Производитель: ООО "Медстальконструкция". Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/14177 от 18.10.2022.
П N014177/01
За нарущения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора от. Устройства для п.
Кутейникова, Ведущего специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок А. Матюшенко, рассмотрение жалобы проводилось дистанционно посредством видеоконференцсвязи в целях исполнения Указа Мэра Москвы от 25. Заявитель обжалует действия Заказчика, выразившиеся в утверждении извещения об осуществлении закупки в нарушение Закона о контрактной системе. Согласно доводам Заявителя, установленные Заказчиком требования к характеристикам необходимого к поставке изделия ограничивают круг участников закупки, поскольку совокупности установленных требований к изделию «Облучатель-рециркулятор бактерицидный» соответствует исключительно изделие «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха «МЕГИДЕЗ» РБОВ 909-»МСК» МСК-909Ф по ТУ 9451-030-52962725-2012» производства ООО «Мегидез», при этом ограничивающими характеристиками является: - «Корпус не должен иметь острых травмоопасных углов: Соответствие»; - «Все ребра металлического корпуса должны быть закруглены, радиус закругления не менее, мм: 2»; - «Сопряжения торцевых крышек с корпусом должно быть закруглены, радиус закругления не менее, мм: 5». Согласно ч. Согласно п. В соответствии с п. В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.
При этом указываются максимальные и или минимальные значения таких показателей и или значения показателей, которые не могут изменяться. Комиссией Управления установлено, что в описании объекта закупки Заказчиком установлены в том числе следующие требования к закупаемому изделию «Облучатель-рециркулятор бактерицидный»: - «Корпус не должен иметь острых травмоопасных углов: Соответствие»; - «Все ребра металлического корпуса должны быть закруглены, радиус закругления не менее, мм: 2»; - «Сопряжения торцевых крышек с корпусом должно быть закруглены, радиус закругления не менее, мм: 5». При этом, в подтверждение своей позиции, представитель Заказчика представил исключительно регистрационное удостоверение на изделие «Облучатель- рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДСТОР» по ТУ 32. Комиссия Управления отмечает, что в составе регистрационного удостоверения отсутствуют сведения об оспариваемых характеристиках, ввиду чего Комиссии Управления не представляется возможным прийти к выводу о соответствии данного изделия совокупности требований извещения. Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что требованиям извещения соответствуют изделия единственного производителя ООО «Мегидез». Таким образом, на основании имеющихся документов и сведений, Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении Заказчиком положений п. Также в составе жалобы Заявитель указывает, что при описании требуемого изделия «Облучатель-рециркулятор бактерицидный» Заказчиком использована позиция Каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд далее — КТРУ 32.
Троицк, ул. Промышленная, д.
На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что Заказчиком закупается изделие «Облучатель-рециркулятор бактерицидный», при этом позиции КТРУ, соответствующие данному изделию не применялись заказчиком ввиду отсутствия в таковых позициях КТРУ необходимых Заказчику требований к характеристикам изделия. При проведении предусмотренных Законом о контрактной системе электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные п. В качестве кода каталога товара, работы, услуги, на которые в каталоге отсутствует соответствующая позиция, указывается код такого товара, работы, услуги согласно Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОКПД2 ОК 034-2014. Постановлением Правительства Российской Федерации от 27. С учетом вышеизложенного, действующим законодательством предусмотрено, что обязательным документом, подтверждающим возможность оборота на территории Российской Федерации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение. Правил установлено, что в заявлении о государственной регистрации медицинского изделия далее - заявление о регистрации указывается вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что государственный реестр медицинских изделий содержит, в том числе сведения об идентификационном уникальном номере записи по номенклатурной классификации медицинских изделий соответствующего назначению зарегистрированного изделия. Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что закупаемому Заказчиком изделию соответствует идентификационный уникальный номер записи по номенклатурной классификации медицинских изделий 131980. Вместе с этим Комиссией Управления установлено, что КТРУ присутствуют позиции, соответствующие данному идентификационному уникальному номеру записи по номенклатурной классификации медицинских изделий 131980 и наименованию закупаемого изделия, например позиция КТРУ 32. Кроме того, Комиссией Управления отмечает, что в Перечень включен код по общероссийскому классификатору продукции по видам экономической 2023-11305 деятельности далее — ОКПД2 32. Таким образом, на основании имеющихся документов и сведений, а также с учетом пояснений представителя Заказчика, Комиссия Управления приходит к выводу об обоснованности довода жалобы и о нарушении Заказчиком положений ч. Признать в действиях Заказчика ч. Выдать Заказчику обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе. Передать материалы дела соответствующему должностному лицу Московского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении. Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г.
ЕС призвал РФ отменить решение по активам Ariston Thermo Group и BSH Hausgerate
| ЕС призвал Россию отменить решение по активам компаний Ariston и BSH Hausgeräte | № ФСР 2009/06116. На медицинское изделие. Комплекс для автоматизированной интегральной оценки функционального. |
| ЕС призвал Россию отменить решение по активам компаний Ariston и BSH Hausgeräte | Структура; состав факультетов и кафедр. Список образовательных программ. Научные направления и школы. Расписание занятий. Правила приема. |
| Рециркуляторы облучатели бактерицидные | Регистрационное удостоверение на медицинское изделие. от 15 октября 2019 года № ФСР 2011/10714. |
ЕС призвал Россию изменить решение по активам "дочек" Ariston и Bosch
Приложение: Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия на 1 л. За нарущения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора от.
X Heightened risk of medical devices Pulse and heart rate meters; pulse oximeters; cardioanalyzers; monitors for intensive care wards, including bedside monitors; rheographers; plethysmographs; single-channel and multi-channel electrocardiographs; electrocardioscopes; electroencephalographs; devices and complexes for topical diagnostics except for rigid and flexible endoscopes, echo-ophthalmoscopes, echosinuscopes ; gamma therapy devices; devices for intravenous and inhalation anesthesia; defibrillators; incubators are neonatal; cardiac resuscitation complexes; apparatus for electrophoresis; installations for radioimmunological research; electrical, cryo and laser surgical devices; products for connecting bones; mobile medical complexes; X-ray film; X-ray cassettes; dressings with increased requirements, including non-woven materials, for burns and other lesions. X High risk of medical devices Devices for hemodialysis; devices for hemosorption; devices for lymphosorption; heart-lung machines; other products that replace vital organs; lithotripters; pacemakers, including implantable; devices for infusion and blood transfusion; blood vessel prostheses; intrauterine contraceptives; heart valve prostheses; implants; endoprostheses. X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD. X Stage 3 of registration of a medical device Conducting clinical trials in a medical organization; Verification of documents based on the results of clinical trials; Making changes to documents based on the results of clinical trials if necessary ; Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device; Formation of a complete set of registration dossier SRD ; Scanning documents; Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number; Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor; Transfer of documentation to the Customer. X Стоимость оформления сертификата менеджмента качества ИСО-13485 составляет 20 000 рублей. X Регистрационное досье для медицинского изделия Комплект документов, представляемых для государственной регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре.
Наименование организации — уполномоченного представителя производителя изготовителя медицинского изделия — Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя изготовителя медицинского изделия — Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя изготовителя медицинского изделия — Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия ООО «Фактор-Мед Продакшн» Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия 108840, Россия, г. Москва, г.
В данной закупке цена за единицу товара была 7 064 рублей в количестве 1 ШТ. Полную информацю по свойствам и параметрам продукции можно узнать из прилагаемой документации онлайн.
ЕС призвал Россию отменить решение по активам компаний Ariston и BSH Hausgeräte
ФСР 2012/14161. На медицинское изделие. Парафин для гистологической заливки тканей по ТУ 9369-003-89079081-2012 С принадлежностями. Настоящее регистрационное удостоверение выдано. Сведения о медицинском изделии с регистрационным номером ФСР 2012/14177 в государственном реестре медицинских изделий. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие. от 10 апреля 2015 года № ФСР 2012/13343.
Рециркуляторы облучатели бактерицидные
Фсз 2011. Удостоверение ФСЗ. Регистрационное удостоверение на средства для самообслуживания. Регистрационное досье на медицинское изделие. Тест на беременность регистрационное удостоверение. ФСЗ 2011/10017. Регистрационному удостоверению №ФСЗ. Евросоюз призвал Россию пересмотреть решение о передаче во временное управление активов компаний Ariston и BSH Hausgerate. Самый настоящий погодный апокалипсис пережили жители Китая. На юг страны обрушился разрушительный торнадо. Как минимум пять человек погибли, ещё 33 — пострадали. Выглядит жутко даже на экране. Новости — полная коллекция видео на Rutube. ФСР 2012/14177. На медицинское изделие. Рециркулиторы бактерицидные для обеззараживания воздуха. PБОВ-"МСК" по ТУ 9451-030-52962725-2012. Настоящее регистрационное удостоверение выдано. Закупаемая продукция по контракту #170228252: Облучатель-рециркулятор бактерицидный Мегидез РБОВ МСК-913 р/у ФСР 2012/14177 от 26.12.2012г. Производитель: Медстальконструкция. Регион: Алтайский край.
Lenta.Ru в соцсетях
| Lenta.Ru в соцсетях | Регистрационное удостоверение на медицинское изделие. от 10 апреля 2015 года № ФСР 2012/13343. |
| Купить бактерицидные рециркуляторы облучатели по низким ценам с доставкой по Ульяновску | Крегистрационномуудостоверению ha медицинское изделие. от 10 апреля 2015 года № ФСР 2012/13343. |
| ГРЛС Рег. № П N014177/01 | Фсз 2011. Удостоверение ФСЗ. Регистрационное удостоверение на средства для самообслуживания. Регистрационное досье на медицинское изделие. Тест на беременность регистрационное удостоверение. ФСЗ 2011/10017. Регистрационному удостоверению №ФСЗ. |
Contract: 2222502232820000206
Крегистрационному удостоверению ha медицинское изделие. № ФСР 2012/13977. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ HA МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ. от 07 марта 2014 года. № ФСЗ 2007/00673. На медицинское изделие. Пленка рентгеновская интраоральная для стоматологии. Настоящее регистрационное удостоверение выдано. «Кэарстрим Хэлс, Инк. № ФСР 2009/06116. На медицинское изделие. Комплекс для автоматизированной интегральной оценки функционального. на весы ВЭМ-150-"Масса-К" от 10.04.2018г. №ФСР 2008/02905.
ГРЛС Рег. № П N014177/01
ФСР 2012/14177. Рециркуляторы бактерицидные для обеззараживания воздуха РБОВ-"МСК" по ТУ 9451-030-52962725-2012. Настоящее регистрационное удостоверение выдано. Общество с ограниченной ответственностью. Идентификационные решения 2012. Первый полёт Ил-114-300 запланирован на 18 декабря – РИА Новости. (росздравнадзор). На медицинское изделие. от 13 февраля 2018 года№ ФСР 2010/07976. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие. от 15 октября 2019 года № ФСР 2011/10714. HAMEДИЦИ. от 13 февраля 2018 года, ФСР 2012/13607. Акционерное общество "РЕГИСТРОН" (АО "РЕЕН.