Двум российским компаниям разрешили выпускать препарат «Оземпик» без разрешения владельца патента, он поступит в аптеки уже в этом году и будет дешевле. При этом уточняется, что, помимо лечения сахарного диабета, лекарство «Оземпик» используется для снижения массы тела и борьбы с ожирением. Оземпик является рецептурным препаратом для лечения диабета 2-го типа у взрослых, одобренным FDA.
В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик"
РБК сообщило , что по данным сервиса AptekaMos. Он применяется при сахарном диабете второго типа: стимулирует секрецию инсулина, способствует снижению сахара в крови и снижает аппетит. Поддержите работу АСИ!
Ранее EADaily сообщало, что В России стартовал пилотный проект по онлайн-продаже рецептурных лекарственных средств. Эксперимент пройдет с 1 марта 2023 года по 1 марта 2026 года в Москве, Московской и Белгородской областях. Постоянный адрес новости: eadaily.
Компания-производитель продолжит поставлять препарат «Оземпик» до декабря 2023 года. По данным AlphaRM, в 2020 году на российском рынке было реализовано всего 27,9 тыс. В 2021 году — 197 тыс. В январе 2023 года — 20,4 тыс.
В ответ на вопрос по поводу подлинности продавец прислала фото и «дала честное слово». Люди сами назначают себе препарат и агитируют в интернете за то, чтобы его покупали, мол, берите, пока он есть за любые деньги. Это препарат, у которого много побочек, о которых мало кто говорит В начале лета Novo Nordisk опубликовала информацию , что в США был обнаружен поддельный оземпик, и поделилась фотографиями и описанием подлинной и фейковой ручек. На сайте регулирующего органа Австралии по лекарственным средствам TGA опубликовано предупреждение о том, что «оземпик, предлагаемый в интернете, не проверен на безопасность, качество и эффективность, поэтому покупка препаратов онлайн не рекомендуется и считается незаконной». В российском интернете также неоднократно писали о контрафакте, в частности об оземпике, который едет в столицу из Египта. Вероятность столкнуться с фальсифицированным препаратом, мало кого останавливает: люди активно покупают оземпик и его аналоги, благо схем приобретения сейчас немало. Оземпик везут из Израиля, Узбекистана и Европы как доктора, так и пациенты и перекупщики. По информации от врачей, оземпик — препарат, внесенный в перечень ЖВНЛП жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты , поступает в государственную систему здравоохранения в прежних объемах, и пациенты, которые получали препараты по льготе, продолжают это делать. Однако комментарии в пабликах рисуют менее радужную картину: «Девушки, помогите купить оземпик? Не за 30 000, а хотя бы за 15? Умираю без него, в прямом и переносном смыслах. Мне он не для похудения, нужен по прямому его назначению, сахар снижает, инсулин нормализует, а все остальное мне не помогает. Два месяца без него, не могу подобрать альтернативную терапию», — диабетики пытаются найти препарат в группе в фейсбуке запрещенная сеть в России по разумной цене. Ажиотаж по поводу оземпика наблюдается не только в России. На официальном сайте правительства Канады опубликована информация о том, что «министерство здравоохранения страны отмечает возросшую потребность в препарате, однако предложение удовлетворяет текущие запросы». При этом многие страны, например, Австралия и Великобритания, вводят различные ограничения на препараты для лечения диабета. Например, если рецепт на оземпик выписан для коррекции других состояний, например, ожирения, вам его попросту не продадут. А на сайте австралийского TGA появилось обращение к медицинским работникам, в котором указано, что приоритетное право на приобретение оземпика должно быть у людей с диабетом 2-го типа. Ограничения в поставках не позволяют обеспечить людей с другими заболеваниями, например, с ожирением», — написано на портале. Однако в настоящее время лишь семаглутид включен в Оранжевую книгу FDA препараты, одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США , в то время как безопасность и эффективность других средств в Штатах не доказана. Не за 30000, а хотя бы за 15? Умираю без него, в прямом и переносном смыслах» «Сегодня многие компании ведут разработку похожих препаратов, но их нельзя назвать дженериками, так как молекулы действующего вещества отличаются, — продолжает Жуков. Он имеет отличия с точки зрения механизма действия, но глобально суть остается той же, — поясняет врач.
«Усложняет лечение». Прекращение поставок препарата «Оземпик» назвали проблемой для диабетиков
Сидела на Оземпике больше 2 лет, потом пила таблетки Ребелсас. Лекарственный препарат валавир в настоящее время в РФ не зарегистрирован. Заменой могут быть препараты валацикловир, валвир, валтрекс, валцикон. Нельзя смешивать раствор Оземпик с другими препаратами, включая инфузионные растворы, поскольку они могут привести к деградации семаглутида.
Что такое оземпик-фейс и чем опасен новый способ моментального похудения
Оземпик помог ему и с диабетом, и с лишним весом, а когда препарат прописали его жене, им обоим стало вдвойне комфортно следить за своим здоровьем. Правительство выдало принудительную лицензию на аналоги препарата «Оземпик», который используется при лечении диабета. Лекарственный препарат «Оземпик» будет поставляться на территорию Российской Федерации по меньшей мере до декабря 2023 года. Поставки в Российскую Федерацию датского препарата от диабета «Оземпик» будут продолжаться по меньшей мере, до декабря текущего года. О том, как работают эти препараты и что грозит их адептам, врач рассказала Общественной службе новостей.
В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета
Препарат Оземпик® по сравнению с плацебо, оба в комбинации с базальным инсулином. Именно это делает Ozempic таким популярным косметическим препаратом для похудения, наряду с другими родственными препаратами, такими как Trulicity и Victoza. Препарат "Оземпик" применяется для нормализации уровня глюкозы у больных сахарным диабетом второго типа.
«Усложняет лечение». Прекращение поставок препарата «Оземпик» назвали проблемой для диабетиков
Пожизненный понос и стома: эндокринолог Харлов объяснил опасность модного «Оземпика». В конце 2022-го «Оземпик» стал одним из самых модных препаратов для похудения. Правительство РФ разрешило двум российским фармкомпаниям выпускать аналог препарата "Оземпик" без согласия датской Novo Nordisk, которой принадлежит патент на лекарство. В России не зарегистрировано биоаналогов «Оземпика», однако препарат можно заменить на другие схожие по своему действию препараты, например, «Хумалог» (инсулин лизпро) от Eli. Лекарственный препарат «Оземпик» датского производителя Novo Nordisk будет поставляться в Россию по меньшей мере до декабря 2023 г., сообщила пресс-служба Росздравнадзора.
Похудевшая на «Оземпике» вместе с дочерью Дана Борисова пожаловалась на ухудшение здоровья
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения заявила, что препарат «Оземпик» будет завозиться в Россию минимум до декабря 2023 года. Правительство РФ разрешило двум российским фармкомпаниям выпускать аналог препарата "Оземпик" без согласия датской Novo Nordisk, которой принадлежит патент на лекарство. Препарат Оземпик® показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне диеты и физических упражнений для улучшения гликемического контроля в.
Правда ли, что «Оземпик» помогает похудеть?
Финансовая незаинтересованность производителя как наиболее вероятная причина. С 2022 года Оземпик был включён в список ЖНВЛС, который создан для регулирования максимальной наценки на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства. Согласно реестру ЖНВЛС предельная зарегистрированная цена производителя составляет 5500р, а предельная отпускная розничная цена — «всего» 7700р с учётом НДС. Реальные цены указаны в пункте выше. Таким образом, датская компания не желает реализовывать препарат по условно низким ценам. Когда Оземпик появится в аптеках На сегодняшний день видится всего два пути, по которому будет развиваться история с препаратом. Первый — негативный и наиболее вероятный. Несмотря на заявления Росздравнадзора о продолжении поставок минимум до декабря 2023 года, лекарство уже практически нигде невозможно отыскать или заказать. Дефицит будет стойким и уже в течение нескольких месяцев пациенты выкупят остатки Оземпика.
После препарат исчезнет с рынка РФ. Второй — оптимистичный и маловероятный. До конца года стороны придут к консенсусу по вопросу предельной розничной цены на препарат, он снова появится в аптеках и станет доступен для заказа. Как будут развиваться события — лишь время покажет. Будем ждать и надеяться на развитие событий по второму сценарию. Оземпик аналоги и заменители Интернет-издания, заявляя о прекращении поставок, в своих сообщениях привели пару «аналогов».
Источник РБК на фармрынке утверждает, что «Оземпика» нет на складах большинства аптек. Для чего назначают «Оземпик» Часто пишут, что «Оземпик» — это препарат от диабета. Если быть точнее, то это лекарство от сердно-сосудистых заболеваний, которым подвержены люди с сахарным диабетом второго типа. Препарат хорошо продавался, и Novo Nordisk ничего не говорила о сворачивании своего бизнеса в России. Куда пропал «Оземпик» — пока неясно. При этом нехватка препарата началась ещё в марте 2022 года. В московской рознице некоторые аптеки продавали «Оземпик» по стоимости, которая вдвое превышала предельную зарегистрированную цену. Аналитики подозревали , что есть даже нелегальная схема попадания препарата на рынок.
На днях актриса и стендап-комик Ребел Уилсон, чьё феноменальное похудение обсуждали в прессе ещё в 2020-м, призналась, что использовала "Оземпик". Ранее в своих интервью звезда утверждала, что сбросила 35 килограммов благодаря правильному питанию и тренировкам. Впрочем, оказалось, что её бывший тренер Джон Кастано публично критиковал "Оземпик" и всех, кто его использует. Поэтому они прекратили сотрудничество. Как пишет The Times, скоро компания планирует открыть "мегапроизводственный комплекс" в пригороде Дублина, чтобы успевать за растущим спросом. Аналитики Bloomberg предсказывают, что такие препараты для похудения могут стать одними из самых продаваемых лекарств за всю историю. После поднятой в СМИ шумихе вокруг "Оземпика" стало ясно, что колют его не только диабетики, но и те, кто просто мечтает похудеть. Во время сильных приступов вызывала врачей, но не могла им признаться, что купила рецепт, пришлось объяснять, что отравление. Прекратила колоть препарат на фоне побочек", — рассказала нам одна из московских читательниц Spltnk. Что такое "Оземпик" "Оземпик", который многими используется не по прямому назначению, вызывает быструю потерю веса. Изначально его разработали для лечения диабета второго типа и для помощи при сердечно-сосудистых заболеваниях. Однако исследования показали, что препарат может с успехом применяться при ожирении даже у людей с нормальными показателями сахара крови. Она адаптирует моторику желудочно-кишечного тракта, отвечает за производство других гормонов для усвоения еды, в том числе инсулина, и передаёт информацию в головной мозг о необходимости завершить приём пищи. При ожирении и нездоровом питании действие из-за неправильной работы этой молекулы сигнал не "доходит". Так вот "Оземпик" как раз имитирует работу ГПП-1. Он напрямую воздействует на структуры головного мозга и уменьшает аппетит. Многие пациенты, принимающие "Оземпик", отмечают, что они впервые за долгое время чувствуют себя сытыми, их не беспокоят назойливые мысли о еде и ограничить размер порции становится намного легче. Эффективность семаглутида впервые отчётливо показала, что ожирение может быть связано с нарушением регуляции обмена веществ центральной нервной системой и неправильной координацией сигналов между кишечником и гипоталамусом. Дело в том, что регуляция аппетита и обмена веществ устроены намного сложнее. Успех в похудении зависит от тревожности, склонности заедать неудачи и переутомление, а также качества сна, ежедневного меню, количества физической нагрузки, хронических заболеваний, образа жизни и многих других факторов. История популярности препарата Популярность средство для похудения начало набирать прошлой осенью. За последние три месяца 2022 года американские медучреждения выписали на них более 9 млн рецептов — это в четыре раза больше, чем в начале 2020 года. Всплеск начался после того, как некоторые знаменитости, в том числе Илон Маск, открыто заявили, что похудели с помощью "Оземпика". Миллиардер рассказал, что препарат позволяет ему чувствовать себя "бодрым и подтянутым". Лекарства от диабета как способ похудеть начали продвигать блогеры в тиктоке. Не все звезды открыто признавались в уколах "Оземпика", но порой поклонникам это и не надо: они и так уверены, что преображением они обязаны препарату. В соцсети их обвинили в "популяризации нереалистичных стандартов красоты в ущерб здоровью". Какое разочарование", "Количество "Оземпика" на красной дорожке "Грэмми" вызывает тревогу", "В этом году премию должен был спонсировать "Оземпик", — писали в соцсетях о церемонии.
Препарат «Оземпик» будет поставляться в Россию до декабря Препарат применяют для лечения взрослых с сахарным диабетом второго типа. Официально поставки закончатся в декабре 2023 года. РБК сообщило , что по данным сервиса AptekaMos.
Росздравнадзор: препарат от диабета "Оземпик" будут поставлять минимум до конца года
В московской рознице некоторые аптеки продавали «Оземпик» по стоимости, которая вдвое превышала предельную зарегистрированную цену. Аналитики подозревали , что есть даже нелегальная схема попадания препарата на рынок. Все их можно назвать заменой «Оземпику», то есть это лекарства одного и того же класса. Два первых — инъекционные, а «Ребелсас» выпускают в виде таблеток. Некоторые из них эффективны — к примеру, ингибиторы SGLТ или натрий-глюкозного котранспортёра второго типа. Но всё же индивидуальный подход никто не отменял.
Именно для этого требуется широкий арсенал препаратов и возможность выбирать, чтобы учесть особенности каждого пациента», — пояснила врач.
Несмотря на то, что представители певицы говорят, что она изменила свои привычки и стала тренироваться пять дней в неделю, в сети уверены, что дело в уколах. Побочные действия Существует множество исследований эффективности "Оземпика", но, поскольку это довольно новый препарат, пока нет исследований долгосрочных последствий его приёма. Со временем эффект семаглутида ослабевает и непроработанные привычки берут верх, и вес возвращается.
В клиническом исследовании 2022 года за пациентами наблюдали в течение 52 недель после того, как они прекратили приём "Оземпика". Оказалось, после отмены многие вернули две трети потерянного веса. Немало и побочек: повышенная вероятность желчнокаменной болезни, панкреатита, тошноты и диареи. Препарат уменьшает предвкушение удовольствия от вкусной еды, это помогает побороть зависимость от еды и даже от некоторых других вредных привычек , но у некоторых людей может спровоцировать депрессию. Наедаешься буквально одним яйцом, а всё остальное — не лезет.
Есть и другой важный аспект: жёсткое ограничение порций приводит не только к потере лишних килограммов, но и уменьшению мышечной массы, остеопорозу и дистрофии внутренних органов. Особенно это касается людей старше 60 лет и тех, кто страдает расстройствами пищевого поведения. Именно поэтому тем, кто сидит на "Оземпике", врачи советуют есть достаточно белка и других нутриентов, регулярно заниматься спортом, не забывая про силовые тренировки. Жуткую слабость отмечала Эми Шумер. Я чувствовала себя так плохо, что не могла играть со своим сыном.
Я была такой худой, что он бросал мне мяч, а я в ответ не могла", — сказала актриса во время выступления на Watch What Happens Live. Но основная задача "Оземпика" всё же в том, чтобы пациент обзавёлся правильными пищевыми привычками. Именно поэтому курс терапии составляет в основном не менее одиннадцати месяцев. Сначала дозировка препарата низкая, затем она постепенно увеличивается, доходит до максимума в середине терапии, а затем постепенно снова снижается. В первые две недели пациента могут беспокоить приступы тошноты, но вскоре эти симптомы проходят", — объясняет врач-эндокринолог института красоты "Сенсави" Елена Герасимова.
Она предупреждает: "Самостоятельно назначать себе препарат нельзя. Его должен прописать врач на основании показаний и учитывая возможные противопоказания. В течение курса терапии доктор будет наблюдать за состоянием пациента на основании анализов". Однако многие пренебрегают этим правилом. Среди самых простых побочных эффектов врачи отмечают тошноту, головокружение, вздутие живота и тремор.
Ещё одно неприятное последствие: препарат действует, пока вы его применяете. Это подтверждают наши многочисленные герои: "После прекращения вес возвращается назад и с плюсом. Спортом занималась, но метаболизм всё равно замедлился". Потому что это эффект препарата — он работает только пока его принимают, потом в большинстве случаев килограммы возвращаются. Ну или колоть постоянно, годами, препарат с неизвестным пока пролонгированным действием".
Москва, ул. Полковая, дом 3 строение 1, помещение I, этаж 2, комната 21.
Новости 1861 Иностранная фармкомпания Novo Nordisk больше не планирует продавать в России свое лекарство от диабета Оземпик. В Росздравнадзоре заявили, что по закону прекращение поставок лекарства возможно только через год после соответствующего уведомления, а в Госдуме рассказали о доступных аналогах. Со следующего года в России могут прекратиться поставки препарата датской компании Novo Nordisk Оземпик действующее вещество семаглутид для лечения сахарного диабета 2 типа. Производитель объявил о прекращении поставок еще в ноябре 2022 года. Однако по российским законам, будет обязан поставлять его в течение года — то есть до декабря 2023 года, заявили в Росздравнадзоре.
Мода худеть с «Оземпиком» привела к снижению продаж продуктов в Walmart
Пришлось прибегнуть к статье 1360 Гражданского кодекса России. Она разрешает принудительную передачу лицензии на производство инновационных лекарств в интересах национальной безопасности. Разрешение на выпуск лекарства под Новый год получили сразу две российские компании. Таким образом, в течение одного года они смогут выпускать препарат с семаглутидом без согласия владельца патентов. Что не так с ценой? После отмашки Кабмина "Промомед" выпуст ил в гр ажданский оборот 120 тысяч упаковок препарата "Квинсента", а "Герофарм" — 250 тысяч упаковок "Семавика". В январе эта компания активно развозила лекарства по российским регионам. В их число вошел и Татарстан. Также доступен в "ЕАптеке", — рассказали "Реальному времени" в пресс-службе "Герофарма".
Однако в реальности покупателей ждет совсем другая картина. Стоимость упаковки нового препарата в аптеках республики больше согласованной цены. Зачастую татарстанцам предлагают купить его от 5 тысяч.
А значит, люди с избыточным весом и сахарным диабетом не останутся без помощи, несмотря ни на какие санкции. Использована новая технология производства. Если западное лекарство делается на основе микробиологического синтеза с помощью микроорганизмов , то российский семаглутид — это результат химического синтеза. Производство по технологии микробиологического несет в себе некоторые риски, что в конечном итоге может повлиять на качество препарата. Это как раз то вещество, которое разрешено и рекомендовано для лечения сахарного диабета и ожирения», — подчёркивает Татьяна Демидова. Особенности российского семаглутида Семаглутид — это пептид, когда соединяется много аминокислот, которые могут по-разному располагаться в пространстве. Так вот от того, как расположены в пространстве эти аминокислоты, будет зависеть и сила связывания с рецептором, проще говоря, эффективность лекарства.
Разработчик получил регистрационное удостоверение на препарат. Это значит, что все исследования, необходимые для подтверждения качества и безопасности лекарства, проведены. Так вот, все препараты российского разработчика, которые выпускаются на рынок, отличаются тем, что имеют высокую доказательную базу и подтверждённую эквивалентность оригинальным препаратам. Более того, это не просто препараты-эквиваленты, это новые препараты с новыми технологиями». Стоит отметить, что правительство России стимулирует научно-исследовталеьские работы по созданию новых лекарств. На сайте кабмина сообщается , что премьер-министр подписал постановление о субсидировании научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ НИОКР для разработки отечественных препаратов, аналоги которых сейчас находятся под действием зарубежных патентов.
Решение принято в связи с "крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан", отмечается в распоряжении. Необходимость выпуска без разрешения патентообладателя обосновывается статьёй 1360 Гражданского кодекса "Использование изобретения, полезной модели или промышленного образца в интересах национальной безопасности". Читайте также: За полвека распространённость сахарного диабета в Петербурге выросла в 5 раз "Оземпик" используется для лечения диабета. В ноябре прошлого года Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок, весной этого года исчез со складов многих аптек. Ведомство заверило, что лекарство будет поставляться до декабря 2023-го.
В шприц-ручке объемом 1,5 мл содержится 2 мг действующего вещества. Препарат вводят подкожно 1 раз в неделю. В одной дозе может содержатся 0,25 мг или 0,5 мг действующего вещества. Дозировку подбирают индивидуально, но обычно первые 4 недели препарат вводят в дозе 0,25 мг. Последующее введение препарата назначается по 0,5 мг.