Правительство РФ разрешило производство российских аналогов "Оземпика" без согласия создателей оригинального препарата, пишут в четверг РИА Новости со ссылкой на распоряжение кабмина. Аналог датского препарата «Оземпик» для диабетиков и худеющих появится на российском рынке под названием «Семавик». Препарат для пациентов с сахарным диабетом «Оземпик» будут поставлять в Россию минимум до декабря 2023 года.
Что такое «Оземпик»
- Подыскать замену
- Прекращение поставок препарата «Оземпик» в РФ.
- Московские аптеки вдвое завысили разрешенные цены на препарат от диабета // Новости НТВ
- Росздравнадзор: препарат от диабета «Оземпик» будут поставлять как минимум до конца 2023 года
- Разрешение выпускать аналог «Оземпика»: последствия
Правда ли, что «Оземпик» помогает похудеть?
"Оземпик", который перестали поставлять в Россию, сегодня можно приобрести только неофициально по цене не ниже 15000 рублей. В России не зарегистрировано биоаналогов «Оземпика», однако препарат можно заменить на другие схожие по своему действию препараты, например «Хумалог» от Eli Lilly или «Лантус Солостар» от Sanofi. На российском рынке есть несколько аналогов датского препарата от диабета «Оземпик», производитель которого сообщил о прекращении поставок.
Прекращение поставок препарата «Оземпик» в РФ.
- Риск развития рака щитовидной железы после приема Оземпика
- Купить Оземпик
- Росздравнадзор: поставки «Оземпика» продолжатся
- Росздравнадзор: препарат «Оземпик» будут ввозить минимум до конца 2023 года
- Производитель аналога «Оземпика» изучит возможность выхода на Мосбиржу
- Удар по пациентам
Разрешение выпускать аналог «Оземпика»: последствия
Росздравнадзор подтвердил, что датская компания Novo Nordisk планирует прекратить импорт своего препарата «Оземпик» в РФ. Аналог датского препарата «Оземпик» для диабетиков и худеющих появится на российском рынке под названием «Семавик». Кабмин РФ разрешил выпускать аналоги «Оземпика» без согласия правообладателя. Оземпик оказывает серьезное негативное воздействие на людей, не страдающих диабетом, принимающих уколы, чтобы сбросить несколько килограммов.
Препарат «Оземпик» будет поставляться в Россию до декабря
По закону, компания должна проинформировать о приостановке или прекращении поставок какого-либо лекарства заранее. В Росздравнадзоре подтвердили, что производитель выполнил свои обязательство: соответствующее предупреждение прислали еще в ноябре прошлого года. При этом пресс-служба Росздравнадзора обращает внимание, что минимум до декабря 2023 года лекарство все еще убудет поставляться в Россию. В 2021 году в госсегменте его продали на 18,66 млн рублей.
По словам источника издания, связанного с фармацевтическим рынком, сейчас «Оземпика» уже нет на складах большинства аптек. В НМИЦ эндокринологии заверили, что прекращение продаж «Оземпика» не скажется критично на пациентах с сахарным диабетом, так как его принимает незначительная их доля. В 2022 году препарат использовали около 25 тыс. Из данных Росстата следует, что в РФ официально зарегистрировано более 5 млн пациентов с сахарным диабетом НМИЦ эндокринологии считает, что на самом деле их порядка 10 млн. С 2022 года входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Поэтому для таких людей «Оземпик» стал препаратом выбора. К сожалению, из этой же группы препаратов очень мало что есть — сейчас практически не остается ничего», — подчеркнула кандидат медицинских наук. Подыскать замену По ее словам, в связи со сложившейся ситуацией россиянам придется подыскивать другие препараты.
Необязательно инсулин — подобрать лекарство должен врач-эндокринолог. Он будет учитывать ряд факторов, включая почечную функцию, наличие проблем с сердечно-сосудистой системой, индекс массы тела и другие.
Платежи производятся ежегодно, пока действует решение правительства.
Законом также предусмотрено , что суд может по заявлению лица предоставить ему право использования результата интеллектуальной деятельности, исключительное право на который принадлежит другому. Мнение экспертов Право. Основная цель института публично-правовой лицензии — возможность восполнить недостаток в стране лекарств и иных объектов, необходимых для жизни и здоровья населения.
Закон предусматривает выдачу такой публично-правовой лицензии в связи с крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан, без согласия правообладателя. Вокруг этого механизма ведутся многочисленные дискуссии, в том числе в части соразмерности компенсации, выплачиваемой правообладателю, отсутствия четко закрепленных правил о предварительных переговорах с оригинатором. Эксперт указывает, что такой институт применяется в России не первый раз.
Каждый год в конце декабря правительство выпускает распоряжения о принудительном лицензировании. Мырсина указывает, что до этого лицензии выдавали «Фармасинтезу» и «Р-Фарм» на препарат Gilead. При этом если в отношении Gilead лицензию предоставили скорее по экономическим причинам высокая цена на препарат , то ситуация с «Герофармом» и «Промомедом» обусловлена отсутствием товара в России.
Такое решение расширяет правоприменительный подход к определению крайней необходимости, при которой выдача лицензии допустима.
Препарат для диабетиков и худеющих «Оземпик» вернётся в Россию под новым названием
Впрочем, до декабря 2023 года «Оземпик» в Россию поставлять будут, уточнил Росздравнадзор. Сейчас в Москве и Подмосковье «Оземпик» можно прибрести далеко не во всех аптеках, следует из данных сервиса В ноябре 2022 года в Росздравнадзор поступило уведомление от компании-производителя Novo Nordisk о планируемом прекращении поставок на территорию Российской Федерации препарата "Оземпик". Сидела на Оземпике больше 2 лет, потом пила таблетки Ребелсас.
Росздравнадзор: поставки «Оземпика» продолжатся
Вторая пытается договориться напрямую с производителем оригинального препарата, что не помешало ей уже начать поставлять квинсенту в аптеки в обход патента Novo Nordisk, действующего до 2035 г. Оземпик лишь один из примеров импортозамещения иностранного лекарства. В этом году компания «Р-фарм», как заявил «Ведомостям» ее представитель, зарегистрировала аналог препарата для терапии ВИЧ тивикай долутегравир британской GlaxoSmithKline, на перебои в поставках которого весь год жаловались пациенты. Российские производители также получили регистрационные удостоверения по восьми из 49 импортных онкопрепаратов, столько же — в очереди на получение, остальные — в стадии исследований и разработки, рассказывал Мантуров 8 ноября. Большинство отечественных фармкомпаний, решая задачи импортозамещения и обеспечения потребностей системы здравоохранения, сосредоточены на выпуске дженериков. И даже в этом наименее рисковом сегменте рынка, не требующем колоссального вложения средств и времени в новые разработки, одним из главных вызовов остается критическая зависимость России от импорта растущих в цене китайских и индийских фармсубстанций. Российские компании, еще не успевшие наладить собственное производство сырья или осознавшие срочную необходимость его расширения, в 2023 г.
Стоит отметить, что согласно действующему законодательству РФ, держатель регистрационного удостоверения должен заранее за 1 год уведомить Росздравнадзор о прекращении поставок лекарственного препарата. Компания Novo Nordisk в ноябре 2022 года сообщила в РЗН о том, что планирует поставлять препарат «Оземпик» до декабря 2023 года. В целом, компания не заявляла о своем уходе с рынка РФ.
Препарат «Оземпик» действующее вещество — семаглутид представляет собой гипогликемический препарат, который показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом типа 2 на фоне диеты и физических упражнений для улучшения гликемического контроля и может применяться в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.
Говорит глава Российской диабетической ассоциации врач-эндокринолог Михаил Богомолов: Михаил Богомолов глава Российской диабетической ассоциации врач-эндокринолог «Этот препарат по сути дела коммерчески, маркетингово, то есть относительно недавно появился в клинической практике, и поэтому на него действуют так называемые 20-летние патенты. И была проведена большая маркетинговая компания, которая утверждает, что без этого препарата при втором типе практически жить невозможно, что не соответствует действительности. Все равно есть основной препарат, химическое название «Метфармин», у него есть сотни коммерческих названий, и самое основное средство как было, так и остается тысячелетиями борьбы с повышенным весом и ожирением — это коротко говоря меньше есть и больше двигаться.
Кроме того, этот препарат достаточно дорогостоящий, после того, как он перестал закупаться за счет средств бюджета, а так как он значился как не имеющий аналогов ни в России, ни в Индии, ни в Китае, но со временем естественно [аналоги] будут сделаны, то цены колебались практически шестикратно. То есть поднимались, когда перестали закупаться для инвалидов с диабетом за счет средств федерального бюджета и для людей без инвалидности в том случае, если инвалидности не было, за счет региональных бюджетов. Без этого препарата вполне можно жить, то есть если он исчезает из практики на какие-то времена, совершенно ничего страшного не происходит». По данным за прошлый год, «Оземпик» принимали около 25 тысяч россиян.
РААС в апреле 2023 года обратилась в Росздравнадзор из-за случаев продажи в аптеках противодиабетического препарата Оземпик по ценам, в разы превышающим предельно допустимую стоимость. Например, на skorofarm. При этом предлагаемый на ресурсе Оземпик был в иностранной упаковке и не датского производства, как зарегистрированный в России препарат.
В Росздравнадзоре обещали принять необходимые меры совместно с правоохранительными органами. Осенью 2022 года ведомство уже проводило проверку московских аптек на предмет превышения максимальной цены на Оземпик.