В Центре развития перспективных технологий (ЦРПТ, оператор системы цифровой маркировки «Честный знак») сообщили, что все готово к обязательной маркировке новых товарных категорий, начнется она с 1 сентября 2023 года. Маркировка лекарств: с 1 сентября действует новый порядок передачи сведений в систему МДЛП. Оператор системы маркировки “Честный знак” – Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) и сообщество аптечных сотрудников “Смартфарма” подписали соглашение о сотрудничестве в сфере маркировки медицинских изделий, биологически активных добавок.
Маркировка Честный знак для Wildberries 2023 году
Руководитель проекта ЦРПТ Петр Новиков также отметил, что система маркировки станет эффективным инструментом в борьбе с нелегальной продукцией на рынке медицинских изделий. В сфере лекарственных препаратов, к примеру, маркировка уже обеспечивает прозрачность фармацевтического рынка и защищает его от появления нелегальных лекарств. В 2022 году благодаря ей были выявлены некачественные препараты на сумму более 1 миллиарда рублей. Этот опыт мы применяем при внедрении маркировки медицинских изделий", - привела слова Новикова пресс-служба ЦРПТ.
С 1 октября 2023 г. Требования и сроки Общие требования для подключения участников оборота к ИС: Усиленная квалифицированная электронная подпись УКЭП ; Программно-аппаратный комплекс, обеспечивающий возможность подписания электронных документов УКЭП; Удаленный доступ к устройству регистрации эмиссии, размещенному в инфраструктуре информационной системы мониторинга; Заключенный договор с оператором ЭДО; Требования для розничных продавцов, использующих контрольно-кассовую технику: Сопряженные с ККТ программные и или технические средства распознавания средств идентификации; Заключенный с организацией, получившей о применении ККТ разрешение на обработку фискальных данных, договор на обработку и передачу от имени участника оборота товаров в информационную систему мониторинга сведений об обороте товаров. Важно отметить, что участники должны будут фиксировать передачу товара через систему ЭДО с оформлением универсальных передаточных документов далее — УПД. В этой связи необходимо учитывать особенности договора, который заключается между оператором и участником оборота товаров: Передача подписанных обеими сторонами сделки УПД участника оборота товаров с оператором ЭДО в ИС осуществляется в режиме реального времени; Датой исполнения обязанности участника оборота товаров по представлению сведений в ИС считается дата получения УПД; Ответственность за корректность сведений, содержащихся в УПД, несет участник оборота товаров, а ответственность за неизменность и своевременность передачи в ИС передаточных документов, представленных участником оборота товаров, несет оператор ЭДО.
Сроки внедрения маркировки различны в зависимости от вида товара. Начало обязательной маркировки — это еще не запрет оборота немаркированных товаров. Систему обязательной маркировки и прослеживания товаров внедряют в несколько этапов: сначала регистрация у оператора, потом нанесение кодов на товары и внесение информации в систему, затем запрет оборота без маркировки. В отношении БАД и антисептиков: В отношении отдельных видов медицинских изделий: В отношении кресел-колясок: 3. Чем может грозить отсутствие маркировки?
Маркировка воды С 1 марта производители и поставщики упакованной воды должны сообщать в информационную систему маркировки «Честный знак» сведения о введении в оборот данной продукции постановление Правительства РФ от 31. Речь идет об упакованной воде, включая природную, искусственную минеральную, минеральную, газированную и воду без добавления сахара или других подслащивающих или вкусо-ароматических веществ, а также воде для приготовления детского питания. Также с указанной даты производители, поставщики и продавцы упакованной воды должны направлять в систему маркировки сведения о сделках, предусматривающих переход права собственности на данную продукцию, а также о договорах комиссии и агентских договорах, заключенных в отношении данной продукции. Кроме того, производители, поставщики и продавцы воды будут обязаны сообщать в «Честный знак» информацию о выводе упакованной воды из оборота при ее продаже через ККТ.
ВАЖНО: если укладка покупается собранной и зарегистрированной как медицинское изделие, то она не подлежит маркировке, а если укладка самособранная из отдельных лекарственных средств и медицинских изделий, то такие препараты должны покупаться по безналичному расчету и проводиться через систему мониторинга движения лекарственных препаратов Честный знак. В аптечке должны быть, например: Адреналин, Эпинефрин, Преднизолон и иные лекарственные препараты, предусмотренные Приказами МЗ РФ, утвердившими составы укладок, клиническими рекомендациями как например, по анафилактическому шоку и критериями качества. Медицинские изделия, которые подлежат маркировке представлены в нашей статье.
Что изменится в маркировке товаров 1 апреля 2024 года?
Введение обязательной маркировки медицинских перчаток вызвано деятельностью недобросовестных дилеров, занимающихся переупаковкой импортной продукции, что приводит к увеличению объема контрафакта на рынке и причиняет ущерб честным поставщикам. Этапы маркировки товаров с частной компанией Процесс маркировки товаров в системе Честный ЗНАК + GetMark. С 1 марта 2024 года стартовала обязательная маркировка оставшихся видов медицинских изделий: слуховых аппаратов, коронарных стентов, компьютерных томографов, подгузников и пелёнок. #новости. Маркировка медицинских изделий может быть распространена на более широкий круг продукции для предупреждения случаев фальсификации. Напомним: сейчас маркируется семь видов медизделий. Информация с сайта "Честный знак" от 31 октября 2023 г.
Всё об обязательной маркировке медикаментов в системе «Честный ЗНАК»
Заявки на их эмиссию подают производители лекарственных препаратов и поставщики из других стран. Оформить заказ на эмиссию кодов Data Matrix для медикаментозных препаратов можно из личного кабинета на портале «Честный знак». При регистрации медикаментов в системе ЧЗ, напротив каждой позиции требуется указывать количество единиц. На основе предоставленных данных будут сгенерированы уникальные коды идентификации, которыми после выгрузки из системы должны быть промаркированы медикаменты. При этом качество нанесения штрих-кодов должно быть С класса и выше, иначе его будет невозможно считать. Услуга по генерации уникальных кодов - платная, за каждый код необходимо оплатить 0,5 руб. Выбытие медикаментозных препаратов из системы МДЛП Лекарственные препараты находятся в системе ЧЗ до момента, пока они не будут проданы потребителю. Если продажа происходит через аптечную сеть, то ККМ фиксирует и передает информацию в систему мониторинга, после чего идентификатор проданного лекарственного средства автоматически исключается из системы. В дальнейшем он не будет использован для маркировки медикаментов. Если лекарственное средство отпускается покупателю по бесплатному рецепту, тогда данные в систему будут отправлены через специальный регистратор выбытия, который также применяется для отправки данных в ЧЗ медицинскими организациями. Маркировка медикаментозных средств в ИС «Честный знак»: штрафы С 01.
За нарушение законных предписаний предусмотрено административное наказание: Наложение штрафных санкций размером до 300 тысяч рублей, а также полную конфискацию медикаментов без нанесенных кодов маркировки. Также законодательством предусмотрена уголовная ответственность для руководителей предприятий и ИП со штрафом до 80 тысяч рублей и тюремным заключением со сроком от 3 до 36 месяцев в том случае, если общая стоимость лекарственных препаратов без нанесенной маркировки будет более 1,5 миллионов рублей. Подберем оборудование для работы с маркировкой товаров. Выгодные предложения! Оставьте заявку для получения квалифицированной консультации. Наш каталог продукции.
К тому же, к концу марта заканчивается тестовый период маркировки икры и титана, с апреля обязательная регистрация в системе «Честный знак» для этих продуктов становится обязательной. Как видите, требования по маркировке товаров в России охватывают все больше и больше категорий. Чтобы соответствовать всем правилам, поручите работы по маркировке нашим специалистам.
Подходят по теме.
Аппликаторы, принтеры, камеры технического зрения, риббоны, печатающие головки, картриджи, самоклеящийся материал и другие — более 10 тысяч единиц. Их хватит на 6 месяцев бесперебойной поддержки отраслей, запасы постоянно пополняются. Уже маркируются 11 товарных категорий.
Ни в одной из них маркировка не повлияла на цены, не произойдет этого и с новыми товарами».
Административная ответственность ч. КоАП РФ ст. КоАП РФ ч. УК РФ Производство, ввод в оборот или продажа товаров без маркировки, а также нарушение порядка нанесения такой маркировки и или информации. Непредставление сведений и или нарушение порядка и сроков представления сведений либо представление неполных и или недостоверных сведений оператору государственной ИС за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. Производство, приобретение, хранение, перевозка или сбыт товаров и продукции без маркировки и или нанесения информации, предусмотренной законодательством Российской Федерации: в крупном размере или особо крупном размере [1]. Крупный размер: 1 Штраф до 400 тыс. О чем подумать, что сделать В целях минимизации рисков в договорах с контрагентами целесообразно предусмотреть соответствующие заверения и гарантии выполнения обязательных требований по внесению сведений о маркировке продукции, а также меры ответственности в случае их нарушения, включая компенсацию убытков, связанных с привлечением участника к ответственности. Описать новый процесс в рамках системы управления рисками в компании риск-менеджмента.
Новые этапы маркировки. Что изменилось с 1 марта?
Интерфакс: Система обязательной маркировки товаров с 1 сентября 2023 года будет распространена на биологически активные добавки (БАД), ряд медицинских изделий и кресла-коляски. Честный знак на изделиях медицинского назначения Чтобы принять участие в данном эксперименте, коммерческие организации обязаны сделать пару простых манипуляций. это национальная система маркировки и прослеживания продукции. КЭП нужна, чтобы зарегистрироваться в системе маркировки «Честный знак» и получить для своих товаров коды КиЗ.
Новые этапы маркировки. Что изменилось с 1 марта?
О чем это видео: Что необходимо сделать аптеке и медицинской организации для подключения к системе маркировки и прослеживания Честный ЗНАК: Зарегистрироваться в системе Честный ЗНАК; Обновить прош. Введение обязательной маркировки медицинских перчаток вызвано деятельностью недобросовестных дилеров, занимающихся переупаковкой импортной продукции, что приводит к увеличению объема контрафакта на рынке и причиняет ущерб честным поставщикам. Статья Цифровая маркировка медицинских изделий, Цифровая маркировка лекарств, История, Утверждение блокировки продажи нелегальных медизделий с помощью системы цифровой маркировки, Введение цифровой маркировки презервативов, Фармкомпании в.
Порядок маркировки медицинских изделий "Честный ЗНАК" с сентября 2023 года
Производителям медицинских изделий ID-Russia предлагает решение, разработанное для автоматизации маркировки и обеспечивающее соблюдение требований системы "Честный ЗНАК". дать уверенность потребителям в качестве покупаемой продукции. Производителям медицинских изделий ID-Russia предлагает решение, разработанное для автоматизации маркировки и обеспечивающее соблюдение требований системы "Честный ЗНАК". Этапы и даты введения обязательной маркировки медицинских изделий. 1 сентября 2023 года — с этого дня производители и импортёры должны регистрироваться в системе маркировки «Честный ЗНАК» и описывать свои товары в национальном каталоге. Что должна содержать маркировка медицинских изделий в Российской Федерации согласно правилам эксперимента: символы на упаковке, требования ГОСТ и приказ Росздравнадзора, регистрация в системе «Честный Знак».
Маркировка медицинских изделий: правила, требования к маркированию ИМН
Например, когда в поступившей партии есть товар с утраченным кодом или покупатель вернул товар с поврежденной маркировкой. Прежде чем выставлять такой товар на продажу, его надо перемаркировать, то есть присвоить новый код. Предприниматель продает ветровки через маркетплейс, их нужно маркировать. Клиенту доставили ветровку в пункт выдачи, он померил ее, решил не покупать и вернул обратно. При вскрытии упаковки был поврежден код маркировки. Такую ветровку должны вернуть продавцу, так как перемаркировка товара — его забота. Метки RFID. Это микрочипы, которые изготавливают на Гознаке.
Пока они используются только для некоторых видов шуб из натурального меха. Заказать такие метки можно только после того, как оператор системы «Честный знак» одобрит ваше заявление на их изготовление.
В сфере лекарственных препаратов, к примеру, маркировка уже обеспечивает прозрачность фармацевтического рынка и защищает его от появления нелегальных лекарств. В 2022 году благодаря ей были выявлены некачественные препараты на сумму более 1 миллиарда рублей. Этот опыт мы применяем при внедрении маркировки медицинских изделий", - привела слова Новикова пресс-служба ЦРПТ. О маркировке медицинских изделий Эксперимент по маркировке медицинских изделий начался 15 февраля 2022 года.
Административная ответственность ч. КоАП РФ ст. КоАП РФ ч. УК РФ Производство, ввод в оборот или продажа товаров без маркировки, а также нарушение порядка нанесения такой маркировки и или информации.
Непредставление сведений и или нарушение порядка и сроков представления сведений либо представление неполных и или недостоверных сведений оператору государственной ИС за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. Производство, приобретение, хранение, перевозка или сбыт товаров и продукции без маркировки и или нанесения информации, предусмотренной законодательством Российской Федерации: в крупном размере или особо крупном размере [1]. Крупный размер: 1 Штраф до 400 тыс. О чем подумать, что сделать В целях минимизации рисков в договорах с контрагентами целесообразно предусмотреть соответствующие заверения и гарантии выполнения обязательных требований по внесению сведений о маркировке продукции, а также меры ответственности в случае их нарушения, включая компенсацию убытков, связанных с привлечением участника к ответственности. Описать новый процесс в рамках системы управления рисками в компании риск-менеджмента.
Этапы внедрения обязательной маркировки Чтобы протестировать возможности системы маркировки, изначально в нескольких регионах страны данная инициатива была реализована в качестве эксперимента. На основании полученных результатов в Правительстве учли замечания и внесли соответствующие корректировки в осуществление процесса. Для облегчения процедуры перехода к новым стандартам реализации фармпрепаратов правила регистрации медизделий в 2023 году для всех субъектов федерации будут вступать в действие поэтапно: с сентября необходимо пройти регистрацию в единой информационной системе, причем до этого момента производителям предстоит подготовить описания продукции и разместить их в Национальном каталоге; с октября вводится требование к обязательной регистрации обеззараживателей и очистителей воздуха, ортопедической обуви и изделий; с марта предстоит маркировать все остальные товары медицинского использования; с сентября следующего года будет реализована возможность выводить отдельные экземпляры из оборота путем пробивания продукции через онлайн-кассы; с сентября 2025 года станет доступной процедура учета медизделий во время приемки и отпуска со склада. Завершить процесс внедрения нового порядка регистрации медицинской продукции планируется к концу 2025 г. Какие товары нужно маркировать?
В России впервые нанесли маркировку "Честный знак" на коронарные стенты
С 1 сентября производители этих товаров должны будут начать регистрацию в системе маркировки. Эксперимент по маркировке БАДов прошел в России с мая 2021 года по март 2023 года. Маркировка медизделий в пилотном режиме началась 15 февраля 2022 года и продлится до 31 августа 2023 года.
Из каких этапов состоит эксперимент? Главной задачей всего эксперимента является тестирование всей цепочки движения товаров от завода-изготовителя до конечного потребителя. К второстепенным целям эксперимента можно отнести: Определение перечня информации, которая будет заложена в маркировку для последующей идентификации объекта; Проведение глубокого анализа необходимости внедрения обязательной маркировки медицинской продукции с применением современных технологий; Разработка и внедрение поправок в действующие законодательные акты РФ; Выявление технических особенностей системы контроля; Организация эффективного взаимодействия государства с производителями и продавцами. Чтобы принять участие в данном эксперименте, коммерческие организации обязаны сделать пару простых манипуляций: Сделать заказ в контролирующей системе идентификаторов кодов Data Matrix; Произвести маркировку товаров и сообщить об этом представителям системы «Честный ЗНАК»; Изготовить транспортную упаковку и соединить все коды от изготавливаемой продукции, занеся всю информацию из них в один код; Ввести товары в оборот, а после реализации вывести из оборота; Совершить обмен УПД электронные универсальные передаточные документы в ходе движения от производителя или импортера до выбытия на ККМ при смене права собственности на продукт.
Чтобы вступить в рабочую группу и принять участие в пилотном проекте следует оформить заявку и направить ее на электронный адрес medproducts crpt.
Обращаем Ваше внимание: анестетики должны использоваться в соответствии с инструкцией, но далеко не у всех лекарственных препаратов содержится ссылка на возможность их применения в косметологии, более того, значительный ряд лекарственных препаратов имеет конкретные ссылки, например, на использование их в стоматологических медицинских вмешательствах, что делает невозможным их использование в косметологии; Плацентарные препараты, кроме Curacen, так как он является медицинским изделием. При этом Мэлсмон и Лаеннек являются лекарственными препаратами; К лекарственным препаратам может быть отнесен хлоргексидин, если будет использоваться тот, который зарегистрирован как лекарственный препарат, так как существует Хлоргексидин, являющийся дезинфицирующим средством и имеющий Свидетельство о государственной регистрации, а не Свидетельство о регистрации лекарственного препарата; Лекарственные препараты, которые используются при формировании аптечек, укладок неотложной медицинской помощи, экстренной профилактики парентеральных инфекций, в случае если укладка собиралась самостоятельно, а не была куплена как медицинское изделие, содержащее в своем составе лекарственные препараты. ВАЖНО: если укладка покупается собранной и зарегистрированной как медицинское изделие, то она не подлежит маркировке, а если укладка самособранная из отдельных лекарственных средств и медицинских изделий, то такие препараты должны покупаться по безналичному расчету и проводиться через систему мониторинга движения лекарственных препаратов Честный знак.
Во всех остальных случаях маркировать такой товар должен поставщик. Если вещи, которые изготавливают дизайнеры, находятся в этом перечне, то они подлежат обязательной маркировке. Наносить коды на такую продукцию при помощи средств маркировки товара должны сами производители, если они оформлены как юридические лица или индивидуальные предприниматели. Если дизайнер работает как физическое лицо и сдает свою продукцию в магазин по договору комиссии, то процесс маркировки товара должен осуществлять магазин.
Маркировка продукции: вопросы и ответы Торговая компания закупает уже промаркированный товар. Надо ли делать новую маркировку? Если производитель или импортер нанес маркировку, то новую делать не надо. Достаточно принять эти коды в оборот, ввести данные в систему. Есть ли какие-то сроки, в течение которых надо продать маркированный товар? Нет, никаких ограничений по времени не существует. Если маркированный товар просрочен, как поступить? Нужно вывести код товара из оборота, указав причиной вывода просрочку.
Можно ли хранить коды маркировки в электронном виде? Нет, хранение кодов в электронном виде запрещено. Необходимо распечатать и нанести на товар. К нам в магазин привезли товар с кодами Дата матрикс, но мы еще не купили оборудование для работы с ними. Приняли товар по старой схеме. Когда мы установим оборудование, надо ли заново принимать и перемаркировывать товар? Сведения о маркировке товара будут в базе. После регистрации вы сможете войти в личный кабинет и принять товар.
Заказывать повторную маркировку не надо. С какого времени применяются штрафы? Штрафные санкции применяются с момента наступления обязательной маркировки на те или иные товарные группы. Если я не буду маркировать товары и продолжу их продавать, что мне за это будет? Контролирующие органы выпишут вам штраф, а товар будет конфискован без возможности возврата. Штраф за продажу немаркированной продукции для юридических лиц — до 300 000 рублей. За неправильную маркировку для юрлиц — до 100 тысяч рублей. Как самозанятым работать с маркировкой?
В соответствии с законодательством, самозанятые не имеют права реализовывать маркированные товары, даже если сами их изготовили. Где можно проконсультироваться по вопросам маркировки, есть ли телефон горячей линии? Все вопросы можно задать на сайте честныйЗнак. Нет, сведения о нахождении товара в систему не подаются. Можно ли работать без 2D-сканера? Можно вручную ввести уникальный буквенно-цифровой код, состоящий из 31 символа. Если у нас небольшой магазин, обязательно ли покупать принтер для печати этикеток? Если вы получаете уже промаркированный товар от своего поставщика, но вам не нужно будет печатать этикетки.
Но принтер все равно желательно иметь: в случае порчи кодов необходимо будет сделать перемаркировку или появится необходимость самостоятельно промаркировать остатки. При возврате также понадобится напечатать новый код. Для этих целей подойдет любой лазерный принтер. Надо ли регистрироваться в системе компаниям-перевозчикам и зачем? Нет, транспортным компаниям регистрироваться не нужно. Можно ли зарегистрироваться и попробовать поработать в тестовом режиме? Если ваша продукция подлежит обязательной маркировке, то необходимо обязательно регистрироваться как можно скорее. При подключении обычно дается время на настройку бизнес-процессов.
Надо ли маркировать товарные позиции, если мы продаем их по безналичному расчету, без кассового аппарата? Да, товар маркируется независимо от формы продажи. Мы работаем по такой схеме: передаем собственное сырье фабрике и заказываем пошив одежды. Кто должен маркировать товар: мы или фабрика? На продукции должна быть маркировка производителя товара, в вашем случае это фабрика. Вопросы про маркировку обуви Важная информация. В РФ уже запрещено продавать и производить обувь без маркировки. Остатки можно было промаркировать до 1 июня 2021 года.
На сегодняшний день сроки маркировки остатков прошли. Нужно ли производителю маркировать обувь при продаже за границу? Да, маркировка обязательна. Мы оказываем услуги по пошиву обуви. Надо ли нам ее маркировать в национальной системе? Нет, если договор оформлен на оказание услуг. Как маркировать обувь, которую мы закупаем за границей? Товар может промаркировать производитель или импортер перед таможенным контролем.
Обязательная маркировка косметики с 1 декабря 2023 года
| Обязательная маркировка медицинских изделий с 2023 года | Введение обязательной маркировки медицинских перчаток вызвано деятельностью недобросовестных дилеров, занимающихся переупаковкой импортной продукции, что приводит к увеличению объема контрафакта на рынке и причиняет ущерб честным поставщикам. |
| Маркировка медицинских изделий в 2023 году: как подготовиться без лишних трат | Маркировка медизделий: требования, правила, система «Честный знак», Регистрация на портале ЦРПТ. |