей не дали семаглутид, который значительно ухудшил функцию ее почек. Также были обнаружены признаки острого повреждения труб.
Тяжелое недоедание после Оземпика Риском приема Оземпика является тяжелое недоедание. Действие препарата заключается в задержке сигналов мозга о голоде и замедлении процесса переваривания пищи в желудке, что заставляет людей дольше чувствовать себя сытыми. Неправильное питание может привести к снижению уровня энергии, головным болям, головокружению, снижению мышечной силы, выпадению волос и многому другому.
Для предотвращения неправильного питания при приеме Оземпика рекомендуется хорошо сбалансированная диета и потребление достаточного количества калорий. Тяжелые желудочно-кишечные симптомы обычно начинаются с боли и серьезного дискомфорта и, как правило, вызывают диарею, запор, отрыжку, газообразование или кишечную непроходимость. Чем выше дозировка семаглутида, тем больше вероятность возникновения у вас этих симптомов.
Хотя в рецептурных инструкциях содержится предупреждение о возможности возникновения тошноты и рвоты, в них содержится минимальное предупреждение о серьезной задержке опорожнения желудка при приеме препарата, также известной как гастропарез. Уколы для похудения замедляют прохождение пищи через желудок, что помогает людям дольше чувствовать себя сытыми. Однако у некоторых людей это может привести к тому, что переваривание пищи может занять в 3,5 раза больше времени.
CNN опубликовал статью, в которой у двух человек был диагностирован острый гастропарез паралич желудка , который может привести к постоянной рвоте. Гипогликемия низкий уровень сахара в крови после Оземпика Когда семаглутид используется в качестве самостоятельного лекарства, риск низкого уровня сахара в крови гипогликемии , как правило, невелик. Это связано с тем, что семаглутид стимулирует выработку инсулина в ответ на прием пищи, а не вызывает постоянного снижения уровня сахара в крови.
Кому показан и что «умеет» препарат Оземпик (семаглутид) при сахарном диабете
Датский производитель популярного препарата для диабетиков «Оземпик» сворачивает поставки в Россию. Оземпик фейс: как отличить человека, который худеет на модном препарате для диабетиков — вот как выглядит его лицо. Новость. «Оземпик» — препарат, выпущенный компанией Novo Nordisk для лечения сахарного диабета II типа, также офф-лейбл применялся для снижения веса. У пациентов с панкреатитом в анамнезе препарат следует применять с осторожностью. Фармацевтическая компания «Герофарм» получила от правительства РФ принудительную лицензию на препарат от диабета «Семавик», который является аналогом датского лекарства. Препарат мне рекомендовала мой косметолог и ее пациенты, которые сбрасывали баснословные килограммы за ничтожное количество.
ДИАБЕТ КАК ЭПИДЕМИЯ
- 40 тысяч рублей вместо 5 тысяч
- Оземпик пропал из аптек — аналоги и заменители есть!: 1 комментарий
- Ученые не стали скрывать новые риски от употребелния препарата «Озимпик»
- Препарат Оземпик инструкция по применению
«Семавик» vs «Оземпик»: что врачи и эксперты думают о новом препарате от диабета?
Семавик® снижает массу тела в основном за счет уменьшения массы жировой ткани (1) Инструкция по медицинскому применению препарата Семавик®. Когда мы писали про инъекционный препарат «Оземпик», предназначенный для лечения диабета 2-го типа, мы даже не подозревали, что он превратится в дефицитный товар. Препараты с семаглутидом: эффективность для похудения, побочные эффекты, применение при диабете 1 и 2 типов. или комбинированной терапии. Недавно еще один побочный эффект скандального препарата дал о себе знать: девушки, принимавшие «Оземпик», массово беременеют.
Петербургская компания «Герофарм» завершила исследования российской замены «Оземпика»
Примерно у каждого десятого человека, получающего инъекции «Оземпика», возникает тошнота и понос, а у каждого сотого — быстрая утомляемость, головокружение, рвота, отрыжка, изжога, гастрит, боль и вздутие живота, запор, метеоризм и камни в желчном пузыре. Кроме того, у каждого сотого человека с диабетической ретинопатией усиливаются проблемы с кровоснабжением сетчатки глаза. Есть у семаглутида и другие, более редкие осложнения: примерно у каждого тысячного возникает боль и покраснение в месте укола, металлический привкус во рту и ускоренное сердцебиение. А каждый десятитысячный человек сталкивается с анафилактической реакцией — сильной аллергией на препарат. Чтобы пользы от лечения было больше, чем вреда, применять препарат нужно в строго ограниченных дозах — и только при строгих показаниях. Как применяют семаглутид при сахарном диабете второго типа. Американские ученые пришли к выводу, что оптимальная доза семаглутида в инъекциях, то есть «Оземпика», не должна превышать 1 мг в неделю.
Пирогова, профессор Татьяна Демидова. А итог бесполезных стараний известен — появление сахарного диабета.
На вопрос, как бить и как жить людям с избыточным весом, специалисты рекомендуют прием препаратов на основе семаглутида, которые обладают как сахароснижающим эффектом, так и ведут к снижению массы тела. Как он работает? Когда человек поел и глюкоза из пищи поступила в кровь, кишечник начинает выделять ГПП-1, чтобы стимулировать поджелудочную железу вырабатывать больше инсулина, который переносит глюкозу из крови в клетки, замедлять опорожнение желудка и влиять на аппетит. То есть этот гормон сигнализирует мозгу, что энергии достаточно, можно больше не есть, и способствует снижению глюкозы в крови. Что и нужно при сахарном диабете. Первоначально препарат разработали на Западе. В нашей стране он зарегистрирован как «Оземпик». Однако ранее сообщалось, что в аптеках начался дефицит самых дорогих лекарств для тех, кто страдает диабетом.
Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk уже уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок в Россию дорогостоящего препарата от диабета «Оземпик», аналогов которому нет. Невозможно уже купить в России и еще более дорогую датскую «Саксенду». Спасение для пациентов — отечественные препараты Недавно в России появился собственный семаглутид под торговым названием «Квинсента».
Многое в этой области еще неизвестно, но ученые и врачи уже подозревают, что агонисты GLP-1R можно будет применять не только для лечения ожирения и СД II типа. Потенциал этих препаратов огромный рис. Для регистрирования нового показания с использованием уже существующей формы препарата достаточно провести новое клиническое исследование. Подробнее обо всех этих аспектах можно прочитать в спецпроектах «Биомолекулы» о доклинических и клинических исследованиях. Рисунок 3. Потенциальные эффекты, которые оказывает GLP-1 на организм. Схема включает в себя прямые и непрямые эффекты. Первые препараты, такие как лираглутид, необходимо вводить ежедневно, поэтому их называют препаратами короткого действия. Конечно, ежедневная подкожная инъекция влияет на качество жизни пациентов — однако у многих пациентов с СД-II просто нет выбора, и они вынуждены колоть себе инсулин ежедневно. Другой задачей было создание пероральной формы лекарства, а не раствора для инъекции. Победила в этой гонке именно компания Novo Nordisk, которая выпустила семаглутид с периодом полувыведения 7 дней — и в таблетках, и в виде раствора. Еженедельное введение не только более комфортно для пациента и значительно уменьшает побочные реакции в месте введения инъекции, но и позволяет снизить стоимость терапии. Поэтому основная стратегия создания агонистов GLP-1R — продление действия вещества, увеличение его периода полувыведения [47]. В основном, агонисты GLP-1R похожи по своей структуре на эндогенный пептид рис. Также часто добавляют длинный гидрофобный хвост с карбоксильной группой на конце — для связывания с альбумином, что существенно продлевает нахождение препарата в крови. Другой способ, как в случае албиглутида, это соединить две копии GLP-1 с модифицированными аминокислотами в месте разрезания DPP-4 с последовательностью человеческого альбумина [47]. Соответственно, албиглутид намного больше «весит», не проходит через гематоэнцефалический барьер и не может влиять на аппетит и чувство сытости, поэтому его влияние на снижение веса было ниже, и в 2018 году фармацевтическая компания решила отозвать препарат по экономическим причинам. А в случае дулаглутида последовательность фрагмента GLP-1 соединили с Fc-фрагментом человеческого иммуноглобулина G, что замедлило выведение препарата почками [47]. Рисунок 4. Структура агонистов GLP-1R на примере семаглутида. К лизину в 26 положении добавляется жирная углеродная цепочка для связывания с альбумином; одновременно Лиз-34 меняют на аргинин, чтобы хвост не встраивался туда. Всё это снижает выведение препарата почками. Также заменяется аминокислота в позиции 8 для предотвращения разрезания DPP-4, что увеличивает стабильность семаглутида и способствует его длительному нахождению в организме [48]. Тирзепатид является препаратом первого класса first-in-class medication , обладающим новым и уникальным механизмом действия. Тирзепатид, помимо связывания с GLP-1R, взаимодействует с рецептором другого инкретина — глюкозозависимого инсулинотропного пептида GIP. В чем же подвох? Исходя из механизмов действия, агонисты GLP-1R действительно выглядят волшебной таблеткой от многих заболеваний. Так, например, первый месяц семаглутид вводят в дозе 0,25 мг, которая не является терапевтической, — для оценки побочных эффектов и постепенного привыкания организма. После этого дозу повышают до 0,5 мг. С коммерческой точки зрения агонисты GLP-1R — идеальные препараты для фармацевтической компании , ведь это лечение длится всю жизнь, так как при отмене препарата эффект проходит. В случае ожирения постепенно вес вернется... А вот для пациента терапия агонистами GLP-1R недешевая. Нужно отметить, что из-за повышения дозировки в последующие месяцы, когда пациент «дойдет» до терапевтической дозы, стоимость месячного курса лечения вырастает. Соотношение пользы и цены лекарства изучает фармакоэкономика [50]. Так ли дорог «Оземпик» на самом деле? Настораживают данные о возникновении рака щитовидной железы у животных на фоне приема лираглутида [51] , [52]. Постмаркетинговые исследования , однако, не доказали взаимосвязь между раком щитовидной железы и длительным применением глутидов [53]. При этом в инструкции к «Оземпику» наличие в анамнезе медуллярного рака щитовидной железы является противопоказанием к назначению препарата.
И часто те, кто начинает использовать инъекции «Оземпика» без консультации со специалистом, не думают о противопоказаниях. А у такого сильного препарата они есть. Особое внимание нужно обратить на заболевания щитовидной железы: медуллярный рак щитовидки, диабет первого типа. Нельзя принимать препарат при любых хронических заболеваниях в стадии декомпенсации, например, при почечной и сердечной недостаточности. В таких случаях «Оземпик» может вызвать необратимые последствия. Здоровое похудение происходит медленно: кожа успевает сокращаться, новые молекулы коллагена и эластина успевают синтезироваться. Поэтому медики рекомендуют в месяц терять не более полкилограмма, максимум килограмма. Во время медикаментозного похудения по типу оземпик худеет все, включая лицо, причем очень быстро. Из-за этого среди косметологов и пластических хирургов появился новый термин «оземпик-фейс». Самый заметный признак — провисает кожа лица. Это происходит из-за того, что кожный лоскут не успевает сокращаться и растягивается. Становится больше заломов, кожа становится более дряблой.
В России будет выпускаться аналог «Оземпика» без разрешения владельца патента
Росздравнадзор: препарат от диабета «Оземпик» будут поставлять как минимум до конца 2023 года. Правительство РФ разрешило двум российским фармкомпаниям выпускать аналог препарата "Оземпик" без согласия датской Novo Nordisk, которой принадлежит патент на лекарство. На российском рынке имеется несколько аналогов датского препарата от диабета "Оземпик", производитель которого планирует прекратить поставки в Россию, сообщила. или комбинированной терапии. Правительство РФ разрешило двум российским фармкомпаниям выпускать аналог препарата "Оземпик" без согласия датской Novo Nordisk, которой принадлежит патент на лекарство.
Ученые не стали скрывать новые риски от употребелния препарата «Озимпик»
До этого, 21 сентября, премьер-министр РФ Михаил Мишустин заявил, что качество производимых в России лекарств должно быть соответствующим. Кроме того, в контроле нуждаются и импортозамещаемые препараты. В июне Мишустин также сообщил, что правительство утвердило новую стратегию развития фармацевтической промышленности , благодаря которой будет увеличен выпуск современных востребованных лекарств.
Я постоянно считала калории: смотрела числа на этикетках, задавала вопросы официантам в кафе, составляла меню. Записывала все, что ела: мы постоянно обсуждали с диетологом журнал питания. Вес — около 86 килограммов — никуда не уходил : нужно было сильнее сокращать количество калорий, но для меня это было очень тяжело. Когда я совсем отчаялась, доктор предложил использовать препарат, который поможет похудеть. Врач вообще не говорил про возможные побочки и то, что происходит после отмены. Спросить я даже не задумалась: мне казалось, ты колешь — худеешь, перестаешь — и вес сам по себе остается на нужном значении. Я полностью доверяла специалисту, и сомнений в безопасности не было. Она давала много побочных эффектов: начались проблемы со сном, стулом, меня постоянно тошнило, и я в принципе не могла есть — вплоть до того, что теряла сознание. Врачу я об этом не говорила, потому что боялась, что лекарство отменят. Три месяца я еле выживала. В конце концов, я рассказала доктору, что уже не могу так жить. При этом все было комплексно: я ела не больше 1300 килокалорий в день, ежедневно делала уколы, занималась спортом — вес хотя чуть-чуть и шел вниз, но это было невыносимо. Сама процедура укола неприятная, но к ней очень быстро привыкаешь. За полгода употребления я освоилась, но первое время было противно даже смотреть на шприцы и тем более постоянно таскать с собой.
Это имеет важное значение, так как препарат применяется курсом на протяжении длительного времени. Это обусловлено тем, что Novo Nordisk все еще имеет патент на молекулу. Производство препарата ГЕРОФАРМ будет осуществлять на собственном заводе в Московской области, который позволяет выпускать лиофилизированные формы, растворы и суспензии во флаконах, картриджах и шприц-ручках.
То есть местная компания сможет на протяжении года выпускать препарат-аналог без согласия владельца патентов. Как работает "Оземпик" Принцип действия "Оземпика" таков: он копирует действие гормона, который вырабатывается в момент попадания пищи в желудок. Это помогает поджелудочной железе вырабатывать инсулин при высоком уровне глюкозы. Фото предоставлено героиней материала В итоге замедляется работа кишечника, наступает чувство сытости, нет желания есть много и часто. Вводится лекарство подкожно раз в неделю. В упаковке шприц-ручка — это и есть максимальная разовая доза лекарства. Увы, но высокая цена в погоне за худобой останавливает не всех. Люди не только тратят деньги, но и рискуют здоровьем, применяя препараты не по назначению. Все ради свадьбы Белоруска Ольга Б. Ей 35. Работает менеджером в крупной компании по производству бытовой химии. Летом минувшего года, по признанию героини, случилось самое счастливое событие в ее жизни. И полгода назад он сделал мне предложение. Во мне тогда как будто все перевернулось: всплыли давние комплексы о том, что я жирная. Решила к свадьбе срочно сбросить около 10 кило. При росте 162 см весила 61 кг. Вроде бы и со спортом все неплохо, но впахивать в зале не хотелось. Потому решила попробовать хваленый «Оземпик»", — рассказывает Ольга. Но, по признаниям собеседницы, найти лекарство на "левом" рынке в Москве не проблема. Ну а лишние кило — не показания. Скажет не жрать много и отправит домой. Через соцсети купила первые две упаковки, мне их хватило на полтора месяца. Начала с дозировки 0,25 мг. Потом вышла на 0,5 мг в неделю. И понеслось... С первого же дня у меня начались побочки, очень сильные", — вспоминает Ольга. Она признается, что вместе с приемом "Оземпика" ее накрыла сильная слабость. Я стала рассеянной, спала плохо, просыпалась уже уставшей. С ростом дозировки прибавилась тошнота. Смотришь на еду — и думаешь, как бы не побежать в туалет.