Пациенту следует назначать такую форму препарата Сальмекорт, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его заболевания. Сальмекорт 25мкг+250мкг/доза аэрозоль д/ингаляций 120доз в продаже в интернет-аптеке Онлайн-Фарма за 1.233 руб. с доставкой по Москве. Препараты для системы дыхания. Сальмекорт аэрозоль для ингаляций дозированный 25мкг + 125мкг/доза 120доз. Сальбутамол-Фармстандарт ВЧ, аэрозоль для ингаляций дозированный 100мкг/доза, 200доз. Препарат Сальмекорт следует применять с осторожностью при грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях органов дыхания.
Сальмекорт® (Salmecort®)
| Лекарство Сальмекорт - инструкция по применению, отзывы | Инструкция по применению Сальмекорт аэрозоль для ингаляций дозированный 25мкг+250мкг/доза 120доз. |
| Сальмекорт - инструкция по применению | Состав:Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета. |
уБМШНЕЛПТФ
Препарат Сальмекорт предназначен для регулярного лечениябронхиальной астмы у пациентов, которым показана комбинированнаятерапия бета2-адреномиметиком длительного действия и. Сальмекорт 25мкг+250мкг/доза аэрозоль д/ингаляций 120доз в продаже в интернет-аптеке Онлайн-Фарма за 1.233 руб. с доставкой по Москве. Смотреть все аналоги Сальмекорт 25мкг+125мкг/доза 120доз аэрозоль для ингаляций дозированный. Описание препарата Сальмекорт (аэрозоль для ингаляций дозированный, 25 мкг+125 мкг/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году. На сайте CMP24 можно купить Сальмекорт аэрозоль для ин. дозир. Инструкция по применению Сальмекорт аэрозоль для ингаляций дозированный 25мкг+250мкг/доза 120доз.
Аналог аэрозоля Сальмекорт
| САЛЬМЕКОРТ 25МКГ.+250МКГ. 120ДОЗ АЭРОЗОЛЬ Д/ИНГ. БАЛЛОН /ГЛЕНМАРК/ | состав и инструкция по применению, форма выпуска аэрозоль. Аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг 50 мкг/доза, 25 мкг 125 мкг/доза, 25 мкг 250. |
| Сальмекорт: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках - Медицинский портал | Сальмекорт оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинической симптоматики. |
| САЛЬМЕКОРТ 25МКГ.+250МКГ. 120ДОЗ АЭРОЗОЛЬ Д/ИНГАЛ. | Лекарство имеет форму Аэрозоля и предназначено для вдыхания в легочные пути во время глубокого вдоха. |
| Сальмекорт, аэрозоль для ингаляций дозированный 25мкг+250мкг/доза, 120доз | Нет необходимости снижать дозу препарата Сальмекорт у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушением функции почек или печени. |
САЛЬМЕКОРТ 25МКГ.+250МКГ. 120ДОЗ АЭРОЗОЛЬ Д/ИНГАЛ.
Сальбутамол-Фармстандарт ВЧ, аэрозоль для ингаляций дозированный 100мкг/доза, 200доз. аэрозоль для ингаляций дозированный. Инструкция по применению Сальмекорт аэрозоль для ингаляций дозированный 25мкг+250мкг/доза 120доз. Сальмекорт аэрозоль для ингаляций 25мкг+125мкг/доза 120доз. Беродуал Н аэрозоль для ингаляций дозированный 20мкг+50мкг/доза 200доз 10мл. Нет необходимости снижать дозу препарата Сальмекорт у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушением функции почек или печени.
Сальмекорт аэрозоль для ингаляций дозированный 25мкг + 125мкг/доза 120доз
В отношении первичной конечной цели: за время терапии серьезные нежелательные явления, связанные с бронхиальной астмой, были зарегистрированы у 67 пациентов у 34 пациентов в группе комбинированной терапии и у 33 пациентов в группе монотерапии. В течение исследования не выявили ни одного летального исхода, связанного с бронхиальной астмой, и отмечалось только 2 случая эндотрахеальной интубации — оба в группе монотерапии ингаляционными ГКС. В исследовании VESTRI 3107 пациентов получали лечение комбинацией салметерола и флутиказона пропионата и 3101 — монотерапию флутиказона пропионатом. Серьезные нежелательные явления были зарегистрированы у 27 детей в группе комбинированной терапии и у 21 ребенка — в группе монотерапии ингаляционным ГКС. В обеих группах не наблюдали ни одного летального исхода или случая эндотрахеальной интубации. Противопоказания - Гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам препарата, - Детский возраст до 4 лет. С осторожностью Как и все другие ингаляционные препараты, содержащие ГКС, препарат Сальмекорт следует применять с осторожностью у пациентов с острым или латентным туберкулезом легких. Препарат Сальмекорт следует назначать с осторожностью при тиреотоксикозе.
Препарат Сальмекорт следует применять с осторожностью при грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях органов дыхания. Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах. Поэтому препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, катаракте, остеопорозе. Имеются очень редкие сообщения о повышении концентрации глюкозы в крови, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять препарат Сальмекорт с осторожностью. При приеме любых препаратов группы симпатомиметиков, особенно при превышении терапевтических доз, возможно развитие таких нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, как увеличение систолического артериального давления и частоты сердечных сокращений. По этой причине препарат Сальмекорт следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе аритмиями, такими как суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия, желудочковая экстрасистолия, фибрилляция предсердий. Все симпатомиметические препараты в дозировках, превышающих терапевтические, могут вызвать транзиторное снижение концентрации калия в сыворотке крови.
Поэтому препарат Сальмекорт следует с осторожностью назначать пациентам с неконтролируемой гипокалиемией или с предрасположенностью к развитию гипокалиемии. При исследовании взаимодействия лекарственных препаратов было обнаружено, что применение кетоконазола в качестве сопутствующей системной терапии повышает концентрацию салметерола в крови. Это может приводить к удлинению интервала QTc. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении сильных ингибиторов CYP3A4 например, кетоконазола и салметерола. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность Данные о применении препарата у беременных женщин ограничены. Применение во время беременности допустимо только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Согласно результатам ретроспективного эпидемиологического исследования, не выявлено повышенного риска возникновения серьезных врожденных пороков развития СВПР после воздействия флутиказона пропионата на протяжении первого триместра беременности по сравнению с другими ингаляционными кортикостероидами.
Обширный опыт клинического применения препаратов данного класса свидетельствует, что при применении препаратов в терапевтических дозах данные эффекты не являются клинически значимыми. Период грудного вскармливания Концентрация салметерола и флутиказона в плазме крови после вдыхания препарата в терапевтических дозах крайне низка, поэтому их концентрация в грудном молоке должна быть такой же низкой. Это подтверждается исследованиями на животных, в молоке которых определялись низкие концентрации препарата. Данных относительно концентрации салметерола и флутиказона в грудном молоке женщин нет. Применение препарата в период грудного вскармливания допустимо только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Фертильность Отсутствуют данные по влиянию на фертильность у человека.
Белая или почти белая суспензия, помещенная под давлением в баллончик аэрозольный алюминиевый с дозирующим клапаном.
Фармакокинетика Отсутствуют данные, свидетельствующие, что при совместном ингаляционном введении салметерол и флутиказона пропионат влияют на фармакокинетику друг друга, поэтому фармакокинетические характеристики каждого компонента препарата Сальмекорт можно рассматривать по отдельности. Исследование, проведенное с участием 15 здоровых добровольцев, которые одновременно получали салметерол ингаляционное введение 50 мкг два раза в сутки и ингибитор изофермента CYP3A4 — кетоконазол пероральный прием 400 мг один раз в сутки в течение 7 дней, показало значительное повышение концентрации салметерола в плазме крови увеличение Cmax в 1,4 раза и AUC в 15 раз. Не отмечалось увеличение накопления салметерола при приеме повторных доз. У 3 субъектов прием препарата был отменен из-за удлинения интервала QTc или учащенного сердцебиения с синусовой тахикардией. У остальных 12 субъектов одновременное применение салметерола и кетоконазола не оказало клинически значимого эффекта на частоту сердечных сокращений, уровень калия в крови или длительность интервала QTc. Всасывание Салметерол действует местно в легочных тканях, поэтому его содержание в плазме крови не является показателем терапевтических эффектов. Эти концентрации в 1000 раз ниже равновесных концентраций, наблюдавшихся в исследованиях токсичности.
Не наблюдались неблагоприятные воздействия при длительном регулярном применении в течение более 12 месяцев у пациентов с обструкцией дыхательных путей. У пациентов с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких ХОБЛ наблюдаются более низкие концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. Системная абсорбция происходит преимущественно через легкие. Вначале абсорбция более быстрая, но затем ее скорость замедляется. По мере увеличения ингаляционной дозы наблюдается линейное увеличение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. Распределение Отсутствуют данные о распределении салметерола. При исследовании с повторным дозированием салметерола и эритромицина у здоровых добровольцев отсутствовали клинически значимые изменения фармакодинамических эффектов при приеме 500 мг эритромицина 3 раза в сутки.
Однако исследование взаимодействия салметерола и кетоконазола показало значительное увеличение концентрации салметерола в плазме крови. Флутиказона пропионат быстро элиминируется из крови, главным образом в результате метаболизма под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450 до неактивного карбоксильного метаболита. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении известных ингибиторов CYP3A4 и флутиказона пропионата, поскольку в таких ситуациях возможно повышение содержания последнего в плазме крови. Выведение Отсутствуют данные относительно выведения салметерола. Фармакодинамика Механизм действия Препарат Сальмекорт — комбинированный препарат, который содержит салметерол и флутиказона пропионат, обладающие разными механизмами действия. Салметерол предотвращает возникновение симптомов бронхоспазма, флутиказона пропионат улучшает легочную функцию и предотвращает обострение заболевания. In vitro исследования показали, что салметерол является мощным ингибитором высвобождения в легких человека медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и простагландин D2, и имеет продолжительный период действия.
Салметерол угнетает раннюю и позднюю фазы ответа на ингаляционные аллергены. Ингибирование поздней фазы ответа сохраняется в течение более 30 ч после приема разовой дозы, в то время, когда бронходилатирующий эффект уже отсутствует. Однократное введение салметерола ослабляет гиперреактивность бронхиального дерева. Это свидетельствует о том, что салметерол помимо бронхорасширяющей активности обладает дополнительным действием, не связанным с расширением бронхов, клиническая значимость которого окончательно не установлена. Этот механизм действия отличается от противовоспалительного эффекта ГКС. Флутиказона пропионат относится к группе ГКС для местного применения и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинической симптоматики и снижению частоты обострений бронхиальной астмы.
Пациентов нужно проинформировать о том, чтобы они всегда имели под рукой препарат для купирования острых симптомов. Комбинация салметерола и флутиказона пропионата может использоваться для начальной поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой ежедневное возникновение симптомов или ежедневное использование средств для купирования приступов при наличии показаний к назначению ГКС и при определении приблизительной их дозировки.
Более частое применение бронходилататоров короткого действия для облегчения симптомов свидетельствует об ухудшении контроля над заболеванием, и в таких ситуациях пациент должен обращаться к врачу. Внезапное и усиливающееся ухудшение контроля бронхиальной астмы представляет потенциальную угрозу жизни, и в таких ситуациях пациент также должен обращаться к врачу. Врач должен рассмотреть возможность более высокой дозы ГКС. Если используемая доза препарата Сальмекорт не обеспечивает адекватный контроль над заболеванием, пациент также должен обратиться к врачу. Пациентам с астмой нельзя резко сокращать лечение препаратом Сальмекорт из-за опасности развития обострения, дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача. У пациентов с ХОБЛ отмена препарата может сопровождаться симптомами декомпенсации и требует наблюдения врача. Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные реакции, особенно при длительном использовании в высоких дозах однако вероятность возникновения таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными ГКС см. Возможные системные реакции включают синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому.
Поэтому при лечении астмы важно снижать дозу до самой низкой дозы, обеспечивающей эффективный контроль над заболеванием. В экстренных и плановых ситуациях, способных вызвать стресс, всегда необходимо помнить о возможности угнетения функции надпочечников и быть готовым к применению ГКС см. При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств требуется определение степени надпочечниковой недостаточности. Рекомендуется регулярно измерять рост детей, которые получают длительную терапию ингаляционными ГКС. Ввиду возможности угнетения надпочечников, пациентов, переведенных с пероральных ГКС на ингаляционную терапию флутиказона пропионатом, следует лечить с особой осторожностью и регулярно контролировать у них функцию коры надпочечников. При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции например, аллергический ринит, экзема , которые раньше подавлялись системными ГКС. После начала лечения ингаляционным флутиказона пропионатом системные ГКС следует отменять постепенно, и такие пациенты должны иметь при себе специальную карточку пациента, содержащую указание о возможной потребности в дополнительном введении ГКС в стрессовых ситуациях. Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, и об этом следует помнить при назначении комбинации салметерола с флутиказона пропионатом больным сахарным диабетом см.
Из-за возможности возникновения системных эффектов ГКС, включая синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников, следует избегать совместного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск, связанный с системными эффектами ГКС см.
Если используемая доза препарата Сальмекорт не обеспечивает адекватный контроль над заболеванием, пациент также должен обратиться к врачу. Пациентам с астмой нельзя резко сокращать лечение препаратом Сальмекорт из-за опасности развития обострения, дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача. У пациентов с ХОБЛ отмена препарата может сопровождаться симптомами декомпенсации и требует наблюдения врача. Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные реакции, особенно при длительном использовании в высоких дозах; однако вероятность возникновения таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными ГКС см.
Возможные системные реакции включают синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому. Поэтому при лечении астмы важно снижать дозу до самой низкой дозы, обеспечивающей эффективный контроль над заболеванием. В экстренных и плановых ситуациях, способных вызвать стресс, всегда необходимо помнить о возможности угнетения функции надпочечников и быть готовым к применению ГКС см. При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств требуется определение степени надпочечниковой недостаточности. Рекомендуется регулярно измерять рост детей, которые получают длительную терапию ингаляционными ГКС.
Ввиду возможности угнетения надпочечников, пациентов, переведенных с пероральных ГКС на ингаляционную терапию флутиказона пропионатом, следует лечить с особой осторожностью и регулярно контролировать у них функцию коры надпочечников. При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции например, аллергический ринит, экзема , которые раньше подавлялись системными ГКС. После начала лечения ингаляционным флутиказона пропионатом системные ГКС следует отменять постепенно, и такие пациенты должны иметь при себе специальную карточку пациента, содержащую указание о возможной потребности в дополнительном введении ГКС в стрессовых ситуациях. Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, и об этом следует помнить при назначении комбинации салметерола с флутиказона пропионатом больным сахарным диабетом см. Из-за возможности возникновения системных эффектов ГКС, включая синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников, следует избегать совместного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск, связанный с системными эффектами ГКС см.
При приеме салметерола риск серьезных нежелательных реакций со стороны дыхательной системы или летального исхода у пациентов афроамериканского происхождения, предположительно, выше, чем у других пациентов. Значение фармакогенетических факторов или других причин неизвестно. Влияние сопутствующего применения ингаляционных ГКС на риск возникновения летальных исходов у пациентов с астмой не изучалось. Как и другие ингаляционные препараты, Сальмекорт может вызывать парадоксальный бронхоспазм, проявляющийся нарастанием одышки непосредственно после применения. В этом случае следует незамедлительно применить быстро- и короткодействующий ингаляционный бронходилататор, отменить Сальмекорт и начать, при необходимости, альтернативную терапию см.
САЛЬМЕКОРТ 25МКГ.+250МКГ. 120ДОЗ АЭРОЗОЛЬ Д/ИНГ. БАЛЛОН /ГЛЕНМАРК/
Эффективность препарата Сальмекорт (25/250 мкг, в форме аэрозоля для ингаляций дозированного) при. Онлайн заказ Сальмекорт аэрозоль 25 мкг+250 мкг/доза 120 доз в аптеке, забронировать через интернет и выкупить уже сегодня. Сальбутамол-Фармстандарт ВЧ, аэрозоль для ингаляций дозированный 100мкг/доза, 200доз.
Сальмекорт аэрозоль для ингаляций 25мкг+50мкг/доза 120 доз
Салметерол — селективный агонист бета2-адренорецепторов продолжительного действия не менее 12 ч. Молекула салметерола имеет длинную боковую цепь, которая связывается с наружным доменом рецептора. Благодаря этим фармакологическим свойствам салметерол более эффективен для предупреждения гистамининдуцированного бронхоспазма и вызывает более длительную бронходилатацию по сравнению с обычными агонистами бета2-рецепторов короткого действия. Эффективно и длительно ингибирует высвобождение в тканях легких медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, ЛТ и PgD2. Подавляет раннюю и позднюю стадию аллергической реакции; после введения однократной дозы уменьшается гиперреактивность бронхов, ингибирование поздней стадии сохраняется в течение более 30 ч после приема однократной дозы, когда бронходилатирующий эффект уже отсутствует.
Флутиказона пропионат — ГКС местного действия. При ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. При длительном применении ингаляционного флутиказона пропионата в максимальных дозах суточная и резервная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы у взрослых и детей. Остаточное снижение резервной функции надпочечников может сохраняться в течение длительного времени после проводимой терапии.
Противопоказания гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам препарата; детский возраст до 4 лет. С осторожностью: острый или латентный туберкулез легких, грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз как и все другие ингаляционные препараты, содержащие ГКС ; сердечно-сосудистые заболевания, в т. Побочные действия Все нежелательные реакции, представленные ниже, характерны для действующих веществ — салметерола и флутиказона пропионата — в отдельности. Профиль безопасности препарата Сальмекорт не отличается от профиля нежелательных реакций его действующих веществ.
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Инфекции и инвазии: часто — кандидоз ротовой полости и глотки, пневмония у пациентов с ХОБЛ. Со стороны иммунной системы: нечасто — кожные реакции гиперчувствительности; редко — анафилактические реакции, ангионевротический отек главным образом отек лица и ротоглотки , бронхоспазм. Со стороны эндокринной системы: возможные системные эффекты включают см.
С осторожностью и «Особые указания» редко — синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани. Со стороны органа зрения: Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гипергликемия; очень редко — гипокалиемия. Нарушения психики: нечасто — тревожность, нарушения сна; редко — изменения в поведении, в т. Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль см.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительных тканей. Часто - мышечные спазмы, артралгия. Со стороны ЖКТ.
Очень редко - диспепсия, тошнота. Дети и подростки. Теоретически возможно развитие системных реакций, включающих синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков.
Очень редко могут возникать тревога, нарушения сна и поведенческие расстройства, включая гиперактивность и раздражительность. Interaction Из-за опасности развития бронхоспазма следует избегать применения селективных и неселективных бета-адреноблокаторов за исключением тех случаев, когда они крайне необходимы пациенту. Сочетанного применения с кетоконазолом следует избегать, если польза от применения не превышает потенциальный риск возникновения системных побочных реакций при лечении салметеролом.
Существует похожий риск взаимодействия с другими сильными ингибиторами сYP3A4 итраконазол, телитромицин, ритонавир. В обычных ситуациях ингаляции флутиказона пропионата сопровождаются низкими концентрациями его в плазме вследствие интенсивного метаболизма при первом прохождении и высокого системного клиренса под влиянием изофермента сYP3A4 системы цитохрома Р450 в кишечнике и печени. Благодаря этому клинически значимые взаимодействия с участием флутиказона пропионата маловероятны.
Ритонавир, как высокоактивный ингибитор фермента сYP3A4, может вызывать резкое повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме, вследствие чего существенно снижаются концентрации сывороточного кортизола. Совместное применение с ритонавиром вызывает такие побочные эффекты, как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Учитывая сказанное, следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, кроме тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск системных побочных эффектов ГКС.
Другие ингибиторы изофермента сYP3A4 вызывают ничтожно малое эритромицин и незначительное кетоконазол повышение содержания флутиказона пропионата в плазме, при котором практически не снижаются концентрации сывороточного кортизола. Несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении сильных ингибиторов сYP3A4 например кетоконазол , поскольку при таких комбинациях не исключается повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме. Производные ксантина, ГКС и диуретики повышают риск развития гипокалиемии особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии.
Совместим с кромоглициевой кислотой. Overdose Не рекомендуется назначение препарата в дозах, превышающих указанные в разделе «Способ применения и дозы». Очень важно регулярно пересматривать режим дозирования пациента и снижать дозу до самой низкой из рекомендованных, обеспечивающей эффективный контроль заболевания см «Способ применения и дозы».
Симптомы: типичны для чрезмерной бета2-адренергической стимуляции и включают тремор, головную боль, тахикардию, повышение сАД и гипокалиемию. Острая передозировка флутиказона пропионата при ингаляционном введении может спровоцировать временное подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Обычно это не требует принятия каких-то экстренных мер, поскольку нормальная функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней.
При приеме препарата в дозах выше рекомендованных в течение длительного периода времени возможно значительное подавление функции коры надпочечников. Описаны редкие случаи острого адреналового криза, которые возникали преимущественно у детей, получавших дозы препарата выше рекомендованных в течение долгого времени несколько месяцев или лет. К ситуациям.
Которые могут служить пусковыми факторами острого адреналового криза. Относятся травма. Хирургическое вмешательство.
Инфекция или любое быстрое снижение дозы вдыхаемого флутиказона пропионата. Входящего в состав препарата Сальмекорт. Специфическое отсутствует.
Следует проводить поддерживающую терапию и наблюдать за состоянием пациента. Special instructions Препарат Сальмекорт не предназначен для облегчения острых симптомов, поскольку в таких случаях следует применять быстро- и короткодействующий ингаляционный бронходилататор например сальбутамол. Пациентов нужно проинформировать о том, чтобы они всегда имели под рукой препарат для купирования острых симптомов.
Комбинация салметерола и флутиказона пропионата может использоваться для начальной поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой ежедневное возникновение симптомов или ежедневное использование средств для купирования приступов при наличии показаний к назначению ГКС и при определении приблизительной их дозировки. Более частое применение бронходилататоров короткого действия для облегчения симптомов свидетельствует об ухудшении контроля заболевания, и в таких ситуациях пациент должен обращаться к врачу. Внезапное и усиливающееся ухудшение контроля бронхиальной астмы представляет потенциальную угрозу жизни, и в таких ситуациях пациент также должен обращаться к врачу.
Врач должен рассмотреть возможность более высокой дозы ГКС. Если используемая доза препарата Сальмекорт не обеспечивает адекватный контроль заболевания, пациент также должен обратиться к врачу. Пациентам с астмой нельзя резко сокращать лечение препаратом Сальмекорт из-за опасности развития обострения, дозу препарата следует снижать постепенно, под контролем врача.
У пациентов с ХОБЛ отмена препарата может сопровождаться симптомами декомпенсации и требует наблюдения врача. Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные реакции, особенно при длительном использовании в высоких дозах; однако вероятность возникновения таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными ГКС см «Передозировка». Возможные системные реакции включают синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому.
Поэтому при лечении астмы важно снижать дозу до самой низкой, обеспечивающей эффективный контроль заболевания. В экстренных и плановых ситуациях, способных вызвать стресс, всегда необходимо помнить о возможности угнетения функции надпочечников и быть готовым к применению ГКС см «Передозировка». При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств требуется определение степени надпочечниковой недостаточности.
Рекомендуется регулярно измерять рост детей, которые получают длительную терапию ингаляционными ГКС.
Очистку ингалятора необходимо проводить не реже одного раза в день. Тело ингалятора, после извлечения из него металлического баллончика, и мундштук промывают под проточной теплой водой, после чего их тщательно протирают ватным тампоном или сухой тканью.
Перегрева следует избегать. Металлический баллончик после использования всех указанных на упаковке доз нужно выбросить. Побочные действия Все представленные ниже нарушения характерны для активных компонентов Сальмекорта в отдельности профиль безопасности препарата и его действующих веществ не отличается.
У пациентов младше 18 лет теоретически существует возможность развития системных реакций, которые включают угнетение функции надпочечников, кушингоидные симптомы, синдром Кушинга, задержку роста. В очень редких случаях могут отмечаться нарушения сна, тревога, расстройства поведения, включая раздражительность и гиперактивность. Передозировка Во избежание передозировки очень важно регулярно оценивать режим дозирования Сальмекорта и уменьшать дозу до самой низкой из рекомендованных, которая будет обеспечивать эффективный контроль болезни.
Какие-либо экстренные меры при этом обычно не требуются, поскольку в течение нескольких дней нормальная функция надпочечников восстанавливается. При длительном применении Сальмекорта несколько месяцев или лет в превышающих рекомендованные дозах может отмечаться значительное подавление функции коры надпочечников. Есть сведения о редких случаях острого адреналового криза, наблюдавшихся главным образом у детей.
К триггерным факторам относятся: хирургическое вмешательство, травма, инфекция либо любое быстрое уменьшение дозы вдыхаемого пропионата флутиказона. Специфическая терапия передозировки салметерола и пропионата флутиказона отсутствует. В случае передозировки назначается поддерживающее лечение, за состоянием пациента следует установить наблюдение.
Особые указания Для облегчения острых симптомов Сальмекорт не предназначен, в этих случаях требуется применение быстро- и короткодействующего ингаляционного бронходилататора например, сальбутамола. Пациенты должны всегда иметь под рукой препарат для купирования острых симптомов. Сочетание салметерола и пропионата флутиказона можно использовать для начального поддерживающего лечения при персистирующей бронхиальной астме при наличии показаний к назначению глюкокортикостероида и при определении примерной их дозы.
При более частом применении бронходилататоров короткого действия с целью облегчения симптомов нужно учесть вероятность ухудшения контроля над заболеванием, в таких случаях нужно проконсультироваться с врачом. Потенциальную угрозу жизни представляет внезапное и усиливающееся ухудшение контроля бронхиальной астмы, что требует немедленного обращения к врачу, который должен рассмотреть возможность увеличения дозы глюкокортикостероида. Если используемая доза Сальмекорта адекватный контроль над заболеванием не обеспечивает, пациенту следует обратиться за консультацией к врачу.
При астме резко отменять Сальмекорт нельзя, доза препарата должна снижаться постепенно под врачебным наблюдением. При ХОБЛ на фоне отмены терапии возможно развитие симптомов декомпенсации, что также требует контроля врача. Пациентам с ХОБЛ, применяющим Сальмекорт, следует принимать во внимание вероятность увеличения частоты развития пневмонии, при которой клиническая картина имеет схожие симптомы с обострением ХОБЛ.
В плановых и экстренных ситуациях, которые могут вызвать стресс, всегда нужно помнить о вероятности угнетения функции надпочечников и быть готовым к применению глюкокортикостероида. Во время проведения хирургических вмешательств или реанимационных мероприятий необходимо определять степень надпочечниковой недостаточности. Детям, длительно применяющим Сальмекорт, нужно регулярно измерять рост.
Подавляет раннюю и позднюю стадию аллергической реакции, после введения однократной дозы уменьшается гиперреактивность бронхов ингибирование поздней стадии сохраняется в течение более 30 ч после приема однократной дозы когда бронходилатирующий эффект уже отсутствует. Флутиказона пропионат- глюкокортикостероид ГКС местного действия. При ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений заболеваний сопровождающихся обструкцией дыхательных путей.
При длительном применении ингаляционного флутиказона пропионата в максимальных дозах суточная и резервная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы у взрослых и детей. Остаточное снижение резервной функции надпочечников может сохраняться в течение длительного времени после проводимой терапии. Фармакокинетика Нет данных свидетельствующих что совместное ингаляционное введение салметерола и флутиказона пропионата влияет на фармакокинетику каждого из этих веществ.
Системная абсорбция происходит преимущественно в легких. Часть ингалированной дозы может проглатываться но ее системное действие минимально вследствие слабой растворимости препарата в воде и интенсивного метаболизма при "первом прохождении" через печень. Существует прямая зависимость между величиной ингалированной дозы и системным эффектом флутиказона объем распределения составляет около 300 л.
Противопоказания - Гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам препарата - детский возраст до 4 лет. Меры предосторожности Как и все другие ингаляционные препараты содержащие ГКС препарат Сальмекорт следует применять с осторожностью у пациентов с острым или латентным туберкулезом легких грибковыми вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания при тиреотоксикозе. При приеме любых препаратов группы симпатомиметиков особенно при превышении терапевтических доз возможно развитие таких сердечно-сосудистых явлений как увеличение систолического артериального давления и частоты сердечных сокращений.
По этой причине Сальмекорт следует с осторожностью назначать пациентам страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями в том числе с аритмиями такими как суправентикулярная тахикардия и экстрасистолия желудочковая экстрасистолия фибрилляция предсердий. Все симпатомиметические препараты в дозировках превышающих терапевтические могут вызвать транзиторнос снижение уровня калия в сыворотке крови поэтому препарат Сальмекорт следует с осторожностью назначать пациентам с гипокалиемией. Любой ингаляционный ГКС может вызвать системные эффекты особенно при длительном использовании в высоких дозах поэтому препарат следует применять с осторожностью при глаукоме катаракте остеопорозе см.
Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять препарат Сальмекорт с осторожностью см. Применение при беременности и кормлении грудью Беременным женщинам и женщинам в период лактации следует назначать препарат только в том случае если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка. Недостаточно данных о применении салметерола и флутиказона пропионата при беременности и лактации.
Беременность Избыточная системная концентрация активного бета2-адреномиметика и ГКС оказывает влияние на плод. Обширный клинический опыт применения препаратов данного класса свидетельствует что при использовании терапевтических доз описанные эффекты не являются клинически значимыми. Салметерол и флутиказона пропионат не обладают генотоскичностью.
Лактация Концентрация салметерола и флутиказона пропионата в плазме крови после вдыхания препарата в терапевтических дозах крайне низка поэтому их концентрация в грудном молоке должна быть такой же низкой. Нет данных о концентрации салметерола и флутиказона пропионата в грудном молоке женщин в период лактации. Способ применения и дозы Ингаляционно.
Только для ингаляционного применения. Пациент должен быть проинформирован о том. Врач должен регулярно оценивать эффективность лечения пациента.