При тяжелых формах псориаза препарат рекомендуется назначать в дозе 2.5 мг/кг/сут в 2 приема. If you have Telegram, you can view and join РЕН ТВ|Новости right away. Онлайн-заказ препарата Сандиммун неорал капсулы с доставкой в ближайшую аптеку. Владелец сайта предпочёл скрыть описание страницы. «Google Новости».
Врач указал на важный нюанс "Лаеннека", которым насмерть отравилась студентка Сеченовки
Аналогичная общемировой тенденция устойчивого роста числа заболевших сахарным диабетом имеет место и в Республике Беларусь. И ежегодно в стране пациентов с СД 2-го типа становится больше. В настоящее время центральное место во всех актуальных рекомендациях по управлению СД 2-го типа занимает лекарственное средство метформин. Предпочтение, отдаваемое этому лекарственному средству, не случайно: эффективность и безопасность метформина имеют огромную доказательную базу, стоимость его невысока, препарат снижает риск развития кардиоваскулярных осложнений, способствует уменьшению веса тела, риск гипогликемии при его приеме минимален. В 2019 г. Американская диабетическая ассоциация выпустила новые рекомендации, согласно которым метформин остается самым предпочтительным лекарственным средством для старта сахароснижающей терапии у пациентов с СД 2-го типа уровень доказательности А. Кроме того, дробление приема метформина в течение суток и большое количество таблеток при необходимости принимать и другие препараты для лечения сопутствующих заболеваний, создает дополнительные неудобства для пациентов.
Недостаточно хорошая переносимость со стороны желудочно-кишечного тракта и необходимость приема более одного раза в сутки приводит к снижению приверженности к терапии метформином у некоторых пациентов. Новая лекарственная форма метформина — пролонгированного действия — создана для обеспечения пролонгированного высвобождения препарата с целью улучшить переносимость и обеспечить продленное действие препарата. Данная лекарственная форма помогает замедлить транзит таблетки из желудка через привратник, посредством чего значительно увеличивается время нахождения препарата в желудке. Таким образом, лекарственная форма Метформин Лонг обеспечивает более медленное, ровное и длительное поступление лекарства без начального быстрого подъема концентрации препарата в плазме.
Передает «Интерфакс» со ссылкой на заместителя начальника главного военно-медицинского управления Минобороны Александра Серговенцева. Внесем гипертоническую болезнь, будем вносить ишемическую болезнь. Так мы дойдем до того, что у нас не останется ни одного военнослужащего, потому что у всех есть хронические заболевания.
Есть постановление правительства, давайте его вместе выполнять, — цитирует агентство выступление Серговенцева на заседании координационного совета уполномоченных по правам человека. Минобороны во все регионы разослало методику медицинского осмотра и при необходимости медицинского освидетельствования граждан при призыве на военную службу. Только благодаря действию этого документа 40 тысяч человек прямо с призывных пунктов были направлены на военно-врачебную экспертизу.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - мышечные спазмы, миалгия; редко - мышечная слабость, миопатия; частота неизвестна - боль в нижних конечностях. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко - менструальные боли, гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - усталость, лихорадка, отек; нечасто - увеличение массы тела. В постмаркетинговом периоде отмечены случаи гепатотоксического воздействия циклоспорина, включая холестаз, желтуху, гепатит и печеночную недостаточность.
Как правило, эти пациенты имели сопутствующие заболевания, предрасполагающие состояния, другие факторы риска, включая инфекционные осложнения, или получали циклоспорин одновременно с другими препаратами, обладающими гепатотоксическим действием. Некоторые случаи, в основном у пациентов после трансплантации, имели легальный исход. Боль в нижних конечностях При применении циклоспорина получены отдельные сообщения о случаях развития боли в нижних конечностях, которая является одним из составляющих болевого синдрома, связанного с применением ингибиторов кальциневрина calcineurin-inhibilor induced pain syndrome - CIPS , описанного в литературных источниках. Новый товар в корзине.
До того как инсулин попадет в кровь через стенки кишечника, он не должен раствориться в желудочном соке.
Поэтому до сих пор единственной доступной формой его введения оставались уколы. Но ученые кафедры высокомолекулярных соединений и коллоидной химии ННГУ им. Лобачевского придумали, как обойти это препятствие и заключили инсулин в капсулы из наночастиц хитозана. Как сообщал портал Naked-science , это природный биополимер, получаемый из раковин ракообразных и насекомых. Он не токсичен и безопасен для человека и животных.
Сандиммун неорал Капсулы 50 мг 50 шт
Первый в России инсулин в таблетках запатентовали в Нижнем Новгороде. Быстрая доставка лекарств из ближайшей аптеки. Актрису Российского академического молодежного театра Рамилю Искандер задержали с двумя килограммами наркотиков. Что об этом известно?
Производитель отзывает 19 серий ЛС с тизанидином
При эндогенном увеите для индукции ремиссии препарат назначают в начальной суточной дозе 5 мг/кг внутрь в 2 приема до исчезновения признаков активного воспаления и улучшения. В 2022 году подразделение Novartis – Sandoz – отозвало 13 партий цитрата орфенадрина из-за превышения в препарате уровня нитрозаминов. После приема препарата у пациентов с трансплантатом солидных органов отмечается быстрое всасывание циклоспорина, время достижения максимальной концентрации (Тмах) составляет.
Сандиммун Неорал капсулы 100 мг 50 шт
Владелец сайта предпочёл скрыть описание страницы. Orion Pharma поставляла на российский рынок несколько препаратов, в том числе «Метипред», включенный в перечень жизненно важных. Актрису Российского академического молодежного театра Рамилю Искандер задержали с двумя килограммами наркотиков. Что об этом известно?
Первый в России инсулин в таблетках запатентовали в Нижнем Новгороде
Если через 6 недель лечения не наблюдается существенного улучшения или эффективные дозы не соответствуют рекомендованным выше, препарат необходимо отменить. Как правило, для исчезновения клинических симптомов заболевания достаточно терапии в течение 6-8 недель. Лекарственное взаимодействие Препараты калия или калийсберегающие диуретики - повышение риска развития гиперкалиемии. Ингибиторы АПФ, противовирусные препараты, антибиотики группы аминогликозидов, цефалоспоринов, амфотерицин B, триметоприм, ко-тримоксазол, колхицин, ципрофлоксацин, мелфалан - повышение нефротоксичности циклоспорина. НПВС - риск возникновения побочных эффектов со стороны почек. У пациентов, получающих циклоспорин, наблюдается значительное увеличение биодоступности диклофенака, с возможным развитием обратимого нарушения функции почек. Увеличение биодоступности диклофенака связано, по-видимому, с ингибированием его метаболизма при "первом прохождении" через печень.
Возможно уменьшение клиренса дигоксина, колхицина, ловастатина, правастатина, симвастатина, преднизолона, что может привести к усилению токсических эффектов: гликозидная интоксикация при применении дигоксина и проявления токсичности колхицина, ловастатина, правастатина и симвастатина в отношении мышц, в частности появление мышечных болей, слабости, миозита и, в редких случаях - рабдомиолиз. Препараты, повышающие концентрацию циклоспорина в плазме - эритромицин, кларитромицин, джозамицин, доксициклин, хлорамфеникол, рокситромицин, мидекамицин, кетоконазол, флуконазол по-видимому, в высоких дозах , итраконазол, дилтиазем, никардипин, верапамил, пропафенон, амиодарон, карведилол, метоклопрамид; пероральные контрацептивы; даназол; метилпреднизолон высокие дозы ; аллопуринол; амиодарон; холовая кислота и ее производные. Преднизолон, метилпреднизолон - отмечалось, что циклоспорин снижает клиренс преднизолона, а лечение высокими дозами преднизолона может повышать концентрацию циклоспорина в крови. Метилпреднизолон повышает концентрацию циклоспорина в крови. Глибенкламид - возможно увеличение концентрации циклоспорина в плазме крови в равновесном состоянии. Диуретики - повышается риск развития нарушений функции почек.
Доксорубицин - увеличение концентрации доксорубицина в плазме крови и повышение его токсичности. Метотрексат - увеличение концентрации циклоспорина в плазме крови, повышение частоты развития нефротоксического действия и артериальной гипертензии. Варфарин - уменьшение эффективности циклоспорина и варфарина. Эналаприл - возможно развитие острой почечной недостаточности. Нифедипин - усиление гиперплазии десен. Цизаприд - увеличение его Cmax циклоспорина в плазме крови и скорости всасывания.
Он не оказывает негативного влияния на физиологические механизмы сна и циркадианные ритмы. Донормил используют при бессоннице и иных сомнологических нарушениях различного генеза. Препарат выпускается в виде шипучих таблеток. Оптимальное время приема - за 15-30 минут до отхода ко сну. Донормил обеспечит нормальный сон на протяжении 7-8 часов.
При более раннем пробуждении, спровоцированном различными причинами, может отмечаться подавление психоэмоциональной активности. Препарат предназначен для курсового применения. Продолжительность одного курса - 10 дней. Перерыв между курсами если требуется проведение повторных курсов - 10—15 дней. Препарат с честью выдержал целый ряд клинических испытаний.
Установлено, что по силе снотворного действия он существенно превосходит Димедрол исследование проводилось у пациентов дерматологического профиля, страдающих бессонницей. Одно из исследований проводилось в нашей стране в клиниках Москвы. Было установлено, что Донормил обладает выраженным снотворным действием, приводит в норму структуру сна, не проявляя при этом клинически значимых побочных эффектов. Препарат сокращает сроки засыпания, повышает длительность сна в целом и фаз медленного сна в частности, не вызывает привыкания и, не будучи психотропным препаратом, является доступным для самого широкого круга населения. Нежелательные побочные явления отмечаются лишь при использовании субмаксимальных доз: в таких случаях может отмечаться повышенная сонливость днем, гипосаливация, запоры.
Ревматоидный артритлечение тяжелых форм активного ревматоидного артрита. Псориазлечение тяжелых форм псориаза, когда традиционная терапия неэффективна или невозможна. Атопический дерматиттяжелые формы атопического дерматита, когда требуется системная терапия. Противопоказания Повышенная чувствительность к циклоспорину или любому другому компоненту препарата. Для показаний, не связанных с трансплантациейнарушение функции почек за исключением больных нефротическим синдромом с допустимой степенью этих нарушений ; неконтролируемая артериальная гипертония; инфекционные заболевания, не поддающиеся адекватной терапии; злокачественные новообразования. С осторожностью: беременность; период кормления грудью. Применение при беременности и в период грудного вскармливания В экспериментальных исследованиях показано токсическое действие препарата на репродуктивную функцию. Опыт применения препарата Сандиммун Неорал у беременных женщин ограничен.
У беременных женщин, перенесших трансплантацию органа и получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, существует риск преждевременных родов наступивших при сроке беременности до 37 нед. Имеется ограниченное количество наблюдений за детьми вплоть до достижения ими возраста до 7 лет , подверженных действию циклоспорина в период внутриутробного развития. Функция почек и артериальное давление у этих детей были нормальными. Однако, адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось, поэтому не следует применять препарат при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода. Циклоспорин проникает в грудное молоко. Матери, получающие препарат Сандиммун Неорал, не должны кормить грудью. Способ применения и дозы Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Суточную дозу препарата Сандиммун Неорал всегда следует делить на 2 приема.
Переход с препарата Сандиммун на препарат Сандиммун НеоралИмеющиеся данные показывают, что при переходе с приема препарата Сандиммун на прием препарата Сандиммун Неорал при сохранении соотношения доз 1: 1 значения базальных концентраций циклоспорина, определяемые в цельной крови, являются сопоставимыми. У многих пациентов, однако могут наблюдаться более высокие значения Cmax и увеличение продолжительности воздействия препарата AUC. У небольшого процента пациентов эти изменения более заметны и могут быть клинически значимыми. Их величина зависит в значительной степени от индивидуальных различий абсорбции циклоспорина из первоначально используемого препарата Сандиммун, биодоступность которого характеризуется высокой вариабельностью. У пациентов с вариабельными значениями базальных концентраций, или получающих препарат Сандиммун в очень высоких дозах в т. Вследствие этого в данной популяции пациентов после перехода с приема препарата Сандиммун на прием препарата Сандиммун Неорал при сохранении соотношения доз 1: 1 увеличение биодоступности циклоспорина может быть более выраженным, чем наблюдается обычно. Учитывая это, дозу препарата Сандиммун Неорал следует уменьшить путем индивидуального подбора в зависимости от диапазона базальных концентраций и соответствующих показаний. Абсорбция циклоспорина из препарата Сандиммун Неорал менее вариабельна и корреляция между базальной концентрацией и биодоступностью по значениям AUC является намного более выраженной, чем при применении препарата Сандиммун.
Это делает базальный уровень концентрации циклоспорина в крови более четким и надежным параметром для терапевтического контроля препарата. У пациентов после трансплантации лечение препаратом Сандиммун Неорал следует начинать с той же суточной дозы, которая была при предшествующем применении препарата Сандиммун. Базальную концентрацию циклоспорина в цельной крови следует контролировать в течение 4—7 дней после перехода на препарат Сандиммун Неорал. Кроме того, параметры клинической безопасности, такие как сывороточный креатинин и АД следует контролировать в течение первых 2 мес после перехода. У пациентов, леченных по поводу показаний, не связанных с трансплантацией, лечение препаратом Сандиммун Неорал следует начинать с той же дозы, которая была при применении препарата Сандиммун. Через 2, 4 и 8 нед после перехода следует контролировать концентрацию креатинина в сыворотке и АД. В случае развития токсического действия или при неэффективности препарата следует также контролировать базальные концентрации циклоспорина в крови. Приведенные ниже диапазоны доз для приема внутрь следует рассматривать лишь как рекомендации.
Следует проводить общепринятый контроль концентрации циклоспорина в крови, для чего может быть применен радиоиммунологический метод, основанный на использовании моноклональных антител. На основании полученных результатов определяют величину дозы, необходимую для достижения нужной концентрации циклоспорина у различных пациентов. Препарат Сандиммун Неорал назначают в комбинации с другими иммунодепрессантами в т. Четырехкомпонентная схема применяется у больных с высоким риском развития отторжения. Трансплантация костного мозгаНачальную дозу следует вводить в день, предшествующий пересадке. Поддерживающую терапию проводят не менее 3 мес предпочтительно 6 мес , после чего дозу постепенно снижают до полной отмены препарата в течение 1 года после трансплантации. После прекращения введения препарата Сандиммун у некоторых больных может развиться болезнь «трансплантат против хозяина» ТПХ , которая обычно регрессирует после возобновления терапии. Для лечения этого состояния при его хроническом течении в слабо выраженной форме следует использовать препарат Сандиммун Неорал в низких дозах.
Показания, не связанные с трансплантациейЭндогенный увеитВнутрь. Если при применении одного препарата Сандиммун Неорал не удается достичь удовлетворительного эффекта, особенно у стероидорезистентных больных, то рекомендуется его комбинирование с низкими дозами пероральных ГКС. Если после 3 мес лечения не удалось достичь улучшения, препарат Сандиммун Неорал следует отменить. Для поддерживающей терапии дозу следует постепенно уменьшить до минимальной эффективной. Для достижения полной эффективности может потребоваться до 12 нед терапии препаратом Сандиммун Неорал.
В отличие от цитостатиков не подавляет гемопоэз и не влияет на функцию фагоцитов. Циклоспорин увеличивает время жизни аллогенных трансплантатов кожи, сердца, почек, поджелудочной железы, костного мозга, тонкой кишки, легких. Была показана эффективность циклоспорина при пересадке костного мозга и солидных органов у человека для предупреждения и лечения отторжения и БТПХ, а также при лечении различных состояний, которые по своей природе являются аутоиммунными или могут рассматриваться как таковые.
Фармакодинамика Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже. Фармакокинетика Данных по этому разделу нет. Способ применения Для взрослых: Трансплантация Взрослым, как правило, циклоспорин назначают вместе с другими иммунодепрессивными средствами. При трансплантации костного мозга обычно рекомендуется кратковременное применение циклоспорина в комбинации с метотрексатом. После операции, как только становится возможным прием препарата внутрь, переходят на прием в дозе 12. Далее дозу постепенно снижают до полного окончания курса лечения. При проведении терапии острой реакции "трансплантат против хозяина" начальная доза циклоспорина составляет 12.
Сердар Азмун: свежие новости
Да Нет Внутрь, вне зависимости от приема пищи. У многих пациентов, однако могут наблюдаться более высокие значения Cmax и увеличение продолжительности воздействия препарата AUC. У небольшого процента пациентов эти изменения более заметны и могут быть клинически значимыми. Это делает базальный уровень концентрации циклоспорина в крови более четким и надежным параметром для терапевтического контроля препарата. Кроме того, параметры клинической безопасности, такие как сывороточный креатинин и АД следует контролировать в течение первых 2 мес после перехода. Через 2, 4 и 8 нед после перехода следует контролировать концентрацию креатинина в сыворотке и АД. В случае развития токсического действия или при неэффективности препарата следует также контролировать базальные концентрации циклоспорина в крови. Приведенные ниже диапазоны доз для приема внутрь следует рассматривать лишь как рекомендации. Следует проводить общепринятый контроль концентрации циклоспорина в крови, для чего может быть применен радиоиммунологический метод, основанный на использовании моноклональных антител.
На основании полученных результатов определяют величину дозы, необходимую для достижения нужной концентрации циклоспорина у различных пациентов. Четырехкомпонентная схема применяется у больных с высоким риском развития отторжения. Трансплантация костного мозга Начальную дозу следует вводить в день, предшествующий пересадке. Поддерживающую терапию проводят не менее 3 мес предпочтительно 6 мес , после чего дозу постепенно снижают до полной отмены препарата в течение 1 года после трансплантации. Показания, не связанные с трансплантацией Эндогенный увеит Внутрь. Для поддерживающей терапии дозу следует постепенно уменьшить до минимальной эффективной. Для поддерживающей терапии дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от переносимости препарата. Псориаз Режим дозирования следует подбирать индивидуально.
Некоторым больным может потребоваться длительная поддерживающая терапия. Атопический дерматит Режим дозирования следует подбирать индивидуально. Несмотря на то, что курс лечения продолжительностью 8 нед может быть достаточным для очищения кожных покровов, было показано, что терапия длительностью до 1 года эффективна и хорошо переносится, при условии обязательного контроля всех необходимых показателей.
Полностью оторвать запечатывающее кольцо. Удалить черную пробку и выбросить ее. Протолкнуть с усилием трубку с белой пробкой в горлышко флакона. Ввести мерный шприц в белую пробку. Набрать в мерный шприц объем раствора, соответствующий назначенной дозе. Изгнать все крупные пузыри, передвигая поршень несколько раз вперед и назад, перед тем как разъединить шприц, содержащий объем раствора в соответствии с назначенной дозой, и флакон.
Наличие нескольких очень маленьких пузырьков не имеет значения и никаким образом не влияет на дозу. После использования следует протереть мерный шприц снаружи только сухой тканью и поместить его в защитный футляр. Белая пробка и трубка должны остаться во флаконе. Закрыть флакон крышкой. При последующем использовании начать с п. Непосредственно перед приемом раствор препарата Сандиммун Неорал следует взять из флакона при помощи мерного шприца как указано выше , перенести в стакан или чашку и смешать с апельсиновым или яблочным соком. Также можно использовать и другие безалкогольные напитки в соответствии с индивидуальным вкусом. Добавленный напиток и раствор следует хорошо перемешать. Не следует использовать грейпфрутовый сок, учитывая возможность его взаимодействия с ферментной системой цитохрома Р450.
Не допускать контакта мерного шприца с напитком для смешивания. Не следует промывать шприц водой или любой другой жидкостью. Однако может остаться незначительное количество хлопьев или легкая седиментация. Эти явления не влияют на эффективность и безопасность препарата, и дозирование с помощью мерного шприца остается точным. Побочное действие Многие побочные эффекты, связанные с применением циклоспорина, дозозависимы и обратимы при уменьшении дозы. Спектр побочных эффектов в целом одинаков при различных показаниях, хотя частота и тяжесть побочных эффектов может варьировать. У больных, перенесших трансплантацию, из-за более высокой дозы и большей продолжительности лечения, побочные эффекты встречаются чаще и обычно более выражены, чем у больных с другими показаниями. У пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, повышается риск развития локальных и генерализованных инфекций вирусной, бактериальной, грибковой этиологии и паразитарных инвазий. Также возможно обострение имевшихся ранее инфекционных заболеваний.
Сообщалось о случаях развития инфекционных поражений с летальным исходом. У больных, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, повышается риск развития лимфом, лимфопролиферативных заболеваний и злокачественных новообразований, особенно кожи. Частота развития злокачественных новообразований возрастает при увеличении интенсивности и длительности иммуносупрессивной терапии. В отдельных случаях наблюдались обратимые нарушения функции почек умеренной степени. Однако при случайной парентеральной передозировке циклоспорина у недоношенных детей в неонатальном периоде сообщалось о развитии тяжелых токсических осложнений. Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота не существует. В течение первых 2 ч после приема внутрь препарат можно удалить из организма, вызвав рвоту или путем промывания желудка. Циклоспорин практически не выводится при гемодиализе и гемоперфузии с использованием активированного угля. Особые указания Препарат Сандиммун должен использоваться только врачами, имеющими опыт проведения иммуносупрессивной терапии и имеющими возможность обеспечить адекватное наблюдение за больным, включая регулярное полное физикальное обследование, измерение АД и контроль концентрации креатинина в сыворотке.
Наблюдение за больными, перенесшими трансплантацию и получающими препарат, следует проводить только в тех учреждениях, которые обеспечены обученным медицинским персоналом и адекватными лабораторными ресурсами. Следует иметь в виду, что при применении циклоспорина, равно как и других иммунодепрессантов, повышается риск развития лимфом и других злокачественных новообразований, чаще кожных покровов. Повышенный риск развития этого осложнения связан по большей части со степенью и длительностью иммуносупрессии, чем с использованием конкретного препарата. Таким образом, следует соблюдать осторожность при применении комбинированных режимов иммуносупрессивной терапии, помня о вероятности развития лимфопролиферативных заболеваний и слидных органных опухолей, иногда приводящих к летальным исходам. Учитывая потенциальный риск развития злокачественных новообразований кожи, пациентам, получающим лечение циклоспорином, следует избегать чрезмерного пребывания под прямыми солнечными лучами, воздействия УФ UV-B излучения, ПУВА- терапии фотохимиотерапии. Применение циклоспорина, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к развитию различных бактериальных, грибковых, паразитарных и вирусных инфекций, причем часто с участием условно-патогенных возбудителей. Учитывая потенциальную опасность этих инфекций для жизни больного, следует применять эффективную систему профилактических и лечебных мероприятий, особенно в случаях длительного применения комбинированного иммуносупрессивного лечения. В течение первых нескольких недель терапии препаратом Сандиммун Неорал может появиться частое и потенциально опасное осложнение - повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке. Эти функциональные изменения обратимы и дозозависимы, нормализуются при снижении дозы препарата.
При длительном лечении у некоторых больных возможно развитие в почках структурных изменений например интерстициального фиброза , которые у пациентов с почечными трансплантатами следует дифференцировать с изменениями при хроническом отторжении. Препарат Сандиммун Неорал может также вызывать дозозависимое обратимое повышение билирубина сыворотки и, редко - ферментов печени. В этих случаях требуется тщательное наблюдение за показателями функции почек и печени.
Это не единственный случай с отзывом партии лекарственного средства в истории компании.
В 2022 году подразделение Novartis — Sandoz — отозвало 13 партий цитрата орфенадрина из-за превышения в препарате уровня нитрозаминов. Наши партнеры.
Однако учитывая хороший профиль безопасности Донормиала, его рекомендуют в качестве препарата «первой линии» в лечении хронической или впервые выявленной инсомнии, при отсутствии у пациента очевидных противопоказаний к назначению данной лекарственной формы [3]. Инсомния — расстройство, связанное с трудностями засыпания или поддержания сна. Согласно DSM—IV инсомния определяется как дефицит качества и количества сна, необходимых для нормальной дневной деятельности. Согласно МКБ—10 инсомния, гиперсомния и нарушения ритма сна в целом определяются, как «первично психогенные состояния с эмоционально обусловленным нарушением качества, длительности или ритма сна» [5,15]. Применение Донормила в общесоматической практике Достаточно высока распространенность нарушений сна в общесоматической сети. Расстройства сна могут приводить к временной или длительной потере трудоспособности, зачастую являются причиной нестандартных и аварийных ситуаций, что обусловливает их медико—социальную значимость [24]. Причины инсомнии многообразны: стресс, неврозы, психические неврологические соматические заболевания в том числе сердечно—сосудистые ; психотропные препараты, алкоголь, токсические факторы; эндокринно—обменные заболевания, синдромы, возникающие во сне синдром апноэ во сне; двигательные нарушения во сне , болевые феномены, внешние неблагоприятные условия шум, влажность и т. Наиболее часто инсомния связана с тревогой и депрессией и потому может рассматриваться, как психосомническое расстройство [18].
В многоцентровом рандомизированном двойном слепом исследовании с 3 параллельными группами и участием 338 пациентов в возрасте от 18 до 73 лет сравнивались эффективность и переносимость Донормила доксиламина 15 мг с золпидемом 10 мг и плацебо при лечении инсомнии с изучением синдрома отмены. Высокое качество сна, отмечаемое на терапии изучаемыми препаратами, сохранялось в течение 1 недели после отмены препаратов. Указанные проявления самостоятельно проходили при прекращении курсовой терапии. Исследование подтвердило преимущество Донормила над плацебо в отношении снотворного действия, в котором продемонстрирована высокая эффективность и хорошая переносимость изучаемых препаратов без развития «синдрома отмены» [4]. Наиболее часто встречаемым дыхательным расстройством во время сна является обструктивное апноэ сна — потенциально угрожающая жизни пациента ночная асфиксия. Поскольку апноэ сна часто сочетается со снижением проходимости воздуха по верхним дыхательным путям гипопноэ , принято объединять оба эти состояния в патологический синдромокомплекс — «синдром обструктивных апноэ—гипопноэ сна» СОАГС. Дыхательные расстройства во время сна сопровождаются эпизодами выраженного снижения насыщения артериальной крови кислородом десатурация крови и развитием гипоксии сердца, мозга, почек. Гипоксия этих жизненно важных органов обычно сопровождается резкими изменениями артериального давления и нарушениями сердечного ритма, что может привести к внезапной смерти во время сна. Наиболее важными факторами, которые влияют на вероятность развития СОАС, являются масса тела, пол, возраст, состояние лицевого скелета и наличие ЛОР—патологии [21]. Лечебная программа для пациентов СОАГС включает базисную CPAP—машина, зубные ротовые аппликаторы и консервативную снижение массы тела, сон на боку, воздержание от алкоголя в течение 2 или 3 часов до сна, воздержание от определенных фармакологических средств, прекращение табакокурения тактику лечения, которое направлено на поддержание постоянства просвета дыхательных путей во время сна.
В случае хотя бы минимальных подозрений на наличие СОАГС в качестве причины инсомнии и невозможности полисомнографической верификации лучше использовать в качестве снотворных Донормил, длительность назначения которого не должна превышать 3 недель оптимально — 10—14 дней. Каждый человек нуждается в разной продолжительности сна, в среднем для взрослого человека норма ночного сна — 7—8 часов, хотя колебания от этой нормы довольно широки. Некоторые люди чувствуют себя отлично после 5—6 часов сна, другим же требуется 9—10 часов. Клиническая феноменология инсомнии включает пресомнические, интрасомнические и постсомнические расстройства. Объективное исследование больных инсомнией обязательно включает полисомнографию. Эта методика предполагает одновременную регистрацию нескольких параметров, таких как электроэнцефалография, электромиография, электроокулография, что является минимально необходимым набором для оценки структуры сна [12—15]. Нередко больные предъявляют жалобы на полное отсутствие сна в течение многих ночей, однако при объективном полисомнографическом исследовании сон не только присутствует, но его продолжительность превышает 5 ч достигая порой 8 ч , а структура сна не слишком деформирована. Такая ситуация определяется, как агнозия сна. Причина ее возникновения не определена, однако чаще подобный феномен наблюдают у женщин в возрасте от 46 до 60 лет, не имеющих грубых эмоциональных и соматических расстройств, и у больных, страдающих психическими заболеваниями [7]. Для клинической оценки выраженности инсомнии используется анкета 5—балльной шкалы сна, включающая следующие показатели: время засыпания, продолжительность сна, количество ночных пробуждений, качество сна, количество сновидений, качество утреннего пробуждения.
Показатель ниже 19 баллов — признак неблагополучия [16]. Назначение Донормила у больных кардиологического профиля Любые расстройства сна негативно отражаются на здоровье человека, так как сон — это важнейший регулятор циркадных околосуточных биологических ритмов организма. Сердечно—сосудистая патология сама по себе создает условия для нарушения циркадных ритмов человека. К имеющимся циркадным изменениям присоединяется и нарушение сна, которые сопровождают и утяжеляют течение сердечно—сосудистых заболеваний [1,2]. Данные нарушения биологических ритмов гормонального фона, гемодинамики свидетельствуют о состоянии напряжения кардиоваскулярной системы именно в вечерне—ночные часы. Садовниковой И. К имеющимся преимущественно в ночное время у данных больных циркадным изменениям присоединяется нарушение сна и депрессивный синдром, обязательно сопровождающий ИБС и ГБ. Отсюда вытекает необходимость и целесообразность оценки жалоб больного на изменение сна и обязательная коррекция данных отклонений [22]. У больных с сердечно—сосудистой патологией выделяют, как правило, два варианта нарушений сна: нарушения преимущественно с ранними пробуждениями и нарушения с частыми ночными пробуждениями. В исследование Адаменко Р.
Все пациенты в той или иной степени предъявляли пре—, интра— или постсомнические жалобы. У всех пациентов в результате лечения значительно сокращалось время засыпания до нормальных значений , возникал нормальной продолжительности сон, исчезали пресомнические нарушения, реже отмечались ночные пробуждения, улучшался уровень бодрствования после сна [11].