Согласно действующей инструкции лекарственное средство Костарокс предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Инструкция по применению. Состав. Применение. Костарокс таблетки покрытые оболочкой пленочной 120мг №7 (Эторикоксиб).
Виртуальный хостинг
- Костарокс инструкция по применению 60мг - Инструкции, руководства, мануалы
- Костарокс: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги -
- Торговое наименование
- Ваш браузер устарел!
- Костарокс таблетки п/пл/о 90 мг №7 купить в Ростове-на-Дону интернет аптека НФ, заказ онлайн
КОСТАРОКС - инструкция по применению
Показания: Лечение хронической боли в нижней части спины. Симптоматическая терапия остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом. Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций. Противопоказания: - Повышенная чувствительность к эторикоксибу или любому из вспомогательных веществ препарата. С осторожностью: - Пациенты с повышенным риском развития осложнений со стороны ЖКТ язвенное поражение ЖКТ или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter Pylori, одновременное применение других НПВП, в том числе ацетилсалициловой кислоты, пожилой возраст. Беременность и лактация: Беременность В настоящее время клинические данные о применении эторикоксиба при беременности отсутствуют. В исследованиях на животных наблюдалось токсическое действие на репродуктивную систему. Потенциальный риск для женщин во время беременности неизвестен. Применение эторикоксиба, как и других лекарственных препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, в III триместре беременности может приводить к подавлению сокращений матки и преждевременному закрытию артериального протока. Эторикоксиб противопоказан при беременности.
Если во время лечения наступила беременность, эторикоксиб необходимо отменить. Грудное вскармливание У лактирующих крыс эторикоксиб выделяется с молоком. Исследований, подтверждающих выделение эторикоксиба с грудным молоком у женщин, не проводилось. Женщины, которые принимают эторикоксиб , должны прекратить грудное вскармливание. Фертильность:Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих ЦОГ-2 или синтез простагландинов, не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность. Способ применения и дозы: Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Остеоартрит: рекомендуемая доза составляет 30 мг или 60 мг один раз в день. Ревматоидный артрит: рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. У некоторых пациентов с недостаточным облегчением симптомов прием увеличенной дозы 90 мг один раз в день может повысить эффективность.
После стабилизации клинического состояния пациента целесообразно понизить титрованием дозу до 60 мг один раз в день. При отсутствии усиления терапевтического действия следует рассмотреть другие варианты лечения. Анкилозирующий спондилит: рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. Хроническая боль в нижней части спины: рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день.
Выводится почками в виде метаболитов. У пациентов с умеренным нарушением функции печени 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью , принимавших препарат в дозе 60 мг через день, значение AUC было таким же, как у здоровых лиц, принимавших препарат ежедневно в той же дозе. Показания препарата Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита; боль и симптомы воспаления, связанные с острым подагрическим артритом; краткосрочное лечение боли, связанной с проведением стоматологической операции. У пациентов с печеночной недостаточностью 5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью рекомендуется не превышать суточную дозу 60 мг. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: часто - эпигастральная боль, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм; иногда - вздутие живота, отрыжка, усиление перистальтики, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, гастрит, язва слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта, рвота; очень редко - язвы ЖКТ с кровотечением или перфорацией , гепатит. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, слабость; иногда - нарушение вкуса, сонливость, нарушения сна, нарушения чувствительности, в т.
Со стороны органов чувств: иногда - нечеткость зрения, конъюнктивит, шум в ушах, вертиго. Со стороны мочевыделительной системы: иногда - протеинурия; очень редко - почечная недостаточность, обычно обратимая при отмене препарата. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение, повышение АД; иногда - приливы, нарушение мозгового кровообращения, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ, инфаркт миокарда; очень редко - гипертонический криз. Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель, одышка, носовое кровотечение; очень редко - бронхоспазм. Дерматологические реакции: часто - экхимозы; иногда - отечность лица, кожный зуд, сыпь; очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Острая боль после стоматологических операций. Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не имеют дополнительной эффективности, либо не изучались. Таким образом, суточная доза при остеоартрозе не должна превышать 60 мг, ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите — 90 мг, остром подагрическом артрите — 120 мг на период не более 8 дней, для купирования боли после стоматологических операций — 90 мг на период не более 3 дней. Особые группы пациентов Пожилой возраст. Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Нарушение функции печени. Независимо от показания к применению препарата пациентам с нарушениями функции печени легкой степени тяжести 5—6 баллов по шкале Чайлд-Пью не следует превышать дозу 60 мг 1 раз в день, средней степени тяжести 7—9 баллов по шкале Чайлд-Пью — 30 мг 1 раз в день.
Со стороны мочевыделительной системы: иногда - протеинурия; очень редко - почечная недостаточность, обычно обратимая при отмене препарата. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение, повышение АД; иногда - приливы, нарушение мозгового кровообращения, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ, инфаркт миокарда; очень редко - гипертонический криз. Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель, одышка, носовое кровотечение; очень редко - бронхоспазм. Дерматологические реакции: часто - экхимозы; иногда - отечность лица, кожный зуд, сыпь; очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Инфекционные осложнения: иногда - гастроэнтерит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, мочевыводящего тракта. Со стороны костно-мышечной системы: иногда - мышечные судороги, артралгия, миалгия. Со стороны обмена веществ: часто - отеки, задержка жидкости; иногда - изменения аппетита, повышение массы тела.
Костарокс 60мг 14 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Костарокс: инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. сертифицированные медикаменты, цены на лекарственные препараты, инструкции по применению, отзывы. КОСТАРОКС показан к применению взрослым и подросткам старше 16 лет для облегчения симптомов остеоартрита (ОА), ревматоидного артрита (РА), анкилозирующего спондилита, а также боли и симптомов воспаления, связанных с острым подагрическим артритом.
Костарокс : инструкция по применению
| Костарокс - официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках | 90 мг 7 шт в интернет-аптеке в Москве, низкие цены и официальная инструкция по применению, честные отзывы покупателей и фармацевтов о Костарокс таблетки |
| Костарокс 60 мг №28 табл. купить, цена и отзывы, инструкция по применению | Полное описание (Костарокс® (90 мг): применение, состав, дозировка, показания, противопоказания, побочные действия. |
Инструкция по применению Костарокс (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН
Костарокс инструкция по применению. Инструкция по применению Костарокс таблетки п.п.о. 90мг N28. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Эторикоксиб обладает дозозависимым эффектом ингибирования ЦОГ-2, не оказывая влияние на ЦОГ-1 при применении в суточной дозе до 150 мг. Онлайн-заказ препарата Костарокс таблетки с доставкой в ближайшую аптеку.
Костарокс – инструкция по применению
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести так как клинический опыт применения препарата у данной группы пациентов ограничен. инструкция по применению. инструкция по применению. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. В интернет-аптеке Фармэконом, цена на Костарокс составит всего 939.20 Р, если вы забронируете препарат на сайте.
Костарокс таблетки п.п.о. 90мг N28
По 1,2, 4, 6, 7 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Показания препарата Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом. Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций.
В клинических исследованиях эторикоксиб вызывал дозозависимое ингибирование ЦОГ-2 без ингибирования ЦОГ-1 в дозах до 150 мг ежедневно. Эторикоксиб не ингибировал синтез ПГ в желудке и не влиял на функцию тромбоцитов. ЦОГ отвечает за выработку ПГ.
ЦОГ-2 — это изоформа фермента, которая, как было показано, индуцируется провоспалительными стимулами и, как предполагается, в первую очередь отвечает за синтез простаноидных медиаторов боли, воспаления и лихорадки. ЦОГ-2 также участвует в овуляции, имплантации и закрытии артериального протока, регуляции функции почек и функций ЦНС индукция лихорадки, восприятие боли и когнитивные функции , может играть определенную роль в заживлении язв. ЦОГ-2 была обнаружена в тканях вокруг язв желудка у человека, но ее значение для заживления язв не установлено. Фармакокинетика Абсорбция Перорально принимаемый эторикоксиб хорошо всасывается. Фармакокинетика эторикоксиба линейна в терапевтическом диапазоне доз.
Прием пищи высококалорийная еда не повлиял на степень абсорбции эторикоксиба после приема дозы 120 мг. Эти данные не считаются клинически значимыми. В клинических исследованиях эторикоксиб назначался без учета приема пищи. Vss у человека составлял приблизительно 120 л. Эторикоксиб проникает через плаценту у крыс и кроликов, а также ГЭБ у крыс.
CYP3A4, по-видимому, участвует в метаболизме эторикоксиба in vivo. У человека было выявлено пять метаболитов. Эти основные метаболиты либо не проявляют измеримой активности, либо проявляют лишь слабую активность в качестве ингибиторов ЦОГ-2. Ни один из этих метаболитов не ингибирует ЦОГ-1. Элиминация эторикоксиба происходит почти исключительно путем метаболизма с последующей почечной экскрецией.
Особые группы пациентов Дети. Безопасность и эффективность применения эторикоксиба у педиатрических пациентов не установлены. Фармакокинетика у пожилых людей 65 лет и старше аналогична таковой у молодых. Фармакокинетика эторикоксиба сходна у мужчин и женщин. Печеночная недостаточность.
У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью 7—9 баллов по шкале Чайлд-Пью , принимавших эторикоксиб 60 мг каждые два дня, средняя AUC была такой же, как у здоровых людей, принимавших эторикоксиб 60 мг 1 раз в день; эторикоксиб в дозе 30 мг 1 раз в день в этой популяции не изучался. Клинические и фармакокинетические данные у пациентов с тяжелой печеночной дисфункцией? Почечная недостаточность. Фармакокинетика однократной дозы эторикоксиба 120 мг у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени и пациентов с конечной стадией хронической болезни почек, находящихся на гемодиализе, существенно не отличалась от таковой у здоровых людей. Доклинические данные по безопасности В доклинических исследованиях показано, что эторикоксиб не является генотоксичным.
Эторикоксиб не был канцерогенным у мышей. У крыс развивались гепатоцеллюлярные и фолликулярно-клеточные аденомы щитовидной железы при дозе, превышающей в 2 раза суточную дозу для человека 90 мг , при системном воздействии ежедневного введения в течение примерно двух лет. Гепатоцеллюлярные и фолликулярно-клеточные аденомы щитовидной железы, наблюдаемые у крыс, считаются следствием специфического для крыс механизма, связанного с индукцией печеночных ферментов CYP450. Не было доказано, что эторикоксиб вызывает индукцию печеночных ферментов CYP3A у людей. У крыс желудочно-кишечная токсичность эторикоксиба возрастала с увеличением дозы и времени воздействия.
В 14-недельном исследовании токсичности эторикоксиб вызывал язвы ЖКТ при дозах, превышающих терапевтическую дозу для человека.
Следует рассмотреть возможность контроля почечной функции у таких пациентов. Задержка жидкости, отеки и артериальная гипертензия. Как и при применении других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, у некоторых пациентов, принимающих эторикоксиб, наблюдались задержка жидкости, отеки и артериальная гипертензия. Все НПВП, включая эторикоксиб, могут приводить к возникновению или рецидиву застойной сердечной недостаточности. С осторожностью препарат назначают пациентам, у которых в анамнезе сердечная недостаточность, нарушение функции левого желудочка или артериальная гипертензия, а также пациентам с отеками, возникшими по любой другой причине. При клинических признаках ухудшения состояния таких пациентов следует применить соответствующие меры, включая отмену эторикоксиба. Применение эторикоксиба, особенно в высоких дозах, может сопровождаться более частой и тяжелой артериальной гипертензией, чем применение некоторых других НПВП и селективных ингибиторов ЦОГ-2. Поэтому гипертензия должна быть под контролем перед началом лечения эторикоксибом, а также следует уделить особое внимание контролю артериального давления во время лечения эторикоксибом. При значительном повышении давления следует назначить альтернативное лечение.
Артериальное давление АД следует контролировать в течение 2 недель после начала лечения, а затем - периодически. Если АД значительно повышается, следует рассмотреть возможность альтернативного лечения. Влияние на печень. При признаках нарушения функции печени или при стойких патологических изменениях показателей функции печени в три раза выше верхнего предела нормы эторикоксиб следует отменить. Общие указания. Если в течение лечения у пациента наблюдается ухудшение функции какой-либо системы органов, указанных выше, следует предпринять соответствующие меры и рассмотреть вопрос об отмене эторикоксиба. Соответствующее медицинское наблюдение следует проводить при применении эторикоксиба у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца. С осторожностью следует начинать лечение эторикоксибом пациентам с дегидратацией. Рекомендовано провести регидратацию перед началом применения эторикоксиба. О возникновении серьезных кожных реакций, в некоторых случаях с фатальным исходом, в том числе эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса - Джонсона и токсичного эпидермального некролиза, очень редко сообщалось при применении НПВП и некоторых селективных ингибиторов ЦОГ-2 во время постмаркетингового наблюдения.
Самый высокий риск возникновения таких реакций в начале терапии, а начало их проявлений, в большинстве случаев, в течение первого месяца лечения. Сообщалось о серьезных реакциях гиперчувствительности таких как анафилаксия и ангионевротический отек у пациентов, применяющих эторикоксиб. Некоторые селективные ингибиторы ЦОГ-2 могут повышать риск возникновения кожных реакций у пациентов с аллергической реакцией к какому-либо препарату в анамнезе. Эторикоксиб следует отменить при первых проявлениях сыпи на коже, повреждений слизистой оболочки или других признаков гиперчувствительности. Эторикоксиб может подавлять проявления лихорадки или других признаков инфекции. С осторожностью назначают одновременно эторикоксиб и варфарин или другие пероральные антикоагулянты. Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих ЦОГ и синтез простагландинов, не рекомендовано женщинам, которые планируют беременность. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, не должны применять этот препарат. Беременность и период лактации Отсутствуют клинические данные о применении эторикоксиба у беременных женщин. Потенциальный риск для беременности у человека неизвестен.
Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, не рекомендовано на поздних сроках беременности, поскольку это может привести к преждевременному закрытию артериального протока и вызвать отсутствие сокращения матки. Применение эторикоксиба противопоказано во время беременности.
Объём распределения в равновесном состоянии VdSS составляет около 120 л.
Эторикоксиб проникает через плацентарный барьер у крыс и кроликов и гематоэнцефалический барьер у крыс. Метаболизм Эторикоксиб экстенсивно метаболизируется, У человека обнаружено пять метаболитов эторикоксиба. Основным метаболитом является 6"-карбоксиацетилэторикоксиб, образующийся в результате дальнейшего окисления 6"-гидроксиметилэторикоксиба.
Эти основные метаболиты не обладают заметной активностью либо слабо ингибируют ЦОГ-2. Ни один из этих метаболитов не ингибирует ЦОГ-1. Выведение эторикоксиба происходит в основном путём метаболизма в печени с последующим выведением почками.
Равновесные концентрации эторикоксиба достигаются при ежедневном приёме в дозе 120 мг в течение 7 дней с коэффициентом кумуляции около 2, что соответствует периоду полувыведения около 22 ч. Особые группы пациентов Пол: фармакокинетические параметры препарата у мужчин и женщин не различаются. Пожилые пациенты: фармакокинетика препарата у пациентов старше 65 лет сопоставима с фармакокинетикой у пациентов более молодого возраста.
Дети: фармакокинетика эторикоксиба у детей 60 кг, принимавших эторикоксиб в дозе 90 мг 1 раз в день, была аналогична фармакокинетике у взрослых, принимавших эторикоксиб в дозе 90 мг 1 раз в день. Безопасность и эффективность применения эторикоксиба у детей не установлена. У пациентов с печёночной недостаточностью средней степени тяжести 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью , получавших эторикоксиб в дозе 60 мг один раз в день через день, среднее значение AUC было таким же, как у здоровых добровольцев, принимавших эторикоксиб в дозе 60 мг один раз в день ежедневно.
Применение эторикоксиба в дозе 30 мг один раз в день не изучалось в этой группе пациентов. Почечная недостаточность: фармакокинетические показатели однократного применения эторикоксиба в дозе 120 мг у пациентов с почечной недостаточностью умеренной и тяжёлой степени и у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, существенно не отличаются от показателей у здоровых добровольцев. Показания к применению Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом.
Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций. Противопоказания - Повышенная чувствительность к эторикоксибу или любому из вспомогательных веществ препарата. С осторожностью - Пациенты с повышенным риском развития осложнений со стороны ЖКТ язвенное поражение ЖКТ или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter Pylori, одновременное применение других НПВП, в том числе ацетилсалициловой кислоты, пожилой возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность В настоящее время клинические данные о применении эторикоксиба при беременности отсутствуют. В исследованиях на животных наблюдалось токсическое действие на репродуктивную систему. Потенциальный риск для женщин во время беременности неизвестен.
Применение эторикоксиба, как и других лекарственных препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, в III триместре беременности может приводить к подавлению сокращений матки и преждевременному закрытию артериального протока.
Костарокс Таблетки покрытые оболочкой 90 мг 7 шт инструкция по применению
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение, повышение АД; иногда - приливы, нарушение мозгового кровообращения, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ, инфаркт миокарда; очень редко - гипертонический криз. Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель, одышка, носовое кровотечение; очень редко - бронхоспазм. Дерматологические реакции: часто - экхимозы; иногда - отечность лица, кожный зуд, сыпь; очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Инфекционные осложнения: иногда - гастроэнтерит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, мочевыводящего тракта. Со стороны костно-мышечной системы: иногда - мышечные судороги, артралгия, миалгия. Со стороны обмена веществ: часто - отеки, задержка жидкости; иногда - изменения аппетита, повышение массы тела. Со стороны лабораторных исследований: часто - повышение активности печеночных трансаминаз; иногда - повышение азота в крови и моче, повышение активности КФК, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, гиперкалиемия, лейкопения, тромбоцитопения, повышение креатинина сыворотки, повышение мочевой кислоты; редко - повышение натрия в сыворотке крови. В период лечения требуется тщательный контроль АД в течение первых 2 недель и периодически в дальнейшем. В период лечения следует регулярно контролировать показатели функции печени и почек. В случае повышения активности печеночных трансаминаз в 3 раза и более относительно ВГН, лечение следует прекратить.
Учитывая возрастание риска развития нежелательных эффектов с увеличением продолжительности приема необходимо периодически оценивать необходимость продолжения лечения и возможность снижения дозы.
У пациентов, принимавших эторикоксиб в дозе 90 мг, частота выбывания из исследования была выше, чем у пациентов, принимавших эторикоксиб в дозе 60 мг. Результаты оценки переносимости со стороны ЖКТ в Программе MEDAL В каждом из трех исследований, входящих в программу MEDAL, частота выбывания из исследования для любых клинических нежелательных явлений со стороны ЖКТ например, диспепсия, боль в животе, язвы была достоверно ниже для эторикоксиба по сравнению с диклофенаком. Частота выбывания из исследования вследствие нежелательных клинических явлений со стороны ЖКТ на 100 пациенто-лет за весь период исследования составляла: 3,23 для эторикоксиба и 4,96 для диклофенака в исследовании MEDAL; 9,12 для эторикоксиба и 12,28 для диклофенака в исследовании EDGE; 3,71 для эторикоксиба и 4,81 для диклофенака в исследовании EDGE II. Осложненные нежелательные явления со стороны верхних отделов ЖКТ включали перфорацию, непроходимость и осложненные кровотечения; неосложненные явления включали неосложненные кровотечения и неосложненные язвы. При приеме эторикоксиба по сравнению с диклофенаком общая частота нежелательных явлений со стороны верхних отделов ЖКТ была достоверно ниже. Достоверных различий между эторикоксибом и диклофенаком по частоте осложненных нежелательных явлений выявлено не было. Для случаев кровотечений из верхних отделов ЖКТ осложненных и неосложненных не было обнаружено достоверных различий между эторикоксибом и диклофенаком. Частота подтвержденных нежелательных явлений со стороны нижних отделов ЖКТ перфорация тонкой или толстой кишки, непроходимость, кровотечение достоверно не различалась между группами, принимавшими эторикоксиб и диклофенак.
Результаты оценки безопасности в отношении печени в Программе MEDAL При приеме эторикоксиба по сравнению с диклофенаком наблюдалась статистически достоверно более низкая частота выбывания из исследования из-за нежелательных явлений со стороны печени. Однако в сравнении с пациентами, получавшими напроксен в дозе 500 мг два раза в день, частота этих явлений была выше у пациентов, получавших эторикоксиб. Разница в антиагрегантной активности между некоторыми НПВП, ингибирующими ЦОГ-1, и селективными ингибиторами ЦОГ-2 может иметь клиническое значение у пациентов из группы риска тромбоэмболических событий. Селективные ингибиторы ЦОГ-2 подавляют образование системного и, возможно, эндотелиального простациклина, не влияя на тромбоцитарный тромбоксан. Клиническая значимость этих наблюдений не установлена. Дополнительные данные по безопасности в отношении ЖКТ В двух 12-недельных двойных слепых эндоскопических исследованиях кумулятивная частота развития гастродуоденальных язв была значительно ниже у пациентов, получавших эторикоксиб в дозе 120 мг один раз в день, чем у пациентов, получавших напроксен 500 мг два раза в день или ибупрофен 800 мг три раза в день. Частота развития язв при назначении эторикоксиба была выше по сравнению с плацебо. Эторикоксиб, целекоксиб и напроксен оказывали сходное влияние на выведение натрия почками через 2 недели лечения. Все активные препараты сравнения показали увеличение систолического АД по сравнению с плацебо, однако, эторикоксиб вызывал статистически значимое увеличение систолического АД на 14-й день по сравнению с целекоксибом и напроксеном среднее изменение систолического АД по сравнению с исходным: эторикоксиб 7,7 мм рт.
Фармакокинетика Всасывание Эторикоксиб быстро всасывается при приеме внутрь. Время достижения Cmax Tmax составляет приблизительно 1 ч после приема препарата. Фармакокинетика эторикоксиба в диапазоне терапевтических доз носит линейный характер. При приеме эторикоксиба в дозе 120 мг во время еды пища с высоким содержанием жиров не наблюдалось клинически значимого влияния на степень абсорбции. Эти данные не являются клинически значимыми. В клинических исследованиях эторикоксиб применялся независимо от приема пищи. Объем распределения в равновесном состоянии Vdss составляет около 120 л. Эторикоксиб проникает через плацентарный барьер у крыс и кроликов и гематоэнцефалический барьер у крыс. Метаболизм Эторикоксиб экстенсивно метаболизируется, У человека обнаружено пять метаболитов эторикоксиба.
Эти основные метаболиты не обладают заметной активностью либо слабо ингибируют ЦОГ-2.
У пациентов, принимавших эторикоксиб в дозе 90 мг, частота выбывания из исследования была выше, чем у пациентов, принимавших эторикоксиб в дозе 60 мг. Результаты оценки переносимости со стороны ЖКТ в Программе MEDAL В каждом из трех исследований, входящих в программу MEDAL, частота выбывания из исследования для любых клинических нежелательных явлений со стороны ЖКТ например, диспепсия, боль в животе, язвы была достоверно ниже для эторикоксиба по сравнению с диклофенаком. Частота выбывания из исследования вследствие нежелательных клинических явлений со стороны ЖКТ на 100 пациенто-лет за весь период исследования составляла: 3,23 для эторикоксиба и 4,96 для диклофенака в исследовании MEDAL, 9,12 для эторикоксиба и 12,28 для диклофенака в исследовании EDGE, 3,71 для эторикоксиба и 4,81 для диклофенака в исследовании EDGE II. Осложненные нежелательные явления со стороны верхних отделов ЖКТ включали перфорацию, непроходимость и осложненные кровотечения, неосложненные явления включали неосложненные кровотечения и неосложненные язвы. При приеме эторикоксиба по сравнению с диклофенаком общая частота нежелательных явлений со стороны верхних отделов ЖКТ была достоверно ниже.
Достоверных различий между эторикоксибом и диклофенаком по частоте осложненных нежелательных явлений выявлено не было. Для случаев кровотечений из верхних отделов ЖКТ осложненных и неосложненных не было обнаружено достоверных различий между эторикоксибом и диклофенаком. Частота подтвержденных нежелательных явлений со стороны нижних отделов ЖКТ перфорация тонкой или толстой кишки, непроходимость, кровотечение достоверно не различалась между группами, принимавшими эторикоксиб и диклофенак. Результаты оценки безопасности в отношении печени в Программе MEDAL При приеме эторикоксиба по сравнению с диклофенаком наблюдалась статистически достоверно более низкая частота выбывания из исследования из-за нежелательных явлений со стороны печени. Дополнительные данные по безопасности, связанные с тромботическими сердечно-сосудистыми явлениями В клинических исследованиях, за исключением Программы MEDAL, примерно 3100 пациентов получали эторикоксиб в дозе 60 мг в день в течение 12 недель и дольше. В этих исследованиях не было обнаружено заметных различий в частоте подтвержденных серьезных тромботических сердечно-сосудистых явлений у пациентов, получавших эторикоксиб в дозе 60 мг, плацебо или НПВП, не содержащие напроксен.
Однако в сравнении с пациентами, получавшими напроксен в дозе 500 мг два раза в день, частота этих явлений была выше у пациентов, получавших эторикоксиб. Разница в антиагрегантной активности между некоторыми НПВП, ингибирующими ЦОГ-1, и селективными ингибиторами ЦОГ-2 может иметь клиническое значение у пациентов из группы риска тромбоэмболических событий. Селективные ингибиторы ЦОГ-2 подавляют образование системного и, возможно, эндотелиального простациклина, не влияя на тромбоцитарный тромбоксан. Клиническая значимость этих наблюдений не установлена. Дополнительные данные по безопасности в отношении ЖКТ В двух 12-недельных двойных слепых эндоскопических исследованиях кумулятивная частота развития гастродуоденальных язв была значительно ниже у пациентов, получавших эторикоксиб в дозе 120 мг один раз в день, чем у пациентов, получавших напроксен 500 мг два раза в день или ибупрофен 800 мг три раза в день. Частота развития язв при назначении эторикоксиба была выше по сравнению с плацебо.
Исследование почечной функции у пожилых пациентов В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании в параллельных группах оценивалось влияние 15-дневной терапии эторикоксибом 90 мг , целекоксибом 200 мг два раза в день , напроксеном 500 мг два раза в день по сравнению с плацебо на выведение натрия почками, артериальное давление АД и другие параметры функции почек у паци Фармакокинетика Всасывание Эторикоксиб быстро всасывается при приеме внутрь.
Суточная доза при остеоартрозе не должна превышать 60 мг. Ревматоидныйартрити анкилозирующий спондилит: рекомендуется 60 мг 1 раз в день. У пациентов с недостаточным клиническим эффектом возможно увеличение суточной дозы препарата до 90 мг один раз в день. После клинической стабилизации заболевания возможно снижение дозы до 60 мг один раз в день. В случаях отсутствия признаков клинического улучшения следует рассмотреть возможность применения других методов лечения. Суточная доза не должна превышать 90 мг. Острый подагрическийартрит: в остром периоде рекомендуется 120 мг 1 раз в день. Продолжительность применения препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней.
Суточная доза не должна превышать 120 мг. Острая боль после стоматологических операций: рекомендуется 90 мг 1 раз в день. Эторикоксибследует применять только в острый симптоматический период продолжительностью не более 3 дней. Суточная доза для купирования боли после стоматологических операций не должна превышать 90 мг. Некоторым пациентам могут понадобиться дополнительные средства для обеспечения адекватного уровня обезболивания в послеоперационном периоде в течение трехдневного периода терапииэторикоксибом. Показания Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом. Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций.
Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Костарокс Таблетки покрытые оболочкой 90 мг 7 шт инструкция по применению
- Костарокс : инструкция по применению
- Костарокс 60мг 14 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой - ☛ описание ☛ инструкция ☛ отзывы
- Костарокс (Kostarox): описание, рецепт, инструкция
- Клинико-фармакологическая группа
Произведено:
- Костарокс табл. п/п/о 60 мг №14 Cadila Pharmaceuticals Ltd (Индия)
- Костарокс инструкция по применению 60мг - Самые разные инструкции по применению
- Костарокс®: инструкция по применению
- Костарокс инструкция по применению
Костарокс таблетки п.п.о. 90мг N28
Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании КОСТАРОКС, произведено HEXAL, AG (Германия). Костарокс: инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. Костарокс применяется у взрослых и подростков 16 лет и старше по следующим показаниям. Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Костарокс таблетки 90мг. Инструкция по применению. Состав. Применение. инструкция, показания к применению, показания и противопоказания. Наличие в аптеках, цены и аналоги препарата Костарокс на сайте
Костарокс табл. п/п/о 60 мг №14 Cadila Pharmaceuticals Ltd (Индия)
Фармакокинетика: Всасывание Эторикоксиб быстро всасывается при приеме внутрь. Время достижения Сmах Тmах составляет приблизительно 1 ч после приема препарата. Фармакокинетика эторикоксиба в диапазоне терапевтических доз носит линейный характер. При приеме эторикоксиба в дозе 120 мг во время еды пища с высоким содержанием жиров не наблюдалось клинически значимого влияния на степень абсорбции. Эти данные не являются клинически значимыми. В клинических исследованиях эторикоксиб применялся независимо от приема пищи. Объем распределения в равновесном состоянии VdSS составляет около 120 л. Эторикоксиб проникает через плацентарный барьер у крыс и кроликов и гематоэнцефалический барьер у крыс. Основная роль в метаболизме in vivo принадлежит изоферменту CYP3A4. У человека обнаружено пять метаболитов эторикоксиба. Эти основные метаболиты не обладают заметной активностью либо слабо ингибируют ЦОГ-2.
Ни один из этих метаболитов не ингибирует ЦОГ-1. Выведение эторикоксиба происходит в основном путем метаболизма в печени с последующим выведением почками. Равновесные концентрации эторикоксиба достигаются при ежедневном приеме в дозе 120 мг в течение 7 дней с коэффициентом кумуляции около 2, что соответствует периоду полувыведения около 22 ч. Особые группы пациентов Пол: фармакокинетические параметры препарата у мужчин и женщин не различаются. Пожилые пациенты: фармакокинетика препарата у пациентов старше 65 лет сопоставима с фармакокинетикой у пациентов более молодого возраста. Безопасность и эффективность применения эторикоксиба у детей не установлена. У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью , получавших эторикоксиб в дозе 60 мг один раз в день через день, среднее значение AUC было таким же, как у здоровых добровольцев, принимавших эторикоксиб в дозе 60 мг один раз в день ежедневно. Применение эторикоксиба в дозе 30 мг один раз в день не изучалось в этой группе пациентов. Почечная недостаточность: фармакокинетические показатели однократного применения эторикоксиба в дозе 120 мг у пациентов с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени и у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, существенно не отличаются от показателей у здоровых добровольцев. Показания: Лечение хронической боли в нижней части спины.
Симптоматическая терапия остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом. Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций.
Эторикоксиб при пероральном приеме в терапевтических концентрациях является селективным ингибитором циклооксигеназы 2 типа ЦОГ-2. В исследованиях по клинической фармакологии эторикоксиб дозозависимо ингибировал ЦОГ-2, не оказывая влияния на ЦОГ-1 при применении в дозах до 150 мг в день. Эторикоксиб не ингибировал синтез простагландинов в слизистой оболочке желудка и не влиял на функцию тромбоцитов. ЦОГ отвечает за синтез простагландинов. ЦОГ-2 является изоферментом, который индуцируется под действием провоспалительных медиаторов и рассматривается как основной фермент, отвечающий за синтез простаноидных медиаторов боли, воспаления и лихорадки. ЦОГ-2 участвует в процессах овуляции, имплантации и закрытия артериального протока, регуляции функции почек, центральной нервной системы индукция лихорадки, ощущение боли, когнитивная функция , а также может играть определенную роль в процессе заживления язв. ЦОГ-2 была обнаружена в тканях, окружающих язвы желудка у человека, но ее значение для заживления язвы не установлено. Показание к применению Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом.
Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций. Способы применения и дозы Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Действие препарата реализуется быстрее при приеме натощак. Вследствие вероятного повышения риска развития сердечно-сосудистых осложнений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным курсом. Остеоартроз: рекомендуемая доза эторикоксиба составляет 30 мг 1 раз в день. В случае недостаточного эффекта суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг в сутки. Суточная доза при остеоартрозе не должна превышать 60 мг. Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит: рекомендуемая доза эторикоксиба составляет 60 мг 1 раз в день. У пациентов с недостаточным клиническим эффектом возможно увеличение суточной дозы препарата до 90 мг один раз в день. После клинической стабилизации заболевания возможно снижение дозы до 60 мг один раз в день.
В случаях отсутствия признаков клинического улучшения следует рассмотреть возможность применения других методов лечения.
Максимальная суточная доза — 90 мг, при отсутствии признаков клинического улучшения необходимо рассмотреть вопрос о применении других методов лечения; острый подагрический артрит: по 120 мг 1 раз в день. Продолжительность курса не более 8 дней. Максимальная суточная доза — 120 мг; острый болевой синдром после стоматологических операций: по 90 мг 1 раз в день. Продолжительность курса терапии не более 3 дней. Максимальная суточная доза — 90 мг. Коррекция режима дозирования для пожилых пациентов не требуется. Рекомендованное дозирование Костарокса для больных с нарушенной функцией печени вне зависимости от показания к применению : легкая степень тяжести 5—6 баллов по шкале Чайлда — Пью : не более 60 мг 1 раз в день: средняя степень тяжести 7—9 баллов по шкале Чайлда — Пью : не более 30 мг 1 раз в день. Передозировка Симптомы: при однократном приеме эторикоксиба до 500 мг или в течение 21 дня в дозе до 150 мг клинических значимых токсических эффектов не обнаружено. При острой передозировке наиболее часто возникают нежелательные реакции со стороны ЖКТ, кардиоренальные явления.
Лечение: немедленное промывание желудка или искусственная рвота с целью удаления из пищеварительного тракта, не успевшего абсорбироваться препарата. Тщательное наблюдение за состоянием больного, назначение поддерживающей терапии. Применение гемодиализа нецелесообразно, эффективность перитонеального диализа не установлена. Особые указания На фоне применения НПВП повышается вероятность развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ, включая перфорации, язвы или кровотечения, в том числе с летальным исходом. Поэтому рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении Костарокса пациентам, в анамнезе которых имеются указания на язвенные заболевания ЖКТ или желудочно-кишечное кровотечение.
Эторикоксибследует применять только в острый симптоматический период продолжительностью не более 3 дней. Суточная доза для купирования боли после стоматологических операций не должна превышать 90 мг. Некоторым пациентам могут понадобиться дополнительные средства для обеспечения адекватного уровня обезболивания в послеоперационном периоде в течение трехдневного периода терапииэторикоксибом. Показания Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом.
Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций. Противопоказания -Повышенная чувствительность к эторикоксибу или любому из вспомогательных веществ препарата. Данных по этому разделу нет. Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: часто - эпигастральная боль, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм; иногда - вздутие живота, отрыжка, усиление перистальтики, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, гастрит, язва слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта, рвота; очень редко - язвы ЖКТ с кровотечением или перфорацией , гепатит. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, слабость; иногда - нарушение вкуса, сонливость, нарушения сна, нарушения чувствительности, в т. Со стороны органов чувств: иногда - нечеткость зрения, конъюнктивит, шум в ушах, вертиго. Со стороны мочевыделительной системы: иногда - протеинурия; очень редко - почечная недостаточность, обычно обратимая при отмене препарата. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение, повышение АД; иногда - приливы, нарушение мозгового кровообращения, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ, инфаркт миокарда; очень редко - гипертонический криз. Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель, одышка, носовое кровотечение; очень редко - бронхоспазм.
Дерматологические реакции: часто - экхимозы; иногда - отечность лица, кожный зуд, сыпь; очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Инфекционные осложнения: иногда - гастроэнтерит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, мочевыводящего тракта.