Причина отзыва разрешения – потенциальный риск использования гидроксихлорохина и хлорохина у ковидных пациентов. Вы, конечно, не хотите пробовать лечение гидроксихлорохином на ранних стадиях заболевания, так как это может показать отличный эффект. Гидроксихлорохин оказывает умеренное иммуносупрессивное и противовоспалительное действие, препарат находится в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов правительства России. В Австралии, где на каждый случай требуется одобрение местного контролирующего органа, хлорохин и гидроксихлорохин прописывали слишком уж часто. Препарат гидроксихлорохин, который использовали для лечения коронавируса по всему миру, признан опасным.
ГИДРОКСИХЛОРОХИН. ПИТЬ?
Это сообщение появилось 28 мая на сайте министерства. Минздрав указывает, что в мире отсутствуют зарегистрированные противовирусные препараты, показанные к применению при инфицировании вирусом SARS-CoV-2. Министерство опирается на зарубежные исследования, которые подтвердили «эффективность препарата в отношении инфекционного агента in vitro в эксперименте , а затем в ходе клинических испытаний», а также на мнения экспертов. При этом Минздрав отмечает, что гидроксихлорохин ГХХ обладает побочными эффектами, одним из значимых является кардиотоксичность способность вызывать нарушения ритма сердца.
Учитывая, что ГХХ, как и другие препараты для терапии COVID-19, не имеет зарегистрированных показаний по лечению коронавирусной инфекции, пациенты, которым они назначаются, дают информированное согласие на применение этих лекарственных средств», — говорится в сообщении Минздрава.
Известно, что применение данных препаратов вне клинических исследований ранее представляли собой терапевтические попытки лечения по незарегистрированным показаниям, и назначались при индивидуальном решении в каждом отдельном случае. В результате исследований Гарвардской медицинской школы в Бостоне и Университетской клиники Цюриха были проанализированы данные 96. Согласно их собственным заявлениям, они пришли к выводу, что гидроксихлорохин и активный ингредиент хлорохин не только не принесли пользы пациентам с COVID-19, но, возможно, даже увеличили риск смерти из-за серьезных побочных эффектов публикация в журнале The Lancet.
После этого сообщения, ВОЗ приостановила клинические испытания препарата со ссылкой на это исследование.
Мы не думаем, что следует начинать новые исследования по изучению гидроксихлорохина для лечения COVID-19. Что было изучено в этом обзоре? Мы провели поиск исследований, в которых рассматривались вопросы назначения хлорохина и гидроксихлорохина людям с COVID-19; людям, подверженным риску заражения вирусом; и людям, которые подверглись воздействию вируса. Мы нашли 14 соответствующих исследований: 12 исследований по изучению хлорохина или гидроксихлорохина, использовавшихся для лечения COVID-19 у 8569 взрослых; два исследования по изучению гидроксихлорохина для профилактики COVID-19 у 3346 взрослых, которые подверглись воздействию вируса, но не имели симптомов инфекции. Мы не обнаружили ни одного завершенного исследования этих лекарств по профилактике COVID-19 у людей, которые подвергались риску заражения вирусом; исследования все еще продолжаются. Некоторые исследования были частично финансированы фармацевтическими компаниями, которые производят гидроксихлорохин. Каковы основные результаты нашего обзора? Лечение COVID-19 По сравнению с обычной помощью или плацебо, гидроксихлорохин: - четко не влиял на число умерших по любой причине; 9 исследований на 8208 человек ; - вероятно, не влиял число людей, нуждающихся в механической вентиляции 3 исследования; 4521 человек ; - мог не влиять на то, сколько людей по-прежнему имеют положительный результат теста на вирус через 14 дней 3 исследования; 213 человек..
У нас нет определённости, повлиял ли гидроксихлорохин на число людей, у которых улучшились состояние по симптомам через 28 дней.
Вне клинических испытаний их применение возможно при наличии соответствующих национальных рекомендаций лечения коронавирусной инфекции, считает регулятор. Сейчас по всему миру исследуется потенциал этих препаратов для лечения COVID-19, и их эффективность при коронавирусной инфекции еще предстоит доказать.
EMA напоминает, что оба препарата имеют серьезные побочные эффекты, особенно в высоких дозировках и при совместном приеме с другими лекарствами.
5 вещей, которые нужно знать о Гидроксихлорохине
Фарма против Спецпроект «Известий» о туризме внутри страны Специалисты из центра «ФармаCOVID», созданного на базе Российской медицинской академии непрерывного постдипломного образования Минздрава РФ, подготовили документ «Изменение позиции по применению гидроксихлорохина для профилактики и лечения COVID-19», в котором призвали к ограничению применения этого препарата как в амбулаторном, так и стационарном звене. На момент включения ряда противомалярийных препаратов гидроксихлорохин, хлорохин и мефлохин во временные рекомендации Минздрава существовали отдельные экспериментальные предпосылки, а также результаты нескольких небольших клинических исследований, которые указывали на возможную эффективность препаратов данной группы при инфекции вирусом SARS-CoV-2, рассказал «Известиям» доцент факультета здравоохранения норвежского университета ОслоМет OsloMet , специалист из центра «ФармаCOVID» Юрий Киселев. Эти данные получены не только в ретроспективных исследованиях, но и в рандомизированных испытаниях, которые считаются стандартом оценки эффективности и безопасности лекарственных средств. В частности, не удалось показать терапевтическую эффективность гидроксихлорохина у госпитализированных пациентов в Великобритании, а в США отрицательными оказались результаты масштабного исследования постконтактной профилактики коронавирусной инфекции. На основании полученных данных временное разрешение на применение гидроксихлорохина было отозвано FDA, а ВОЗ прекратила исследование этого препарата в своём международном проекте «Солидарность». На данный момент не существует ни одного препарата от коронавируса с доказанной эффективностью Неприятный препарат Ученые также предупреждают, что применение гироксихлорохина не только малоэффективно при COVID-19, но и небезопасно для здоровья. Это лекарство, изначально предназначенное для лечения малярии и ревматоидного артрита, необходимо использовать с одновременным контролем многих параметров состава крови и работы иммунной системы.
Как итог, летальность в группе людей, которые будут принимать противомалярийные препараты, в перспективе ожидается выше. В конце мая 2020 года группа американских исследователей опубликовала данные о целесообразности приема Хлорохина и Гидроксихлорохина в том числе вместе с макролидами для лечения COVID-19. Статья была опубликована в журнале The Lancet. Было проанализировано 96 тысяч историй болезни пациентов из 671 клиники на шести континентах. Все пациенты были госпитализированы с 20 декабря 2019 года по 14 апреля 2020 года. Основная часть была отнесена в группу контроля 81,1 тысячи. Остальных 14,9 тысячи человек разделили на четыре группы на основании используемых препаратов для лечения: принимали Хлорохин; Хлорохин и представитель из группы макролидов; только Гидроксихлорохин; Гидроксихлорохин и макролид. Все пациенты в исследовании начали лечение в первые двое суток с момента поступления в больницу.
Аббревиатура SPH совпадает с указанной на блистере, розданном в карантинном центре. Очевидно, что это лекарство пришло из этой гуманитарной поставки. Врачи скептически относятся к применению этого гидроксихлорохина. Еще в мае российский академик Вадим Покровский призвал прекратить его использование из-за того, что он имеет слишком много негативных побочных эффектов на организм человека. Его поддержал коллега, директор Института медицинской паразитологии Александр Лукашев: «В первую очередь, гидроксихлорохин токсичен для печени. Бывают и побочные эффекты со стороны нервной системы» Скептически высказалась о гидроксихлорохине в интервью Anhor. Его срочно перевели, и я была удивлена тому, что там везде фигурировал «Плаквенил». Я знала, что его применяют не только при малярии, но и ревматологи прописывают пациентам для того, чтобы подавлять иммунный ответ. Этот препарат является иммуносупрессором. Он подавляет иммунитет. Дать его человеку с гиперэргической реакцией организма значит не дать ему умереть. Но и в этом существует дуализм: с одной стороны, человек остался жив, с другой — вмешательство не позволило организму сформировать адекватные антитела, и через какое-то время он опять будет уязвим. Поэтому со временем от этого препарата стали отказываться.
Ничего не сказано о наличии вируса в легких или прогнозе лечения пациентов. Третье исследование - китайское, опубликовано в марте: его результаты, полученные на 30 пациентах с covid-19, также не вызывают интереса к гидроксихлорохину. После двух недель наблюдения состояние здоровья всех пациентов улучшилось без заметного различия между группами. Однако эффективность молекулы не исключается, учитывая низкую статистическую мощность теста. Гидроксихлорохин изучается в рамках крупного европейского исследования Discovery , которое должно дать ученым некоторое представление. Это подвергает вас серьезным, даже фатальным, побочным эффектам. В частности, это может привести к удлинению интервала QT, серьезному нарушению сердечного ритма, которое может привести к летальному исходу. Этот риск увеличивается при одновременном применении других лекарств, таких как нейролептики, антигистаминные препараты, некоторые методы лечения стенокардии или определенных антибиотиков.
Коронавирус. Гидроксихлорохин бесполезен для постконтактной профилактики заражения
| Лечение COVID-19 Хлорохином и Гидроксихлорохином | Ольга, гидроксихлорохин ("Плаквенил") до сих пор относится к небиологическим базовым противоревматическим препаратам (БПРП или DMARD), его эффективность и целесообразность применения не обсуждается. |
| Лечение COVID-19 Хлорохином и Гидроксихлорохином | "Мы не смогли подтвердить пользу гидроксихлорохина или хлорохина, используемых отдельно или с макролидами, для внутрибольничных результатов лечения COVID-19". |
| Гидроксихлорохин | Ольга, гидроксихлорохин ("Плаквенил") до сих пор относится к небиологическим базовым противоревматическим препаратам (БПРП или DMARD), его эффективность и целесообразность применения не обсуждается. |
| Гидроксихлорохин и хлорохин, благо или вред у пациентов с коронавирусной инфекцией? | У препаратов есть ряд побочных эффектов, но в аптеках этих таблеток уже нет. |
| Число «побочек» гидроксихлорохина побило рекорды в 2020 году | Применение гидроксихлорохина и хлорохина, потенциал которых сейчас исследуется для лечения COVID-19, сопряжено с серьезными побочными действиями. |
Гидроксихлорохин (Hydroxychloroquine)
Известные и потенциальные преимущества хлорохина и гидроксихлорохина больше не перевешивают известные и потенциальные риски для EUA. Этот эффект исчез, когда клетки обрабатывали хлорохином и гидроксихлорохином в течение 24 часов во время стимуляции HKCA. И твитит ссылку на видео с рассказом о только что вышедшей статье китайских исследователей, которые пытались проверить действие хлорохина и гидроксихлорохина in vitro.
ВОЗ приостановила испытания гидроксихлорохина и хлорохина для лечения COVID
Гидроксихлорохин был разработан как средство от малярии, сражаясь бок о бок с родственным соединением — хлорохином, который оттеснил его на второй план. Поскольку виновники заболевания, малярийные плазмодии, больше бактерий и вирусов похожи на нас, нашим клеткам убивающее плазмодиев воздействие тоже не очень нравится. Механизм действия препарата как и хлорохина, и их собратьев из группы хинолонов по первичному показанию до сих пор не удалось прояснить до конца. По одной из версий, он угнетает синтез вещества, которое бы обезвреживало гемозоин — отходы плазмодиев после питания компонентами крови. Из-за этого плазмодии накапливают гем содержащую железо часть гемоглобина, который в нашей крови переносит кислород и погибают от его токсичности. Позже Плаквенил стал использоваться против ревматоидного артрита и волчанки, попав в перечень самых безопасных и эффективных лекарств Всемирной организации здравоохранения. Механизм борьбы гидроксихлорохина с вирусами другой, хотя он тоже неясен.
В недавнем исследовании ученые предположили, что он воздействует на сигма-рецепторы в оболочке клеток, что мешает вирусам проникнуть внутрь подробнее об этой работе мы уже рассказывали. Однако гидроксихлорохин не очень-то разборчив, поэтому воздействует и на множество других рецепторов, что делает лекарство потенциально опасным. У пациентов может повышаться возбудимость, а также возникать мания, психозы, галлюцинации, параноидальные или суицидальные мысли и другие нарушения. С повышением дозировки возрастает риск ретинопатии — поражения сетчатки, которое может привести к слепоте. Для расчета риска ретинопатии врачи даже придумали специальный калькулятор , согласно которому дозы более 5 мг на килограмм массы тела нужно принимать с осторожностью. В редких случаях возможны тяжелые, а порой и смертельно опасные, поражения кожи синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некроз , а также нарушения кроветворения.
Также потенциально летальными последствиями использования лекарства могут стать удлинение QT-интервала сердца нарушение ритма желудочков, которое видно на кардиограмме как удлинение одного из ее участков и кардиомиопатия. С чего все началось После первых сообщений об эффективности гидроксихлорохина против COVID-19 медики в ряде стран молниеносно взяли препарат на вооружение а, к примеру, в Индии его используют и для профилактики, хотя доказательства эффективности более чем сомнительны. Не отставали и здоровые люди, которые начали пачками скупать небезопасное лекарство. Но если показатели госпитализированного пациента удается тщательно мониторить, а риск от инфекции для его жизни может превышать риск от лечения, то попытки профилактики на дому могут привести к смертельному исходу и такое уже случалось. Тем временем ученые продолжали исследовать препарат по новому показанию, надеясь, что он поможет в борьбе с пандемией. Однако вскоре один из главных сторонников лекарства, французский паразитолог Дидье Рауль, был уличен в подлогах данных и неправильно проведенных клинических испытаниях.
Всемирная организация здравоохранения запланировала было включить его в новые масштабные клинические испытания, чтобы окончательно разобраться, стоит ли отправлять Плаквенил на коронавирусные баррикады. Но тут на страницах уважаемого научного журнала The Lancet с двухсотлетней репутацией одного из лучших медицинских изданий появилось огромное исследование , из-за которого эксперты ВОЗ передумали даже тестировать гидроксихлорохин. Всего через несколько дней испытания, которые велись в 17 странах, были остановлены. Что же это была за судьбоносная статья? Авторы публикации в The Lancet проанализировали данные из межнациональных регистров. Более 80 тысяч человек оказались в группе контроля стандартное лечение , остальные получали гидроксихлорохин или хлорохин в комбинации с антибиотиками из группы макролидов или по отдельности.
Влияние такой терапии на исход лечения для уже попавших в больницу доказать не удалось. Но меньше чем через неделю медики со всего мира оспорили результаты исследования, а корпорацию, поставлявшую данные для анализа, обвинили в мошенничестве.
Имеются противопоказания! Проконсультируйтесь со специалистом. По всем вопросам, касающимся заболеваний и выбора способов и методов лечения, обращайтесь к врачу лично.
Редакция портала не несет ответственности за точность и достоверность высказанных на станицах портала мнений, советов, утверждений и другой «частной» информации. В случае неправильной их трактовки и самостоятельного применения ответственность возлагается на посетителя.
EMA напоминает, что оба препарата имеют серьезные побочные эффекты, особенно в высоких дозировках и при совместном приеме с другими лекарствами. Агентство также отметило, что хлорохин и гидроксихлорохин жизненно необходимы для пациентов с малярией и некоторыми системными аутоиммунными заболеваниями. Важно, чтобы эта категория пациентов продолжала их получать в условиях пандемии и не столкнулась с их недостатком, который уже наблюдается в США.
При этом генеральный директор ВОЗ обратил внимание на то, что "эти цифры не дают полную картину". Заболевание прогрессирует Пандемия коронавируса на глобальном уровне по-прежнему находится на стадии, когда вызываемое вирусом заболевание прогрессирует, заявил Майкл Райан. По словам Райана, все страны, включая те, где кривая заболеваемости пошла на спад, должны продолжать соблюдать меры безопасности, отслеживать распространение коронавируса, осуществлять тестирования. Распыление антисептиков Распыление антисептиков для противодействия распространению коронавируса может вызывать раздражение кожи и слизистой поверхности глаз, поэтому такие процедуры следует проводить с осторожностью, отметили в ВОЗ.
Нужно аккуратно их использовать", - сказал Райан, подчеркнув, что особенно такой метод опасен в местах скопления людей.
В России могут начать лечить от коронавируса гидроксихлорохином
| Чем нас лечат: гидроксихлорохин | Количество побочных эффектов, связанных с приемом хлорохина и гидроксихлорохина резко выросло в 2020 году, доля тяжелых реакций и смертей увеличилась. |
| Зачем ученые отозвали статью об опасности гидроксихлорохина при лечении COVID-19? | По данным исследований in vitro (в пробирке) хлорохин и гидроксихлорохин подавлял действие вируса SARS-CoV-2, вызывающего COVID-19. |
Гидроксихлорохин (Hydroxychloroquine)
Редактирование материалов и рерайт текстов возможен только при ссылке на первоисточник. Все материалы на сайте защищены авторскими правами и являются собственностью правообладателей. В случае нарушения права нарушители будут преследоваться согласно законам РФ. Учредитель — общество с ограниченной ответственностью "Сибмеда". Главный редактор — Заиграева Е.
Update 2. Что ж, история становится почти детективной и, возможно, товарищ Трамп не так уж и не прав. В процессе проверки информации из вышеописанной статьи в Lancet журналисты из The Guardian, например, выяснили, что данные из австралийских больниц, приведенные в статье, некорректны чуть больше чем полностью. Чуть позже журналисты раскопали еще интересные факты о компании Surgisphere принадлежащей главному автору статьи, сосудистому хирургу Сапану Десаи. В итоге в общем журнал Lancet 4-го июня отозвал вышеописанную публикацию: Ну а ВОЗ одновременно с отзывом статьи возобновила исследования гидроксихлорохина. Важно еще отметить, что некорректность статьи, утверждающей, что применение гидроксихлорохина и хлорохина в лечении COVID-19 неэффективно и небезопасно, не делает автоматически эти препараты эффективными и безопасными.
Будем наблюдать за продолжением исследований. Коронавирус Доказательная медицина ВВам интересно, как жить в посткоронавирусную эпоху?
Условия использования «cookies» см. Также сайт использует Интернет-сервис для сбора технических данных касательно посетителей с целью получения маркетинговой и статистической информации. Условия обработки данных посетителей сайта см. В случае Вашего отказа от продолжения работы с сайтом нажмите "Не согласен на ". Для подтверждения Вашего согласия на обработку данных на указанных выше условиях нажмите "Согласен на ".
Поэтому принимать его или нет, пациент решает самостоятельно.
При несогласии с выбранной тактикой терапии он может подписать отказ, и специалист подберет другие медикаменты. Это приведет к тому, что он не даст нужного результата или станет причиной серьезных побочных эффектов. Но внепланово нужно это исследование при появлении слабости, перебоях ритма, болях в грудной клетке, ощущениях сильного сердцебиения, головокружениях, слабости. Часто задаваемые вопросы Применяется ли гидроксихлорохин для личной защиты в период пандемии? В некоторых странах препарат используется в качестве профилактического средства. Это связано со стремительным распространением коронавирусной инфекции. Но его высокая токсичность не позволяет назначать его людям, с патологиями сердца или серьезными хроническими нарушениями в организме. Не допустим его прием «на всякий случай».
Почему от пациента требуется согласие на использование гидроксихлорохина? Эффективность препарата в борьбе с коронавирусом не доказана. Назначается он в рамках экспериментального лечения. Поэтому пациента предупреждают о возможных рисках. При желании он всегда может отказаться от его включения в предложенную схему. Можно ли приобрести препарат в аптеке? Препараты с действующим веществом гидроксихлорохин в составе можно приобрести в аптеках, имея рецепт. Такое ограничение связано с высокой их токсичностью.
В инструкции к «Иммарду» указаны более 40 побочных эффектов от помутнения роговицы до психоза. В каких странах разрешены противомалярийные препараты от коронавируса? Противомалярийные препараты разрешены к использованию в составе комплексной терапии против коронавируса в ряде стран. Во Франции врачи выписывают рецепты на эти средства больным, лечащимся дома. В Индии они назначаются медикам для профилактики. Отзывы пациентов Гидроксихлорохин — это препарат, который начали использовать для лечения коронавируса недавно. Поэтому у многих больных есть сомнения относительно его применения.
2. Его противовирусные эффекты были продемонстрированы ... в пробирке.
- Число «побочек» гидроксихлорохина побило рекорды в 2020 году
- EMA рекомендовало ограничить применение хлорохина и гидроксихлорохина при COVID-19
- Назначение гидроксихлорохина при COVID-19 приносит больше вреда, чем пользы
- Хлорохиновая ретинопатия / Патологии сетчатки / Глазные болезни / Главная страница
- Гидроксихлорохин и COVID-19 в лёгкой форме | Пикабу
- Гидроксихлорохин от коронавируса
Подробности
- ВОЗ приостановила испытания гидроксихлорохина и хлорохина как лекарства от COVID-19
- Назван опасный побочный эффект применявшихся для борьбы с COVID-19 лекарств
- Лечение COVID-19 Хлорохином и Гидроксихлорохином
- Гидроксихлорохин от коронавируса
- Минздрав представит список рекомендованных лекарств, опираясь на успешный опыт врачей по всему миру
- Минздрав рекомендует: вся правда о гидроксихлорохине
Торговое наименование
- Почему прекращают использование хлорохина против COVID-19? | Просто о медицине
- Дизайн исследования
- ВОЗ приостановила испытания гидроксихлорохина и хлорохина как лекарства от COVID-19 - ТАСС
- Опровергнута польза препарата от коронавируса: Здоровье: Наука и техника:
Число «побочек» гидроксихлорохина побило рекорды в 2020 году
Так, анализируя собранные данные, выяснилось, что люди принимающие хлорохин и гидроксихлорохин имеют повышенный риск смерти по сравнению с группой, не принимавшей эти препараты. Кроме того, FDA установило, что в свете серьезных побочных эффектов известные и потенциальные преимущества хлорохина и гидроксихлорохина больше не перевешивают известные и потенциальные риски. Кроме того, у гидроксихлорохина и хлорохина слишком много серьёзных побочных эффектов. Из-за широкого спектра действия и хлорохин, и гидроксихлорохин, и мефлохин вызывают целый ряд нежелательных явлений.
Назван опасный побочный эффект применявшихся для борьбы с COVID-19 лекарств
Гидроксихлорохин таблетки инструкция — применение, цена, где купить, отзывы, показания и противопоказания, побочные эффекты, взаимодействие, аналоги. Применение противомалярийного препарата хлорохина для лечения пациентов с COVID-19 было прекращено в нескольких шведских больницах из-за зарегистрированных побочных эффектов, таких как судороги и потеря периферического зрения. Основные различия хлорохина и Гидроксихлорохина в строении — это гидроксильная группа, которой замещен один из СН3. In vitro хлорохин и гидроксихлорохин проявляют активность против коронавирусов SARS-CoV и SARS-CoV-2, при этом противовирусная сила второго больше, чем первого. Хлорохин, гидроксихлорохин и азитромицин планируют использовать для лечения болезни COVID-19, которая вызывается коронавирусом SARS-CoV-2.
Зачем ученые отозвали статью об опасности гидроксихлорохина при лечении COVID-19?
Как вы, я думаю, уже поняли из заголовка материала сравнение результатов лечения тестируемой и контрольной групп были не в пользу гидроксихлорохина и компании. Так смертность в контрольной группе составила 9. Увы, побочные эффекты всех видов препаратов хлорохина, судя по всему, значительно усиливаются в организме человека, пораженного коронавирусом - в первую очередь эффекты, связанные с развитием тех или иных болезней сердца. Сами по себе-то хлорохин и гидроксихлорохин как лекарства от малярии известны довольно давно, и если бы они были в принципе опасны для здоровья - это было бы замечено врачебным сообществом.
И по итогам этого исследования в связи с обнаруженным риском повышенной смертности Всемирная организация здравоохранения она же ВОЗ рекомендовала ученым-медикам приостановить дальнейшие клинические исследования гидроксихлорохина и хлорохина, и переключиться на изучение более перспективных и безопасных препаратов. Как-то в общем так, товарищ Трамп. Что касается азитромицина, то этот антибиотик, обладающий кроме всего прочего противовоспалительным и иммуномодуляторным действием, тоже, к сожалению, обладает таким побочным эффектом как кардиотоксичность.
Он может иногда удлинять интервал QT на кардиограмме, что в свою очередь может приводить к желудочковой тахикардии.
При этом Минздрав уточняет, что «использование гидроксихлорохина у пациентов с тяжелым течением заболевания, как правило, оказывается неэффективным». Врач высшей категории и научный журналист Алексей Водовозов, комментируя новые рекомендации Минздрава, констатировал, что «чуда не случилось»: «В восьмом пересмотре временных рекомендаций гидроксихлорохин остался, упоминается 44 раза.
Указано, мол, ВОЗ, конечно, прекратила исследования по нему, но мы-то знаем! У нас есть такие приборы… И еще и гидроксихлорохин при постконтактной профилактике. В общем, в лучшую сторону ничего не изменилось, к сожалению.
Противоэпилептические препараты При совместном применении гидроксихлорохина с противоэпилептическими препаратами эффективность последних может быть недостаточной. С празиквантелом В исследовании взаимодействия хлорохина и празиквантела сообщалось о снижении биодоступности празиквантела. Неизвестно, возможен ли такой же эффект при совместном применении гидроксихлорохина и празиквантела.
Из- за сходства по структуре и фармакокинетических параметров между гидроксихлорохином и хлорохином, аналогичный эффект можно ожидать при совместном применении гидроксихлорохина и празиквантела. Прогностические данные фармакокинетической модели демонстрируют, что мощные ингибиторы CYP2C8 или СХРЗА4 могут увеличить экспозицию гидроксихлорохина менее чем в 1,5 раза. Следует проявлять осторожность например, контролировать эффективность при одновременном применении гидроксихлорохина с мощными индукторами изоферментов CYP2C8 и CYP3A4 такими как рифампицин, зверобой продырявленный, карбамазепин , фенобарбитал.
Гидроксихлорохин увеличивает экспозицию препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP3A4, таких как мидазолам и симвастатин , в 2,1 и 4,2 раза соответственно. Сообщалось о повышении концентрации циклоспорина субстрата CYP3A4 и Р-гликопротеина в плазме крови при одновременном применении циклоспорина и гидроксихлорохина. Следует проявлять осторожность например, контролировать развитие нежелательных реакций при одновременном приеме гидроксихлорохина с субстратами изофермента CYP3A4 такими как циклоспорин , статины.
У пациентов, получавших гидроксихлорохин и однократную дозу метопролола субстрат CYP2D6 , Сmаx и AUC метопролола увеличивались в 1,7 раза, что позволяет предположить, что гидроксихлорохин является слабым ингибитором CYP2D6. Следует проявлять осторожность например, контролировать развитие нежелательных реакций или концентрацию лекарственных препаратов в плазме крови при совместном приеме гидроксихлорохина с субстратами изофермента CYP2D6 с узким терапевтическим диапазоном такими как флекаинид, пропафенон. Субстраты Р-гликопротеина Гидроксихлорохин ингибирует Р-гликопротеин in vitro при высоких концентрациях.
Таким образом, существует вероятность повышения концентрации субстратов Р-гликопротеина при их одновременном применении с гидроксихлорохином. Сообщалось о повышении концентрации дигоксина в плазме крови при его одновременном применении с гидроксихлорохином. Поэтому следует соблюдать осторожность например, контролировать развитие нежелательных реакций или концентрацию лекарственных препаратов в плазме крови при одновременном применении гидроксихлорохина с субстратами Р-гликопротеина с узким терапевтическим диапазоном такими как дигоксин, дабигатран.
Особые указания: Ретинопатия Токсическое воздействие на сетчатку глаза является в значительной степени дозозависимым. Превышение рекомендованной суточной дозы резко увеличивает риск развития ретинопатии. Перед началом длительного курса лечения препаратом следует провести тщательное обследование обоих глаз.
Обследование должно включать определение остроты зрения, осмотр глазного дна, оценку цветового зрения и полей зрения. Во время терапии такое обследование должно проводиться на ежегодной основе не реже 1 раза в 6 месяцев. При возникновении любых зрительных расстройств снижение остроты зрения, изменение цветового зрения препарат следует немедленно отменить и проводить тщательное наблюдение за состоянием зрения пациента, так как изменения сетчатки и зрительные расстройства могут прогрессировать даже после отмены препарата см.
Одновременное применение гидроксихлорохина с препаратами, способными оказывать токсическое воздействие на сетчатку глаза, такими как тамоксифен , не рекомендуется. Удлинение интервала QT У пациентов с сопутствующими факторами риска гидроксихлорохин может удлинять интервал QTc. Следует соблюдать осторожность при назначении гидроксихлорохина пациентам с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT и или следующими факторами риска удлинения интервала QT в анамнезе: заболевания сердца например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда ; проаритмические состояния например, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 50 ударов в минуту ; желудочковые нарушения ритма в анамнезе; нескорректированная гипокалиемия и или гипомагниемия; одновременное применение лекарственных средств, удлиняющих интервал QT см.
Степень удлинения интервала QT возрастает при увеличении концентрации лекарственного препарата. Таким образом, не следует превышать рекомендуемую дозу. Рекомендуется клинический мониторинг признаков и симптомов кардиомиопатии, в случае развития кардиомиопатии прием гидроксихлорохина следует прекратить.
Гипогликемия Было показано, что гидроксихлорохин может вызывать развитие тяжелой гипогликемии, в том числе с потерей сознания, которая может угрожать жизни пациентов как принимающих, так и не принимающих гипогликемические препараты. Пациенты, принимающие гидроксихлорохин , должны быть предупреждены о риске развития гипогликемии и связанных с ней клинических признаках и симптомах. Пациентам, у которых во время лечения гидроксихлорохином отмечаются клинические симптомы, свидетельствующие о развитии гипогликемии, следует определить концентрацию глюкозы в крови и при необходимости пересмотреть терапию.
Дополнительный мониторинг при длительном применении препарата Пациентам, длительно принимающим гидроксихлорохин , периодически следует проводить полный анализ крови. При возникновении гематологических нарушений гидроксихлорохин должен быть отменен. Все пациенты, длительно принимающие препарат, должны периодически обследоваться в отношении функций скелетных мышц и выраженности сухожильных рефлексов.
При возникновении слабости в мышцах препарат следует отменить. Потенциальный канцерогенный риск Данные по канцерогенности у животных доступны только для хлорохина, и результат исследования был отрицательным. Недостаточно данных для исключения повышенного риска развития рака у людей при длительном применении.
Заболевания печени и почек Рекомендуется соблюдать осторожность при применении гидроксихлорохина у пациентов с заболеваниями печени и почек, у которых может потребоваться снижение доз препарата, а также у пациентов, принимающих лекарственные препараты, способные оказывать неблагоприятное воздействие на эти органы. Дети Дети особенно чувствительны к токсическим эффектам 4-аминохинолинов, поэтому следует тщательно следить за тем, чтобы гидроксихлорохин хранился в местах, недоступных для детей. Суицидальное поведение психические расстройства Сообщалось о суицидальном поведении и психических расстройствах у некоторых пациентов, получающих гидроксихлорохин.
Побочные эффекты в виде психических расстройств обычно развивались в первый месяц после начала лечения гидроксихлорохином и наблюдались в том числе у пациентов без психических нарушений в анамнезе. Пациентов необходимо предупредить о важности незамедлительного обращения за медицинской помощью в случае появления психических нарушений во время лечения. Экстрапирамидные расстройства При применении гидроксихлорохина возможно развитие экстрапирамидных расстройств см.
Малярия Гидроксихлорохин неэффективен в отношении резистентных к хлорохину штаммов Plasmodium falciparum, а также неактивен в отношении внеэритроцитарных форм Plasmodium vivax, Plasmodium malariae и Plasmodium ovale и поэтому не может предупредить заражение этими микроорганизмами при его применении в профилактических целях, а также не может предотвратить рецидив заболевания, вызванный этими возбудителями. Острый генерализованный экзантематозный пустулез При возникновении в начале применения препарата генерализованной эритемы с образованием пустул и повышением температуры тела возможно развитие генерализованного экзантематозного пустулеза. Следует прекратить терапию гидроксихлорохином и не назначать препарат повторно.
Выводы сделаны по итогам рандомизированных клинических испытаний — первых в своей масштабности, которые проверили гипотезу, может ли гидроксихлорохин защитить от COVID-19 в ситуации, когда существует явный риск инфицирования с последующим развитием заболевания. Всё еще открытым остается вопрос: по силам ли гидроксихлорохину воспрепятствовать заражению COVID-19, если его заблаговременно и доконтактно применять на постоянной основе.