Препарат Zepbound (tirzepatide), разработанный Eli Lilly (LLY), в ноябре был одобрен США для лечения ожирения. Препарат Zepbound (tirzepatide), разработанный Eli Lilly (LLY), в ноябре был одобрен США для лечения ожирения. Рассмотрим пару новых методов лечения ожирения, претендующих на прорыв в вопросах избавления от ожирения.
Появился новый препарат для похудения: его одобрили официально
Пациенты, получавшие фентермин в сочетании с гипокалорийной диетой, добивались более существенного снижения массы тела по сравнению с пациентами, соблюдавшими только гипокалорийную диету [26]. Противопоказания к назначению фентермина включают в себя легочную гипертензию, пороки сердца, гипертиреоз, беременность и прием алкоголя. Препарат может вызывать тахикардию, повышение АД, головную боль, головокружение, сухость во рту, бессонницу. Назначают в дозе от 15 до 37,5 мг 1 раз в день или по 8 мг 3 раза в день до еды [27]. Первоначально его назначают на 2 недели в дозе 3,75 мг топирамата и 23 мг фентермина, а в дальнейшем дозу увеличивают вдвое на последующие 2 недели. Побочные эффекты включают в себя нарушение концентрации внимания, гиперестезию, когнитивные нарушения и депрессию. Описаны случаи рождения детей с "волчьей пастью" при приеме препарата во время беременности. Следует особо отметить, что во время применения препарата рекомендуется периодический контроль за электролитным обменом, учитывая возможность изменения концентрации натрия и бикарбонатов в крови [28]. Завершена 2 фаза исследований комбинированной терапии бупропионом и налтрексоном. Бупропион ингибирует обратный захват норадреналина и дофамина, а налтрексон блокирует опиоидные рецепторы [32]. Комбинация бупропиона и налтрексона используется для лечения больных с ожирением, отказавшихся от курения в 18 странах Восточной Европы и Турции.
В связи с отсутствием достаточной информации о препарате FDA не рекомендовала его использование для лечения ожирения в США. Побочные эффекты — головные боли, головокружения, запоры, сухость во рту, рвота, бессонница. Не рекомендуется прием с другими антидепрессантами [32]. Одними из перспективных препаратов для лечения ожирения считают аналоги глюкагоноподобного пептида 1 GLP-1. Лираглутид — пролонгированный препарат из группы GLP-1 аналогов. Он стимулирует высвобождение инсулина из поджелудочной железы, способствуя улучшению контроля гликемии, а также стимулирует чувство насыщения и уменьшает потребление пищи. Препарат первоначально использовался для лечения сахарного диабета 2 типа. Противопоказаниями к приему препарата являются наличие в анамнезе у пациентов семейных случаев медуллярного рака щитовидной железы и беременность, однако отметим, что он разрешен к приему у лиц старше 65 лет, после бариатрических операций и при приеме алкоголя [33,34]. Перспективным препаратом для лечении ожирения у больных сахарным диабетом является аналог амилина прамлинтид. Амилин дополняет роль инсулина в регуляции глюкозы, замедляет опорожнение желудка, уменьшает секрецию глюкагона.
Назначение прамлинтида с инсулином при сахарном диабете 1 типа оказывает действие и на массу тела. Недостатком препарата является то, что он должен вводиться во время каждого приема пищи. Побочным эффектом является тошнота [35]. Представителем селективных агонистов рецепторов серотонина является лоркасерин, который относится к группе црепаратов центрального действия. Эффект препарата достигается за счет тормозящего влияния на центр голода в гипоталамусе. Побочными эффектами являются головная боль, головокружения, сонливость и тошнота [36]. В настоящее время продолжаются клинические исследования еще ряда лекарственных средств для лечения ожирения. Одним из них является сетилистат, ингибитор гастроинтестинальной и панкреатической липазы, имеющий сходный с орлистатом механизм действия. В 12-недельном исследовании у пациентов с ожирением без сахарного диабета лечение сетилистатом, привело к значительному снижению массы тела, а также сывороточных уровней общего холестерина и холестерина липопротеидов низкой плотности по сравнению с контрольной группой [37]. При применении препарата у пациентов с ожирением и диабетом было выявлено снижение уровней гликогемоглобина [38].
Побочные эффекты включали в себя тенезмы, нарушение всасывания некоторых витаминов, в частности Д и Е, образование камней в почках и желчном пузыре. Ввиду увеличения риска развития гипогликемии и кровотечения, препарат противопоказан лицам, получающим тиреоидные гормоны и варфарин [37]. Еще один экспериментальный препарат — лептин, который представляет собой пептидный гормон жировой ткани. В переводе с греческого означает "тонкий". Лептин циркулирует в крови в свободной и связанной формах. Уровень лептина в сыворотке крови отражает суммарный энергетический резерв жировой ткани и может изменяться при кратковременных нарушениях энергетического баланса и изменениях концентрации некоторых цитокинов и гормонов, также циркулирующих в крови. Связывание лептина со специфическими рецепторами в гипоталамусе изменяет экспрессию ряда нейропептидов, регулирующих нейроэндокринную функцию, потребление и расход энергии в организме. Поэтому лептин играет важную роль в развитии ожирения и нарушений аппетита; считается, что он участвует в развитии нейроэндокринной ответной реакции на голодание.
Гамалеи решили сделать таблетку для борьбы с ожирением. Лекарство, которое они задумали, основано на полиизопреноидах, а также липидоснижающих, гепатопротекторах и прочих мудреных терминов. Ученые уже собирают необходимые для проведения исследований документы. Кстати, по информации издания Mash, на одни только бланки с печатями они потратили 650 тысяч рублей. Сами тестирования начнутся ближе к 2023 году.
Впрочем, есть несколько препаратов, которые применяют в доказательной медицине. О них — наш новый материал. От показаний — к классификации Прежде всего важно понимать, что как таковых лекарственных препаратов «для похудения» не существует. Медикаментозная терапия назначается только для лечения ожирения. Все препараты, которые применяются для лечения ожирения, по механизму действия разделяются на две группы: препараты центрального действия, подавляющие аппетит за счёт воздействия на моноамины-нейротрансмиттеры в ЦНС сибутрамин ; препараты периферического действия, ограничивающие всасывание основных питательных веществ в частности, жиров в ЖКТ орлистат. Сразу же стоит отметить, что существует два ключевых принципа успешной фармакотерапии ожирения [3]: Препараты для снижения массы тела применяют длительно. Для достижения хорошего терапевтического ответа комбинируют препараты центрального и периферического действия, причём в меньших дозах, чем в случае монотерапии. Такая тактика позволяет добиться более высокой эффективности при меньшем количестве побочных эффектов. А теперь познакомимся поближе с лекарственными средствами, которые зарегистрированы для лечения метаболического синдрома и ожирения. Препараты центрального действия Сибутрамин Сибутрамин был разрешён к применению в США в 1997 году, а в Европе — двумя годами позже. По данным клинических исследований, сибутрамин снижает вес в 1,5 раза эффективнее по сравнению с орлистатом [3]. Механизм действия Сибутрамин ингибирует обратный захват серотонина в ядрах гипоталамуса. Серотонин влияет на регуляцию пищевого поведения. Препарат уменьшает потребность в пище, усиливая чувство насыщения, и особенно эффективен в случаях, когда пациенту сложно ограничивать себя в еде. Именно в таких ситуациях очень сложно добиться снижения массы тела только за счёт диеты и физической активности: люди с подобными пищевыми привычками, даже достигая определённых результатов, как правило, не могут их удерживать. Наряду с усилением чувства насыщения сибутрамин способствует повышению энергозатрат, стимулирует расщепление жиров в тканях и сохраняет оптимальную скорость основного обмена. Благодаря этому эффекту действие сибутрамина сохраняется и в отдалённом периоде.
В тестировании приняли участие 806 добровольцев, испытание длились 12 недель. Серьезных побочных эффектов у препарата не обнаружено. Лишь у небольшой части испытуемых наблюдались легкая тошнота, диарея и запоры.
Оземпик – прорыв 2023 или опасное лекарство для похудения? Что говорит наука о нашумевшем препарате
Мы изучили статистику и поговорили с врачами, чтобы разобраться, почему вдруг препараты от ожирения стали так популярны. Всемирная организация здравоохранения отказалась добавлять средства от ожирения в обновленный перечень основных лекарств. Помимо Novo Nordisk, бенефициаром повального увлечения лекарствами от ожирения стала самая дорогая фармкомпания в мире — американская Eli Lilly с препаратом Mounjaro. Продажи препарата в упаковках в августе выросли на 25% к июлю (весь рынок – на 11%), а в сентябре – еще на 1%.
Специалисты российской компании «Промомед» создали препарат против ожирения и диабета
| Уколы от ожирения Оземпик: дорога в ад? | «Таблетка от ожирения» имени Гамалеи основана на полиизопреноидах, а также на гепатопротекторах, содержащих липиды. |
| Новости | ГК «Промомед» – российская фармацевтическая компания | 17:45 На Земле миллиард человек с ожирением 19:43 Побочные эффекты 25:36 Могут ли его принимать те, кто не страдает ожирением? |
| В России спрос на препарат от ожирения вырос почти в четыре раза | Лираглутид является одним из самых современных средств в мире для лечения сахарного диабета 2 типа и ожирения. |
В компании «Промомед» создали лекарство для больных ожирением и диабетом
«Таблетка от ожирения» имени Гамалеи основана на полиизопреноидах, а также на гепатопротекторах, содержащих липиды. Безопасное и доступное лечение ожирения может оказать огромное влияние на здоровье человека, а также сэкономить средства для лечения других заболеваний, сопутствующих излишнему весу, отмечает FT. Обзор популярных препаратов от ожирения по мнению экспертов. Номинации обзора: препараты для лечения ожирения, антидепрессанты, о перспективах и зарубежных препаратах. Зато есть долгосрочные проекты, которые созрели и приносят плоды, от «нобелевских» мРНК-вакцин до полезных препаратов, снижающих вес, генной CRISPR-терапии и прецизионных методов лечения, основанных на иммунных механизмах. Российские ученые разработали новый препарат для лечения сахарного диабета и ожирения, аналогов которому нет в мире. Такого успеха датская компания достигла благодаря лекарству от ожирения Wegovy, которое снижает аппетит и тягу к еде.
Лекарства от ожирения, нейропрогноз погоды и грохот черных дыр
Ожирение в странах СНГ и в мире: Не удивительно, что учёные и медики всесторонне изучают эту проблему и ищут способы её решения. Однако к сожалению, найти эффективный, простой и подходящий всем протокол лечения пока не удаётся. Ожирение - это комплексная болезнь, причины которой могут иметь как физиологическую неправильная работа желёз и гормонов так и психогенную расстройство пищевого поведения, компульсивное переедание, булимия причину. Основные причины ожирения: Человеку, который не сталкивался с ожирением очень сложно понять как тяжело бороться с этим заболеванием. Советы в духе "нужно просто меньше есть и больше двигаться" будут аналогичны рекомендациям "просто не грустить" человеку с депрессией или "говорить четче" человеку с заиканием. Проблема состоит не только в самом похудении, но и в удержании результата. Согласно исследованиям до 9 человек из 10 после завершения диеты в течении пары лет снова возвращаются к исходной массе тела. Для того, чтобы решить эту проблему нужно как-то повлиять на мозг человека и снизить его аппетит на физиологическом уровне.
Для этого и были разработаны препараты на основе семаглутида. Химическая формула семаглутида: Семаглутид Семаглутид - это вещество, которое воздействует на клетки альфа - клетки поджелудочной железы, находящиеся в специальных секреторных зонах - островках Лангерганса и подавляет производство одного из основных гормонов вызывающих чувство голода - глюкагона. Работает это следующим образом. Если человек давно не ел, то уровень сахара в его крови понижается, это служит сигналом для синтеза клетками поджелудочной железы гормона глюкагона, который поддерживает уровень сахара за счет распада жировой ткани.
Успешные испытания препарата закончились еще в начале 2021 года. Выяснилось, что люди, получавшие еженедельные инъекции семаглутида, смогли за 16 месяцев в среднем потерять 14,9 процента массы тела. До этого специалистам ни разу не удавалось уменьшить массу пациента на подобную значительную величину при помощи фармакологических методов. На протяжении четырех лет семаглутид использовали для борьбы с диабетом, теперь же FDA одобрило его для снижения веса у страдающих ожирением.
Авторы вброса сообщили, что такая таблетка способна решить проблемы с ожирением. По их данным, пациенты смогут избавиться от проблемы уже в будущем году, потому что лекарство «почти готово». В публикации отметили, что «уйдут в прошлое мучительные диеты от ожирения, лишний вес прикажет долго жить». На самом деле все оказалось далеко не так.
Фото: Shutterstock Ученые утверждают, что новый препарат от диабета приводит к заметной потере веса у людей с ожирением, сообщает The Guardian. Пациентам, которым вводили 15 мг тирзепатида один раз в неделю в течение 72 недель в комплексе с низкокалорийным питанием и физическими упражнениями, потеряли в среднем 23,6 кг веса. Ученые случайным образом разделили 2539 участников с избыточным весом и ожирением на четыре группы. Одна группа вводила себе плацебо один раз в неделю, тогда как другим трем группам давали 5 мг, 10 мг или 15 мг тирзепатида.
Лекарство от ожирения оказалось рабочим средством от алкоголизма
Так, на первой строчке рейтинга оказался препарат на базе глюкагоноподобного пептида-1, созданный для борьбы с ожирением. онлайн-журнал для фармацевтов «Катрен Стиль». Одними из перспективных препаратов для лечения ожирения считают аналоги глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1). Cell Reports: низкомолекулярный препарат предотвратил ожирение даже при калорийной диете.
Специалисты российской компании «Промомед» создали препарат против ожирения и диабета
И это огромное счастье для наших пациентов! По словам Елены, оно также прекрасно снижает вес, но предупредила, что перед назначением необходимы обследования. Это большая наука и медицина. А значит надо худеть под контролем грамотных врачей! Женщина в последнее время часто болеет, и сейчас она опять находится в больнице. Телеведущая рассказала, что нарядно оделась и навестила родительницу в день ее рождения. Чтобы что-то еще кроме больничных стен ее взгляд увидел.
Дисклеймер: выводы исследования не означают, что пациенты, принимавшие оземпик, вообще никогда не заболевали раком, но это происходило с ними не чаще, чем с теми, кто контролировал уровень сахара в крови при помощи обычных уколов инсулина. Сходные опасения касались и других чрезвычайно серьезных побочных эффектов, которые были зафиксированы и представлены в FDA. Среди них — возникновение суицидальных мыслей. И более того: исследовав медицинские истории 1,8 миллиона пациентов, ученые установили, что при приеме семаглутида мысли о самоубийстве возникают реже, чем при приеме других препаратов от диабета и ожирения! Реальные осложнения существуют Побочные эффекты препарата включают в себя ряд гастроэнтеральных симптомов. Это тошнота, рвота, диарея и, возможно, несколько повышенный риск острого панкреатита. Кроме того, значительная потеря веса может приводить к усиленному выпадению волос. Как говорит доктор Пойя Шафипур, специализирующийся на лечении ожирения в одном из медицинских центров в Санта-Монике США , в комментарии информационному порталу Medical News Today, риск побочных эффектов увеличивается при длительном приеме либо при более высоких дозах препарата. Здесь есть определенная проблема.
Когда в 2022 году в США возник дефицит оземпика, уже знакомые нам Сьюзен и Майкл отреагировали по-разному. Для Майкла перерывы в приеме были не страшны, так как его доза была достаточно низкой, а вот Сьюзен была на более высокой дозе, и перерыв в 2,5 месяца привел к тому, что она набрала порядка 5 кг. Как говорит доктор Сету Редди, президент Американской ассоциации клинической эндокринологии, в этом нет ничего удивительного. При длительном перерыве в приеме оземпика возможен откат в достигнутых результатах. Теоретически такие препараты нужно принимать несколько лет, но мы знаем, что пациенты с диабетом 2-го типа постепенно утрачивают способность продуцировать инсулин, и со временем им приходится обращаться к инсулиновой терапии», — говорит он. Эндокринологи сходятся в том, что врач, назначая тот или иной препарат при таком хроническом заболевании, как диабет или ожирение, всегда должен иметь в виду, что его придется принимать долговременно. Когда в феврале 2023 года Сьюзен начала снова принимать оземпик, врачу пришлось повысить ее дозу, и она постепенно опять начала снижать вес. В целом и она, и Майкл, несмотря на сложности, считают, что препарат положительно влияет на их здоровье, снижая содержание глюкозы в крови и массу тела. Сьюзен и Майкл планируют продолжать прием оземпика, пока врач считает это необходимым.
К тому же подавление альфа - клеток поджелудочной железы см. Они начинают производить больше инсулина, а это снижает уровень глюкозы в крови, что способствует лечению диабета. Препарат прошёл все необходимые испытания и одобрен главной службой США FDA по контролю за лекарственными препаратами. Люди принимавшие пустышку плацебо потеряли за это время не более 3 кг. Результаты исследований препарата Wegovy, машинный перевод на русский язык : Препарат применялся в виде инъекций. Дозировка плавно увеличивалась в течении 5 месяцев. Предельная концентрация препарата составила 2. Исследования по сохранению результата на продолжительном промежутке времени тоже имеются. В двухлетнем исследовании, 304 испытуемых с ожирением принимали препарат и старались выполнять рекомендации по увеличению физической активности и снижению калорийности рациона.
Вместе со снижением массы тела у пациентов наблюдались и другие положительные эффекты: нормализация артериального давления, холестерина и уровня сахара в крови. Однако эффект семаглутида не вечен, при прекращении его приёма без устранения причин ожирения, вес вероятнее всего, вернётся. Побочные эффекты Наиболее частые побочные эффекты приёма семаглутида — расстройства пищеварения и неправильная работа ЖКТ.
Но вторым Novo Nordisk «Герофарм» не станет — слишком велики риски поставок нелицензированного препарата заграницу. В компании так и говорят — работаем только на внутренний рынок. И здесь есть несколько причин. Первая в том, что любой выход за пределы России будет означать, что российская компания нарушает интеллектуальные права правообладателя. Внутри страны по разрешению властей — пожалуйста, но за ее пределами могут возникнуть трудности, последствия которых трудно предсказать.
Конечно, цена в 60 долларов против европейской в 300 евро или американской в 1000 долларов очень привлекательна. Однако это не цена, которую назвала сама компания, а то, за что ей разрешено продавать внутри России. Трудно поверить, что кто-то будет работать себе в убыток, однако маржа производителя наверняка не включает в себя тех затрат, которые возникнут, если продавать препарат даже в дружественных странах. Мария Борзова говорит, что обычно цена воспроизведенного препарата ниже, чем оригинального, но бывало и так, что на аукционах владельцы оригинала предлагали цену ниже аналога: — Вывести препарат на чужой рынок — это дорого: надо инвестировать в то, чтобы российский препарат соответствовал требованиям иностранного государства, надо проходить всякие иностранные сертификации и инспекции, надо, в конце концов, доставить российский препарат в условиях ограничений на транспортное сообщение, а там на иностранном рынке свой регулятор, который говорит: вы — дженерики, я считаю, что у вас обоснованная цена на 60 процентов ниже оригинатора в нашей валюте. И все, никакой прибыли — экспорт убыточен. Как трудно выходить на мировые рынки, показал опыт вакцины «Спутник V», Ситуация для России не улучшилась, а ресурсов у производителя в десятки раз меньше, чем у Фонда прямых инвестиций. Поэтому вторым Novo Nordisk «Герафарм»: видимо, не станет, а жаль — нет так много у России высокотехнологичной продукции, которая могла бы побороться с конкурентами на равных.