— Два оспариваемых Роспатентом и AstraZeneca постановления президиума СИП вступили в законную силу.
Клиническое исследование STRENGTH
- Featured articles
- Рекомендуемые статьи
- AstraZeneca оспорила регистрацию в России дженерика от рака «Осимертиниб»
- ➤ Новый препарат Astra Zeneca провалился на испытаниях
- «АстраЗенека» совершает новый прорыв в терапии онкологических заболеваний
- «АстраЗенека» совершает новый прорыв в терапии онкологических заболеваний
Томская область получила препарат AstraZeneca «Эвушелд» для профилактики ковида
| Минздрав разрешил ввоз в РФ препарата против COVID-19 компании AstraZeneca | Аргументы и Факты | Новости о том, что спрос на лекарство полностью удовлетворяется, подтверждают важность этого препарата для пациентов с сахарным диабетом и его роль в. |
| Минздрав РФ: Зарегистрирован первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева | Российское подразделение шведско-британской компании AstraZeneca обратилось в Следственный комитет (СК) с запросом по лекарству "Фордиглиф", сообщает РБК. |
| AstraZeneca не прощается с Россией — РААС | Компания «АстраЗенека» продолжает улучшать исходы лечения HR-положительного рака молочной железы с помощью базовых препаратов фулвестрант и гозерелин и стремится. |
| Европа отказалась почти вся: почему вакцина AstraZeneca не нужна никому | Вакцина от COVID-19 Мир США 27 января в 07:49 Препарат AstraZeneca от COVID-19 лишился лицензии из-за неэффективности. |
AstraZeneca переименовала свою вакцину от коронавируса после отказа стран от препарата
Минздрав России одобрил использование препарата Evusheld компании AstraZeneca для профилактики коронавируса. Противоопухолевые препараты «АстраЗенека» продемонстрировали значимое влияние на выживаемость у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого в. AstraZeneca пожаловалась в Следственный комитет на производителя лекарств «Акрихин». Но из-за того, что многие из них не хотят вакцинироваться препаратом AstraZeneca, растут опасения, что эти дозы будут лежать на складах неиспользованными.
Заявление Европейского агентства лекарственных средств по вакцине AstraZeneca
| AstraZeneca опубликовала новые данные о своем препарате от бронхиальной астмы - ФармМедПром | А первая часть препарата AZD1222 — это кодировка вакцины от AstraZeneca. |
| Вакцина AstraZeneca — последние и свежие новости сегодня и за 2024 год на | Известия | Завод будет выпускать более 30 препаратов «АстраЗенека». |
AstraZeneca проведет в РФ исследование нового препарата от COVID-19
Согласно сообщению, лекарственный препарат прошел все необходимые клинические испытания, доказав высокую эффективность и безопасность его применения. Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Болезни характерны боль и скованность в позвоночнике, а также в других суставах, например в тазобедренном, что приводит к ограничениям в подвижности. В Минздраве РФ зарегистрирован препарат «Лантесенс» от спинальной мышечной атрофии «Уникальность препарата заключается в том, что он уничтожает патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма.
К делу также привлекли Минздрав России — против него компания подала иск с похожими требованиями в сентябре 2023-го.
Месяцем ранее суд отказал в иске AstraZeneca к Минздраву о признании незаконной регистрации того же препарата.
Суд отказал AstraZeneca в запрете российского аналога своего онкопрепарата 17. Предметом спора был онкопрепарат осимертиниб, который применяют при немелкоклеточном раке легкого. Предельная цена за упаковку лекарства — 151 тыс.
На основании поданного ей иска Окружной суд в Бамберге запросил мнение эксперта, признав своим решением, что истец не стал бы вакцинироваться, если бы в информации о продукте производитель указал риск развития тромбоза вен кишечника. Экспертиза была назначена с целью выяснить, "являлось ли необходимым информирование пациента о данном риске, учитывая научные знания того времени". Ранее Окружной суд города Хоф отклонил иск этой женщины, поскольку не обнаружил ни дефекта данного продукта, ни ошибки в информации об этой вакцине. Женщина обжаловала это решение. Она требует от производителя вакцины не менее 250 тысяч евро компенсации за боль и страдания, а также 17 200 евро за потерю заработков и до 600 тысяч евро за отдаленные последствия нанесенного ее здоровью ущерба. Адвокаты AstraZeneca пока отказываются идти на мировое соглашение с истцом, ссылаясь на решение суда первой инстанции. Врач подает иск против производителя вакцин из-за боли и истощенияС аналогичными проблемами сталкиваются также компании Pfizer и BioNTech.
Вся правда о вакцине от COVID-19 компании AstraZeneca
Фармкомпания AstraZeneca проведет в России вторую фазу предрегистрационного исследования нового препарата для профилактики коронавируса, следует из реестра. Nexium принес AstraZeneca выручку в размере около 1,3 миллиарда долларов в прошлом году. Если препарат зарегистрируют, то вакцина по лицензии AstraZeneca в России будет продаваться под названием «Р-Кови».
AstraZeneca переименовала свою вакцину от коронавируса после отказа стран от препарата
| Европа отказалась почти вся: почему вакцина AstraZeneca не нужна никому | Компания АстраЗенека представила новые данные по находящимся в разработке экспериментальным препаратам для лечения злокачественных опухолей на конгрессе. |
| Что связывает Центр Гамалеи и скандально известную AstraZeneca? | насколько опасен этот препарат. |
| AstraZeneca не прощается с Россией | Судя по всему, компании AstraZeneca надоели обсуждения и осуждения ее вакцины от коронавируса, поэтому покончить со всеми вопросами решили сменой названия препарата. |
Что связывает Центр Гамалеи и скандально известную AstraZeneca?
Это пятый случай получения данного статуса онкологическими препаратами «АстраЗенека» за последние три года. Компания «АстраЗенека» и её международное подразделение «МедИммьюн», занимающееся исследованиями и разработками биологических препаратов, объявили о предоставлении FDA США препарату дурвалумаб статуса «прорыва в терапии» для пациентов с местнораспространённым неоперабельным немелкоклеточным раком лёгкого НМРЛ , у которых заболевание не прогрессировало на фоне лучевой терапии и одновременной платиносодержащей химиотерапии. Несмотря на то, что не была достигнута первичная конечная точка по показателю выживаемости без прогрессирования ВБП в сравнении с химиотерапией, «АстраЗенека» сфокусирована на достижении других, наиболее важных, первичных конечных точек по показателям общей выживаемости ОВ при монотерапии дурвалумабом, а также терапии комбинацией дурвалумаба с тремелимумабом. Сразу вслед за важным достижением по дурвалумабу статус «прорыва в терапии» получил разрабатываемый компанией «АстраЗенека» совместно с биофармацевтическим центром по гематологическим исследованиям Acerta Pharma препарат акалабрутиниб для лечения пациентов с мантийноклеточной лимфомой МКЛ , которые получили как минимум один режим терапии.
Также две смерти после применения вакцины зафиксированы в Дании. В самой фармацевтической компании сообщили, что не нашли связи с повышенным риском возникновения тромбов от лекарства. После расследования комитет фармаконадзора по оценке рисков европейского лекарственного регулятора ЕМА подтвердил безопасность и эффективность препарата AstraZeneca. Однако в комитете отметили, что изучение побочных эффектов вакцины будет продолжаться, потому что нельзя категорически исключить такой возможной связи.
Скулачев также отметил, что вне зависимости от конкретной вакцины есть люди, которые в принципе не переносят прививки. У них развивается быстрая аллергическая реакция анафилактический шок , которую можно купировать, но рядом должен находиться врач и следить. Людям, у которых однажды развивалась похожая реакция на прививку, к сожалению, прививаться нельзя", — сообщил специалист.
В частности, компания просила обязать «Аксельфарм» отменить регистрацию лекарственного препарата Осимертиниб, удалить с сайта информацию о лекарственном препарате и запретить его введение в гражданский оборот. Месяцем ранее суд отказал в иске AstraZeneca к Минздраву о признании незаконной регистрации того же препарата.
Тяжелая бронхиальная астма Бронхиальная астма — гетерогенное заболевание, которым страдают примерно 339 миллионов людей по всему миру. Несмотря на активное использование ингаляционных препаратов для контроля бронхиальной астмы, доступность биологической терапии, многие пациенты с тяжелой бронхиальной астмой не получают адекватного лечения. Неконтролируемая тяжелая бронхиальная астма является изнурительным заболеванием ввиду частых обострений и значительного ухудшения функции легких, которая значительно снижает качество жизни. У пациентов с тяжелой формой бронхиальной астмы отмечается повышенный риск смертности, а также двукратное увеличение вероятности госпитализации по поводу астмы. Комплексный анализ был основан на данных пациентов, которые получали препарат бенрализумаб на протяжении пяти лет с начала включения в опорные исследования. Средняя продолжительность лечения в каждой группе составила три года. Вторичные конечные точки соответствовали первичным и вторичным конечным точкам опорных исследований III фазы: ежегодная частота обострений бронхиальной астмы, частота госпитализации в стационар или обращения в отделение неотложной помощи, абсолютное количество эозинофилов в крови на протяжении всего периода лечения и иммуногенность. В настоящее время препарат бенрализумаб зарегистрирован в России в качестве дополнительной поддерживающей терапии для лечения тяжелой бронхиальной астмы эозинофильного фенотипа.
Регистрация
- AstraZeneca пожаловалась в Следственный комитет на производителя лекарств «Акрихин».
- Новости о вакцине AstraZeneca - РТ на русском
- Не панацея
- Рекомендуемые статьи
«Эвушелд» против омикрона
- Bloomberg - Are you a robot?
- AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства от диабета: Бизнес: Экономика:
- We've detected unusual activity from your computer network
- AstraZeneca произведёт новый препарат от диабета и ожирения
AstraZeneca прекратила исследование препарата для лечения смешанной дислипидемии
Сотни исков против компаний AstraZeneca и Pfizer-BioNTech поступают в суды Германии, и их поток не иссякает, пишет RP. Лекарственные препараты AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства от диабета, пишут СМИ. British pharmaceutical giant AstraZeneca on Thursday said net profit jumped 21 percent in the first three months of the year thanks to strong growth in sales of cancer drugs.
AstraZeneca не прощается с Россией
Первая линия терапии распространенного мелкоклеточного рака легкого в комбинации с этопозидом и карбоплатином или цисплатином. Местнораспространенный или метастатический рак желчевыводящей системы в комбинации с химиотерапией Применение дурвалумаба в комбинации с тремелимумабом и химиотерапией также одобрено для лечения метастатического НМРЛ в США, ЕС и Японии, в комбинации с химиотерапией — для лечения местнораспространенного или метастатического рака желчевыводящей системы РЖС в России, США, ЕС, Японии и некоторых других странах, в комбинации с тремелимумабом — для лечения неоперабельной ГЦК в США, ЕС и Японии, в качестве монотерапии — для лечения неоперабельной ГЦК в Японии, а также для терапии распространенного рака мочевого пузыря у пациентов, ранее получавших лечение, в нескольких странах. С момента первой регистрации в мае 2017 г. В рамках обширной программы клинических исследований применение дурвалумаба изучается в виде монотерапии и в комбинациях с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с МРЛ, НМРЛ, раком мочевого пузыря, некоторыми видами злокачественных опухолей желудочно-кишечного тракта ЖКТ , раком яичника, эндометрия и другими солидными опухолями20. Тремелимумаб Тремелимумаб — человеческое моноклональное антитело, которое влияет на активность антигена 4 цитотоксических Т-лимфоцитов CTLA-4. Этот препарат подавляет активность CTLA-4, способствуя активации Т-лимфоцитов, инициируя иммунный ответ на опухоль и стимулируя гибель опухолевых клеток22. Опыт компании «АстраЗенека» в лечении рака ЖКТ Компания «АстраЗенека» ведет обширную программу разработок в области лечения злокачественных опухолей ЖКТ на основе ряда лекарственных препаратов, направленных на различные типы опухолей и стадии заболевания.
В рамках программы исследований «АстраЗенека» стремится улучшить результаты лечения РЖC, рака желудка, печени, пищевода, поджелудочной железы, толстой и прямой кишки. АстраЗенека изучает применение дурвалумаба в комбинациях, в том числе с тремелимумабом, для лечения рака печени, пищевода и желудка в рамках обширной программы клинических исследований, охватывающей все стадии заболеваний и условия их развития. В настоящее время исследуется применение препарата для лечения колоректального рака. Трастузумаб дерукстекан разработан и выведен на рынок компанией «АстраЗенека» совместно с «Даичи Санкио». Опыт компании «АстраЗенека» в лечении рака легких Усилия компании «АстраЗенека» направлены на то, чтобы повысить шансы пациентов с раком легких на выздоровление за счет выявления и лечения заболевания на ранних стадиях. Компания расширяет границы научного знания с целью улучшить результаты лечения резистентных и распространенных опухолей.
Определяя новые терапевтические цели и исследуя инновационные решения, компания стремится подобрать препараты для пациентов таким образом, чтобы они получали максимальную пользу от их применения. Обширная линейка препаратов компании включает ведущие препараты для лечения рака легких и инновационные препараты нового поколения, такие как осимертиниб и гефитиниб; дурвалумаб и тремелимумаб; трастузумаб дерукстекан и датопотамаб дерукстекан, разрабатываемый в сотрудничестве с компанией «Даичи Санкио», саволитиниб, разрабатываемый в сотрудничестве с компанией «ХАТЧМЕД»; и портфель перспективных разрабатываемых лекарственных препаратов и комбинаций с различными механизмами действия. Компания «АстраЗенека» является сооснователем альянса по внедрению новых методов в области диагностики и лечения рака легкого Lung Ambition Alliance , международного союза, призванного ускорять внедрение инноваций и претворять в жизнь значимые усовершенствования для пациентов с раком легких, включая, в том числе, лечение. Опыт компании «АстраЗенека» в иммуноонкологии Компания «АстраЗенека» — лидер в разработке иммунотерапевтических решений в отдельных клинических областях с выраженной неудовлетворенной медицинской потребностью. Линейка онкоиммунологических ОИ препаратов компании «АстраЗенека» представлена иммунотерапевтическими препаратами, цель которых — преодолеть подавление противоопухолевого иммунного ответа и задействовать иммунную систему организма в борьбе с опухолевыми клетками. Компания «АстраЗенека» ищет новые подходы к противоопухолевой терапии, новые пути к улучшению исходов, предлагая пациентам препарат дурвалумаб в качестве монотерапии и в комбинации с тремелимумабом, а также иные варианты иммунотерапии и новаторские методы лечения.
Кроме того, в противоопухолевом арсенале компании имеются иммунотерапевтические препараты нового поколения, например, биспецифические антитела. Компания «АстраЗенека» инвестирует средства в разработку ОИ препаратов, которые обеспечивают длительную выживаемость пациентов с опухолями разных типов. Компания проводит полноценную программу клинических исследований, в рамках которой передовые ОИ препараты применяются на ранних стадиях заболевания с целью достичь максимально благоприятных исходов. Опыт компании «АстраЗенека» в области онкологии Компания «АстраЗенека» стремится к разработке препаратов, позволяющих вылечить любую форму рака, используя научные достижения для понимания природы рака во всей его многогранности для создания, разработки и внедрения в практику революционных препаратов для пациентов. Интересы компании сосредоточены на некоторых формах злокачественных новообразований, наиболее трудно поддающихся лечению. Именно благодаря постоянным инновациям компания «АстраЗенека» создала одну из наиболее разнообразных линеек препаратов в отрасли, которые могут ускорить изменения в клинической практике и преобразить опыт пациентов.
Например, для более успешной борьбы с новыми штаммами коронавируса. Сейчас привиться вакциной «Спутник Лайт» могут люди до 60 лет. Она не требует двухэтапной вакцинации, поскольку состоит только из одного компонента, созданного на основе аденовируса 26-го типа. Ранее глава Минздрава Михаил Мурашко также говорил, что эта вакцина больше рассчитана на людей , которые уже переболели ковидом.
Сочетание вакцин Вакцины комбинируют для того, чтобы увеличивать эффективность прививки. Например, на Западе уже проводят исследования, смешивая Moderna и AstraZeneca в разном порядке. В одних случаях эффективность оказывается выше, в других — нет. Так и Россия пытается найти наиболее продолжительный способ защиты от коронавируса.
Ведущий научный сотрудник МГУ имени Ломоносова, молекулярный биолог и вирусолог Максим Скулачев в разговоре с «360» идею комбинации вакцин назвал замечательной.
В марте комбинация иммунотерапевтических препаратов дурвалумаб и тремелимумаб компании AstraZeneca была зарегистрирована в Европейском союзе ЕС для лечения распространенных форм рака печени и легкого — неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномы ГЦК и немелкоклеточного рака легкого НМРЛ. В ходе испытания пациентам однократно вводили тремелимумаб 300 мг и дурвалумаб 1500 мг с последующим введением дурвалумаба 1 раз в 4 недели.
Фонд осуществляет распространение исключительно при наличии согласия субъекта персональных данных, которое может быть отозвано у Фонда в любой момент. Конфиденциальность персональных данных Работниками Фонда, получившими доступ к персональным данным, должна быть обеспечена конфиденциальность таких данных. Обеспечение конфиденциальности не требуется в отношении персональных данных, в части которых получено согласие на их распространение и данных, прошедших процедуру обезличивания. Фонд принимает другие необходимые юридические, организационные и технические меры по защите персональных данных от незаконного или случайного доступа, уничтожения, изменения, блокирования, копирования, передачи, распространения, а также других незаконных действий в отношении персональных данных, в частности, меры, предусмотренные Федеральным законом от 27. Фонд вправе с согласия субъекта поручить обработку персональных данных другому лицу, если иное не предусмотрено законодательством, на основании заключаемого с этим лицом договора, предусматривающего в качестве существенного условия обязанность лица, осуществляющего обработку персональных данных по поручению Фонда, соблюдать принципы и правила обработки персональных данных, предусмотренные законодательством. Объем передаваемых другому лицу для обработки персональных данных и количество используемых этим лицом способов обработки должны быть минимально необходимыми для выполнения им своих обязанностей перед Фондом. В поручении Фонда должны быть определены перечень действий операций с персональными данными, которые будут совершаться лицом, осуществляющим обработку персональных данных, и цели обработки, должна быть установлена обязанность такого лица соблюдать конфиденциальность персональных данных и обеспечивать безопасность персональных данных при их обработке, а также должны быть указаны требования к защите обрабатываемых персональных данных в соответствии со статьей 19 Федерального закона от 27. При выполнении поручения Фонда на обработку персональных данных лицо, которому такая обработка поручена, вправе использовать для обработки персональных данных свои информационные системы, соответствующие требованиям безопасности, установленным законодательством, что отражается Фондом в заключаемом договоре поручения на обработку персональных данных. В случае, если Фонд поручает обработку персональных данных другому лицу, ответственность перед субъектом персональных данных за действия указанного лица несет Фонд. Лицо, осуществляющее обработку персональных данных по поручению Фонда, несет ответственность перед Фондом. Фонд вправе разместить свои информационные системы персональных данных в дата-центре облачной вычислительной инфраструктуре. В этом случае в договор с дата-центром провайдером облачных услуг в качестве существенного условия включается требование о запрете доступа персонала компании, дата-центра, облачного провайдера к данным в информационных системах персональных данных Фонда, а данное размещение не рассматривается Фондом как поручение обработки персональных данных дата-центру провайдеру облачных услуг и не требует согласия субъектов персональных данных на такое размещение. Доступ персонала дата-центров провайдеров облачных услуг к персональным данным, обрабатываемым в размещенных у них информационных системах Фонда, допускается только при наличии на это согласия всех субъектов персональных данных, сведения о которых обрабатываются в соответствующей системе. Срок обработки персональных данных Обработка Фондом Персональных данных осуществляется в течение срока необходимого для достижения целей обработки Персональных данных. После достижения целей обработки персональных данных Фонд прекратит обработку и уничтожит персональные данные а также обеспечит прекращение обработки и их уничтожение привлеченными к обработке третьими лицами в течение 30 тридцати дней, за исключением случаев, когда законодательство требует это сделать в более короткий срок.