Инсулины компании «Геофарм» получили сертификат соответствия стандартам «халяль». Об этом, ссылаясь на производителя, сообщает РИА Новости. «герофарм» планирует обеспечить каждого пятого пациента россии отечественным генно-инженерным инсулином собственного производства. "Герофарм" расширяет линейку российских инсулинов. В скором времени в России может быть зарегистрирован отечественный аналог инсулина глулизин для пациентов с сахарным с. Петербургский производитель лекарств «Герофарм» отказался от партнерства с узбекистанским фармпроизводителем Zuma Pharma по локализации производства инсулинов в Узбекистане. В конце 2023 года компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник» с действующим веществои инсулин аспарт.
FAQ по инсулинам: «Герофарм» ответил на популярные вопросы родителей
Российских производителей инсулинов названо было два — это ООО «Герофарм» и завод «Медсинтез». Федеральная антимонопольная служба (ФАС) согласовала повышение предельных цен на ряд позиций инсулина на 5,5–28 процентов. ГЕРОФАРМ ведет разработку инновационного инсулина сверхдлительного действия и планирует подать документы на клинические исследования уже до конца 2023 года.
Петербургская компания «Герофарм» запустит производство инсулина в Алжире
| Представители фарминдустрии рассказали о судьбе инсулина для российских диабетиков | Комплекс сравнительных исследований биосимиляров аналогов инсулина «Герофарм» с референтным препаратом включал три этапа. |
| Мантуров сообщил об исследовании инсулина длительного действия | Смотрите видео онлайн «Как и где производят инсулин?» на канале «» в хорошем качестве и бесплатно, опубликованное 21 июня 2022 года в 13:53, длительностью 00. |
| Петербургский завод "Герофарм" готов покрыть потребность рынка РФ в инсулине | «Герофарм» подала документы на клинические испытания инсулина сверхдлительного действия Фото: Владимир Жабриков © |
| Может ли возникнуть дефицит инсулина в аптеках? | В этом сегодня убедился губернатор Александр Беглов после осмотра производственного комплекса «Герофарм». |
FAQ по инсулинам: «Герофарм» ответил на популярные вопросы родителей
Новые виды инсулинов разрабатываются с целью улучшения качества компенсации диабета и именно с этой целью идет периодическая смена старых препаратов на новые. Однако биосимиляр создан с иной целью. Может ли произойти срыв компенсации, подобранный врачом пациенту с инсулинозависимым СД при переводе его на биосимиляр? И разве это не влечет за собой риск и угрозу здоровью больного? Биосимиляры аналогов инсулина и соответствующие им оригинальные препараты взаимозаменяемы по МНН Международное непатентованное наименование — Прим. АСИ , поскольку имеют одинаковое действующее вещество. Их схожая эффективность и безопасность были доказаны в доклинических и клинических исследованиях. Смена торгового наименования не влияет на самочувствие или показатели гликемии.
Это было изучено на доклиническом и клиническом этапах разработки биосимиляров инсулинов компании «Герофарм». При этом, если у пациента есть вопросы, связанные с подбором и корректировкой терапии, необходимой для качественной компенсации, он может обсудить их с лечащим врачом, который хорошо осведомлен обо всех особенностях течения заболевания. Какими исследованиями подтверждается и гарантируется корректное использование инсулинов «Герофарм» в помповой инсулинотерапии? Комплекса проведенных компанией доклинических и клинических исследований достаточно, чтобы применять инсулин лизпро производства «Герофарм» в инсулиновых помпах. Основной риск, с которым пациент может столкнуться, применяя как оригинальный препарат, так и биосимиляр, — это окклюзия инфузионной системы. К окклюзии инфузионной системы может приводить кристаллизация инсулина, вероятность которой определяется физико-химическими показателями инсулинов. Таким образом, его использование не ведет к повышенному риску кристаллизации по сравнению с референтным препаратом.
Другими параметрами, определяющими эффективность инсулина, являются фармакокинетические и фармакодинамические характеристики. Как использовать препарат в терапии конкретного пациента, необходимо обсуждать с лечащим врачом, который на основании собственного медицинского опыта и имеющихся у него данных, в том числе инструкции по медицинскому применению, сможет дать на них обоснованный ответ. Проводились ли исследования инсулинов ультракороткого действия в частности, РинЛиз у пациентов, находящихся на помповой инсулинотерапии? Нет необходимости отдельно включать в программу исследований пациентов, находящихся на помповой инсулинотерапии. РинЛиз — биосимиляр оригинального препарата Хумалог. Термин «биоаналог» подразумевает, что разрабатываемый препарат схож с препаратом-оригинатором и обладает аналогичными показаниями к применению. Основная задача проведения доклинических и клинических исследований в данном случае — доказать идентичность молекулы, состава готовой лекарственной формы, эффективность и безопасность препарата.
Одинаковые молекулы демонстрируют схожую эффективность и безопасность у всех групп пациентов. Известно, что для компенсации диабета требуется точно подобранная доза инсулина, не всегда кратная шагу 1 особенно это важно для детей, имеющих высокую чувствительность к инсулину. Как «Герофарм» решает вопрос с дозировкой инсулина менее 1 единицы? Таким образом, пациенты, которым необходима доза, кратная 0,5 Ед, могут использовать картридж и многоразовую шприц-ручку с соответствующим шагом. Возможно ли приравнять понятия «дженерик» и «биосимиляр», и если нет, то почему при введении их в широкую практику у пациентов эти препараты идут на равных? Не требует ли это, по вашему мнению, дополнительных изменений по их применению в законодательной документации? Исходя из особенностей разработки и производства «дженерик» и «биосимиляр» не являются равнозначными понятиями.
Однако действующего законодательства и международных руководств по разработке и исследованиям как дженериков, так и биосимиляров достаточно, чтобы обеспечить идентичность молекулы, готовой лекарственной формы, эффективность и безопасность. В СМИ появляются сообщения о тяжелых осложнениях после перевода на отечественный инсулин, в том числе симптомах инсульта пример с 22:59 мин. Насколько вероятны тяжелые побочные действия отечественных инсулинов? Требуются ли дополнительные обследования детей перед переводом на лекарства «Герофарма», существуют ли группы, которым отечественный инсулин противопоказан? Несмотря на то, что «Герофарм» — единственный российский производитель инсулина по принципу полного цикла, есть и другие отечественные компании, в портфель которых входит инсулин. Мы можем комментировать исключительно информацию, связанную с собственной продукцией. Наши биосимиляры аналогов инсулина только недавно начали применяться в терапии пациентов.
Но у компании уже есть успешный восьмилетний опыт применения биоаналогов генно-инженерных инсулинов человека. Все это время проводится тщательный мониторинг соотношения «польза-риск». Отдел фармаконадзора компании, регуляторные органы РФ и стран экспорта подтверждают, что польза генно-инженерных инсулинов человека «Герофарм» достоверно превышает риск их применения, а число обращений не превышает таковое для оригинальных препаратов. Препараты инсулина как оригинальные, так и биосимиляры могут вызывать нежелательные реакции, связанные с механизмом действия. Все эти реакции с частотой их возникновения приведены в инструкции по медицинскому применению препаратов и доступны как для врача, так и для пациента. По частоте нежелательных реакций препараты «Герофарм» не отличаются от оригинальных препаратов. Мы уделяем большое внимание контролю безопасности лекарственных средств.
В компании отлажена работа системы фармаконадзора, которая функционирует в соответствии с требованиями российских и международных регуляторных органов.
На сегодняшний день аналогов такому препарату нет. Об этом заявил вице-премьер — глава Минпромторга России Денис Мантуров. Подобные разработки есть и у зарубежных производителей фармацевтики, но «Герофарм» — один из лидеров в области борьбы с диабетом. Дата производства препарата пока не намечена — чтоб это сделать необходимо пройти клинические испытания, добавляет вице-премьер. Правительство выдало фармацевтической компании «Герофарм» лицензию на препарат от диабета «Семавик», который является аналогом датского «Оземпик».
Это будет уже четвертый аналог зарубежного инсулина от «Герофарм», которому, по прогнозам экспертов, будет отдаваться предпочтение на госзакупках для больных диабетом. Разрешение на проведение клинического исследования аналога инсулина глулизина «Герофарм» получил 8 сентября этого года. Согласно информации госреестра лекарственных средств, первая стадия испытаний продлится до октября 2024 года, в ней примут участие 70 пациентов. Инсулин глулизин — это рекомбинантный то есть полученный с помощью генно-инженерных методов аналог человеческого инсулина. По силе действия он равен человеческому инсулину, при этом начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия. Оригинальное лекарство принадлежит французской Sanofi, которая выпускает его под брендом «Апидра Солостар».
Форма выпуска — раствор для подкожного и внутривенного введения. Запись о регистрации размещена в ГРЛС. Это первый биоаналог препарата «Фиасп» от NovoNordisk, сообщили «ФВ» в пресс-службе российского производителя.
Как из нефти сделать инсулин
Петербургская фармацевтическая компания «Герофарм» запустила производство инсулинов в Алжире на заводе алжирской государственной фармацевтической компании «Промышленная. Как сообщает издание «GxP news», запуск производства полного цикла инсулинов «Ново Нордиск» состоялся в сентябре 2018 года. ГЕРОФАРМ производит самые востребованные инсулины, в том числе во флаконах, картриджах и шприц-ручках, а также пероральные сахароснижающие препараты.
"Герофарм" в 2022 году увеличил выпуск инсулина в 1,7 раза до 7,4 млн упаковок
| «ГЕРОФАРМ» выходит на рынок Алжира | «Герофарм» подала документы на клинические испытания инсулина сверхдлительного действия Фото: Владимир Жабриков © |
| Предприятие «Герофармы» может обеспечить 30% потребностей России в инсулине | ИА Красная Весна | Комплекс сравнительных исследований биосимиляров аналогов инсулина «Герофарм» с референтным препаратом включал три этапа. |
Петербургский завод "Герофарм" готов покрыть потребность рынка РФ в инсулине
Я пошла к эндокринологу, и эндокринолог меня уверила, что на данный момент не должно быть проблем с инсулином, она мне даже показала два письма от датчан, что работаем по старой схеме, как поставляли, так и будем поставлять, и AstraZeneca тоже прислали письмо, что все будет идти по плану. Но тем не менее хронические больные очень сильно переживают и набирают полные пакеты «Пятерочки». Я читала мнение других фармэкспертов, что лучше, конечно, подстраховаться и запастись». Подавляющее число пациентов используют импортный инсулин из Франции и Дании «Хумалог», «Новорапид» и «Фиасп». Но есть и российские аналоги. Например, компания «Герофарм» производит собственные биосимиляры аналогов инсулина и входит в топ-3 на международном рынке инсулинов. Москвичка Гоар — мать девятилетней дочери с сахарным диабетом первого типа. По ее словам, «Новорапида» в аптеках уже почти нет. Но ей удалось закупить его заранее, еще на прошлой неделе. А если закончится, будет брать российский аналог, продолжает Гоар: «Чуть меньше недели назад у меня как у мамы ребенка-инвалида возникло определенное беспокойство, я решила докупить инсулин, причем именно французский.
Он был, но единственное, нужно было делать бронь в аптеке, цена разнится от 1900 рублей до 2500, может быть, даже где-то выше. Забронировала, хотела купить и, честно говоря, забыла. И уже через день я не могла повторить свой заказ через интернет. Поэтому муж поехал в аптеку, отстояв очередь, купил все, в среднем, наверное, на полгода этого должно хватить, но тут прогнозировать сложно, потому что ребенок растет, состояние меняется. Сейчас я решила дернуться насчет полосок, потому что я так поняла, что наши полоски «Контур ТС» — это производство Bayer, мы тоже достаточное количество получали в аптеке, но тем не менее часто приходилось покупать с рук. Обычно на Avito мы покупаем, потому что там сильно дешевле, а нужно большое количество. Буду, наверное, тоже докупать.
Этот современный подход может гарантировать доказательство биоэквивалентности, а значит, предложить российский биосимиляр, который не будет уступать по качеству зарубежным аналогам», — прокомментировала доктор медицинских наук, заведующая научно-исследовательской лабораторией клинической эндокринологии Института эндокринологии СЗФМИЦ им. Алмазова Татьяна Каронова. Наша стратегия — в течение ближайших лет зарегистрировать все имеющиеся на сегодняшний день такие инсулины: лизпро, аспарт, гларгин, деглюдек», — заявил Петр Родионов. Он добавил, что компания 15 ноября 2015 г.
Представитель «Герофарма» сообщил «Ведомостям», что данная сделка «обусловлена важностью объединения компетенций для обеспечения лекарственного суверенитета страны». По его словам, в рамках сотрудничества стороны будут выпускать социально-значимые препараты, по которым «существует неудовлетворенная медицинская потребность». В итоге в нашей стране наладится производство лекарств, в том числе орфанных редких , по принципу полного цикла, говорит он. Детали сделки не раскрываются. Группа АЗТ работает на фармацевтическом рынке России с 1992 г. Она выпускает не менее 15 000 кг активных фармацевтических субстанций, а также 5 млн потребительских упаковок лекарств в год, говорится на ее сайте. Среди партнеров — ROCS, производитель препаратов от редких заболеваний «29 февраля» и проч.
Напомним, с 2020 г. С начала года ФАС получила 246 заявок на перерегистрацию цен из-за риска дефектуры, а за аналогичный период 2021 года — 163 заявки, сообщил 15 июня на ПМЭФ-2022 заместитель главы службы Тимофей Нижегородцев. В 2021 г. Пока аналитики не ждут серьезных изменений на рынке из-за роста цен, к тому же, полагают эксперты, иностранные производители также начнут поднимать цены, пока они не делают этого из-за более диверсифицированных портфелей.
Пятое рассмотрение
На заводе Карагандинского фармацевтического комплекса будут локализованы стадии розлива и упаковки, субстанция инсулина будет поставляться с производства «Герофарм» в. «Герофарм» и некоторые другие производители отечественного инсулина участвуют в программе по импортозамещению лекарств «Фарма-2020». Компания «Герофарм Био» начала клинические исследования инсулина лизпро двухфазного. Это первые российские аналоги инсулина ультракороткой и средней продолжительности действия в портфеле ГЕРОФАРМ. Российская фармкомпания "Герофарм" нарастит производство субстанции инсулина в стране в 2 раза, а выпуск готовых лекарственных средств будет увеличен на 46 |. Крупный российский производитель инсулинов «Герофарм» приобрел 49% долей в группе АЗТ.
Пятое рассмотрение
а так же другие новости медицинского университета инноваций и развития. Летом 2023 года «Герофарм» совместно с марокканской фармацевтической лабораторией зарегистрировала на территории Королевства самый востребованный в мире инсулин. «Совет Муфтиев России сертифицировал все имеющиеся в портфеле "Герофарм" инсулины и субстанции, из которых они производятся, как соответствующие нормам "Халяль". Компания «Герофарм Био» начала клинические исследования инсулина лизпро двухфазного. Компания «Герофарм» получила первый в стране сертификат халяльности на инсулин.
Регистрация
- Предложить новость
- Российская фармкомпания будет поставлять в Венесуэлу субстанцию для производства инсулина |
- Газета «Суть времени»
- Введен в эксплуатацию новый участок по сборке шприц-ручек от ГЕРОФАРМ
Российская фармкомпания наладит производство инсулина в Алжире
| Беглов: Российские инсулины безопаснее и прекрасно заменят зарубежные | Компания «Герофарм» получила первый в стране сертификат халяльности на инсулин. |
| ГЕРОФАРМ планирует вывести на рынок инновационный инсулин | Интерфакс: Фармацевтическая компания ООО "Герофарм" (Санкт-Петербург) по итогам 2022 года увеличила производство инсулина на 68,4% по сравнению с показателем 2021 года, до 7. |
| От молекулы до аптеки: полный цикл производства лекарства | Это первые российские биоаналоги инсулина ультракороткой и средней продолжительности действия в портфеле ГЕРОФАРМ. |
| Россиян предупредили о росте цен на инсулин: Рынки: Экономика: | Это первые российские аналоги инсулина ультракороткой и средней продолжительности действия в портфеле ГЕРОФАРМ. |
Предприятие «Герофармы» может обеспечить 30% потребностей России в инсулине
Новости компании Пресса Фармация и медицина Отчеты и презентации MICE. Согласно данным информационно-аналитической системы "", генеральным директором и совладельцем компании "Герофарм" является Петр Родионов-младший. Крупный российский производитель инсулинов «Герофарм» приобрел 49% долей в группе АЗТ. Российская компания «Герофарм» опровергла информацию о прекращении проекта по производству препаратов инсулина в Узбекистане. Российская фармкомпания "Герофарм" нарастит производство субстанции инсулина в стране в 2 раза, а выпуск готовых лекарственных средств будет увеличен на 46 |.