1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой содержит. Действующее вещество: пантопразол натрия сесквигидрат 22,57 мг, в пересчете на пантопразол 20 мг. Форма выпуска: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой по 10 и 20 мг. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и оболочка. Пантопразол 20 мг 14 шт. блистер таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой Характеристики: Действующие вещества Пантопразол Форма выпуска Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 20 мг.
Владелец регистрационного удостоверения:
- Список топ-6 недорогих и эффективных ингибиторов протонной помпы по версии КП
- Омепразол или пантопразол: что лучше? Сравнительная фармакология ингибиторов протонной помпы
- Домен припаркован в Timeweb
- Комсомольская правда (kp.ru) 6 лучших ингибиторов протонной помпы
- Разместите свой сайт в Timeweb
- Пантопразол 20, 40 - Интерфарма - инструкция по применению
КОНТРОЛОК (пантопразол) таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20мг №14
Также отмечено также отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с теофиллином, кофеином и этанолом. Имеются сообщения о повышении уровня метотрексата в крови у некоторых пациентов при его совместном применении в высоких дозах например, 300 мг с ингибиторами протонного насоса. Поэтому при использовании высоких доз метотрексата, например, при раке или псориазе, может возникнуть необходимость в рассмотрении вопроса о временной отмене пантопразола. Также ингибиторы активности изофермента CYP2C19, как флувоксамин , могут повышать системную экспозицию пантопразола. Снижение дозы может понадобиться пациентам, получающим длительное лечение высокими дозами пантопразола или пациентам с печеночной недостаточностью. Ингибиторы протеазы ВИЧ. Пантопразол не рекомендуется применять вместе с ингибиторами протеаз ВИЧ, всасывание которых зависит от pH среды например, атазанавир из-за существенного снижения их биодоступности. В случае если совместное применение ингибиторов протеаз ВИЧ и ингибиторов протонного насоса все же необходимо, рекомендуется проводить тщательный клинический контроль например, определение вирусной нагрузки.
Доза пантопразола не должна превышать 20 мг в день. Также может потребоваться корректировка дозировки ингибитора протеаз ВИЧ. Особые указания: Перед началом лечения препаратом Пантопразол следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если им предстоит проведение эндоскопии или мочевинного дыхательного теста. Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если имеются следующие случаи: непреднамеренная потеря веса, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, расстройство глотания, постоянная рвота или рвота с кровью. В этих случаях прием препарата может частично облегчить симптомы и отсрочить правильную диагностику.
До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения. При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол. Ингибиторы протонного насоса, особенно при применении высоких доз и в течение длительного времени больше 1 года , могут умеренно повышать риск возникновения переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника преимущественно у пожилых людей или при наличии других факторов риска. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В период применения пантопразола пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Беременность и лактация Противопоказан к применению при беременности и в период лактации грудного вскармливания. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение в детском возрасте Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет. При нарушениях функции почек.
После окончания комбинированной терапии прием препарата Пантопразол Канон может быть продолжен с целью заживления язвы. При язве двенадцатиперстной кишки прием препарата Пантопразол Канон может быть продлен от 1 до 3 нед. Для достижения положительной динамики в устранении симптомов может потребоваться прием препарата в течение 2—3 дней, однако для полного устранения симптомов может потребоваться прием препарата в течение 7 дней. При ухудшении состояния в течение первых 3 дней лечения рекомендуется консультация специалиста. Прием препарата следует прекратить сразу после исчезновения симптомов. Синдром Золлингера-Эллисона Рекомендуемая доза 40—80 мг в сут. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует уменьшить до 40 мг 1 раз в 2 дня. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении активности печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.
В настоящее время препарат зарегистрирован и в России. Нексиум в дозе 40 мг обеспечивает более эффективный, выраженный, быстрый и продолжительный контроль секреции соляной кислоты по сравнению с омепразолом в стандартных терапевтических дозах как 20 мг, так и 40 мг, другими препаратами этого класса в стандартных дозах, такими, как пантопразол в дозе 40 мг и ланзопразол в дозе 30 мг. Нексиум - первый препарат, демонстрирующий значимые клинические преимущества перед омепразолом. Предложена новая схема применения препарата Нексиум - по мере необходимости, которая позволяет врачам выписывать препарат пациентам, которые нуждаются в однократном приёме дозы препарата с целью купирования симптомов заболевания только в том случае, когда это нужно. Этот подход к долгосрочному контролю симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни эффективен, удобен для пациентов и представляется привлекательным в плане соотношения цена - эффективность. Другая схема применения Нексиума - проведение тройной терапии в течение одной недели при лечении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori. Эта схема так же эффективна, как и тройная терапия, включающая омепразол, и проводимая в течение одной недели с последующей монотерапией омепразолом в течение ещё трёх недель. Нексиум имеет сходный с омепразолом профиль безопасности, и наиболее частыми нежелательными эффектами являются головная боль, боль в животе и диарея. Нексиум придет на смену препарату Лосек омепразол той же компании. Литература Белоусов Ю. Фармакотерапия язвенной болезни. Клиническая фармакология и терапия, 1993, v2.
Пантопразол канон 20мг 28 шт таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, 40 мг содержит: действующее вещество: пантопразол натрия сесквигидрат 45,14 мг, в пересчете на пантопразол 40,00 мг; вспомогательные вещества: кальция стеарат 2,40 мг, кремния диоксид. таблетки, порошок или лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения. Инструкция по применению Пантопразол 20мг 28 шт. таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой. Пантозол, таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, следует принимать за 1 час до еды целыми; таблетки не разжевывать но не измельчать, запивая водой. Недорого купить Пантопразол-Акрихин Таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт с бесплатной доставкой в аптеки Москвы. Удобный поиск лекарств, наличие всех сертификатов.
КОНТРОЛОК (пантопразол) таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20мг №14
Кроме того, из-за снижения кислотности желудка повышается уровень хромогранину А CgA. Повышенный уровень CgA может влиять на результаты исследований при диагностике нейроэндокринных опухолей. Имеющиеся опубликованные данные свидетельствуют о том, что лечение ингибиторами протонной помпы следует прекратить в течение периода от 5 дней до 2 недель до измерений уровня CgA. Это позволяет уровню CgA вернуться в диапазон нормальных значений, которые могут быть ошибочно повышенными после лечения ИПП. Пантопразол быстро всасывается, а максимальная концентрация в плазме крови достигается уже после однократного приема дозы 40 мг. Фармакокинетические свойства не меняются после однократного или повторного приема. В диапазоне доз от 10 до 80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме крови остается линейной как при пероральном приеме, так и при внутривенном введении. Одновременный прием пищи не влияет на AUC площадь под кривой «концентрация-время» или максимальную концентрацию в сыворотке, а соответственно, и на биодоступность.
Вещество метаболизируется почти исключительно в печени. Основным метаболическим путем является деметилирования с помощью CYP2C19 с последующей серной конъюгацией; в других метаболических путей принадлежит окисления с помощью CYP3A4. Было отмечено несколько случаев задержки вывода. Благодаря специфическому связыванию пантопразола с протонной помпы париетальных клеток период полувыведения не соответствует гораздо большей продолжительности действия угнетение секреции кислоты. Основным метаболитом как в сыворотке крови, так и в моче десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом. Период полувыведения основного метаболита около 1,5 часа ненамного превышает период полувыведения пантопразола. Особые группы пациентов.
Медленные метаболизаторы. В организмах таких лиц метаболизм пантопразола, вероятно, главным образом катализируется ферментом CYP3A4. После приема одной дозы 40 мг пантопразола средняя площадь, ограниченная фармакокинетической кривой «концентрация в плазме - время», была примерно в 6 раз больше в медленных метаболизаторов, чем у лиц, имеющих функционально активный фермент CYP2C19 быстрые метаболизаторы. Эти результаты не влияют на дозировку пантопразола. Нарушение функции почек. Рекомендаций по снижению дозы при назначении пантопразола пациентам с нарушением функции почек в том числе пациентам на диализе нет. Как и у здоровых людей, период полувыведения пантопразола у них есть коротким.
Диализуються лишь очень небольшие количества пантопразола. Несмотря на то, что у основного метаболита умеренно длительный период полувыведения 2-3 часа , вывод все равно является быстрым, поэтому кумуляции не происходит. Нарушение функции печени. Хотя у пациентов с циррозом печени классы А и B по шкале Чайлд-Пью период полувыведения увеличивается до 3-6 часов, а AUC увеличивается в 3-5 раз, максимальная концентрация в сыворотке крови увеличивается лишь незначительно - у 1, 5 раза по сравнению со здоровыми добровольцев. Пациенты пожилого возраста. Незначительное увеличение AUC и C max у добровольцев пожилого возраста по сравнению с соответствующими показателями у более молодых добровольцев также не имеет клинического значения. После однократного приема дозы 20 или 40 мг пантопразола перорально AUC и C max в возрасте от 5 до 16 лет находились в пределах соответствующих значений у взрослых.
AUC и объем распределения с данными, полученным в ходе исследований с участием взрослых. Показания к применению Взрослые и дети старше 12 лет. Эрадикация Helicobacter pylori H. Язва двенадцатиперстной кишки. Синдром Золлингера-Эллисона и другие гиперсекреторные патологические состояния. Способ применения Пантопразол, таблетки гастрорезистентни, следует принимать по 1:00 до еды целиком, не разжевывая но не измельчать, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуемая дозировка.
Взрослые и дети старше 12 лет. Лечение рефлюкс-эзофагит. Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку препарата Пантопразол 40 мг в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить 2 таблетки препарата Пантопразол 40 мг в сутки , особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов для лечения рефлюкс-эзофагит. Для лечения рефлюкс-эзофагит, как правило, требуется 4 недели. Если этого недостаточно, заживления можно ожидать в течение следующих 4 недель. Эрадикация H.
У пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки и с положительным результатом на H. Следует учитывать локальные данные по бактериальной резистентности и национальные рекомендации по использованию и назначения соответствующих антибактериальных средств.
Описание и применение Pantoprazol, аналоги и отзывы. Инструкция Пантопразол таблетки утвержденная компанией производителем. Состав действующее вещество: пантопразол; 1 таблетка содержит пантопразола натрия сесквигидрата, эквивалентного пантопразола 40 мг. Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, манит E 421 , сахароза, тальк, кальция стеарат, кремния диоксид, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, метакрилатный сополимер тип А , триэтилцитрат, титана диоксид E 171 , железа оксид красный E 172 , железа оксид черный E 172 , чернила Opacode black шеллак, спирт изопропиловый, железа оксид Е172 , спирт бутиловый, пропиленгликоль, аммония гидроксид.
Лекарственная форма Таблетки кишечнорастворимые. Основные физико-химические свойства: от светло-розового до розовато-коричневого цвета, двояковыпуклые, овальной формы таблетки, покрытые оболочкой, с надписью «Р40» с одной стороны и гладкие с другой. Фармакологическая группа Препарат для лечения кислотозависимых заболеваний. Ингибиторы протонной помпы. Фармакологические свойства Фармакологические. Механизм действия.
Пантопразол - замещен бензимидазол, который ингибирует секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического блокады протонных помп париетальных клеток. Ингибирования зависит от дозы и касается как базальной, так и стимулированной секреции кислоты. Большинство пациентов освобождаются от симптомов в течение 2 недель. Применение пантопразола, как и в случае с другими ИПП и ингибиторами H2-рецепторов, снижает кислотность в желудке и таким образом увеличивает секрецию гастрина пропорционально уменьшению кислотности. Увеличение секреции гастрина оборотное. Поскольку пантопразол связывает фермент дистально по клеточного рецептора, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами ацетилхолин, гистамин, гастрин.
Эффект при пероральном и внутривенном применении одинаков. При применении пантопразола увеличивается уровень гастрина натощак. При краткосрочном применении препарата в большинстве случаев уровень гастрина не превышает верхней границы нормы. При длительном лечении уровень гастрина в большинстве случаев возрастает вдвое. Его чрезмерное увеличение возникает лишь в редких случаях. Как следствие, у небольшого количества пациентов при длительном лечении наблюдается слабое или умеренное увеличение специфических эндокринных ECL клеток в желудке подобно аденоматоиднои гиперплазии.
Однако, согласно проведенным на данный момент исследованиями, образование клеток-предшественников нейроэндокринных опухолей атипичная гиперплазия или нейроэндокринных опухолей желудка, которые были обнаружены в исследованиях на животных, у людей не наблюдалось. Исходя из результатов исследований на животных, нельзя исключать влияние длительного более одного года лечение пантопразолом на эндокринные параметры щитовидной железы. На фоне лечения антисекреторными лекарственными средствами уровень гастрина в сыворотке крови возрастает в ответ на снижение секреции кислоты. Кроме того, из-за снижения кислотности желудка повышается уровень хромогранину А CgA. Повышенный уровень CgA может влиять на результаты исследований при диагностике нейроэндокринных опухолей. Имеющиеся опубликованные данные свидетельствуют о том, что лечение ИПП следует прекратить в течение периода от 5 дней до 2 недель до измерений уровня CgA.
Это позволяет уровню CgA вернуться в диапазон нормальных значений, которые могут быть ошибочно повышенными после лечения ИПП. Пантопразол быстро всасывается, а максимальная концентрация в плазме крови С max достигается уже после однократного приема дозы 40 мг. Фармакокинетические свойства не меняются после однократного или повторного приема. В диапазоне доз от 10 до 80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме остается линейной как при пероральном приеме, так и при внутривенном введении. Одновременный прием пищи не влияет на AUC площадь под кривой «концентрация-время» или максимальная концентрация, а соответственно, и на биодоступность. При одновременном употреблении пищи увеличивается только вариативность латентного периода.
Вещество метаболизируется почти исключительно в печени. Основным метаболическим путем является деметилирования с помощью CYP2C19 с последующей серной конъюгацией; в других метаболических путей принадлежит окисления с помощью CYP3A4. Было отмечено несколько случаев задержки вывода. Вследствие специфического связывания пантопразола с протонной помпы париетальных клеток период полувыведения не коррелирует с гораздо длиннее продолжительности действия ингибирование секреции кислоты. Основным метаболитом как в сыворотке, так и в моче десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом. Период полувыведения основного метаболита около 1,5 часа ненамного превышает период полувыведения пантопразола.
Особые группы пациентов. Медленные метаболизаторы. В организмах таких лиц метаболизм пантопразола, вероятно, главным образом катализируется ферментом CYP3A4. После приема одной дозы 40 мг пантопразола средняя AUC была примерно в 6 раз больше в медленных метаболизаторов, чем у лиц, имеющих функционально активный фермент CYP2C19 быстрые метаболизаторы. Эти результаты не влияют на дозировку пантопразола. Нарушение функции почек.
Рекомендаций по снижению дозы при назначении пантопразола пациентам с нарушением функции почек в том числе пациентам на диализе нет. Как и у здоровых добровольцев, период полувыведения пантопразола в них коротка. Диализуються лишь очень небольшие количества пантопразола.
Пантопразол не выводится посредством гемодиализа. Противопоказания: Гиперчувствительность; диспепсия невротического генеза таблетки. С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная недостаточность. Побочные действия: Типичные: боли в верхней части живота, диарея, запор, метеоризм; головная боль. Редкие: сухость во рту, артралгия, депрессия, галлюцинации, дезориентация и спутанность сознания, особенно у пациентов, предрасположенных к этому, а также усиление данных симптомов в случае, если у пациентов они ранее наблюдались.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - гиперлипидемия и повышение концентрации холестерина и триглицеридов, изменение массы тела; частота неизвестна - гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия2, гипокалиемия. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - повышенная чувствительность в том числе анафилактические реакции и анафилактический шок. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности "печеночных" трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы; редко - повышение концентрации билирубина; частота неизвестна - гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печеночно-клеточная недостаточность. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко - гинекомастия. Общие расстройства и симптомы: нечасто - слабость, повышенная утомляемость, недомогание; редко - периферические отеки, повышение температуры тела. Передозировка: До настоящего времени явлений передозировки в результате применения пантопразола отмечено не было. Дозы до 240 мг вводились внутривенно в течение 2 минут и переносились хорошо. В случае передозировки при наличии клинических проявлений интоксикации проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен. Взаимодействие: Не рекомендуется одновременное применение других ингибиторов протонного насоса или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов без консультации врача. Одновременное применение препарата Пантопразол может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от pH среды желудка например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол и других лекарственных средств, таких как эрлотиниб. Совместное применение пантопразола и ингибиторов ВИЧ-протеазы, абсорбция которых зависит от кислотности pH желудочного сока, таких как атазанавир. Одновременно нужно отметить, что известны случаи увеличения МНО и протромбинового времени у пациентов, получавших ингибиторы протонного насоса вместе с варфарином или с фенпрокумоном. Увеличение МНО и протромбинового времени может приводить к патологическим кровотечениям, опасным для жизни. В связи с этим, такие пациенты должны находиться под наблюдением с целью своевременного выявления увеличения МНО и протромбинового времени. Также отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с кофеином, этанолом, теофиллином. Имеются сообщения о повышении уровня метотрексата в крови у некоторых пациентов при его совместном применении в высоких дозах например, 300 мг с ингибиторами протонного насоса. Поэтому при применении высоких доз метотрексата, например, при раке или псориазе, может возникнуть необходимость в рассмотрении вопроса о временной отмене пантопразола. Такие ингибиторы активности изофермента CYP2C19, как флувоксамин, могут повышать системную экспозицию пантопразола. Снижение дозы может понадобиться пациентам, получающим длительное лечение высокими дозами пантопразола или пациентам с печеночной недостаточностью. Такие индукторы активности изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, как рифампицин и зверобой Hypericum perforatum , могут снижать концентрацию в плазме ингибиторов протонного насоса, метаболизирующихся с помощью этих ферментных систем. Ингибиторы протеаз ВИЧ Пантопразол не рекомендуется применять вместе с ингибиторами протеаз ВИЧ, всасывание которых зависит от pH среды желудка например, атазанавир , из-за существенного снижения их биодоступности. В случае, если совместное применение ингибиторов протеаз ВИЧ и ингибиторов протонного насоса все же необходимо, рекомендуется проводить тщательный клинический контроль например, определение вирусной нагрузки. Доза пантопразола не должна превышать 20 мг в день. Также может потребоваться корректировка дозировки ингибитора протеаз ВИЧ. Особые указания: Перед началом терапии препаратом Пантопразол следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза. Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если им предстоит проведение эндоскопии или мочевинного дыхательного теста. Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если имеются следующие случаи: - непреднамеренная потеря массы тела, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, расстройство глотания, постоянная рвота или рвота с кровью. В этих случаях применение препарата может частично облегчить симптомы и отсрочить правильную диагностику; - ранее перенесенное хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте или язва желудка; - непрерывное симптоматическое лечение диспепсии и изжоги в течение 4 недель и более; - заболевания печени, в том числе желтуха и печеночная недостаточность; - другие серьезные заболевания, ухудшающие общее состояние здоровья. Пациенты в возрасте старше 55 лет, при наличии новых или недавно изменившихся симптомов, должны проконсультироваться с врачом. Пациентам не следует рассчитывать на мгновенное устранение симптомов недомогания. Облегчение симптомов возможно после приблизительно одного дня приема пантопразола, также необходимо учитывать, что для полного устранения изжоги может понадобиться приблизительно 7 дней. При применении препаратов, снижающих кислотность желудочного сока, незначительно повышается риск желудочно-кишечных инфекций, возбудителями которых являются бактерии рода Salmonella spp.
Инструкция по применению
Пантопразол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг в банках №14 и №28 в упаковке №1. Пантопразол 20 мг, 56 шт, таблетки кишечнорастворимые покрытые оболочкой. Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и 40 мг. 10, 15, 20 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или поливинилхлоридной/поливинилиденхлорид-ной и фольги алюминиевой. Дополнительная информация о препарате “Нольпаза 20 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой”. Пантопразол, 20 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 14 шт. 1 таблетка содержит пантопразола натрия сесквигидрата, эквивалентного пантопразола 40 мг.
Пантопразол инструкция по применению
Пантозол, таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, следует принимать за 1 час до еды целыми; таблетки не разжевывать но не измельчать, запивая водой. Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и 40 мг. 10, 15, 20 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или поливинилхлоридной/поливинилиденхлорид-ной и фольги алюминиевой. Форма выпуска Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг. таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг. Фармакотерапевтическая группа. Пищеварительный тракт и обмен веществ. Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета.
Пантопразол инструкция по применению
По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной. Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности? В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную.
За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства.
На ранних сроках терапии некоторые преимущества в скорости наступления эффекта имеет лансопразол, что потенциально повышает приверженность пациента к лечению. При необходимости приема нескольких препаратов для одновременного лечения других заболеваний наиболее безопасен пантопразол. Существенным отличием пантопразола от других ИПП является более длительное связывание с протонной помпой за счет образования прочной ковалентной связи с дополнительным остатком цистеина в положении 822, локализованным значительно глубже в клеточной мембране по сравнению с таковым в положении 813, с которым соединяются другие ИПП. В связи с возможными различиями в качестве лекарственных средств важна объективная оценка их клинической эффективности. В настоящее время проведение 24-часового мониторирования внутрижелудочного уровня рН является объективным и доступным методом тестирования антисекреторных средств в клинической практике Алексеенко С. Прием пантопразола при беременности возможен только по строгим показаниям, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Категория риска для плода по FDA при терапии беременной пантопразолом — B исследования на животных не выявили риски отрицательного воздействия на плод, надлежащих исследований у беременных женщин не было. Побочные действия пантопразола Пищеварительная система: диарея ; редко — сухость во рту, повышенный аппетит, тошнота , отрыжка , рвота , метеоризм , боль в животе , запор , повышение активности трансаминаз, гастроинтестинальная карцинома единичный случай. Нервная система и органы чувств: головная боль; редко — астения, головокружение, сонливость, бессонница; в отдельных случаях — нервозность, депрессия, тремор, парестезии, фотофобия, нарушения зрения, шум в ушах.
Мочеполовая система: в единичных случаях — гематурия, отеки, импотенция. Кожные покровы: в единичных случаях — алопеция, акне, эксфолиативный дерматит. Аллергические реакции: редко — сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
У последующих генераций ИПП эта зависимость также сохраняется, но выражена меньше, так, например, у рабепразола имеется неферментативный путь. Соответственно, способность пантопразола взаимодействовать с другими одновременно введенными препаратами очень мала из-за его низкого аффинитета к метаболизирующему изоферменту цитохрома Р450 [13], что выгодно отличает данный ИПП от других препаратов этой группы табл. Так, лекарственные взаимодействия с пантопразолом не были выявлены в ходе более 50 исследований [15]. При удвоении дозы ИПП, имеющих нелинейную фармакокинетику, их концентрация в сыворотке крови непредсказуема. Это может привести к неадекватному контролю секреции кислоты или оказать влияние на безопасность использования препарата.
Применение пантопразола, обладающего линейной фармакокинетикой, дает возможность оптимального лечения, которое соответствует тяжести заболевания и общему состоянию больного. Препарат не требует коррекции дозы у пожилых лиц, при печеночной и почечной недостаточности, в отличие от омепразола и эзомепразола не аккумулируется в организме после приема повторных доз. Пантопразол имеет лекарственную форму для парентерального введения [1—3]. Вероятно, именно эти свойства пантопразола и определили большую клиническую эффективность и безопасность данного ИПП в ряде исследований, проведенных с позиций доказательной медицины. Крайне интересными представляются результаты недавних исследований, посвященных эффективности использования пантопразола для коррекции внепищеводных проявлений ГЭРБ. В проспективном открытом многонациональном, многоцентровом исследовании, включившем 1888 пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью ГЭРБ , выявлялись признаки синдрома раздраженного кишечника. На фоне лечения пантопразолом в дозе 40 мг в сутки в течение 8 недель отмечено выраженное и достоверное уменьшение степени проявлений не только ГЭРБ, но и синдрома раздраженного кишечника [18]. Синдром ночного апноэ является грозным внепищеводным проявлением ГЭРБ, являясь в ряде случаев причиной фатальных и нефатальных кардиальных событий.
Описаны результаты проспективного исследования, включившего 199 пациентов с ночным нарушением сна на фоне ГЭРБ. Клинические исследования, выполненные с высоким уровнем доказательства, в том числе в нескольких метаанализах, показали, что эрадикационная терапия инфекции Helicobacter pylori препятствует повторному возникновению H. Ни одна из имеющихся схем антихеликобактерной терапии не приводит к 100-процентной эрадикации, большинство из них дают побочные эффекты. Консенсусом «Маастрихт-4» было подтверждено уменьшение эффективности тройной схемы эрадикационной терапии за последние 13 лет с 1995 по 2008 гг. Актуальной задачей на сегодняшний день представляется поиск более действенных режимов терапии инфекции H. На нашей кафедре проведено исследование, в которое были включены 105 пациентов с ЯБ двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с H. В 1-й группе 35 пациентам были назначены пантопразол, амоксициллин, кларитромицин в стандартных дозировках в течение 7 дней. Во 2-й группе 70 пациентам были назначены омепразол, амоксициллин, кларитромицин в стандартных дозировках в течение 7 дней.
В настоящее время большой интерес представляет последовательная терапия. Недавно проведено проспективное, контролируемое исследование, включившее 409 пациентов с инфекцией H. Первая группа получала 10-дневную последовательную терапию, включавшую прием пантопразола в дозе 40 мг в сутки и амоксициллина в дозе 1000 мг дважды в сутки в течение 5 дней с последующим приемом пантопразола, кларитромицина 500 мг и метронидазола дважды в сутки в течение последующих 5 дней. Во второй группе использовалась тройная терапия первой линии, включавшая пантопразол в дозе 40 мг в сутки, амоксициллин 1000 мг и кларитромицин 500 мг дважды в сутки в течение 14 дней. Отмечено существенное преобладание успешной эрадикационной терапии при использовании последовательной схемы. Обращает на себя внимание, что применение пантопразола в стандартной тройной схеме также позволило превысить минимально допустимый уровень эффективности антихеликобактерной терапии при анализе per protocol. Известно, что смертность, ассоциированная с осложнениями стресс-язв, высока, что требует проведения экстренных мероприятий для их профилактики и купирования. Причем сочетание выраженного и длительного антисекреторного действия с низким уровнем взаимодействия с другими лекарственными средствами, отсутствие кумулятивного эффекта, наличие лекарственной формы для парентерального введения позволяют использовать препарат в комплексе средств профилактики стресс-язв и кровотечений из них, способствуют их рубцеванию, улучшая выживаемость пациентов [2, 3, 22].
Соответственно вышеперечисленные качества делают лекарственную форму пантопразола для парентерального введения препаратом выбора для использования в комплексе средств профилактики язвенных кровотечений. В данном контексте мы хотим упомянуть два исследования, опубликованные в 2012 и 2010 гг. В ретроспективном исследовании «случай-контроль», включившем 413 пациентов, показано, что внутривенное введение пантопразола в невысоких дозах столь же эффективно для профилактики повторных кровотечений, как и использование высоких доз [24]. В рандомизированном контролируемом исследовании, включавшем 120 пациентов, показан близкий высокий профилактический эффект внутривенного введения пантопразола в дозе 192 мг и 40 мг 4 раза в сутки в течение 3 дней [25]. Подобный «парадокс», вероятно, связан с высокой эффективностью препарата в обычных дозах.
Способ применения и дозы Пантопразол-Акрихин принимают внутрь, до еды, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости по 20 мг в сутки.
Для достижения положительной динамики в устранении симптомов может потребоваться прием препарата в течение 2-3 дней, однако, для полного устранения симптомов может потребоваться применение препарата в течение 7 дней. При ухудшении состояния в течение первых 3 дней лечения рекомендуется консультация врача. Прием препарата следует прекратить сразу после исчезновения симптомов. Прием препарата без консультации врача не должен превышать 4 недель. Если в течение 2 недель непрерывного приема препарата положительная динамика отсутствует, необходимо проконсультироваться с врачом. Не следует принимать Пантопразол-Акрихин в целях профилактики.
Не требуется коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Побочные действия При приеме препарата Пантопразол-Акрихин в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах нежелательные реакции возникают крайне редко. Дозы до 240 мг вводились внутривенно в течение 2 минут и переносились хорошо. В случае передозировки при наличии клинических проявлений интоксикации проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Пантопразол не выводится посредством гемодиализа. Взаимодействие с другими препаратами Не рекомендуется одновременное применение других ингибиторов протонного насоса или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов без консультации врача.
Одновременное применение препарата Пантопразол-Акрихин может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол и других лекарственных средств, таких, как эрлотиниб. Совместное применение пантопразола и ингибиторов ВИЧ-протеазы, абсорбция которых зависит от кислотности рН желудочного сока, таких как атазанавир, нелфинавир, значительно снижает их биодоступность. Одновременно нужно отметить, что известны случаи увеличения МНО и протромбинового времени у пациентов, получавших ингибиторы протонного насосавместе с варфарином или с фенпрокумоном. Увеличение МНО и протромбинового времени может приводить к патологическим кровотечениям, опасным для жизни. В связи с этим, такие пациенты должны находиться под наблюдением с целью своевременного выявления увеличения МНО и протромбинового времени. Также отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с кофеином, этанолом, теофиллином.
Имеются сообщения о повышении уровня метотрексата в крови у некоторых пациентов при его совместном применении в высоких дозах например, 300 мг с ингибиторами протонного насоса. Поэтому при использовании высоких доз метотрексата, например при раке или псориазе, может возникнуть необходимость в рассмотрении вопроса о временной отмене пантопразола. Особые указания Перед началом лечения препаратом Пантопразол-Акрихин следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза. Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если им предстоит проведение эндоскопии или мочевинного дыхательного теста. Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если имеются следующие случаи: непреднамеренная потеря веса, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, расстройство глотания, постоянная рвота или рвота с кровью.
Сравнительная фармакология: омепразол vs пантопразол
Таблетки и суспензия пантопразола для приема внутрь начинают действовать в течение двух с половиной часов после приема лекарства. таблетки 40мг ×28 кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой 40миллиграмм блистер • по рецепту. Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и 40 мг. 10, 15, 20 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или поливинилхлоридной/поливинилиденхлорид-ной и фольги алюминиевой. Пантопразол неустойчив к воздействию кислоты, поэтому он выпускается в таблетках с кишечнорастворимой оболочкой. Пантопразол таблетки кишечнорастворимые и покрытые кишечнорастворимой оболочкой. ПАНУМ®, Санпраз®, Улсепан, Пантопразол, Пантопразол-Эдвансд, ПАНТОПРАЗОЛ АВЕКСИМА, Контролок®, Пантопразол-Акрихин, Пантопразол-ВЕРТЕКС, Пантопразол Канон. Пантозол, таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, следует принимать за 1 час до еды целыми; таблетки не разжевывать но не измельчать, запивая водой.
Пантопразол-Акрихин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20мг, 30 шт
| Пантопразол 20 мг, 40 мг — инструкция по применению, цена, отзывы | справочник лекарств | Таблетки Пантопразол выпускают двух видов. |
| Омепразол или пантопразол: что лучше? Сравнительная фармакология ингибиторов протонной помпы | Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Пантопразол таблетки 20мг. |
| Пантопразол (40 мг, Лекфарм) | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. |
| Пантопразол-Акрихин Таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт | таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг 28. |
| Пантопразол - цена в Красноярске от 103 руб. | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг и 40 мг. |
Please wait while your request is being verified...
Состав Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит: Активное вещество: пантопразол натрия сесквигидрат 45. Это приводит к снижению базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя. После однократного приема 20 мг пантопразола внутрь действие пантопразола наступает в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2-2,5 часа. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта ЖКТ. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-4 суток. Одновременный прием пищи не влияет на показатель площади под кривой "концентрация-время" AUC , Сmах и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени.
Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и в моче, десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. При хронической почечной недостаточности в том числе у пациентов, находящихся на гемодиализе не требуется изменения доз препарата. Очень малые количества пантопразола могут диализироваться. Небольшое увеличение AUC и повышение Сmах у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми. Показания к применению - Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь ГЭРБ , в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании; - Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки лечение и профилактика ; - Эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии; - Синдром Золлингера-Эллисона.
Противопоказания - Повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата; - Диспепсия невротического генеза; - Детский возраст до 18 лет эффективность и безопасность не изучены. С осторожностью: Беременность, период лактации, печеночная недостаточность, факторы риска дефицита цианокобаламина витамина В12 особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии.
После прекращения приема ИПП полное восстановление продукции соляной кислоты наблюдается на 2-4 день3. На сегодняшний день ИПП остаются единственной группой лекарственных средств, способных удерживать pH в желудке 4 и выше в течение 18 часов на протяжении суток при различных дозах препаратов3,4. Выраженность кислотосупрессивного эффекта Все ИПП имеют сопоставимую эффективность по данным большинства исследований при условии их применения в терапевтических дозах5. Однако антихеликобактерная активность разных препаратов несколько отличается. Ттак, лансопразол проявляет более выраженный бактериостатической эффект по сравнению с омепразолом и пантопразолом6. Впрочем, в качестве монопрепаратов при хеликобактерной инфекции ИПП никогда не применяются, а в основе эрадикационной терапии лежит назначение антибактериальных средств.
Показания к применению Все ИПП являются препаратами выбора при лечении широкой группы кислотозависимых заболеваний: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни ГЭРБ , рефлюкс-эзофагита, симптоматических язв, например, синдрома Золлингера-Эллисона, функциональной диспепсии, инфекции Helicobacter pylori и др. Режим применения Все ИПП принимаются в терапевтических дозах один раз утром натощак или 2 раза в сутки утром и вечером 4. Терапевтические дозы4: омепразол 20-40 мг в сутки; лансопразол 30-60 мг в сутки; пантопразол 40-80 мг в сутки; рабепразол 20-40 мг в сутки; эзомепразол 20-40 мг в сутки; декслансопразол 30-60 мг в сутки. Профиль безопасности Все ИПП имеют благоприятный профиль безопасности, а после их применения не наблюдается синдром «рикошета» с повышением кислотности. Достоверных различий по частоте встречаемости неблагоприятных эффектов среди разных препаратов группы нет. Также очень низкий риск серьезных побочных реакций: зарегистрированы единичные случаи интерстициального нефрита и гепатита4. Все ИПП могут назначаться на длительный период до года постоянного приема. Выраженность эффекта и хорошая переносимость ИПП позволила препаратам этой группы практически полностью вытеснить своих предшественников — антагонистов Н2-рецепторов с фармацевтического рынка.
Особенности, которые следует учитывать Для фармспециалистов важно помнить, что некоторые ИПП относятся к безрецептурной группе и могут быть рекомендованы при запросах на средство от изжоги, в том числе и во время беременности. Безрецептурные ИПП Омепразол 10 мг Рацемическая смесь двух энантиомеров, обеспечивающая эффективное снижение как дневной, так и ночной секреции соляной кислоты, которое достигает максимума в течение 4 дней приема7.
Взаимодействие Не рекомендуется одновременное применение других ингибиторов протонного насоса или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов без консультации врача. Одновременное применение препарата Пантопразол-Акрихин может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от pH среды желудка например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол и других лекарственных средств, таких, как эрлотиниб. Совместное применение пантопразола и ингибиторов ВИЧ-протеазы, абсорбция которых зависит от кислотности pH желудочного сока, таких как атазанавир, нелфинавир, значительно снижает их биодоступность. Одновременно нужно отметить, что известны случаи увеличения МНО и протромбинового времени у пациентов, получавших ингибиторы протонного насоса вместе с варфарином или с фенпрокумоном. Увеличение МНО и протромбинового времени может приводить к патологическим кровотечениям, опасным для жизни. В связи с этим, такие пациенты должны находиться под наблюдением с целью своевременного выявления увеличения МНО и протромбинового времени. Также отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с кофеином, этанолом, теофиллином. Имеются сообщения о повышении уровня метотрексата в крови у некоторых пациентов при его совместном применении в высоких дозах например, 300 мг с ингибиторами протонного насоса.
Поэтому при использовании высоких доз метотрексата, например, при раке или псориазе, может возникнуть необходимость в рассмотрении вопроса о временной отмене пантопразола. Особые указания Перед началом лечения препаратом Пантопразол-Акрихин следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза. Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если им предстоит проведение эндоскопии или мочевинного дыхательного теста. Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если имеются следующие случаи: непреднамеренная потеря веса, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, расстройство глотания, постоянная рвота или рвота с кровью.
Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность включая анафилактические реакции и анафилактический шок. Редко — повышение уровня билирубина. Частота неизвестна — повреждение гепатоцитов, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность. Со стороны половых органов и молочной железы: редко — гинекомастия. Прочие: нечасто - астения, дисфория, утомляемость. Редко — повышение температуры тела, периферический отек. Сообщение о нежелательных реакциях Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям действиям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», rceth. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Противопоказания Гиперчувствительность к пантопразолу, производным бензимидазолов или другим компонентам препарата. Одновременный прием атазанавира. Из-за недостаточного количества данных не рекомендуется использование пантопразола для лечения детей до 12 лет. С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная недостаточность. Передозировка До настоящего времени явлений передозировки в результате применения препарата пантопразол отмечено не было. Дозы до 240 мг, применяемые внутривенно в течение 2 минут, переносились хорошо. Поскольку пантопразол в значительной степени связывается с протеинами плазмы крови, он плохо подвергается гемодиализу. В случае передозировки с клиническими признаками интоксикации, помимо симптоматического и поддерживающего лечения, каких-либо отдельных терапевтических рекомендаций не имеется. Меры предосторожности Злокачественное новообразование желудка При наличии любого настораживающего симптома например, существенного снижения массы тела, повторной рвоты, дисфагии, рвоты кровью, анемии, мелены и при наличии или подозрении на язву желудка следует исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение пантопразолом может ослаблять симптомы и отсрочить постановку диагноза. Следует рассмотреть необходимость дополнительного обследования при сохранении симптоматики, несмотря на проведение адекватной терапии. Совместное применение с ингибиторами протеазы ВИЧ Не рекомендуется совместной применение пантопразола с ингибиторами протеазы ВИЧ, всасывание которых зависит от кислотности pH желудка, таких как атазанавир, в связи со значительным снижением их биодоступности.
Нольпаза 20 мг
Форма выпуска Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и оболочка. Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний, лечение следует начинать с суточной дозы 80 мг (2 таблетки Пантопразол по 40 мг). Таблетки Пантопразол необходимо принимать перед едой за 30–45 минут.
Пантопразол, 20 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 28 шт.
Ингибиторы протонной помпы ИПП широко используются в гастроэнтерологии для терапии «кислотозависимых» заболеваний, таких как язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, а также некоторых видов функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта ЖКТ [3]. В настоящее время в семейство ИПП входит несколько препаратов: омепразол, лансопразол, рабепразол и пантопразол. Кроме того, в этой группе выделяют дополнительные моноизомерные составляющие - например, эзомепразол, являющийся левовращающим изомером омепразола; деклансопразол, являющийся энантиомером оптическим изомером, R-изомером лансопразола в России не зарегистрирован. В разработке, на стадии клинических исследований находятся новые поколения ИПП - тенатопразол, D-лансопразол, илапразол [5], [7]. Материал и методы исследования: проведено изучение источников информации о зарегистрированных лекарственных препаратах ИПП в России: «Государственный реестр лекарственных средств», научные печатные издания. Основными достоинствами ИПП являются эффективность, доказанная в многочисленных рандомизированных клинических исследованиях, удобство применения, хорошая переносимость, однако описаны «класс-специфические» нежелательные реакции ИПП, такие как прогрессирование остеопороза, возрастание риска возникновения острых кишечных инфекций и др.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, нарушения зрения нечеткое зрение ; очень редко - депрессия. Со стороны мочеполовой системы: очень редко - интерстициальный нефрит. Аллергические реакции: нечасто - зуд, сыпь; очень редко - крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема или синдром Лайелла, фотосенсибилизация. Прочие: очень редко - периферические отеки, гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез, повышение уровня триглицеридов. При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение препаратом следует прекратить.
Показания гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь ГЭРБ , в т. Противопоказания детский и подростковый возраст до 18 лет эффективность и безопасность не изучены ; повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата. Нольпаза содержит сорбитол, поэтому препарат не рекомендуется пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. С осторожностью следует назначать препарат при беременности, в период лактации, печеночной недостаточности, факторах риска дефицита цианокобаламина особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии. Особенности применения Применение при беременности и кормлении грудью Опыт применения пантопразола у беременных женщин ограничен.
При беременности и в период кормления грудью можно использовать только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка. Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет. Применение при нарушениях функции почек У пациентов с заболеваниями почек максимальная суточная доза пантопразола - 40 мг. Применение у детей Противопоказано: детский возраст до 18 лет эффективность и безопасность не изучены. Особые указания Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией - особенно при язве желудка , так как лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Повышение уровня гастрина обратимо. Поскольку пантопразол связывает фермент дистально по отношению к клеточному рецептору, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами ацетилхолин, гистамин, гастрин. Также повышается содержания хромогранина A CgA в сыворотке крови вследствие снижения секреции соляной кислоты. Повышенное содержание CgA может искажать результаты диагностических исследований для выявления нейроэндокринных опухолей. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность нормализуется через 3—4 дня после окончания приёма.
По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса пантопразол имеет большую химическую стабильность при нейтральном pH, и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от системы изоферментов цитохрома P450. Поэтому не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между пантопразолом и многими другими лекарственными препаратами. Фармакокинетика Всасывание Пантопразол быстро всасывается после приёма внутрь. Максимальная концентрация Cmax в плазме крови после приёма внутрь достигается уже после первой дозы в 40 мг. Фармакокинетика пантопразола после однократного и многократного применения одинакова. В диапазоне доз 10—80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме крови остаётся линейной, как после приёма внутрь, так и при внутривенном введении. Одновременный приём пищи не влияет на площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» AUC , на максимальную концентрацию в сыворотке крови и, соответственно, на биодоступность.
При одновременном применении с пищей может варьироваться время начала действия препарата. Метаболизм Пантопразол метаболизируется главным образом в печени. Основным путём метаболизма является деметилирование с помощью изофермента CYP2C19 с последующей сульфатной конъюгацией. К другим метаболическим путям относится окисление с помощью изофермента CYP3A4. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом. Особые группы пациентов У лиц с низкой функциональной активностью изофермента CYP2C19 так называемых «медленных» метаболизаторов , метаболизм пантопразола осуществляется, вероятно, в основном изоферментом CYP3A4. После однократного приёма дозы пантопразола 40 мг средняя площадь под кривой «концентрация-время» была примерно в 6 раз больше у «медленных» метаболизаторов, чем у лиц, имеющих функционально активный изофермент CYP2C19 «быстрые» метаболизаторы.
Указанные особенности не влияют на дозировку пантопразола. Нарушения функции почек При применении пантопразола у пациентов с нарушением функции почек включая пациентов, находящихся на гемодиализе снижения дозы не требуется. Диализируется только очень небольшая часть препарата. Пожилые пациенты Небольшое повышение показателей AUC и Cmax у пожилых пациентов по сравнению с соответствующими показателями у пациентов более молодого возраста не является клинически значимым. Показания Лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни лёгкой степени выраженности таких как изжога, отрыжка у взрослых. Для дозировки 40 мг Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения , эрозивной гастрит в том числе связанные с приёмом нестероидных, противовоспалительных препаратов НПВП ; Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами; Синдром Золлингера-Эллисона. Повышенная чувствительность к пантопразолу и к любому другому компоненту препарата, а также к замещённым бензимидазолам; диспепсия невротического генеза; одновременное применение ингибиторов ВИЧ-протеазы, таких как атазанавир и нелфинавир , абсорбция которых зависит от кислотности pH желудочного сока; возраст до 18 лет; Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность В связи с отсутствием данных о применении пантопразола у беременных женщин, в качестве меры предосторожности, необходимо исключить использование препарата Пантопразол во время беременности.
Период грудного вскармливания Пантопразол и его метаболиты были обнаружены в грудном молоке. Применение препарата Пантопразол противопоказано в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата Пантопразол в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить. Фертильность Данные о воздействии пантопразола на фертильность у человека отсутствуют. Доклинические исследования показали отсутствие эффекта на мужскую или женскую фертильность.
В случае, когда совместного применения ингибиторов протеазы ВИЧ с ИПП нельзя избежать, рекомендуется тщательный клинический мониторинг например, вирусная нагрузка.
Не следует превышать суточную дозу пантопразола 20 мг. Может возникнуть необходимость корректировки дозы ингибиторов протеазы ВИЧ. Непрямых антикоагулянтов фенпрокумон и варфарин. Несмотря на отсутствие взаимодействия при одновременном назначении с фенпрокумон и варфарином при проведении клинических исследований, в постмаркетинговый период были зарегистрированы единичные случаи изменения МНИ Международный нормализующее индекс и удлинение протромбинового времени у пациентов, совместно применяли ИПП и варфарин или фенпрокумон. Повышение МНИ и удлинение протромбинового времени может привести к развитию патологической кровотечения и даже к летальному исходу. Сообщалось, что одновременное применение высоких доз метотрексата например, 300 мг и ИПП увеличивает уровень метотрексата в крови у некоторых пациентов.
Пациентам, принимающим высокие дозы метотрексата, например больным раком или псориаз, рекомендуется временно прекратить лечение пантопразолом. Другие взаимодействия. Пантопразол в значительной степени метаболизируется в печени через систему ферментов цитохрома Р450. Основной путь метаболизма - деметилирования с помощью 2С19 и других метаболических путей, в том числе окисления ферментом CYP3А4. Исследования с лекарственными средствами, которые также метаболизируются с помощью этих путей, такими как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин и оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол, не выявили клинически значимых взаимодействий. Нельзя исключать взаимодействие пантопразола с другими препаратами, которые метаболизируются через эту же ферментную систему.
Результаты целого ряда исследований о возможных взаимодействий указывают, что пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ, которые метаболизируются с помощью CYP1A2 например, кофеин, теофиллин , CYP2С9 например, пироксикам, диклофенак, напроксен , CYP2D6 например, метопролол , CYP2Е1 например, этанол , также не влияет на р-гликопротеин, ассоциируется с всасыванием дигоксина. Не выявлено взаимодействия с одновременно назначаемыми антацидами. Были проведены исследования по изучению взаимодействия пантопразола с одновременно назначаемыми определенными антибиотиками кларитромицин, метронидазол, амоксициллин. Клинически значимых взаимодействий между этими препаратами не выявлено. Лекарственные средства, которые ингибируют или индуцируют CYP 2 C 19. Ингибиторы CYP2C19, такие как флувоксамин, могут увеличивать системное влияние пантопразола.
Следует рассмотреть необходимость снижения дозы препарата для пациентов, получающих длительную терапию пантопразолом в высоких дозах, и для пациентов с нарушениями функции печени. Индукторы ферментов, влияющих на CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и зверобой продырявленный Hypericum perforatum , могут снижать плазменные концентрации ИПП, которые метаболизируются через эти ферментные системы. Особенности применения Нарушение функции печени. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо регулярно контролировать уровень печеночных ферментов, особенно при длительном лечении. В случае повышения уровня печеночных ферментов лечения необходимо прекратить. Комбинированная терапия.
Во время комбинированной терапии необходимо следовать инструкциям по применению соответствующих лекарственных средств. Злокачественные новообразования желудка. Симптоматическая ответ на применение пантопразола может маскировать симптомы злокачественных новообразований желудка и откладывать их диагностику. При наличии тревожных симптомов например, в случае существенной потери массы тела, периодического рвота, дисфагии, рвота с кровью, анемии, мелены , а также при подозрении или наличии язвы желудка нужно исключить наличие злокачественного процесса, поскольку лечение пантопразолом может маскировать симптомы и отсрочить установление диагноза. Если симптомы сохраняются при адекватном лечении, необходимо провести дополнительное обследование. Ингибиторы протеазы ВИЧ.
Не рекомендуется совместное применение пантопразола с ингибиторами протеазы ВИЧ такими как атазанавир , абсорбция которых зависит от внутрижелудочного рН, из-за существенного снижения их биодоступности см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий». Абсорбция витамина В12. У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими гиперсекреторных патологическими состояниями, нуждающихся в длительном лечении, пантопразол, как и все препараты, блокирующие продукцию соляной кислоты, может уменьшать всасывание витамина В12 цианокобаламина в связи с возникновением гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать при пониженной массы тела у пациентов или наличии факторов риска снижения поглощения витамина В12 при длительном лечении, или наличии соответствующих клинических симптомов. Длительное лечение.
При длительном лечении, особенно более одного года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача. Инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные бактериями. Пантопразол, как и другие ИПП, может увеличивать количество бактерий, которые обычно имеются в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Лечение препаратом Пантопразол может несколько повысить риск возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter или C. Cпостеригалися случаи тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ИПП, такие как пантопразол, в течение не менее трех месяцев, и в большинстве случаев в течение года. Могут возникнуть и сначала незаметно развиваться такие серьезные клинические проявления гипомагниемии: усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия.
В случае гипомагниемии в большинстве случаев состояние пациентов улучшалось после заместительной корректирующей терапии препаратами магния и прекращения приема ИПП. Пациентам, нуждающимся в длительной терапии, или пациентам, которые принимают ИПП одновременно с дигоксином или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию например, диуретики , нужно определять уровень магния перед началом лечения ИПП и периодически во время лечения. Переломы костей. Длительное лечение более одного года высокими дозами ИПП может незначительно увеличить риск перелома бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых людей или при наличии других факторов риска. Некоторые из них могут быть обусловлены другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клинических рекомендаций и потреблять достаточное количество витамина D и кальция.