В Минздраве РФ зарегистрирован первый аналог препарата для больных диабетом «Оземпик», поставки которого прекращены из ЕС, — «Семавик».
Россиянам напомнили об аналогах препарата «Оземпик» на отечественном рынке
Об этом сообщает ТАСС. Компания сможет выпускать препарат в течение года без согласия владельца патентов. Препарат, в котором нуждаются люди с сахарным диабетом, почти исчез с прилавков аптек в России ещё в марте этого года, а наличие длительной патентной защиты на оригинальный препарат ограничивало вывод на рынок любых его аналогов.
Росздравнадзор сообщал о планируемом прекращении поставок "Оземпика" на территорию России, но препарат будет доступен для пациентов до декабря 2023 года. Компания "Промомед" выводит на российский рынок импортозамещающие препараты для терапии сахарного диабета, избыточного веса и ожирения. Показать больше.
В некоторых местах препарат полностью раскупается прежде, чем до него доберутся те, кому он действительно необходим по медицинским показаниям. Есть ли у семаглутида еще какие-нибудь интересные эффекты? Он не только дергает за ниточки нужных для похудания и коррекции сахара нейронов. Есть исследования, пока больше теоретические, но чем черт не шутит, что семаглутид обладает так называемым нейропротективным эффектом. Иными словами, при некоторых поражениях нервной системы он может быть очень даже полезен. В списке потенциальных проблем, при которых семаглутид может помочь и наши друзья Альцгеймер с Паркинсоном, и инсульт, и рассеянный склероз, и черепно-мозговая травма. И некоторые другие бяки. Пока что это теории и исследования. Насколько все реально - время покажет. Так что не надо колоть Оземпик, если вы подозреваете у себя проблемы с памятью. Будут другие: см. Противопоказания и побочка. Исследования на грызунах показали, что семаглутид может теоретически спровоцировать рак щитовидной железы. Поэтому тем, у кого в семье эта штука была, или кто переболел - нельзя. Из побочных явлений, в основном, это безумное разнообразие желудочно-кишечных симптомов, начиная с тошноты, рвоты, болей, заканчивая поносами, запорами, вздутием и т. Семаглутид в любой своей форме может вызывать снижение уровня сахара в крови. Поэтому, если вы его принимаете, во первых, выучите симптомы гипогликемии, во вторых - первую помощь, в третьих - объясните то и другое своим друзьям и близким. Крайне неприятная штука заключается в том, что высокий сахар в крови убивает медленно, а низкий - быстро. Ну и еще, на сладкое - панкреатит и желчные камни. Риск невысок, но существует. Оземпиковое лицо. С началом использования Семаглутида для снижения веса, не по медицинским показаниям, появился и этот термин. Люди слишком быстро и слишком неправильно теряют вес, в основном, жир, и возникает очень характерная штука: щеки обвисают, как у бульдога. И, в общем, это становится заметным. Кое-каких знаменитостей подозревают в использовании Семаглутида для снижения веса именно по этой причине, хотя вряд ли они будут признаваться публично. Но пластические хирурги уже потирают руки радостно, и честно заработали свои доллары на коррекции оземпикового лица. Что лучше для снижения веса: Семаглутид или операция? Ну… вопрос сложный и ответ сильно зависит от многих факторов: какая конкретно операция есть разные , кого вы спрашиваете хирурга или эндокринолога , каково состояние здоровья пациента. Если не вдаваться в подробности, то есть несколько нюансов: - Большинство хирургов материально заинтересованы в том, чтобы вас прооперировать. Это однако не значит, что не стоит советоваться с хирургом. Семаглутид в Израиле по показаниям стоит терпимо. Что происходит в других странах, я не знаю. Операция во многих местах бесплатна, если мы делаем ее по показаниям, не ищем частную клинику и суперпупер хирурга.
Но наличие у иностранной компании долгосрочного патента на оригинальный препарат ограничивало вывод на рынок любых его аналогов. Компания «Герофарм» обращалась к обладателю прав на оземпик компанию Novo Nordisk с письмами о заключении лицензионного договора на использование патентов, но ответа не получила. Теперь правительство приняло решение о принудительной лицензии на препарат, и аналог оземпика может производиться в России.
В России официально зарегистрирован аналог «Оземпика»
Российская фармацевтическая компания «Герофарм» получила принудительную лицензию от правительства России на выпуск препарата от диабета «Семавик», который является аналогом датского препарата «Оземпик». Это позволит в течение года производить его без согласия владельца патента, сообщили 28 декабря ТАСС в пресс-службе «Герофарма». Однако оригинальный препарат находился под защитой патента, что делало маловероятным появление на отечественном рынке его аналогов.
Отличительной особенностью препарата является то, что активное вещество выводится из организма длительно. Поэтому инъекцию необходимо делать всего один раз в неделю. Почему исчез Оземпик Представители Росздравнадзора официально заявляют, что препарат будет поставляться в РФ минимум до декабря 2023 года. Однако если провести мониторинг аптек и аптечных сетей, то фактически окажется, что лекарство если и есть, то в единичном экземпляре в минимальном количестве аптек. Заказ его невозможен ввиду отсутствия данного средства на складах федеральных и региональных дистрибьюторов. Причины решения о прекращении поставок со стороны датской Ново Нордиск может быть связано с несколькими причинами: Политическая составляющая.
Дания включена в список недружественных стран, которые непосредственно оказывают негативное влияние на экономику и политическую стабильность в РФ. Не исключено, что подобные решения политизированы и принимаются вопреки желанию фармацевтической корпорации. Повышенный спрос при недостаточном предложении. Из-за достаточно высокой стоимости препарата стоимость доходит до 23000р и более лечение им проводили около 25 тысяч пациентов с сахарным диабетом в РФ по данным за 2022 год. Это относительно небольшое количество. Поэтому любое увеличение спроса может спровоцировать нехватку препарата у поставщиков, так как последние явно не будут хранить огромный запас дорогостоящего лекарства. Финансовая незаинтересованность производителя как наиболее вероятная причина. С 2022 года Оземпик был включён в список ЖНВЛС, который создан для регулирования максимальной наценки на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.
Согласно реестру ЖНВЛС предельная зарегистрированная цена производителя составляет 5500р, а предельная отпускная розничная цена — «всего» 7700р с учётом НДС.
Этот препарат представляет собой вещество с пептидной структурой и работает, стимулируя сразу 3 типа рецепторов: глюкозозависимый инсулинотропный полипептид ГИП ; глюкагоноподобный пептид ГПП-1 ; глюкагонные рецепторы. Результаты исследований второй фазы на людях продемонстрировали, что ретатрутид снижает уровень глюкозы в крови и массу тела, и по мнению специалистов, может дать большую пользу при лечении ожирения, чем Оземпик и Ребелсас. В исследовании, оценивающем эффективность ретатрутида, приняли участие 338 взрослых с ожирением. Некоторые пациенты получали плацебо, т. Исследование длилось 48 недель.
В другом исследовании приняли участие почти 300 пациентов с ожирением и диабетом 2 типа. Часть больных получала ретатрутид 0,5 мг, 4 мг, 8 мг, 12 мг , другие 1,5 мг дутаглутида, третьи плацебо. Что касается безопасности ретатрутида, это вещество характеризуется схожими с семаглутидом побочными эффектами. После его применения может возникнуть тошнота, диарея и запор и т. Но легкого пути к похудению никто и не обещал. Аплодисменты экспертов были обусловлены не только эффективностью ретатрутида для похудения.
Препарат у людей с диабетом II типа снижал уровень гликированного гемоглобина примерно на 2 процентных пункта.
Компания «Герофарм» обращалась к обладателю прав на оземпик компанию Novo Nordisk с письмами о заключении лицензионного договора на использование патентов, но ответа не получила. Теперь правительство приняло решение о принудительной лицензии на препарат, и аналог оземпика может производиться в России.
«Семавик» vs «Оземпик»: что врачи и эксперты думают о новом препарате от диабета?
Правительство России выдало принудительную лицензию компании «Герофарм» на производство аналога препарата от диабета и для похудения «Оземпик», сообщила сама компания. Российские компании «Герофарм» и «Промомед» смогут реализовывать аналог препарата «Оземпик» компании Novo Nordisk. В Минздраве РФ зарегистрирован первый аналог препарата для больных диабетом «Оземпик», поставки которого прекращены из ЕС, — «Семавик». Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk прекратила поставки в Россию популярного препарата от диабета «Оземпик» (семаглутид).
"Герофарм" выпустит аналог средства от диабета без разрешения правообладателя
Датский производитель популярного препарата для диабетиков «Оземпик» сворачивает поставки в Россию. Российские власти разрешили двум отечественным производителям выпускать аналоги препарата от диабета "Оземпик" без согласия зарубежного правообладателя — датской компании Novo Nordisk. В России разрешили выпускать аналог датского препарата для диабетиков "Оземпик", который некоторые люди также используют для быстрого похудения: правительство России выдало фармацевтической компании "Герофарм" принудительную лицензию на препарат от диабета. Оно станет первым аналогом лекарства «Оземпик» датской компании Novo Nordisk, которое перестали поставлять в РФ в ноябре 2022 года.
Федеральная антимонопольная служба согласовала цены на российский аналог «Оземпика»
Российские власти разрешили двум отечественным производителям выпускать аналоги препарата от диабета "Оземпик" без согласия зарубежного правообладателя — датской компании Novo Nordisk. Правительство разрешило двум российским компаниям выпускать в России аналог датского препарата от диабета оземпик, следует из распоряжения. На российском рынке есть несколько аналогов датского препарата от диабета «Оземпик», производитель которого сообщил о прекращении поставок. В октябре этого года российская биотехнологическая компания ГЕРОФАРМ получила регистрационное удостоверение на препарат Семавик® – первый российский аналог Оземпик®, который должен обеспечить доступность современной терапии для пациентов. В Росздравнадзоре подчеркнули, что на российском фармрынке есть аналоги этого препарата — взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы лекарства с международными непатентованными наименованиями эксенатид, дулаглутид и лираглутид. Оригинатор выпускает препарат под брендом «Оземпик», но в ноябре 2022 года компания уведомила Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о прекращении поставок препарата в Россию. Препарат показан для применения у взрослых пациентов с сахарным.
Ассоциация аптечных учреждений
- "Герофарм" выпустит аналог средства от диабета без разрешения правообладателя
- В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета — РТ на русском
- Кабмин разрешил выпускать в РФ аналоги препарата от диабета «Оземпик»
- Россиянам напомнили об аналогах препарата «Оземпик» на отечественном рынке
В России зарегистрировали первый аналог «Оземпика»
Российские компании «Герофарм«и «Промомед» до конца 2023 года начнут выпускать аналог датского лекарства от диабета «Оземпик». В России правительство разрешило двум российским компаниям заняться выпуском аналога препара «Оземпик» без согласия датской Novo Nordisk. Правительство РФ выдало компании "Герофарм" принудительную лицензию на препарат от диабета "Семавик" – аналог датского "Оземпик". препарата "Квинсента", рассказал РИА Новости замгендиректора компании Денис Красильников.
В России разрешили выпускать аналог датского препарата для диабетиков «Оземпик»
Компания «Герофарм» получила от правительства России принудительную лицензию на препарат от диабета «Семавик», который является аналогом датского препарата «Оземпик». 2 мес Редуксин 10 мг по 1р/д (противопоказан при наличии сердечно- сосудистых патологий). Производитель аналога «Оземпика» фармацевтическая группа «Промомед» собирается провести IPO на Мосбирже до конца года. В ведомстве напомнили, что на российском фармацевтическом рынке имеется несколько аналогов "Оземпика".