Препарат от холестерина Розувастатин Реневал 30 таблеток по 10 мг: дозировки, как принимать, противопоказания, побочное действие. 41,660 мг, в пересчете на розувастатин - 40,0 мг. 5,210 мг, в пересчете на розувастатин - 5,000 мг. 10,400 мг, в пересчете на розувастатин - 10.000 мг.
Ливазо или Розувастатин – что лучше
Подобную комбинацию средств широко применяли во время проведения клинических исследований - все пациенты переносили ее хорошо. Результаты исследования по взаимодействию in vivo и in vitro свидетельствуют, что действующее вещество Крестора не является ни индуктором, ни ингибитором ферментов системы цитохрома Р450. Розувастатин является лишь слабым субстратом для действия этих ферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия, связанного с метаболизмом цитохрома Р450. Передозировка При превышении дозы специфического лечения не разработано.
Применяют симптоматические средства и поддерживающую терапию. При превышении дозы необходимо контролировать печеночные функции и содержание креатинфософкиназы КФК. Маловероятна эффективность гемодиализа. Форма выпуска Таблетки по 10; 20; 40 мг.
В блистере 28 таблеток. Беречь от детей. Отпускается по рецепту. Состав Активное вещество: розувастатин 10 мг.
Неактивные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кальция фосфат, магния стеарат, кросповидон, глицерол триацетат, гипромеллоза, железа оксид красный Е 172 , титана диоксид, вода очищенная. Активное вещество: розувастатин 20 мг. Активное вещество: розувастатин 40 мг. Дополнительно При повышенном риске развития миопатии или рабдомиолиза необходимо учитывать соотношение пользы от лечения и потенциального риска; такие пациенты подлежат тщательному врачебному наблюдению.
В случае, если уровень КФК повышается значительно в 5 раз и больше еще до начала лечения, принимать розувастатин не следует. Определение кретинфосфокиназы для контроля над возможным развитием рабдомиолиза или миопатии нецелесообразно проводить при наличии других вероятных факторов для увеличения КФК или после интенсивных физических нагрузок, поскольку это может способствовать некорректной трактовке полученных результатов. В случае, если исходное содержание креатинфосфокиназы увеличено в 5 раз и более, следующее определение фермента в сыворотке крови необходимо провести не менее, чем через 5 максимум - 7 дней. Не следует начинать лечение Крестором, если повторное определение покажет высокий исходный уровень креатинфосфокиназы в 5 раз больше, чем верхняя граница нормы.
Факторами риска рабдомиолиза или миопатии могут быть: гипотиреоидизм; почечная недостаточность; состояния, которые вызывают увеличение плазменной концентрации розувастатина; злоупотребление алкоголем; возраст старше 70 лет; наличие наследственных заболеваний мышц в семейном или индивидуальном анамнезе; миотоксичность, спровоцированная применением других фибратов или ингибиторов ГМК-КоА-редуктазы в анамнезе; одновременное применение фибратов. Если пациенту назначен Крестор, его обязательно информируют об обязательном немедленном сообщении лечащему врачу про все случаи неожиданной слабости в мышцах, мышечных болей или спазмов, особенно если они сопровождаются лихорадкой и недомоганием. У таких больных требуется определение уровня креатинфосфокиназы КФК. Прием Крестора нужно прекратить, если содержание КФК значительно увеличено в 5 раз и более , или при резкой выраженности мышечных симптомов, которые вызывают постоянный ежедневный дискомфорт даже при содержании креатинфосфокиназы, не достигшем 5-кратногоувеличения.
Если признаки исчезают и содержание КФК возвращается к исходному физиологическому значению, рассматривают возможность повторного приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или Крестора в дозах, меньших от предыдущих. Такой больной нуждается в тщательном наблюдении врача. Рутинный контроль КФК в случае отсутствия признаков рабдомиолиза или миопатии проводить нецелесообразно. Не было признаков повышения влияния Крестора на скелетные мышцы во время проведения клинических исследований при сопутствующей терапии.
Тем не менее, есть сообщения о повышении количества случаев миопатии и миозита у больных, которые принимали другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы на фоне применения производных фибриновой кислоты в том числе и при назначении таких средств, как никотиновая кислота, гемфиброзил, циклоспорин, ингибиторы протеаз, азольные противогрибковые препараты и макролидные антибиотики. Не рекомендуется назначать Крестор и гемфиброзил одновременно. Необходимо тщательно оценить соотношение возможной пользы и потенциального риска при назначении комбинации ниацина, фибратов и Крестора.
Этот препарат предназначен для коррекции устойчиво высокого уровня холестерина гиперхолестеринемии , который не поддаётся лечению немедикаментозными способами. Также он назначается в составе комплексной терапии других форм нарушения жирового обмена дислипедимии , для профилактики сердечно-сосудистых осложнений и устранения атеросклеротических видоизменений на стенках сосудов. Розувастатин инструкция Механизм действия Розувастатина заключается в блокировании фермента — ГМГ-КоА-редуктазы, являющегося «родоначальником» эндогенного синтеза холестерина Chol, ХС в печени. Из-за этого количество рецепторов чувствительных к липопротеинам низкой плотности увеличивается, что активизирует процесс их распада и выведения из организма. Лекарственное средство выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, которые необходимо употреблять исключительно внутрь перорально , запивая не менее 100—150 мл воды, в любое время суток, независимо от еды. Оригинальный состав Розувастатина включает моногидрат молочного сахара лактозы , наличие которого делает препарат недоступным для пациентов с индивидуальной непереносимостью этого компонента и людей с лактазной недостаточностью. Схема лечения Розувастатином подбирается врачом строго индивидуально, исходя из степени тяжести в каждом конкретном случае. Приём начинается с минимальной дозы 5—10 мг 1 раз в день и повышается по мере необходимости при условии отсутствия побочных эффектов. Какой производитель лучше? Все эти компании выпускают дженерики, т. Поскольку такой прямой аналог практически полностью совпадает с оригиналом, то, с точки зрения его эффективности, не имеет значения какой именно фирме отдать предпочтение при покупке, но учитывая, что Розувастатин принимается довольно длительно, то есть смысл обратить внимание на более дешёвые отечественные препараты. Наиболее известные аналоги и заменители Розувастатина Прежде чем рассмотреть конкретные аналоги и заменители Розувастатина стоит отметить, что, несмотря на назначение врача, пациент вправе сам выбрать подходящий дженерик, ориентируясь на собственные предпочтения, кошелёк и индивидуальную непереносимость дополнительных ингредиентов в составе. Главное — соблюдать указанную дозировку и схему приёма препарата. Роксера Роксера. Аналог и заменитель Розувастатина Роксера Roxera имеет особо прочное покрытие, которое позволяет розувастатину высвобождаться исключительно в тонком кишечнике, где таблетки всасываются в неизменном виде, и не подвергаются разрушающему действию желудочного сока.
Взаимодействие с лекарственными средствами, которое требует коррекции дозы розувастатина Дозу розувастатина следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными средствами, увеличивающими экспозицию к розувастатину. Следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению этих лекарственных средств перед их назначением совместно с розувастатином. Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более, начальная доза розувастатина должна составлять 5 мг один раз в сутки. Также следует корректировать максимальную суточную дозу лекарственного средства Розувастатин-ЛФ так, чтобы ожидаемая экспозиция к розувастатину не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином. Например, максимальная суточная доза лекарственного средства Розувастатин-ЛФ при одновременном применении с гемфиброзилом составляет 20 мг увеличение экспозиции в 1. Влияние применения розувастатина на другие лекарственные средства Антагонисты витамина К: как и для других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, начало терапии розувастатином или увеличение дозы лекарственного средства у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К например, варфарин , может приводить к увеличению Международного Нормализованного Отношения МНО. Отмена розувастатина или снижение дозы лекарственного средства может приводить к уменьшению МНО. В таких случаях рекомендуется контроль МНО. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и гормонозаместительной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данного сочетания. Подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами. Другие лекарственные средства: Дигоксин: не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином. Фузидовая кислота: исследований по изучению взаимодействия розувастатина и фузидовой кислоты не проводилось. Как и при приеме других статинов, были получены постмаркетинговые сообщения о случаях рабдомиолиза при совместном приеме розувастатина и фузидовой кислоты. Таким образом, одновременное применение розувастатина и фузидовой кислоты не рекомендуется. Необходимо пристально наблюдать за пациентами. При необходимости, возможно временное прекращение приема розувастатина. Дети Исследования лекарственного взаимодействия проводились только на взрослых пациентах. Степень взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами при применении у детей неизвестна. Особые указания Нарушения опорно-двигательного аппарата При применении розувастатина во всех дозах, в особенности, при приёме доз розувастатина превышающих 20 мг, наблюдались такие побочные эффекты со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, миопатия, в редких случаях рабдомиолиз. Редкие случаи рабдомиолиза наблюдались у пациентов, получавших эзетимиб в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Нельзя исключить фармакодинамическое взаимодействие этих лекарственных средств и следует с осторожностью относиться к их совместному применению. Определение активности креатинфосфокиназы Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения активности КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов. В случае, если исходная активность КФК существенно повышена в 5 раз выше, чем верхняя граница нормы , через 5-7 дней следует провести повторное измерение. Не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходную активность КФК выше более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы. Такими факторами являются: почечная недостаточность мышечные расстройства в анамнезе пациента или семейном анамнезе оказание токсического действия на мускулатуру ранее при приеме другого ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы или фибрата алкогольная зависимость ситуации, при которых возможно увеличение плазменных концентраций совместное применение с фибратами. У таких пациентов необходимо рассмотреть соотношение риска и возможной пользы терапии и проводить клиническое наблюдение. Если исходный уровень КФК превышает 5-кратный нормальный уровень, лечение не может быть начато. Во время терапии Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять активность КФК. Терапия должна быть прекращена, если активность КФК значительно повышена более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже если активность КФК увеличена не более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы. Если симптомы исчезают, и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении лекарственного средства Розувастатин-ЛФ или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом. Рутинный контроль активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен. Отмечены очень редкие случаи иммуно-опосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения активности КФК в сыворотке крови во время лечения или при прекращении приема статинов, в том числе розувастатина. Может потребоваться проведение дополнительных исследований мышечной и нервной системы, серологических исследований, а также терапия иммунодепрессивными средствами. Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме розувастатина и сопутствующей терапии. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при совместном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, не рекомендуется одновременное применение лекарственного средства Розувастатин-ЛФ и гемфиброзила. Должно быть тщательно взвешено соотношение риска и возможной пользы при совместном применении лекарственного средства Розувастатин-ЛФ и фибратов или липидснижающих доз никотиновой кислоты. Противопоказан приём лекарственного средства Розувастатин-ЛФ в дозе 40 мг совместно с фибратами. Печень Как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, розувастатин должен быть использован с осторожностью у пациентов, потребляющих чрезмерное количество алкоголя или имеющих в анамнезе заболевание печени.
У больных с печеночной недостаточностью 7 баллов и меньше по шкале Чайлд-Пью повышения периода полувыведения розувастатина не выявлено; у 2 пациентов с баллами 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью было выявлено повышение периода полувыведения в 2 раза. Опыт использования розувастатина у больных с более выраженными нарушениями функционального состояния печени отсутствует. Показания Смешанная гиперхолестеринемия тип 2b или первичная гиперхолестеринемия тип 2а, в том числе и семейная гетерозиготная гиперхолестеринемия как дополнение к диете, когда диета и прочие немедикаментозные методы терапии недостаточны; семейная гомозиготная гиперхолестеринемия как дополнение к диете и другому холестеринснижающему лечению например, ЛПНП-аферез или в тех случаях, когда подобное лечение не подходит больному. Способ применения розувастатина и дозы Розувастатин принимается внутрь независимо от приема пищи, в любое время суток , не измельчать и не разжевывать, проглатывать целиком, запив водой. Начальная доза составляет 1 раз в сутки 10 мг; возможно увеличение дозы через 4 недели до 20 мг; повышение дозы до 40 мг возможно только под врачебным контролем у больных с выраженной семейной гомозиготной гиперхолестеринемией с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений, у которых не был достигнут нужный результат лечения при использовании 20 мг препарата. Больным, которые имеют факторы риска развития миопатии, начальная доза равна 5 мг. При легкой или средней почечной недостаточности, а также у пожилых пациентов коррекции доз не требуется. До лечения и в течение всего периода терапии розувастатином необходимо соблюдать стандартную гиполипидемическую диету. При лечении каждые 2—4 недели необходимо осуществлять контроль липидного профиля и при необходимости корректировать дозу розувастатина. У больных, которые принимают 40 мг препарата, рекомендуется наблюдение за показателями функционального состояния почек. Не стоит проводить определение активности КФК после сильных физических нагрузок или при наличии прочих возможных причин повышения КФК, так как это может привести к неверной трактовке полученных результатов. При увеличении исходного КФК в 5 раз и более через 5—7 дней необходимо провести повторное измерение. Не начинать лечение, если повторный тест подтверждает эти результаты. У больных, которые имеют факторы риска рабдомиолиза, необходимо рассмотреть соотношение пользы и опасности лечения и осуществлять клинический контроль в течение всего курса терапии.
Вы точно человек?
Препарат от холестерина Розувастатин Реневал 30 таблеток по 10 мг: дозировки, как принимать, противопоказания, побочное действие. С 2003 года пациентам прописываются препараты уже четвертого поколения, в основе которых лежит действующее вещество розувастатин. Препарат от холестерина Розувастатин Реневал 30 таблеток по 10 мг: дозировки, как принимать, противопоказания, побочное действие. от каких показаний помогает применение, правильный способ приема, дозировка, противопоказания, фото пачки, отзывы.
Розувастатин: инструкция по применению, предостережения и отзывы
Побочные эффекты действительно наблюдались при приемем каждого из этих препапаратов. Самый распространенный побочный эффект - мышечные и головные боли. Реже развиваются функциональные нарушения печени и миалгия. В некоторых случаях может развиваться сахарный диабет. При появлении побочных симптомов лечащий врач может рассмотреть вопрос о снижении дозировки, изменении режима приема или замене препарата. Вопрос 6. Эффективны ли препараты красного дрожжевого риса? Препараты красного дрожжевого риса - это биологически активные добавки, которые не являются лекарственными средствами. Иногда их рекомендуют пациентам с низким сердечно-сосудистым риском, у которых пока отсутсвуют показания к приему статинов. Препараты красного дрожжевого риса могут быть рекомендованы пациентам с непереносимостью статинов. Красный дрожжевой рис не может заменить статины, если у пациента есть показания к их приему.
Вопрос 7. Как часто нужно сдавать анализ крови до, во время и после приема статинов? Перед приемом статинов нужно проверить уровень липидов крови как минимум дважды с интервалом в несколько недель пациентам с очень высоким риском медикаментозная терапия может быть назначена немедленно. Во время лечения проверять уровень липидов рекомендуется каждые 8 недель до достижения целевого уровня. Небольшие отклонения в сроках допустимы.
Основной энзим, метаболизирующий розувастатин - CYP 2C9. Главные метаболиты действующего вещества - лактоновые метаболиты и N-дисметил. Определено, что лактоновые метаболиты неактивны фармакологически. Период полувыведения составляет примерно 19 часов, что при увеличении дозировки неизменно. В процессе печеночного захвата действующей молекулы вещества как и при приеме других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы участвует переносчик холестерина, который играет важную роль при элиминации розувастатина печенью. Системная экспозиция розувастатина повышается пропорционально введенной дозе. В случае приема нескольких суточных доз препарата фармакокинетические параметры действующего вещества розувастатина не меняются. Сравнительное исследование у пациентов, живущих в Азии азиатская раса выявило повышение AUC и увеличение максимальной концентрации розувастатина в 2 раза, по сравнению с данными у живущих в Европе и Азии европейцев. Влияние факторов окружающей среды и генетических факторов на полученную разницу фармакокинетических параметров не выявлено. Между пациентами негроидной и европеоидной рас не обнаружено клинически значимых отличий в фармакокинетике розувастатина. При нарушении почечных функций легких или средних плазменное содержание розувастатина и его активного метаболита N-дисметила существенно не меняется. Исследование по изучению фармакокинетических параметров розувастатина у больных с заболеваниями почек проведено по сравнению с группой здоровых добровольцев. Не выявлено повышения параметров периода полувыведения действующего вещества у больных при разных степенях печеночной недостаточности, которые оценивались по шкале Чайлд-Пью в 7 и менее баллов. У пациентов, оцененных в 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью, наблюдалось повышение периода полувыведения не менее чем в 2 раза. Пока отсутствует опыт применения розувастатина у больных печеночной недостаточностью с оценкой по шкале Чайлд-Пью в 9 и более. Показания к применению Терапия атеросклероза для замедления прогрессирования болезни у больных, которым показано гиполипидемическое лечение; при гомозиготной семейной гиперхолестеринемии как дополнение к другому холестеринснижающему лечению например, ЛПНП-аферез или диете, а так же в тех случаях, когда подобное лечение неэффективно; как дополнение к диете — при смешанной гиперхолестеринемии тип IIв в случае, когда немедикаментозные методы снижение массы тела, физическая активность и изменение питания неэффективны; первичная гиперхолестеринемия тип IIа в том числе - семейная гетерозиготная гиперхолестеринемия. Способ применения Препарат применяют внутрь, запивая водой, в любое время суток вне зависимости от приема пищи. Не разжевывать. Дозу розувастатина подбирают в зависимости от ответа на лечение и цель применения розувстатина, при этом следует учитывать рекомендации по целевым уровням липопротеидов. Во время лечения препаратом пациенту назначают гиполипидемическую диету стандартную для постоянного использования. Выбор дозы зависит от индивидуальных показателей холестерина, риска развития побочных действий и факторов риска возникновения в будущем осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы. При недостаточном эффекте можно повышать дозировку Крестора не раньше, чем через 21 день после начала приема препарата поскольку максимальный терапевтический эффект развивается именно к этому сроку. Повышение дозы целесообразно в случае, недостаточного желаемого результата при приеме дозировки 20 мг и при условии, что пациенты будут находиться под тщательным наблюдением специалиста. Особый контроль рекомендован в начале приема 40 мг препарата. Больным гериатрического профиля коррекция дозировки препарата не требуется. При почечной недостаточности Больным с легкой степенью коррекция дозы не требуется. Противопоказано назначение розувастатина пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности. При печеночной недостаточности Опыт применения розувастатина у больных с печеночной недостаточностью, которым проведена оценка по шкале Чайльд-Пью в 9 баллов и более, отсутствует. Противопоказано назначение розувастатина пациентам с заболеваниями печени в активной фазе. Этнические группы Наблюдается повышение системной концентрации розувастатина у пациентов монголоидной расы. Побочные действия Частота развития побочных действий, как и при приеме других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, зависит от применяемой дозы. Побочные действия при применении Крестора оценены как умеренно выраженные и купирующиеся самостоятельно.
Розувастатин является непрофильным субстратом для метаболизма ферментами системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является изофермент СYР2С9. Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-десметилрозувастатин и лактоновые метаболиты. Оставшаяся часть выводится почками. Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс "печеночного" захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик холестерина, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина. Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приеме. Особые популяции пациентов Возраст и пол. Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина. Этнические группы. Фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC площади под кривой «концентрация - время» и Сmax максимальной концентрации в плазме крови розувастатина у пациентов монголоидной расы японцев, китайцев, филлипинцев, въетнамцев и корейцев по сравнению с европейцами. У индийских пациентов покивано увеличение медианы AUC и Сmax в 1,3 раза. Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике среди европейцев и представителей негроидной расы. Почечная неДостаточность. У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью величина плазменной концентрации розувастатина или ТЧдесметилрозувастатина существенно не меняется. Печеночная недостаточность. У двух пациентов с 8-ю и 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отмечено увеличение Ту по крайней мере в 2 раза. Опыт применения розувастатина у пациентов с более чем 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Генетический полиморфизм. Показания к применению Первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию или смешанная гиперхолестеринемия тип IIb в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения например, физические упражнения, снижение массы тела оказываются недостаточными. Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии например, ЛПНП-аферез или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна. Гипертриглицеридемия тип IV по классификации Фредриксона в качестве дополнения к диете. Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП. Способ применения и дозы Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от приема пищи. До начала терапии пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальной концентрацией холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости доза может быть увеличена до большей через 4 недели.
Лекарство содержит лактозу, поэтому его прием противопоказан при непереносимости лактозы, недостаточности лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции. Длительная терапия статинами может вызывать интерстициальную болезнь легких, которая проявляется одышкой, кашлем, слабостью, снижением веса и лихорадкой. Если эти признаки обнаружены, терапия отменяется. Во время лечения медикаментом могут возникать головокружение и слабость, поэтому рекомендуется воздерживаться от управления механизмами и транспортными средствами. При назначении препарата следует учитывать генетический полиморфизм. При беременности Применение Розувастатина противопоказано при беременности. Если женщина детородного возраста принимает таблетки, то ей следует применять надежные методы контрацепции. При диагностировании беременности прием препарата следует немедленно отменить. Неизвестно, выделяется ли активное вещество в грудное молоко, но на период кормления грудью лактации применение таблеток отменяется. В детском возрасте Применение таблеток Розувастатина детям и подросткам в возрасте до 18 лет противопоказано. Такой запрет связан с активным влиянием работы препарата на печень, что может вызвать необратимые или серьезные сбои в работе данного органа или всего организма. Назначение медикамента после 18 лет должно предваряться консультацией врача и полным обследованием. При нарушениях функций почек и печени Пациентам с тяжелой формой нарушения функции почек противопоказано применение препарата в любой дозировке. Суточная доза Розувастатина 40 мг запрещена для приема пациентам с умеренно выраженной почечной недостаточностью, с осторожностью применяются дозировки 5, 10 и 20 мг. При слабой почечной недостаточности следует с осторожностью применять 40 мг вещества. Лекарственное взаимодействие Розувастатин отличается активным влиянием на работу прочих лекарственных средств. Возможные комбинация и взаимодействия: Запрещена комбинация препарата с Циклоспорином, ингибиторами протеазы вируса иммунодефицита человека ВИЧ , фибратами в дозе 40 мг, индукторами цитохрома субстрата. Разрешены сочетания медикамента в дозе 5 мг с Гемфиброзилом, гиполипидемическими средствами, Фенофибратом, никотиновой кислотой, Флуконазолом, Дигоксином, антибиотиками.
тПЪХЧБУФБФЙО
Максимальной способностью снижать ХС ЛПНП обладает розувастатин, его назнчают когда для достижения целевого показателя ХС ЛПНП нужно снизить более чем на 50%. Препарат Розувастатин (Rosuvastatin) обладает гиполипидемическим действием, содержит одноименное активное вещество. Действующее вещество Розувастатин: описание, химическая формула, состав и дозировка, применение, взаимодействие, побочные действия, торговые названия. Описание лекарственного препарата Розувастатин (Rosuvastatin).
РОЗУВАСТАТИН, действующее вещество
Розувастатин — гиполипидемическое лекарственное средство ІV поколения из группы статинов. Разработан японской фармацевтической компанией Shionogi, реализуется с 2003 года. Розувастатин Инструкция по применению для взрослых【Rosuvastatin】Отзывы о таблетках цена препарата, аналоги лекарственного средства. Действующее вещество Розувастатин: описание, химическая формула, состав и дозировка, применение, взаимодействие, побочные действия, торговые названия.
Врач отвечает на 8 вопросов о статинах
купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. Основным активным действующим веществом является розувастатин. действующее вещество: розувастатин; 1 таблетка содержит 5 мг или 10 мг или 20 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция). Основным активным действующим веществом является розувастатин. Вещества розувастатин и аторвастатин кальция были изучены во многих клинических исследованиях, которые подтвердили эффективность использования и их безопасность в уменьшении уровня холестерина и риска сердечно-сосудистых осложнений. действующее вещество: розувастатин (в виде розувастатина кальция) – 5,0 мг*, или 10,0 мг**, или 20,0 мг***; - вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон, магния стеарат, лактоза моногидрат.
"Розувастатин": инструкция по применению, показания и побочные эффекты
Наиболее распространенными заменителями являются: Крестор является препаратов в котором в качестве активного компонента используется розувастатин. Медикамент проявляет гиполипидемическое действие. Лекарство имеет относительно небольшое количество противопоказаний и побочных эффектов. Реализуется строго по рецепту лечащего врача. Срок хранения при температуре окружающей среды не более 25 градусов составляет 3 года. Стоимость медицинского препарата составляет 972 рубля за упаковку из 28 таблеток с дозировкой 5 мг. При дозировке активного компонента 40 мг стоимость такой же упаковки равна 3650 рублей.
Розарт — активный компонент розувастатин. Лекарство выпускается в виде таблеток. Помимо активного ингредиента в таблетках содержатся дополнительные ингредиенты. В качестве вспомогательных соединений используются микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, кальция гидрофосфата дигидрат, моногидрат лактозы и стеарат магния. Препарат отпускается в аптеках по рецепту врача с соответствующей печатью. Хранить Розарт нужно в темном месте при температуре не выше 30 градусов Цельсия.
Срок годности составляет 3 года.
Они могут включать усиление кровотечений, геморрагический инсульт и снижение контроля сахара в крови у диабетиков. Важно: любые лекарственные препараты обладают побочными эффектами и противопоказаниями. Наш рейтинг является обзорным и не служит руководством к действию. Перед покупкой препаратов посоветуйтесь с врачом. Симвастатин Лекарство с одноименным действующим веществом относится к статинам. Этот класс препаратов снижает синтез «плохого» холестерина в печени и, соответственно, его концентрацию в крови.
Препарат показан для пациентов с ишемической болезнью сердца или с высоким риском ее развития при сахарном диабете, инсульте, заболеваниях периферических сосудов и при повышенном уровне холестерина в крови. Противопоказания: беременность, лактация, возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата, активное заболевание печени, непереносимость лактозы, одновременный прием с некоторыми лекарствами. Этот препарат оказался доступен во всех трех аптеках в различных дозировках. Средняя цена упаковки на 30 таблеток — от 98 до 141 рубля. Аторвастатин Аторвастатин применяется в качестве дополнения к диете для снижения повышенного уровня холестерина, а также для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний при повышенном риске развития ИБС и инфаркта миокарда. Противопоказания: заболевания печени в активной стадии, женщины репродуктивного возраста, не применяющие надежные средства контрацепции, беременность и лактация, возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата, врожденный дефицит лактазы. Этот препарат также оказался доступен во всех трех аптеках в различных дозировках и под разными торговыми названиями.
Средняя цена упаковки на 30 таблеток — от 160-189 рублей. Розувастатин Действующим веществом препарата является розувастатин кальция. Показанием к применению Розувастатина служит повышенный уровень сахара в крови. Кроме того, лекарство применяется для замедления прогрессирования атеросклероза, профилактики сердечно-сосудистых осложнений. Противопоказания: заболевания печени в активной фазе, выраженные нарушения функции почек, миопатия, одновременный прием циклоспорина, беременность, лактация, женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методами контрацепции, возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата. Этот препарат тоже оказался доступен во всех трех аптеках в различных дозировках и под разными торговыми названиями, но в дозировке 10 мг он был лишь в двух из них.
Опасными считаются именно вторые — такие вещества способны налипать на стенках артерий и приводить к сужению их просвета и утрате эластичности сосуда. Так развивается атеросклероз, который опасен сам по себе, поскольку в местах холестериновых бляшек артерия может повреждаться, повышается риск образования тромбов.
Кроме этого, если процесс захватывает коронарные артерии сердца, это приводит к ишемической болезни сердца и последующему инфаркту миокарда.
Клинико-фармакологическая группа 16. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина Xc ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер. Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия доклинический признак раннего атеросклероза , на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами. Терапевтический эффект проявляется в течение 1 нед.
Фармакокинетика После приема внутрь Cmax розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч. Розувастатин накапливается в печени. Vd — примерно 134 л. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-дисметил и лактоновые метаболиты.
Что лучше – Аторвастатин или Розувастатин
Имеются редкие пострегистрационные сообщения о когнитивных нарушениях например. Данные когнитивные проблемы были отмечены для всех статинов. Эти сообщения, как правило, содержали информацию о несерьезных и обратимых после отмены статинов случаях, с разным периодом времени до появления симптомов от 1 дня до нескольких лет и их разрешения в среднем 3 нед. Interaction В клинических исследованиях с применением розувастатина не получено доказательств усиления скелетно-мышечных эффектов при его назначении с любой сопутствующей терапией. Увеличение заболеваемости миозитом и миопатией наблюдалось у пациентов, получавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы одновременно с циклоспорином, производными фиброевой кислоты включая гемфиброзил , никотиновой кислотой, азольными противогрибковыми ЛС и макролидными антибиотиками. Ингибиторы сYP450. Следовательно, существует небольшая возможность лекарственного взаимодействия при совместном применении розувастатина и ЛС, метаболизирующихся с участием сYP450.
Клиренс розувастатина не зависит от метаболизма с участием сYP3A4 в клинически значимой степени. Ингибиторы протеазы. Одновременное применение розувастатина с некоторыми ингибиторами протеаз может повышать его экспозицию AUC до 7 раз см таблицу 5. Необходимо отменить применение розувастатина или изменить дозу в зависимости от степени воздействия на экспозицию розувастатина см «Противопоказания», «Меры предосторожности». Ингибиторы белков-переносчиков. Совместное применение розувастатина и ЛС, которые являются ингибиторами этих транспортеров, может привести к увеличению концентрации розувастатина в плазме крови и повысить риск развития миопатии см «Меры предосторожности».
Другие регуляторы липидного обмена. Совместное применение фенофибрата и розувастатина в дозе 10 мг не приводило к клинически значимым изменениям концентрации этих ЛС в плазме крови. Нет данных о применении розувастатина с другими фибратами. Основываясь на данных пострегистрационного наблюдения, гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидоснижающие дозы ниацина никотиновой кислоты могут увеличить риск развития миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы , вероятно, потому, что они могут вызвать миопатию при назначении отдельно см «Меры предосторожности». Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении такой комбинированной терапии. Сопутствующая терапия без клинически значимого взаимодействия.
Секвестранты желчных кислот. Розувастатин можно использовать в сочетании с секвестрантами желчных кислот например, колестирамин. Это небольшое увеличение не считается клинически значимым. Совместное применение кетоконазола и розувастатина не привело к изменению концентрации розувастатина в плазме крови. Совместное применение эритромицина привело к небольшому снижению концентрации розувастатина в плазме крови. Это изменение не рассматривалось как клинически значимое.
Это увеличение не считается клинически значимым. Одновременный прием комбинации фосампренавир в дозе 700 мг плюс ритонавир в дозе 100 мг 2 раза в сутки, 8 дней не оказал клинически значимого влияния на AUC розувастатина в дозе 10 мг однократно. Совместное применение дигоксина и розувастатина не приводило к клинически значимому взаимодействию. Совместное применение рифампицина и розувастатина не приводило к изменениям концентрации розувастатина в плазме крови. Другие ЛС. Хотя детальных исследований взаимодействия не проводилось, розувастатин применялся более чем у 5300 пациентов в клинических исследованиях.
Многие пациенты получали различные ЛС, в тч гипотензивные бета-адреноблокаторы, БКК, ингибиторы АПФ, АРА и диуретики , противодиабетические бигуаниды, производные сульфонилмочевины, ингибиторы альфа-глюкозидазы и тиазолидиндионы и средства заместительной гормональной терапии, без клинических доказательств значительного неблагоприятного взаимодействия. Лекарственное взаимодействие. Данные о ЛС, включенные в таблицу 5, основаны на сообщениях о случаях взаимодействия, результатах исследований или на возможности взаимодействия с учетом его значимости и серьезности определенные как противопоказанные. Таблица 5.
Уже начиная с 80-х годов ХХ века эти препараты стали использоваться в кардиологии повсеместно, поскольку успешно помогали снижать повышенный уровень холестерина в крови — одну из главных причин тяжелых заболеваний сердца. Несмотря на это, о безопасности статинов до сих пор ведутся споры. Насколько же оправданы опасения и какие побочные эффекты действительно могут возникать, разбирался MedAboutMe.
Статины — это специальные лекарственные препараты, понижающие содержание холестерина. Повышенная концентрация данного вещества приводит к развитию атеросклероза и тяжелым поражениям сосудов. Именно поэтому запускать проблему нельзя. О том, когда лучше принимать статины утром или вечером и как действует препарат, вы узнаете далее. Читайте также: Продолжительность жизни после пересадки сердца Повышенный холестерин: опасности Высокий холестерин очень опасен. Сначала повреждаются сосудистые стенки, потом в них образуются жировые бляжки, просвет сосудов сужается, и появляется тромб. Тромбы в сердце вызывают инфаркт, а в мозге инсульт. Как правило, врач сначала врач рекомендует пациенту скорректировать образ жизни — наладить питание, начать заниматься спортом, сбросить лишний вес, бросить курить и ограничить употребление алкоголя. Но если данные меры не помогают, применяются специальные лекарственные препараты. Статины: фармакология Перед тем, как выяснять, как правильно принимать статины от холестерина утром или вечером, нужно разобраться, что вообще собой представляет данный препарат. Речь идет об отдельном классе лекарственных средств, которые используются для понижения уровня содержания холестерина в крови. Препарат оказывает блокирующее действие на фермент HGM-CoA, отвечающий за выработку данного компонента. Одновременно снижаются риски развития стенокардии, возникновения инсульта или инфаркта. А когда принимать статины утром или вечером — читайте далее. Правила приема Так как пить статины утром или вечером? Строго вечером. Дело в том, что препарат оказывает влияние на печень — орган, в котором синтезируется холестерин. Фермент печени блокируется, и синтезирование холестерина приостанавливается. В результате печень начинает черпать холестерин из сосудов, и они очищаются. Поэтому ответ на вопрос, в какое время лучше принимать статины утром или вечером — вечером. Потому что синтез холестерина происходит именно в ночное время суток. А как правильно принимать статины до еды или после? Это не принципиально, поскольку действие препарата с едой никак не связано. Главное знать, с какими пищевыми продуктами лекарство не совместимо.
Особенности состава: все ингредиенты идентичны первоначально разработанной рецептуре. Цены в аптеках: от 2079 руб. Тевастор Тевастор. Аналог и заменитель Розувастатина Тевастор Tevastor — один из лучших аналогов Розувастатина, т. Особенности состава: практически постностью совпадает с оригиналом за исключением красителя. Стоимость препарата: от 341 руб. Аналог и заменитель Розувастатина Розувастатин-СЗ Rosuvastatin-SZ — на сегодняшний день это самая доступная замена Розувастатина от российского производителя. Несмотря на весьма скромную цену, он не уступает в качестве остальным дженерикам и также обладает идентичными оригиналу свойствами. Особенности состава: оксид железа, используемый как краситель, замещён алюминиевым лаком трёх различных видов. Розарт Розарт. Аналог и заменитель Розувастатина Розарт Rosart имеет все достоинства оригинального лекарства и редко оказывает негативное воздействие на организм, т. Можно сказать, что это самый универсальный заменитель Розувастатина. Особенности состава: все ингредиенты такие же, как и в оригинальном препарате. Акорта Акорта. Аналог и заменитель Розувастатина Акорта Akorta — ещё один аналог отечественного производства.
тПЪХЧБУФБФЙО
Запивают достаточным объемом жидкости. Согласно инструкции по применению, «Розувастатин» принимать разрешено в любое время, независимо от приема пищи. Перед лечением доктора рекомендуют индивиду начать придерживаться гипохолестеринемического питания, которое следует соблюдать весь период приема лекарства. Суточная доза подбирается каждому пациенту в зависимости от преследуемой цели и терапевтического ответа на лечение этим медикаментом. При этом учитываются и данные лабораторных исследований концентрация липидов. Для начального приема показана суточная доза 5 мг, иногда медики сразу назначают и 10 мг «Розувастатина». При этом обязательно принимается во внимание опасность возникновения осложнений на сердце и сосудах и побочных реакций. В дальнейшем при необходимости разрешается увеличение дозы, но не ранее чем спустя четыре недели. Прием 40 мг показан только для индивидов с большим риском осложнений сосудов и сердца, например с семейной гипохолестеринемией и тех, которые при приеме 20 мг не добились необходимого результата.
Такие пациенты находятся под особым контролем медиков. Наблюдение за показателями обмена липидов осуществляется спустя две или четыре недели после приема таблеток. При наличии у пациентов легкой или средней степени тяжести почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. Им рекомендован прием 5 мг «Розувастатина» в сутки.
Пациенты с печеночной недостаточностью. При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев. Следует учитывать данный факт при назначении розувастатина данным группам пациентов. При назначении доз 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг.
Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы. Для пациентов-носителей генотипов с. Пациенты, предрасположенные к миопатии. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг. Сопутствующая терапия. Условия хранения При температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года.
Не применять по истечении срока годности. Особые указания Мочевыделительная система У пациентов, получавших высокие дозы розувастатина в основном 40 мг , наблюдалась канальцевая протеинурия, которая в большинстве случаев была транзиторной. Такая протеинурия не свидетельствовала об остром заболевании почек или прогрессировании заболевания почек. У пациентов, принимающих розувастатин в дозе 40 мг, рекомендуется контролировать показатели функции почек во время лечения. Опорно-двигательный аппарат При применении розувастатина во всех дозах, и в особенности при приёме доз розувастатина, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорнодвигательный аппарат: миалгия, миопатия, в редких случаях - рабдомиолиз. Определение креатинфосфокиназы КФК Определение активности КОФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения активности КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов. В случае, если исходная активность КФК существенно повышена в 5 раз выше, чем верхняя граница нормы , через 5-7 дней следует провести повторное измерение. Не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходную активность КФК выше более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы.
Во время терапии Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять активность КФК. Терапия должна быть прекращена, если активность КФК значительно повышена более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже если активность КФК в 5 раз меньше по сравнению с верхней границей нормы. Если симптомы исчезают и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении розувастатина или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом. Рутинный контроль активности КОК при отсутствии симптомов нецелесообразен. Отмечены очень редкие случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения уровня КОК в сыворотке во время лечения или при прекращении приема статинов, в том числе розувастатина. Может потребоваться проведение дополнительных исследований мышечной системы и нервной системы, серологических исследований, а также терапия иммунодепрессивными средствами. Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме розувастатина и сопутствующей терапии.
Однако сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотиновую кислоту, азольные противогрибковые средства, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики.
Следует ознакомиться с инструкцией по применению этих препаратов перед их назначением совместно с препаратом. В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии препаратом и рассмотреть возможность снижения его дозы. Беременность: препарат противопоказан при беременности. Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции.
Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата у беременных. В случае наступления беременности в процессе терапии, прием препарата должен быть прекращен немедленно. Период грудного вскармливания: препарат противопоказан в период грудного вскармливания. Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому в период грудного вскармливания прием препарата необходимо прекратить. Фармакологическое действие Фармакодинамика: розувастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы -фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил кофермент А в мевалоновую кислоту, предшественник холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина Хс и катаболизм холестерина липопротеинов низкой плотности Хс-ЛПНП.
Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-ой неделе терапии и поддерживается при регулярном приеме препарата. Розувастатин эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией, с гипертриглицеридемией или без нее, в том числе у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией. Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении концентрации ТГ и с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах в отношении концентрации Хс-ЛПВП , однако возможность таких сочетаний должна оцениваться лечащим врачом с учетом возможных рисков. Фармакокинетика: максимальная концентрация Cmax розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 часов после приема внутрь. Объем распределения розувастатина составляет примерно 134л. Розувастатин метаболизируется преимущественно печенью, которая является основным местом синтеза холестерина и метаболизма Хс-ЛПНП.
Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является изофермент CYP2C9. Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-десметилрозувастатин и лактоновые метаболиты. Оставшаяся часть выводится почками. Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс «печеночного» захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик холестерина, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина. Системное воздействие розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приеме.
Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина. Этнические группы: фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC площади под кривой «концентрация-время» и Cmax розувастатина у пациентов монголоидной расы японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев по сравнению с европейцами; у индийских пациентов показано увеличение медианы AUC и Cmax в 1,3 раза. Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике среди европейцев и представителей негроидной расы. Почечная недостаточность: у пациентов с легкой или средней степенью почечной недостаточности величина плазменной концентрации розувастатина или N-десметилрозувастатина существенно не меняется. Опыт применения розувастатина у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Со стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек.
Со стороны эндокринной системы: часто - сахарный диабет 2 типа. Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль, головокружение; очень редко - потеря или снижение памяти; частота неизвестна - периферическая нейропатия. Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - кашель, одышка. Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, тошнота, боли в животе; редко - панкреатит; частота неизвестна - диарея. Со стороны кожных покровов: нечасто - кожный зуд, кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны органов кроветворения: частота неизвестна - тромбоцитопения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - миалгия; редко - миопатия включая миозит , рабдомиолиз; очень редко - артралгия; частота неизвестна - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. При применении розувастатина во всех дозах и, в особенности, при приеме доз, превышающих 20мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия включая миозит , в редких случаях - рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее.
Не стоит проводить определение активности КФК после сильных физических нагрузок или при наличии прочих возможных причин повышения КФК, так как это может привести к неверной трактовке полученных результатов. При увеличении исходного КФК в 5 раз и более через 5—7 дней необходимо провести повторное измерение.
Не начинать лечение, если повторный тест подтверждает эти результаты. У больных, которые имеют факторы риска рабдомиолиза, необходимо рассмотреть соотношение пользы и опасности лечения и осуществлять клинический контроль в течение всего курса терапии. Необходимо проинформировать больного о необходимости срочного сообщения врачу о случаях неожиданного развития мышечной слабости, мышечных болей или спазмов мышц, особенно в сочетании с лихорадкой и недомоганием. У данных пациентов необходимо проводить мониторинг активности КФК.
Лечение должно быть прекращено, если активность КФК увеличена более чем в 5 раз, или если резко выражены мышечные симптомы и вызывают ежедневный дискомфорт. Если активность КФК возвращается к норме и симптомы исчезают, то стоит рассмотреть вопрос о повторном использовании розувастатина или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в сниженных дозах при внимательном наблюдении за больным. До начала лечения и через 3 месяца после начала лечения необходимо проводить определение показателей функционального состояния печени. Если активность в сыворотке крови трансаминаз печени в 3 раза больше верхней границы нормы, то необходимо снизить дозу препарата или прекратить его прием.
Во многих случаях протеинурия снижается или исчезает в процессе лечения и не означает прогрессирования существующего или возникновения острого заболевания почек. При сочетании гиперхолестеринемии и нефротического синдрома или гипотиреоза лечение основных заболеваний должно проводиться до начала терапии розувастатином. Необходимо соблюдать осторожность во время управления автомобилем или работы, которая связана с повышенной психомоторной реакцией и концентрацией внимания во время лечения может появляться головокружение. Ограничения к применению Гипотиреоз, почечная недостаточность, семейный или личный анамнез наследственных мышечных болезней и предшествующий анамнез мышечной токсичности при применении прочих фибратов или ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, возраст более 65 лет, алкогольная зависимость, болезни печени в анамнезе, артериальная гипотензия, сепсис, травмы, обширные хирургические вмешательства, тяжелые эндокринные, метаболические или электролитные нарушения; неконтролируемая эпилепсия, протеинурия, пациенты азиатской расы китайцы и японцы.