Новости и аналитика Новости Аторвастатин, прадаксу, ксарелто и другие препараты будут бесплатно выдавать пациентам высокого "сердечно-сосудистого" риска. инструкция по применению, отзывы пациентов и врачей, показания и противопоказания, аналоги. Купить Ксарелто 20мг №28 таблетки по цене 3 270 руб. в интернет-аптеке Инструкция по применению отзывы доставка В наличии сертифицированные препараты и лекарства в. Препарат «Ксарелто» продаётся в картонной коробке с весьма лаконичным дизайном. Главная» Новости» Аптека апрель ксарелто 20 мг цена.
Новая эра в лечении венозных тромбоэмболий
| Ксарелто 20 мг 15 мг : инструкция по применению | Ксарелто® противопоказан пациентам с заболеваниями печени, протекающими с коагулопатией, обусловливающей клинически значимый риск кровотечения. |
| Ксарелто (Xarelto): описание, рецепт, инструкция | Препарат «Ксарелто» продаётся в картонной коробке с весьма лаконичным дизайном. |
Новая эра в лечении венозных тромбоэмболий
Partnering Forum. Стратегическое соглашение о партнерстве, подписанное в июле 2015 года, было дополнено новым договором по локализации производства антикоагулянта Ксарелто, говорится в официальном пресс-релизе, поступившем в редакцию Remedium. Объем производства будет полностью покрывать потребность российского рынка.
В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства. Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов? Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов.
Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект например, понижение артериального давления , доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность.
Мы будем очень благодарны, если Вы порекомендуете нас своим друзьям в социальных сетях. Медпортал 03online.
Здесь Вы получаете ответы от реальных практикующих специалистов в своей области.
Средство хорошо всасывается. Исследования показали, что даже если его измельчить и ввести через желудочный зонд, он будет действовать эффективно. Состав и форма выпуска Это препарат, основой которого является вещество ривароксабан.
Именно на нем и основано антикоагулянтивное действие Ксарелто. Используемые вспомогательные вещества — целлюлоза, лактозы моногидрат и другие химические компоненты. Средство изготавливают в виде круглых таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Цвет — розовый.
На них имеется гравировка — треугольник с цифрами, обозначающими дозировку. С другой стороны — фирменный знак фармакологического концерна. При изломе видна белая однородная масса. Показания к применению Как было сказано выше, применение лекарства основано на его способности бороться с тромбами.
Лекарство предназначено для профилактики тромбообразования при вживлении искусственных суставов на конечностях вместо поврежденных собственных. Другое его важное показание — профилактика инсульта и предупреждение смертельного исхода от заболеваний сердца, например, инфаркта миокарда. После любых крупных операций, в том числе и в ортопедической хирургии, риск тромбообразования резко повышается. С этой целью и назначают таблетки Ксарелто.
Заболеваниях сердечно-сосудистой системы — особая зона риска развития тромбоэмболии. Средство хорошо тем, что способно остановить тромбообразование в артериях и глубоких венах. Побочные эффекты Результат многочисленных исследований показал, что таблетки существенно влияют на вероятность кровотечения. Пациентам, склонным к кровотечениям, страдающим тяжелой степенью гипертонии, язвенной болезнью, Ксарелто назначают только под врачебным наблюдением.
Больные, имеющие патологию сосудов мозга, перенесшие офтальмологические операции или серьезное хирургическое вмешательство на спинном, головном мозге, также нуждаются в наблюдении при приеме средства. Применение препарата с осторожностью необходимо людям с почечной недостаточностью, и тем, кто принимает средства, влияющие на гемостаз. Анемия — следствие кровотечения. Основным ее признаком является падение гемоглобина в крови.
Осложнения — слабость, головокружения, головная боль, падение артериального давления. При проведении исследований у ряда больных наблюдалось учащенное сердцебиение, тошнота, боль в области живота, иногда аллергические реакции. Противопоказания Ксарелто имеет ряд противопоказаний. Его не назначают при следующих состояниях: Активные кровотечения ЖКТ или внутричерепные, высокий риск их появления При приеме аналогичных средств гепарина, варфарина, и других Болезни печени Если один из компонентов не переносится Беременность и кормление грудью Вследствие того, что исследовательская работа не проводилась на детях, Ксарелто не назначается лицам до 18 лет.
Ксарелто будет выпускаться в России
Режим дозирования Ксарелто (ривароксабан) при больших ортопедических операциях с целью профилактики венозных эмболий. Ксарелто, инструкция, цена, РИСКИ приема, взаимодействие с другими препаратами, ЦЕНА 1431 руб. в аптеках и 16 ОТЗЫВОВ врачей и пациентов! После приема измельченной таблетки Ксарелто®15 мг или 20 мг необходимо незамедлительно осуществить прием пищи.
Нужно ли отказаться от ксарелто, который вызвал кровотечение у Садальского?
Это увеличение имеет порядок нормальной изменчивости AUC и Cmax и считается клинически незначимым. Следует избегать одновременного применения ривароксабана с дронедароном в связи с ограниченностью клинических данных о совместном применении. Совместное применение ривароксабана с другими сильными индукторами CYP3A4 например, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом или препаратами Зверобоя продырявленного также может привести к снижению концентраций ривароксабана в плазме. Уменьшение концентраций ривароксабана в плазме признано клинически незначимым. Фармакодинамические взаимодействия После комбинированного назначения эноксапарина натрия однократная доза 40 мг и ривароксабана однократная доза 10 мг наблюдался суммационный эффект в отношении активности анти-фактора Ха, не сопровождавшийся дополнительными суммационными эффектами в отношении проб на свертываемость крови протромбиновое время, аЧТВ. Эноксапарин не изменял фармакокинетику ривароксабана. После совместного назначения ривароксабана в дозе 15 мг и напроксена в дозе 500 мг клинически значимого удлинения времени кровотечения не наблюдалось. Тем не менее, у отдельных лиц возможен более выраженный фармакодинамический ответ. Для оценки фармакодинамических эффектов Ксарелто в переходный период можно провести анализ анти-Ха факторной активности, PiCT и HepTest, если на определяемые в их ходе показатели не повлиял варфарин. Для оценки фармакодинамических эффектов варфарина в переходный период можно использовать показатель МНО, измеренный в момент достижения Cmin ривароксабана через 24 часа после приема дозы ривароксабана , так как в этот момент времени влияние ривароксабана на результаты анализа минимально.
Фармакокинетического взаимодействия между варфарином и Ксарелто не обнаружено. Рекомендуется по мере возможности избегать перевода пациентов с терапии Ксарелто на терапию АВК фениндионом и наоборот. Имеется ограниченный опыт перевода пациентов с терапии АВК аценокумаролом на Ксарелто. Если возникает необходимость перевести пациента с терапии Ксарелто на терапию АВК фениндионом или аценокумаролом, то следует соблюдать особую осторожность, ежедневный контроль фармакодинамического действия препаратов МНО, протромбиновое время должен проводиться непосредственно перед приемом следующей дозы Ксарелто. Если возникает необходимость перевести пациента с терапии АВК фениндионом или аценокумаролом на терапию Ксарелто, то следует соблюдать особую осторожность, контроль фармакодинамического действия препаратов при этом не требуется. Сопутствующее применение других препаратов Не отмечалось клинически значимых фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий при одновременном применении ривароксабана с мидазоламом субстратом CYP3A4 , дигоксином субстратом Р-гликопротеина или аторвастатином субстратом CYP3A4 и P-gp. Клинически значимого взаимодействия с пищей не отмечалось. Несовместимость Неизвестна Влияние на лабораторные параметры Влияние на результаты проб на параметры свертывания протромбиновое время, аЧТВ, HepTest соответствует ожидаемому с учетом механизма действия Ксарелто. Способ применения и дозы Внутрь, независимо от приема пищи.
В целях профилактики ВТЭ при больших ортопедических операциях рекомендуется назначать по 1 таблетке 10 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения: - 5 недель после большой операции на тазобедренном суставе, - 2 недели после большой операции на коленном суставе. Начальную дозу следует принять через 6-10 часов после операции при условии достигнутого гемостаза. Если пациент не способен проглотить таблетку целиком, таблетка Ксарелто может быть измельчена и смешана с водой или жидким питанием, например, яблочным пюре, непосредственно перед приемом внутрь. Измельченная таблетка Ксарелто может быть введена через желудочный зонд. Положение зонда в ЖКТ необходимо дополнительно согласовать с врачом перед приемом Ксарелто. Измельченную таблетку следует вводить через желудочный зонд в небольшом количестве воды, после чего необходимо ввести небольшое количество воды для того, чтобы смыть остатки препарата со стенок зонда.
Оценить частоту встречаемости таких нежелательных реакций в рамках пострегистрационного мониторинга не представляется возможным.
Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, аллергический отек. Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестаз, гепатит включая гепатоцеллюлярное повреждение. Со стороны кровеносной и лимфатической системы: тромбоцитопения. Противопоказания к применению повышенная чувствительность к ривароксабану или любым вспомогательным веществам, содержащимся в таблетке; клинически значимые активные кровотечения например, внутричерепные кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения ; повреждение или патологическое состояние, связанное с повышенным риском большого кровотечения например, имеющаяся или недавно перенесенная желудочно-кишечная язва, наличие злокачественных новообразований с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние оперативные вмешательства на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированное или предполагаемое варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или большие аномалии строения сосудов головного или спинного мозга ; сопутствующая терапия какими-либо другими антикоагулянтами, например, нефракционированным гепарином НФГ , низкомолекулярными гепаринами в т. С осторожностью С осторожностью следует применять препарат: при лечении пациентов с повышенным риском кровотечения в т. Такой контроль может включать регулярное физикальное обследование пациентов, тщательное наблюдение за отделяемым по дренажу хирургической раны и периодические измерения уровня гемоглобина. Любое понижение гемоглобина или АД, для которого нет объяснения, является основанием для поиска источника кровотечения; у пациентов, одновременно получающих лекарственные препараты, влияющие на гемостаз, например, НПВП, антиагреганты, другие антитромботические средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина СИОЗС и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина СИОЗСН ; у пациентов с риском обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки может быть оправдано назначение профилактического противоязвенного лечения. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность Эффективность и безопасность применения ривароксабана у беременных не установлены.
Данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, показали выраженную токсичность ривароксабана для материнского организма, связанную с фармакологическим действием препарата например, осложнения в форме кровоизлияний и приводящую к репродуктивной токсичности. Первичного тератогенного потенциала не обнаружено. Вследствие возможного риска развития кровотечения и способности проникать через плацентарный барьер ривароксабан противопоказан при беременности. Женщинам с сохраненной репродуктивной способностью следует использовать эффективные методы контрацепции в период лечения ривароксабаном. Данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, показывают, что ривароксабан выделяется с грудным молоком. Ривароксабан может применяться только после отмены грудного вскармливания. Фертильность Исследования показали, что ривароксабан не влияет на мужскую и женскую фертильность у крыс. Исследований влияния ривароксабана на фертильность у человека не проводилось.
Применение при нарушениях функции печени Противопоказано применение препарата при заболеваниях печени, протекающих с коагулопатией, которая обусловливает клинически значимый риск кровотечения, включая пациентов с циррозом печени классов В и С по классификации Чайлд-Пью. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью клинические данные отсутствуют. Больным с другими заболеваниями печени изменения дозы не требуются.
Имеется ограниченный опыт применения транексамовой кислоты и отсутствует опыт применения аминокапроновой кислоты и апротинина у взрослых, получающих ривароксабан.
Отсутствует опыт применения данных препаратов у детей, получающих ривароксабан. Научное обоснование целесообразности или опыт применения системного гемостатического препарата десмопрессин у пациентов, получающих ривароксабан, отсутствует. Учитывая интенсивное связывание с белками плазмы, ожидается, что ривароксабан не будет выводиться при проведении диализа. Взаимодействие Степень межлекарственных взаимодействий у детей не известна.
Приведенные ниже данные о взаимодействии, полученные у взрослых пациентов, и предупреждения в разделе «Особые указания и меры предосторожности при применении» должны быть приняты во внимание для педиатрической популяции. В связи с этим применение препарата Ксарелто не рекомендуется пациентам, получающих сопутствующее системное лечение азоловыми противогрибковыми препаратами, такими как кегоконазол, итраконазол, вориконазол и позакоиазол, или ингибиторами протеазы ВИЧ. Ожидается, что активные вещества, сильно ингибирующие только один из путей выведения ривароксабана, или CYP3A4, или Р-гликопротеин, в меньшей степени увеличивают концентрацию ривароксабана в плазме. Например, кларитромицин 500 мг 2 раза в день , который считается мощным ингибитором CYP3A4 и умеренным ингибитором Р-гликопротеина, вызывал увеличение средней AUC ривароксабана в 1,5 раза и увеличение Сmах в 1,4 раза.
Взаимодействие с кларитромицином считается клинически незначимым для большинства пациентов, но может быть потенциально значимым для пациентов из группы высокого риска. Взаимодействие с эритромицином считается клинически незначимым для большинства пациентов, но может быть потенциально значимым для пациентов из группы высокого риска. У пациентов с легкой степенью нарушения функции почек эритромицин 500 мг 3 раза в день вызывал увеличение значений средней AUC ривароксабана в 1,8 раза и Сmах в 1,6 раза по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. У пациентов со средней степенью нарушения функции почек эритромицин вызывал увеличение значений средней AUC ривароксабана в 2,0 раза и Сmах в 1,6 раза по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Эффект эритромицина является аддитивным к нарушению функции почек. Флуконазол 400 мг один раз в день , который считается умеренным ингибитором С YP3A4, вызывал увеличение средней AUC ривароксабана в 1,4 раза и увеличение средней Сmах в 1,3 раза. Взаимодействие с флуконазолом считается клинически незначимым для большинства пациентов, но может быть потенциально значимым для пациентов из группы высокого риска. На основании имеющихся ограниченных клинических данных необходимо избегать совместного применения ривароксабана с дронедароном.
Антикоагулянты: после одновременного применения эноксапарина однократная доза 40 мг и ривароксабана однократная доза 10 мг наблюдался суммационный эффект в отношении анги-Ха активности, не сопровождавшийся дополнительными эффектами в отношении проб на свертываемость крови протромбиновое время ПВ , АЧТВ. Эноксапарин не влиял на фармакокинетику ривароксабана. В связи с повышенным риском кровотечения необходимо соблюдать осторожность при совместном применении с любыми другими антикоагулянтами. Тем не менее, у отдельных лиц возможен более выраженный фармакодинамический ответ.
Не наблюдалось клинически значимых фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий при совместном применении ривароксабана и 500 мг ацетилсалициловой кислоты. Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении с НПВП включая ацетилсалициловую кислоту и ингибиторами агрегации тромбоцитов, поскольку применение этих препаратов обычно повышает риск кровотечения. Результаты клинических исследований ривароксабана продемонстрировали численное повышение больших и небольших клинически значимых кровотечений во всех группах лечения при совместном применении этих препаратов. В случае необходимости исследования фармакодинамических эффектов ривароксабана во время переходного периода, в качестве тестов, на которые не оказывает влияние варфарин, можно использовать определение анти-Ха активности, PiCT и HepTest.
Начиная с 4-го дня после приема последней дозы варфарина все лабораторные показатели в том числе ПВ, АЧТВ, ингибирование активности фактора Ха и ЭПТ отражали только влияние ривароксабана. В случае необходимости исследования фармакодинамических эффектов варфарина во время переходного периода, может быть использовано измерение величины МНО при Спромежут. Фармакокинетического взаимодействия между варфарином и ривароксабаном не наблюдалось. Совместное применение ривароксабана с другими мощными индукторами CYP3A4 например, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом или препаратами Зверобоя продырявленного Hypericum perforatum также может привести к снижению концентраций ривароксабана в плазме крови.
Следовательно, необходимо избегать одновременного применения мощных индукторов CYP3A4, кроме случаев, когда пациент находится под тщательным наблюдением на предмет развития признаков и симптомов тромбоза. Прочая сопутствующая терапия: клинически значимых фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий при совместном применении ривароксабана с мидазоламом субстрат CYP3A4 , дигоксином субстрат Р-гликопротеина , аторвастатином субстрат CYP3A4 и Р-гликопротеина или омепразолом ингибитор протонной помпы не наблюдалось. Ривароксабан не ингибирует и не индуцирует CYP3A4. Влияние на лабораторные параметры: ривароксабан оказывает влияние на показатели свертываемости крови ПВ, АЧТВ, HepTest в связи со своим механизмом действия.
Особые указания В течение всего периода лечения рекомендуется клиническое наблюдение в соответствии с клинической практикой применения антикоагулянтов. Риск кровотечения: как и при приеме других антикоагулянтов, необходимо тщательно наблюдать пациентов, принимающих препарат Ксарелто, для выявления признаков кровотечения. Препарат рекомендуется принимать с осторожностью при состояниях с повышенным риском кровотечения. В случае тяжелого кровотечения прием препарата Ксарелто должен быть прекращен.
Может снизить дозировку? Необходимо сообщить об этом лечащему врачу вашего мужа. Изменять дозу самостоятельно не следует, только с разрешения лечащего врача. Пожалуйста ответа пишите Здравствуйте. Да, Ксарелто используется для лечения тромбоза вен, о чем подробно рассказывается в описании, под которым вы задали свой вопрос. Раза два в месяц, а то и реже. Но бывают потери сознания, когда аритмия проходит.
Ксарелто: польза и вред
Полное описание (Ксарелто® (15 мг): применение, состав, дозировка, показания, противопоказания, побочные действия. Мощные индукторы CYP3A4 необходимо применять с осторожностью у пациентов с ИБС, ЗПА или после ОКС, получающих препарат Ксарелто® 2,5 мг два раза в сутки. Ожидается, что коммерческое производство Ксарелто будет запущено в 2019 году.
Инструкция по применению Ксарелто Таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг 56 шт
После приема измельченной таблетки препарата Ксарелто 15 мг или 20 мг необходимо незамедлительно осуществить прием пищи. В период лечения препаратом Ксарелто® проводить мониторинг параметров свертывания крови не требуется. Мощные индукторы CYP3A4 необходимо применять с осторожностью у пациентов с ИБС, ЗПА или после ОКС, получающих препарат Ксарелто® 2,5 мг два раза в сутки. В Росздравнадзор поступила информация от АО «Байер» о том, что в России обнаружена серия XJG872 препарата «Ксарелто».
В России из аптек изымается препарат «Ксарелто»
Первый раз обошлось, на второй случилась Тэла. После выписки сдал много анализов и выяснилась наследственная тромбофилия. Гематолог и флеболог выписали Ксарелто 20 мг пожизненно. Принимаю уже год.
У больных с циррозом печени с легкой степенью печеночной недостаточности класс А по Чайлд-Пью фармакокинетика ривароксабана лишь незначительно отличалась от соответствующих показателей в контрольной группе здоровых испытуемы в среднем отмечалось увеличение AUC ривароксабана в 1,2 раза х. Значимые различия фармакодинамических свойств между группами отсутствовали. У больных с циррозом печени и печеночной недостаточностью средней степени тяжести класс В по Чайлд-Пью средняя AUC ривароксабана была значительно повышена в 2,3 раза по сравнению со здоровыми добровольцами вследствие значительно сниженного клиренса лекарственного вещества, указывающего на серьезное заболевание печени. Подавление активности фактора Ха было выражено сильнее в 2,6 раза , чем у здоровых добровольцев. ПВ также в 2,1 раза превышало показатели у здоровых добровольцев. Пациенты со среднетяжелой печеночной недостаточностью более чувствительны к ривароксабану, что является следствием более тесной взаимосвязи фармакодинамических эффектов и фармакокинетических параметров, особенно между концентрацией и ПВ. Данные по пациентам с печеночной недостаточностью класса С по классификации Чайлд-Пью отсутствуют.
Нарушение функции почек. У больных с почечной недостаточностью наблюдалось увеличение концентрации ривароксабана в плазме крови, обратно пропорциональное снижению почечной функции, оцениваемой по клиренсу креатинина. Соответствующее увеличение фармакодинамических эффектов было более выраженным. Как следствие, эти лекарственные препараты могут повышать концентрацию ривароксабана в плазме крови до клинически значимого уровня в среднем в 2,6 раза , что увеличивает риск развития кровотечений. Азоловый противогрибковый препарат флуконазол, умеренный ингибитор CYP3A4, оказывает менее выраженное влияние на экспозицию ривароксабана и может применяться с ним одновременно см. Данные, полученные на экспериментальных животных, показали выраженную токсичность ривароксабана для материнского организма, связанную с фармакологическим действием препарата например, осложнения в виде кровоизлияний и приводящую к репродуктивной токсичности. Вследствие возможного риска развития кровотечения и способности проникать через плаценту ривароксабан противопоказан при беременности. Данные, полученные на экспериментальных животных, показывают, что ривароксабан выделяется с грудным молоком. Ривароксабан может применяться только после отмены грудного вскармливания см. Исследования показали, что ривароксабан не влияет на мужскую и женскую фертильность у крыс.
Исследования влияния ривароксабана на фертильность у человека не проводились. Геморрагические осложнения могут проявляться слабостью, бледностью, головокружением, головной болью, одышкой, а также увеличением конечности в объеме или шоком, которые невозможно объяснить другими причинами. В некоторых случаях вследствие анемии развивались симптомы ишемии миокарда, такие как боль в груди и стенокардия. Таким образом, следует учитывать возможность кровотечения при оценке состояния любого пациента, получающего антикоагулянты. Все нежелательные реакции, возникшие в период лечения у пациентов, участвовавших в клинических исследованиях III фазы Со стороны кровеносной и лимфатической системы: часто — анемия включая соответствующие лабораторные параметры ; нечасто — тромбоцитемия включая повышенное содержание тромбоцитов 1. Со стороны сердца: нечасто — тахикардия. Со стороны органа зрения: часто — кровоизлияние в глаз включая кровоизлияние в конъюнктиву. Со стороны пищеварительной системы: часто — кровоточивость десен, желудочно-кишечное кровотечение включая ректальное кровотечение , боли в области ЖКТ, диспепсия, тошнота, запор1, диарея, рвота1; нечасто — сухость во рту.
Закупка препаратов будет осуществляться за счет субсидий регионам из федерального бюджета.
Для оценки фармакодинамических эффектов варфарина в переходный период можно использовать показатель МНО, измеренный в момент достижения Cmin ривароксабана через 24 часа после приема дозы ривароксабана , так как в этот момент времени влияние ривароксабана на результаты анализа минимально. Фармакокинетического взаимодействия между варфарином и Ксарелто не обнаружено. Рекомендуется по мере возможности избегать перевода пациентов с терапии Ксарелто на терапию АВК фениндионом и наоборот. Имеется ограниченный опыт перевода пациентов с терапии АВК аценокумаролом на Ксарелто. Если возникает необходимость перевести пациента с терапии Ксарелто на терапию АВК фениндионом или аценокумаролом, то следует соблюдать особую осторожность, ежедневный контроль фармакодинамического действия препаратов МНО, протромбиновое время должен проводиться непосредственно перед приемом следующей дозы Ксарелто. Если возникает необходимость перевести пациента с терапии АВК фениндионом или аценокумаролом на терапию Ксарелто, то следует соблюдать особую осторожность, контроль фармакодинамического действия препаратов при этом не требуется. Сопутствующее применение других препаратов Не отмечалось клинически значимых фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий при одновременном применении ривароксабана с мидазоламом субстратом CYP3A4 , дигоксином субстратом Р-гликопротеина или аторвастатином субстратом CYP3A4 и P-gp. Клинически значимого взаимодействия с пищей не отмечалось. Несовместимость Неизвестна Влияние на лабораторные параметры Влияние на результаты проб на параметры свертывания протромбиновое время, аЧТВ, HepTest соответствует ожидаемому с учетом механизма действия Ксарелто. Способ применения и дозы Внутрь, независимо от приема пищи. В целях профилактики ВТЭ при больших ортопедических операциях рекомендуется назначать по 1 таблетке 10 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения: - 5 недель после большой операции на тазобедренном суставе, - 2 недели после большой операции на коленном суставе. Начальную дозу следует принять через 6-10 часов после операции при условии достигнутого гемостаза. Если пациент не способен проглотить таблетку целиком, таблетка Ксарелто может быть измельчена и смешана с водой или жидким питанием, например, яблочным пюре, непосредственно перед приемом внутрь. Измельченная таблетка Ксарелто может быть введена через желудочный зонд. Положение зонда в ЖКТ необходимо дополнительно согласовать с врачом перед приемом Ксарелто. Измельченную таблетку следует вводить через желудочный зонд в небольшом количестве воды, после чего необходимо ввести небольшое количество воды для того, чтобы смыть остатки препарата со стенок зонда. В случае пропуска дозы пациенту следует принять ривароксабан немедленно и на следующий день продолжить лечение по 1 таблетке в сутки, как и ранее. Отдельные группы пациентов Коррекция дозы в зависимости от возраста больного старше 65 лет , пола, массы тела или этнической группы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Ривароксабан противопоказан пациентам с заболеваниями печени, сопровождающимися коагулопатией, которая обуславливает клинически значимый риск кровотечения. Больным с другими заболеваниями печени изменения дозы не требуются. Имеющиеся ограниченные клинические данные, полученные у пациентов со среднетяжелой печеночной недостаточностью класс B по Чайлд-Пью , указывают на значимое усиление фармакологической активности препарата. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по Чайлд-Пью клинические данные отсутствуют. Для лечения этой категории пациентов ривароксабан следует применять с осторожностью. В связи с этим показатель МНО нельзя использовать для контроля антикоагулянтного эффекта Ксарелто. В переходный период, связанный с переводом на другой противосвертывающий препарат, необходимо обеспечить непрерывный и достаточный антикоагулянтный эффект.
Инструкция по применению Ксарелто Таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг 56 шт
Фармакологическое действие Фармакологическое действие - антикоагулянтное, ингибирующее фактор Ха. Фармакодинамика Механизм действия. Ривароксабан — высокоселективный прямой ингибитор фактора Ха, обладающий высокой биодоступностью при приеме внутрь. Активация фактора X с образованием фактора Ха через внутренний и внешний пути свертывания играет центральную роль в коагуляционном каскаде. Фармакодинамические эффекты. У человека наблюдалось дозозависимое ингибирование фактора Ха. При использовании других реактивов результаты будут отличаться. ПВ следует измерять в секундах, поскольку MHO откалибровано и сертифицировано только для производных кумарина и не может применяться для других антикоагулянтов. Также если для этого есть клиническое обоснование, концентрация ривароксабана может быть измерена при помощи калиброванного количественного анти-фактора Xa теста. У здоровых мужчин и женщин старше 50 лет удлинение интервала QT ЭКГ под влиянием ривароксабана не наблюдалось.
Фармакокинетика Всасывание и биодоступность. Ривароксабан быстро всасывается; Cmax достигается через 2—4 ч после приема таблетки. При приеме ривароксабана в дозе 10 мг с пищей не отмечены изменения AUC и Cmax. Ривароксабан в дозе 10 мг может назначаться для приема во время еды или независимо от приема пищи. Всасывание ривароксабана зависит от места его высвобождения в ЖКТ. Следует избегать введения ривароксабана в ЖКТ дистальнее желудка, поскольку это может повлечь снижение всасывания и соответственно — экспозиции препарата. В исследовании оценивалась биодоступность AUC и Cmax 20 мг ривароксабана, принятого внутрь в виде измельченной таблетки в смеси с яблочным пюре или суспендированной в воде, а также введенного через желудочный зонд с последующим приемом жидкого питания, в сравнении с приемом целой таблетки. Результаты продемонстрировали предсказуемый дозозависимый фармакокинетический профиль ривароксабана, при этом биодоступность при указанном выше приеме соответствовала таковой при приеме более низких доз ривароксабана. Vd — умеренный.
Vss составляет приблизительно 50 л. Метаболизм и выведение. Оставшаяся треть дозы выводится посредством прямой почечной экскреции в неизмененном виде, главным образом за счет активной почечной секреции. Основными участками биотрансформации являются окисление морфолиновой группы и гидролиз амидных связей. Согласно полученным in vitro данным, ривароксабан является субстратом для белков-переносчиков P-gp Р-гликопротеина и ВСRР белка устойчивости рака молочной железы. Неизмененный ривароксабан является единственным активным соединением в человеческой плазме, метаболиты в большой концентрации или активные циркулирующие метаболиты в плазме не обнаружены.
Если необходимо исследовать фармакодинамические эффекты варфарина во время переходного периода, может быть использовано измерение величины MHO при Сtrough ривароксабана через 24 ч после приема первой дозы ривароксабана , так как в данный момент времени ривароксабан практически не оказывает влияние этот показатель. Между варфарином и препаратом Ксарелто не было зарегистрировано никакого фармакокинетического взаимодействия.
Как и в случае применения других антикоагулянтов, необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата Ксарелто с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина СИОЗС и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина СИОЗСН , поскольку применение этих препаратов повышает риск кровотечения. Результаты клинических исследований продемонстрировали численное повышение больших и небольших клинически значимых кровотечений во всех группах лечения при совместном применении этих препаратов. Продукты питания и молочные продукты Препарат Ксарелто можно принимать независимо от приема пищи. Взаимодействие отсутствует Фармакокинетическое взаимодействие между ривароксабаном и мидазоламом субстрат CYP3A4 , дигоксином субстрат Р-гликопротеина или аторвастатином субстрат CYP3A4 и Р-гликопротеина отсутствует. Клинически значимого фармакокинетического или фармакодинамического взаимодействия при совместном применении препарата Ксарелто и ацетилсалициловой кислоты в дозе 500 мг не выявлено. Влияние на лабораторные параметры Препарат Ксарелто оказывает влияние на показатели свертываемости крови протромбиновое время, АЧТВ, Hep-тест в связи со своим механизмом действия. Особые указания Применение сопутствующих препаратов Применение ривароксабана не рекомендуется у пациентов, получающих сопутствующее системное лечение противогрибковыми препаратами группы азолов например, кетоконазолом или ингибиторами ВИЧ-протеазы например, ритонавиром. Таким образом, эти препараты могут повышать концентрацию ривароксабана в плазме крови до клинически значимых значений в 2.
Однако противогрибковый препарат группы азолов флуконазол, умеренный ингибитор CYP3A4, оказывает менее выраженное действие на экспозицию ривароксабана и может применяться с ним одновременно. Поэтому вследствие наличия указанного основного заболевания, у таких пациентов имеется повышенный риск развития как кровотечений, так и тромбозов. Поэтому применение препарата Ксарелто не рекомендуется у таких пациентов. Наблюдение может осуществляться путем проведения регулярного физикального обследования пациентов, тщательного контроля за состоянием дренажа послеоперационной раны, а также путем периодического определения гемоглобина. Было проведено исследование лишь нескольких пациентов с ОКС, имеющих в анамнезе инсульт или ТИА, но полученные ограниченные данные демонстрируют отсутствие клинической выгоды от лечения ривароксабаном у таких пациентов. Пациенты с геморрагическим или лакунарным инсультом Пациенты с ИБС или ЗПА с наличием в анамнезе геморрагического или лакунарного инсульта не изучались. Таким пациентам противопоказано лечение препаратом Ксарелто 2. Пациенты с ишемическим нелакунарным инсультом Пациенты с ИБС или ЗПА, у которых наблюдался ишемический нелакунарный инсульт в течение предшествующего месяца, не изучались.
Риск кровотечения Как и при приеме других антикоагулянтов необходимо тщательно наблюдать пациентов, принимающих препарат Ксарелто, для выявления признаков кровотечения. В случае тяжелого кровотечения прием препарата Ксарелто должен быть прекращен. В клинических исследованиях кровотечения из слизистых оболочек а именно: кровотечение из носа, десен, ЖКТ, мочеполовой системы, включая аномальное вагинальное или усиленное менструальное кровотечение и анемия наблюдались чаще при длительном лечении ривароксабаном в дополнение к монотерапии или двойной антитромбоцитарной терапии. Препарат Ксарелто, как и другие антитромботические средства, следует с осторожностью применять у пациентов, имеющих повышенный риск кровотечений, в т. Следует соблюдать осторожность, если пациент одновременно получает лекарственные препараты, влияющие на гемостаз, такие как НПВП, ингибиторы агрегации тромбоцитов, другие антитромботические препараты или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина СИОЗС и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина СИОЗСН. Пациентам с риском развития язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки может быть назначено соответствующее профилактическое лечение. При необъяснимом снижении гемоглобина или АД необходимо искать источник кровотечения.
Следует избегать введения ривароксабана в ЖКТ дистальнее желудка, поскольку это может повлечь снижение всасывания и соответственно — экспозиции препарата. В исследовании оценивалась биодоступность AUC и Cmax 20 мг ривароксабана, принятого внутрь в виде измельченной таблетки в смеси с яблочным пюре или суспендированной в воде, а также введенного через желудочный зонд с последующим приемом жидкого питания, в сравнении с приемом целой таблетки. Результаты продемонстрировали предсказуемый дозозависимый фармакокинетический профиль ривароксабана, при этом биодоступность при указанном выше приеме соответствовала таковой при приеме более низких доз ривароксабана. Vd — умеренный. Vss составляет приблизительно 50 л. Метаболизм и выведение. Оставшаяся треть дозы выводится посредством прямой почечной экскреции в неизмененном виде, главным образом за счет активной почечной секреции. Основными участками биотрансформации являются окисление морфолиновой группы и гидролиз амидных связей. Согласно полученным in vitro данным, ривароксабан является субстратом для белков-переносчиков P-gp Р-гликопротеина и ВСRР белка устойчивости рака молочной железы. Неизмененный ривароксабан является единственным активным соединением в человеческой плазме, метаболиты в большой концентрации или активные циркулирующие метаболиты в плазме не обнаружены. У пожилых пациентов концентрация ривароксабана в плазме выше, чем у молодых пациентов, среднее значение AUC приблизительно в 1,5 раза превышает соответствующие значения у молодых пациентов, главным образом вследствие кажущегося снижения общего и почечного клиренса. У мужчин и женщин клинически значимые различия фармакокинетики не обнаружены. Масса тела. Детский возраст. Данные по этой возрастной категории отсутствуют. Межэтнические различия. Клинически значимые различия фармакокинетики и фармакодинамики у пациентов европеоидной, афроамериканской, латиноамериканской, японской или китайской этнической принадлежности не наблюдались. Нарушение функции печени. Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику ривароксабана изучалось у больных, распределенных по классам в соответствии с классификацией Чайлд-Пью согласно стандартным процедурам в клинических исследованиях. Классификация Чайлд-Пью позволяет оценить прогноз хронических заболеваний печени, главным образом цирроза. У пациентов, которым планируется проведение антикоагулянтной терапии, особо важным критическим моментом нарушения функции печени является уменьшение синтеза факторов свертывания крови в печени. Вопрос о лечении подобных пациентов антикоагулянтами должен решаться независимо от класса по классификации Чайлд-Пью. У больных с циррозом печени с легкой степенью печеночной недостаточности класс А по Чайлд-Пью фармакокинетика ривароксабана лишь незначительно отличалась от соответствующих показателей в контрольной группе здоровых испытуемы в среднем отмечалось увеличение AUC ривароксабана в 1,2 раза х. Значимые различия фармакодинамических свойств между группами отсутствовали. У больных с циррозом печени и печеночной недостаточностью средней степени тяжести класс В по Чайлд-Пью средняя AUC ривароксабана была значительно повышена в 2,3 раза по сравнению со здоровыми добровольцами вследствие значительно сниженного клиренса лекарственного вещества, указывающего на серьезное заболевание печени.
Тромбин активирует полимеризацию растворимого фибриногена, приводя к формированию фибринового сгустка тромба. Механизм действия ривароксабан заключается в высокоселективном прямом ингибировании фактора свёртывания крови Ха , что позволяет одновременно заблокировать как внешний, так и внутренний пути коагуляции, и приостановить процесс тромбообразования. Химия[ править править код ] Химические структуры линезолид сверху и ривароксабана снизу. Общая структура показана в синей форме.
В поставках Ксарелто® возможны временные задержки
| Новая жизнь «Ксарелто» | Инструкция КСАРЕЛТО, его показания, противопоказания, действующее вещество, аналоги. Проверка совместимости и сравнение с другими препаратами. |
| Ксарелто 20мг №28 таблетки | инструкция, показания к применению, показания и противопоказания. |
| Консультация по приёму ксарелто - Вопрос кардиологу - 03 Онлайн | Компания Bayer представила результаты исследования X-VeRT, первого проспективного исследования нового перорального антикоагулянта ривароксабана (Ксарелто®). |
Нужно ли отказаться от ксарелто, который вызвал кровотечение у Садальского?
| Ксарелто будет выпускаться в России | | Ксарелто® 15 мг и 20 мг следует принимать во время еды. |
| Росздравнадзор объявил об изъятии серии препарата «Ксарелто» | Общая информация. Бренд. Ксарелто. Производитель. Bayer AG. |
| Чем нас лечат: Ксарелто. Работает ли самое продаваемое лекарство от тромбоза? | Вам нужно обсудить с вашим врачом возможность уменьшения дозы Ксарелто или его полной отмены, если кровотечение продолжится. |
| Прекращено производство по иску Bayer к «Медисорбу» из-за дженерика «Ксарелто» | Пероральный антикоагулянт Ксарелто® (Xarelto®) компании Bayer зарегистрирован в России по показанию «Лечение тромбоза глубоких вен и. |
| В поставках Ксарелто® возможны временные задержки | Терапия препаратом Ксарелто® должна рассматриваться как долговременное лечение при условии, что польза от профилактики инсульта и системной тромбоэмболии превышает риск. |
Ксарелто (ривароксабан)
Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании КСАРЕЛТО. Росздравнадзор изымает из обращения сразу три серии дефицитного сегодня антикоагулянта «Ксарелто». Ожидается, что коммерческое производство Ксарелто будет запущено в 2019 году. 1.08 назначили ксарелто, начала болеть голова, легкая тошнота и головокружение. В Росздравнадзор поступила информация от АО «Байер» о том, что в России обнаружена серия XJG872 препарата «Ксарелто».
Почему из аптек пропал Ксарелто
При необъяснимом снижении гемоглобина или артериального давления необходимо искать источник кровотечения. Терапия ривароксабаном не требует рутинного мониторинга его экспозиции. Тем не менее, измерение концентрации ривароксабана с помощью калиброванного теста для количественного определения анти-Ха активности может оказаться полезным в исключительных случаях, когда информация об экспозиции ривароксабана может быть использована при принятии клинически значимых решений, например, в случае передозировки или экстренного хирургического вмешательства см. Дети Имеются ограниченные данные о применении у детей с тромбозом церебральных вен и синус-тромбозом, у которых есть инфекция ЦНС см. Необходимо тщательно оценивать риск кровотечения перед и во время терапии ривароксабаном.
Поэтому, вследствие наличия указанного основного заболевания такие пациенты имеют повышенный риск развития как кровотечения, так и тромбоза. Таким образом, эти препараты могут повышать концентрации ривароксабана в плазме крови до клинически значимых значений в 2,6 раза в среднем , что может привести к повышенному риску кровотечений. Клинические данные о сопутствующем системном лечении детей мощными ингибиторами CYP3A4 и Р-гликопротеина отсутствуют см. Следует соблюдать осторожность, если пациент одновременно получает лекарственные препараты, влияющие на гемостаз, такие как нестероидные противовоспалительные препараты НПВП , ацетилсалициловую кислоту и ингибиторы агрегации тромбоцитов или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина СИОЗС и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина СИОЗСН.
Пациентам с риском развития язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки может быть назначено соответствующее профилактическое лечение см. Имеются ограниченные клинические данные о применении умеренных ингибиторов CYP3A4 у детей. Однако азоловый противогрибковый препарат флуконазол, умеренный ингибитор CYP3A4, оказывает менее выраженное влияние на экспозицию ривароксабана и может применяться с ним одновременно см. Пациенты с антифосфолипидным синдромом Применение антикоагулянтов прямого действия, включая ривароксабан, не рекомендуется у пациентов, имеющих тромбозы в анамнезе, у которых диагностирован антифосфолипидный синдром.
В частности, у пациентов с тройным позитивным антифосфолипидным синдромом наличие волчаночного антикоагулянта, антител к кардиолипину и антител к бета-2-гликопротеину I терапия антикоагулянтами прямого действия может сопровождаться повышенной частотой рецидивов тромботических событий в сравнении с терапией антагонистами витамина К АВК. Пациенты с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения, перенесшие ЧКВ со стентированием Имеются данные международного клинического исследования, первичной целью которого являлась оценка профиля безопасности у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения, перенесших ЧКВ со стентированием. Данные по эффективности у данной популяции ограничены см. Риск этих событий может повышаться при постоперационном применении постоянного эпидурального катетера или сопутствующей терапии лекарственными препаратами, влияющими на гемостаз.
Травматичное выполнение эпидуральной или спинномозговой пункции или повторная пункция также могут повышать риск. Пациенты должны находиться под наблюдением для выявления признаков и симптомов неврологических нарушений например, онемение или слабость ног, дисфункция кишечника или мочевого пузыря. При обнаружении неврологических расстройств необходима срочная диагностика и лечение. Врач должен сопоставить потенциальную пользу и относительный риск перед проведением спинномозгового вмешательства пациентам, получающим антикоагулянты или которым планируется назначение антикоагулянтов с целью профилактики тромбозов.
Опыт клинического применения ривароксабана в дозировках 15 мг и 20 мг в описанных ситуациях отсутствует.
Из этого списка причин самой вероятной причиной кровотечения является препарат ксарелто. Он разжижает кровь сильнее, чем нервные переживания, лимон и имбирь вместе взятые. О таком осложнении прямо и подробно написано в инструкции к лекарству. Это четко прописано в инструкции к ним, и это обратная сторона их терапевтического действия. Если Садальский привел это лекарство в списке причин, то можно предположить, что он сам знает о таких его побочных эффектах. Главный вопрос, которым сейчас задаются пациенты, принимающие этот препарат и читающие новости про Садальского, надо ли от него отказываться? Это естественно, так устроена человеческая психика.
Мой ответ им однозначный: ни в коем случае. Ведь лично для них ничего не изменилось, просто они прочитали о побочном эффекте лекарства не в инструкции, а в новостях.
Заключение Давайте подведём итог всему сказанному. Мы рассмотрели препарат-антикоагулянт последнего поколения Ксарелто и его более дешёвые аналоги среди лекарств и природных добавок.
Дороговизна препарата многих заставляет искать ему замену и дешёвые аналоги. К сожалению, лекарство подобного действия не имеет аналогичных заменителей. Существует множество препаратов-антикоагулянтов, но они имеют много серьёзных недостатков и даже осложнений, иначе наука не двигалась бы дальше в поиске более эффективного и безопасного средства, которым на данный момент и выступает Ксарелто. В статье предлагается не замена Ксарелто другим дешёвым аналогом при лечении, а замена его на природные средства-добавки аналогичного кроверазжижающего действия на этапе профилактики.
Причин нарушения баланса много: образ жизни, неправильный обмен или замедление обмена веществ, воспалительные реакции, травмы и хирургические вмешательства в организм. Такие причины будут появляться в нашей жизни всегда. И здесь главное — способность организма самостоятельно вернуться в исходное положение и чтобы последствия этого не проявились и не превратились в заболевание. Именно поэтому приведены в статье способы естественного разжижения крови или правила здорового образа жизни, как угодно.
Если врач по показаниям назначает лекарственные препараты-антикоагулянты, то значит придётся их принимать: момент, когда можно обойтись травяным чаем, упущен. Когда же показатели крови снова придут в норму, то тогда надо прекращать насильственное «разжижение крови». А вот потом, чтобы тонкое место организма в виде сгущения крови снова себя не проявило заболеванием, можно и нужно принимать добавки или хотя бы разнообразить ими приём лекарств, который зачастую становится пожизненным. Очень многие долго принимают для разжижения крови аспирин как профилактическое средство и думают, что этого достаточно.
Не стоит забывать об отрицательных последствиях приёма как аспирина, так и других лекарственных средств-антикоагулянтов. В этом случае, попробовать перейти на одну из описанных добавок тоже стоит попробовать. Препараты-антикоагулянты не разжижают кровь, а подавляют разными способами естественные процессы свёртывания, что необходимо в определённые моменты послеоперационный период, профилактика и т.
Таким образом, две таблетки 15 мг могут быть приняты в один прием. На следующий день пациент должен продолжать регулярный прием препарата в соответствии с рекомендованным режимом. Если прием очередной дозы пропущен при режиме дозирования 20 мг один раз в день, пациент должен немедленно принять Ксарелто и на следующий день продолжать регулярный прием препарата в соответствии с рекомендованным режимом.
Отдельные группы пациентов Коррекции дозы в зависимости от возраста пациента старше 65 лет , пола, массы тела или этнической принадлежности не требуется. Пациенты с нарушением функции печени Ксарелто противопоказан пациентам с заболеваниями печени, сопровождающимися коагулопатией, которая обуславливает клинически значимый риск кровотечений см. Пациентам с другими заболеваниями печени изменения дозировки не требуются см. Имеющиеся ограниченные клинические данные, полученные у пациентов со среднетяжелой печеночной недостаточностью класс В по классификации Чайлд-Пью , указывают на значимое усиление фармакологической активности препарата. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью клинические данные отсутствуют. Для лечения этой категории пациентов Ксарелто следует применять с осторожностью.
МНО не подходит для определения антикоагулянтной активности Ксарелто и поэтому не должно использоваться с этой целью. В связи с этим необходимо обеспечить непрерывный достаточный антикоагулянтный эффект во время подобного перехода с помощью альтернативных антикоагулянтов. Следует отметить, что Ксарелто может способствовать повышению МНО. Таким образом, во время одновременного применения Ксарелто и АВК МНО должно определяться не ранее, чем через 24 часа после предыдущего приема, но до приема следующей дозы Ксарелто. После прекращения применения Ксарелто значение МНО может быть достоверно определено через 24 часа после приема последней дозы. Переход с парентеральных антикоагулянтов на Ксарелто У пациентов, получающих парентеральные антикоагулянты, применение Ксарелто следует начинать за 0-2 часа до времени следующего планового парентерального введения препарата например, низкомолекулярного гепарина или в момент прекращения непрерывного парентерального введения препарата например, внутривенного введения нефракционированного гепарина.
Переход с Ксарелто на парентеральные антикоагулянты Следует отменить Ксарелто и ввести первую дозу парентерального антикоагулянта в тот момент, когда нужно было принять следующую дозу Ксарелто. Кардиоверсия при профилактике инсульта и системной тромбоэмболии Лечение препаратом Ксарелто может быть начато или продолжено у пациентов, которым может потребоваться кардиоверсия. При кардиоверсии под контролем чрезпищеводной эхокардиографии ЧПЭхо-КГ у пациентов, которые ранее не получали антикоагулянтной терапии, для обеспечения адекватной антикоагуляции лечение Ксарелто должно начинаться по меньшей мере за 4 часа до кардиоверсии. Побочные действия: Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы: часто: анемия включая соответствующие лабораторные параметры. Нарушения со стороны органа зрения: часто: кровоизлияние в глаз включая кровоизлияние в конъюнктиву. Нечасто: ухудшение общего самочувствия включая недомогание.
Нарушения со стороны печени: нечасто: нарушение функции печени. Редко: желтуха. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: аллергическая реакция, аллергический дерматит. Травмы, отравления и процедурные осложнения: часто: кровоизлияния после проведенных процедур включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны , избыточная гематома при ушибе. Результаты исследований: часто: повышение активности «печеночных» трансаминаз. Редко: повышение концентрации конъюгированного билирубина при сопутствующем повышении активности АЛТ или без него.
Нечасто: гемартроз. Редко: кровоизлияние в мышцы. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головокружение, головная боль. Нечасто: внутримозговые и внутричерепные кровоизлияния, кратковременный обморок. Нарушения со стороны дыхательных путей: часто: носовое кровотечение, кровохарканье. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: зуд включая нечастые случаи генерализованного зуда , сыпь, экхимоз, кожные и подкожные кровоизлияния.
Нечасто: крапивница. Нарушения со стороны сосудов: часто: выраженное снижение артериального давления, гематома. Регистрировались после больших ортопедических операций. При проведении пострегистрационного мониторинга сообщалось о случаях приведенных ниже нежелательных реакций, развитие которых имело временную связь с приемом Ксарелто.