Эффективность у Депакина достотаточно схожа с Файкомпой – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.
ТОП 7 недорогих аналогов и заменителей вальпроевой кислоты
Было установлено, что вальпроевая кислота проникает через плацентарный барьер как у животных, так и у людей. Тератогенность и врожденные пороки развития Имеющиеся клинические данные продемонстрировали большую частоту формирования малых и тяжелых пороков развития, в частности, врожденных дефектов нервной трубки, черепно-лицевых деформаций, пороков развития конечностей и сердечно-сосудистой системы, гипоспадий, а также множественных пороков развития, затрагивающих разные системы органов у детей, родившихся у матерей, принимавших во время беременности вальпроевую кислоту, по сравнению с их частотой при приеме во время беременности ряда других противоэпилептических препаратов. Так, риск возникновения врожденных пороков развития у детей, родившихся у матерей с эпилепсией, получавших монотерапию вальпроевой кислотой во время беременности, был приблизительно в 1,5, 2,3, 2,3 и 3,7 раза выше по сравнению с монотерапией фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом и ламотриджином, соответственно. Данный риск является дозозависимым, но пороговую дозу, ниже которой не существует такого риска, установить не представляется возможным. Доступные данные подтверждают увеличение количества случаев малых и тяжёлых пороков развития. Наиболее распространенные типы пороков развития включают в себя дефект нервной трубки, дисморфизм лица, расщелины неба, краниостеноз, порок сердца, почек и мочеполовой системы, дефект конечностей включая двустороннюю аплазию радиуса и множественные аномалии различных систем организма. Описаны случаи развития односторонней и двусторонней глухоты или нарушения слуха. Исходы известны не для всех случаев.
Статус большинства случаев с известным исходом - отсутствие выздоровления. Рекомендуется проводить мониторинг признаков и симптомов, связанных с ототоксичностью. Нарушения психического и физического развития детей Показано, что внутриутробное воздействие вальпроевой кислоты может оказать нежелательные эффекты на психическое и физическое развитие детей, подвергшихся такому воздействию. По-видимому, этот риск является дозозависимым, но пороговую дозу, ниже которой такой риск отсутствует, установить не представляется возможным. Точный гестационный период для риска развития этих эффектов не установлен и риск не исключен на протяжении всей беременности. Коэффициент умственного развития индекс IQ , определенный у детей в возрасте 6 лет с анамнезом внутриутробного воздействия вальпроевой кислоты, был в среднем на 7-10 пунктов ниже, чем у детей, подвергшихся внутриутробному воздействию других противоэпилептических препаратов. Несмотря на то, что нельзя исключить роль других факторов, способных нежелательно повлиять на интеллектуальное развитие детей, подвергшихся внутриутробному воздействию вальпроевой кислоты, очевидно, что у таких детей риск интеллектуальных нарушений может быть независимым от индекса IQ матери.
Данные по долгосрочным исходам являются ограниченными Имеются данные, полученные на основании результатов исследования, проведенного с использованием реестров пациентов Дании, свидетельствующие в пользу того, что дети, подвергшиеся внутриутробному воздействию вальпроевой кислоты, имеют повышенный риск развития расстройств аутистического спектра приблизительно трех-пятикратное увеличение риска , включая детский аутизм, по сравнению с популяцией пациентов, которые не подвергались воздействию вальпроевой кислоты. Имеются данные, полученные на основании результатов исследования, проведенного с использованием реестров пациентов Дании, свидетельствующие, что у детей, подвергшихся внутриутробному воздействию вальпроевой кислоты, имеется повышенный, приблизительно в 1,5 раза, риск развития синдрома дефицита внимания и гиперактивности СДВГ по сравнению с популяцией пациентов, которые не подвергались воздействию вальпроевой кислоты. Как монотерапия вальпроевой кислотой, так и комбинированная терапия с включением вальпроевой кислоты, связаны с неблагоприятным исходом беременности. Однако по имеющимся данным, комбинированная противоэпилептическая терапия, включающая вальпроевую кислоту, связана с более высоким риском неблагоприятного исхода беременности по сравнению с монотерапией вальпроевой кислотой то есть риск развития нарушений у плода меньше при применении вальпроевой кислоты в монотерапии. В связи с вышеизложенным, препарат противопоказан в период беременности при эпилепсии, за исключением случаев отсутствия альтернативных методов лечения см. Одновременное применение с эстроген-содержащими препаратами Вальпроевая кислота не уменьшает терапевтическую эффективность гормональных контрацептивов. Тем не менее, препараты, содержащие эстроген, включая эстроген-содержащие гормональные контрацептивы, могут увеличить клиренс вальпроевой кислоты, что может привести к уменьшению ее сывороточной концентрации и, как следствие, уменьшению ее эффективности.
Необходимо контролировать концентрацию вальпроевой кислоты в сыворотке крови и клиническую эффективность контроль приступов и контроль настроения при назначении или отмене эстроген-содержащих лекарственных препаратов. Вопрос о необходимости применения или возможности прекращения применения препарата должен решаться до начала его применения или пересматриваться в случае, если женщина, принимающая препарат, планирует беременность см. Планирование беременности Если пациентка планирует беременность, специалист в области лечения эпилепсии должен провести оценку терапии препаратами, содержащими вальпроевую кислоту, и рассмотреть возможность назначения альтернативной терапии. Необходимо сделать все возможное, чтобы переключить пациентку с терапии препаратами, содержащими вальпроевую кислоту, перед зачатием и до момента прекращения применения контрацепции см. Беременные женщины Применение препаратов, содержащих вальпроевую кислоту, противопоказано во время беременности, за исключением случаев отсутствия альтернативных методов лечения, при эпилепсии см. В случае наступления беременности необходимо незамедлительно обратиться к своему лечащему врачу, чтобы провести оценку терапии и рассмотреть возможность назначения альтернативной терапии. Женщины с детородным потенциалом должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения препаратом см.
Женщины с детородным потенциалом должны быть проинформированы о рисках и пользе применения препаратов, содержащих вальпроевую кислоту, во время беременности. Если несмотря на известный риск применения препаратов, содержащих вальпроевую кислоту, во время беременности женщина планирует беременность или у нее диагностирована беременность, то следует провести переоценку необходимости лечения вальпроевой кислотой в зависимости от показаний: - при показании "биполярные аффективные расстройства" следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения вальпроевой кислотой; - при показании "эпилепсия" вопрос о продолжении лечения вальпроевой кислотой или отмене лечения решается после переоценки соотношения пользы и риска. Если после переоценки соотношения пользы и риска лечение препаратом все-таки должно быть продолжено во время беременности, то рекомендуется применять его в минимальной эффективной суточной дозе, разделенной на несколько приемов. Следует отметить, что при беременности более предпочтительным является применение лекарственных форм препарата пролонгированного высвобождения, по сравнению с другими лекарственными формами; - по возможности, еще до наступления беременности, дополнительно следует начать прием фолиевой кислоты в дозе 5 мг в сутки , так как фолиевая кислота может уменьшать риск формирования пороков развития нервной трубки. Однако имеющиеся в настоящее время данные не подтверждают ее профилактического действия в отношении врожденных пороков развития, формирующихся под воздействием вальпроевой кислоты; - следует проводить постоянную в том числе в III триместре беременности специальную пренатальную диагностику, включающую тщательное ультразвуковое исследование, для выявления возможных пороков формирования нервной трубки или других пороков развития плода. Риск для новорожденных Сообщалось о развитии единичных случаев геморрагического синдрома у новорожденных, чьи матери принимали вальпроевую кислоту во время беременности. Также сообщалось о развитии афибриногенемии, которая могла приводить к летальному исходу.
Данный геморрагический синдром следует отличать от дефицита витамина К, вызываемого фенобарбиталом и другими индукторами микросомальных ферментов печени. Поэтому у новорожденных, чьи матери получали лечение препаратами вальпроевой кислоты во время беременности, следует обязательно проводить коагуляционные тесты определять количество тромбоцитов в периферической крови, плазменную концентрацию фибриногена, факторы свертывания крови и коагулограмму. Сообщалось о случаях гипогликемии у новорожденных, чьи матери принимали вальпроевую кислоту в III триместре беременности. Сообщалось о случаях развития гипотиреоза у новорожденных, чьи матери принимали вальпроевую кислоту во время беременности. У новорожденных, чьи матери принимали вальпроевую кислоту в последнем триместре беременности, может возникать синдром отмены в частности, появление ажитации, раздражительности, гиперрефлексии, дрожания, гиперкинезии, нарушений мышечного тонуса, тремора, судорог и затруднений при вскармливании. Фертильность В связи с возможностью развития дисменореи, аменореи, поликистозных яичников, увеличения концентрации тестостерона в крови возможно снижение фертильности у женщин см. У мужчин вальпроевая кислота может уменьшать подвижность сперматозоидов и нарушать фертильность см.
Установлено, что эти нарушения фертильности являются обратимыми после прекращения лечения. Исходя из литературных данных и ограниченного клинического опыта, можно рассмотреть вопрос о возможности грудного вскармливания при приеме препарата, однако при этом следует принимать во внимание профиль побочных эффектов препарата, в особенности, вызываемые им гематологические нарушения. Способ применения и дозы Данная лекарственная форма предназначена только для взрослых и детей старше 6-ти лет с массой тела более 17 кг! Данная лекарственная форма противопоказана детям младше 6 лет риск попадания таблетки в дыхательные пути при глотании! Пролонгированное высвобождение позволяет избежать резких подъемов концентрации вальпроевой кислоты в крови после приема препарата и более длительно поддерживает постоянную концентрацию вальпроевой кислоты в крови в течение суток. Таблетки принимают целиком, не раздавливая и не разжевывая. Режим дозирования при эпилепсии Суточная доза подбирается лечащим врачом индивидуально.
В некоторых случаях полный терапевтический эффект вальпроевой кислоты проявляется не сразу, а развивается в течение 4—6 нед. Поэтому не следует увеличивать суточную дозу выше рекомендуемой средней суточной раньше этого срока. Суточная доза может быть разделена на 1—2 приема, предпочтительно во время еды. Применение в один прием возможно при хорошо контролируемой эпилепсии. При этом сразу снижается доза принимавшегося ранее противоэпилептического препарата, особенно фенобарбитала. Если такой препарат отменяется, то его отмена должна проводиться постепенно. Так как другие противоэпилептические препараты могут обратимо индуцировать микросомальные ферменты печени, следует в течение 4—6 нед после приема последней дозы этих противоэпилептических препаратов мониторировать концентрации вальпроевой кислоты в крови и при необходимости по мере уменьшения индуцирующего метаболизм эффекта этих препаратов снижать суточную дозу вальпроевой кислоты. При необходимости комбинации вальпроевой кислоты с другими противоэпилептическими средствами их следует добавлять к лечению постепенно см. Режим дозирования при маниакальных эпизодах при биполярных расстройствах Взрослые. Суточная доза подбирается лечащим врачом индивидуально.
Рекомендованная начальная суточная доза составляет 750 мг. Формы выпуска с пролонгированным высвобождением можно принимать один или два раза в сутки. Доза должна увеличиваться как можно быстрее до достижения минимальной терапевтической, которая вызывает желаемый клинический эффект. Среднее значение суточной дозы находится в диапазоне 1000—2000 мг вальпроата натрия. Продолжение лечения маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах должно проводиться путем приема индивидуально подобранной минимальной эффективной дозы. Особые группы пациентов Дети старше 6 лет и подростки женского пола, женщины с детородным потенциалом и беременные женщины. Лечение следует начинать только в том случае, если другие виды лечения неэффективны или не переносятся см. Препарат следует назначать при соблюдении Программы предотвращения беременности см. Во время беременности суточная доза должна делиться как минимум на 2 разовые дозы. Однако препараты, содержащие эстроген, включая эстрогенсодержащие гормональные контрацептивы, могут увеличить клиренс вальпроевой кислоты, что может привести к уменьшению ее сывороточной концентрации и, как следствие, уменьшению ее эффективности.
Необходимо контролировать концентрацию вальпроевой кислоты в сыворотке крови и клиническую эффективность контроль приступов и контроль настроения при назначении или отмене эстрогенсодержащих лекарственных препаратов см. Пациенты пожилого возраста. Хотя у пациентов пожилого возраста имеются изменения фармакокинетики вальпроевой кислоты, они имеют ограниченную клиническую значимость, и доза вальпроевой кислоты у пациентов пожилого возраста должна подбираться в соответствии с достижением обеспечения контроля над приступами эпилепсии. Врожденные, наследственные и генетические нарушения: тератогенный риск см. Со стороны крови и лимфатической системы: часто — анемия, тромбоцитопения см. Лейкопения и панцитопения могут быть как с депрессией костного мозга, так и без нее. Появление спонтанных экхимозов и кровотечений свидетельствует о необходимости отмены препарата и проведения обследования. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — обратимая и необратимая глухота. Со стороны органа зрения: частота неизвестна — диплопия. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: нечасто — плевральный выпот.
Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота; часто — рвота, изменения десен главным образом гиперплазия десен , стоматит, боли в эпигастрии, диарея, которые часто возникают у некоторых пациентов в начале лечения, но как правило, исчезают через несколько дней и не требуют прекращения терапии частые реакции со стороны пищеварительной системы можно снизить, принимая препарат во время или после еды ; нечасто — панкреатит, иногда — с летальным исходом развитие панкреатита возможно в течение первых 6 мес лечения; в случае возникновения острой боли в животе необходимо контролировать активность сывороточной амилазы, см.
Однако препарат всегда назначает врач! Ведь, как было сказано выше, препараты-аналоги не являются строго одинаковыми.
Кроме того, у пациентов существуют и индивидуальные реакции по эффективности и переносимости. Что будет, если перейти на аналог? К сожалению, неудачная замена препарата может привести к ухудшению состояния.
Например, к срыву ремиссии, если приступов давно нет. Может увеличиться частота приступов, или появятся побочные эффекты.
В этом случае собирается врачебный консилиум и схема терапии определяется совместно с неврологом и эпилептологом. Совместимость Вальпроевую кислоту нельзя комбинировать с рядом препаратов. С ней плохо сочетаются антидепрессанты и нейролептики. Запрещено употреблять Депакин с алкоголем. Препарат меняет функционирование печени, влияет на скорость метаболизма. Вальпроевая кислота — серьезный психотропный медикамент, к использованию которого всегда нужно подходить ответственно. Доза рассчитывается в зависимости от веса, возраста пациента и с учетом тех препаратов, которые он уже принимает.
О малейших изменениях самочувствия нужно информировать лечащего врача. Если статья была вам полезна, ставьте лайк и подписывайтесь. Также очень ждем от вас комментарии и обратную связь, ведь вся наша работа построена на этом. Мы пишем статьи по вашим запросам.
ДЕПАКИН ХРОНО табл. пролонг. п.о. 500мг N30 (САНОФИ, ФРАНЦИЯ)
Дозировка Индивидуальный. Взаимодействие При одновременном применении нейролептиков, антидепрессантов, ингибиторов МАО, производных бензодиазепина, этанола усиливается угнетающее влияние на ЦНС. При одновременном применении средств, обладающих гепатотоксическим действием, возможно усиление гепатотоксического действия. При одновременном применении усиливаются эффекты антиагрегантов в т. При одновременном применении повышается концентрация зидовудина в плазме крови, что приводит к усилению его токсичности. При одновременном применении с карбамазепином уменьшается концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови вследствие повышения скорости ее метаболизма, обусловленного индукцией микросомальных ферментов печени под влиянием карбамазепина. Вальпроевая кислота потенцирует токсическое действие карбамазепина. При одновременном применении с мефлохином повышается метаболизм вальпроевой кислоты в плазме крови и повышается риск развития судорог. При одновременном применении с меропенемом возможно снижение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови; с примидоном - повышение концентрации примидона в плазме крови; с салицилатами - возможно усиление эффектов вальпроевой кислоты вследствие ее вытеснения салицилатами из связи с белками плазмы крови.
При одновременном применении с фелбаматом повышается концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови, что сопровождается проявлениями токсического действия тошнота, сонливость, головная боль, уменьшение количества тромбоцитов, когнитивные нарушения. При одновременном применении с фенитоином в течение нескольких первых недель общая концентрация фенитоина в плазме крови может уменьшаться за счет его вытеснения из мест связывания с белками плазмы вальпроатом натрия, индукции микросомальных ферментов печени и ускорения метаболизма фенитоина. Далее происходит ингибирование метаболизма фенитоина вальпроатом и, вследствие этого, повышение концентрации фенитоина в плазме крови. Фенитоин уменьшает концентрацию вальпроата в плазме крови, вероятно, за счет повышения его метаболизма в печени. Полагают, что фенитоин как индуктор печеночных ферментов, возможно, также повышает образование второстепенного, но обладающего гепатотоксичностью, метаболита вальпроевой кислоты.
Тяжелое поражение печени Предрасполагающие факторы Описаны отдельные случаи развития тяжелых поражений печени, иногда с летальным исходом. Клинический опыт показывает, что в группе риска находятся пациенты, принимающие одновременно несколько противоэпилептических препаратов, и пациенты, одновременно принимающие салицилаты так как салицилаты метаболизируются по тому же метаболическому пути, что и вальпроевая кислота.
Подозрение на поражение печени Для ранней диагностики поражения печени обязательно клиническое наблюдение пациентов. В частности, следует обращать внимание на появление следующих симптомов, которые могут предшествовать возникновению желтухи, особенно у пациентов группы риска: неспецифические симптомы, особенно внезапно начавшиеся, такие как астения, анорексия, летаргия, сонливость, которые иногда сопровождаются многократной рвотой и болями в животе; возобновление судорожных припадков у пациентов с эпилепсией. Следует предупреждать пациентов или членов их семей при применении препарата у пациентов детского возраста о том, что они должны немедленно сообщить о возникновении любого из этих симптомов лечащему врачу. Пациентам следует немедленно провести клиническое обследование и лабораторное исследование показателей функции печени. Выявление Определение функциональных проб печени следует проводить перед началом лечения и затем периодически в течение первых 6 месяцев лечения. Среди обычных исследований наиболее информативны исследования, отражающие состояние белково-синтетической функции печени, особенно определение протромбинового индекса. Подтверждение отклонения от нормы протромбинового индекса в сторону его снижения, особенно в сочетании с отклонениями от нормы других лабораторных показателей значительное снижение содержания фибриногена и факторов свертывания крови, увеличение концентрации билирубина и повышение активности печеночных трансаминаз , а также появление других симптомов, указывающих на поражение печени, требует прекращения применения препарата.
С целью предосторожности в случае, если пациент принимал одновременно салицилаты, их прием должен быть также прекращен. Панкреатит Имеются зарегистрированные редкие случаи тяжелых форм панкреатита у детей и взрослых, развивавшиеся независимо от возраста и продолжительности лечения. Наблюдалось несколько случаев геморрагического панкреатита с быстрым прогрессированием заболевания от первых симптомов до летального исхода. Дети находятся в группе повышенного риска развития панкреатита, с увеличением возраста ребенка этот риск уменьшается. Факторами риска развития панкреатита могут быть тяжелые судороги, неврологические нарушения или противосудорожная терапия. Печеночная недостаточность, сочетающаяся с панкреатитом, увеличивает риск летального исхода. В случае подтверждения панкреатита, в частности, при повышенной активности ферментов поджелудочной железы в крови, применение вальпроевой кислоты должно быть прекращено и начато соответствующее лечение.
Суицидальные мысли и попытки Сообщалось о возникновении суицидальных мыслей или попыток у пациентов, получающих противоэпилептические препараты по некоторым показаниям. Мета-анализ рандомизированных плацебо-контролируемых исследований противоэпилептических препаратов также показал небольшое увеличение риска суицидальных мыслей и попыток на 0. Механизм этого эффекта неизвестен. Поэтому пациентов, получающих препарат Депакин хроно, следует постоянно контролировать на предмет суицидальных мыслей или попыток, а в случае их возникновения необходимо проводить соответствующее лечение. Пациентам и ухаживающим за ними лицам рекомендуется при появлении у пациента суицидальных мыслей или попыток немедленно обратиться к врачу. Карбапенемы Одновременное применение карбапенемов не рекомендуется. Парадоксальное увеличение частоты и тяжести судорожных приступов включая развитие эпилептического статуса или появление новых видов судорог Как и при применении других противоэпилептических препаратов, при приеме вальпроевой кислоты у некоторых пациентов вместо улучшения наблюдалось обратимое увеличение частоты и тяжести судорожных приступов включая развитие эпилептического статуса или появление новых видов судорог.
В случае усиления судорог пациентам следует немедленно проконсультироваться с лечащим врачом. Дети и подростки женского пола, женщины с детородным потенциалом и беременные женщины Программа предотвращения беременности Вальпроевая кислота обладает высоким тератогенным эффектом, применение вальпроевой кислоты приводит к высокому риску врожденных пороков развития и нарушения развития ЦНС у плода. Применение вальпроевой кислоты противопоказано: в период беременности при эпилепсии, за исключением случаев отсутствия альтернативных методов лечения; в период беременности при лечении и профилактике биполярных аффективных расстройств; у женщин с детородным потенциалом, если не выполнены все условия Программы предотвращения беременности. Указанная выше информация также релевантна в отношении женщин, которые в настоящий момент не имеют сексуальной активности, за исключением случаев, когда лечащий врач убедился в отсутствии детородного потенциала. Лечащий врач должен ежегодно проводить повторную оценку назначенной терапии препаратами вальпроевой кислоты и оценивать возможность назначения альтернативной терапии. В случае, если препараты, содержащие вальпроевую кислоту, являются терапией выбора, необходимо убедиться в применении надежных методов контрацепции и соблюдении условий Программы предотвращения беременности. До наступления половой зрелости необходимо постоянно рассматривать возможность переключения пациенток на альтернативные методы лечения.
Тест на беременность Перед началом лечения препаратами, содержащими вальпроевую кислоту, необходимо исключить беременность. Терапия препаратами, содержащими вальпроевую кислоту, не может быть назначена женщинам с детородным потенциалом в отсутствии подтвержденного работником здравоохранения отрицательного результата теста на беременность анализ крови на беременность , чтобы исключить назначение препарата во время беременности. Методы контрацепции Пациенты женского пола с детородным потенциалом, которым была назначена терапия препаратами, содержащими вальпроевую кислоту, должны соблюдать надежные методы контрацепции непрерывно на протяжении всего периода лечения. Пациентам женского пола с детородным потенциалом необходимо предоставить развернутую информацию о методах предотвращения беременности. Такие пациенты также могут обратиться за консультацией к лечащему врачу, если они не используют надежный метод контрацепции. Необходимо использовать, по крайней мере, один надежный метод контрацепции предпочтительно одновременно с такими методами, как внутриматочная система или имплантат или два дополняющих друг друга метода контрацепции, включая барьерные методы. При назначении пациентке метода контрацепции необходимо применить индивидуальный подход и обсудить с пациенткой все возможные варианты контрацепции, чтобы убедиться в том, что пациентка придерживается и соблюдает схему приема.
В случае аменореи пациентку также необходимо предупредить об использовании эффективных методов контрацепции. Ежегодный анализ назначенной терапии Не реже 1 раза в год лечащий врач должен проводить оценку, являются ли препараты, содержащие вальпроевую кислоту, терапией выбора. Необходимо обсудить риски, связанные с терапией, при назначении препарата и в ходе каждого ежегодного анализа назначенной терапии, а также убедиться, что пациент понимает все риски. Планирование беременности Если пациентка планирует беременность, специалист в области лечения эпилепсии и биполярных аффективных расстройств должен провести оценку терапии препаратами, содержащими вальпроевую кислоту, и рассмотреть возможность назначения альтернативной терапии. Необходимо сделать все возможное, чтобы перевести пациентку с терапии препаратами, содержащими вальпроевую кислоту, перед зачатием и до момента прекращения применения контрацепции. В случае отсутствия альтернативной терапии пациентке необходимо разъяснить все риски, связанные с применением препаратов, содержащих вальпроевую кислоту, для будущего ребенка, чтобы помочь принять информированное решение о планировании семьи. Действия при наступлении беременности В случае наступления беременности пациентке необходимо незамедлительно обратиться к своему лечащему врачу, чтобы провести оценку терапии и рассмотреть возможность назначения альтернативной терапии.
Работник здравоохранения должен убедиться, что: пациентки понимают все описанные выше риски; пациентки получили рекомендации не прекращать терапию вальпроевой кислотой и незамедлительно обратиться к лечащему врачу при планировании беременности. Почечная недостаточность Может потребоваться снижение дозы вальпроевой кислоты в связи с повышением концентрации ее свободной фракции в сыворотке крови. В случае невозможности мониторирования плазменных концентраций вальпроевой кислоты, дозу препарата следует корректировать на основании клинического наблюдения за пациентом. Ферментная недостаточность карбамидного цикла цикла мочевины При подозрении па ферментную недостаточность карбамидного цикла применение вальпроевой кислоты противопоказано. У таких пациентов описано несколько случаев гипераммониемии с развитием ступора или комы. В этих случаях исследования метаболизма следует проводить до начала лечения препаратами вальпроевой кислоты. У детей с необъяснимыми желудочно-кишечными симптомами анорексия, рвота, случаи цитолиза , летаргией или комой в анамнезе, с задержкой умственного развития или при семейном анамнезе гибели новорожденного или ребенка, до начала лечения препаратами вальпроевой кислоты должны быть проведены исследования метаболизма, в частности определение аммониемии присутствия аммиака и его соединений в крови натощак и после приема пищи.
Пациенты с СКВ Несмотря на то, что в процессе лечения препаратами вальпроевой кислоты нарушения функции иммунной системы встречаются исключительно редко, потенциальную пользу от их применения необходимо сравнить с потенциальным риском при назначении пациентам с СКВ. Увеличение массы тела Пациентов следует предупредить о риске увеличения массы тела в начале лечения и необходимости принятия мер по соблюдению диеты для сведения этого явления к минимуму. Пациенты с сахарным диабетом Учитывая возможность неблагоприятного воздействия вальпроевой кислоты на поджелудочную железу, при применении препарата у пациентов с сахарным диабетом следует тщательно мониторировать концентрацию глюкозы в крови. При исследовании мочи на наличие кетоновых тел у пациентов с сахарным диабетом возможно получение ложноположительных результатов, так как вальпроевая кислота выводится почками частично в виде кетоновых тел. Пациенты, инфицированные ВИЧ В исследованиях in vitro установлено, что вальпроевая кислота стимулирует репликацию ВИЧ в определенных экспериментальных условиях. Клиническое значение этого факта неизвестно. Кроме того, не установлено значение данных, полученных в исследованиях in vitro, для пациентов, получающих максимальную супрессивную противоретровирусную терапию.
Однако эти данные следует учитывать при интерпретации результатов постоянного мониторинга вирусной нагрузки у ВИЧ-инфицированных пациентов, принимающих вальпроевую кислоту. Пациенты с имеющейся недостаточностью карнитинпальмитоилтрансферазы КПТ типа II Пациенты с имеющейся недостаточностью КПТ типа II должны быть предупреждены о более высоком риске развития рабдомиолиза при приеме вальпроевой кислоты. Этанол Во время лечения вальпроевой кислотой не рекомендуется употребление алкоголя. Другие особые указания Инертная матрица препарата препарата пролонгированного высвобождения в связи с природой его вспомогательных веществ не абсорбируется в ЖКТ; после высвобождения активных веществ инертная матрица выводится кишечником. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Вождение и управление транспортными средствами противопоказано. Информация для пациентов Карта пациента, принимающего препарат, содержащий вальпроевую кислоту Контрацепция и беременность Препараты, содержащие вальпроевую кислоту - эффективные лекарственные средства для лечения эпилепсии и биполярного аффективного расстройства. Прием препаратов, содержащих вальпроевую кислоту, во время беременности может причинить серьезный вред будущему ребенку.
Тест на беременность Беременность должна быть исключена до начала лечения вальпроатом. Лечение вальпроатом не должно начинаться у женщин детородного возраста без отрицательного результата теста на беременность тест на беременность на основе анализа плазмы крови , подтвержденного врачом, чтобы исключить непреднамеренное использование вальпроатов при беременности. Контрацепция Женщины детородного возраста, которым назначают вальпроат, должны использовать эффективную контрацепцию, без прерывания в течение всего периода лечения вальпроатом. Пациенткам должна быть предоставлена исчерпывающая информация по предупреждению беременности и их следует направлять на консультирование по вопросам контрацепции, если они не используют эффективные методы контрацепции.
Следует использовать, по меньшей мере, один эффективный метод контрацепции предпочтительно независимую от пользователя форму, такую как внутриматочное устройство или имплантат или две дополнительные формы контрацепции, включая барьерный метод. Индивидуальные обстоятельства должны оцениваться в каждом случае при выборе метода контрацепции с участием пациента в ходе обсуждения, чтобы гарантировать ее участие и соблюдение выбранных мер. Даже если у пациентки аменорея, она должна следовать всем советам по эффективной контрацепции. Ежегодные пересмотры лечения специалистом Специалист должен по крайней мере ежегодно проверять, является ли вальпроат наиболее подходящим лечением для пациента.
Специалист должен обсудить ежегодный лист ознакомления с рисками, в начале приема и в ходе каждого ежегодного пересмотра и убедиться, что пациент понял его содержание. Планирование беременности Если женщина планирует беременность, специалист, имеющий опыт в лечении эпилепсии, должен переоценить терапию вальпроатом и рассмотреть альтернативные варианты лечения. Необходимо приложить все усилия для перехода к соответствующему альтернативному лечению до зачатия и до прекращения контрацепции см. Если смена терапии невозможна, женщина должна получить дополнительное консультирование относительно рисков внутриутробного воздействия вальпроатов для будущего ребенка, чтобы способствовать принятию осознанного решения в отношении планирования семьи.
В случае беременности Если женщина, применяющая вальпроат, забеременела, ей необходимо немедленно обратиться к специалисту для переоценки лечения вальпроатом и рассмотреть альтернативные варианты. Беременных пациенток, принимающих вальпроат, и их партнеров следует направлять к врачу-генетику для оценки и консультирования в отношении беременности см. Образовательные материалы Чтобы помочь медицинским работникам и пациентам избежать воздействия вальпроата во время беременности, владелец регистрационного удостоверения предоставил учебные материалы, чтобы напомнить о предупреждениях и предоставить рекомендации относительно использования вальпроата у женщин детородного возраста и детали Программы Предупреждения Беременности. Руководство пациента и карту пациента следует предоставить всем женщинам детородного возраста, которые используют вальпроат.
Форма ознакомления с рисками должна использоваться во время начала лечения и в ходе каждого ежегодного пересмотра лечения вальпроатом специалистом, а также при планировании беременности или в случае беременности женщины. Усиление судорог Как и при применении других противоэпилептических препаратов, при использовании вальпроата у некоторых пациентов вместо облегчения симптомов частота и тяжесть судорог могут усиливаться вплоть до эпилептического статуса или могут появляться новые типы судорог. В случае усиления судорог пациенту рекомендуется немедленно обратиться к врачу см. Побочное действие.
Эти судороги следует отличить от тех, которые могут произойти из-за изменений в одновременно проводимом противоэпилептическом лечении или в связи с фармакокинетическими взаимодействиями см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия , в связи с токсичностью заболевания печени или энцефалопатия см. Особые указания и предосторожности применения и Побочное действие или в связи с передозировкой. Ввиду того, что в организме лекарственный препарат преобразуется в вальпроевую кислоту, его не следует применять одновременно с другими лекарственными препаратами, подвергающимися такой же биотрансформации, во избежание передозировки вальпроевой кислоты например, вальпроат семинатрия, вальпромид.
Заболевания печени Условия развития Зарегистрированы очень редкие сообщения о тяжёлых, а иногда летальных поражениях печени. Риск наиболее высок среди младенцев и детей младше 3 лет, страдающих тяжёлой формой эпилепсии, в особенности, эпилепсией, связанной с повреждением головного мозга, умственной отсталостью и или врождённым нарушением метаболизма либо дегенеративным заболеванием. В возрасте старше 3 лег частота заболевания значительно ниже и с возрастом постепенно снижается. В подавляющем большинстве случаев такое поражение печени наблюдается в первые 6 месяцев лечения, период наибольшего риска: 2-12 недели, и, как правило, в случае комплексной противоэпилептической терапии.
Ранние признаки Ранняя диагностика основана на клинической картине заболевания. В частности, следует обращать внимание на два типа симптомов, которые могут предшествовать развитию желтухи, особенно, у больных группы риска см. Условия развития : - общие, внезапно появляющиеся симптомы, такие как общая слабость или повышенная утомляемость, отсутствие аппетита, заторможенность, сонливость, иногда сопровождающиеся повторяющейся рвотой и болями в животе. Следует информировать больного или его семью о необходимости срочного обращения к врачу при развитии такой клинической картины для обследования и незамедлительного проведения лабораторного анализа функции печени.
Выявление До начала лечения и в первые 6 месяцев лечения необходимо периодически контролировать функцию печени. Среди стандартных тестов наиболее важны анализы, отражающие состояние белкового синтеза, в частности, протромбиновый индекс. При выявлении патологически низкого уровня протромбина, особенно, сопровождающегося другими отклонениями в лабораторных показателях значительное снижение уровня фибриногена и факторов свёртывания крови; повышение уровня билирубина и трансаминаз - см. Особые указания необходимо прекратить лечение вальпроатом и - в качестве меры предосторожности - прекратить лечение производными салицилатов, если они назначаются одновременно.
Панкреатит Известны исключительно редкие случаи панкреатита, иногда с летальным исходом. Заболевание может возникать независимо от возраста больного и продолжительности лечения, маленькие дети подвержены особо высокому риску. С увеличением возраста у детей риск развития панкреатита уменьшается. Панкреатит с неблагоприятным исходом, обычно, наблюдается у маленьких детей и у больных с тяжёлой формой эпилепсии, с повреждениями головного мозга или на фоне комплексной противосудорожной терапии.
При панкреатите на фоне печёночной недостаточности риск смертельного исхода выше. Пациенты с острой болью в животе срочно должны быть обследованы. В случае подтвержденного диагноза панкреатита, вальпроаты должны быть отменены. Рассмотрите возможность мониторинга уровня вальпроата в сыворотке см.
Суицидальное мышление и поведение Сообщалось о случаях развития суицидального мышления и поведения у пациентов, принимавших противоэпилептические препараты по некоторым показаниям. Таким образом, следует тщательно отслеживать у пациентов признаки суицидального мышления и поведения и назначать соответствующее лечение. Пациентам и категориям пациентов необходимо рекомендовать обращаться к врачу сразу же после появления признаков развития суицидального мышления и поведения. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Не рекомендовано одновременное применение этого лекарственного препарата с ламотриджином см.
Пациенты, с наличием или с подозрением на митохондриальные патологии Валытроат может вызывать или ухудшать клинические симптомы основных митохондриальных патологий, вызванных мутациями митохондриальной ДНК, а также кодирующего ядерного гена POLG. Связанные с POLG нарушения следует подозревать у пациентов с семейным анамнезом или с суггестивными симптомами, типичными для POLG нарушений, включая, но, не ограничиваясь, энцефалопатией невыясненной этиологии, рефрактерной эпилепсией фокальной, миоклонической , присутствием эпилептического статуса, задержкой развития, психомоторном регрессе, аксональной моторно-сенсорной невропатией, миопатической мозжечковой атаксией, офтальмоплегией, или осложненными мигренями в окципитальной области. Исследование на наличие POLG мутаций следует проводить в соответствии с текущей клинической практикой для диагностики таких патологий. Меры предосторожности Если вы страдаете заболеванием почек, сообщите об этом врачу.
Если Вам предстоит хирургическая операция, сообщите хирургу и анестезиологу о том, что Вы принимаете данный препарат. Контроль функции печени Лабораторный анализ функции печени необходимо проводить до начала лечения см. Противопоказания , а затем, в течение первых 6 месяцев лечения периодически повторять его, особенно, у пациентов группы риска см. Особые указания.
Следует подчеркнуть, что, как и в случаях с другими противоэпилептическими средствами, в начале лечения возможно изолированное и временное, умеренное повышение уровня трансаминаз без каких-либо клинических симптомов. В таких случаях рекомендуется провести полное лабораторное обследование в частности, определение протромбина с тем, чтобы в случае необходимости пересмотреть дозировку; в зависимости от полученных результатов анализы повторяют. Алкоголь Не рекомендуется принимать алкоголь во время лечения вальпроатом. Гематологические тесты До того, как начать лечение, а также перед хирургическими операциями и в случаях спонтанных гематом или кровотечений рекомендуется провести анализ крови количество клеток крови, включая число тромбоцитов, время кровотечения и показатели свёртывания крови см.
Дети Детям младше 3 лет применение вальпроата натрия рекомендовано только в качестве монотерапии после взвешивания потенциальной пользы лечения и риска развития заболевания печени в этой возрастной группе см. Следует избегать одновременного назначения детям производных салицилатов ввиду возможной гепатотоксичности см. Особые указания и кровотечений. Почечная недостаточность При почечной недостаточности может возникнуть необходимость снижения дозы лекарственного препарата.
Поскольку мониторинг концентрации вальпроата в плазме может вводить в заблуждение, дозировка должна быть скорректирована в соответствии с клиническим мониторингом. Пациенты с недостаточностью карнитин-пальмитоилтрансферазы II типа Пациенты с недостаточностью карнитин-пальмитоилтрансферазы II типа должны быть проинформированы о высоком риске развития рабдомиолиза при приеме вальпроата. Нарушения цикла образования мочевины Больным с дефицитом ферментов карбамидного цикла приём препарата не рекомендован. У таких больных описано несколько случаев гипераммониемии, протекавшей со ступором или комой.
Если у ребенка в прошлом имелись печёночные и желудочно-кишечные симптомы невыясненного происхождения отсутствие аппетита, рвота, случаи цитолиза , с нарушением уровня сознания летаргией, комой , задержкой умственного развития или со случаями смерти новорожденного или малолетнего ребенка в его семье прежде, чем начать лечение вальпроатом, следует провести обследование обмена веществ, в частности, на наличие аммониемии натощак и после приёма пищи. Пациенты с системной красной волчанкой Несмотря на тот факт, что данный лекарственный препарат вызывает нарушения иммунной системы лишь в исключительных случаях, следует тщательно взвешивать пользу и риск при назначении препарата больным, страдающим системной красной волчанкой.
Рекомендуется: усиленный клинический контроль в начале лечения и контроль лабораторных параметров при появлении симптомов, указывающих на такой эффект. В комбинации с зидовудином Риск повышения частоты появления побочных эффектов зидовудина, особенно гематологических эффектов, на фоне понижения метаболизма зидовудина за счет вальпроевой кислоты. Рекомендуется: регулярный мониторинг и контроль лабораторных показателей. Рекомендуется выполнять гемограммы для выявления анемии во время первых двух месяцев комбинированного лечения. Комбинации, которые следует принять во внимание В комбинации с нимодипином перорально, и, по экстраполяции, в виде инъекции Риск усиления гипотензивного эффекта нимодипина в связи с повышением его концентрации в плазме уменьшение метаболизма вальпроевой кислотой. Прочие формы взаимодействия В комбинации с пероральными контрацептивами Вальпроат не обладает фермент-индуцирующим эффектом, он не снижает эффективность эстроген-прогестероновой гормональной контрацепции у женщин. Особые указания Введение противоэпилептического средства может, в редких случаях, сопровождаться, повышением числа эпилептических припадков или появлением нового типа эпилептического припадка у пациентов, независимо от спонтанных флуктуаций, отмечаемых при некоторых типах эпилепсии. Что касается вальпроата, то это преимущественно вносит изменения в сопутствующее противоэпилептическое лечение или фармакокинетическое взаимодействие см.
Ввиду того, что данный лекарственный препарат метаболизируется в вальпроевую кислоту, его не следует комбинировать с прочими лекарственными препаратами, проходящими ту же самую трансформацию, в целях избежания передозировки вальпроевой кислотой например: дивальпроат, вальпромид. Заболевание печени Условия появления В редких случаях сообщается о заболеваниях печени с тяжелым или иногда с летальным исходом. В возрасте старше 3 лет частота таких осложнений значительно уменьшается и постепенно снижается с возрастом. В большинстве случаев нарушение функции печени наблюдаются в течение первых 6 месяцев лечения, обычно между 2 и 12 неделями, и чаще всего при комбинированном противоэпилептическом лечении. Предупреждающие признакиРанняя диагностика преимущественно основывается на результатах клинического обследования. В частности, должны быть приняты во внимание два типа манифестации болезни, особенно в отношении пациентов группы повышенного риска см. Рекомендуется поставить в известность пациентов, а если это дети, то их семьи, что при появлении таких клинических симптомов следует немедленно обратиться к врачу. Кроме клинического обследования, следует сразу же выполнить функциональные пробы печени. ОбнаружениеВ течение первых 6 месяцев лечения необходимо периодически контролировать функциональные пробы печени. Среди классических тестов наиболее уместны тесты, отражающие синтез белка печенью, и, особенно, протромбиновое время ПВ.
В случае подтверждения аномально низкого уровня протромбинового времени, особенно, если также отмечаются прочие аномальные отклонения в лабораторных анализах значительное понижение уровня фибриногена и факторов свертывания, повышение уровня билирубина и печеночных трансаминаз — см. Панкреатит В редких случаях отмечался панкреатит, иногда с летальным исходом. Эти случаи наблюдались, независимо от возраста больного и продолжительности лечения, при этом дети младшего возраста входили в группу риска. Панкреатит с неблагоприятным исходом обычно отмечается у детей младшего возраста или пациентов с тяжелой эпилепсией, повреждением головного мозга или тех, кто проходит лечение несколькими противоэпилептическими средствами. Если панкреатит появляется наряду с печеночной недостаточностью, риск летального исхода повышается. Женщины детородного возраста Данный лекарственный препарат не должен назначаться женщинам детородного возраста, если в нем нет абсолютной необходимости, то есть когда альтернативный способ лечения является неэффективным или плохо переносится пациентами. Это следует оценить до первого назначения Депакина Хроно или, когда женщина детородного возраста, проходящая лечение Депакином Хроно, планирует беременность. Во время лечения женщины детородного возраста должны пользоваться надежными средствами контрацепции. Риск суицидаСуицидальное мышление или поведение отмечалось среди пациентов, лечившихся противоэпилептическими средствами по нескольким показаниям.
ДЕПАКИН ХРОНО
| Заменители Прегабалина | Выберите и купите дешевые аналоги и заменители Депакин хроно на сайте |
| ✚ Депакин . Нейропсихиатрическая клиника профессора Минутко. Статья №11160 - блог доктора Минутко | это вальпроевая кислота пролонгированного высвобождения. |
Сравнение безопасности Депакина и Файкомпы
- Аналоги лекарства депакин хроно. Депакин
- Аналоги лекарства депакин хроно. Депакин
- Перезвоните мне
- Клинико-фармакологическая группа
Депакин — аналоги
Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипераммониемия, гипербилирубинемия, незначительное повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ дозозависимое. Со стороны эндокринной системы: дисменорея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторея. Прочие: периферические отеки, выпадение волос как правило, прекращаются после отмены препарата. С осторожностью:- При заболеваниях печени и поджелудочной железы в анамнезе;- при беременности ;- при врожденных ферментопатиях;- при угнетении костномозгового кроветворения лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Читать полностью Лекарственное взаимодействие Фармакодинамическое взаимодействиеПри одновременном применении вальпроевой кислоты с этанолом и другими препаратами, угнетающими ЦНС, возможно усиление угнетения ЦНС. Этанол и другие гепатотоксичные средства увеличивают вероятность развития поражений печени. Трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, нейролептики и другие препараты, снижающие порог судорожной активности, уменьшают эффективность вальпроевой кислоты.
Конвулексусиливает эффекты, в т. Добавление вальпроата к клоназепаму в единичных случаях может приводить к усилению выраженности абсансного статуса. Фармакокинетическое взаимодействие При одновременном применении вальпроевой кислоты с барбитуратами или примидоном отмечается повышение их концентрации в плазме крови. При сочетании с салицилатами наблюдается усиление эффектов вальпроевой кислоты вытеснение из связи с белками плазмы. Конвулексусиливает эффект антиагрегантов ацетилсалициловая кислота и непрямых антикоагулянтов. При сочетании с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином, мефлохином снижается содержание вальпроевой кислоты в сыворотке крови ускорение метаболизма.
Вальпроевая кислота не вызывает индукции печеночных ферментов и не снижает эффективности пероральных контрацептивов. ГАМК препятствует пре- и постсинаптическим разрядам и, тем самым, предотвращает распространение судорожной активности в ЦНС. Кроме того, в механизме действия препарата существенная роль принадлежит воздействию вальпроевой кислоты на рецепторы ГАМК А, а также влиянию на вольтажзависимые натриевые каналы. По другой гипотезе, действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект ГАМК. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями в проводимости калия. Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью.
У женщин, планирующих беременность, до зачатия следует предпринять все усилия для того, чтобы перевести пациентку на соответствующее альтернативное лечение, если это возможно. Во время беременности развитие генерализованных тонико-клонических эпилептических приступов, эпилептического статуса с развитием гипоксии могут представлять особый риск, как для матери, так и для плода, в связи с возможностью летального исхода. Экспериментальные исследования репродуктивной токсичности, проведенные на мышах, крысах и кроликах, продемонстрировали наличие у вальпроевой кислоты тератогенного действия. Имеющиеся клинические данные продемонстрировали большую частоту возникновения малых и тяжелых пороков развития, в частности, врожденных дефектов нервной трубки, черепно-лицевых деформаций, пороков развития конечностей и сердечно-сосудистой системы, гипоспадий, а также множественных пороков развития, затрагивающих разные системы органов, у детей, родившихся у матерей, принимавших во время беременности вальпроевую кислоту, по сравнению с их частотой при приеме во время беременности ряда других противоэпилептических препаратов. Так риск возникновения врожденных пороков развития у детей, родившихся у матерей с эпилепсией, получавших монотерапию вальпроевой кислотой во время беременности, был приблизительно в 1. Данные мета-анализа, включавшего регистровые и когортные исследования, показали, что частота возникновения врожденных пороков развития у детей, рожденных матерями с эпилепсией, которые получали во время беременности монотерапию вальпроевой кислотой, составляла 10.
Данный риск является дозозависимым. Показано, что внутриутробное воздействие вальпроевой кислоты может оказать нежелательные эффекты на психическое и физическое развитие детей, подвергшихся такому воздействию.
После отмены препарата картина крови возвращается к норме. Редко: нарушения костномозгового кроветворения. Появление спонтанных экхимозов и кровотечений свидетельствует о необходимости отмены препарата и проведения обследования.
Лабораторные и инструментальные данные Нарушения со стороны нервной системы Очень часто: тремор. Редко: обратимая деменция, сочетающаяся с обратимой атрофией головного мозга, когнитивные расстройства. Частота неизвестна: седация. Большая часть подобных случаев была описана на фоне комбинированной терапии, особенно при одновременном применении фенобарбитала или топирамата, или после резкого увеличения дозы вальпроевой кислоты. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Часто: обратимая и необратимая глухота.
Нарушения со стороны органа зрения Частота неизвестна: диплопия. Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения Нечасто: плевральный выпот. Нарушения со стороны пищеварительной системы Очень часто: тошнота. Часто: рвота, изменения десен главным образом, гиперплазия десен , стоматит, боли в эпигастрии, диарея, которые часто возникают у некоторых пациентов в начале лечения, но, как правило, исчезают через несколько дней и не требуют прекращения терапии. Эти реакции можно уменьшить, принимая препарат во время или после еды.
Нечасто: панкреатит, иногда с летальным исходом развитие панкреатита возможно в течение первых 6 месяцев лечения; в случае возникновения острой боли в животе необходимо контролировать активность сывороточной амилазы, см. Частота неизвестна: спазмы в животе, анорексия, повышение аппетита. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто: почечная недостаточность. Редко: энурез, тубулоинтерстициальный нефрит, обратимый синдром Фанкони комплекс биохимических и клинических проявлений поражения проксимальных почечных канальцев с нарушением канальцевой реабсорбции фосфата, глюкозы, аминокислот и бикарбоната , механизм развития которого пока неясен. Нечасто: ангионевротический отек, сыпь, нарушения со стороны волос такие как нарушение нормальной структуры волос, изменение цвета волос, ненормальный рост волос [исчезновение волнистости и курчавости волос или, наоборот, появление курчавости волос у лиц с изначально прямыми волосами].
Редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, синдром лекарственной сыпи с эозинофилией и системными симптомами DRESS-синдром. Редко: системная красная волчанка см. Редко: гипотиреоз см. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Часто: гипонатриемия, увеличение массы тела следует тщательно мониторировать увеличение массы тела, так как увеличение массы тела является фактором, способствующим развитию синдрома поликистозных яичников. Также сообщалось о возникновении гиперамомониемии, сопровождающейся появлением неврологической симптоматики например, развитием энцефалопатии, рвоты, атаксии и др.
Доброкачественные, злокачественные и неопределенные опухоли включая кисты и полипы Редко: миелодиспластический синдром. Нарушения со стороны сосудов Часто: кровотечения и кровоизлияния см. Нечасто: васкулит. Общие расстройства и изменения в месте введения Нечасто: гипотермия, нетяжелые периферические отеки. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Часто: поражения печени: отклонение от нормы показателей функционального состояния печени, такие как снижение протромбинового индекса, особенно в сочетании со значительным снижением содержания фибриногена и факторов свертывания крови, увеличением концентрации билирубина и повышением активности «печеночных» трансаминаз в крови; печеночная недостаточность, в исключительных случаях - со смертельным исходом; необходим контроль пациентов на предмет возможных нарушений функции печени см.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Часто: дисменорея. Редко: мужское бесплодие, поликистоз яичников. Частота неизвестна: нерегулярные менструации, увеличение молочных желез, галакторея. Описывались случаи внутричерепной гипертензии, связанной с отеком головного мозга. Присутствие натрия в составе препаратов вальпроевой кислоты при их передозировке может приводить к развитию гипернатриемии.
При массивной передозировке возможен летальный исход, однако обычно прогноз при передозировке благоприятный. Симптомы передозировки могут варьировать, сообщалось о развитии судорожных припадков при очень высоких плазменных концентрациях вальпроевой кислоты. Лечение передозировки Неотложная помощь при передозировке в стационаре должна быть следующей: промывание желудка, которое эффективно в течение 10-12 часов после приема препарата. Для уменьшения всасывания вальпроевой кислоты может быть эффективным прием активированного угля, в том числе, его введение через назогастральный зонд. Требуется наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой и дыхательной системы и поддержание эффективного диуреза.
Необходимо контролировать функции печени и поджелудочной железы. При угнетении дыхания может потребоваться проведение искусственной вентиляции легких. В отдельных случаях с успехом применялся налоксон.
Препарат в сиропе перед употреблением смешивают с пищей или любой жидкостью. Препарат назначают взрослым и детям с массой более 25 кг. Депакин хроно предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет с массой тела более 17 кг! Он представляет собой лекарственную форму замедленного высвобождения, это позволяет избежать резких подъемов концентрации вальпроевой кислоты в крови после приема препарата и более длительно поддерживает постоянную концентрацию вальпроевой кислоты в крови в течение суток. Вальпроевую кислоту пациентам, которые принимают противосудорожные средства, следует назначать с минимальных доз, постепенно доводя до необходимых на протяжении 2 недель. Отмену противосудорожных средств также следует проводить постепенно. У пациентов, которые не принимают противосудорожные средства, эффективная доза Депакина может быть достигнута через 1 неделю.
Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Депакина и Файкомпы. Сравнение противопоказаний Депакина и Файкомпы Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Депакина большое, но оно больше чем у Файкомпой. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Депакина или Файкомпы может быть нежелательным или недопустимым. Сравнение привыкания у Депакина и Файкомпы Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат. Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Депакина достаточно схоже со аналогичными значения у Файкомпы. Синдром отмены — это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Депакина значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Файкомпы.
Заменители и аналоги «Депакина»
Аналоги по действующему веществу Вальпроевая кислота. Депакин Хроносфера, гранулы с пролонгированным высвобождением 100мг, пакетики 30 шт. Цены в аптеках и аналоги препарата Депакин® хроно на сайте Депакин Хроно и Депакин Хроносфера состоят из СМЕСИ вальпроата натрия и вальпроевой кислоты. лекарство, которое назначается строго по показаниям, обычно при определенных видах эпилепсии.
Депакин в Москве
В исследованиях Mattson 2002 генерик ПВК вызывал больше побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта в сравнении с оригинальным препаратом пролонгированного действия [5, 16]. Замена оригинального препарата ПВК генериком вызвала снижение концентрации препарата в крови и появление приступов после 3-летнего бесприступного периода [5, 14]. Исследование П. Власова с соавт. Интерес представляет исследование динамики пароксизмального синдрома, ЭЭГ-параметров и показателей фармакокинетики у больных эпилепсией на фоне замены лекарственных форм пролонгированного высвобождения с Депакина Хроно на Конвулекс ретардированной формы Т. Рогачева, Т. Мельникова, А. Петрухин с соавт.
В исследовании принял участие 21 пациент с различными формами эпилепсии, в возрасте от 18 до 46 лет. По результатам исследования, замена лекарственных форм пролонгированного высвобождения вальпроата натрия Депакина Хроно на Конвулекс ретард вызывает неблагоприятные изменения в течении пароксизмального синдрома. При этом изменения показателей биоэлектрической активности головного мозга регистрировались уже после трех дней приема Конвулекса в ретардированной форме и проявлялись усилением медленноволнового спектра дельта-, тета- и альфа-диапазонов, трансформацией медленноволновой активности в разрядную к 14 дню терапии с дальнейшим увеличением дизритмии и нарастанием разрядной активности. У всех больных после смены препаратов обнаруживались изменения максимальной концентрации их в сыворотке крови, которые имеют прямую зависимость с изменениями ЭЭГ-показателей. По мнению авторов, результаты проведенного исследования подтверждают существенные отличия в биоэквивалентности между исследуемыми препаратами, которые проявляются выраженными изменениями на ЭЭГ у большинства пациентов и утяжелением течения пароксизмального синдрома. Данные авторов свидетельствуют об отсутствии клинической эквивалентности между препаратами Депакин Хроно и Конвулекс ретард , что может иметь существенное клиническое значение. В исследовании А.
Соколова и соавт. Согласно полученным данным, наиболее адекватным по фармакокинетическим характеристикам оказался Депакин Хроно, динамика концентрации и режим дозирования которого полностью соответствовали заявленным фирмой-производителем. Фармакокинетические параметры других препаратов — Конвулекс, Вальпарин ХР и Энкорат Хроно — существенно отличались: они быстрее всасывались, скорость достижения максимальной концентрации в плазме крови Сmax была более высокой, препарат быстрее выводился из организма. При этом для Конвулекса разовая доза должна составлять 410 мг вместо 500 мг, а очередная доза препарата должна быть принята через 8,23 ч, а не через 12 ч, как заявлено в аннотации. Концентрации различных вальпроатов после приема однократной дозы представлены на рис. Соответственно, в наблюдениях реально повышенная разовая доза препарата и высокий уровень Сmax приводили к развитию побочных явлений, а быстрое падение концентрации и выведение препарата обусловливало срыв медикаментозной ремиссии [2, 7].
Среднее количество вальпроевой кислоты в плазме должно составлять от 40 до 100 миллиграммов на литр. Как начать терапию депакином?
В первые дни количество ранее используемого средства снижается, после чего его отменяют, если терапия подразумевает сочетание депакина с иными противоэлептическими средствами, введение их должно быть медленным. Оральное употребление депакина Количество препарата рассчитывается в первые дни приема.
Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью.
Показания Эпилептические припадки в т. Изменения характера и поведения обусловленные эпилепсией. Фебрильные судороги у детей , детский тик.
Специфические синдромы Веста, Леннокса-Гасто. Противопоказания Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, острый и хронический гепатит, нарушения функции поджелудочной железы, порфирия, геморрагический диатез, выраженная тромбоцитопения, беременность I триместр , период лактации, детский возраст до 3 лет, кроме сиропа. C осторожностью.
Угнетение костномозгового кроветворения лейкопения, тромбоцитопения, анемия , органические заболевания головного мозга, заболевания печени и поджелудочной железы в анамнезе; гипопротеинемия, умственная отсталость у детей, врожденные ферментопатии, почечная недостаточность, беременность. Побочные действия Со стороны ЦНС: тремор; редко — изменения поведения, настроения или психического состояния депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность , атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, энцефалопатия, дизартрия, энурез, ступор, нарушение сознания, кома. Со стороны органов чувств: диплопия, нистагм, мелькание "мушек" перед глазами.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, снижение аппетита или повышение аппетита, диарея, гепатит; редко — запоры, панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом в первые 6 мес лечения, чаще на 2-12 нед. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: угнетение костномозгового кроветворения анемия, лейкопения ; тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена и агрегации тромбоцитов, приводящие к развитию гипокоагуляции сопровождается удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью и др.
Показать полностью... Депакин Хроно и Депакин Хроносфера - препараты с пролонгированным высвобождением действующего вещества. Депакин Хроно - таблетки с дозировками 300 и 500 мг, Депакин Хроносфера - гранулы с дозировками 100 мг, 250 мг, 500 мг, 750 мг, 1000 мг. Депакин Хроно - детям с 6 лет. Депакин Хроносфера - детям с 6 мес.
Депакин/вальпроевая кислота: комментирует нарколог
| Депакин Хроно таб. пролонг. п/о, 500 мг, 30 шт. | Цена аналогов Депакина отличается, поэтому в аптеке можно найти вариант замены с таким действующим веществом дешевле. |
| "Депакин": побочные действия, инструкция по применению, отзывы | Цены и аналоги препарата Депакин Хроно 300 мг на медицинском портале |
| Замена Депакин Хроно 500 на дешевый аналог - Здоровье мира | инструкция по применению, аналоги и отзывы лекарства для лечения эпилепсии, тика и маниакально-депрессивного психоза. |
| Аналоги лекарства депакин хроно. Депакин | Депакин – это один из самых распространённых противоэпилептических препаратов, действующим веществом которого является вальпроевая кислота. |
Выбор описания
- Депакин хроно 500 мг : инструкция по применению
- Депакин аналоги купить по низкой цене в Москве, аналоги Депакин по действующему веществу
- Прегабалин и его дешевые аналоги, содержащие данное вещество
- Подробнее по теме
- Состав и формы выпуска
- Депакин (вальпроевая кислота). Подробная информация для пациентов
Депакин – инструкция, механизм действия, применение, побочные эффекты, аналоги, отзывы
Эффективность у Депакина достотаточно схожа с Файкомпой – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже. Однако, в настоящее время во многих случаях замена АЭП на аналоги становится вынужденной необходимостью. Замену других противоэпилептических препаратов на Депакин Хроно следует проводить постепенно, достигая оптимальной дозы вальпроата примерно в течение 2 недель. Аналоги Депакин подобраны по показанию и способу применения, однако такие аналоги нельзя считать фармакотерапевтически эквивалентными.
Антиэпилептические препараты (АЭП) и возможности замены АЭП
| Депакин/вальпроевая кислота: комментирует нарколог | Клиника доктора Шурова | Дзен | «Энкорат Хроно» – еще один аналог продукта «Депакин», которому свойственна пролонгированная абсорбция. |
| Депакин – отзывы, инструкция, прием | Депакин хроно Депакин Хроно таблетки покрытые оболочкой пролонгированного действия 300 мг 100 шт. |
| Ответы : Депакин хроно (вальпроивая кислота) убрала прыщи. Есть ли аналоги для косметологии? | Цены и аналоги препарата Депакин Хроно 300 мг на медицинском портале |
| Депакин хроно | Статья автора «Клиника доктора Шурова» в Дзене: Депакин — противосудорожный препарат, применяющийся при разных формах эпилепсии. |
Депакин® хроно : инструкция по применению
depakin Депакин является производным препаратом вальпроевой кислоты. Доказано, что Депакин Хроно не провоцирует лекарственной зависимости и не вызывает привыкания. Аналоги Депакин подобраны по показанию и способу применения, однако такие аналоги нельзя считать фармакотерапевтически эквивалентными. Однако, в настоящее время во многих случаях замена АЭП на аналоги становится вынужденной необходимостью.
Возможно ли заменить депакин хроно 500 на депакин хроносфера 500?
Статья автора «Клиника доктора Шурова» в Дзене: Депакин — противосудорожный препарат, применяющийся при разных формах эпилепсии. Купить депакин по выгодной цене в Новосибирске. Депакин аналоги, инструкция, цены, аналоги препаратов, доставка заказа на дом. Рейтинг топ-7 лучших аналогов Карбамазепин с инструкцией по применению, отзывами врачей, ценами. аналоги препарата. Подбор аналогов по различным критериям (действующие вещества, группа, заболевания). Максимальная концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови (Сmах) после приема препарата Депакин® Хроносфера внутрь достигается примерно через 7 часов. Аналоги Депакин по выгодной цене на сайте Медси Купить дешево аналоги Депакин в Москве Инструкции по применению и отзывы на аналоги Депакин по действующему веществу.
Вальпроевая Кислота (Депакин Хроно)
Депакин Хроносфера гранулы для внутр. прим. с пролонг высвобожд. Депакин хроно Депакин Хроно таблетки покрытые оболочкой пролонгированного действия 300 мг 100 шт. Купить аналоги для Депакин хроно, у нас Вы можете подобрать более дешевый заменитель для Депакин хроно, оформить доставку в любую аптеку 36,6 в Москве и Подмосковье.