рассказали ТАСС в пресс-службе Росздравнадзора. Я Мила Инсулин и это крупнейший информационный канал про САХАРНЫЙ ДИАБЕТ 1 типа в России!
Почему в России возник дефицит препаратов для пациентов с диабетом
Рост продаж препаратов в стране может отражать проблему с его выдачей по льготным рецептам из-за срыва поставок по гостендерам, полагает генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк. При этом производство отечественных лекарств в России наращивается достаточно высокими темпами , в связи с чем серьезной угрозы для фармрынка в стране нет, заявил накануне министр здравоохранения России Михаил Мурашко. По словам чиновника, Минздрав обеспечивает быстрое продвижение отечественных препаратов на рынок с помощью изменения регуляторной системы.
По сообщению министерства, мировые производители письменно подтвердили продолжение работы в нашей стране. Вопросы лекарственного обеспечения являются приоритетными и находятся на постоянном контроле Минздрава и Росздравнадзора, подчеркнули в министерстве.
Подписывайтесь и будьте в центре событий. Все главные новости России и мира - в одном письме: подписывайтесь на нашу рассылку! Подписаться На почту выслано письмо с ссылкой. Перейдите по ней, чтобы завершить процедуру подписки. Закрыть Российская фармацевтическая компания «Герофарм» подала документы на клинические испытания инсулина сверхдлительного действия.
Истец достаточные и достоверные доказательства, подтверждающие наличие хотя бы одного из оснований, не представил, резюмировал суд. В мае французская компания обжаловала это решение в апелляционной инстанции, пока её жалоба не рассмотрена. Sanofi против Разбирательства с "Герофармом", похоже, составляют часть кампании французов по защите своих интересов на поставку "Туджео СолоСтар". Такой вывод можно сделать по заявлению об обеспечительных мерах, которое подавала Sanofi в суд, — замечает Максим Али, партнёр Maxima Legal. Во временных обеспечительных мерах суд отказал, но это ещё ничего не говорит о решении суда по существу спора". В пользу версии о конкурентной борьбе за рынок инсулина гларгин 300 МЕ говорит ещё один спор Sanofi. В Арбитражном суде Москвы компания попыталась защитить свои исключительные права на патент, лежащий в основе "Туджео". Французская фирма обвинила завод "Медсинтез" и Минздрав в незаконном использовании её изобретения. Дело в том, что уральское предприятие зарегистрировало в Минздраве собственный препарат для лечения диабета — "Росинсулин гларгин 300", аналогичный "Туджео". Однако в мае 2022 года Арбитражный суд Москвы отказался признать претензии иностранцев обоснованными. Это решение вступило в силу.
В Крыму заменят отсутствующий инсулин на аналоги
На зарубежные инсулины приходится в настоящее время около 70% фармацевтического рынка в России, но в стране создана база для производства отечественных |. «Герофарм» рассчитывает выпускать все виды инсулинов к концу 2024 года. В 2000-х Россию захлестнули сигналы по нехватке инсулина в регионах. Об этом заявили в пресс-службе Минздрава России. В Минздраве заявили о плановом производстве российского инсулина. РИА Новости.
В Минздраве заявили о плановом производстве российского инсулина
| В России рекордно упали продажи инсулина | Лица, страдающие сахарным диабетом, имеют право на бесплатный инсулин, глюкометры, шприцы, фармпрепараты и бесплатные путевки. |
| В России разработают инсулин длительного действия | В России используют полный аналог инсулина «Фиасп», с дефицитом которого столкнулись российские пациенты с диабетом. Об этом РБК сообщили в пресс-службе Росздравнадзора. |
| Пациентам с диабетом предлагают лечиться отечественными препаратами | Октагон.Медиа | Основные мировые производители инсулина продолжат работать с Россией, сообщила пресс-служба Минздравава. |
| Компания DSM Group сообщила о росте продаж инсулина в российских аптеках на 15% | 13.11.2022 | NVL | В России инсулины выдаются пациентам с диабетом бесплатно, но некоторые из них предпочитают покупать конкретные инсулины самостоятельно в аптеках. |
| Без «Оземпика» и «Саксенды»: из аптек исчезли самые дорогие препараты для диабетиков | Основные мировые производители инсулина продолжат работать с Россией, сообщила пресс-служба Минздравава. |
Компания DSM Group сообщила о росте продаж инсулина в российских аптеках на 15%
Депутат Госдумы Александр Петров: инсулина в России достаточно. Инсулин икодек разработки компании Novo Nordisk – первый инъекционный инсулин, предназначенный для введения один раз в неделю. » / Новости. На днях также стало известно о том, что российский рынок готов покинуть и американский производитель лекарств Eli Lilly, который поставлял для диабетиков в Россию инсулин. Депутат Госдумы Александр Петров: инсулина в России достаточно. Пациенты не первый год жалуются на проблемы обеспечения инсулином и расходниками для диабетиков. Российские мощности позволяют обеспечить каждого пациента в России инсулинами.
ГЕРОФАРМ зарегистрировал первые российские аналоги инсулина
Кто-то предпочитает другой препарат например, импортный , кто-то в силу обстоятельств не получил льготное лекарство». Он пояснил, что отечественные препараты поступают в аптеки по остаточному принципу: после того, как обеспечены госзакупки для льготников, а в розницу поступает оставшийся объём для желающих приобрести его за собственный счёт. Из-за сложившейся экономической ситуации, сложностей с логистикой и изменением маршрутов поставки могли быть задержки, но говорить о настоящем дефиците не пришлось. Если люди идут в аптеку за импортным инсулином, хотя врач назначил им отечественный, значит ли это, что российский препарат уступает по качеству? И Сергей Шуляк, и другие опрошенные врачи, считают это отжившим стереотипом. По оценкам экспертов, в России более пяти миллионов человек нуждаются в приёме инсулиновых препаратов. По данным федерального регистра, на учёте состоят более 274 тысяч россиян с диабетом первого типа. Реальное количество пациентов, как считают эксперты, может быть в разы больше. И все они нуждаются в бесперебойном употреблении препаратов. Курс на импортозамещение в сфере лекарств взяли давно. Ещё в 2015-м вышло постановление правительства об ограничениях допуска иностранных лекарственных препаратов к участию в закупках для государственных и муниципальных нужд.
Между тем, инсулин —далеко не единственная часть расходов диабетика.
Доступные формы выпуска — флаконы, одноразовые шприц-ручки, а также картриджи для многоразовых шприц ручек. Ранее компания сообщала о старте выпуска трёх типов рекомбинантных человеческих инсулинов генсулинов - Генсулин М30, Генсулин H, Генсулин P. В планах компании также вывод на рынок в ближайшее время инсулина лизпро — ДНК-рекомбинантного аналога человеческого инсулина», - рассказал Михаил Квасников, генеральный директор АО «Фармасинтез-Норд». АО «Фармасинтез-Норд» входит в группу компаний «Фармасинтез» - современный фармацевтический научно-производственный комплекс, специализирующийся на разработке и производстве современных и эффективных лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний, аутоиммунных заболеваний, а также заболеваний эндокринной системы.
Система качества функционирует на всех стадиях жизненного цикла лекарственных препаратов, начиная с разработки и заканчивая реализацией и основана на принципах постоянного улучшения и риск-ориентированного подхода.
Самым длительным на данный момент является инсулин, который действует около 42 часов, тем не менее, согласно инструкции, пациент должен делать ежедневные инъекции препарата. В ходе разработки специалисты компании использовали in silico дизайн и математическое моделирование, применили свыше десяти in vitro тестов и несколько in vivo моделей, в том числе на приматах. Были синтезированы и протестированы in vitro более двадцати вариантов молекул, шесть из которых прошли исследование на животных моделях. На сегодняшний день получены все необходимые данные для перехода к первому исследованию у человека. Сегодня компания выпускает все самые востребованные биоаналоги инсулинов в разных формах выпуска и развивает собственные инновации.
Производство полного цикла — от субстанции до готовой лекарственной формы — было запущено менее года назад, и уже этой осенью, после процедуры госзакупок, препараты «Герофарма» станут доступны нашим пациентам. Появление первых российских биоаналогов инсулина — это еще один шаг по обеспечению независимости страны от поставок импортных субстанций этого важнейшего препарата. Особо отмечу, что в ходе физико-химических, доклинических и клинических исследований были доказаны высокая сопоставимость с оригинальным препаратом, качество, надежность, эффективность и безопасность российского биоаналога, - рассказал глава Минпромторга России. Биоаналоги инсулинов не только востребованы на внутреннем рынке, но и обладают высоким экспортным потенциалом. Разработка технологии и организация производства биоаналогов инсулина велась в рамках государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» внутренними экспертами компании в собственном научно-исследовательском центре в соответствии со стандартами GLP, GCP и GMP.
«Не надо испытывать лекарства на наших детях!» Диабетики требуют вернуть им право выбора инсулина
Кто даст гарантию, что при той же дозе, к которой я привык, используя Lantus, отечественный инсулин подействует таким же образом? Я просто не знаю, как он на меня подействует. Вот в чем проблема. Просто они во всей этой истории не виноваты - они заложники системы: что им дали, то они и выписывают. Вчера, 6 февраля, Сергей Мельник оставил в Серовской городской больнице заявление о назначении врачебной комиссии.
А перевод пациента с препаратов одного производителя на аналогичные препараты другого сопровождается ухудшением течения диабета и снижением качества жизни больного. Согласно исследованиям, больные диабетом, в течение длительного времени пользующиеся одним препаратом, не всегда благополучно переносят смену препарата, - отмечает Мельник. Он попросил назначить врачебную комиссию и выписать препарат под торговым названием Lantus, а не российский инсулин, который до этого не использовал. Она может быть непредсказуемой, - подчеркивает больной диабетом.
Меня могут положить в стационар для наблюдения, но это будет говорить, что мне выписали инсулин, не зная результатов его использования. Второй вариант - мне выписывают препарат под торговым названием, - рассуждает Сергей. В соответствии с российским законодательством рецепт выписывается по неторговым наименованиям. Полученный пациентом препарат «РинГлар» прошел клинические испытания и рекомендован к применению, побочных эффектов в процессе использования данного препарата не наблюдалось.
Иглы не меняете». И эту побочку никто не фиксирует. А страдают дети. Сеть «подопытных кроликов» В Новосибирске был зафиксирован случай, где ребенка после использования российского инсулина парализовало. Сначала эта история появилась в одной из диабетических групп Новосибирска в соцсети «ВКонтакте», уже потом вышел сюжет на местном ТВ. Социальные сети — то место, где диабетики могут спокойно рассказать о своих реакциях на инсулин: «Ребят, кто ставит инсулин РенЛиз.
Напишете, как действует и принимает ли его организм. Начал колоть его с дня три назад, стало очень плохо, хожу как пьяный, голова кружится, тошнит», — пишет Иван Молдованов в группе «Сахарный диабет». Группа «Дети с диабетом» в инстаграме рассказывает историю 13-летнего Максима из Новокубанска Краснодарского края. Максим попал в стационар с сахаром 31. После двух дней использования российского инсулина мальчик чудом не ушел в гипергликемическую кому. Мама вынуждена покупать «Лантус» за свой счет упаковки из пяти картриджей за 3700 рублей с трудом хватает на месяц.
Ни в краевой больнице, ни в аптеках препарат для Максима не нашли. Максим из Новокубанска с мамой Родители боятся использовать неизвестные им ранее инсулины, не хотят делать из своих детей подопытных кроликов. Тем более, делать это без медицинских показаний и вне стационара. Несмотря на то, что их убеждают: американский «Хумалог» и российский «Ринлиз» идентичны, поскольку второй — это копия первого. Семьи объясняют это просто: переход с одного оригинального, проверенного инсулина на другой может быть опасен для здоровья. Потому что там другая формула, другая молекула, другие консерванты.
И «Левемир» продленного, который держит в норме «фоновые» сахара, — объясняет она. Но оба раза ничего не вышло — сахар то слишком высокий, то слишком низкий. Мы меняли и время укола, и место. И оба раза месяц спустя мой измученный ребенок говорил: «Мам, хватит! Сейчас начинается переходный возраст, когда компенсация имеет решающее значение. Мы и так сидим как на пороховой бочке.
А если нам еще и препарат поменяют, не знаю, что мы будем делать. Наверное, покупать. Покупка инсулина ляжет на семейный бюджет, из которого у диабетиков и так немало средств уходит на обеспечение диабета — тест-полоски примерно пять тысяч рублей в месяц , рецепты, которые в краснодарских аптеках у многих поставлены на отсрочку еще с октября, иглы для шприц-ручек 800 рублей за коробку в 100 штук , ланцеты для прокалывателей. Кто-то покупает сенсоры для непрерывного мониторинга глюкозы крови, которые теперь, после девальвации рубля, резко выросли в цене примерно 10—15 тысяч в месяц. А родители маленьких диабетиков живут фактически только на детскую пенсию и пособие по уходу за ребенком-инвалидом 24 тысячи в месяц. Потому что работать и одновременно следить за состоянием ребенка-дошкольника нереально.
Из аптек пропал сверхбыстрый инсулин. Новые поставки ожидаются в июне Москва Новости Взрослые пациенты с диабетом столкнулись с трудностями в получении сверхбыстрого инсулина аспарт «Фиасп», сообщает «Коммерсант». По данным издания, причина пропажи препарата из продажи — уменьшение объёма закупок. Президент Московской диабетической ассоциации Эльвира Густова подтвердила «Коммерсанту», что проблемы с закупками препарата наблюдаются с конца 2023 года, а уже в 2024 году некоторые регионы не смогли приобрести «Фиасп».
Параллельно наблюдается повышенный спрос на препарат.
Алена Вавулина автор новостного контента Банки. Общий объем продаж сахароснижающих препаратов в России в первый осенний месяц составил 97,7 тыс. За сентябрь — октябрь продажи всех инсулинов в упаковках выросли почти в 2,5 раза по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, добавили в сетевом агрегаторе «Мегаптека».
«Не надо испытывать лекарства на наших детях!» Диабетики требуют вернуть им право выбора инсулина
Уже есть новосибирцы, которые добились положительных решений суда. Они прошли 7 кругов ада, — заявляет Екатерина. Дело о халатности В августе 2022 года пациенты пришли на личный прием к замначальника СК по Новосибирской области Виталию Зарипову. НГС обратился с запросом в СК с целью подтвердить факт возбуждения дела, а также узнать, есть ли в нем фигуранты или же речь идет о «неустановленных лицах».
В связи с этим более конкретная информация по запрашиваемым вами сведениям предоставлена быть не может, — такой ответ получил НГС от регионального управления СК. В конце сентября представители сообщества «Диалайф» получили ответ от прокуратуры на свои жалобы, в котором упоминалось уголовное дело по ч. В самом СК уголовное дело по обеспечению новосибирцев инсулином комментировать отказываются Источник: представитель пациентского сообщества «Диалайф» При этом прокуратура в ответе пациентам от 23 сентября 2022 года уточняет, что они провели проверку соблюдения прав несовершеннолетних с сахарным диабетом 1-го типа на обеспечение лекарствами и медизделиями и выявили многочисленные нарушения.
Руководителям медучреждений внесено 22 представления, по результатам которых 10 должностных лиц привлечены к дисциплинарной ответственности. В суды в интересах несовершеннолетних предъявлено 27 исковых заявлений, 25 из них — об обеспечении системами непрерывного мониторинга. В Минздраве Новосибирской области также не комментируют уголовное дело.
Полученные от ведомства разъяснения по обеспечению диабетиков препаратами и расходными материалами мы разделили на два блока. Замена препаратов В первую очередь Минздрав региона обращает внимание на содержание нормативных актов, по которым льготников обеспечивают бесплатными лекарствами и медизделиями. Торговых наименований в стандартах и перечне нет.
Федеральный порядок назначения любых лекарственных препаратов также не предполагает выписку рецептов по торговым наименованиям, — заявили в Минздраве Новосибирской области. То есть лекарственный препарат, например «Фиасп», может быть назначен, выписан и закуплен по торговому наименованию только адресно при индивидуальной непереносимости или недостаточной эффективности лекарственных препаратов другого производителя с тем же действующим веществом. Всё это должна подтверждать врачебная комиссия заключением.
В нормативных документах и вовсе не встречается такого понятия, как «невзаимозаменяемые» препараты. Расходники Бесплатные расходники за счет федерального бюджета, например иглы, полагаются не всем детям-диабетикам, а лишь тем, кто имеет статус инвалида. Детишек без такого статуса обеспечивает регион.
Норматив финансовых затрат в месяц на одного гражданина в 2022 году установлен правительством РФ в 1007 рублей 90 копеек на всё — лекарства, расходные материалы, медицинские изделия. Всё, что сверх этого норматива — зона ответственности регионального бюджета. Новосибирская область несколько лет назад взяла на себя обязательства обеспечивать тест-полосками для домашних глюкометров детей-инвалидов с сахарным диабетом за счет областного бюджета.
Это 1672 полоски в год на человека, или 33 упаковки, стоимость одной — от 500 до 1000 рублей. Взрослые могут получить тест-полоски для домашнего применения только по заключению врачебной комиссии медицинской организации.
Во всем мире пытаются решить вопрос перорального инсулина, потому что сегодня он инъекционный. Такие научные разработки идут.
Наши ученые и производственники заняты в этом процессе", - отметил Дмитриев.
В марте прошлого года на российском рынке лекарств начались перебои с поставками инсулина, что несёт смертельную угрозу для людей с диабетом I типа. Решить проблему удалось посредством увеличения производства отечественного инсулина: пациентов начали переводить на российские препараты. Так было и у меня. Мне изначально был прописан препарат «НовоРапид» датский инсулин , но меня без согласования перевели на отечественный аналог от «Герофарма», который объективно хуже для меня. И очень сложно потом было через суды, через госпитализацию доказывать, что мне подходит только «НовоРапид», — делится исполнительный директор Фонда борьбы с диабетом Людмила Бауэр. В ряде регионов, чтобы снизить исковую нагрузку, разрешили пациентам самостоятельно выбрать подходящий им инсулин, но оплачивать его бюджет будет лишь частично. Так поступили в Москве: у людей есть право покупать инсулин самостоятельно, власти компенсируют 50 процентов его стоимости. Как отмечают в сообществах диабетиков в разных регионах страны, пока коллапса с лекарственными препаратами нет, хотя встречаются единичные случаи пропажи лекарств из аптек. На днях пошли жалобы на отсутствие в аптечной сети Московской области инсулина «Люмжев» производитель «Элай Лилли энд Компани» и «Глюкаген» производитель датский «Ново Нордиск» , — рассказывает исполнительный директор Фонда поддержки пациентских инициатив Нина Белозерцева.
Они из продажи пропали, а отечественных заменителей нет совсем, поэтому мы получаем массу звонков от обеспокоенных родителей». Нина Белозерцева исполнительный директор Фонда поддержки пациентских инициатив В среде диабетиков есть другая, более острая проблема — нехватка средств самоконтроля и расходных материалов для инсулиновых помп устройство для непрерывного подкожного введения инсулина. По сведениям, предоставленным «Октагону» аналитиками агентства DSM Group, в 2022 году в России произошёл спад объёма продаж глюкометров и тест-полосок к ним. Если в 2021 году объём реализованных через аптечные сети глюкометров равнялся 1,3 млн упаковок, то в 2022-м — 1,2 млн, то есть общее падение составило 4 процента. Также на доли процента снизились объёмы продаж тест-полосок.
Взрослым пациентам с сахарным диабетом 1 и 2 типа, которым ранее был назначен инсулин ультракороткого действия Глулизин «Апидра» , заменят препарат в связи с его временным отсутствием. Об этом сообщил министр здравоохранения Крыма Константин Скорупский, пишет «Крымская газета». По его информации, из-за дефицита «Апидра» его поставки в Крым прекращены.
ГЕРОФАРМ зарегистрировал первые российские аналоги инсулина
| Нюра Шарикова - Обзор последних новостей по инсулину на российском рынке | Совокупный объем российского рынка инсулинов лизпро и лизпро микс составляет более 1,9 миллиарда рублей, а инсулина гларгин — около 8,2 миллиарда рублей. |
| Российский инсулин поступит к пациентам осенью | Свежие новости в России и мире. |
| Крымским диабетикам назначат аналоговый инсулин взамен «Апидра» – Новости Крыма – Вести Крым | Депутат Госдумы Александр Петров: инсулина в России достаточно. |
| Министр здравоохранения Рязанской области прокомментировал замену инсулина на отечественный | Основные мировые производители инсулинов письменно подтвердили, что продолжат работу на российском рынке и будут поставлять препараты в страну, сообщает ТАСС со ссылкой. |
Регистрация
- Эндокринолог Мокрышева рассказала, чем заменить ультракороткий инсулин "Фиасп" - Российская газета
- Эндокринолог Мокрышева рассказала, чем заменить ультракороткий инсулин "Фиасп"
- Производители инсулина продолжат работу в России.
- ГЕРОФАРМ планирует вывести на рынок инновационный инсулин — Национальный фармацевтический журнал
- Мировые производители инсулина продолжат работать в России
- Импортные препараты в Татарстане закуплены
«Я обеими руками за то, чтобы применять импортные препараты»
- «Я обеими руками за то, чтобы применять импортные препараты»
- Минздрав: основные производители инсулинов продолжат работу в РФ
- В России разработают инсулин длительного действия
- Производители инсулина продолжат работу в России.
- Новости по теме
Основные производители инсулина продолжат работать в России
Основные мировые производители инсулинов подтвердили, что продолжают работу на российском рынке и поставки. Об этом заявили в пресс-службе Минздрава России. В Минздраве заявили о плановом производстве российского инсулина. РИА Новости. Прекратились поставки импортного препарата инсулина «Хумалог», однако его заменили на российский аналог «Аспарт», — объяснили в ведомстве. В 2021 г. российские производители занимали 23,6% рынка инсулинов в денежном выражении. Новости Хабаровска: Департамент здравоохранения ЕАО закупил новую марку инсулина для детей-диабетиков. Препарат начали выдавать, но маленьким пациентам не провели. Основные мировые производители инсулинов подтвердили, что продолжают работу на российском рынке и поставки.
Эндокринолог Мокрышева рассказала, чем заменить ультракороткий инсулин "Фиасп"
Прекратились поставки импортного препарата инсулина «Хумалог», однако его заменили на российский аналог «Аспарт», — объяснили в ведомстве. Ранее в Росздравнадзоре отмечали, что на российском рынке есть аналоги «Ребелсаса», «взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы препараты с международными. Российские мощности позволяют обеспечить каждого пациента в России инсулинами. «Герофарм» рассчитывает выпускать все виды инсулинов к концу 2024 года. По данным аудита Alpharm, объём продаж инсулина гларгин в 2022 году составил 7,8 млрд рублей и более 2 млн упаковок.
Крымским диабетикам назначат аналоговый инсулин взамен «Апидра»
Розничный спрос на инсулины в российских аптеках в сентябре снова вырос. Четыре из отозванных препаратов – инсулины производства компании Sanofi. Среди нас самый главный страх — что регионы начнут переводить своих больных диабетом на российский инсулин, всех поголовно. В России создали базу для производства инсулинов. В стране уже существуют отечественные инсулины — их линейка расширяется.