Инструкция по применению Формисонид-натив порошок 160 мкг+4,5 мкг/доза 120доз с ингалятором. Нет клинических данных об использовании препарата Формисонид® или комбинированного применения будесонида и формотерола при беременности. Нет клинических данных о применении препарата Формисонид®-натив или комбинированного применения будесонида и формотерола при беременности. Инструкция по применению. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Нет клинических данных об использовании препарата Формисонид® или совместного использования будесонида и формотерола при беременности.
Формисонид®-Натив инструкция по применению лекарственного препарата
Бронхиальная астма Формисони не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы интермиттирующего и легкого персистирующего лечения. Пациентам следует регулярно посещать врача для контроля оптимальной дозы препарата Формисонид. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения контроля бронхиальной астмы при приеме препарата 2 раза в день, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема 1 ингаляции в день, в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататором длительного действия. На следующем этапе, при достижении полного контроля, можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами. Существуют два подхода к назначению терапии бронхиальной астмы препаратом Формисонид: А.
В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов: Формисонид назначается как для постоянной поддерживающей терапии, так и по требованию при появлении симптомов. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 2 ингаляций 2 раза в сутки. В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов препарат особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Формисонид для купирования приступов.
Требуется тщательно контролировать появление дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов. При возникновении симптомов бронхиальной астмы необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. У пациентов, которые применяют более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется пересмотр терапии.
Особые группы пациентов Нет данных о применении препарата Формисонид пациентами с печеночной недостаточностью. Так как будесонид и формотерол выводятся главным образом почками при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата. Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания. Вынимать капсулу из ячейковой упаковки следует непосредственно перед применением.
Формисонид попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук. При его использовании необходимо следовать пошаговой инструкции, приведенной ниже: Шаг 1. Шаг 2. Крепко держите устройство одной рукой, указательным и большим пальцем другой руки откройте отсек для капсулы, как показано на рис. Для этого нажмите указательным пальцем на «Нажать» Шаг 3.
Удерживая устройство одной рукой, вставьте капсулу с препаратом в гнездо отсека рис. Шаг 4. Убедитесь, что капсула правильно вставлена в гнездо рис. Шаг 5. Шаг 6.
Шаг 7. Приведите устройство в рабочее состояние, как показано на рис. Для этого с усилием нажмите на мундштук так, чтобы стрелка, нанесенная на корпус, скрылась за границами нижней части устройства до верхней линии. Затем отпустите мундштук для возврата его в первоначальное положение. Тем самым Вы проколете капсулу, открыв доступ лекарственному препарату в просвет мундштука.
Внимание: из-за разрушения капсулы ее маленькие кусочки в результате ингаляции могут попасть в рот или горло. Для того чтобы свести данное явление к минимуму, не следует прокалывать капсулу более 1 раза. Шаг 8.
Точный механизм противовоспалительного действия глюкокортикостероидов неизвестен. Формотерол - селективный агонист бета2-адренорецепторов, после ингаляции которого происходит быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Дозозависимый бронхолитический эффект наступает в течение 1-3 минут после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 часов после приема разовой дозы.
Во всех случаях для купирования приступов использовался бета2- адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени. Комбинированный препарат обладает хорошей переносимостью. Сочетание будесонида и формотерола в качестве поддерживающей терапии в комбинации с бета2-адреностимулятором короткого действия. Препарат обладает хорошей переносимостью. Были отмечены улучшение легочной функции и хорошая переносимость терапии в сравнении с соответствующей дозой будесонида.
Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии. У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций комбинации будесонида и формотерола купирование симптомов снятие бронхоспазма наступало также быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола. Не отмечено различий между приемом будесонида в сочетании с формотеролом и формотерола на показатель ОФВ 1. Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приема комбинации будесонида и формотерола по сравнению с монопрепаратами. Это различие не оказывает влияния на клиническую безопасность.
Отсутствуют доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола. Для будесонида при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой «концентрация-время» AUC несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше. Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в легкие при ингаляционном введении, не отличается от показателей у взрослых пациентов конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась. Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции.
Метаболизм, выведение Формотерол инактивируется путем конъюгации образуются активные О- деметилированные метаболиты в основном в виде инактивированных конъюгатов. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Будесонид метаболизируется преимущественно с участием изофермента СYР3А4. Метаболиты будесонида выводятся почками в неизмененном виде или в форме конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. Фармакокинетика у особых групп пациентов Фармакокинетика формотерола и будесонида у пациентов с почечной недостаточностью не изучена.
Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени. Показания - Бронхиальная астма, для достижения общего контроля заболевания, включая профилактику и облегчение симптомов, и снижение риска обострений. Противопоказания - Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе. С осторожностью Туберкулез легких активная или неактивная форма ; грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, снижение функции коры надпочечников, неконтролируемая гипокалиемия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени , удлинение интервала QT прием формотерола может вызвать удлинение QТс-интервала. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Период грудного вскармливания.
Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Неизвестно, проникает ли формотерол в грудное молоко женщин. Способ применения и дозы Для ингаляционного применения. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата. Врачу следует обсудить экспозицию аллергена и объем физической нагрузки с пациентом и учитывать их при рекомендации частоты приема препарата. Взрослые и подростки 12 лет и старше : Пациенты должны принимать 1 ингаляцию по требованию при развитии симптомов и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой, для контроля бронхиальной астмы.
При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.
После приёма внутрь будесонида пик Сmах в плазме отмечается через 1-2 часа. Индекс кумуляции для формотерола при приёме по 2 ингаляции 2 раза в день - 1,77. Распределение Будесонид почти не связывается с кортикостероид-связывающим глобулином. Будесонид проникает в грудное молоко. Формотерол метаболизируется главным образом в печени с участием ферментов СУР2D6 и СУР2С путем конъюгации с образованием активных О-деметилированных метаболитов, в основном - инактивированных конъюгатов. Вторичный метаболизм включает в себя разрушение молекулы и сульфатную конъюгацию. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом.
Выведение Будесонид выводится с мочой и калом в форме конъюгатов и лишь в небольшом количестве - в неизмененном виде. Фармакокинетика в особых клинических случаях Фармакокинетика формотерола у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени. Показания к применению Показания к применению Формисонид-натив пор. Способ применения Способ применения и дозы Формисонид-натив пор.
Совокупность будесонида и формотерола способствует ослаблению астматических проявлений, снижает регулярность повторения болезни, и налаживает функционирование бронхов. Данные о соприкосновении формотерола и будесонида фармакокинетического характера, недоступны. Метаболизм формотерола в большей степени происходит в печени, а выведение с помощью почек.
В метаболизме будесонида задействован фермент CYP3A4, далее в неизменной форме, вывод происходит мочевыми путями. Показания Цена Формисонид натив капсулы 160 мкг45 мкг 60 доз 120шт находится на доступном уровне для тех пациентов, которые имеют необходимость для их применения. Средство предназначено для предупреждения бронхоспазмов, вызванных аллергенами, лечебных и профилактических мероприятий при разладах бронхиальной проходимости у лиц, имеющих бронхиальную астму, хронический бронхит, эмфизему легких и хроническую обструктивную форму легочной болезни. Используется как дополняющий элемент к ингаляционной глюкокортикостероидной терапии при выше перечисленных симптомах. Противопоказания Список не рекомендованных состояний для употребления Фармисонида натив представлен всего лишь несколькими пунктами. К ним относится наличие избыточной восприимчивости к формотеролу, ингалируемой лактозе и будесониду, и дети, не достигшие совершеннолетия. Особую предусмотрительность стоит проявить при наличии инфекционных поражений органов дыхания вирусного, бактериального или грибкового типа; активного и неактивного типа туберкулеза легких; тиреотоксикозе; сахарном диабете; феохромоцитозе; гипокалиемии; субаортальном стенозе; острых сердечно-сосудистых нарушениях; локальных аневризмах; продление интервала QT; артериальной гипертензии. Способ применения и дозы Формисонида натив не подходит для применения пероральным методом.
При определении дозировки капсул, и длительности лечебного курса, присутствует индивидуальность, при которой учитывается состояние и острота болезни, частота приступов. Лечебный процесс рекомендовано начинать с минимальной дозы. Систематическое уменьшение объема дозы целесообразно с момента достижения управления над протеканием бронхиальной астмы, и проходит под присмотром медицинского персонала. Использование средства допустимо с задействованием устройства для ингаляций. Уровень минимальной рекомендованной дозы составляет от 12 до 24 мкг дважды в сутки, что равно от 1 до 2 капсул. Максимально допустимый суточный объем — 48 мкг или 4 капсулы. При усугублении бронхиальной астмы, корректировок дозы не производится. При бронхиальной астме на начальной стадии, средство не подходит.
В случае недостатка активных компонентов иного состава, чем тот, который существует в формуле Формисонида натив, допустима комбинация с 2-адреномиметиками или препаратами ГКС, помещенных в индивидуальные ингаляторы. В процессе использования Формисонида натив требуется систематический контроль состояния и частоты бронхиальной астмы, для определения максимального результативного объема средства. При появлении возможности контролировать приступы и состояние бронхиальной астмы, необходимо снизить количество ингаляций до 1 в сутки.
Формисонид капс. с пор д/инг. 160+4,5мкг/доза №120 с инг.
Инструкция по применению ингалятора «Инхалер CDМ®» Для того чтобы обеспечить правильное применение препарата, применять Формисонид®-натив следует только с помощью устройства «Инхалер СDМ®». Инструкция по применению ингалятора Инхалер CDM® Для того чтобы обеспечить правильное применение препарата, применять Формисонид®-натив следует только с помощью устройства Инхалер CDM®. Нет клинических данных о применении препарата Формисонид® или комбинированного применения будесонида и формотерола при беременности.
Формисонид®-натив
Исследования длительного применения ингаляционного будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг (отмеренная доза) или взрослых в суточной дозе 800 мкг (отмеренная доза) не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Инструкция по применению ФОРМИСОНИД. Во время беременности Формисонид следует использовать только в тех случаях, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода. После долгого лечения, назначенного пульмонологом с применением Симбикорта, мне выдали в аптеке Формисонид.
Уважаемые партнеры и соискатели!
Инструкция по проведению ингаляций Препарат Формисонид® в форме порошок для ингаляций дозированный применяют только с помощью многодозового ингалятора «ОстреаХалер» Инструкция по применению ингалятора «ОстреаХалер» Когда Вы вынимаете. Формисонид-натив инструкция. Инструкция по применению на Формисонид. Инструкция по применению. Цены на Формисонид-натив и наличие в аптеках Диалог в Москве и области. Купить Формисонид-натив можно с доставкой или самовывоз из аптек. Инструкция по применению Отзывы покупателей. Инструкция к лекарству Формисонид-натив, его состав, применение, информация о передозировке и противопоказаниях.
Формисонид-натив : инструкция по применению
Возможно появление кровоподтеков на коже. В редких случаях применение ингаляционных ГКС может вызвать признаки или симптомы типичные для системных глюкокортикостероидов, в том числе снижение функции или атрофия коры надпочечников, что может зависеть от дозировки, продолжительности лечения, сопутствующего или предшествующего лечения другими глюкокортикостероидами. При назначении следует учитывать возможность возникновения парадоксального бронхоспазма с усилением хрипов. В таком случае рекомендуется незамедлительно прервать терапию и назначить альтернативное лечение. Противопоказания Гиперчувствительность к будесониду или любому из вспомогательных веществ. Активный туберкулез легких. Детский возраст до 3-х месяцев. Меры предосторожности Данные лекарственные средства должны назначаться с особой осторожностью у пациентов с туберкулезом легких, грибковыми или вирусными инфекциями дыхательных путей.
В настоящее время отсутствует корреляция между рисками развития пневмонии и видом ингаляционного кортикостероида. Существует ряд доказательств повышенного риска развития пневмонии при увеличении дозы стероидов, однако это не было убедительно продемонстрировано во всех исследованиях. Пациентам и специалистам необходимо быть бдительными в отношении признаков и симптомов развития пневмонии, так как клинические проявления пневмонии частично совпадают с симптомами обострения основного заболевания. Необходимо рекомендовать пациентам сообщать о любом ухудшении течения основного заболевания в частности, усилении затруднения дыхания. Применение ингаляционных кортикостероидов может вызывать побочные эффекты, особенно в высоких дозах, назначаемых в течение продолжительного времени. При этом гораздо менее вероятно, что подобные реакции возникнут при лечении пероральными ГКС, их возникновение также зависит от пациента и от лечения другими кортикостероидами. В качестве побочных эффектов возможно развитие синдрома Кушинга, в том числе кушингоидного лица, супрессии функции коры надпочечников, задержки в развитии у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта, глаукома, реже психологические отклонения или расстройства поведения, в частности психомоторная гиперактивность, расстройство сна, беспокойство, депрессия, агрессивность особенно у детей.
Поэтому рекомендуется снижать дозу ингаляционного кортикостероида до минимального значения, при котором сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы.
Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата. Индекс кумуляции для будесонида при приёме по 2 ингаляции 2 раза в день - 1,32. После приёма внутрь будесонида пик Сmах в плазме отмечается через 1-2 часа. Индекс кумуляции для формотерола при приёме по 2 ингаляции 2 раза в день - 1,77. Распределение Будесонид почти не связывается с кортикостероид-связывающим глобулином.
Будесонид проникает в грудное молоко. Формотерол метаболизируется главным образом в печени с участием ферментов СУР2D6 и СУР2С путем конъюгации с образованием активных О-деметилированных метаболитов, в основном - инактивированных конъюгатов. Вторичный метаболизм включает в себя разрушение молекулы и сульфатную конъюгацию. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Выведение Будесонид выводится с мочой и калом в форме конъюгатов и лишь в небольшом количестве - в неизмененном виде. Фармакокинетика в особых клинических случаях Фармакокинетика формотерола у пациентов с почечной недостаточностью не изучена.
Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени. Показания Бронхиальная астма, в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов недостаточно контролируемая применением ингаляционных ГКС и р2-адреномиметиков короткого действия в качестве терапии по требованию, или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и р2-адреномиметиками длительного действия. Противопоказания Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или любому другому вспомогательному компоненту препарата. Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Возраст до 18 лет. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы.
Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы.
Для этого следует сдвинуть подвижную часть устройства, нажимая на в месте расположения надписи «Нажать». Вставляют капсулу в открывшийся отсек и проверяют правильность ее размещения. Удерживая устройство мундштуком вверх, закрывают камеру, сдвигая подвижную часть. При ее возвращении на место раздается характерный щелчок.
Не переворачивая ингалятор, располагают мундштук между средним и указательным пальцем, придерживая снизу большим пальцем одной руки. Переводят его в рабочее состояние, нажимая с достаточным усилием указательным и средним пальцами на мундштук так, чтобы стрелка на корпусе полностью погрузилась за нижнюю часть механизма. Снимают усилие, за счет чего мундштук возвращается в исходное положение. Эта манипуляция обеспечивает создание прокола в капсуле с лекарственным средством. Делают сильный выдох. Не через мундштук ингалятора! Подносят мундштук ко рту, зажимают его зубами не сильно , плотно обхватывают губами и делают глубокий вдох ртом.
При этом внутри устройства раздается вибрирующий звук. Его источником становится вращающаяся капсула. Задерживают дыхание не менее чем на 10 сек. Вынимают ингалятор из ротовой полости. Делают плавный выдох. Повторяют действия из пунктов 7—11 для точного получения всей дозы. Отсек для капсулы открывают, вынимают пустую оболочку и закрывают его.
Надевают колпачок на мундштук. Важно выполнять это после каждого приема препарата, так как колпачок защищает мундштук от попадания грязи, пыли. При выполнении процедуры необходимо следить за тем, чтобы не закрыть рукой отверстия, которые находятся по бокам корпуса устройства. Это способно нарушить свободное движения воздуха внутри него и негативно сказаться на качестве рассеивания порошка. Не следует нажимать на мундштук в момент произведения вдоха, как при использовании ДАИ. Подобные действия могут привести к нарушению движения капсулы в устройстве. Раз в неделю необходимо тщательно протирать устройство снаружи сухой чистой тканью.
Многодозовый ингалятор поставляется в закрытом положении. В нем содержится ровно 60 доз порошка для ингаляций. Каждая из них точно отмерена и полностью защищена от контакта с окружающей средой. Устройство оснащено индикатором. Благодаря ему всегда можно узнать точное количество оставшихся доз. После их полного окончания в окошке появляется «0», что указывает на необходимость заменить ингалятор. Для проведения ингаляции: Откройте устройство, удерживая его за корпус одной рукой и расположив большой палец другой руки на специальном углублении.
Прикладывая незначительное усилие, перемещайте большой палец от себя пока крышка мундштука не упрется в ограничитель и не раздастся щелчок. В момент ее сдвигания ингалятор активируется и 1 доза препарата перемещается в мундштук. То есть каждое открытие крышки приводит к вскрытию очередной ячейки и уменьшению оставшихся доз. Поэтому стоит открывать устройство только перед приемом препарата. При смещении крышки одновременно открывается отверстие в мундштуке. Устройство следует держать мундштуком к себе любой рукой. Вдохните 1 дозу.
Удерживая устройство на определенном расстоянии от рта сильно выдохните. Поднесите ингалятор ко рту и крепко обхватите его мундштук губами.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - уплощение или инверсия зубца Т, депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT на электрокардиограмме; очень редко - гипокалиемия, гипергликемия. Если любые из указанных в инструкции побочных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Как принимать, курс приема и дозировка Препарат не предназначен для приема внутрь. Доза препарата Формотерол-натив подбирается индивидуально в зависимости от потребностей пациента. Следует использовать наименьшую дозу, обеспечивающую терапевтический эффект. При достижении контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне терапии препаратом Формотерол-натив, необходимо рассмотреть возможность постепенного снижения дозы препарата.
Снижение дозы препарата Формотерол-натив проводят под регулярным врачебным контролем состояния пациента. Бронхиальная астма Доза препарата Формотерол-натив для регулярной поддерживающей терапии составляет 12-24 мкг содержимое 1-2 капс. Формотерол-натив следует применять только в качестве дополнительной терапии к ингаляционным ГКС. Если потребность в применении дополнительных доз препарата Формотерол-натив перестает быть эпизодической например, становится чаще, чем 2 дня в неделю , это может указывать на ухудшение течения бронхиальной астмы, следует обратиться к врачу. На фоне обострения бронхиальной астмы не следует начинать лечение препаратом Формотерол-натив или изменять дозировку препарата. Формотерол-натив не следует применять для купирования острых приступов бронхиальной астмы.