Действительно, в конце мая ВОЗ приостановила испытания противомалярийных препаратов гидроксихлорохина и хлорохина в качестве лекарства от COVID-19. Побочное действие антималярийных препаратов (гидроксихлорохин, хлорохин) – производных 6-аминохинолина. Основной нежелательный эффект Хлорохина и Гидроксихлорохина прописан во всех инструкциях и рекомендациях. Гидроксихлорохин и хлорохин обладают многочисленными потенциально серьезными побочными эффектами, такими как ретинопатия, гипогликемия или опасные для жизни аритмия и кардиомиопатия.[26]. Гидроксихлорохин: инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС.
Гидроксихлорохин
В итоге один из пациентов скончался, двое были переведены в отделение интенсивной терапии, еще для одного пришлось менять программу лечения из-за серьезных осложнений. Доктор Молина считает, что эффективность гидроксихлорохина в лечении COVID-19 необходимо доказать рандомизированными клиническими испытаниями. Кэтрин Селей-Радтке сделала вывод, что пока безусловная польза препарата не доказана, его нельзя использовать для лечения больных коронавирусом. По ее словам, интерес врачей к лекарству приводит к его дефициту, а пациенты не только получают ложную надежду на выздоровление, но и побочные эффекты.
Трамп подчеркнул, что сейчас медикам нечего терять, на что представители Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов FDA заметили, что у лекарства слишком много побочных эффектов. Гидроксихлорохин является производным от 4-аминохинолина препаратом. Лекарство применяется для лечения малярии, дискоидной и системной красной волчанки, ревматоидного артрита, заболеваниях кожи.
Гидроксихлорохин оказывает умеренное иммуносупрессивное и противовоспалительное действие, препарат находится в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов правительства России. Что происходит в России и в мире? Объясняем на нашем YouTube-канале.
Как спастись от коронавируса?
EMA напоминает, что оба препарата имеют серьезные побочные эффекты, особенно в высоких дозировках и при совместном приеме с другими лекарствами. Агентство также отметило, что хлорохин и гидроксихлорохин жизненно необходимы для пациентов с малярией и некоторыми системными аутоиммунными заболеваниями. Важно, чтобы эта категория пациентов продолжала их получать в условиях пандемии и не столкнулась с их недостатком, который уже наблюдается в США.
По данным источника, исследование проведенное почти на 15 000 пациентах является «первым широкомасштабным», нацеленным показать «надежное статистическое доказательство», что эти два лечения, продвигаемые, в частности, профессором Дидье Раултом и президентом США Дональдом Трампом, «не приносят пользу пациентам Covid-19», — заявил профессор Мандип Мехра, ведущий автор исследования. Пациентам давали четыре различные комбинации хлорохина и гидроксихлорохина — лечение проводилось либо самостоятельно, либо в сочетании с антибиотиком из семейства макролидов. В исследовании были проанализированы данные о 96 000 пациентах, инфицированных вирусом Sars-CoV-2, которые были госпитализированы в 671 больнице в период с 20 декабря 2019 года по 14 апреля 2020 года.
Этот противомалярийный препарат не продемонстрировал какой-либо эффективности в задаче постконтактной профилактики.
Выводы сделаны по итогам рандомизированных клинических испытаний — первых в своей масштабности, которые проверили гипотезу, может ли гидроксихлорохин защитить от COVID-19 в ситуации, когда существует явный риск инфицирования с последующим развитием заболевания.
Минздрав РФ будет рекомендовать гидроксихлорохин для лечения COVID‑19
| EMA рекомендовало ограничить применение хлорохина и гидроксихлорохина при COVID-19 | Агентство также отметило, что хлорохин и гидроксихлорохин жизненно необходимы для пациентов с малярией и некоторыми системными аутоиммунными заболеваниями. |
| Минздрав рекомендует: вся правда о гидроксихлорохине - Здоровье | По данным исследований in vitro (в пробирке) хлорохин и гидроксихлорохин подавлял действие вируса SARS-CoV-2, вызывающего COVID-19. |
| Ученые просят отказаться от гидроксихлорохина в лечении COVID-19 | Известия | Дзен | «Базируясь на продолжающемся анализе чрезвычайного использования и появляющихся научных данных, FDA определило что хлорохин и гидроксихлорохин скорее всего не являются эффективными в лечении COVID-19. |
ВОЗ приостановила испытания гидроксихлорохина и хлорохина как лекарства от COVID-19
Если условия позволяют, то профилактическую терапию следует начинать за 2 недели до въезда в эндемичную зону. Профилактическое лечение следует продолжать в течение 8 недель после выезда из эндемичной зоны. Лечение острых приступов малярии Для взрослых: начальная доза — 800 мг, затем — 400 мг через 6 или 8 часов, а затем — по 400 мг в два последующих дня в общей сложности 2 г гидроксихлорохина сульфата. Альтернативный способ лечения: была доказана также эффективность однократного приема 800 мг. Дозы для взрослых могут быть также рассчитаны по «идеальной» массе тела, аналогично расчету доз у детей см. Радикальное лечение малярии, вызванной Р. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Частота неизвестна — угнетение функции костного мозга, анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна — крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Часто — анорексия; Частота неизвестна — гипогликемия, возможность обострения порфирии. Нарушения психики: Часто — аффективная лабильность; Нечасто — нервозность; Частота неизвестна — психозы, суицидальное поведение, депрессия, галлюцинации, тревожность, ажитация, спутанность сознания, бред, мания и нарушения сна. Нарушения со стороны нервной системы: Часто — головная боль; Частота неизвестна — судороги, экстрапирамидные расстройства, такие как мышечная дистония, дискинезия и тремор.
Нарушения со стороны органа зрения: Часто — нечеткость зрения, связанная с нарушением аккомодации являющимся дозозависимой и обратимой ; Нечасто — ретинопатия с изменениями пигментации и дефектами полей зрения. В ранней форме эти явления обычно обратимы после прекращения приема гидроксихлорохина. Если же состояние остается недиагностированным, и поражения сетчатки продолжают развиваться дальше, то возможен риск их прогрессирования даже после отмены препарата. Изменения сетчатки вначале могут быть бессимптомными или проявляться скотомами парацентрального или перицентрального типов, преходящими скотомами и нарушениями цветового зрения. Возможны изменения роговицы, включая отек и помутнение. Они могут быть бессимптомными или вызывать такие нарушения зрения, как появление ореолов, нечеткость зрения или фотофобия. Эти изменения могут быть преходящими или являются обратимыми после прекращения лечения. Частота неизвестна — макулопатия и макулярная дегенерация, которые могут быть необратимыми. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Нечасто — вертиго, шум в ушах; Частота неизвестна — потеря слуха. Нарушения со стороны сердца: Частота неизвестна — удлинение интервала QT у пациентов с факторами риска, что может привести к развитию нарушений ритма аритмии типа «пируэт», желудочковой тахикардии.
Кардиомиопатия, которая может прогрессировать до сердечной недостаточности и, в некоторых случаях, приводить к летальному исходу. При отмене препарата возможно обратное развитие этих изменений.
Цель состояла в том, чтобы помочь врачам принимают обоснованные решения, как использовать препарат для пациентов с коронавирусом" - сказал Марк Познанский, доктор медицинских наук, доцент Гарвардской медицинской школы, директор Центра вакцин и иммунотерапии в отделении инфекционных заболеваний общей больницы штата Массачусетс. Результаты исследования Авторы рассмотрели ранние и плохо контролируемые клинические испытания, которые вызвали значительный оптимизм в отношении широкого распространения терапии. Тем не менее, авторы приводят механистические причины, по которым препараты могут давать сбой при лечении коронавируса.
Они указывают на быстро меняющиеся данные, накопленные до 22 апреля, которые создают значительный скептицизм в отношении терапии хлорохином и гидроксихлорохином.
Напомним, 20 апреля Минздрав разрешил применение не зарегистрированного в стране гидроксихлорохина, безвозмездно переданного России Китаем. Хранить и распределять 68,6 тыс. Между тем сообщений об итогах проведенного Росздравнадзором мониторинга в открытом доступе нет. Известно также, что сравнительные испытания гидроксихлорохина и мефлохина оба препарата — производные антималярийного хлорохина и калидавира для лечения COVID-19 проводит Федеральное медико-биологическое агентство, которое критикуют за преждевременные заявления об успешности испытаний мефлохина отечественного аналога гидроксихлорохина , за несоответствие методов проведения испытаний критериям, принятым для клинических исследований. По мнению экспертов Минздрава, решение ВОЗ от 26 мая о приостановке испытаний гидроксихлорохина «основано на доказательствах его кардиотоксичности», но «значительный массив опубликованных результатов зарубежных исследований, а также отечественный опыт указывают на обоснованность применения ГХХ при его назначении в определенных группах пациентов с COVID-19 в низких дозах, в меньшей степени ассоциированных с нарушениями сердечного ритма».
Противопоказания: Гиперчувствительность к гидроксихлорохину и к производным 4- аминохинолина и любому другому компоненту препарата. Ретинопатия, в том числе макулопатия в анамнезе. Детский возраст при необходимости длительной терапии у детей имеется повышенный риск развития токсических эффектов. Детский возраст до 6 лет таблетки по 200 мг не предназначены для детей с «идеальной» массой тела менее 31 кг. Беременность см. Сопутствующая терапия циталопрамом, эсциталопрамом, гидроксизином, домперидоном в связи с повышенным риском развития желудочковой аритмии, включая желудочковую аритмию типа «пирует». С осторожностью: При зрительных расстройствах снижение остроты зрения, нарушение цветового зрения, сужение полей зрения , одновременном приеме препаратов, способных вызывать неблагоприятные офтальмологические реакции опасность прогрессирования ретинопатии и зрительных расстройств. При гематологических заболеваниях в том числе и в анамнезе.
При неврологических заболеваниях, психозах в том числе и в анамнезе. При поздней кожной порфирии риск обострения , псориазе риск усиления кожных проявлений заболевания , одновременном приеме препаратов, способных вызывать кожные реакции. При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. При гиперчувствительности к хинину возможность перекрестных аллергических реакций. При кардиомиопатии. При врожденном или приобретенном удлинении интервала QT и или следующих факторах риска удлинения интервала QT в анамнезе: заболевания сердца например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда ; проаритмические состояния например, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 50 ударов в минуту ; желудочковые нарушения ритма; нескорректированная гипокалиемия и или гипомагниемия; одновременное применение лекарственных средств, удлиняющих интервал QT см. Из-за риска развития гипогликемии препарат следует применять с осторожностью у пациентов как принимающим, так и не принимающим гипогликемические препараты см. Не следует применять галофантрин одновременно с гидроксихлорохином см.
При одновременном применении гидроксихлорохина с субстратами Р- гликопротеина с узким терапевтическим диапазоном см. Беременность и лактация: Беременность Следует избегать применения гидроксихлорохина при беременности, за исключением случаев, когда по решению врача в конкретном случае потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Имеются ограниченные данные о тератогенности гидроксихлорохина. Объем доступных данных по репродуктивной токсичности гидроксихлорохина ограничен, поэтому учитывали данные по хлорохину. На основании проведенных стандартных исследований установлено, что у людей гидроксихлорохин не создает риска генотоксичности и не является мутагенным. При длительном лечении аутоиммунных заболеваний высокими дозами гидроксихлорохина в ходе наблюдательных исследований, а также по результатам мета-анализа, включая проспективные исследования при долгосрочном применении, не выявлено статистически значимого повышенного риска возникновения врожденных пороков развития или неблагоприятных исходов беременности. Применение только при малярии: грудное вскармливание возможно при лечении малярии. Несмотря на то, что гидроксихлорохин экскретируется с грудным молоком, этого количества недостаточно для обеспечения защиты младенца от малярии.
У младенцев требуется проводить противомалярийную терапию отдельно. Имеются ограниченные данные по безопасности грудного вскармливания при длительном лечении гидроксихлорохином; при назначении препарата следует оценить соотношение потенциального риска и пользы, связанных с его применением во время грудного вскармливания, принимая во внимание показание к применению и продолжительность лечения. Фертильность:Данных о влиянии гидроксихлорохина на фертильность нет. Исследования у животных показали, что хлорохин ухудшает фертильность у мужских особей. Способ применения и дозы: Все дозы приведены для гидроксихлорохина сульфата и не эквивалентны дозам для основания. Препарат принимается только внутрь. Каждую дозу необходимо принимать во время еды или запивать стаканом молока. Лечение ревматоидного артрита Гидроксихлорохин обладает кумулятивной активностью.
Для проявления его терапевтического действия необходимо несколько недель приема препарата, в то время как побочные эффекты могут проявляться относительно рано. Необходимый терапевтический эффект развивается после нескольких месяцев приема препарата. В случае отсутствия объективного улучшения в состоянии пациента в течение 6 месяцев приема гидроксихлорохина, применение препарата следует прекратить. Взрослые включая лиц пожилого возраста Следует принимать минимальные эффективные дозы. У пациентов, способных принимать 400 мг ежедневно Начальная доза - по 400 мг ежедневно, разделенные на несколько приемов. При улучшении состояния доза может быть снижена до 200 мг. При уменьшении эффекта поддерживающая доза может быть увеличена до 400 мг. Дети Следует использовать минимальную эффективную дозу.
Поэтому таблетки 200 мг не подходят для детей с массой тела менее 31 кг. Лечение СКВ Начальная средняя доза у взрослых составляет 400 мг 1 или 2 раза в сутки. Она должна применяться в течение нескольких недель или месяцев в зависимости от реакции пациента. Для продолжительной поддерживающей терапии достаточно применения препарата в меньшей дозе от 200 до 400 мг. Лечение малярии Профилактика острых приступов малярии, вызванных Р.
Минздрав РФ будет рекомендовать гидроксихлорохин для лечения COVID‑19
Новости о том, что хлорохин и гидроксихлорохин помогают от Covid-19, вызвали ажиотаж в обществе. Ученые отозвали свою статью из авторитетного меджурнала The Lancet об опасности гидроксихлорохина при лечении коронавируса, пишет Deutsсhe Welle. в первую очередь эффекты, связанные с развитием тех или иных болезней сердца. Недостатки: Страшные побочные эффекты.
ЕМА подтвердило возможность психических расстройств при приеме гидроксихлорохина
Основное отличие гидроксихлорохина от хлорохина Основное отличие гидроксихлорохина от хлорохина. менее токсичный, чем первоначальный хлорохин - является исцеляющим средством, а позже заявил, что и сам принимает его против коронавируса. Препарат гидроксихлорохин, который использовали для лечения коронавируса по всему миру, признан опасным. Клинико-микробиологический эффект комбинации Гидроксихлорохина и Азитромицин у 80 пациентов с COVID-19 в течение шести дней наблюдения. Недостатки: Страшные побочные эффекты. Там, где гидроксихлорохин может не оказывать побочного действия, если он назначается с некоторыми другими препаратами, он может дать так называемое опасное взаимодействие и вызвать самые печальные осложнения, включая смерть.
Коронавирус. Гидроксихлорохин бесполезен для постконтактной профилактики заражения
| Почему прекращают использование хлорохина против COVID-19? | Просто о медицине | К побочным эффектам относят головокружение, тошноту, иногда рвоту, тахикардию, сбой сердечного ритма. |
| Ученые поставили под сомнение использование хлорохина и гидроксихлорохина при коронавирусе | Этот эффект исчез, когда клетки обрабатывали хлорохином и гидроксихлорохином в течение 24 часов во время стимуляции HKCA. |
| ВОЗ приостановила испытания гидроксихлорохина и хлорохина для лечения COVID | Аргументы и Факты | Препарат гидроксихлорохин, который использовали для лечения коронавируса по всему миру, признан опасным. |
| ЕМА подтвердило возможность психических расстройств при приеме гидроксихлорохина | Отмечается, что при приеме гидроксихлорохина такие побочные эффекты могут проявиться в первый месяц лечения. |
| Чем нас лечат: гидроксихлорохин | Авторы другого исследования утверждают, что хлорохин и гидроксихлорохин не приносят клинической пользы в лечении COVID-19. |
В России могут начать лечить от коронавируса гидроксихлорохином
При этом генеральный директор ВОЗ обратил внимание на то, что "эти цифры не дают полную картину". Заболевание прогрессирует Пандемия коронавируса на глобальном уровне по-прежнему находится на стадии, когда вызываемое вирусом заболевание прогрессирует, заявил Майкл Райан. По словам Райана, все страны, включая те, где кривая заболеваемости пошла на спад, должны продолжать соблюдать меры безопасности, отслеживать распространение коронавируса, осуществлять тестирования. Распыление антисептиков Распыление антисептиков для противодействия распространению коронавируса может вызывать раздражение кожи и слизистой поверхности глаз, поэтому такие процедуры следует проводить с осторожностью, отметили в ВОЗ. Нужно аккуратно их использовать", - сказал Райан, подчеркнув, что особенно такой метод опасен в местах скопления людей.
Подобный профилактический режим востребован врачебным и медицинским персоналом, по долгу службы, находящимся в группе высокого риска инфицирования SARS-CoV-2.
В частности, это может привести к удлинению интервала QT, серьезному нарушению сердечного ритма, которое может привести к летальному исходу. Этот риск увеличивается при одновременном применении других лекарств, таких как нейролептики, антигистаминные препараты, некоторые методы лечения стенокардии или определенных антибиотиков. Серьезные несчастные случаи уже произошли в связи с применением препарата. В Новой Аквитании были зарегистрированы случаи сердечно-сосудистой токсичности в результате самолечения гидроксихлорохином, иногда вплоть до госпитализации пациентов в реанимацию. Не исключено, что он ухудшает Covid-19 у некоторых пациентов. Будь то в китайских или марсельских испытаниях, состояние здоровья нескольких пациентов ухудшилось, и все они были частью группы, подвергшейся воздействию гидроксихлорохина. Эти данные могут быть интерпретированы как сигнал риска обострения Covid-19 молекулой.
Из-за этого плазмодии накапливают гем содержащую железо часть гемоглобина, который в нашей крови переносит кислород и погибают от его токсичности. Позже Плаквенил стал использоваться против ревматоидного артрита и волчанки, попав в перечень самых безопасных и эффективных лекарств Всемирной организации здравоохранения. Механизм борьбы гидроксихлорохина с вирусами другой, хотя он тоже неясен. В недавнем исследовании ученые предположили, что он воздействует на сигма-рецепторы в оболочке клеток, что мешает вирусам проникнуть внутрь подробнее об этой работе мы уже рассказывали. Однако гидроксихлорохин не очень-то разборчив, поэтому воздействует и на множество других рецепторов, что делает лекарство потенциально опасным. У пациентов может повышаться возбудимость, а также возникать мания, психозы, галлюцинации, параноидальные или суицидальные мысли и другие нарушения. С повышением дозировки возрастает риск ретинопатии — поражения сетчатки, которое может привести к слепоте. Для расчета риска ретинопатии врачи даже придумали специальный калькулятор , согласно которому дозы более 5 мг на килограмм массы тела нужно принимать с осторожностью. В редких случаях возможны тяжелые, а порой и смертельно опасные, поражения кожи синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некроз , а также нарушения кроветворения. Также потенциально летальными последствиями использования лекарства могут стать удлинение QT-интервала сердца нарушение ритма желудочков, которое видно на кардиограмме как удлинение одного из ее участков и кардиомиопатия. С чего все началось После первых сообщений об эффективности гидроксихлорохина против COVID-19 медики в ряде стран молниеносно взяли препарат на вооружение а, к примеру, в Индии его используют и для профилактики, хотя доказательства эффективности более чем сомнительны. Не отставали и здоровые люди, которые начали пачками скупать небезопасное лекарство. Но если показатели госпитализированного пациента удается тщательно мониторить, а риск от инфекции для его жизни может превышать риск от лечения, то попытки профилактики на дому могут привести к смертельному исходу и такое уже случалось. Тем временем ученые продолжали исследовать препарат по новому показанию, надеясь, что он поможет в борьбе с пандемией. Однако вскоре один из главных сторонников лекарства, французский паразитолог Дидье Рауль, был уличен в подлогах данных и неправильно проведенных клинических испытаниях. Всемирная организация здравоохранения запланировала было включить его в новые масштабные клинические испытания, чтобы окончательно разобраться, стоит ли отправлять Плаквенил на коронавирусные баррикады. Но тут на страницах уважаемого научного журнала The Lancet с двухсотлетней репутацией одного из лучших медицинских изданий появилось огромное исследование , из-за которого эксперты ВОЗ передумали даже тестировать гидроксихлорохин. Всего через несколько дней испытания, которые велись в 17 странах, были остановлены. Что же это была за судьбоносная статья? Авторы публикации в The Lancet проанализировали данные из межнациональных регистров. Более 80 тысяч человек оказались в группе контроля стандартное лечение , остальные получали гидроксихлорохин или хлорохин в комбинации с антибиотиками из группы макролидов или по отдельности. Влияние такой терапии на исход лечения для уже попавших в больницу доказать не удалось. Но меньше чем через неделю медики со всего мира оспорили результаты исследования, а корпорацию, поставлявшую данные для анализа, обвинили в мошенничестве. Вы можете научиться разбираться в лекарствах самостоятельно на авторском онлайн-курсе «Чем нас лечат» от редактора Indicator. Сначала 146 медиков из разных стран сформулировали претензии к сбору статистики и обработке информации для гигантского исследования. Они оказались недовольны поправкой на искажающие факторы, отсутствием данных о статистической обработке кода данных , списка стран и больниц, где проводились исследования предоставить его авторы отказались и по запросу , а также заключения с этической точки зрения. Были вопросы и к доверительному интервалу, который ученые рассчитали для подтверждения надежности выборки.
Санина оценила выводы учёных из США о неэффективности гидроксихлорохина в лечении COVID-19
менее токсичный, чем первоначальный хлорохин - является исцеляющим средством, а позже заявил, что и сам принимает его против коронавируса. Хлорохин и гидроксихлорохин (ГХ) – препараты, получившие применение при лечении ревматологических и кожных заболеваний еще в начале 50-х годов XX века. Она также пояснила, что препараты хлорохин и гидроксихлорохин — суть одно и то же средство против малярии, но у второго меньше побочных эффектов, поэтому медики стараются использовать его. В майском номере журнала FASEB опубликован всесторонний обзор научного и клинического опыта применения препаратов хлорохина и гидроксихлорохина, впервые представленных в качестве эффективного оружия. Эффекты влияния хлорохина и гидроксихлорохина на электрофизиологические свойства сердца стали известны десятилетия назад. Дискуссии вокруг применения гидроксихлорохина и хлорохин в качестве монотерапии или в комбинации с макролидом азитромицином у пациентов с COVID-19 активно продолжаются.