Исключением является препарат «Аторвастатин». Его регистрация отменена по решению Минздрава в связи с неподтверждением государственной регистрации по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛС. Терапию препаратом Аторвастатин-АЛСИ следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК или при наличии подтвержденной или предполагаемой миопатии. Аторвастатин-АЛСИ (Atorvastatin-ALSI).
Аторвастатин-АЛСИ таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг №30
Исследователи изучили истории болезней более 28 тысяч пациентов. Однако более 20 тысяч пациентов продолжили лечение, и боль постепенно ушла. Фактическая частота миалгии остается невыясненной. Авторам лишь удалось сделать вывод, что риск развития подобных осложнений выше у пациентов старше 80 лет, на фоне гипотиреоза, после перенесенных операцией и травм, при сахарном диабете, тяжелой патологии печени и почек, алкоголизме. Миалгия также развивается при назначении препарата сразу в высокой дозировке. Онкологические процессы.
Нет данных, свидетельствующих о повышении риска развития рака на фоне приема статинов. Подобный миф возник из-за того, что иногда резкое снижение уровня холестерина является маркером, но не причиной онкологических заболеваний. Нервная система. Не подтвердилось влияние статинов на состояние центральной нервной системы. Нет данных о том, что аторвастатин и иные подобные препараты ведут к развитию деменции.
Единственное, что не было опровергнуто в ходе исследований — это риск развития сахарного диабета 2-го типа. Доказано, что статины снижают выработку коэнзима Q10, который подавляет синтез АТФ и уменьшает секрецию инсулина в клетках поджелудочной железы. Но болезнь возникает не у всех пациентов. В группе риска женщины старше 75 лет — у них диабет регистрируется чаще. Зарубежные коллеги согласны с мнением российских ученых.
В марте 2012 года FDA обновила информацию по статинам. В новом руководстве указано : Повреждения печени и нарушение работы нервной системы на фоне приема гиполипидемических средств случаются редко. Возможно развитие сахарного диабета 2-го типа при использовании статинов. Иногда статины приводят к повреждению мышц обычно при взаимодействии с иными лекарственными средствами. Есть данные о том, что миалгия развивается только у генетически предрасположенных к этому людей и только при использовании препарата в высоких дозах 80 мг в сутки.
Аторис и Аторвастатин не назначаются в таких ситуациях: беременность и лактация; заболевания печени в стадии обострения и печеночная недостаточность; возраст до 18 лет. Женщинам репродуктивного возраста во время лечения статинами нужно пользоваться надежными средствами контрацепции. Применение препарата при беременности опасно для плода. Выводы Резюмируем: Аторис и Аторвастатин — это гиполипидемические препараты статины. Они снижают уровень холестерина и ЛПНП в крови и тем самым уменьшают риск развития сердечно-сосудистых осложнений.
Аторис и Аторвастатин содержат одно действующее вещество. Выпускаются в таблетках, имеют общую схему применения, показания и противопоказания. Различий в механизме действия препаратов не обнаружено. Эффективность аторвастатина в составе препаратов подтверждена рандомизированными клиническими исследованиями.
При применении препарата у пожилых пациентов различий в безопасности, эффективности или достижении целей гиполипидемической терапии в сравнении с общей популяцией не отмечалось. Передозировка Лечение: специфического антидота нет, проводится симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен. Особые указания Перед началом терапии Аторвастатином больному необходимо назначить стандартную гипохолестериновую диету, которую он должен соблюдать во время всего периода лечения. Применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы для снижения уровня липидов в крови может приводить к изменению биохимических показателей, отражающих функцию печени. Функцию печени следует контролировать перед началом терапии, через 6 недель, 12 недель после начала приема Аторвастатина и после каждого повышения дозы, а также периодически, например, каждые 6 месяцев.
Повышение активности «печеночных» ферментов в сыворотке крови может наблюдаться в течение терапии Аторвастатином. Пациенты, у которых отмечается повышение уровня ферментов, должны находиться под контролем до возвращения уровня ферментов в норму. В том случае, если значения аланинаминотрансферазы АЛТ или аспарагинаминотрансферазы АСТ более чем в 3 раза превышают уровень верхнего допустимого предела, рекомендуется снизить дозу Аторвастатина или прекратить лечение. Активное заболевание печени или стойкое повышение активности аминотрансфераз неясного генеза служат противопоказаниям к назначению Аторвастатина. Лечение Аторвастатином может вызвать миопатию. Больных необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить врачу о появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Терапию Аторвастатином следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК или при наличии подтвержденной или предполагаемой миопатии. Риск миопатии при лечении другими препаратами этого класса повышался при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, никотиновой кислоты или азольных противогрибковых средств. Аторвастатин биотрансформируется под действием CYP 3A4. Назначая Аторвастатин в комбинации с фибратами, эритромицином, иммуносупрессивными средствами, азольными противогрибковыми средствами или никотиновой кислотой в гиполипидемических дозах, следует тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения и регулярно наблюдать больных с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев лечения и в периоды повышения дозы любого препарата.
В подобных ситуациях можно рекомендовать периодическое определение активности КФК, хотя такой контроль не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии. При применении Аторвастатина, как и других средств этого класса, описаны случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией. Терапию Аторвастатином следует временно прекратить или полностью отменить при появлении признаков возможной миопатии или наличии фактора риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, серьезная операция, травма, тяжелые обменные, эндокринные и электролитные нарушения и неконтролируемые судороги.
Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер. Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. По сравнению с другими статинами за исключением розувастатина аторвастатин вызывает более выраженное снижение уровня ТГ. Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия доклинический признак раннего атеросклероза , на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами.
Аторвастатин снижает уровень холестерина у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии гиполипидемическими средствами. Учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Аторвастатин можно назначать женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске лечения для плода. Читать полностью Лечение проводят на фоне стандартной диеты для пациентов с гиперхолестеринемией. Читать полностью Влияние на способность управлять ТС и механизмами О неблагоприятном влиянии Аторвастатина на способность управлятьавтомобилем и работу с механизмами не сообщалось. Читать полностью.
При дифференциальном диагнозе боли в груди у пациента, получающего аторвастатин, необходимо определять сердечные и внесердечные фракции этих ферментов. Передозировка Специфического лечения передозировки аторвастатина не существует. В случае передозировки пациента следует лечить симптоматически и при необходимости принимать поддерживающие меры. Из-за сильного связывания с белками плазмы не ожидается, что гемодиализ значительно усилит клиренс аторвастатина. Информация исключительно для работников здравоохранения. Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?
Да Нет Перорально, перед началом лечения пациенты должны получить холестеринснижающую диету и соблюдать ее в период применения аторвастатина. Меры предосторожности Общие Перед началом применения аторвастатина следует попробовать снизить повышенный уровень липопротеинов в сыворотке с помощью соответствующей диеты, физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с избыточным весом, а также провести лечение сопутствующих заболеваний. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости сообщить последующим врачам о предшествующем применении аторвастатина или любых других гиполипидемических средств. Применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы было связано с развитием тяжелой миопатии, включая рабдомиолиз, который может быть более частым при одновременном назначении с ингибиторами CYР450. Аторвастатин метаболизируется с участием CYP3A4, вследствие чего может взаимодействовать с ингибиторами этого фермента см. Действие на мышцы и «Взаимодействие».
Аторвастатин-АЛСИ таб. п/пл. об. 10мг №90 АЛСИ Фарма/Россия
Лекарство Аторвастатин, инструкция по применению (Способ и дозировка). При применении аторвастатина, как и других препаратов этого класса, описаны редкие случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией. Для снижения мне врач порекомендовал именно Аторвастатин – АЛСИ в комплексной терапии, это безопасный современный статин, и как теперь уже из личного опыта знаю, что помогает быстро и эффективно. Аторвастатин-АЛСИ, Реестр лекарственных средств для медицинского применения.
Аторвастатин-Алси таблетки 10 мг 30 шт. в Москве
При повышении уровня трансаминаз их активность следует контролировать вплоть до нормализации. Если активность АСТ или АЛТ, более чем в 3 раза превышающая норму, сохраняется, рекомендуется снижение дозы или отмена аторвастатина. При появлении на фоне лечения симптомов миопатии следует определить активность КФК. Если значительное повышение уровня КФК сохраняется, то рекомендуется снизить дозу или отменить аторвастатин. Риск миопатии во время лечения аторвастатином повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, противогрибковых препаратов, относящихся к азолам, и ниацина. Существует вероятность развития следующих побочных реакций, однако не во всех случаях установлена четкая связь с приемом аторвастатина: судороги мышц, миозит, миопатия, парестезия, периферическая невропатия, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, анорексия, рвота, алопеция, зуд, сыпь, импотенция, гипергликемия и гипогликемия. С осторожностью применяют аторвастатин у пациентов с хроническим алкоголизмом. При нарушении функций печени Противопоказание: заболевания печени в активной стадии. До начала и во время лечения аторвастатином, особенно при появлении симптомов поражения печени, необходимо контролировать показатели функции печени. Применение при беременности и кормлении грудью Аторвастатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации грудного вскармливания.
Неизвестно, выделяется ли аторвастатин с грудным молоком.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто - крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, аллопеция. Редко - ангионевротический отек, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема в том числе синдром Стивенса-Джонсона , токсический эпидермальный некролиз синдром Лайелла. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Часто - миалгия, артралгии, боль в конечностях, судороги мышц, припухлость суставов, боль в спине, мышечно-скелетные боли. Нечасто - боль в шее, мышечная слабость. Редко - миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендиноопатия в некоторых случаях с разрывом сухожилия. Неизвестно - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: Нечасто - импотенция. Общие расстройства и нарушения в месте введения: Нечасто - недомогание, астенический синдром, боль в груди, периферические отеки, повышенная утомляемость, лихорадка.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: Часто - отклонение от нормы результатов «печеночных» тестов АСТ и АЛТ , повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы КФК. Нечасто - лейкоцитурия. Неизвестно - повышение концентрации гликозилированного гемоглобина HbA1. Дети Побочные реакции, связанные с приемом препарата Аторвастатин-АЛСИ, по количеству не отличались от реакций на фоне приема плацебо. Наиболее частыми реакциями, вне зависимости от частоты контроля, являлись инфекции. Дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, которые лечились аторвастатином, имели профиль побочных эффектов, который соответствовал обычно пациенту, получавшему плацебо. Наиболее распространенными побочными эффектами, которые наблюдались независимо от оценки причинно-следственных связей в обеих группах, были инфекции. В ходе 3-летнего исследования для оценки общего созревания и развития, стадии по Таннеру, а также измерения роста и веса, не наблюдалось клинически значимого влияния на рост и половое созревание. Профиль безопасности и переносимости у детей и подростков в основном соответствовал известному профилю безопасности аторвастатина у взрослых пациентов.
База данных по клинической безопасности также включает в себя данные, полученные от 520 пациентов детского возраста, получавших аторвастатин. Из них: 7 пациентов были младше 6 лет, 121 пациент - в возрасте от 6 до 9 лет, и 392 пациента находились в возрасте от 10 до 17 лет. На основании имеющихся данных частота, тип и степень тяжести побочных эффектов у детей схожи с аналогичными показателями у взрослых. При применении отдельных статинов наблюдались следующие нежелательные побочные эффекты: - нарушение половой функции; - депрессия; - в исключительных случаях, особенно при длительной терапии, интерстициальная болезнь легких см. В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение по мере необходимости. Следует провести функциональные тесты печени и контролировать активность КФК. Поскольку препарат активно связывается с белками плазмы крови, гемодиализ неэффективен. Степень взаимодействия и эффекта потенцирования определяются вариабельностью воздействия на изофермент СYР3А4. Было установлено, что мощные ингибиторы изофермента СYР3А4 приводят к значительному повышению концентрации аторвастатина в плазме крови.
Следует по возможности избегать одновременного применения мощных ингибиторов изофермента СYР3А4 например, циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, позаконазол и ингибиторы протеазы ВИЧ, включая ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, и др. Если одновременный прием этих препаратов необходим, следует рассмотреть возможность начала терапии с минимальной дозы, а также следует оценить возможность снижения максимальной дозы аторвастатина. Умеренные ингибиторы изофермента СYР3А4 например, эритромицин, дилтиазем, верапамил и флуконазол могут приводить к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови.
Противопоказания Заболевания печени в активной стадии, повышение активности трансаминаз сыворотки более чем в 3 раза по сравнению с ВГН неясного генеза, беременность, лактация грудное вскармливание , женщины репродуктивного возраста, не применяющие надежные средства контрацепции; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к аторвастатину.
Дозировка Лечение проводят на фоне стандартной диеты для пациентов с гиперхолестеринемией. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от исходного уровня холестерина. Принимают внутрь. Эффект проявляется в течение 2 недель, а максимальный эффект - в течение 4 недель.
При необходимости дозу можно постепенно увеличить с интервалом 4 недели и более. Максимальная суточная доза - 80 мг. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении аторвастатина с дигоксином незначительно повышается концентрация дигоксина в плазме крови. Дилтиазем, верапамил, израдипин ингибируют изофермент CYP3A4, который участвует в метаболизме аторвастатина, поэтому при одновременном применении с этими блокаторами кальциевых каналов возможно повышение концентрации аторвастатина в плазме крови и увеличение риска развития миопатии.
При одновременном применении итраконазола значительно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, по-видимому, вследствие ингибирования итраконазолом его метаболизма в печени, который происходит при участии изофермента CYP3A4; повышение риска развития миопатии. При одновременном применении колестипола возможно уменьшение концентрации аторвастатина в плазме крови, при этом гиполипидемический эффект усиливается.
Если из-за приема Аториса или Аторвастатина появляются нежелательные последствия, то необходимо прекратить применение препаратов и обратиться в больницу. Рекомендации доктора такие: снижение дозировки, замена аналогом либо полная отмена статинов. Отличие Аториса и Аторвастатина заключается в концентрации активного действующего вещества. Чем отличается Отличие Аториса и Аторвастатина заключается в концентрации активного действующего вещества. У первого более широкий ассортимент — 10, 20, 30, 40, 60 и 80 мг, а у второго препарата — только 10 и 20 мг. При коррекции дозировки Аторис будет более удобен.
Второе отличие — производитель. Аторвастатин выпускают Биоком, Вертекс, Алси Фарма, то есть российские компании. Что дешевле Аторис можно приобрести в России по 400-600 рублей за упаковку с 30 таблетками, содержащими 10 мг главного компонента. Если выбирать такое же количество капсул, но с концентрацией 20 мг, то стоимость будет составлять до 1000 рублей. Читайте также: Аторвастатин-тева в России продается около 150 рублей за упаковку с таблетками в 10 мг. Что лучше Аторис или Аторвастатин Препараты имеют одинаковый уровень доказанности. Оба средства не считаются оригинальными.
Статины: список эффективных препаратов последних поколений, побочные действия, плюсы и минусы
Аторвастатин даеь побочные эффекты в виде слабости в мышцах, возможно заменить аторвастатин на розувастатин 5 мг вечером или эзетимиб 10 мг с ограничением жирного, жареного, сладкого и печеного. Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит: активное вещество: аторвастатина кальция тригидрат — 10,85 мг, что соответствует 10 мг аторвастатина. Однако гиполипидемический эффект комбинации Аторвастатина и колестипола превосходил таковой каждого препарата по отдельности.
Аторвастатин-Алси таблетки 10 мг 30 шт. в Москве
Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» ч. Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
Для снижения мне врач порекомендовал именно Аторвастатин — АЛСИ в комплексной терапии, это безопасный современный статин, и как теперь уже из личного опыта знаю, что помогает быстро и эффективно. За месяц приема повышенный уровень холестерина снизился до нормального значения. Препарат недорогой и помогает замечательно.
Препарат можно принимать в любое время дня с пищей или независимо от времени приема пищи. При длительном лечении этот эффект сохраняется. При печеночной недостаточности дозу препарата следует уменьшить. При применении препарата у пациентов пожилого возраста различий в безопасности, эффективности или достижении целей гиполипидемической терапии в сравнении с общей популяцией не отмечалось.
Гиполипидемическое средство из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы - фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалоновую кислоту, являющуюся предшественником стеролов, включая холестерин. Триглицериды ТГ и холестерин в печени включаются в состав липопротеинов очень низкой плотности ЛПОНП , поступают в плазму крови и транспортируются в периферические ткани. Аторвастатин снижает уровни холестерина и липопротеинов в плазме крови ингибируя ГМГ-КоА-редуктазу, синтеза холестерина в печени и увеличения числа "печеночных" рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП. Снижает уровень ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии гиполипидемическими средствами. Дозозависимо снижает уровень ЛПНП у больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, резистентной к терапии другими гиполипидемическими средствами. Абсорбция - высокая. Выявлена линейная зависимость между степенью всасывания и дозой препарата. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и при "первом прохождении" через печень. In vitro орто- и парагидроксилированные метаболиты оказывают ингибирующее действие на ГМГ-КоА-редуктазу, сопоставимое с таковым Аторвастатина. Период полувыведения - 14 час. Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы сохраняется около 20-30 ч благодаря наличию активных метаболитов. Не выводится в ходе гемодиализа. Способ применения и дозы: Перед назначением Аторвастатина больному необходимо рекомендовать стандартную гиполипидемическую диету, которую он должен продолжать соблюдать в течение всего периода терапии. Препарат можно принимать в любое время дня с пищей или независимо от времени приема пищи.
АТОРВАСТАТИН-АЛСИ таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг N30 /АО АЛСИ ФАРМА/
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от исходного уровня холестерина. Принимают внутрь. Эффект проявляется в течение 2 недель, а максимальный эффект - в течение 4 недель. При необходимости дозу можно постепенно увеличить с интервалом 4 недели и более. Максимальная суточная доза - 80 мг. Противопоказания к применению Заболевания печени в активной стадии, повышение активности трансаминаз сыворотки более чем в 3 раза по сравнению с ВГН неясного генеза, беременность, лактация грудное вскармливание , женщины репродуктивного возраста, не применяющие надежные средства контрацепции; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к аторвастатину. Применение при беременности и кормлении грудью Аторвастатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации грудного вскармливания.
Неизвестно, выделяется ли аторвастатин с грудным молоком. Учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции.
До начала и во время лечения аторвастатином, особенно при появлении симптомов поражения печени, необходимо контролировать показатели функции печени. Применение при беременности и кормлении грудью Аторвастатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли аторвастатин с грудным молоком.
Учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Аторвастатин можно применять у женщин репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске лечения для плода. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении аторвастатина с дигоксином незначительно повышается концентрация дигоксина в плазме крови. Дилтиазем, верапамил, израдипин ингибируют изофермент CYP3A4, который участвует в метаболизме аторвастатина, поэтому при одновременном применении с этими блокаторами кальциевых каналов возможно повышение концентрации аторвастатина в плазме крови и увеличение риска развития миопатии. При одновременном применении итраконазола значительно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, по-видимому, вследствие ингибирования итраконазолом его метаболизма в печени, который происходит при участии изофермента CYP3A4; повышение риска развития миопатии.
При одновременном применении колестипола возможно уменьшение концентрации аторвастатина в плазме крови, при этом гиполипидемический эффект усиливается. При одновременном применении циклоспорина, фибратов в т.
Как мы оцениваем доказанную эффективность препаратов?
Используем высококачественные рандомизированные клинические исследования и мета-анализы, где лекарственные средства изучали по международному непатентованному наименованию. Научный подход к выбору препарата Доказательная медицина — наиболее совершенный на сегодняшний день метод клинической практики, применяющийся во всех развитых странах. Врач, использующий принципы доказательной медицины в повседневной клинической практике, принимает решения основываясь не на личном опыте или опыте коллег, назначет пациенту только те препараты, которые были проверены клиническими исследованиями, то есть доказана их эффективность.
Международные базы данных препаратов и клинических исследований Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности Вопросы и ответы Как определяется доказанная эффективность лекарственного препарата? По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной.
Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности? В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам.
Особые указания C осторожностью следует применять у пациентов, злоупотребляющих алкоголем; при указаниях в анамнезе на заболевание печени.
При появлении на фоне лечения симптомов миопатии следует определить активность КФК. Если значительное повышение уровня КФК сохраняется, то рекомендуется снизить дозу или отменить аторвастатин. Риск миопатии во время лечения аторвастатином повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, противогрибковых препаратов, относящихся к азолам, и ниацина.
Существует вероятность развития следующих побочных реакций, однако не во всех случаях установлена четкая связь с приемом аторвастатина: судороги мышц, миозит, миопатия, парестезия, периферическая невропатия, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, анорексия, рвота, алопеция, зуд, сыпь, импотенция, гипергликемия и гипогликемия. С осторожностью применяют аторвастатин у пациентов с хроническим алкоголизмом. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении аторвастатина с дигоксином незначительно повышается концентрация дигоксина в плазме крови.
Дилтиазем, верапамил, израдипин ингибируют изофермент CYP3A4, который участвует в метаболизме аторвастатина, поэтому при одновременном применении с этими блокаторами кальциевых каналов возможно повышение концентрации аторвастатина в плазме крови и увеличение риска развития миопатии. При одновременном применении итраконазола значительно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, по-видимому, вследствие ингибирования итраконазолом его метаболизма в печени, который происходит при участии изофермента CYP3A4; повышение риска развития миопатии. При одновременном применении колестипола возможно уменьшение концентрации аторвастатина в плазме крови, при этом гиполипидемический эффект усиливается.
Аторвастатин-Алси (Atorvastatin-Alsi)
Пациент должен быть поставлен в известность о необходимости немедленно сообщить к врачу о развитии необъяснимой слабости или боли в мышцах с сопутствующей лихорадкой или недомоганием. При выраженном повышении активности КФК, наличии предполагаемой или подтвержденной миопатии терапию отменяют. На фоне курса приема иных веществ этого класса вероятность миопатии увеличивалась при их сочетанном использовании с азольными противогрибковыми средствами, никотиновой кислотой, эритромицином, фибратами и циклоспорином. Применяя его одновременно с гиполипидемическими дозами никотиновой кислоты, эритромицином, фибратами, иммуносупрессивными или азальными противогрибковыми средствами важно тщательно взвешивать потенциальный эффект с возможными рисками и регулярно осуществлять наблюдение за пациентами для выявления слабости или болезненных ощущений в мышцах, в особенности на протяжении первых месяцев терапии и во время повышения дозы любого из препаратов. Сочетанное назначение аторвастатина с фузидовой кислотой противопоказано, в связи с чем в период курса второй временно отменяют прием первого. В таких случаях может рекомендоваться периодическое определение активности КФК, однако подобный контроль не позволяет избежать появления тяжелой миопатии. При условии тщательного врачебного наблюдения Аторвастатин-АЛСИ может применяться у пациентов с факторами, предрасполагающими к возникновению рабдомиолиза. На фоне назначения Аторвастатина-АЛСИ, как и иных средств этого класса, отмечались случаи рабдомиолиза с обусловленной миоглобинурией острой почечной недостаточностью. Предшествующее нарушение функции почек может выступать в качестве фактора риска появления заболевания. Такие больные должны быть обеспечены более тщательным контролем за состоянием скелетно-мышечной системы. До начала использования Аторвастатина-АЛСИ следует попытаться достичь контроля гиперхолестеринемии посредством адекватной диетотерапии, увеличения физической активности, снижения веса при ожирении и лечения иных состояний.
Больные должны быть поставлены в известность о необходимости незамедлительного обращения за медицинской помощью при появлении внезапной слабости или боли в мышцах, сопровождающихся лихорадкой или недомоганием. В ходе ретроспективного анализа подтипов инсульта более высокая частота появления геморрагического инсульта отмечалась у лиц без ИБС, перенесших транзиторную ишемическую атаку или инсульт в недавнем времени и получавших 80 мг аторвастатина на начальном этапе, по сравнению с группой плацебо. В начале исследования высокий риск был особенно заметен на фоне геморрагического инсульта или лакунарного инфаркта в анамнезе. У этих пациентов не определена в достаточной степени корреляция пользы с рисками при назначении таблеток в дозировке 80 мг. В связи с чем до начала курса должно тщательно оцениваться соотношение потенциальной терапевтической пользы с прогнозируемым риском геморрагического инсульта. Некоторыми данными была подтверждена способность ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов как класса повышать концентрацию глюкозы в плазме крови. У отдельных больных с высокой вероятностью появления сахарного диабета может возникать состояние гипергликемии, которое требует коррекции как при сахарном диабете. Однако с точки зрения сосудистых рисков эта вероятность не превышает пользу от приема ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов , поэтому не может быть поводом для их отмены. Зафиксированы единичные случаи интерстициального заболевания легких при назначении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов , особенно при продолжительном курсе. Может ухудшаться общее состояние здоровья пациента лихорадка, уменьшение массы тела, утомляемость , появляться непродуктивный кашель и одышка.
Если у больного подозревается это заболевание, терапию отменяют. Имеются сообщения об увеличении НbА1 и концентрации глюкозы в плазме крови натощак на фоне использования ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов , включая аторвастатин. Вероятность гипергликемии при этом ниже степени понижения риска сосудистых осложнений при приеме таких средств. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами В период терапии Аторвастатином-АЛСИ управлять автотранспортными средствами, а также выполнять другие работы, связанные с необходимостью повышенной концентрации внимания, следует с осторожностью, ввиду потенциального развития головокружения. Во время терапии пациентки детородного возраста должны использовать адекватные методы контрацепции. Если женщина репродуктивного возраста их не применяет, прием таблеток противопоказан. Зафиксированы редкие случаи врожденных аномалий у плода после воздействия ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов. Проводимые исследования на животных подтвердили их токсическое влияние на репродуктивную систему. Предполагается, что аторвастатин выводится с грудным молоком. Во избежание развития побочных эффектов у детей рекомендуется отменить грудное вскармливание при необходимости приема Аторвастатина-АЛСИ.
Применение в детском возрасте Применение Аторвастатина-АЛСИ противопоказано у детей и подростков в возрасте до 18 лет, так как профиль безопасности и эффективности изучен недостаточно. При нарушениях функции почек Поскольку нарушение функции почек является одним из факторов риска развития рабдомиолиза, лечение Аторвастатином-АЛСИ при его наличии должно проходить под тщательным врачебным контролем. При нарушениях функции почек применение противопоказано: печеночная недостаточность по классификации Чайлда — Пью степени тяжести А и В ; активные болезни печени либо рост активности печеночных ферментов неясной природы более чем в 3 раза в сравнении с ВГН ; использование требует тщательного врачебного наблюдения: патологии печени в анамнезе.
Риск миопатии во время лечения аторвастатином повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, противогрибковых препаратов, относящихся к азолам, и ниацина. Существует вероятность развития следующих побочных реакций, однако не во всех случаях установлена четкая связь с приемом аторвастатина: судороги мышц, миозит, миопатия, парестезия, периферическая невропатия, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, анорексия, рвота, алопеция, зуд, сыпь, импотенция, гипергликемия и гипогликемия. С осторожностью применяют аторвастатин у пациентов с хроническим алкоголизмом. При нарушении функций печени Противопоказание: заболевания печени в активной стадии.
До начала и во время лечения аторвастатином, особенно при появлении симптомов поражения печени, необходимо контролировать показатели функции печени. Применение при беременности и кормлении грудью Аторвастатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли аторвастатин с грудным молоком. Учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Аторвастатин можно применять у женщин репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске лечения для плода. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении аторвастатина с дигоксином незначительно повышается концентрация дигоксина в плазме крови.
Например, ранее компания «Эвалар» сообщила об отзыве препарата « Глюкозамин Эвалар », оставшегося на рынке после его исключения из государственного реестра. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.
Меры предосторожности Злоупотребление алкоголем заболевания печени в анамнезе тяжелые нарушения электролитного баланса эндокринные и метаболические нарушения артериальная гипотензия тяжелые острые инфекции сепсис неконтролируемая эпилепсия обширные хирургические вмешательства травмы заболевания скелетных мышц. Применение при беременности и кормлении грудью Аторвастатин противопоказан к применению во время беременности и в период лактации грудного вскармливания.
Учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Аторвастатин можно назначать женщинам репродуктивного возраста только в том случае если вероятность беременности у них очень низкая а пациентка информирована о возможном риске лечения для плода. Способ применения и дозы Внутрь.
Принимать в любое время суток независимо от приема пищи. Перед началом лечения аторвастатином следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диеты физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением а также терапией основного заболевания. При назначении препарата пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету которой он должен придерживаться в течение всего периода терапии. Доза препарата варьируется от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки и титруется с учетом концентрации ХС-ЛПНП цели терапии и индивидуального ответа на проводимую терапию.
Максимальная суточная доза препарата составляет 80 мг. При длительном лечении эффект сохраняется. Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемияНачальная доза составляет 10 мг в сутки. Дозу следует подбирать индивидуально и оценивать актуальность дозы каждые 4 недели с возможным повышением до 40 мг в сутки.
Затем либо доза может быть увеличена до максимальной - 80 мг в сутки либо возможно сочетать секвестранты желчных кислот с приемом аторвастатина в дозе 40 мг в сутки. Профилактика сердечно-сосудистых заболеванийВ исследованиях первичной профилактики доза аторвастатина составляла 10 мг в сутки. Применение у детей с 10 до 18 лет при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемииРекомендуемая начальная доза - 10 мг 1 раз в сутки. Доза может быть увеличена до 20 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта.
Дозу препарата необходимо титровать в зависимости от цели гиполипидемической терапии.
Аторвастатин алси отзывы пациентов и врачей
| Аторвастатин алси отзывы пациентов и врачей | 10 мг 30 шт в интернет-аптеке в Москве, низкие цены и официальная инструкция по применению, честные отзывы покупателей и фармацевтов о Аторвастатин-АЛСИ таблетки |
| Аторвастатин- Алси отзывы - Лекарства - Первый независимый сайт отзывов России | Естественно, к препарату «Аторвастатин-АЛСИ» прилагается инструкция по медицинскому применению. |
Аторвастатин-АЛСИ таб. п/пл. об. 10мг №90 АЛСИ Фарма/Россия
| Самый безопасный статин для снижения холестерина | Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит: активное вещество: аторвастатина кальция тригидрат — 10,85 мг, что соответствует 10 мг аторвастатина. |
| Аторвастатин-АЛСИ | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | Инструкция к лекарству Аторвастатин-АЛСИ, его состав, применение, информация о передозировке и противопоказаниях. |
| Аторвастатин. Применение гиполипидемического лекарственного средства | В большинстве случаях бывает достаточно назначения дозы 10 мг препарата Аторвастатин-АЛСИ 1 раз в сутки. |
| Купить аторвастатин-алси таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг №30 в интернет-аптеке | Аторвастатин-АЛСИ (Atorvastatin-ALSI). |
| Аторвастатин-алси таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг №30 | Аторвастатин и Аторис. Изучаем состав, результаты клинических исследований, противопоказания, правила применения, побочные эффекты, дозировку и механизм действия препаратов - Аторвастатин и Аторис. |
Аторвастатин-Алси (Atorvastatin-Alsi)
| Статины: список эффективных препаратов последних поколений, побочные действия, плюсы и минусы | Перед началом лечения препаратом Аторвастатин следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диеты, физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также лечением основного заболевания. |
| Аторвастатин - 13 отзывов, инструкция по применению | Цены в аптеках и аналоги препарата Аторвастатин-АЛСИ 10 мг и 20 мг на сайте |
| Аторвастатин | Лекарство Аторвастатин, инструкция по применению (Способ и дозировка). |
| Аторвастатин-алси 10мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой | 20мг 30шт по цене от 299 руб. в Москве и по РФ, отпуск Аторвастатин-Алси таблетки п/о плен. |
АТОРВАСТАТИН-АЛСИ таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг N30 /АО АЛСИ ФАРМА/
При применении аторвастатина, как и других препаратов данного класса, были описаны редкие случаи рабдомиолиза с вторичной острой почечной недостаточностью, вызванной миоглобинурией. Инструкция по применению для Аторвастатин-Алси таблетки 10 мг 30 шт. 10 мг 30 шт в интернет-аптеке в Москве, низкие цены и официальная инструкция по применению, честные отзывы покупателей и фармацевтов о Аторвастатин-АЛСИ таблетки
Аторвастатин-АЛСИ таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг №30
Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Аторвастатин-АЛСИ таблетки 40мг. У пациентов с почечной недостаточностью и заболеваниями почек концентрация аторвастатина в плазме крови не меняется, степень снижения содержания Хс-ЛПНП сохраняется, поэтому изменение дозы препарата не требуется. 584 руб.700–17% Аторвастатин-Алси, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, 90 шт. Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Аторвастатин-АЛСИ таблетки 40мг. Закажите Аторвастатин-АЛСИ таблетки 20мг №30 онлайн на сайте НЕОФАРМ по цене от 270.5 рублей. В большинстве случаях бывает достаточно назначения дозы 10 мг препарата Аторвастатин-АЛСИ 1 раз в сутки.
Аторвастатин-АЛСИ таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг №30
Алси один из самых эффективных статинов. Доводилосьпробовать несколько аналогов, эти таблетки помогли хорошо. Купить Аторвастатин-алси 10 мг 50 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой цена. Исключением является препарат «Аторвастатин». Его регистрация отменена по решению Минздрава в связи с неподтверждением государственной регистрации по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛС. Однако гиполипидемический эффект комбинации Аторвастатина и колестипола превосходил таковой каждого препарата по отдельности. Исключением является препарат «Аторвастатин». Его регистрация отменена по решению Минздрава в связи с неподтверждением государственной регистрации по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛС.