Представители AstraZeneca рассказали ТАСС, что компания получила разрешение на ввоз препарата 24 января.
НОВОСТИ ПО ТЭГУ
Специалист выразил мнение, что это может быть связано с тем, что у компании "хорошо налажена система отслеживания побочных эффектов". У меня нет информации про "Спутник-V", но Pfizer и Moderna тоже дают иногда, очень редко анафилактические шоки. Так что это не особенность вакцины AstrаZenecа, просто эта компания страдает своей аккуратностью, у них очень хорошо налажена система отслеживания побочных эффектов. Поэтому кажется, что их больше. Но если реально посмотреть на статистику, такого нет. Максим Скулачев ведущий научный сотрудник МГУ имени Ломоносова, молекулярный биолог Дискуссия по поводу применения вакцины AstraZeneca возникла на фоне ее негативных последствий в ряде случаев. В Германии после вакцинации против COVID-19 зарегистрировали 13 случаев появления тромбоза у людей в возрасте от 20 до 63 лет.
Пациенты в третьей группе получали акалабрутиниб в монотерапии 100 мг 2 раза в сутки до прогрессирования заболевания 18.
Первичной конечной точкой была ВБП в группе пациентов, получавших акалабрутиниб в сочетании с обинутузумабом, по сравнению с группой пациентов, получавших хлорамбуцил в сочетании с обинутузумабом, по оценке независимого наблюдательного комитета ННК , а основной вторичной конечной точкой — ВБП в группе монотерапии акалабрутинибом по сравнению с группой хлорамбуцила в сочетании с обинутузумабом по оценке ННК18. Другие вторичные конечные точки включали частоту объективного ответа, время до следующего лечения, ОВ и ВБП по оценке исследователя18. После промежуточного анализа оценки проводились только исследователем18,19. В исследовании была достигнута первичная конечная точка ВБП по оценке ННК при применении акалабрутиниба в комбинации с обинутузумабом по сравнению с хлорамбуцилом в комбинации с обинутузумабом на дату окончания сбора данных для промежуточного анализа после наблюдения с медианной продолжительностью 28,3 месяца19. В этом исследовании 310 пациентов были рандомизированы 1:1 в две группы лечения21. Пациенты в первой группе получали акалабрутиниб в виде монотерапии 100 мг 2 раза в сутки до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности 21. Пациенты во второй группе получали ритуксимаб моноклональное антитело против CD20 в сочетании с иделалисибом ингибитором PI3-киназы или ритуксимаб в сочетании с бендамустином химиопрепаратом по выбору лечащего врача21.
Первичной конечной точкой промежуточного анализа была ВБП по оценке ННК, а основными вторичными конечными точками были ВБП по оценке исследователя, общая частота ответа и продолжительность ответа по оценке ННК и исследователя, а также общая выживаемость, результаты лечения по оценке пациента и время до начала следующей терапии21,22. Об акалабрутинибе Акалабрутиниб является селективным ингибитором ТКБ нового поколения. Препарат ковалентно связывается с ТКБ, тем самым подавляя ее активность23,24. Активация ТКБ в B-лимфоцитах способствует их пролиферации, а также необходима для клеточной адгезии, миграции и хемотаксиса24. В США и нескольких других странах акалабрутиниб также зарегистрирован для лечения взрослых пациентов с мантийноклеточной лимфомой МКЛ , получивших как минимум одну предшествующую линию терапии. Показание к применению при МКЛ одобрено в США в ускоренном порядке на основании данных об общей частоте ответа на терапию. Окончательное одобрение по данному показанию возможно после проверки и описания клинической пользы в подтверждающих исследованиях.
В настоящее время компании «АстраЗенека» и «Асерта Фарма» оценивают акалабрутиниб в более чем 20 спонсируемых клинических исследованиях в рамках обширной программы клинической разработки. Проводится оценка акалабрутиниба при лечении ряда B-клеточных гемобластозов, включая ХЛЛ, МКЛ, диффузную B-крупноклеточную лимфому, макроглобулинемию Вальденстрема, лимфому маргинальной зоны и другие гематологические злокачественные новообразования. О работе компании «АстраЗенека» в области гематологии Компания «АстраЗенека» расширяет границы науки, чтобы пересмотреть методы лечения гематологических заболеваний. С приобретением портфеля «Алексион» мы можем сделать больше для гематологических пациентов не только в области онкологии, но также и при редких заболеваниях крови и помочь большему числу пациентов, у которых потребность в новых вариантах терапии наиболее высока. Благодаря глубокому пониманию патогенеза гемобластозов, используя наши достижения в лечении солидных опухолей и новаторское наследие компании «Алексион» в регуляции системы комплемента с целью создания передовых лекарственных препаратов для лечения редких заболеваний, компания «АстраЗенека» с нуля разрабатывает новые методы терапии, направленные на основные механизмы развития заболеваний.
Препарат «Эвушелд» ставят взрослым и подросткам от 12 лет с массой тела свыше 40 килограммов. Врачи напоминают о необходимости поддерживать коллективный иммунитет против коронавирусной инфекции», — прокомментировала начальник отдела профилактики облздрава Римма Волошина. Также в Томской области продолжается вакцинация от коронавирусной инфекции. Время их работы можно уточнить по единому номеру телефона 122 набрав после ответа системы в тоновом режиме 8 или по телефону облздрава 8 3822 516-616.
К делу также привлекли Минздрав России — против него компания подала иск с похожими требованиями в сентябре 2023-го. В частности, компания просила обязать «Аксельфарм» отменить регистрацию лекарственного препарата Осимертиниб, удалить с сайта информацию о лекарственном препарате и запретить его введение в гражданский оборот. Месяцем ранее суд отказал в иске AstraZeneca к Минздраву о признании незаконной регистрации того же препарата.
Европа отказалась почти вся: почему вакцина AstraZeneca не нужна никому
Компания «АстраЗенека» объявила о том, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам. Практика AstraZeneca судится с властями США из-за согласования цен на лекарства. Согласно сообщению, лекарственный препарат прошел все необходимые клинические испытания, доказав высокую эффективность и безопасность его применения.
AstraZeneca прекратила исследование препарата для лечения смешанной дислипидемии
Предметом спора был онкопрепарат осимертиниб, который применяют при немелкоклеточном раке легкого. Предельная цена за упаковку лекарства — 151 тыс рублей без НДС, следует из государственного реестра лекарственных средств. Исковое заявление AstraZeneca подала еще в августе 2023 года.
Справка: указанное выше ООО «ПитерКлиника» также участвует в исследовании китайской вакцины от Ливзон Мабфарм Инк, которая планирует выйти на российский рынок. Нелишним будет также уточнить, что в том же госреестре фигурирует еще одна запись, связанная с «АстраЗенека АБ». Действие разрешения оканчивалось 31 декабря 2021 года, но по непонятной причине сейчас оно числится в статусе «прекращено». Выручка этого ООО по оптовой торговле фармацевтической продукцией за первый год пандемии составила 28,238 млрд рублей против 19,9 млрд рублей годом ранее при чистой прибыли 2020 года — 1,678 млрд рублей и 168 млн рублей в 2019 году. Помимо этого, у представителя мировой бигфармы с сентября 2010 года в Калужской области есть ещё и ООО «АстраЗенека Индастриз» — производитель лекарственных препаратов. На сайте компании уточняется, что «при активном содействии администрации Калужской области во главе с губернатором Анатолием Артамоновым и АO «Агентство инновационного развития — центр кластерного развития Калужской области» в 2011 году «АстраЗенека» с нуля начала строительство собственного завода полного цикла в России».
К делу также привлекли Минздрав России — против него компания подала иск с похожими требованиями в сентябре 2023-го. В частности, компания просила обязать «Аксельфарм» отменить регистрацию лекарственного препарата Осимертиниб, удалить с сайта информацию о лекарственном препарате и запретить его введение в гражданский оборот. Месяцем ранее суд отказал в иске AstraZeneca к Минздраву о признании незаконной регистрации того же препарата.
А также: Гинцбург и центр Гамалеи: у кого оптом скупают вакцину за рубли и доллары? В едином госреестре разрешенных клинических исследований есть запись о старте 26 июля 2021 года первой и второй фаз простого слепого рандомизированного исследования «для определения безопасности и иммуногенности комбинации препаратов AZD1222 и rAd26-S, вводимых по схеме «гетерологичный прайм-буст, для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых». Завершить его должны 2 марта 2022 года. Справка: указанное выше ООО «ПитерКлиника» также участвует в исследовании китайской вакцины от Ливзон Мабфарм Инк, которая планирует выйти на российский рынок. Нелишним будет также уточнить, что в том же госреестре фигурирует еще одна запись, связанная с «АстраЗенека АБ». Действие разрешения оканчивалось 31 декабря 2021 года, но по непонятной причине сейчас оно числится в статусе «прекращено».
Гибридная вакцина. Вирусологи объяснили, зачем смешивать «Спутник Лайт» и AstraZeneca
AstraZeneca оспорила в суде согласование цен на закупку препаратов для Medicare. Препараты Pfizer и AstraZeneca могут начать производить в Казахстане, передает корреспондент AstraZeneca оспорила в суде согласование цен на закупку препаратов для Medicare. Ожидается, что с помощью этой сделки AstraZeneca сможет реализовать свои амбиции в области транспирации клеток за счет расширения линейки таких манипуляций с помощью.
AstraZeneca подала жалобу в СК на российский дженерик препарата от диабета
Препараты Pfizer и AstraZeneca могут начать производить в Казахстане, передает корреспондент British pharmaceutical giant AstraZeneca on Thursday said net profit jumped 21 percent in the first three months of the year thanks to strong growth in sales of cancer drugs. О сервисе Прессе Авторские права Связаться с нами Авторам Рекламодателям Разработчикам. Как отметили в AstraZeneca, в апреле на сайте Росздравнадзора появилась информация о вводе в гражданский оборот препарата "Фордиглиф" производства фармацевтического завода. Противоопухолевые препараты «АстраЗенека» продемонстрировали значимое влияние на выживаемость у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого в.
AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства против диабета
AstraZeneca решила купить китайского разработчика средств от рака Gracell Biotechnologies с премией к его рыночной стоимости. Если препарат зарегистрируют, то вакцина по лицензии AstraZeneca в России будет продаваться под названием «Р-Кови». "Наш препарат очень аккуратно уничтожает клетки, которые приводят к заболеванию, не воздействуя на иммунную систему в целом.
AstraZeneca произведёт новый препарат от диабета и ожирения
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) заявило, что преимущества применения вакцины, разработанной компанией «АстраЗенека» совместно с Оксфордским университетом. «Эвушелд» — первый препарат, предназначенный для заблаговременного предотвращения развития ковида, а не его лечения. Nexium принес AstraZeneca выручку в размере около 1,3 миллиарда долларов в прошлом году. Если препарат зарегистрируют, то вакцина по лицензии AstraZeneca в России будет продаваться под названием «Р-Кови».