Власти разрешили российским фармкомпаниям выпускать аналоги «Оземпика». лечение ожирения, в отличии от другого препарата, аналоги которого в России уже давно существуют. На российском рынке есть несколько аналогов датского препарата от диабета «Оземпик», производитель которого сообщил о прекращении поставок. Правительство России выдало лицензию фармкомпании «Герофарм» на препарат от диабета «Семавик», являющийся аналогом датского препарата «Оземпик».
Россиянам напомнили об аналогах препарата «Оземпик» на отечественном рынке
Но когда выяснилось, что люди с диабетом, принимающие семаглутид, теряют в весе, производитель лекарства, датская компания «Ново Нордиск», организовала серию клинических испытаний, чтобы разобраться, может ли быть от препарата польза при избыточном весе и ожирении. Исследования, которые длились 68 недель, показали, что у людей с ожирением, получающих инъекции семаглутида, уменьшается вес и снижаются риски основных сердечно-сосудистых болезней — причем даже в том случае, если у них нет сахарного диабета второго типа. А вот принимать семаглутид в таблетках при ожирении бессмысленно, так как на вес они почти не влияют. Поэтому в американские клинические рекомендации по лечению ожирения вошел только семаглутид в инъекциях. Можно ли похудеть при помощи «Оземпика» Можно — причем чем выше доза, тем лучше будет эффект. Однако у препарата есть и темная сторона: это лекарство часто вызывает неприятные побочки. Примерно у каждого десятого человека, получающего инъекции «Оземпика», возникает тошнота и понос, а у каждого сотого — быстрая утомляемость, головокружение, рвота, отрыжка, изжога, гастрит, боль и вздутие живота, запор, метеоризм и камни в желчном пузыре.
При длительном перерыве в приеме оземпика возможен откат в достигнутых результатах. Теоретически такие препараты нужно принимать несколько лет, но мы знаем, что пациенты с диабетом 2-го типа постепенно утрачивают способность продуцировать инсулин, и со временем им приходится обращаться к инсулиновой терапии», — говорит он. Эндокринологи сходятся в том, что врач, назначая тот или иной препарат при таком хроническом заболевании, как диабет или ожирение, всегда должен иметь в виду, что его придется принимать долговременно. Когда в феврале 2023 года Сьюзен начала снова принимать оземпик, врачу пришлось повысить ее дозу, и она постепенно опять начала снижать вес. В целом и она, и Майкл, несмотря на сложности, считают, что препарат положительно влияет на их здоровье, снижая содержание глюкозы в крови и массу тела. Сьюзен и Майкл планируют продолжать прием оземпика, пока врач считает это необходимым. Новые вызовы Несмотря на хороший профиль безопасности оземпика, как любой препарат, влияющий на эндокринную систему, он требует пристального внимания к состоянию принимающего его пациента как со стороны врача, так и его собственного. Каждый человек индивидуален, и нет таких лекарств, которые были бы одинаково полезны и, что еще важнее, одинаково безопасны для всех пациентов. Кроме того, медицинское сообщество давно достигло консенсуса в том, что, какие бы новые замечательные препараты ни стали доступны пациенту с диабетом и избыточным весом, изменения стиля жизни абсолютно необходимы всем. Это скучное правило, но оно касается не только диабета и ожирения, хотя их — особенно. Правильное питание, физическая активность, полноценный сон, иными словами, здоровый образ жизни, не всегда легко даются, однако в подавляющем большинстве случаев даже запущенных это дает заметные результаты. Читать еще Но это касается пациентов, а у врачей и ученых — свои вызовы. Во-первых, что-то нужно делать в связи с необходимостью длительного, а то и пожизненного приема семаглутида. Над этим ученые уже работают, и, возможно, на базе него появится препарат длительного действия, принимать который можно будет гораздо реже, что, весьма вероятно, снизит проявление нежелательных побочных эффектов. Кроме того, разрабатываются препараты нового поколения агонистов глюкагонподобного пептида 1, которые должны стать еще эффективнее и безопаснее. Второй вызов — это рост распространенности ожирения у молодежи. Читать еще Как это отразится на молодом, все еще развивающемся организме? И, наконец, как вписать оземпик и подобные ему дорогие препараты в системы здравоохранения, будь они государственными или страховыми?
Вот бы вылечить все сразу одной таблеткой! По данным Минздрава РФ, ожирением страдают около 1,5 млн человек, а избыточный вес имеет примерно половина россиян. На практике, конечно, лечиться столь дорогими препаратами смогут не все желающие. И хотя аналитики прогнозируют снижение цен, причем во всем мире, неизвестно, когда это произойдет. Двойной замах на печень Между тем семаглутид считается лишь вершиной айсберга современной фармакологии, направленной против СД-2 и ожирения. На подходе лекарство нового класса американской компании Eli Lilly — тирзепатид коммерческое название «Мунджаро» , двойной агонист рецепторов гормонов, влияющих на синтез инсулина и регуляцию обмена веществ. Он не только является аналогом GLP-1, но и имитирует работу глюкозозависимого инсулинотропного полипептида GIP — гормона, который также вырабатывается в кишечнике в ответ на прием пищи, стимулирует секрецию инсулина и подавляет абсорбцию жиров. Но это не всё. А значит, открываются новые возможности в гастроэнтерологии. Несмотря на то что производитель пока не объявил цену на «Мунджаро», отраслевые аналитики убеждены, что лекарство станет очередным бестселлером на фармрынке. На профессиональных площадках ученые обсуждают возможность создания препаратов, позволяющих контролировать расстройство пищевого поведения, которое обусловлено психоэмоциональными нарушениями. В частности, многообещающие результаты в исследованиях на животных показала вакцина, нацеленная на гормон грелин, который вырабатывается желудком и стимулирует аппетит», — комментирует врач-гастроэнтеролог, сотрудник РНИМУ им. Пирогова Мария Жарова. Семаглутид — единственное вещество из группы агонистов глюкагоноподобного пептида-1, которое имеет не только инъекционную, но и пероральную форму. Компания Novo Nordisk бьет рекорды по капитализации; журнал Science называет главным прорывом 2023 года создание семаглутида, связывая с ним надежды на глобальное решение проблемы ожирения и сопутствующих хронических заболеваний. Однако расслабляться не стоит: на пути к цели может встретиться много неожиданностей.
В ответ на это «Герофарм» решила вывести на рынок собственный препарат, «чтобы обеспечить потребность системы здравоохранения в лекарственном средстве в полном объеме». Как сообщал производитель, в августе «Семавик» успешно прошел клиническое испытание, в ходе которого «Семавик» и «Оземпик» признали биоэквивалентными и одинаково безопасными. В начале октября российский препарат получил регистрационное удостоверение. Проблемы с поставками «Оземпика» в России возникли еще осенью 2022 г.
Как препарат может подорвать здоровье?
- Кабмин разрешил выпускать аналоги "Оземпика" — 28.12.2023 — В России на РЕН ТВ
- Регистрация
- Дорого ли худеть с помощью «Оземпика»?
- «Оземпик» для похудения: реальная история, отзыв врача - Афиша Daily
- Доказательства эффективности препаратов с семаглутидом
- В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета
«Без лекарств не останемся»: Фармацевты рассказали об аналогах «Оземпика» в России
Об этом сообщили в пресс-службе компании. Стоимость упаковки составит четыре тысячи 279,5 рублей без НДС. Препарат «Оземпик» с марта 2023 года практически исчез из российских аптек. Но длительная патентная защита ограничивала вывод на рынок любых аналогов «Оземпика». Принудительная передача лицензии на производство инновационного препарата допускается в случае ухода зарубежных компаний с российского рынка. По словам главы Альянса фармацевтических ассоциаций Виктории Пресняковой, дефицит препарата весной наблюдался во всем мире.
RSS Эпидемия «Оземпика» продолжается! Теперь на нем не только худеют, но и борются с перееданием. Как сохранить здоровье и защититься от массового weight-loss гипноза? Почему произошел бум на «Оземпик» и аналоги, опасны ли эти препараты для личного здоровья и массового сознания? Правда, что гонка за стройностью ведет к развитию проблем пищевого поведения?
В чем негуманность пабликов в стиле «40 кг» и как же все-таки научиться принимать свое тело, не отказываясь от его совершенствования? Об этом рассказала врач-эндокринолог, диетолог, специалист по УЗИ щитовидной железы и лауреат нашей премии «Новые имена в медицине Петербурга»! Дарья Бурмистрова в третьем эпизоде подкаста «Пищевая ценность» от студии Толк и сервиса «Строки». Rohit-Tripathi Как «Оземпик» стал золотой жилой рынка лекарств от диабета Как разграничить ожирение и лишний вес? Во всем мире для удобства используется калькулятор индекса массы тела или ИМТ. И в зависимости от полученной цифры мы делим ИМТ на категории: от 18,5 до 24,9 — нормальная масса тела; от 25 до 29,9 — избыточная; от 30 и выше — ожирение, которое градируется по группам: 30—34,9 — 1 степень, 35—39,9 — 2 степень, от 40 и выше — 3 степень. Ожирение — серьезное заболевание. Почему же так много лекарств против него отпускаются без рецепта? Поправка — заявлено, что такие препараты есть, но если коротко, они не работают вообще. Возможен только эффект плацебо, когда человек очень сильно верит в чудодейственную силу некого «жиросжигателя», сам начинает есть меньше, и вес уменьшается.
Кстати, для снижения массы тела по непонятным причинам часто используются слабительные и мочегонные препараты хотя показания для их приема совсем другие, в частности, сердечная недостаточность и запоры. Похудеть на таких лекарствах нельзя — вес снизится только из-за выведения жидкости или каловых масс, а потом вернется на место. Зато «побочки» при бесконтрольном приеме заработать очень легко, причем самые серьезные: например, кишечную непроходимость, головные боли, чувство постоянной усталости, мышечную слабость, судороги, отечность, снижение функции почек и даже аритмию. Также иногда слышу, что некоторые пытаются похудеть на L-карнитине — специальной аминокислоте для стимулирования выработки энергии и, якобы, сжигания жиров в качестве топлива. Спойлер: постройнеть это средство не помогает. Какие средства для похудения применяются в России? Сейчас у нас есть 3 группы препаратов для снижения веса. Первые препараты — блокаторы всасывания жиров в кишечнике. Суть в том, что, когда мы едим жирную пищу, в этот же момент мы принимаем препарат — жиры проходят транзитом через организм, снижается и потребление калорий, и вес, соответственно. Вторая группа — подавители аппетита.
Они просто блокируют желание подкрепиться в головном мозге — едим меньше, калорий меньше, цифра на весах идет вниз.
Препарат будет доступен для пациентов до декабря 2023 года, напомнили в Росздравнадзоре. В ведомстве отметили, что аналоги «Оземпика» взаимозаменяемы в рамках одной фармакологической группы. Это «Семаглутид», «Эксенатид», «Дулаглутид», «Лираглутид».
По словам Пресняковой , дефицит препарата наблюдается во всем мире. В частности, голливудские звезды на нем худели достаточно быстро.
В лечении диабета это не главный препарат. Он используется в комплексной терапии, показывает результат, помогает сбросить вес. Если он и появляется в свободной продаже, то цены на него завышены в несколько раз.
На российском рынке появятся аналоги «Оземпика»
«Северный город» – В России зарегистрирован аналог датского препарата от диабета «Оземпик». Одним из таких препаратов является «Семавик», российский аналог датского лекарства «Оземпик», который поступил в аптеки в январе. «Оземпик» аналоги. Аналогами препарата по фармакологической группе, но с разными действующими веществами являются следующие препараты.
Вместо «Оземпик»: эти средства для похудения будут скупать в 2024 году
Власти разрешили российским фармкомпаниям выпускать аналоги «Оземпика». лечение ожирения, в отличии от другого препарата, аналоги которого в России уже давно существуют. Фото новости: "Федеральная антимонопольная служба согласовала цены на российский аналог «Оземпика»". Безопасно ли использование Оземпика для похудения?
Что такое «Оземпик»
- В Россию со следующего года не будут поставлять аналог «Оземпика» для лечения диабета
- Оземпик – прорыв 2023 или опасное лекарство для похудения? Что говорит наука о нашумевшем препарате
- Telegram: Contact @beautycash
- Novo Nordisk прекратит поставки аналога «Оземпика» в таблетках
- Елена Малышева заявила, что появился российский аналог «Оземпика»
Инъекции для похудения
Изначально лекарства на основе семаглутида предназначались для диабетиков, но врачи, медиа и, главное, блогеры быстро заметили, что препараты позволяют быстро сбросить вес. Два года назад NYT писал о «привлекающем все больше внимания» лекарстве и о результатах исследования, согласно которому «Оземпик» помог участникам потерять в шесть раз больше веса, чем было в контрольной группе. Ажиотаж достиг таких масштабов, что производителям пришлось решать проблему дефицита — из-за спроса по не вполне обоснованным рецептам лекарства не хватало настоящим диабетикам — и фармгигант Novo Nordisk даже выпустил аналог «Оземпика» специально для похудения, препарат «Вегови». Для иллюстрации, вот в каких тонах рассказывал о лекарстве в прошлом году американский Vox.
С порталом общалась блогер и диабетик Мила Кларк: «Мой врач сказал, что это в основном для контроля над уровнем сахара, но в качестве побочного эффекта вы начнете терять вес. И уже за первый месяц я заметила, как запросто сбросила почти пять килограммов. Это было что-то!
Даже небольшая потеря веса — большой успех для диабетика с точки зрения уровня сахара. Препарат замедляет переваривание пищи, ты дольше ощущаешь сытость и меньше ешь. И всего-то нужно раз в неделю делать инъекцию, и килограммы просто посыпались, это было нечто».
Проблема в том, что снижение аппетита — отнюдь не единственный побочный эффект «Оземпика» и других лекарств на основе семаглутида.
Однако данные исследований с участием пациентов с СД-II более противоречивы: в некоторых из них протективного эффекта на кости обнаружено не было [31] , тогда как в других снижалась вероятность возникновения трещин в костях [32]. Помимо перечисленного, агонисты GLP-1R могут обладать и нейропротекторным действием [33]. Рецепторы экспрессируются в гиппокампе и улучшают память и способность к обучению [34]. В результате накопления этих белков в различных регионах разрушаются нейроны, это может приводить к деменции, нарушениям двигательной или речевой функции и другим. Угрозу нейродегенерации в глобальном смысле нельзя недооценивать. На данный момент нет лечения этих заболеваний; всё что мы можем — лечить симптомы, причем пациент получает терапию после постановки диагноза до конца жизни, но болезнь всё равно прогрессирует и со временем лишает человека дееспособности. Результаты изучения агонистов GLP-1R от нейродегенераций пока скромные, но многообещающие и очень интересные.
Вероятно, вылечить нейродегенеративное заболевание раз и навсегда агонисты GLP-1R не смогут, но даже улучшить состояние пациентов с помощью новой симптом-модифицирующей терапии — уже значительный успех. Диабет давно связывают с нейродегенерацией, в том числе поэтому ученые обратили внимание на агонисты GLP-1R. Было замечено, что люди с болезнью Хантингтона чаще страдают от СД-II из-за высокой инсулинорезистентности тканей [35] , а, по крайней мере на клеточных моделях, выживание клеток и чувствительность к инсулину увеличивались после обработки их лираглутидом [36]. Поведенческие исследования на мышах показали значительное улучшение памяти и способности к обучению при моделировании болезни Альцгеймера после введения животным лираглутида [37]. На людях данных меньше, но вот еще один факт в копилку знаний: болезнь Альцгеймера сопровождается снижением транспорта глюкозы через гематоэнцефалический барьер то есть в мозг , а введение лираглутида в течение 6 месяцев его увеличивало [38]. Авторы статьи подозревают, что снижение глюкозного транспорта может способствовать массовому разрушению нейронов. Наконец, для болезни Паркинсона был показано, что есть некоторый нейропротективный эффект на дофаминергические нейроны после введения агонистов GLP-1R на токсичных моделях грызунов [39]. Именно из-за разрушения дофаминергических нейронов пациенты с болезнью Паркинсона испытывают двигательные и когнитивные нарушения.
Несколько клинических исследований также подтвердили благоприятное воздействие эксенатида для улучшения когнитивной и двигательной функции при болезни Паркинсона даже спустя год после терапии [40—42]. Изучают агонисты GLP-1R и от зависимостей и маний. В 2023 году было опубликовано исследование , в результате которого алкогольная зависимость пациентов снижалась на фоне курса лечения семаглутидом. Механизм работы здесь до конца не выяснен, но в эксперименте на грызунах было показано, что агонисты GLP-1R снижают избыточный выброс «гормона счастья», дофамина, спровоцированный алкоголем [43]. Дофамин играет важную роль в системе вознаграждения, подробнее о которой можно почитать в другой статье «Биомолекулы» [44]. Все упомянутые «новые эффекты» агонистов GLP-1R требуют больших клинических исследований. Многое в этой области еще неизвестно, но ученые и врачи уже подозревают, что агонисты GLP-1R можно будет применять не только для лечения ожирения и СД II типа. Потенциал этих препаратов огромный рис.
Для регистрирования нового показания с использованием уже существующей формы препарата достаточно провести новое клиническое исследование. Подробнее обо всех этих аспектах можно прочитать в спецпроектах «Биомолекулы» о доклинических и клинических исследованиях. Рисунок 3. Потенциальные эффекты, которые оказывает GLP-1 на организм. Схема включает в себя прямые и непрямые эффекты. Первые препараты, такие как лираглутид, необходимо вводить ежедневно, поэтому их называют препаратами короткого действия. Конечно, ежедневная подкожная инъекция влияет на качество жизни пациентов — однако у многих пациентов с СД-II просто нет выбора, и они вынуждены колоть себе инсулин ежедневно. Другой задачей было создание пероральной формы лекарства, а не раствора для инъекции.
Победила в этой гонке именно компания Novo Nordisk, которая выпустила семаглутид с периодом полувыведения 7 дней — и в таблетках, и в виде раствора. Еженедельное введение не только более комфортно для пациента и значительно уменьшает побочные реакции в месте введения инъекции, но и позволяет снизить стоимость терапии. Поэтому основная стратегия создания агонистов GLP-1R — продление действия вещества, увеличение его периода полувыведения [47]. В основном, агонисты GLP-1R похожи по своей структуре на эндогенный пептид рис. Также часто добавляют длинный гидрофобный хвост с карбоксильной группой на конце — для связывания с альбумином, что существенно продлевает нахождение препарата в крови. Другой способ, как в случае албиглутида, это соединить две копии GLP-1 с модифицированными аминокислотами в месте разрезания DPP-4 с последовательностью человеческого альбумина [47]. Соответственно, албиглутид намного больше «весит», не проходит через гематоэнцефалический барьер и не может влиять на аппетит и чувство сытости, поэтому его влияние на снижение веса было ниже, и в 2018 году фармацевтическая компания решила отозвать препарат по экономическим причинам.
Но это количество для России — капля в море.
Но в принципе российский производитель может выпустить до 5 миллионов упаковок. В компании рассказали, что цена на российский аналог утверждена ФАС РФ, поскольку лекарство входит в перечень жизненно важных препаратов. Производитель препарата от ожирения обогнал производителя товаров для богатых Фото: Proeconomics Для внутреннего употребления Для российских элит отказ Novo Nordisk от поставок в нашу страну был хоть и неприятной новостью, но не большой бедой. Сразу был налажен канал из Израиля, через который по американской цене вожделенная инъекция доставляется в Россию. Для бедных людей, страдающих от диабета и ожирения, было большим облегчением услышать, что их лечение не прервется из-за геополитики. Но вторым Novo Nordisk «Герофарм» не станет — слишком велики риски поставок нелицензированного препарата заграницу. В компании так и говорят — работаем только на внутренний рынок. И здесь есть несколько причин.
Первая в том, что любой выход за пределы России будет означать, что российская компания нарушает интеллектуальные права правообладателя. Внутри страны по разрешению властей — пожалуйста, но за ее пределами могут возникнуть трудности, последствия которых трудно предсказать. Конечно, цена в 60 долларов против европейской в 300 евро или американской в 1000 долларов очень привлекательна.
Надо сказать, что «Оземпик» и его аналоги применяются для лечения больных диабетом. Он убирает лишний вес только в том случае, когда это связано с диабетом. Для похудения он назначается во всем мире, не только у нас. Для применения препарата надо сдать анализы и посоветоваться с врачом, его продают только по назначению врача.
Производитель аналога «Оземпика» изучит возможность выхода на Мосбиржу
Российский аналог Оземпика может поступить в аптеки в этом году. ↗ Однако еще в июне в статье на сайте фармкомпании говорилось: «Герофарм» надеется, что Правительство РФ примет решение о выдаче принудительной лицензии для защиты пациентов. Хотя многие обращались к Оземпику для косметического похудения, важно понимать, что препараты более эффективны для тех, кому необходимо сбросить значительное количество веса, например, для пациентов с ожирением, отмечает доктор Квинт. В Росздравнадзоре сообщили об аналогах препарата «Оземпик» в России. Препарат Оземпик – это средство, которое было получено путем синтеза аналогов инкретинов. отели, апартаменты и билеты по всему миру с возможностью оплаты российскими картами *Заказать фото-констр. «Северный город» – В России зарегистрирован аналог датского препарата от диабета «Оземпик».