Семаглутид — лекарственное средство, агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (аГПП-1). Двум российским компаниям разрешили выпускать препарат «Оземпик» без разрешения владельца патента, он поступит в аптеки уже в этом году и будет дешевле. Эффективность и безопасность препарата Оземпик в дозах 0.5 мг и 1 мг оценивались в шести рандомизированных контролируемых клинических исследованиях 3а фазы. Препарат «Оземпик» показан к применению у людей с хроническим заболеванием — сахарный диабет 2-го типа. Популярный препарат от диабета «Оземпик» датского производителя Novo Nordisk будет поставляться в Россию до декабря 2023 года.
Чем опасен Ozempic и другие препараты, которые принимают для похудения
Заменой препарату дорамитцин могут быть препараты спирамицин-веро, ровамицин. Препарат подходит для введения 1 раз в неделю, так как период полувыведения семаглутида равен приблизительно 1 неделе. Прием препарата обеспечивает снижение веса тела главным образом в результате потери жировой ткани, которая превышает уменьшение мышечной массы в 3 раза.
Аналог препарата «Оземпик» в России: чем его можно заменить
Она потом несколько раз ходила в клинику, потому что ее тошнило, у нее была диарея и кружилась голова. Но скоро была свадьба нашей дочери, а Триш только и думала, что о платье, которое она хотела надеть на празднование. Так что она продолжила. Кошмар, но это было только начало.
Той ночью я проснулся и увидел, что у нее изо рта что-то течет. Я понял, что она не дышит, и начал делать сердечно-легочную реанимацию. Потом повернул ее на бок, чтобы из нее все вышло.
Но не помогло. Если бы я знал, что такое может произойти, мы бы ни за что это не принимали. Я бы не позволил.
Но я даже не представлял».
Речь шла о препаратах Хумалог и Лантус СолоСтар. Однако с Оземпиком их объединяет только то, что это препараты от диабета. Вкратце рассмотрим средства, которые действительно могут использоваться для замены дефицитного Оземпика, с точки зрения их эволюции — от самого раннего с самому современному. Эксенатид торговое название «Баета», Астра Зенека — шприц ручка, из-за короткого действия препарата уколы необходимо делать 2 раза в сутки. Усовершенствованную форму препарата Баета Лонг требуется вводить всего 1 раз в неделю. Однако эффективность лечением обычной Баетой оказалась выше, чем Баетой Лонг. По состоянию на 2023 год регистрационные удостоверения обоих препаратов в РФ недействительны. Ликсисенатид «Ликсумия», Санофи-Авентис — первый укол является базой для дальнейшего лечения.
Второй укол делается на 15 сутки и далее по 1 разу в сутки. Регистрационное удостоверение по состоянию на 2023 год истекло. Лираглутид «Саксенда» и «Виктоза», Ново Нордиск требуют введения 1 раз в сутки. Препарат доступны для заказа в аптеках РФ. Семаглутид шприц-ручка «Оземпик» и таблетки «Рабелсас», Ново Нордиск. Инъекцию необходимо проводить 1 раз в неделю. Таблетки принимают 1 раз в сутки.
Он является первым препаратом — пероральным агонистом ГПП-1 [6] [7]. Первоначально компания-производитель позиционировала семаглутид как средство для лечения сахарного диабета. Клинические исследования такого применения этого препарата были завершены в 2016 году [4]. В 2017 году группа учёных из Лидского университета заявила о возможной эффективности семаглутида при лечении ожирения [4]. Семаглутид одобрен в США в декабре 2017 года [5]. В Европейском союзе препарат допущен на рынок 8 февраля 2018 года [8]. В России семаглутид зарегистрирован в августе 2019 года под торговой маркой «Оземпик» [1]. В 2019 году Novo Nordisk получила разрешение FDA и выпустила на рынок таблетированную пероральную форму семаглутида под торговым наименованием Rybelsus, этот препарат стал первым в мире пероральным агонистом рецептора ГПП-1, затем в апреле 2020 года разрешение на его применение выдало Европейское агентство по лекарственным препаратам EMA , а в апреле 2021 года «Ребелсас» получил регистрацию в России [9]. В 2021 году Novo Nordisk выпустила на рынок ещё один препарат семаглутида, предназначенный для длительного применения при лечении ожирения — Wegovy.
Производитель заявил о своем намерении прекратить их поставки в Россию к 2024 году, но дефицит на рынке возник намного раньше. Это имеет важное значение, так как препарат применяется курсом на протяжении длительного времени. Это обусловлено тем, что Novo Nordisk все еще имеет патент на молекулу.
В Россию перестанут поставлять препарат «Оземпик». Что теперь делать диабетикам?
Вводить его можно с помощью иглы длиной не более 8 мм. К шприц-ручке прилагаются одноразовые инъекционные иглы НовоФайн. После каждого введения иглу необходимо снимать. В целях предотвращения закупорки игл, а также загрязнения, заражения и утечки жидкости, не следует хранить шприц-ручку с присоединенной иглой. Подробная информация по применению шприц-ручки Оземпик имеется в инструкции производителя. Передозировка При проведении клинических исследований фиксировались случаи введения высоких доз семаглутида — до 4 мг однократно или до 4 мг в неделю. Основным симптомом передозировки была тошнота, осложнений не отмечалось. При подозрении на интоксикацию Оземпиком проводят симптоматическую терапию.
Специфического антидота нет. Особые указания Оземпик не является заменителем инсулина. Лечение агонистами ГПП-1Р может вызывать нежелательные явления со стороны ЖКТ, что требуется учитывать пациентам с нарушением почечной функции, поскольку диарея, тошнота и рвота способны спровоцировать дегидратацию и усугубление почечной недостаточности. При использовании агонистов ГПП-1Р отмечались случаи острого панкреатита, поэтому пациенты должны получить необходимую информацию о характерных признаках данного заболевания. В случае подозрения на панкреатит, лечение Оземпиком прекращают, если диагноз будет подтвержден, возобновлять применение препарата не следует. Лица с панкреатитом в анамнезе должны в период терапии находиться под наблюдением. Усиление активности ферментов поджелудочной железы при отсутствии каких-либо других признаков острого панкреатита не относится к прогностическим факторам развития этого осложнения.
На основании имеющихся ограниченных данных невозможно установить или исключить причинно-следственную связь развития МРЩЖ с терапией аналогами ГПП-1.
Среди таких препаратов необходимо выделить группу агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 арГПП-1. Новым препаратом из данной группы является семаглутид с определенными преимуществами перед другими представителями класса. В статье обсуждаются вопросы использования семаглутида в терапии СД2. Введение Заболеваемость сахарным диабетом СД растет во всем мире. В 2019 г. В Москве на 01.
Достижение и длительное удержание показателей гликемического контроля в целевом диапазоне являются важнейшим фактором, влияющим на риски развития поздних осложнений СД2. Алгоритмы терапии СД2 постоянно обновляются в связи с внедрением в клиническую практику новых классов сахароснижающих препаратов ССП и появлением новых показаний к их использованию. До настоящего времени в качестве препарата 1-й линии терапии СД2 рекомендуется использовать метформин [3], который давно зарекомендовал себя как препарат с достаточной эффективностью, минимальным риском гипогликемий и положительным влиянием на массу тела. Как правило, через некоторое время пациентам требуется интенсификация терапии. Произошла смена парадигмы в терапии этого заболевания, фокус сместился в сторону управления рисками сердечно-сосудистых осложнений и смертности в большей степени, чем просто контроля показателей гликемии. Хорошо известно, что СД2 ассоциируется с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений и сам является фактором риска. Для выявления истинной распространенности сердечно-сосудистых заболеваний ССЗ среди пациентов с СД2 и оценки доли больных СД2, получающих ССП с кардиопротективными свойствами, в 2019 г.
Исследование проводилось в 13 странах на 5 континентах. При этом чаще всего применяли пероральные ССП рис. Только 2 из 10 пациентов получали ССП с доказанными кардиопротективными свойствами.
Кошмар, но это было только начало. Той ночью я проснулся и увидел, что у нее изо рта что-то течет. Я понял, что она не дышит, и начал делать сердечно-легочную реанимацию.
Потом повернул ее на бок, чтобы из нее все вышло. Но не помогло. Если бы я знал, что такое может произойти, мы бы ни за что это не принимали. Я бы не позволил. Но я даже не представлял». Несмотря на публикации СМИ об исках против производителей лекарств, пока хронические и тем более летальные побочные эффекты препаратов на основе семаглутида официально не подтверждены.
В Россию «Оземпик» официально не поставляется уже более года, однако предложения можно найти в отдельных интернет-аптеках. Другие препараты на основе семаглутида до сих пор продаются в крупных российских сетях.
В ноябре прошлого года Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок, весной этого года исчез со складов многих аптек. Ведомство заверило, что лекарство будет поставляться до декабря 2023-го. Компания предлагала Novo Nordisk с заключить лицензионный договор, но не получила ответа.
После этого российский производитель обратился в Кабмин за решением о принудительной лицензии. Предполагается, что первая партия "Семавика" в объёме 250-300 тыс.
Уколы для похудения: чем опасно лекарство «Оземпик» и почему его так любят селебы
«Google Новости». Заменой препарату дорамитцин могут быть препараты спирамицин-веро, ровамицин. Препарат Оземпик содержит активный компонент семаглутид, который используется при сахарном диабете 2 типа, профилактике сердечно-сосудистых событий, для снижения веса. Оземпик – аналог ГПП-1, новейшего класса противодиабетических препаратов, использующийся в форме инъекций один в раз неделю.
«Три месяца я еле выживала». История девушки, пытавшейся похудеть с помощью «Оземпика»
| Оземпик: инструкция по применению, показания. | У пациентов с панкреатитом в анамнезе препарат следует применять с осторожностью. |
| Оземпик пропал из аптек — аналоги и заменители есть! | Заменой препарату дорамитцин могут быть препараты спирамицин-веро, ровамицин. |
| Новые побочные эффекты от препарата Оземпик | Недавно еще один побочный эффект скандального препарата дал о себе знать: девушки, принимавшие «Оземпик», массово беременеют. |
| Аналог препарата «Оземпик» в России: чем его можно заменить | Фармацевтическая компания Novo Nordisk, производящая препарат для лечения диабета II типа Ozempic, прокомментировала сообщения о появлении многочисленных побочных действий. |
| Оземпик пропал из аптек — аналоги и заменители есть! | "Герофарм" в течение одного года сможет выпускать препарат с семаглутидом без согласия владельца патентов», — говорится в сообщении. |
Новые побочные эффекты от препарата Оземпик
Даже официальный список впечатляет — от головокружения и тошноты до диареи и гастрита. В случае со смертельно опасным диабетом выбор в пользу приема препарата может быть разумным, с похудением — вопрос спорный. Кроме того, у семаглутида могут быть другие побочные эффекты. Как пишет Daily Mail со ссылкой на американских юристов, производителю «Оземпика» грозят «десятки исков» от пациентов с серьезными последствиями, вплоть до панкреатита, гастропареза и хронической диареи.
Хотя британский таблоид описывает все с присущим для себя эпатажем, осенью в журнале Американской медицинской ассоциации действительно появилось исследование о связи семаглутида с гастропарезом и другими тяжелыми расстройствами. Еще более серьезные обвинения выдвигает против «Оземпика» австралийская передача 60 Minutes. Об истории своей жены рассказывает теперь уже вдовец Рой Уэбстер: «Она увидела рекламу по телевизору.
Диабета у нее не было, но врач согласился дать рецепт. Сказал, что сбросить вес таким образом может быть полезно. Она потом несколько раз ходила в клинику, потому что ее тошнило, у нее была диарея и кружилась голова.
Но скоро была свадьба нашей дочери, а Триш только и думала, что о платье, которое она хотела надеть на празднование.
Мы связались с одним поставщиком, чтобы узнать о возможности покупки без рецепта. И выяснили, что препарат можно приобрести просто так, его стоимость составляет 18 700 за ручку по состоянию на июль 2023 , поставляют его в Москву из Дагестана, а туда везут из Европы. В ответ на вопрос по поводу подлинности продавец прислала фото и «дала честное слово». Люди сами назначают себе препарат и агитируют в интернете за то, чтобы его покупали, мол, берите, пока он есть за любые деньги.
Это препарат, у которого много побочек, о которых мало кто говорит В начале лета Novo Nordisk опубликовала информацию , что в США был обнаружен поддельный оземпик, и поделилась фотографиями и описанием подлинной и фейковой ручек. На сайте регулирующего органа Австралии по лекарственным средствам TGA опубликовано предупреждение о том, что «оземпик, предлагаемый в интернете, не проверен на безопасность, качество и эффективность, поэтому покупка препаратов онлайн не рекомендуется и считается незаконной». В российском интернете также неоднократно писали о контрафакте, в частности об оземпике, который едет в столицу из Египта. Вероятность столкнуться с фальсифицированным препаратом, мало кого останавливает: люди активно покупают оземпик и его аналоги, благо схем приобретения сейчас немало. Оземпик везут из Израиля, Узбекистана и Европы как доктора, так и пациенты и перекупщики.
По информации от врачей, оземпик — препарат, внесенный в перечень ЖВНЛП жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты , поступает в государственную систему здравоохранения в прежних объемах, и пациенты, которые получали препараты по льготе, продолжают это делать. Однако комментарии в пабликах рисуют менее радужную картину: «Девушки, помогите купить оземпик? Не за 30 000, а хотя бы за 15? Умираю без него, в прямом и переносном смыслах. Мне он не для похудения, нужен по прямому его назначению, сахар снижает, инсулин нормализует, а все остальное мне не помогает.
Два месяца без него, не могу подобрать альтернативную терапию», — диабетики пытаются найти препарат в группе в фейсбуке запрещенная сеть в России по разумной цене. Ажиотаж по поводу оземпика наблюдается не только в России. На официальном сайте правительства Канады опубликована информация о том, что «министерство здравоохранения страны отмечает возросшую потребность в препарате, однако предложение удовлетворяет текущие запросы». При этом многие страны, например, Австралия и Великобритания, вводят различные ограничения на препараты для лечения диабета. Например, если рецепт на оземпик выписан для коррекции других состояний, например, ожирения, вам его попросту не продадут.
А на сайте австралийского TGA появилось обращение к медицинским работникам, в котором указано, что приоритетное право на приобретение оземпика должно быть у людей с диабетом 2-го типа. Ограничения в поставках не позволяют обеспечить людей с другими заболеваниями, например, с ожирением», — написано на портале. Однако в настоящее время лишь семаглутид включен в Оранжевую книгу FDA препараты, одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США , в то время как безопасность и эффективность других средств в Штатах не доказана. Не за 30000, а хотя бы за 15?
Механизмы снижения давления не до конца изучены. Предполагается, что агонисты GLP-1R вызывают вазодилатацию [25] , а также усиливают выведение натрия почками [26]. В случае длительного приема препарата агонисты GLP-1R могут снижать давление не напрямую, а за счет снижения веса, так как ожирение является одним из факторов риска сосудистых патологий [27].
Компания Eli Lilly тоже утверждает , что препарат дулаглутида снижает риск возникновения сердечно-сосудистых заболевнаний, а также инфаркта миокарда, сопутствующих СД-II. GLP-1R изучают и в костях. Интересно, что мыши с нокаутом гена GLP-1R обладают высокой активностью остеокластов и сниженной массой губчатых костей [28]. Остеокласты — это огромные многоядерные макрофаги, которые разрушают костную ткань. Вместе с остеобластами, которые, наоборот, ее создают, они контролируют количество костной ткани. Агонисты GLP-1R увеличивают прочность костей, а также созревание коллагена у мышей [29]. На людях с ожирением введение лираглутида приводило к улучшению формирования костей и снижало темп их разрушения [30].
Однако данные исследований с участием пациентов с СД-II более противоречивы: в некоторых из них протективного эффекта на кости обнаружено не было [31] , тогда как в других снижалась вероятность возникновения трещин в костях [32]. Помимо перечисленного, агонисты GLP-1R могут обладать и нейропротекторным действием [33]. Рецепторы экспрессируются в гиппокампе и улучшают память и способность к обучению [34]. В результате накопления этих белков в различных регионах разрушаются нейроны, это может приводить к деменции, нарушениям двигательной или речевой функции и другим. Угрозу нейродегенерации в глобальном смысле нельзя недооценивать. На данный момент нет лечения этих заболеваний; всё что мы можем — лечить симптомы, причем пациент получает терапию после постановки диагноза до конца жизни, но болезнь всё равно прогрессирует и со временем лишает человека дееспособности. Результаты изучения агонистов GLP-1R от нейродегенераций пока скромные, но многообещающие и очень интересные.
Вероятно, вылечить нейродегенеративное заболевание раз и навсегда агонисты GLP-1R не смогут, но даже улучшить состояние пациентов с помощью новой симптом-модифицирующей терапии — уже значительный успех. Диабет давно связывают с нейродегенерацией, в том числе поэтому ученые обратили внимание на агонисты GLP-1R. Было замечено, что люди с болезнью Хантингтона чаще страдают от СД-II из-за высокой инсулинорезистентности тканей [35] , а, по крайней мере на клеточных моделях, выживание клеток и чувствительность к инсулину увеличивались после обработки их лираглутидом [36]. Поведенческие исследования на мышах показали значительное улучшение памяти и способности к обучению при моделировании болезни Альцгеймера после введения животным лираглутида [37]. На людях данных меньше, но вот еще один факт в копилку знаний: болезнь Альцгеймера сопровождается снижением транспорта глюкозы через гематоэнцефалический барьер то есть в мозг , а введение лираглутида в течение 6 месяцев его увеличивало [38]. Авторы статьи подозревают, что снижение глюкозного транспорта может способствовать массовому разрушению нейронов. Наконец, для болезни Паркинсона был показано, что есть некоторый нейропротективный эффект на дофаминергические нейроны после введения агонистов GLP-1R на токсичных моделях грызунов [39].
Именно из-за разрушения дофаминергических нейронов пациенты с болезнью Паркинсона испытывают двигательные и когнитивные нарушения. Несколько клинических исследований также подтвердили благоприятное воздействие эксенатида для улучшения когнитивной и двигательной функции при болезни Паркинсона даже спустя год после терапии [40—42]. Изучают агонисты GLP-1R и от зависимостей и маний. В 2023 году было опубликовано исследование , в результате которого алкогольная зависимость пациентов снижалась на фоне курса лечения семаглутидом. Механизм работы здесь до конца не выяснен, но в эксперименте на грызунах было показано, что агонисты GLP-1R снижают избыточный выброс «гормона счастья», дофамина, спровоцированный алкоголем [43]. Дофамин играет важную роль в системе вознаграждения, подробнее о которой можно почитать в другой статье «Биомолекулы» [44]. Все упомянутые «новые эффекты» агонистов GLP-1R требуют больших клинических исследований.
Многое в этой области еще неизвестно, но ученые и врачи уже подозревают, что агонисты GLP-1R можно будет применять не только для лечения ожирения и СД II типа. Потенциал этих препаратов огромный рис. Для регистрирования нового показания с использованием уже существующей формы препарата достаточно провести новое клиническое исследование. Подробнее обо всех этих аспектах можно прочитать в спецпроектах «Биомолекулы» о доклинических и клинических исследованиях. Рисунок 3. Потенциальные эффекты, которые оказывает GLP-1 на организм. Схема включает в себя прямые и непрямые эффекты.
Препарат Семаглутид Оземпик помогает от ожирения Препарат Семаглутид Оземпик помогает от ожирения 25 февраля 2021 2628 Второе исследование Семаглутида — инъекционного лекарства от ожирения, подтвердило — оно действительно помогает терять вес, а его эффект сравним с результатами операции по уменьшению желудка. В данный момент препарат уже используется для лечения диабета 2 типа, а его доза в 2,4мг, похоже, влияет на центры аппетита в мозге, которые контролируют голод и тягу к еде, что и приводит к уменьшению количества съедаемого и, соответственно, калорий. Кроме того, получавшие его люди сообщают о более быстром чувстве насыщения.
Практические аспекты применения семаглутида (Оземпик®) в реальной клинической практике
Когда мы писали про инъекционный препарат «Оземпик», предназначенный для лечения диабета 2-го типа, мы даже не подозревали, что он превратится в дефицитный товар. Заменой препарату дорамитцин могут быть препараты спирамицин-веро, ровамицин. Этому препарату и быстрым темпам снижения веса на нем посвящено множество статей и видео, однако, каков именно механизм его работы и стоит ли использовать его для того. Начальная доза препарата саксенда составляет 0.6 мг/сут.
Оземпик пропал из аптек — аналоги и заменители есть!
«Оземпик», «Вегови» и другие похожие препараты влияют на пищеварение и дают чувство насыщения, из‑за чего человек потребляет меньше еды. Click Here for important news about counterfeit Ozempic®. Заменой препарату дорамитцин могут быть препараты спирамицин-веро, ровамицин. Недавно еще один побочный эффект скандального препарата дал о себе знать: девушки, принимавшие «Оземпик», массово беременеют. Оземпик отзывы, инструкция, цена, риски приема, взаимодействие с другими препаратами, цена 15574 руб. в аптеках и 16 отзывов врачей и пациентов врачей и.
Практические аспекты применения семаглутида (Оземпик®) в реальной клинической практике
| Правда ли, что «Оземпик» помогает похудеть? | Тем не менее, освещение этого препарата часто наполнено историями об опасных долгосрочных побочных эффектах, таких как постоянная тошнота и боли в животе. |
| Оземпик р-р для п/к введ. | Семавик ® – первый аналог препарата, поставки которого датский производитель Novo Nordisk полностью прекратил в этом году, несмотря на статус жизненно-важного. |
Уколы для похудения: чем опасно лекарство «Оземпик» и почему его так любят селебы
| Оземпик для похудения: как работает и стоит ли использовать в нынешних реалиях | Интерфакс: Правительство разрешило фармацевтическим компаниям "Герофарм" и "Промомед" выпускать в России аналог датского препарата от диабета "Оземпик" без согласия владельца. |
| Оземпик для похудения: как работает и стоит ли использовать в нынешних реалиях | Здоровье - 29 декабря 2023 - Новости. |
| Уколы для похудения: чем опасно лекарство «Оземпик» и почему его так любят селебы | И поэтому чаще всего лекарство в таблетке нуждается в более высокой дозировке, чем в вену или подкожно. |
| Новые побочные эффекты от препарата Оземпик обновлено 25.04.2024 | В конце 2022-го «Оземпик» стал одним из самых модных препаратов для похудения. |
Оземпик - инструкция по применению
Семаглутид — лекарственное средство, агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (аГПП-1). У пациентов с панкреатитом в анамнезе препарат следует применять с осторожностью. Фармацевтическая компания Novo Nordisk, производящая препарат для лечения диабета II типа Ozempic, прокомментировала сообщения о появлении многочисленных побочных действий. Эффективность и безопасность препарата Оземпик® в дозах 0,5 мг и 1 мг оценивались в шести рандомизированных контролируемых КИ 3а фазы. Эффективность и безопасность препарата Оземпик® в дозах 0,5 мг и 1 мг оценивались в шести рандомизированных контролируемых КИ 3а фазы.