Производитель аналога «Оземпика» фармацевтическая группа «Промомед» собирается провести IPO на Мосбирже до конца года. «Ожидается, что лекарственное средство "Семавик", которое уже находится на регистрации, станет первым аналогом "Оземпика"», – поделились в пресс-службе. Дистрибьютор анонсировал появление в аптеках российского аналога «Оземпика».
Правительство разрешило выпускать в России аналог датского препарата от диабета "Оземпик"
Сложности наблюдаются и с жизненно необходимыми для пациентов с диабетом инсулинами. Например, в ряд регионов не хватает препарата «Фиасп» компании Novo Nordisk. Возникают перебои и с препаратом «Туджео СолоСтар» производитель — Санофи. Какие современные российские разработки для импортозамещения в борьбе с «болезнью века» есть на сегодня? Петербургская компания «Брейн Бит» при грантовой поддержке Фонда «Сколково» разработала «умный» глюкометр Edvais, который не требует прокола кожи. В особой экономической зоне «Технополис Москва» также выпускают глюкометры и тест-полоски. Последняя разработка компании «ЭЛТА», прибор под названием «Сателлит Экспресс», позволяет измерить уровень глюкозы всего за 7 секунд. Компания «Эталон Продакшн» наладила серийное производство отечественных тест-полосок для системы контроля уровня глюкозы в крови АйЧек. Ученые во всем мире все чаще говорят, что препараты семаглутида войдут в «золотой стандарт» в борьбе с ожирением на многие годы вперед. Препарат с указанным действующим веществом разработан отечественной компанией «Герофарм». Его разработка и особенности выхода на рынок редкий случай так называемого принудительного лицензирования, подробнее см.
В октябре информационные агентства сообщили: в нашей стране официально зарегистрирован первый российский аналог датского лекарства — отечественный препарат от диабета «Семавик», который позволит обеспечить пациентов современной терапией. Проведенные клинические исследования подтвердили, что эти лекарства полностью идентичны то есть имеют равноценное действие и одинаково безопасны. На всероссийском форуме «Биотехмед-2023» возникло обсуждение: как «русский Оземпик» сможет попасть в аптеки, если у датской Novo Nordisk есть долгосрочный патент на действующее вещество семаглутид? Глава «Герофарм» Петр Родионов рассказал, что изначально его компания пыталась выйти на переговоры с датчанами, чтобы стать партнерами и выпускать лекарство на собственной площадке для нужд российских пациентов. Однако Novo Nordisk не стал рассматривать такую возможность. Между тем, дефицит препарата из Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств — угроза здоровью пациентов и национальной безопасности. В конце декабря 2023 года компания получила положительное решение о принудительном лицензировании от Правительства РФ, которое позволяет выпускать препарат на территории России, несмотря на наличие патента у оригинального препарата. Генеральный директор «Герофарм» рассказал ТАСС о готовности ежегодно производить около 5 млн упаковок препарата. Это позволит закрыть все потребности пациентов с диабетом и стать важным шагом в импортозамещении современных препаратов для борьбы с «болезнью века». Российские производители уверяют, что готовы закрыть все потребности в лекарствах для пациентов с диабетом Производство препарата компания будет осуществлять на cобственных производственных площадках в России в соответствии с высокими стандартами GMP.
Производство внутри страны позволит гарантировать непрерывное обеспечение лекарством всех, кто в нем нуждается, в привычной форме выпуска в полном объеме. Надо отметить, что российский препарат так же, как и зарубежный, будет представлен в инъекционной форме. Таблетированная и инъекционная формы выпуска препаратов при применении курсом близки по своей эффективности. Однако инъекции один раз в неделю могут быть удобнее в применении. Препараты в инъекционной форме имеют намного меньше нежелательных реакций в том числе для ЖКТ. В качестве поставщика шприц-ручек был выбран ведущий европейский производитель. Это позволяет обеспечить высокое качество устройств введения.
А значит, люди с избыточным весом и сахарным диабетом не останутся без помощи, несмотря ни на какие санкции.
Использована новая технология производства. Если западное лекарство делается на основе микробиологического синтеза с помощью микроорганизмов , то российский семаглутид — это результат химического синтеза. Производство по технологии микробиологического несет в себе некоторые риски, что в конечном итоге может повлиять на качество препарата. Это как раз то вещество, которое разрешено и рекомендовано для лечения сахарного диабета и ожирения», — подчёркивает Татьяна Демидова. Особенности российского семаглутида Семаглутид — это пептид, когда соединяется много аминокислот, которые могут по-разному располагаться в пространстве. Так вот от того, как расположены в пространстве эти аминокислоты, будет зависеть и сила связывания с рецептором, проще говоря, эффективность лекарства. Разработчик получил регистрационное удостоверение на препарат. Это значит, что все исследования, необходимые для подтверждения качества и безопасности лекарства, проведены.
Так вот, все препараты российского разработчика, которые выпускаются на рынок, отличаются тем, что имеют высокую доказательную базу и подтверждённую эквивалентность оригинальным препаратам. Более того, это не просто препараты-эквиваленты, это новые препараты с новыми технологиями». Стоит отметить, что правительство России стимулирует научно-исследовталеьские работы по созданию новых лекарств. На сайте кабмина сообщается , что премьер-министр подписал постановление о субсидировании научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ НИОКР для разработки отечественных препаратов, аналоги которых сейчас находятся под действием зарубежных патентов.
Однако уже с 2024 года Novo Nordisk перестанет поставлять препарат в РФ. Представители «Геофарма» говорят, что предлагали Novo Nordisk наладить выпуск «Оземпика» в России, но не получили ответа. После этого компания решила зарегистрировать собственный аналог «Семавик».
Препарат планируют выпускать на заводе в Оболенске на основе субстанции китайской ZPC.
Ржевский лесопарк Поход в лес будет интересным, но слегка экстремальным. Оборудованных прогулочных тропинок на территории нет. Если зайти вглубь, то туристов будет очень мало. Ржевский лесопарк довольно популярен у проживающих в Красногвардейском районе города. Они часто приезжают в зону отдыха, чтобы собрать ягоды и грибы. Однако у Ржевского лесопарка есть минус. На территории нет никаких достопримечательностей. Единственное, чем здесь можно развлечься — погулять по нетронутым человеком лесным тропам.
Лес Санкт-Петербурга. Фото: сделано в Шедевруме Сосновка Парк — место, куда пойти в поход могут даже петербуржцы с детьми. Территория Сосновки облагорожена для посетителей. Здесь много деревьев и растений. Однако неподалеку есть магазины, в которых можно добыть еду и продолжить прогулку. Сосновку выбирают не только для туристического похода в лес. Многие петербуржцы приходят сюда на пикник. На территории есть несколько ярких достопримечательностей.
В РФ зарегистрирован аналог препарата «Оземпик» для больных диабетом
В ведомстве напомнили, что на российском фармацевтическом рынке имеется несколько аналогов "Оземпика". Оно станет первым аналогом лекарства «Оземпик» датской компании Novo Nordisk, которое перестали поставлять в РФ в ноябре 2022 года. Квинсента – самый дешевый аналог Оземпик, его можно купить в Москве по цене от 38 руб., забронировав в ближайшей аптеке через Ютеку.
В России зарегистрирован аналог «Оземпика»
И поэтому чаще всего лекарство в таблетке нуждается в более высокой дозировке, чем в вену или подкожно. Теперь немного цифр. Оземпик идет в дозировке от 0. Вегови идет в дозировке от 0. А Рибелсус доходит уже до 14 мг. Но в сутки. Для того, чтобы понять, как работает Оземпик, то есть Семаглутид, надо … вообще надо учить долго биохимию, молекулярную биологию, фармакологию и кучу других вещей. Но для того, чтобы поиметь об этом некоторое представление, вполне достаточно прочитать следующие четыре подпункта. Представьте себе, что рецептор - это замочная скважина, а гормон - ключик для нее.
Подошел ключик, дверь открылась, а за ней - что-то важное и полезное. В нашем случае речь идет о гормоне инкретине он же ГПП-1, он же глюкагеноподобный пептид-1. Инкретин стимулирует выработку инсулина клетками поджелудочной железы. А инсулин заставляет клетки утилизировать глюкозу. Он еще кое-что делает, но я не буду вам сейчас морочить голову. Оземпик и его семаглутидовые братья делают то же самое, что инкретин, запускают рецептор и включают выработку инсулина. Только, в отличие от природного инкретина, чья биохимическая жизнь довольно коротка, семаглутид очень долгоиграющий - что-то около 180 часов. Природе, Всевышнему, назовите, как хотите, в голову не могло прийти, что нам понадобится такая хитрожо…ая молекула, которая будет пинать клетки поджелудки неделю с лишним без остановки.
Инсулин здоровому человеку нужен только после еды, при стрессе и совсем немного для поддержания метаболизма, но постоянно. А людям, видите, молекула эта понадобилась. Чтобы лечить диабет и скидывать вес. Вследствие такого очень некороткого времени действия, эффект семаглутида проявляется не сразу в полную силу. А еще он обнаруживается на некоторых нейронах. Угадайте, на каких? Правильно, на тех, которые, например, отвечают за аппетит, за опорожнение желудка и, кстати, за память и учебу. Как там говорит пословица?
То есть, наш скромный трудяга Семаглутид, инсулин выбрасывает и сахар снижает, а желание пожрать отправляет следом за сахаром. Думаете, это все? Рецепторы ГПП-1, как выяснилось, довольно важная штука в организме. Как и многие другие системы, они много чего делают кроме того, что реагируют на инкретин и снижают уровень сахара в крови, выбрасывая в нее инсулин. А именно: Семаглутид снижает риск сердечно-сосудистых осложнений инфаркт, инсульт, неконтролируемая гипертония и прочие бяки в этой корзине. Не вполне понятно, что первично - снижение уровня сахара или регуляция артериального давления, профиля липидов, стабилизация сосудистой стенки. Возможно, это вариант истории с курицей и яйцом. Но результат налицо.
Это допустимо, если с российского рынка уходят зарубежные фармацевтические компании или выводят отдельные препараты. Первую партию «Семавика» в 250—300 тысяч упаковок, как следует из сообщения компании, поставят в российские аптеки уже в этом году.
Лабораторные анализы рост активности липазы и амилазы. Побочные эффекты, как правило, носят кратковременный характер и не отличаются выраженностью. Доза в 1 мл не приводит к тяжелым эпизодам гипогликемии. Выраженные негативные явления, связанные с гипогликемией, регистрировались при использовании дозировки в 3 мл вместе с другими ПГГП. Оземпик, инструкция по применению Способ и дозировка Рекомендации по использованию: уколы под кожу, в плечо или бедро; 1 р.
После истечения еще как минимум одного месяца — увеличение до 1 мг; внутривенное или внутримышечное применение запрещено; место введения может изменяться без изменения дозировок; изменение дня еженедельного применения допустимо менять при соблюдении интервала между инъекциями — от трех дней. Используется поэтапное их снижение. Пропуск дозы Очередная инъекция производится по возможности быстрее на протяжении пяти суток от планируемой даты. При превышении указанного срока пропущенное лекарство не вводят и делают инъекцию, согласно плану. Для особых категорий Недостаточность печени и почек: не требуется изменения дозировок.
Тяжелая степень недостаточности печени и почек: не назначают. Дети: противопоказано. Инструкция Проверка раствора на прозрачность и бесцветность см. Подготовка новой иглы предварительно удалив наклейку. При ее повреждении использование запрещено.
Надевание иглы, убедившись, что она хорошо держится. Снятие колпачка, расположенного снаружи. В дальнейшем он используется для того, чтобы снять иглу безопасно, поэтому его не выбрасывают.
Затем свою массу тела в кг разделите на полученную цифру. При этом исследования показывают: каждый второй из тех, кто имел избыточный вес в детстве, сталкивается с такой же проблемой, став взрослым. С диагностированным сахарным диабетом 2-го типа в нашей стране живут около 5 млн человек.
И примерно столько же, по оценкам экспертов, не знают о своем диагнозе. Болезнь может протекать без ярко выраженных симптомов долгие годы. Пациенты не обращаются к врачу, не проходят обследования и не лечатся. А позднее выявление и отсутствие терапии ведет к опасным осложнениям. Проблеме борьбы с ожирением и диабетом в России уделяется внимание на самом высоком уровне. В 2022 году президент дал поручение правительству разработать специальную федеральную программу для профилактики и лечения этих заболеваний.
Владимир Путин подчеркнул, что стоит вопрос «о здоровье нации». Чтобы снизить такую зависимость, в 2010 году была запущена федеральная программа «Фарма-2020». Благодаря ей заработали 73 новых производственных площадки, выпуск отечественных препаратов, по сравнению с 2009 годом, вырос в 6 раз. Но восполнить удалось далеко не все. Между тем зарубежные компании по разным причинам начали сокращать или вовсе прекращать поставки в РФ. Не стали исключением и медикаменты эндокринологического профиля.
Весной нынешнего года датская компания Novo Nordisk объявила о прекращении поставок препаратов «Оземпик» и «Ребелсас». Эта новость стала настоящим ударом как для людей с диабетом, так и для врачей-эндокринологов. Более того, о потере надежды на похудение заговорили на форумах в интернете и в соцсетях люди с ожирением. Впервые он был зарегистрирован в США в 2017 году. Что представляет собой семаглутид и почему вокруг него столько разговоров? Исследователи еще в начале прошлого века предположили, что кишечник производит такие вещества, как инкретины, которые могут влиять на выработку в поджелудочной железе инсулина.
Именно он регулирует обмен углеводов, поддерживая глюкозу в крови на необходимом уровне. В 70-х годах ученым удалось найти эти вещества. Выяснилось, что инкретины ГПП-1 и ГИП могут помочь людям с сахарным диабетом 2-го типа, потому что их ткани плохо воспринимают инсулин. Инкретины «работают» следующим образом: при повышении концентрации глюкозы крови стимулируют секрецию инсулина и подавляют секреции глюкагона, который помогает печени выделять в кровь глюкозу из депо, где она хранится на «черный день». Однако несколько десятилетий ученым никак не удавалось найти эффективный способ введения инкретинов — они расщеплялись за считанные минуты. Пока однажды не был создан искусственный гормон агонист природного инкретина — ГПП-1.
При помощи белка альбумина и жирных кислот агонисты гормона стали работать в организме, стабилизируя сахар в крови людей с диабетом, — целую неделю после однократного введения.
Петербургский "Герофарм" заменит на российском рынке препарат для диабетиков "Оземпик"
Российский препарат "Семавик" заменит ушедший из страны "Оземпик". Правительство разрешило двум российским компаниям выпускать в России аналог датского препарата от диабета оземпик, следует из распоряжения. Правительство РФ выдало компании "Герофарм" принудительную лицензию на препарат от диабета "Семавик" – аналог датского "Оземпик".
В России зарегистрирован отечественный аналог лекарства от диабета «Оземпик»
Крупный фармацевтический дистрибутор «Протек» до конца текущего года начнет поставки аналога датского препарата оземпик. Правительство РФ выдало компании "Герофарм" принудительную лицензию на препарат от диабета "Семавик" – аналог датского "Оземпик". Крупный фармацевтический дистрибутор «Протек» до конца текущего года начнет поставки аналога датского препарата оземпик.
Производитель аналога «Оземпика» изучит возможность выхода на Мосбиржу
Аналог «Оземпика» от «Герофарма» зарегистрирован по цене на четверть меньше оригинального препарата. Правительство России разрешило отечественным компаниям «Герофарм» и «Промомед» выпускать аналоги датского препарата от диабета «Оземпик» без согласия зарубежного правообладателя. Правительство РФ выдало компании "Герофарм" принудительную лицензию на препарат от диабета "Семавик" – аналог датского "Оземпик".
«Герофарм» готовит к выпуску первый российский аналог Оземпика
- Кабмин РФ разрешил выпуск аналога зарубежного препарата от диабета
- Интересное
- Состав "Семавика"
- Правительство разрешило выпускать в РФ аналог препарата от диабета «Оземпик»
В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик"
Таким образом, датская компания не желает реализовывать препарат по условно низким ценам. Когда Оземпик появится в аптеках На сегодняшний день видится всего два пути, по которому будет развиваться история с препаратом. Первый — негативный и наиболее вероятный. Несмотря на заявления Росздравнадзора о продолжении поставок минимум до декабря 2023 года, лекарство уже практически нигде невозможно отыскать или заказать.
Дефицит будет стойким и уже в течение нескольких месяцев пациенты выкупят остатки Оземпика. После препарат исчезнет с рынка РФ. Второй — оптимистичный и маловероятный.
До конца года стороны придут к консенсусу по вопросу предельной розничной цены на препарат, он снова появится в аптеках и станет доступен для заказа. Как будут развиваться события — лишь время покажет. Будем ждать и надеяться на развитие событий по второму сценарию.
Оземпик аналоги и заменители Интернет-издания, заявляя о прекращении поставок, в своих сообщениях привели пару «аналогов». Речь шла о препаратах Хумалог и Лантус СолоСтар. Однако с Оземпиком их объединяет только то, что это препараты от диабета.
Вкратце рассмотрим средства, которые действительно могут использоваться для замены дефицитного Оземпика, с точки зрения их эволюции — от самого раннего с самому современному. Эксенатид торговое название «Баета», Астра Зенека — шприц ручка, из-за короткого действия препарата уколы необходимо делать 2 раза в сутки.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи По данным ВОЗ за период с 1980 по 2014 г.
С 2000 по 2016 г. Здоровое питание, регулярная физическая активность, поддержание здоровой массы тела и воздержание от употребления табака помогут предупредить или отсрочить возникновение диабета 2-го типа. Он является одной из ведущих причин слепоты, почечной недостаточности, сердечных приступов, инсульта и ампутации нижних конечностей.
Важно вовремя начать его лечение и регулярно контролировать глюкозу в крови.
Однако использование лекарства без консультации с врачом может быть опасным. Ксения Бородина, Яна Рудковская и другие звезды призывают не делать уколы «Оземпика» в целях похудения. Между тем, Елена Малышева с радостью сообщила, что в нашей стране появился его аналог.
Теледоктор убеждена, что лечить ожирение в России теперь станет проще. Мы осознали, что ожирение — это не результат распущенности и безволия, а хроническое заболевание. Появились революционные лекарства для лечения ожирения, которые уменьшают вес и улучшают здоровье пациентов. Одним из первых грандиозных прорывов стал "Семаглутид".
Датская Novo Nordisk прекратит поставки в страну оригинального Оземпика до конца 2023 года. Оземпик защищен патентом, но в «Герофарме» напоминают, что Правительство РФ вправе выдать принудительную лицензию. Исследование начнется в начале июля, рассказали Vademecum в компании. Сейчас в РФ зарегистрирован только один инъекционный препарат с семаглутидом — Оземпик датской компании Novo Nordisk. Препарат показан у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа для улучшения гликемического контроля и входит в ЖНВЛП. В ноябре 2022 года Novo Nordisk приняла решение прекратить его поставки в страну.
О компании
- Форма выпуска
- Пресс-центр
- Другие новости
- Производитель аналога «Оземпика» изучит возможность выхода на Мосбиржу