Подробная инструкция, показания и противопоказания для Раствор для в/в и подкожного введения Эральфон. Купить: Эральфон р-р д/в/в и п/к введ 40тыс МЕ шпр 1мл №1 с устр защ игл.
Ваш браузер устарел!
Терапия препаратом должна продолжаться в течение одного месяца после окончания курса химиотерапии. Уровень ферритина сыворотки или уровень сывороточного железа необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При необходимости назначается дополнительный прием железа. Профилактика и лечение анемии у больных е ВИЧ инфекцией Рекомендуется до начала лечения препаратом Эральфон определить исходный уровень эндогенного эритропоэтина в сыворотке крови. Профилактика и лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжскинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозом. У этих больных целесообразность лечения эпоэтином альфа обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии. Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу препарата корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3-4 недели. Профилактика и лечение анемии у больных с ревматоидным артритомУ больных с ревматоидным артритом наблюдается подавление синтеза эндогенного эритропоэтина под влиянием повышенной концентрации провоспалительных цитокинов. Лечение и профилактика анемии у недоношенных детей, родившихся с низкой массой тела. Взрослые пациенты, участвующие в программе сбора аутологичной крови перед хирургическими вмешательствамиРекомендуется использовать внутривенное введение препарата.
Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови. Перед назначением препарата следует учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови. Перед хирургическим вмешательством Эральфон следует назначать 2 раза в неделю в течение 3 недель. При наличии анемии ее причина должна быть установлена до начала терапии эпоэтином альфа. Пациенты в пред- и послеоперационном периоде, не участвующие в программе сбора аутологичной крови. До начала терапии эпоэтином альфа необходимо убедиться в отсутствии у пациентов дефицита железа. По возможности следует обеспечить дополнительное пероральное поступление железа до начала терапии эпоэтином альфа для обеспечения адекватного депо железа в организме больного. Побочное действиеВ начале лечения может отмечаться гриппоподобная симптоматика: головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, миалгия, артралгия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: дозозависимое повышение артериального давления, ухудшение течения артериальной гипертензии чаще всего у пациентов с хронической почечной недостаточностью , в отдельных случаях - гипертонический криз, резкое повышение артериального давления с симптомами энцефалопатии головная боль, спутанность сознания и генерализованными тонико-клоническими судорогами. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитоз, в отдельных случаях - тромбозы шунта или артериовенозной фистулы у пациентов на гемодиализе со склонностью к артериальной гипотензии или с аневризмой, стенозом и т.
Аллергические реакции: кожная сыпь слабо или умеренно выраженная , экзема, крапивнифа, зуд, ангионевротический отек. Местные реакции: гиперемия, жжение, слабая или умеренная болезненность в месте введения чаще возникают при подкожном введении. Со стороны лабораторных показателей: снижение концентрации ферритина в сыворотке, при уремии - гиперкалиемия, гиперфосфатемия.
Молекулярный вес эритропоэтина составляет приблизительно 32000—40000 Да. После введения препарата количество эритроцитов, ретикулоцитов, уровень Hb и скорость поглощения 59Fe увеличиваются. На культуре клеток костного мозга показано, что эпоэтин альфа избирательно стимулирует эритропоэз, не оказывая влияния на лейкопоэз. Профиль концентрация-время с пиком и возвратом к базовой линии наблюдался для изменения числа ретикулоцитов.
Менее четкий профиль наблюдался для эритроцитов и Hb. Все фармакодинамические маркеры возрастали в линейной зависимости с максимальным значением ответа при наиболее высоких дозах. Дополнительно проводили сравнение режимов при введении 1 раз в неделю и 1 раз в 2 нед. В итоге, основываясь на результатах фармакодинамических исследований, режим 40000 МЕ однократно в неделю показал себя более эффективным, чем при однократном введении в 2 нед, несмотря на подобие показателей для ретикулоцитов. Первый очевидный ответ на введение эритропоэтина альфа с повышением числа ретикулоцитов наблюдался через 10 дней, с последующим повышением показателей гематокрита, эритроцитов и Hb, обычно в период от 2 до 6 нед. Ответ для Hb различается для отдельных пациентов и может зависеть от запасов железа и сопутствующих проблем со здоровьем. Пациенты с анемией, вызванной проведением химиотерапии Эритропоэтин альфа при введении 3 раза в неделю или 1 раз в неделю показал способность повышать Hb и уменьшать потребность в переливании крови через месяц после начала химиотерапии у онкологических пациентов с анемией.
Профили АДС фармакодинамических параметров содержание эритроцитов, ретикулоцитов, Hb были одинаковы для здоровых добровольцев и для пациентов после химиотерапии. Взрослые участники программы сбора аутологичной крови перед обширным хирургическим вмешательством Эритропоэтин альфа доказано стимулирует выработку эритроцитов с целью увеличить объем сбора аутологичной крови и останавливает снижение содержания Hb у взрослых пациентов, направленных на обширные хирургические операции, которые не собираются создавать запас собственной крови. Vd приблизительно равен объему плазмы.
Введение эпоэтина альфа приводит к повышению уровней гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью. В очень редких случаях, при длительном применении эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без неё.
ФармакокинетикаПри внутривенном введении эпоэтина альфа у здоровых лиц и больных с уремией период полувыведения составляет 5-6 ч. При подкожном введении эпоэтина альфа его концентрация в крови нарастает медленно и достигает максимума в период от 12 до 18 ч после введения, период полувыведения составляет 16-24 часа. Не кумулирует. Противопоказания- повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;-парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином;- неконтролируемая артериальная гипертензия;- невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии;- при тяжелых окклюзионных заболеваниях коронарных, сонных, мозговых и периферических артерий и их последствиях, включая острый и недавно перенесенный инфаркт миокарда в острое нарушение мозгового кровообращения в рамках предепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями. С осторожностьюЗлокачественные новообразования, эпилептический синдром в т. Так как нет достаточного опыта применения эритропоэтина при беременности и человека, эпоэтин альфа следует назначать только в том случае, если ожидаемые преимущества его применения превышают возможный риск для плода и матери.
Неизвестно, выделяется эпоэтин альфа с грудным молоком. Способ применения и дозы Лечение анемии у больных с хронической почечной недостаточностью Взрослые пациенты, находящиеся на гемодиализеЭральфон вводят подкожно или внутривенно в конце сеанса диализа. Лечение препаратом включает два этапа: 1. Эти показатели необходимо контролировать еженедельно. В этом случае дозу не изменяют до достижения оптимальных показателей. В этом случае необходимо повышение разовой дозы в 1,5 раза.
В этом случае необходимо снизить разовую дозу препарата в 1,5 раза. Необходимо проанализировать причины резистентности. Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения. Затем поддерживающую дозу препарата подбирают индивидуально, с учетом динамики уровней гематокрита и гемоглобина. При необходимости разовую дозу увеличивают один раз в 4 нед. Профилактика и лечение анемии у больных с солидными опухолями Перед началом лечения рекомендуется провести определение уровня эндогенного эритропоэтина.
Терапия препаратом должна продолжаться в течение одного месяца после окончания курса химиотерапии. Уровень ферритина сыворотки или уровень сывороточного железа необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При необходимости назначается дополнительный прием железа.
Прочие: очень часто — повышение температуры тела; часто — озноб, гриппоподобный синдром, периферические отеки, положительный тест на антитела к эритропоэтину, местные реакции. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к эпоэтину альфа; неконтролируемая артериальная гипертензия, парциальная красноклеточная аплазия ПККА , возникшая после лечения эритропоэтином; пациенты, которые по каким-либо причинам не могут получать эффективное лечение для профилактики тромбозов; пациентам с тяжелой патологией коронарных, сонных, мозговых и периферических сосудов, включая недавно перенесших инфаркт миокарда или острое нарушение мозгового кровообращения в рамках предепозитной программы сбора крови перед обширной хирургической операцией ; беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью Злокачественные новообразования, эпилептический синдром в т. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение эпоэтина альфа при беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери значительно превышает риск для плода. Применение эпоэтина альфа не рекомендовано в период беременности пациенткам, участвующим в программе сбора аутологичной крови перед проведением хирургических операций. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение эпоэтина альфа не рекомендовано у кормящих матерей, участвующих в программе сбора аутологичной крови перед проведением хирургических операций.
Применение при нарушениях функции печени С осторожностью следует применять у пациентов с хронической печеночной недостаточностью. Применение у детей Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых дозах и схемах. Особые указания Эпоэтин альфа следует с осторожностью применять у пациентов с эпилепсией, наличием судорожных припадков в анамнезе или состояниями, предрасполагающими к повышению судорожной готовности, такими как инфекции ЦНС или метастатическое поражение головного мозга. Увеличение частоты развития тромботических осложнений наблюдалось у пациентов, получающих препараты, стимулирующие эритропоэз. Осложнения включают в себя тромбозы вен и артерий в т.
Также отмечались случаи острого нарушения мозгового кровоснабжения включая ишемический инсульт, геморрагический инсульт и транзиторную ишемическую атаку. Пациентам с повышенным риском развития тромбоза или других сосудистых осложнений требуется тщательный медицинский контроль. С осторожностью применяют при подагре. До начала применения следует убедиться, что пациенты с артериальной гипертензией получали эффективную антигипертензивную терапию. На фоне применения необходимо контролировать уровень АД, обращая внимание на возникновение или усиление необычных головных болей.
При этом может потребоваться коррекция проводимой терапии или назначение антигипертензивных средств. Если несмотря на адекватную терапию АД не снижается, эпоэтин альфа следует отменить. До начала применения эпоэтина альфа следует оценить состояние депо железа в организме. У большинства больных с хронической почечной недостаточностью, у онкологических и ВИЧ-инфицированных больных уровень ферритина в плазме крови уменьшается одновременно с увеличением гематокрита. Уровень ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения.
Эральфон® (Eralfon®)
Перед применением средства необходимо учесть все имеющиеся противопоказания к сбору аутологичной крови. Содержание сывороточного железа нужно устанавливать до начала и в ходе лечения препаратом. До использования эпоэтина альфа при наличии анемии необходимо выяснить, чем она обусловлена. Для обеспечения адекватного поступления в организм железа требуется перорально принимать его препараты в суточной дозе 200 мг на протяжении всего курса. До начала лечения необходимо удостовериться в отсутствии дефицита железа, которое всем пациентам требуется получать в адекватном количестве на протяжении курса терапии.
Указания по применению шприца При использовании шприца с автоматическим устройством защиты иглы после проведения инъекции шприц и игла перемещаются назад в защитное устройство. В ходе подготовки шприца к процедуре требуется избегать контакта с зажимами, т. Предварительно заполненный стеклянный шприц с защитным устройством следует до введения препарата тщательно осмотреть, затем, сняв с иглы защитный колпачок, произвести инъекцию в соответствии со стандартной процедурой. Для полного введения всей дозы нужно нажать на шток большим пальцем и некоторое время удерживать его в этом положении.
Активация защитного устройства не произойдет до тех пор, пока вся доза средства не будет введена. После завершения введения раствора следует извлечь иглу и отпустить шток, позволив защитному кожуху передвинуться вперед, до тех пор, пока он не защитит и не заблокирует иглу. При использовании шприца с неавтоматическим устройством защиты иглы инъекцию проводят согласно стандартной процедуре. Пальцы при введении следует удерживать на кожухе для предотвращения преждевременной активации защитного устройства.
После завершения инъекции устройство защиты нужно переместить вдоль иглы, произведенный щелчок будет подтверждением правильности проведения манипуляции. В ходе всей процедуры необходимо держать пальцы позади иглы. Побочные действия В начале курса лечения Эральфоном может отмечаться развитие следующих гриппоподобных симптомов: головная боль, сонливость, головокружение, лихорадочное состояние, артралгия, миалгия. Также в период терапии возможно возникновение таких побочных реакций со стороны систем и органов: органы кроветворения: тромбоцитоз; в отдельных случаях — тромбозы артериовенозной фистулы или шунта включая больных, находящихся на лечении гемодиализом, со склонностью к артериальной гипотензии или со стенозом, аневризмой и т.
Передозировка При передозировке эпоэтина альфа может отмечаться усиление нежелательных побочных эффектов. В случае подозрения на передозировку проводят симптоматическую терапию. На фоне высокого уровня Hb назначают кровопускание.
Лечение: симптоматическое, при высоком НЬ - кровопускание.
Взаимодействие Снижает концентрацию циклоспорина из-за увеличения степени связывания его с эритроцитами может возникнуть необходимость в коррекции дозы циклоспорина. Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств. Беременность Так как нет достаточного опыта применения эритропоэтина при беременности и в период лактации у человека, эпоэтин альфа следует назначать при беременности только в том случае, если ожидаемые преимущества для матери от его применения превышают возможный риск для плода. При применении у женщин репродуктивного возраста с анемией на фоне хронической почечной недостаточности возможно возобновление менструаций.
Пациентку следует предупредить о возможности наступления беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции до начала терапии. Срок годности - 2 года. Показания Анемия для профилактики и лечения : при ХПН у взрослых и детей, в т. Особые указания Во время лечения необходимо еженедельно контролировать АД и проводить общий анализ крови включая тромбоциты, гематокрит, ферритин.
Необходимо помнить, что эпоэтин альфа при лечении анемии не заменяет гемотрансфузию, но снижает необходимость ее повторного применения. У больных с контролируемой артериальной гипертензией или тромботическими осложнениями в анамнезе может потребоваться повышение дозы гипотензивных ЛС и антикоагулянтов соответственно. При назначении пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление метаболизма эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза. Безопасность применения препарата у этой категории пациентов не установлена.
Хотя препарат стимулирует эритропоэз, нельзя полностью исключить возможность воздействия эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, в т.
В этом случае необходимо повышение разовой дозы в 1. В этом случае необходимо снизить разовую дозу препарата в 1. Необходимо проанализировать причины резистентности. Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения. Затем поддерживающую дозу препарата подбирают индивидуально, с учетом динамики уровней гематокрита и гемоглобина. При профилактике и лечении анемии у больных с солидными опухолями рекомендуется перед началом лечения провести определение уровня эндогенного эритропоэтина. Терапия препаратом должна продолжаться в течение одного месяца после окончания курса химиотерапии.
Продолжительность инъекции составляет не менее 1—5 мин. Более медленное введение предпочтительнее для пациентов, у которых отмечается гриппоподобный синдром на введение препарата. Пациентам, находящимся на гемодиализе, инъекция препарата производится через иглу в фистулу по завершении процедуры диализа. Препарат вводят под кожу плеча, бедра, передней брюшной стенки. При наличии у пациентов сопутствующей клинически выраженной ИБС или ХСН поддерживаемый уровень Hb не должен превышать верхний предел оптимального значения. Клинически значимое увеличение уровня Hb обычно не наблюдается в срок менее 2 нед, а некоторым пациентам может потребоваться 6—10 нед. Уменьшение дозы может быть достигнуто путем отмены одного введения в неделю или уменьшением вводимой дозы. Лечение делится на 2 фазы — фаза коррекции анемии и поддерживающая фаза. Фаза коррекции анемии. Поддерживающая терапия. Поддерживающая фаза. Дети, находящиеся на гемодиализе, вне зависимости от возраста Фаза коррекции анемии. В ходе клинических исследований после шестимесячной терапии эпоэтином альфа были установлены следующие поддерживающие дозы эпоэтина альфа см.
Эральфон, 2000 МЕ, раствор для внутривенного и подкожного введения, 1 мл, 10 шт.
По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина альфа приводит к повышению уровней гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью. В очень редких случаях при длительном применении эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее. Препарат не кумулирует. Показания анемия у больных с хронической почечной недостаточностью, в т. Эти показатели необходимо контролировать еженедельно.
Во время манипуляции пальцы располагаются сзади иглы. Людям с гриппоподобным синдромом предлагается вводить лекраствор еще более медленнее. Укол делается в плечо, переднюю брюшную стенки или бедро. Если требуется ввести свыше 1 мл, для уколов используется несколько точек. Для терапии анемии и минимизации необходимости в трансфузиях у онкобольных при лимфоме, немиелоидных опухолях, миеломной болезни, проходящих химиотерапию Инъекции проводятся под кожу. Медикаментозную терапию Эральфоном рекомендовано проводить на протяжении 1 месяца после завершения курса полихимиотерапии. Раствор вводят по завершении манипуляции забора крови. Всякий раз при плановом визите к врачу больной сдает некоторый объем крови, который хранится для аутологичного переливания. Показатель ферритина нужно диагностировать у всех пациентов перед применением лекарства и уже в ходе лечения. По мере надобности можно добавить прием фармсредств, восполняющих железо. При обнаружении малокровия, устанавливают его причину и только потом начинают курс приёма Эральфона. Передозировка При передозировке Эральфона усиливается проявление его отрицательных эффектов. В этом случае назначается терапия, нивелирующая негативную симптоматику. Эпоэтин временно отменяют до нормализации гематокрита. При очень высоких показателях гемоглобина допустима процедура кровопускания. Взаимодействие Лекарства, замедляющие эритропоэз, способны ослаблять активность эпоэтина альфа. При совместном приеме может происходить снижение концентрации циклоспорина в крови. В данном случае желательна корректировка дозы. Лекарственные средства, восполняющие железо, усиливают действие Эральфона.
Лечение препаратом включает два этапа: 1. Эти показатели необходимо контролировать еженедельно. В этом случае дозу не изменяют до достижения оптимальных показателей. В этом случае необходимо повышение разовой дозы в 1,5 раза. В этом случае необходимо снизить разовую дозу препарата в 1,5 раза. Необходимо проанализировать причины резистентности. Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения. Затем поддерживающую дозу препарата подбирают индивидуально, с учетом динамики уровней гематокрита и гемоглобина. При необходимости разовую дозу увеличивают один раз в 4 нед. Профилактика и лечение анемии у больных с солидными опухолями Перед началом лечения рекомендуется провести определение уровня эндогенного эритропоэтина. Терапия препаратом должна продолжаться в течение одного месяца после окончания курса химиотерапии. Уровень ферритина сыворотки или уровень сывороточного железа необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При необходимости назначается дополнительный прием железа. Профилактика и лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжскинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозом. У этих больных целесообразность лечения эпоэтином альфа обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии. Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу препарата корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3-4 недели. Профилактика и лечение анемии у больных с ревматоидным артритом У больных с ревматоидным артритом наблюдается подавление синтеза эндогенного эритропоэтина под влиянием повышенной концентрации провоспалительных цитокинов. Лечение и профилактика анемии у недоношенных детей, родившихся с низкой массой тела. Взрослые пациенты, участвующие в программе сбора аутологичной крови перед хирургическими вмешательствами Рекомендуется использовать внутривенное введение препарата. Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови.
Дозировка препарата должна учитывать изменение дозы зидовудина, наличие инфекционных или воспалительных заболеваний. Уровень ферритина в сыворотке или уровень сывороточного железа необходимо определить у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При необходимости может быть назначен дополнительный прием железа. В этих случаях, лечение эпоэтином альфа оправдано из-за недостаточного синтеза эндогенного эритропоэтина, что приводит к развитию анемии. Контроль состояния гемодинамики проводится еженедельно, и при необходимости, доза препарата может быть скорректирована каждые 3-4 недели в направлении увеличения или уменьшения. Профилактика и лечение анемии у пациентов с ревматоидным артритом возможно благодаря особым мерам. При ревматоидном артрите происходит угнетение синтеза естественного эритропоэтина вследствие наличия повышенной концентрации противовоспалительных цитокинов. Однако при дальнейшем увеличении дозы не возникает большой необходимости. Представляет эффективное решение в лечении анемии у недоношенных детей, обеспечивая необходимые показатели крови для их оптимального развития и здоровья. В программе сбора аутологичной крови перед хирургическими вмешательствами взрослым пациентам рекомендуется использовать препарат Эпоэтин альфа внутривенно. Введение данного препарата следует осуществлять после завершения процедуры сбора крови.
Эральфон, 2000 МЕ, раствор для внутривенного и подкожного введения, 1 мл, 10 шт.
Рекомендуется до начала лечения препаратам Эральфон® определить исходное содержание эндогенного эритропоэтина в сыворотке крови. Инструкция ЭРАЛЬФОН, его показания, противопоказания, действующее вещество, аналоги. ЭРАЛЬФОН: инструкция по применению и отзывы.
Эральфон шприц : инструкция по применению
Торговое название препарата: Эральфон®. Инструкция. Аналоги. Производитель: Фармфирма Сотекс АО. Описание препарата Эральфон: подробная инструкция по применению, показания и противопоказания, побочные действия, состав на сайте. Эральфон: гемопоэтическое средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие, Сотекс ФармФирма.
Эральфон (Eralfon)
| Эральфон : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы. | Инструкция по применению Эральфон раствор 2000МЕ шприц 0,5 мл 6 шт. |
| Лекарственный препарат ЭРАЛЬФОН, подробная инструкция, противопаказания и побочные действия | Инструкция. Аналоги. Производитель: Фармфирма Сотекс АО. |
Эральфон, 2000 МЕ, раствор для внутривенного и подкожного введения, 1 мл, 10 шт.
В качестве альтернативы начальная доза может составлять 40 000 МЕ 1 раз в неделю подкожно. Терапия препаратом должна продолжаться в течение одного месяца после окончания курса химиотерапии. Уровень ферритина сыворотки или уровень сывороточного железа необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При необходимости назначается дополнительный прием железа. Профилактика и лечение анемии у больных с ВИЧ инфекциейРекомендуется до начала лечения препаратом Эральфон определить исходный уровень эндогенного эритропоэтина в сыворотке крови. Профилактика и лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозомУ этих больных целесообразность лечения эпоэтином альфа обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии. Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно.
При необходимости дозу препарата корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3-4 недели. Профилактика и лечение анемии у больных с ревматоидным артритомУ больных с ревматоидным артритом наблюдается подавление синтеза эндогенного эритропоэтина под влиянием повышенной концентрации противоспалительных цитокинов. Дальнейшее повышение дозы представляется нецелесообразным. Взрослые пациенты, участвующие в программе сбора аутологичной крови перед хирургическими вмешательствамиПрепарат рекомендуется вводить внутривенно. Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови. Перед назначением препарата следует учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови.
Перед хирургическим вмешательством Эральфон следует назначать 2 раза в неделю в течение 3 недель. Содержание ферритина сыворотки или уровень сывороточного железа необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом.
Перед хирургическим вмешательством Эральфон следует назначать 2 раза в неделю в течение 3 недель. При наличии анемии ее причина должна быть установлена до начала терапии эпоэтином альфа. До начала терапии эпоэтином альфа необходимо убедиться в отсутствии у пациентов дефицита железа. По возможности следует обеспечить дополнительное пероральное поступление железа до начала терапии эпоэтином для обеспечения адекватного депо железа в организме больного.
Побочное действие Со стороны организма в целом: в начале лечения может отмечаться гриппоподобная симптоматика головокружение, сонливость, лихорадка, головная боль, миалгия, артралгия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: дозозависимое повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии чаще всего у пациентов с хронической почечной недостаточностью , в отдельных случаях - гипертонический криз, резкое повышение АД с симптомами энцефалопатии головная боль, спутанность сознания и генерализованными тонико-клоническими судорогами. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитоз, в отдельных случаях - тромбозы шунта или артериовенозной фистулы у пациентов на гемодиализе со склонностью к артериальной гипотензии или с аневризмой, стенозом и т. Аллергические реакции: кожная сыпь слабо или умеренно выраженная , экзема, крапивница, зуд, ангионевротический отек. Со стороны лабораторных показателей: снижение концентрации ферритина в сыворотке, при уремии - гиперкалиемия, гиперфосфатемия. Прочие: осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением АД, иммунные реакции индукция образования антител , обострение порфирии.
Противопоказания — парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином; — неконтролируемая артериальная гипертензия; — невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии; — при тяжелых окклюзионных заболеваниях коронарных, сонных, мозговых и периферических артерий и их последствиях, включая острый и недавно перенесенный инфаркт миокарда и острое нарушение мозгового кровообращения в рамках предепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями ; — повышенная чувствительность к препарату или его компонентам. С осторожностью следует назначать препарат при злокачественных новообразованиях, эпилептическом синдроме в т. Применение при беременности и кормлении грудью Так как нет достаточного опыта применения эритропоэтина при беременности и в период лактации у человека, Эральфон следует назначать только в том случае, если ожидаемые преимущества его применения превышают возможный риск для плода и ребенка. Неизвестно, выделяется ли эпоэтин альфа с грудным молоком. При применении у женщин репродуктивного возраста с анемией на фоне хронической почечной недостаточности возможно возобновление менструаций. Пациентку следует предупредить о возможности наступления беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции до начала терапии.
Особые указания Во время лечения необходимо еженедельно контролировать АД и проводить общий анализ крови включая тромбоциты, гематокрит, ферритин. Необходимо помнить, что эпоэтин альфа при лечении анемии не заменяет гемотрансфузию, но снижает необходимость ее повторного применения. При назначении пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление метаболизма эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза.
Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств. Применение при беременности и лактации Так как нет достаточного опыта применения эритропоэтина при беременности и в период лактации у человека, эпоэтин альфа следует назначать при беременности только в том случае, если ожидаемые преимущества для матери от его применения превышают возможный риск для плода.
При применении у женщин репродуктивного возраста с анемией на фоне хронической почечной недостаточности возможно возобновление менструаций. Пациентку следует предупредить о возможности наступления беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции до начала терапии. Побочные действия Гриппоподобные симптомы: в начале лечения - головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, миалгия, артралгия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: дозозависимое повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии чаще всего у пациентов с хронической почечной недостаточностью ; в отдельных случаях - гипертонический криз, резкое повышение АД с симптомами энцефалопатии головная боль, спутанность сознания и генерализованными тонико-клоническими судорогами. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитоз; в отдельных случаях - тромбозы шунта или артериовенозной фистулы у пациентов на гемодиализе со склонностью к артериальной гипотензии или с аневризмой, стенозом , аплазия эритроцитарного ростка.
Аллергические реакции: кожная сыпь слабо или умеренно выраженная , экзема, крапивница, зуд, ангионевротический отек. Со стороны лабораторных показателей: снижение концентрации ферритина в сыворотке, при уремии - гиперкалиемия, гиперфосфатемия. Прочие: осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением АД, иммунные реакции индукция образования антител , обострение порфирии. Срок годности - 2 года. Показания — анемия у больных с хронической почечной недостаточностью, в т.
Противопоказания — парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином; — неконтролируемая артериальная гипертензия; — невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии; — тяжелые окклюзионные заболевания коронарных, сонных, мозговых и периферических артерий и их последствия, включая острый и недавно перенесенный инфаркт миокарда и острое нарушение мозгового кровообращения в рамках предепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями ; — повышенная чувствительность к препарату или его компонентам. С осторожностью следует назначать препарат при злокачественных новообразованиях, эпилептическом синдроме в т. Особые указания Во время лечения необходимо еженедельно контролировать АД и проводить общий анализ крови включая подсчет тромбоцитов , определение гематокрита и содержания ферритина в сыворотке крови. Необходимо помнить, что эпоэтин альфа при лечении анемии не заменяет гемотрансфузию, но снижает необходимость ее повторного применения. При назначении пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление метаболизма эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза.
Безопасность применения препарата у этой категории пациентов не установлена. Хотя препарат стимулирует эритропоэз, нельзя полностью исключить возможность воздействия эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, в т. Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение уровня гемоглобина может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений. Перед проведением планового хирургического вмешательства пациенты должны получать адекватную профилактическую антиагрегантную терапию. Перед началом лечения следует исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат дефицит железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина, тяжелое отравление солями алюминия, сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытые кровотечения, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии и при необходимости скорректировать лечение.
До начала лечения следует оценить запасы железа в организме.
Лечение анемии у больных с хронической почечной недостаточностью Взрослые пациенты, находящиеся на гемодиализе. Лечение препаратом включает два этапа.
Эти показатели необходимо контролировать еженедельно. В этом случае необходимо снизить разовую дозу препарата в 1,5 раза; гематокрит остается низким или снижается. Необходимо проанализировать причины резистентности, прежде чем увеличить дозу препарата.
Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения. Затем поддерживающую дозу препарата подбирают индивидуально, с учетом динамики уровней гематокрита и гемоглобина.
ЭРАЛЬФОН (эпоэтин альфа) / ERALFON (epoetin alfa)
Перед хирургическим вмешательством Эральфон® следует назначать 2 раза в неделю в течение 3 недель. Эральфон вводят п/к в дозе 200 МЕ/кг три раза в неделю, начиная с 6 дня жизни, до достижения целевых показателей уровней гемоглобина и гематокрита, но не более 6 недель. Рекомендуется до начала лечения препаратом Эральфон определить исходный уровень эндогенного эритропоэтина в сыворотке крови.