На сегодняшний день в России зарегистрировано два основных препарата для проведения заместительной гормональной терапии гипотиреоза – Л-тироксин (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Эутирокс (Мерк Хелскеа КГаА, Германия).
ГРЛС Рег. № П N008964
Действующее вещество препарата L-Тироксин 75 Берлин-Хеми левотироксин натрия является синтетическим левовращающим изомером тироксина, который по своему действию идентичен природному тиреоидному гормону, синтезируемому щитовидной железой человека. Но вернуть все обратно и начать радоваться жизни поможет медикаментозная заместительная терапия. Расскажем о препарате «L-Тироксин». L-Тироксин 50 Берлин-Хеми: инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС.
Вопрос по замене препарата
С осторожностью: при заболеваниях сердечно-сосудистой системы — ИБС атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе , артериальной гипертензии, аритмии; при сахарном диабете; тяжелом длительно существующем гипотиреозе; синдроме мальабсорбции возможна коррекция дозы. Применение при беременности и кормлении грудью В период беременности и грудного вскармливания лечение следует продолжить. Применение при беременности препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз. Побочные действия Аллергические реакции кожная сыпь, зуд кожи.
При применении в чрезмерно высоких дозах — гипертиреоз изменение аппетита, дисменорея, боль в грудной клетке, диарея, тахикардия, аритмия, лихорадка, тремор, головная боль, раздражительность, судороги мышц нижних конечностей, нервозность, потливость, затруднение засыпания, рвота, потеря массы тела. При применении в недостаточно эффективных дозах — гипотиреоз дисменорея, запор, сухость, одутловатость кожи, головная боль, вялость, миалгия, сонливость, слабость, апатия, увеличение массы тела. Взаимодействие Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов возможно уменьшение их дозы. При одновременном применении холестирамин уменьшает плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике.
Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах 250 мг усиливают действие левотироксина, так как способны вытеснять его из мест связывания с белками плазмы.
Из-за повышенного спроса на тиреоидные препараты приняли решение о запуске производства в сжатые сроки, — объясняет Владимир Гречкин. В этом году компания подает на регистрацию около 80 препаратов. RU В России препарат производит еще одна фармкомпания; из-за рубежа завозилась продукция от двух других. На первоначальных этапах предприятие может выпускать до 500 тысяч упаковок в месяц, в дальнейшем — до 1 миллиона, что сопоставимо с объемом потребления препарата в РФ. Просто часть покупателей очень много набрала себе. И дефицит был вызван искусственно, — уверен Владимир Гречкин. Сейчас в компании, по словам ее исполнительного директора, выпускается более 170 препаратов, если считать просто наименования, а если еще и разные дозировки, то уже более 300. В каждом из 170 препаратов может быть до 20 компонентов, поэтому для них нужны тысячи разных субстанций. Потому что фармацевтический рынок очень сконцентрирован по крупным производителям, которые делают их для всех.
Пятый день — 125 мкг. Шестой день — 150 мкг. Не рекомендуется отказываться от приема препарата, не придерживаясь определенной схемы: выход с курса приема такой же, но в обратном порядке. Интересные факты L-Тироксин является синтетической формой тироксина Т4 , гормона, который вырабатывается щитовидной железой. Он используется для лечения гипотиреоза, состояния, при котором щитовидная железа не вырабатывает достаточного количества гормонов щитовидной железы. L-Тироксин является одним из наиболее часто назначаемых лекарств в мире. В Соединенных Штатах его принимают более 12 миллионов человек.
L-Тироксин обычно хорошо переносится, но может вызывать побочные эффекты, такие как головные боли, тошнота, рвота и диарея. В редких случаях он может вызвать более серьезные побочные эффекты, такие как учащенное сердцебиение, боль в груди и одышка. Как правильно принимать Л-Тироксин Эутирокс?
Как сообщило ведомство в своем телеграм-канале 12 мая, предельная цена за 50 таблеток «L-тироксин Реневал» в дозировке 25 мкг будет составлять 30,85 рублей. Читайте также На дефицит гормонов укажет признак на бровях — синдром королевы Анны Как выяснил «Доктор Питер», новосибирский препарат уже поступил в аптеки Петербурга. Правда, как пояснили нашему изданию в городской справочной службе, его пока очень мало и есть он только в дозировке 50 мкг — упаковка 56 таблеток стоит порядка 113 рублей. При этом дефицита немецкого L-тироксина от Берлин-Хеми на сегодня в городе нет.
И, для сравнения, 50 таблеток в такой же дозировке обойдутся в 104 рубля. Кстати L-тироксин назначается для лечения гипотиреоза, эутиреоидного зоба, при злокачественных новообразованиях щитовидной железы и после операций на органе. Во время весеннего дефицита левотироксина натрия Александра Лиджиева, врач-эндокринолог Клинической больницы Святителя Луки, отвечала на вопросы читателей «Доктора Питера», чем можно заменить исчезнувшие из аптек импортные «L-тироксин» и «Эутирокс».
Замена "Тироксина": минздрав спокоен, больные нет
Поэтому закупать по десять упаковок смысла нет, препарат просто испортится. Компании-производители сообщили, что увеличивают производство, и обещают, что через три месяца оно стабильно запустится в новых объемах. Если у вас дома есть одна-две упаковки тироксина, вам хватит как раз на этот срок. Когда ждать появления российского препарата В апреле в пресс-службе Минздрава заявили , что фармацевтическая компания ПФК «Обновление» планирует запустить производство еще одного российского препарата с левотироксином, чтобы избежать нехватки лекарства в будущем. Новый российский препарат с левотироксином будет называться «L-тироксин Реневал». Это лекарство планирует выпускать новосибирская производственно-фармацевтическая компания, или ПФК «Обновление», которая продает свои препараты под брендом Renewal. ПФК «Обновление» запустит производство препаратов для лечения щитовидной железы — газета «Коммерсант» Судя по данным Государственного реестра лекарственных средств, Минздрав зарегистрировал «L-тироксин Реневал» еще в июле 2021 года, а 29 марта 2022 года регистрационное удостоверение просто переоформили.
Войти Сравнение эффективности Л-тироксина берлин-хеми и Эутирокса Эффективность у Л-тироксина берлин-хеми достотаточно схожа с Эутироксом — это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже. Например, если терапевтический эффект у Л-тироксина берлин-хеми более выраженный, то при применении Эутирокса даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта. Также скорость терапии — показатель быстроты терапевтического действия у Л-тироксина берлин-хеми и Эутирокса примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом. Сравнение безопасности Л-тироксина берлин-хеми и Эутирокса Безопасность препарата включает множество факторов. При этом у Л-тироксина берлин-хеми она достаточно схожа с Эутироксом. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Л-тироксина берлин-хеми, также как и у Эутирокса мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.
После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы. Передозировка левотироксина натрия может привести к появлению симптомов острого психоза, особенно у пациентов с предрасположенностью к психотическим расстройствам. Были зарегистрированы случаи внезапной остановки сердечной деятельности у пациентов, которые принимали чрезмерно высокие дозы левотироксина натрия в течение многих лет. У предрасположенных пациентов были отмечены отдельные случаи возникновения судорог при превышении индивидуального порога переносимости. Взаимодействие: Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов. Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин и колестипол ионообменные смолы , а также алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике. В связи с этим левотироксин натрия необходимо применять за 4 - 5 часов до приема указанных препаратов.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном, возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белками плазмы. Ингибиторы протеазы например, ритонавир , индинавир , лопинавир могут оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидньж гормонов. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина натрия. Фенитоин может оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия вследствие вытеснения левотироксина натрия из связи с белками плазмы, что может привести к повышению концентрации свободного Т4 и Т3. С другой стороны, фенитоин повышает интенсивность метаболизма левотироксина натрия в печени. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов. Левотироксин натрия может способствовать снижению эффективности гипогликемических препаратов.
Поэтому необходим частый мониторинг концентрации глюкозы в крови с момента начала заместительной терапии гормоном щитовидной железы. При необходимости дозу гипогликемического препарата следует скорректировать. Левотироксин натрия может усиливать эффект антикоагулянтов производные кумарина путем вытеснения их из связи с белками плазмы, что может повысить риск развития кровотечения, например, кровоизлияния в ЦНС или желудочно-кишечного кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Поэтому необходим регулярный мониторинг параметров коагуляции как в начале, так и в ходе сочетанной терапии указанными препаратами.
Сравнение побочек Л-тироксина берлин-хеми и Эутирокса Побочки или нежелательные явления — это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата. У Л-тироксина берлин-хеми состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Эутирокса. У них у обоих количество побочных эффектов малое. Это подразумевает, что частота их проявления низкая, то есть показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано — низкий. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у Л-тироксина берлин-хеми схоже с Эутироксом: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще. Сравнение удобства применения Л-тироксина берлин-хеми и Эутирокса Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки. Удобство применения у Л-тироксина берлин-хеми примерно одинаковое с Эутироксом. При этом они не являются достаточно удобными для применения. Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами и алгоритмом Synopsis.
L-Тироксин 50 Берлин-Хеми : инструкция по применению
Побочные эффекты:При правильном применении препарата L-Тироксин 75 Берлин-Хеми под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются. Были зарегистрированы случаи аллергических реакций в виде ангионевротического отека. Передозировка: Симптомы При передозировке препарата наблюдается значительное увеличение скорости обмена веществ. Клинические признаки гипертиреоза могут возникать в случае передозировки, если превышен индивидуальный порог переносимости левотироксина натрия, или если доза препарата с момента начала терапии повышается слишком быстро. Симптомы, характерные для гипертиреоза: сердечные аритмии, тахикардия, сердцебиение, стенокардия, головная боль, мышечная слабость и мышечные подергивания, гиперемия особенно лица , лихорадка, рвота, нарушение менструального цикла, доброкачественная внутричерепная гипертензия, тремор, беспокойство, бессонница, гипергидроз, снижение массы тела, диарея. Лечение В зависимости от выраженности симптомов, врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов.
При приеме предельно высоких доз может быть назначен плазмаферез. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы. Передозировка левотироксина натрия может привести к появлению симптомов острого психоза, особенно у пациентов с предрасположенностью к психотическим расстройствам. Были зарегистрированы случаи внезапной остановки сердечной деятельности у пациентов, которые принимали чрезмерно высокие дозы левотироксина натрия в течение многих лет. У предрасположенных пациентов были отмечены отдельные случаи возникновения судорог при превышении индивидуального порога переносимости.
Взаимодействие: Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов. Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин и колестипол ионообменные смолы , а также алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике. В связи с этим левотироксин натрия необходимо применять за 4 - 5 часов до приема указанных препаратов. При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном, возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белками плазмы.
Ингибиторы протеазы например, ритонавир , индинавир , лопинавир могут оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидньж гормонов. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина натрия. Фенитоин может оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия вследствие вытеснения левотироксина натрия из связи с белками плазмы, что может привести к повышению концентрации свободного Т4 и Т3.
Уточняется, что стабильности ситуации с количеством лекарственных препаратов в стране во многом поспособствовал «антиковидный» опыт фармацевтической отрасли. При этом, по ее словам, рост наблюдается как на импортные, так и на отечественные препараты.
Без изменений остаются цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты ЖНВЛП , составляющие около половины рынка, уточнила Преснякова.
Препараты на основе левотироксина натрия, зарегистрированные в РФ — Государственный реестр лекарственных средств, ГРЛС Куда пропали лекарства с левотироксином и как теперь быть По словам Сергея Шуляка, генерального директора агентства DSM Group, которое занимается исследованиями фармацевтического рынка, дефицит лекарств с левотироксином связан с ажиотажным спросом и стремлением людей, которые принимают эти лекарства, сделать запасы на полгода-год. В результате препараты закончились в аптеках и на складах. Фарманалитик объяснил отсутствие в аптеках некоторых импортных лекарств — интервью на сайте «Говорит Москва» При этом ни одна зарубежная фармацевтическая компания, которая выпускает препараты с L-тироксином, не объявляла об изменениях в поставках лекарств в Россию.
Это значит, что в апреле лекарства снова поступят на склады — и вскоре окажутся на аптечных полках. Слова Сергея Шуляка подтверждают данные аптечного сайта aptekamos. По состоянию на 11 апреля лекарства с левотироксином появились в 39 аптеках Краснодарского края и в 78 аптеках Свердловской области. В Московском регионе аптек, в которых есть немецкий «Эутирокс» и «L-тироксин», еще больше.
Из-за сниженной стабильности?
Как известно, у некоторых индивидуумов наблюдается непереносимость лактозы. При этом с большей частотой она встречается в Азии и Южной Америке. В 2014 году в компании Merck были подписаны стратегические документы по расширению рынка Levothyrox, в частности, речь шла о Китае и Бразилии. Удивительно, как совпали 2 факта - смена лактозы на маннитол и лимонную кислоту, и расширение рынка продаж. И пока компания наращивает свой капитал, пациенты продолжают страдать от побочных эффектов.
Нижегородская, д.
Для продолжения работы вам необходимо ввести капчу
- Дефицит левотироксина стал символом аптечного кризиса: названы причины
- ЭУТИРОКС ИЛИ L-ТИРОКСИН: что лучше и в чем разница (отличие составов, отзывы врачей)
- Проблема взаимозаменяемости препаратов L-тироксина uMEDp
- L-тироксин берлин-хеми
- L-Тироксин 50 Берлин-Хеми : инструкция по применению
- Производители рассказали, когда в аптеки вернутся L-Тироксин и Эутирокс » Вечерние ведомости
Про Л-тироксин и Эутирокс
Также глава аптечной сети подчеркнул, что в Новосибирскую область закупили препараты, содержащие инсулин, среди которых также была отмечена дефектура. На текущей неделе ожидаются новые поставки, дополнил Гришунин. По его словам, многие пациенты приобретают данные препараты впрок, что создаёт искусственную дефектуру. Что говорят врачи На отечественном фармацевтическом рынке есть препараты для пациентов с заболеваниями щитовидной железы зарубежного и российского производства.
Среди других производителей объёмы продаж существенно ниже. В сегодняшней ситуации эндокринологом придётся снова подбирать дозы для пациентов с гипотиреозом», — поделилась Татьяна Овсянникова. На сайте Росздравнадзора также прокомментировали ситуацию.
Руководитель ведомства Алла Самойлова сообщила, что лекарства для пациентов с гипотиреозом есть в наличии у производителей и дистрибьютеров. На текущей неделе препараты должны доставить в регионы, так как они являются жизненно важными и многие пациенты должны принимать их пожизненно.
По оценкам специалистов, готовой продукции и сырья для производства хватит на год. Так ли для него критична отмена? Показания для заместительной терапии бывают разные. Есть люди, у которых проблемы могут возникнуть на следующие сутки после отмены препарата. Другое дело — по какой причине он не принимает таблетки, какие у него сопутствующие заболевания. Представим, женщина готовится к беременности, и ей врач назначает "Эутирокс", чтобы урегулировать уровень гормонов. Может ли врач назначить другое лекарство для этих целей?
Есть альтернативные пути решения этой проблемы, но они уступают заместительной терапии тироксином. Препарат необходим не сколько для самой женщины, которая может страдать гипотиреозом в период беременности или даже планирования, а для ребенка. Между нормальным функционированием щитовидной железы у матери и нормальным развитием плода установлена прямая связь. Если функция нарушения и терапия не проводится, то последствия — до гибели плода. Забронировать упаковки по горячей линии нельзя, необходимо связываться напрямую с аптекой. При избытке гормонов щитовидки также принимают "Пропицил" и "Тирозол" от немецких производителей. Первого в городских аптеках не найти говорят, не первый год , а на второй ажиотажа нет — только в Центральном районе он лежит на складах семи аптек. Поэтому в жизни так и складывается — первоочередными являются препараты для сердечно-сосудистых, онкологических, инфекционных заболеваний. И потом идут гормональные препараты.
Тем не менее, пропажа инсулина — это смертельная катастрофа, препаратов щитовидной железы — очень опасная ситуация", - поделился врач. Как вы думаете, именно с этим распределением важности препаратов связано то, что российская фармацевтика не создала аналог?
Правила приема аналогичны для обоих препаратов — натощак, за 30-40 минут до еды, не разжевывая, запивать водой. Прием других лекарственных препаратов рекомендован не ранее, чем через 4 часа или через другой временной интервал при согласовании с лечащим врачом.
Каждый день принимается одна и та же доза препарата. Распространенный миф о том, что дозу надо корректировать в зависимости от времени года зимой больше, летом меньше не более, чем миф и не подтвержден никакими исследованиями.
Правила приема аналогичны для обоих препаратов — натощак, за 30-40 минут до еды, не разжевывая, запивать водой. Прием других лекарственных препаратов рекомендован не ранее, чем через 4 часа или через другой временной интервал при согласовании с лечащим врачом. Каждый день принимается одна и та же доза препарата. Распространенный миф о том, что дозу надо корректировать в зависимости от времени года зимой больше, летом меньше не более, чем миф и не подтвержден никакими исследованиями.
L-Тироксин 50 Берлин-Хеми
Сведения о L-Тироксин 100 Берлин-Хеми (П N008964) из государственного реестра лекарственных средств Минзрава РФ. Поэтому L-Тироксин 50 Берлин-Хеми следует принимать, как минимум, за два часа до приема данных средств. безлактозная оболочка. Многие люди не знают, что у них в разной степени есть непереносимость лактозы. Продюсер Business FM Рамиль Киселев, который уже много лет ежедневно принимает «L-тироксин», не смог найти «L-тироксин» от «Берлин-Хеми» и был вынужден перейти на его аналог «Эутирокс».
L-Тироксин вернётся в российские аптеки к концу марта
У лекарства L-Тироксин 75 Берлин-Хеми есть несколько противопоказаний: наличие повышенной функции щитовидной железы. Сравнивая с другими лекарствами, «L-Тироксин 100 Берлин-Хеми», показал свою действенность. Гормон Т4 или L-Тироксин, вырабатывается щитовидной железой и распространен в России, поскольку его выписывают врачи людям, страдающим на гипотериоз, чтобы восстановить гормональный баланс. Можно ли заменить «Эутирокс» и «L-тироксин» аналогами российского производства и есть ли они вообще?
Тироксин как воздух. Врач о том, что будет без жизненно важного лекарства для щитовидки
- Фармакологические свойства
- Что лучше: Л-тироксин Берлин-Хеми или Эутирокс
- Свойства препарата
- "L-Тироксин 50", "Берлин-Хеми": отзывы, показания, состав, инструкция ::
L-тироксин Письмо производителя Берлин-Хеми
Приобрести лекарства можно по схожей цене. За небольшие дозы с 50 таблетками в упаковке придется заплатить до 100 рублей. Большие дозы продаются по 200 рублей за упаковку 100 таблеток. Причем, чем ниже доза, тем дороже стоимость в перерасчете на одну таблетку. Это нужно учесть, поэтому делить таблетки выгоднее. Можно ли Л-тироксин заменить Эутироксом? Учитывая, что препараты серьезные и оказывают мощное влияние на гормональный фон, пациент не должен принимать самостоятельное решение. Что выбрать, какой препарат эффективнее - решить может только лечащий врач. Он учитывает наличие сопутствующих заболеваний, аллергический фон, предыдущее использование подобного средства.
На заметку: переход требует незначительной корректировки уровня гормона. Необходимо обратиться к врачу и сдать анализ крови. Смена одного препарата на другой может сопровождаться изменением уровня компенсации гипотиреоза. Даже препарат одного и того же производителя, но в разных дозах например, Эутирокс-75 и Эутирокс-100 , обладают одними и теми же свойствами кинетикой , но содержат разное количество активного вещества левотироксина. Сказанное вовсе не означает, что менять препараты тироксина нельзя. Это делать можно, но не бессистемно. Что предпочесть - выбор за доктором. Помните, чем качественнее препарат, тем надежнее и проще управлять болезнью.
Эутирокс или Л-тироксин: отзывы врачей и женщин По поводу применения этих двух препаратов существует много споров. Кому-то больше подходит недорогой отечественный Л-тироксин Акрихим.
Сообщалось об очень редких случаях развития гипотиреоза при их одновременном применении с левотироксином натрия. Одновременное применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов. Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов. Одновременное применение с ионообменными смолами колестирамин, колестипол , а также кальциевыми и натриевыми солями полистерин-сульфоновой кислоты уменьшает концентрацию левотироксина натрия в плазме крови за счет торможения его всасывания в кишечнике. В связи с этим левотироксин натрия необходимо принимать за 4-5 часов до приема указанных препаратов. При необходимости дозу левотироксина натрия корректируют. При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белками плазмы крови. Соматропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Одна из самых значимых проблем применения левотироксина связана с взаимозаменяемостью препаратов этого гормона. Препараты-синонимы содержат одно и то же активное лекарственное вещество, но могут отличаться по составу вспомогательных веществ; кроме того, различия могут быть и в технологическом процессе производства препаратов разными предприятиями-производителями. Вспомогательные вещества в таблеточном производстве предназначены для придания лекарственной форме технологических свойств, обеспечивающих точность дозирования, механическую прочность, распадаемость и стабильность в процессе хранения. В настоящее время в производстве таблеток используют наполнители, связывающие, разрыхляющие набухающие, газообразующие, улучшающие смачиваемость и водопроницаемость , антифрикционные вещества скользящие, смазывающие, противоприлипающие.
Кроме того, применяют пленкообразователи, улучшители вкуса, запаха и цвета красители, пигменты , пластификаторы, пролонгаторы, вещества для создания гидрофобного слоя, растворители. Содержание большей части вспомогательных веществ в составе таблеток нормативной документацией не регулируется. Использование разных вспомогательных веществ разными производителями может отражаться на стабильности, распадаемости и других характеристиках препарата [2]. Проблема взаимозаменяемости лекарственных препаратов, содержащих одинаковое действующее вещество, является актуальной для разных препаратов во всех странах мира.
Для многих специалистов очевидно, что регистрация препаратов-дженериков только на основании исследования биоэквивалентности является явно недостаточной, необходимо испытание на терапевтическую эквивалентность. Терапевтическая эквивалентность — это комплексное понятие, объединяющее фармацевтическую эквивалентность, биоэквивалентность, доказанную эффективность и безопасность одинаковый клинический эффект и профиль безопасности , соответствие места производства требованиям качественной производственной практики GMP, Good Manufacturing Practice. Терапевтически эквивалентные препараты оказывают одинаковый клинический эффект и обладают сходным профилем безопасности. В связи с этим в настоящее время большое число исследований посвящено вопросам взаимозаменяемости препаратов различных фармакотерапевтических групп, для того чтобы гарантировать пациенту равный эффект лекарственных препаратов независимо от производителя.
Цель настоящего исследования — изучить вопросы, связанные с взаимозаменяемостью препаратов левотироксина. Материалы и методы исследования В работе изучали российский рынок тиреоидных препаратов, определяли наличие синонимических препаратов L-тироксина, их торговые наименования, основных производителей, доли в объемах продаж на отечественном фармацевтическом рынке. Для анализа проблемы взаимозаменяемости препаратов L-тироксина проводили их сравнение по различным параметрам, а именно осуществляли сравнительную характеристику препаратов-синонимов по их внешнему виду, дозировке активного ингредиента L-тироксина натрия , составу вспомогательных веществ, сроку годности и др. Результаты и их обсуждение Результаты проведенного исследования показали, что на отечественном фармацевтическом рынке представлены препараты L-тироксина как отечественного, так и зарубежного производства.
Большая часть препаратов L-тироксина поступают в Россию из стран дальнего Германия, Норвегия, Швейцария, Аргентина и ближнего зарубежья Украина.
Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу левотироксина натрия дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде 10-15 мл до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата и дают запивать дополнительно небольшим количеством жидкости 5-10 мл. При гипотиреозе левотироксин натрия принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе левотироксин натрия применяют в комплексной терапии с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.
Для точного дозирования необходимо использовать наиболее подходящую дозировку левотироксина натрия Противопоказания Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата. Нелеченный тиреотоксикоз. Нелеченная недостаточность надпочечников. Нелеченная гипофизарная недостаточность. Применение в период беременности в комбинации с антитиреоидными средствами. Не следует начинать лечение препаратом при наличии острого инфаркта миокарда, острого миокардита, острого панкардита.
Беременность: В период беременности терапия левотироксином натрия, назначенная по поводу гипотизреоза, должна продолжаться. В период беременности может потребоваться увеличение дозы левотироксина натрия из-за повышения содержания тироксин-связывающего глобулина. Нет данных о возникновении тератогенных и фетотоксичных эффектов при приеме левотироксина натрия в рекомендуемых терапевтических дозах. Прием левотироксина натрия в период беременности в чрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и постнатальное развитие. Применение при беременности левотироксина натрия в комбинации с антитиреоидными средствами противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличения доз антитиреоидных средств. Поскольку антитиреоидные средства, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.
Проведение теста тиреоидной супрессии во время беременности противопоказано. Период грудного вскармливания: В период грудного вскармливания левотироксин натрия следует принимать строго в рекомендованных дозах, под наблюдением врача. При приеме в рекомендованных терапевтических дозах концентрация тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации, недостаточна для того, чтобы вызвать гипертиреоз и подавить секрецию ТТГ у ребенка. Проведение теста тиреоидной супресси во время грудного вскармливания противопоказано. Фармакологическое действие Фармакодинамика. Действующее вещество препарата L-Тироксин 75 Берлин-Хеми левотироксин натрия является синтетическим левовращающим изомером тироксина, который по своему действию идентичен природному тиреоидному гормону, синтезируемому щитовидной железой человека.
Для организма человека не существует отличий между эндогенным и экзогенным левотироксинами. После частичного превращения в трийодтиронин Тз в печени и почках и перехода в клетки организма, левотироксин натрия оказывает влияние на развитие и рост тканей, обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмены. В средних суточных дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы. В больших дозах левотироксин натрия угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона ТТГ гипофиза. Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней после начала применения, в течение такого же времени сохраняется действие препарата после его отмены.
Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Проявления диффузного эутиреоидного зоба уменьшаются или исчезают в течение 3-6 месяцев применения препарата. Абсорбция: При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия.
Проблема взаимозаменяемости препаратов L-тироксина
Поэтому L-Тироксин 50 Берлин-Хеми следует принимать, как минимум, за два часа до приема данных средств. L-тироксин 150 Берлин-Хеми таблетки 150мкг 100штBerlin-Chemie. частый вопрос на пациенты с гипотериозом боятся принимать Л-тироксин.А ведь он назначается С ЦЕЛЬЮ ЗАМЕСТИТЕЛЬНОЙ ТЕ.