Правительство разрешило двум российским компаниям выпускать в России аналог датского препарата от диабета оземпик, следует из распоряжения. В Росздравнадзоре сообщили об аналогах препарата «Оземпик» в России.
"Герофарму" и "Промомеду" разрешили выпускать аналог препарата от диабета "Оземпик"
Вам может быть интересно: Диета при повышенном сахаре «Оземпик» действующее вещество В составе лекарственного препарата содержится действующее вещество — семаглутид. Дозировка действующего вещества составляет 1,34 мг в 1 мл. В шприц-ручке объемом 1,5 мл содержится 2 мг действующего вещества. Препарат вводят подкожно 1 раз в неделю. В одной дозе может содержатся 0,25 мг или 0,5 мг действующего вещества.
А уже в августе 2023 года «Герофарм» завершил клинические испытания, в результате которого «Семавик» был признан биоэквивалентным «Оземпику» и столь же безопасным. Производить «Семавик» будут на заводе «Герофарма» в Подмосковье. Как отметили в компании, технические возможности позволяют выпустить лиофилизированные формы лекарства, растворы и суспензии во флаконах, картриджах и шприц-ручках.
Ранее мы рассказывали, что порядка 70 процентов всех лекарств на российском рынке — отечественного производства, а проверить их подлинность теперь можно через портал госуслуг.
Тогда цены на препарат кратно выросли: если его цена с НДС составляет 7700 руб. Сейчас, например, в аптеках «Асна» «Оземпик» продают за 20 900 руб. Патент на препарат с международным непатентованным наименованием семаглутид принадлежит Novo Nordisk до 2035 г. Родионов говорил о планах получить принудительную лицензию разрешение лицу, не являющемуся правообладателем, использовать результаты интеллектуальной деятельности для выпуска «Семавика».
Это аналог датского лекарства «Оземпик» Ozempic , почти полностью пропавшего с прилавков аптек с марта 2023 года. Из-за длительной патентной защиты на оригинальный препарат было проблематично вывести на рынок любой его аналог. Принудительная лицензия на производство инновационных лекарств допустима в случае ухода с рынка иностранных фармкомпаний или отдельных препаратов, сообщили в правительстве РФ. Поставка «Семавика» в аптеки РФ запланирована уже в этом году.
В Петербурге начнут выпускать средство от диабета без оглядки на западных правообладателей
Правительство РФ выдало компании "Герофарм" принудительную лицензию на препарат от диабета "Семавик" – аналог датского "Оземпик". Для сравнения, зарегистрированная цена на оригинальный препарат с семаглутидом «Оземпик» составляет 5800 рублей. Компания «Герофарм» получила от правительства России принудительную лицензию на препарат от диабета «Семавик», который является аналогом датского препарата «Оземпик». Оригинатор выпускает препарат под брендом «Оземпик», но в ноябре 2022 года компания уведомила Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о прекращении поставок препарата в Россию. Препарат показан для применения у взрослых пациентов с сахарным.
В Россию со следующего года не будут поставлять аналог «Оземпика» для лечения диабета
Этот материал подготовила для вас редакция фонда. Мы существуем благодаря вашей помощи. Вы можете помочь нам прямо сейчас.
Для сравнения, зарегистрированная цена на оригинальный препарат с семаглутидом «Оземпик» составляет 5800 рублей. Напомним, что «Семавик» получил регистрационное удостоверение в начале октября и стал первым российским дженериком семаглутида. После этого в России был разработан ещё один отечественный препарат с семаглутидом: «Квинсента» от компании «Промомед». Напомним, что ранее в России были зарегистрированы только два импортных препарата с данным действующим веществом: «Оземпик» и «Ребелсас».
Финансовая незаинтересованность производителя как наиболее вероятная причина. С 2022 года Оземпик был включён в список ЖНВЛС, который создан для регулирования максимальной наценки на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства. Согласно реестру ЖНВЛС предельная зарегистрированная цена производителя составляет 5500р, а предельная отпускная розничная цена — «всего» 7700р с учётом НДС. Реальные цены указаны в пункте выше. Таким образом, датская компания не желает реализовывать препарат по условно низким ценам. Когда Оземпик появится в аптеках На сегодняшний день видится всего два пути, по которому будет развиваться история с препаратом.
Первый — негативный и наиболее вероятный. Несмотря на заявления Росздравнадзора о продолжении поставок минимум до декабря 2023 года, лекарство уже практически нигде невозможно отыскать или заказать. Дефицит будет стойким и уже в течение нескольких месяцев пациенты выкупят остатки Оземпика. После препарат исчезнет с рынка РФ. Второй — оптимистичный и маловероятный. До конца года стороны придут к консенсусу по вопросу предельной розничной цены на препарат, он снова появится в аптеках и станет доступен для заказа. Как будут развиваться события — лишь время покажет. Будем ждать и надеяться на развитие событий по второму сценарию. Оземпик аналоги и заменители Интернет-издания, заявляя о прекращении поставок, в своих сообщениях привели пару «аналогов».
Оригинальный «Вегови» от Novo Nordisk в России не зарегистрирован, но, вероятно, защищен патентом, что может осложнить «Герофарму» вывод препарата на рынок, считают эксперты. Не исключает разработку аналога «Вегови» и конкурент «Герофарма» в этом сегменте — «Промомед». Эту информацию «Ъ» обнаружил в реестре клинических исследований. В «Герофарме» подтвердили «Ъ», что ведут разработку препарата для лечения ожирения. Вывод препарата на рынок, по словам представителя «Герофарма», планируется в начале 2025 года. В марте 2024 года «Вегови» получил новое показание — снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых с такими заболеваниями или лишним весом. Зато в стране зарегистрирован «Оземпик» от той же датской компании.
«Огромное счастье для пациентов»: Елена Малышева заявила, что появился российский аналог «Оземпика»
В октябре этого года российская биотехнологическая компания ГЕРОФАРМ получила регистрационное удостоверение на препарат Семавик® – первый российский аналог Оземпик®, который должен обеспечить доступность современной терапии для пациентов. Российский препарат "Семавик" заменит ушедший из страны "Оземпик". Расскажем почему Оземпик исчез и когда появится в аптеках снова. Полный перечень всех аналогов и заменителей препарата Оземпик, которые можно купить в РФ и ЕС. «Оземпик» аналоги. Аналогами препарата по фармакологической группе, но с разными действующими веществами являются следующие препараты: «Саксенда».
Россиянам напомнили об аналогах препарата «Оземпик» на отечественном рынке
В дальнейшем мы планируем наращивать объёмы, чтобы удовлетворить всю потребность в «Семаглутиде» на российском рынке», —отметил Родионов.
Предназначено для лиц старше 16 лет. Адрес: 123298, Москва, ул. Территория распространения — Российская Федерация и зарубежные страны. Языки: русский и английский.
Долговая ценная бумага, владелец которой имеет право получить от выпустившего облигацию лица, ее номинальную стоимость в оговоренный срок. Помимо этого облигация предполагает право владельца получать процент от ее номинальной стоимости либо иные имущественные права. Облигации являются эквивалентом займа и по своему принципу схожи с процессом кредитования. Выпускать облигации могут как государства, так и частные компании. Процедура включения ценной бумаги в список торгуемых на бирже активов.
Фармацевтический дистрибьютор "Протек" планирует до конца года начать поставки отечественного аналога датского средства от диабета "Оземпик" - препарата "Квинсента", рассказал РИА Новости замгендиректора компании Денис Красильников. Препарат зарегистрирован в РФ согласно предусмотренным законодательством процедурам и имеет все разрешительные документы для обращения на рынке", - сообщил он.
Предельная отпускная цена производителя за упаковку "Квинсенты" в госреестре лекарственных средств - 4279,5 рубля без НДС, это ниже, чем у датского "Оземпика" - 5817,77 рубля.
«Семавик» vs «Оземпик»: что врачи и эксперты думают о новом препарате от диабета?
Правительство России выдало принудительную лицензию компании «Герофарм» на производство аналога препарата от диабета и для похудения «Оземпик», сообщила сама компания. Российские фармацевты разработали аналог ушедшего из РФ «Оземпика», но его запустят в открытую продажу после середины 2024 года. Крупный фармацевтический дистрибутор «Протек» до конца текущего года начнет поставки аналога датского препарата оземпик.
В России появился свой аналог датского «Оземпика» для диабетиков
Производитель аналога «Оземпика» фармацевтическая группа «Промомед» собирается провести IPO на Мосбирже до конца года. Датский производитель популярного препарата для диабетиков «Оземпик» сворачивает поставки в Россию. Аналоги Оземпик Более 225 заменителей препарата Синонимы по действующему веществу, групповые, нозологические в справочнике лекарственных средств Видаль. Расскажем почему Оземпик исчез и когда появится в аптеках снова. Полный перечень всех аналогов и заменителей препарата Оземпик, которые можно купить в РФ и ЕС.