Физические методы стерилизации Паровым методом стерилизуют общие хирургические и специальные инструменты, детали приборов, аппаратов из коррозионностойких металлов, стекла, белье, перевязочный материал, изделия из резин, латекса и отдельных видов пла. Укладка перевязочного материала и операционного белья в биксы для стерилизации. А термостат вообще к стерилизации отношения не имеет. Некоторые ЛПУ применяют газовые стерилизаторы. Подобные устройства предусматривают возможность стерилизации упакованных материалов. 1. Стерилизация перевязочного материала должна обеспечить полное уничтожение в нем как патогенных, так и непатогенных форм микроорганизмов и их спор.
Аппарат применяемый для стерилизации перевязочного материала
Под воздействием повышенной температуры и давления на поверхности инструментария убиваются болезнетворные микробы. Паровой стерилизатор способен функционировать в различных режимах в зависимости от поставленных задач. Разберемся, какие существуют режимы для стерилизации медицинского инструментария многоразового использования в автоклаве. Режимы стерилизации мединстументария в аквтоклаве Паровой автоклав - установка, в которой медицинские изделия обрабатываются паром температурой, превышающей точку кипения, и при высоком давлении. В зависимости от разновидности инструментария и времени стерилизации выделяют 2 цикла: Основной.
Предназначен для изделий, выполненных из стекла, металла, текстиля. Обработка проводится при температуре 132-134 градуса, давлении 2 атмосферы в течение 20 минут. Предназначен для резинового и полимерного инструментария. Обработка проводится при температуре 120 градусов и давлении 1,1 атмосфер в течение 45 минут.
Для любого дезсредства необходимо подобрать корректный режим дезинфекции — время выдержки и концентрацию раствора. МУ-287-113 устанавливает пять таких режимов с учетом профиля ЛПУ. Так, первый режим нормирует экспозицию и концентрацию раствора при вирусных гепатитах, ВИЧ-инфекции, энтеровирусных, ротавирусных инфекциях, второй используют для предупреждения гнойных заболеваний, кишечных и капельных инфекций бактериальной этиологии, острых респираторных вирусных инфекций грипп, аденовирусные заболевания и др. Предстерилизационная очистка Этот этап проводят после дезинфекции и перед стерилизацией. В процессе удаляются белковые, жировые, механические загрязнения на медизделиях, а также остатки лекарственных препаратов и субстанций. Иногда этап предстерилизационной очистки совмещают с дезинфекцией.
МУ-287-113 допускает такой вариант обработки при условии: наличия у средства, наряду с моющими, также и антимикробных свойств в том числе обязательно в отношении возбудителей парентеральных вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекции , техническая возможность комбинировать химическую обработку с нагревом согласно Таблице 3. Что касается методов, то их у предстерилизационной очистки всего два. Ручной — с промыванием инструмента щеткой и ополаскиванием в проточной воде. И механизированный — с замачиванием в растворе ПАВ, промыванием, ополаскиванием и вакуумной сушкой. Стерилизация Для стерилизации в современной клинической практике используют физические и химические методы. К физическим относится стерилизация паром под давлением в автоклавах , сухим горячим воздухом в сухожарах , в среде нагретых шариков гласперленовые стерилизаторы и под действием ионизирующего излучения радиационная или лучевая стерилизация.
И, наконец, национальная «Фармакопея» XIV издание не могла остаться в стороне, и посвятила паровой стерилизации отдельный подраздел том 1, с. Успешность стерилизации В результате автоклавирования мы должны получить стерильные инструменты, оборудование или материалы. Это означает, что на поверхности инструмента или в порах предмета не будет жизнеспособных микроорганизмов. Полная стерильность — недостижимый идеал, поэтому в стандартах вводится уровень обеспечения стерильности УОС, sterility assurance level или SAL — это численное выражение успешности стерилизации. Это количественная величина, которая обычно равна 10-3 или 10-6. В современных автоклавах могут присутствовать все эти программы или только часть. Старые автоклавы без вакуумного блока могут использовать только гравитационную стерилизацию насыщенный пар-вентиляция , которая считается непоходящим методом для большинства материалов. Рабочие циклы паровой стерилизации: Насыщенный пар — вентилируемые системы гравитационная стерилизация. Насыщенный пар — принудительное удаление воздуха форвакуумная стерилизация. Система сжатого воздуха — паровоздушная смесь.
Распыление воды. Насыщенный пар — вентилируемые системы Этот цикл главным образом предназначен для стерилизации контактирующих поверхностей, а не пористых материалов, так как при его использовании не происходит полное удаление воздуха из материалов и полостей. Также он используется для стерилизации жидкостей в контейнерах, где пар действует как теплоноситель. Он называется ещё гравитационной стерилизацией, потому что воздух вытесняется из камеры стерилизатора под воздействием силы тяжести: насыщенный водяной пар легче воздуха, и при его нагнетании более тяжёлый воздух выходит из клапана в нижней части автоклава. Пример профилей температуры и давления в камере для цикла насыщенный пар — вентилируемые системы Цикл разбит на три фазы. В первой фазе фазе нагрева насыщенный пар при открытом клапане подаётся или генерируется в камере стерилизатора до тех пор, пока не будут получены нужные условия обычно это определяется измерением температуры. В это время воздух вытесняется насыщенным водяным паром. Затем клапан закрывают, и насыщенный пар продолжает подаваться или генерироваться в камере стерилизатора до тех пор, пока не будут достигнуты температура стерилизации и соответствующее давление насыщенного пара. В фазе выдержки заданная температура стерилизации поддерживается определённое количество времени. Третья фаза: фаза охлаждения.
В зависимости от устройства парового стерилизатора и стерилизуемых инструментов или материалов она может быть разной. Обычно воздух подаётся через клапан камеры стерилизатора из атмосферы. Если охлаждаются растворы в герметичных контейнерах, то могут подавать сжатый воздух, чтобы предотвратить резкое изменения давления. В любом случае, эта фаза заканчивается, когда давление в камере стерилизатора становится равным атмосферному, а в случае герметичных контейнеров — при достижении безопасной температуры.
Все эти нововведения направлены на создание интегрированной системы контроля, улучшение качества медицинской помощи. Валидация процессов упаковки медицинских изделий Валидация — это процедура, при которой доказывается надежность упаковки для сохранения чистоты предметов до момента их использования. Валидация процессов упаковывания необходима для обеспечения целостности барьерной системы, которая сохраняется до тех пор, пока потребители стерильных медицинских изделий не откроют их.
Основная цель валидации — гарантировать, что упаковка способна защищать изделие от разных воздействий и будет поддерживать его стерильность на протяжении всего срока хранения. Процедура включает тестирование материалов для упаковывания, определение устойчивости к стерилизации, проверку герметичности, испытания на механическую прочность при транспортировке, хранении. Процесс валидации должен сопровождаться разработкой документации, в которой фиксируются результаты тестирования, использованные методики, выводы. Чем отличается стерилизация от дезинфекции Стерилизация и дезинфекция — процедуры, направленные на уничтожение болезнетворных микроорганизмов. Однако у них разные цели: Стерилизация — это процесс, при котором удаляются или уничтожаются все формы микробной жизни, включая споры. После процедуры поверхность или инструмент считаются стерильными. Дезинфекция, напротив, уменьшает количество микроорганизмов до безопасного уровня, но не гарантирует полного их уничтожения.
Дезинфекция может не воздействовать на споры, некоторые вирусы. В зависимости от потребностей в медицинской практике используют разные методы и средства для стерилизации, дезинфекции. Для инструментов, которые вводятся в тело, требуется строгая стерилизация, тогда как поверхности в медучреждениях чаще подвергаются дезинфекции. Выбор метода обработки зависит от вида материала, риска распространения инфекции, спецификации оборудования. Требования к дезинфекции изделий медицинского назначения Дезинфекция играет важную роль в медицинской и фармацевтической отраслях для безопасности пациентов, персонала. Эффективные дезинфицирующие средства должны отвечать определенным требованиям. Прежде всего, иметь высокую активность, быстро действовать на множество разных микроорганизмов.
Также средства дезинфекции не должны наносить вред здоровью или окружающей среде. Важная характеристика таких составов — совместимость с разными материалами медицинского оборудования, а также инструментов, чтобы исключить их повреждение или коррозию. Процесс дезинфекции должен быть контролируемым, простым в применении, а также экономически эффективным. Средства для процедуры должны иметь стабильную формулу, гарантируя их долгий срок хранения, легкость растворения в воде. Идеальные дезинфицирующие средства не должны иметь раздражающего запаха. Для определения эффективности, а также безопасности дезинфицирующего средства проводятся тщательные лабораторные испытания, клинические исследования.
А110. Аппарат, применяемый для стерилизации перевязочного материала
24. Аппарат, применяемый для стерилизации перевязочного материала. Для газовой (холодной) стерилизации используют герметичные контейнеры или специальные аппараты с камерами, заполняемыми парами окиси этилена, формальдегида или специализированными многокомпонентными системами. Стерилизация перевязочного материала и белья. Перевязочный материал и белье стерилизуют в автоклаве (стерилизаторе) при давлении 2,9 атм.
Стерилизация медицинских расходных материалов
За это время ей удалось стать одним из ведущих мировых производителей оборудования для стерилизации. По всему миру продано более 400 000 изделий Melag. Персонал Melag гордится своим вкладом в защиту здоровья пациентов и медперсонала. MELAtherm 10 Мелатерм 10 Автоматическая очищающая и дезинфицирующая машина позволяет выполнять полный набор функций по дезинфекции без каких-либо дополнительных затрат: Подача реагентов при помощи дозирующего устройства. Активная сушка в соответствии со стандартом. Документация с помощью карты памяти или компьютерной сети. Инструменты после дезинфекции и очистки должны быть абсолютно сухими для их лучшей защиты от повторного загрязнения, что достигается работой встроенного в MELAtherm 10 вентилятора.
Активная сушка обеспечивает более длительную сохранность высококачественных инструментов и предохраняет их от коррозии. Возможны различные варианты установки. Это особенно важно, когда помещение для обработки инструментов уже организовано. Последняя модификация поставляется с корпусом из нержавеющей стали. Преимущества данного варианта: загрузка осуществляется на уровне роста оператора не нужно наклоняться , предусмотрено дополнительное место хранения в нижнем ящике. В комплекте имеется два пятилитровых контейнера для подачи деминерализованной и повторно конденсированной воды.
Позволяет качественно произвести стерилизацию инструментов всего за 7 минут. Две из трех программ предназначены для стерилизации инструментов в упаковке, одна — для неупакованных инструментов. Есть система контроля качества воды, которая подает сигнал тревоги и останавливает стерилизацию при поступлении некачественной воды. С их помощью удобно производить документирование, маркировку и контроль стерилизованных инструментов. Melatronic 23 Мелатроник 23 Полуавтоматический автоклав класса N с рабочей камерой объемом 19 л для стерилизации неупакованных изделий без пустот и щелей. Подойдет для небольших хирургических или стоматологических кабинетов.
Нормальная программа стерилизации выполняется за 25-35 минут, щадящая — за 35-45 минут. После завершения программы можно активировать функцию дополнительной сушки.
В стерилизационных установках такого типа рис.
Бета-излучающие изотопы используются редко. Эффективность радиационной стерилизации зависит от общей дозы излучения и не зависит от времени. Средняя летальная доза для микроорганизмов всегда одинакова, проводится ли облучение при низкой интенсивности в течение длительного промежутка времени или недолго при высокой интенсивности излучения.
Доза 25 кГр 2,5 Мрад надежно гарантирует уничтожение высокорезистентных споровых форм микроорганизмов. Радиационная стерилизация обладает рядом преимуществ, в частности, высокой степенью инактивации микроорганизмов, возможностью стерилизации больших партий материалов, автоматизацией процесса, возможностью стерилизации материалов в любой герметичной упаковке кроме радионепрозрачной. Важным обстоятельством является то, что температура стерилизуемых изделий в ходе стерилизации не повышается.
Установка для радиационной стерилизации Радиационный метод используется для промышленной стерилизации одноразовых изделий из полимерных материалов, режущих инструментов, шовного и перевязочного материала, некоторых лекарственных препаратов. В лечебно-профилактических учреждениях радиационная стерилизация не применяется в связи с большой дороговизной установок и по соображениям техники безопасности. Контроль эффективности стерилизации осуществляют с помощью следующих методов: 1.
П о приборам мановакуумметров, термометров, таймеров ; 2. Ф изико-химическими тестами вместе со стерилизуемым материалом в аппарат помещают ампулы с кристаллами веществ или специальные бумажные термохимические индикаторы; при нужной температуре вещества расплавляются, а индикаторы меняют цвет ; 3. Б иологическими тестами в стерилизатор помещают флакончики с салфетками или бумажными дисками, пропитанными взвесью термостойкого спорообразующего микроба - Bacillus stearotermophilus для контроля паровых или Bacillus licheniformis для контроля воздушных стерилизаторов ; после стерилизации их инкубируют в МПБ, при этом он не должен мутнеть, если споры погибли; 4.
М олекулярно-генетическими методами контроля ПЦР, гибридизация ДНК при оценке стерилизации трудно-культивируемых бактерий анаэробная группа или вирусов.
Этап IV - хранение стерильного материала По окончании стерилизации и сушки белья стерилизационную камеру разгружают, биксы вынимают, сразу закрывают решётку и переносят их на специальный стол для стерильного материала. Хранят биксы в шкафах под замком в специальной комнате. Допустимый срок хранения перевязочного материала и белья, если бикс не вскрывался, -- 48 ч с момента окончания стерилизации. Материал и белье, стерилизованные в мешках, хранят не более 24 ч.
Контроль стерильности Контроль стерильности материала и режима стерилизации в автоклавах проводится прямым и непрямым косвенным способами. Прямой способ -- бактериологический; посев с перевязочного материала и белья или использование бактериологических тестов. Посев производят следующим образом: в операционной вскрывают бикс, маленькими кусочками марли, увлажненной изотоническим раствором хлорида натрия, несколько раз проводят по белью, после чего кусочки марли опускают в пробирку, которую направляют в бактериологическую лабораторию. Для бактериологических тестов используют пробирки с известной спороносной непатогенной культурой микроорганизмов, которые погибают при определённой температуре. Пробирки вкладывают вглубь бикса, а по окончании стерилизации извлекают и направляют в лабораторию.
Отсутствие роста микробов свидетельствует о стерильности материала. Этот тест проводят раз в 10 дней. Непрямые способы контроля стерильности материала применяют постоянно при каждой стерилизации. Эти вещества выпускаются в ампулах. Их применяют также в пробирках по 0,5 г , закрытых марлевой пробкой.
В бикс между слоями стерилизуемого материала закладывают 1--2 ампулы. Расплавление порошка и превращение его в сплошную массу указывают на то, что температура в биксе была равна точке плавления контрольного вещества или превышала её. Более объективным из непрямых методов контроля режима стерилизации является термометрия. В каждый бикс между стерилизуемым материалом укладывают 1-- 2 термометра.
Меры защиты от избыточного давления. Защита от перегрузки и нехватки воды.
Нужна консультация!
Стерилизация медицинских расходных материалов
Наиболее надежным и быстрым способом стерилизации перевязочного материала, белья и некоторого оборудования операционной и перевязочной является стерилизация насыщенным паром под давлением в автоклаве. Сопоставительный анализ с прототипом позволяет сделать вывод, что предлагаемое устройство для стерилизации перевязочного материала отличается тем, что оно снабжено катушкой, ось которой жестко соединена с двумя боковинами. После окончания стерилизации использовать щипцы и захваты, чтобы не обжечься. 1. Стерилизация перевязочного материала должна обеспечить полное уничтожение в нем как патогенных, так и непатогенных форм микроорганизмов и их спор. При стерилизации текучим водяным паром перевязочный материал получается менее влажным, но однократная стерилизация не всегда надежна. Прежде всего, речь идет о стерилизации инструментов, используемых для выполнения сложных оперативных вмешательств, требующих применения высоконадежных стерильных материалов.
Стерилизация медицинских расходных материалов
Аппарат для стерилизации паром под давлением хирургического перевязочного материала. Рациональное применение современных упаковочных материалов для стерилизации ИМН как залог создания безопасной среды для. Для мониторинга качества стерилизации применяют тесты со спорами iformis и химические термовременные индикаторы.
Все о медицинских паровых стерилизаторах: изучаем характеристики автоклавов
Физические методы стерилизации Паровым методом стерилизуют общие хирургические и специальные инструменты, детали приборов, аппаратов из коррозионностойких металлов, стекла, белье, перевязочный материал, изделия из резин, латекса и отдельных видов пла. Радиационная стерилизация является основным методом промышленной стерилизации и применима для медицинских изделий однократного применения из термолабильных материалов. Такой набор как бинты, салфетки и медицинские тампоны – при правильной обработке в применяемом для стерилизации аппарате допустимы к вторичному использованию, если перевязочные материалы не были испачканы гноем. Радиационные стерилизаторы применяются как в медицине, так и в фармацевтической промышленности (для стерилизации препаратов), имеют ряд ограничений, то есть используются только с материалами. В этот перечень входит перевязочный материал, к которым относится вата. Обновленный СанПиН 3.3686-21 упоминает об особенностях стерилизации перевязочного материалы в п.3603 и п.3613. Аппарат для стерилизации паром под давлением хирургического перевязочного материала.
Оборудование для стерилизации 1 страница
Это необходимо для определения его способности уничтожать конкретные виды микроорганизмов. Предлагаемые производителями решения должны сохранять свойства при разных условиях окружающей среды, например, при разной температуре или влажности. При подборе необходимо учитывать рекомендации производителя медицинского оборудования. Не менее важно регулярное обучение медицинского персонала методам и технике правильного применения дезинфицирующих средств, чтобы гарантировать безопасность, эффективность процедуры.
Требования к стерилизации изделий медицинского назначения Чтобы обеспечить надежную обработку медицинских изделий, методы стерилизации должны соответствовать строгим требованиям. Средства и оборудование для стерилизации должны быть безопасными для персонала, пациентов, окружающей среды. Также они должны быть совместимыми с различными материалами, чтобы исключить повреждение обрабатываемых изделий.
Кроме того, должна быть обеспечена возможность контроля процесса, простота и удобство применения, а также экономическая эффективность. Высокая стабильность средств стерилизации гарантирует их долгий срок хранения. Безупречный процесс обработки позволяет обработать изделия в упакованном виде, не требуя последующего удаления остатков стерилизующих средств.
Разнообразие методов стерилизации позволяет подбирать оптимальные решения для каждого вида медицинских изделий. Некоторые методы подходят для твердых инструментов, в то время как другие разработаны специально для чувствительных или сложных устройств. Перед обработкой необходима тщательная очистка, а также дезинфекция, чтобы убедиться в эффективности уничтожения микроорганизмов.
Процедура стерилизации также предполагает контроль качества, включая регулярное тестирование оборудования, использование индикаторов для подтверждения эффективности процесса. После стерилизации правильное хранение медицинских инструментов и оборудования обеспечивает сохранность их стерильности до момента использования. Обучение персонала правилам и протоколам стерилизации — неотъемлемая часть процесса, чтобы гарантировать безопасное, эффективное обращение с медицинскими изделиями.
Отметим, что медицинские стерилизаторы широко используются во многих сферах. Их применение не ограничивается только лечебными учреждениями. Оборудование может использоваться в промышленности, в салонах красоты, косметологии или фармацевтике.
Валидация процессов стерилизации Валидация процессов стерилизации необходима для обеспечения безопасного применения медицинских изделий. Этот процесс гарантирует, что применяемые методы и технологии стерилизации работают эффективно, уничтожая все микроорганизмы. С учетом строгих норм и требований к стерилизации медицинских инструментов, ее валидация стоит в центре внимания специалистов.
Воздушный метод Предполагает тщательное определение и контроль параметров стерилизационного процесса: температуры, влажности, времени экспозиции.
Кроме того, озон токсичен, а имеющиеся сегодня аппараты не позволяют обезопасить персонал от контакта с ним. Немаловажным обстоятельством является то, что повторяемость метода до сих пор под вопросом. Радиационная стерилизация основывается на применении проникающего гамма- или бета-излучения в качестве стерилизующего агента. В стерилизационных установках такого типа рис. Бета-излучающие изотопы используются редко.
Эффективность радиационной стерилизации зависит от общей дозы излучения и не зависит от времени. Средняя летальная доза для микроорганизмов всегда одинакова, проводится ли облучение при низкой интенсивности в течение длительного промежутка времени или недолго при высокой интенсивности излучения. Доза 25 кГр 2,5 Мрад надежно гарантирует уничтожение высокорезистентных споровых форм микроорганизмов. Радиационная стерилизация обладает рядом преимуществ, в частности, высокой степенью инактивации микроорганизмов, возможностью стерилизации больших партий материалов, автоматизацией процесса, возможностью стерилизации материалов в любой герметичной упаковке кроме радионепрозрачной. Важным обстоятельством является то, что температура стерилизуемых изделий в ходе стерилизации не повышается. Установка для радиационной стерилизации Радиационный метод используется для промышленной стерилизации одноразовых изделий из полимерных материалов, режущих инструментов, шовного и перевязочного материала, некоторых лекарственных препаратов.
В лечебно-профилактических учреждениях радиационная стерилизация не применяется в связи с большой дороговизной установок и по соображениям техники безопасности. Контроль эффективности стерилизации осуществляют с помощью следующих методов: 1. П о приборам мановакуумметров, термометров, таймеров ; 2.
Радиационный метод стерилизации.
Используются установки с радиоактивным источником излучения для промышленной стерилизации изделий однократного применения. На основе принципиально новых технологий созданы новые типы стерилизаторов — плазменные и озоновые. Контроль стерилизации. Вещества и предметы считаются стерильными, если они в упакованном виде обработаны термическим путем или облучением и если эффект стерилизации подтвержден индикатором стерильности.
На этикетке, прикрепленной к стерилизованному объекту, должны быть указаны вид стерилизации и дата. Прямой способ контроля стерилизации Непрямой способ контроля стерилиз. Основан на бактериолог. Посевы с рук проводят 1 раз в 15-20 дней, посевы с шелка и кетгута следует делать 1 раз в 10 дней.
Изменение цвета или состояния плавание некоторых химических в-в при достижении температуры выше 100 оС. Непрямой способ —стеклянная трубочка с хим.
Подготовка Бикса к стерилизации. Укладка стерильного материала в Бикс для стерилизации. Укладка перевязочного материала в Бикс. Укладка Бикса для стерилизации. Стерилизационные Биксы для стерилизации шприцев. Подготовка изделий медицинского назначения к стерилизации. Метод стерилизации шприцов. Подготовка изделий мед назначения к стерилизации.
Паровой метод стерилизации стерилизующий агент. Стерилизация паровым и сухожаровым методом. Паровой метод стерилизации вид упаковки. Воздушный метод стерилизации стерилизующий агент. Паровой метод стерилизации автоклав. Методы контроля стерилизации автоклава. Методы стерилизации в автоклаве. Укладка в Биксы операционного белья. Видовая и универсальная укладка Бикса. Универсальная укладка Бикса для стерилизации.
Выполнение укладки биксов на стерилизацию. Целевая укладка Бикса для стерилизации. Закладка материала в Бикс. Приготовление перевязочного материала. Подготовка перевязочного материала. Бикс для перевязочного материала. Паровой метод стерилизации индикаторы стерилизации. Методы стерилизации фильтрация автоклавирование. Воздушный метод стерилизации индикатор стерилизации. Паровой метод стерилизации автоклавирование.
Метод стерилизации операционного белья. Методы стерилизации перевязочного материала и операционного белья. Этапы дезинфекции предстерилизационной очистки стерилизации. Дезинфекция ПСО И стерилизация изделий медицинского назначения. Алгоритм дезинфекции многоразовых инструментов. Алгоритм дезинфекции, ПСО, стерилизации инструментов. Стерилизация в сухожаре. Стерилизация высокой температурой. Стерилизующим агентом при автоклавировании является:. Транспортировка биксов в ЦСО.
Оборудование для стерилизации перевязочного материала. Транспортировка инструментария в ЦСО. Транспортировка биксов в ЦСО алгоритм. Автоклав и сухожаровой шкаф. Методы стерилизации сухожар. Режимы стерилизации в сухожаровом шкафу. Режимы автоклава и сухожарового шкафа. Классификация готовых перевязочных средств. Мягкие бинтовые повязки. Мягкие повязки десмургия.
Виды мягких повязок. Автоклав медицинский схема. Биксы в автоклаве. Сроки хранения стерильных инструментов. Срок сохранения стерильности изделий на стерильном столе:.
А110. Аппарат, применяемый для стерилизации перевязочного материала
Первый производят из отбеленной марли с плотностью от 10х10 до 15х15 нитей на 1 кв. Также нестерильные бинты не прессуют. Время хранения с момента изготовления стерильных бинтов — 5 лет, а нестерильных — 6 лет. Вата В ата из природных волокон хлопка, поэтому считается натуральным материалом. Обычно делится на два вида: Гигроскопическая — обладает способностью поглощения. Подходит для остановки крови и наложения на рану лекарства. Компрессная — используют для согревающих компрессов, а также при накладывании шины.
Марля Стоит отметить, что это одно из главных средств в медицине. Отбеленная марля нужна для изготовления различных видов хирургических перевязочных материалов: стерильных бинтов, тампонов, салфеток, ватно-марлевых повязок и других. Делают ее из хлопчатобумажной ткани, обладающей свойством поглощать влагу. Хорошо всасывает кровь и гной из раны, не оставляя волокон на поверхности. Пластырь Пластырь — это одно из средств, что всегда должно лежать в вашей аптечке первой помощи.
X High risk of medical devices Devices for hemodialysis; devices for hemosorption; devices for lymphosorption; heart-lung machines; other products that replace vital organs; lithotripters; pacemakers, including implantable; devices for infusion and blood transfusion; blood vessel prostheses; intrauterine contraceptives; heart valve prostheses; implants; endoprostheses.
X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD. X Stage 3 of registration of a medical device Conducting clinical trials in a medical organization; Verification of documents based on the results of clinical trials; Making changes to documents based on the results of clinical trials if necessary ; Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device; Formation of a complete set of registration dossier SRD ; Scanning documents; Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number; Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor; Transfer of documentation to the Customer. X Стоимость оформления сертификата менеджмента качества ИСО-13485 составляет 20 000 рублей. X Регистрационное досье для медицинского изделия Комплект документов, представляемых для государственной регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре. Включает в себя конструкторскую, эксплуатационную документацию, протоколы испытаний и юридические документы для изготовителя медицинского изделия и компании-заявителя.
B — все инструменты сложной формы и конструкции, в том числе стоматологические и хирургические.
В зависимости от способа загрузки инструментария в камеру различают горизонтальные и вертикальные стерилизаторы. Горизонтальный автоклав имеет весомое преимущество перед вертикальным — возможность обработки инвентаря в хрупкой упаковке. По типу установки различают автоклавы: 1. Напольные — отличаются большим объемом от 60 литров и вертикальной камерой загрузки. Настольные — имеют небольшой объем до 60 литров и компактные размеры. Могут устанавливаться на рабочий стол.
Проходные — устанавливаются в стену в чистой зоне. Имеют горизонтальную камеру загрузки. Оборудование может иметь разные размеры в зависимости от назначения. В стоматологиях используются большие аппараты объемом от 60 литров колонного типа. Автоклавы одного класса могут различаться функциональностью и количеством программ стерилизации. Чем различаются автоклавы классов "B", "S", "N"?
Автоклав класса В выполняет очистку медицинских инструментов разного типа и назначения. В отличие от устройств классов S и N, он имеет функции предварительной вакуумизации и вакуумной сушки. При предварительной вакуумизации из рабочей камеры выкачивается воздух. Благодаря этому пар может проникать во все полости и пустоты медицинских инструментов. Это делает паровую стерилизацию надежным методом обеззараживания. Автоклав класса B подходит для приборов любой формы выгнутой, с отверстиями и из любых материалов пористых, резиновых, металлических, а также для ткани, жидкостей.
Все стерилизаторы класса B проходят тестирование Helix. Оно оценивает глубину проникновения пара в инвентарь и степень стерилизации.
Стерилизация перевязочного материала проводится насыщенным текучим паром под давлением 1,2 атм на аппарате. Норма загрузки перевязочного материала на 1 полезного объема аппарата от 65 до 94 кг в зависимости от объема стерилизуемых изделий бинты, ватно-марлевые или алигнино-марлевые подушки, пакеты для оказания первой помощи и др. Аппараты для стерилизации должны иметь две двери и устанавливаться в стене, разделяющей помещение на загрузочное грязное и разгрузочное чистое отделения. При этом одна дверь должна выходить в загрузочное отделение, другая в разгрузочное. Подготовка аппарата к работе 6. Перед пуском аппарата осматривают состояние всей аппаратуры и контрольно-измерительных приборов, чтобы убедиться в их исправности, при обнаружении неисправности аппаратуры или контрольно-измерительных приборов работу начинать нельзя впредь до соответствующего исправления.
Стерилизация 7. Выдвигают из аппарата тележку в загрузочное отделение, загружают перевязочным материалом, находящимся в веревочных сетках, мешках из редкой хлопчатобумажной ткани или контейнерах из проволочной сетки, закатывают тележку с материалами в автоклав, закрывают дверь и пускают пар в прибор обогрева.
Стерилизация повязок
Кроме того эти изделия очень плохо переносят и химическую стерилизацию. При низкотемпературной химической стерилизации погружением в растворы химических препаратов по утвержденным методикам происходит агрессивное воздействие на материал изделий, что часто приводит к их преждевременному износу и выходу из строя. Кроме того при низкотемпературной химической стерилизации по-прежнему высока вероятность плохой стерилизации из-за влияния человеческого фактора, из-за сложности рельефа изделия, а то и небрежности со стороны персонала в обработки изделия. При расследовании ряда эпидемий в больницах и родильных домах было выявлено, что контролирующая, поддерживающая и лечебная аппаратура могут играть роль резервуара инфекций, особенно в отношении детей в тяжелом состоянии, находящихся под действием такой аппаратуры в течение длительного времени. Дыхательные аппараты, датчики для контроля артериального давления, пупочные катетеры, центральные венозные катетеры, устройства для парентерального питания, назотрахеальные и эндотрахеальные трубки создают для новорожденных риск инфицирования даже более значительный, чем для взрослых. Поэтому их необходимо относить к «критическим» медицинским изделиям, которые перед использованием должны быть гарантированно стерильными. Плазменный метод стерилизации был разработан в ответ на возрастающую потребность ЛПУ в стерилизации медицинских изделий и материалов, надежная и бережная стерилизация которых невозможна с использованием всех перечисленных выше способов стерилизации.
В настоящее время плазменная стерилизация является наиболее современным методом стерилизации, который широко применяют в крупных госпиталях и клиниках мира. Только в клиниках США за 2012 год проведено 1,5 млн циклов плазменной стерилизации. Отечественные клиники также активно внедряют плазменные стерилизаторы в повседневной работе отделений ЦСО, а портативные модели устанавливаются непосредственно в предоперационных помещениях. Стерилизация медицинских изделий производится за счет действия особого стерилизующего агента плазмы перекиси водорода. Уничтожаются все формы микроорганизмов, включая их условно-патогенные виды, которые активно проявляют себя в госпитальной инфекции. Формирование плазмы и сам процесс стерилизации протекают при нормальном давлении и температуре порядка 50-60С.
Такая технология отличается максимально щадящим воздействием на конструкционные материалы медицинских изделий, что дает уникальные возможности для многократной стерилизации прецизионных изделий, систем, содержащих высококачественную оптику, электронику, а также изделий со специальными покрытиями или красками. Физическая основа плазменной стерилизации Метод плазменной стерилизации основан на действии плазмы перекиси водорода Н2О2. Она состоит из ионов, электронов, нейтральных атомов и молекул и образуется под действием внешних источников энергии, таких как температура, радиационное излучение, электрическое поле и др. При этом методе после впрыскивания раствора перекиси водорода в стерилизационную камеру включается источник электромагнитного излучения, под воздействием которого одновременно происходит деление одной части молекул Н2О2 на две группы ОН- , а другой части - на одну гидропероксильную группу ООН- и один атом водорода, сопровождающееся выделением видимого и ультрафиолетового излучения. В результате создается биоцидная среда, состоящая из молекул перекиси водорода, свободных радикалов и ультрафиолетового излучения. При отключении электромагнитного поля свободные радикалы преобразуются в молекулы воды и кислорода, не оставляя никаких токсичных отходов.
Плазменная стерилизация является единственным экономически эффективным методом стерилизации медицинских изделий из материалов, чувствительных к действию высокой температуры и влаги, а также инструментов и изделий, содержащих узкие, с трудом поддающиеся стерилизации каналы, которые могут стать входными воротами для инфицирования больного в стационаре. В плазменном стерилизаторе допускается обрабатывать практически всю номенклатуру применяемых в ЛПУ медицинских изделий. К ним относятся изделия из полимеров, электроинструменты и кабели, оптоволоконные световодные системы, электронные устройства, электрофизиологические катетеры, изделия из оптического стекла, металлические инструменты для микрохирургии и многое другое. Согласно исследованиям НИИ дезинфектологии Роспотребнадзора, а также Института гигиены Хейдельбергского университета Германия , технология плазменной стерилизации допускает стерилизацию инструментов для минимально инвазивной хирургии, включая эндоскопы. Во многих ЛПУ часто ощущается дефицит готовых к немедленному использованию дорогостоящих хирургических инструментов, так как приобретение и хранение нескольких комплектов одинаковых инструментов часто бывает экономически непосильно. Эта проблема перестает существовать при использовании плазменного стерилизатора.
В современных системах плазменной стерилизации минимальная продолжительность цикла достигает 35 мин, а максимальное время не превышает 70 мин.
Стерилизация стоматологических инструментов в автоклаве Инвентарь зубной больницы — еще одна группа инструментов, которые подлежат обработке. Компактное оборудование отлично подходит для очистки хирургических элементов, скейлеров, также можно использовать медицинский автоклав для стерилизации наконечников в стоматологии. Стерилизация биксов в автоклаве Стерилизация перевязочного материала в автоклаве также возможна. Ткани требует предварительной обработки. Время стерилизации в автоклаве может существенно изменяться, поскольку обработка коробок и барабанов с материалом — профилактическая процедура. Вместе с биксами может проводиться стерилизация перчаток в автоклаве, а также белья. Режимы стерилизации перчаток, белья и биксов в автоклаве стандартный. Обработка осуществляется с помощью высокой температуры и давления.
Такой тандем позволяет пару проникать беспрепятственно во все конструкции, вне зависимости от сложности их устройства.
Глассперленовый стерилизатор Рис. Газовый стерилизатор Плазменная стерилизация является новым методом обработки медицинских изделий.
Действующим началом в стерилизаторе рис. Пероксид водорода и плазма распадаются на нетоксичные продукты - воду и кислород, не оказывая вредного воздействия на окружающую среду. Метод имеет ряд преимуществ: - высокая эффективность уничтожения микроорганизмов разных групп от анаэробных бактерий до спорообразующих бацилл, грибов и вирусов гепатитов В, С, Д ; - возможность эффективной комбинации с химической обработкой; кратковременность экспозиции от 10 до 15 мин.
Плазменный стерилизатор Для стерилизационной обработки инструментов и стоматологических оттисков слепков , в частности, применяется стримерный разряд в аргоне при атмосферном давлении. Данный тип разряда обеспечивает наивысшую концентрацию возбуждённых атомов, а следовательно, и скорость процесса стерилизации. Плазменный стерилизатор для этой цели не требует вакуумной системы и является экологически безопасным.
Стерилизация проводится при температуре 46 - 500С за 54 - 72 минуты. Не подлежат стерилизации плазмой изделия из полиамида, некоторые сульфиды , хирургическое белье, перевязочный материал, изделия из целлюлозы, порошки, жидкости. Озоновый стерилизатор Стерилизация озоном.
Озон имеет один из самых высоких потенциалов окисления. В течение многих лет он используется для обеззараживания питьевой воды и воздуха, а в последнее время были разработаны озоновые стерилизаторы для применения в медицинской практике. Стерилизация осуществляется озоно-воздушной смесью, продуцируемой генератором озона из атмосферного воздуха.
Он подразумевает воздействие на перевязочный материал паром. При кипячении нет необходимости создавать дополнительное давление, пар создаёт идеальные условия для гибели патогенной микрофлоры. Обработка отличается разной продолжительностью, всё зависит от выбранного температурного режима.
Важно знать! Повторно использовать перевязочный материал после стирки и обработки допустимо, если ранее он не был задействован в гнойной среде. Особенности проведения воздушной обработки Стерилизующий эффект в данном случае достигается посредством подачи горячего сухого воздуха мощной струёй.
Главная особенность такой методики заключается в исключении влаги на внутренних стенках бикса. Это позволяет значительно увеличить срок стерильности и исключить коррозию непосредственно для ёмкости.