Повышенная чувствительность к розувастатину и/или любому из вспомогательных веществ в составе препарата.
Что лучше – Аторвастатин или Розувастатин
У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью величина плазменной концентрации розувастатина или ТЧдесметилрозувастатина существенно не меняется. Печеночная недостаточность. У двух пациентов с 8-ю и 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отмечено увеличение Ту по крайней мере в 2 раза. Опыт применения розувастатина у пациентов с более чем 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Генетический полиморфизм. Показания к применению Первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию или смешанная гиперхолестеринемия тип IIb в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения например, физические упражнения, снижение массы тела оказываются недостаточными. Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии например, ЛПНП-аферез или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна. Гипертриглицеридемия тип IV по классификации Фредриксона в качестве дополнения к диете. Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП. Способ применения и дозы Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от приема пищи.
До начала терапии пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальной концентрацией холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости доза может быть увеличена до большей через 4 недели. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приёме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата см. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. Пациенты пожилого возраста. Не требуется коррекции дозы. Пациенты с почечной недостаточностью.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. Пациенты с печеночной недостаточностью. При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев. Следует учитывать данный факт при назначении розувастатина данным группам пациентов. При назначении доз 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы. Для пациентов-носителей генотипов с.
Например, мертенил или роксера. Современное производство лекарств - это реально "высокие технологии".
И разработчик препарата не спешит делиться всеми секретами производства.
Лекарство это действительно качественное. Однако у него имеется очень серьезный недостаток, из-за которого принимать его могут далеко не все люди с повышенным уровнем холестерина. Дело в том, что он очень дорого стоит — 2 000-3 000 р. Какие еще аналоги существуют Описанные выше препараты являются наиболее популярными заменителями «Розувастатина». Однако в аптеках, конечно же, имеются и другие аналоги этого лекарства. Чтобы приобрести необходимый препарат в случае отсутствия «Розувастатина», нужно просто спросить у фармацевта, имеются ли в продаже какие-нибудь статины. Именно так называется группа современных лекарств, предназначенных для снижения холестерина.
К этой категории, помимо рассмотренных выше, относятся также такие медикаменты, как «Симвастатин», «Ловастатин», «Флувастатин» и т. Имеются ли у препарата «Розувастатин» аналоги дешевле Стоит это лекарство относительно недорого — около 500 р. Однако пожилым людям и эта сумма может показаться большой. Поэтому многие интересуются, если ли у препарата «Розувастатин» аналоги дешевле. К сожалению, совсем уж недорогих статинов на рынке сегодня не существует. Большинство рассмотренных выше средств стоят столько же, сколько и «Розувастатин». Цена же на импортные варианты и вовсе может быть очень большой. О чем нужно знать Прежде чем покупать в аптеке какой-нибудь статин, следует обязательно посоветоваться с лечащим врачом.
Препараты это, к сожалению, далеко не безопасные. Снижая уровень холестерина в крови, любой аналог таблеток «Розувастатин» одновременно не позволяет организму вырабатывать его предшественника — мевалонт. Но последний является не только источником холестерина.
У больных с легкой и средней почечной недостаточностью плазменные концентрации розувастатина или его активного метаболита существенно не изменяются. У больных с печеночной недостаточностью 7 баллов и меньше по шкале Чайлд-Пью повышения периода полувыведения розувастатина не выявлено; у 2 пациентов с баллами 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью было выявлено повышение периода полувыведения в 2 раза. Опыт использования розувастатина у больных с более выраженными нарушениями функционального состояния печени отсутствует.
Показания Смешанная гиперхолестеринемия тип 2b или первичная гиперхолестеринемия тип 2а, в том числе и семейная гетерозиготная гиперхолестеринемия как дополнение к диете, когда диета и прочие немедикаментозные методы терапии недостаточны; семейная гомозиготная гиперхолестеринемия как дополнение к диете и другому холестеринснижающему лечению например, ЛПНП-аферез или в тех случаях, когда подобное лечение не подходит больному. Способ применения розувастатина и дозы Розувастатин принимается внутрь независимо от приема пищи, в любое время суток , не измельчать и не разжевывать, проглатывать целиком, запив водой. Начальная доза составляет 1 раз в сутки 10 мг; возможно увеличение дозы через 4 недели до 20 мг; повышение дозы до 40 мг возможно только под врачебным контролем у больных с выраженной семейной гомозиготной гиперхолестеринемией с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений, у которых не был достигнут нужный результат лечения при использовании 20 мг препарата. Больным, которые имеют факторы риска развития миопатии, начальная доза равна 5 мг. При легкой или средней почечной недостаточности, а также у пожилых пациентов коррекции доз не требуется. До лечения и в течение всего периода терапии розувастатином необходимо соблюдать стандартную гиполипидемическую диету.
При лечении каждые 2—4 недели необходимо осуществлять контроль липидного профиля и при необходимости корректировать дозу розувастатина. У больных, которые принимают 40 мг препарата, рекомендуется наблюдение за показателями функционального состояния почек. Не стоит проводить определение активности КФК после сильных физических нагрузок или при наличии прочих возможных причин повышения КФК, так как это может привести к неверной трактовке полученных результатов. При увеличении исходного КФК в 5 раз и более через 5—7 дней необходимо провести повторное измерение. Не начинать лечение, если повторный тест подтверждает эти результаты.
Розувастатин таблетки : инструкция по применению
гипохолестеринемическое средство. 41,660 мг, в пересчете на розувастатин - 40,0 мг. Среди таблеток с розувастатином стоит отдельно отметить Роксеру: препарат сочетает в себе неплохой уровень чистоты с хорошим усвоением благодаря кальциевой соли действующего вещества. 20,8 мг (в пересчете на розувастатин 20,0 мг). Повышенная чувствительность к розувастатину и/или любому из вспомогательных веществ в составе препарата.
Лучший аналог "Розувастатина": сравнение препаратов и отзывы
Отдельно рекомендуем ознакомиться с информацией о препарате Липримар. Наиболее распространенными заменителями являются: Крестор является препаратов в котором в качестве активного компонента используется розувастатин. Медикамент проявляет гиполипидемическое действие. Лекарство имеет относительно небольшое количество противопоказаний и побочных эффектов. Реализуется строго по рецепту лечащего врача. Срок хранения при температуре окружающей среды не более 25 градусов составляет 3 года. Стоимость медицинского препарата составляет 972 рубля за упаковку из 28 таблеток с дозировкой 5 мг. При дозировке активного компонента 40 мг стоимость такой же упаковки равна 3650 рублей.
Розарт — активный компонент розувастатин. Лекарство выпускается в виде таблеток. Помимо активного ингредиента в таблетках содержатся дополнительные ингредиенты. В качестве вспомогательных соединений используются микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, кальция гидрофосфата дигидрат, моногидрат лактозы и стеарат магния. Препарат отпускается в аптеках по рецепту врача с соответствующей печатью. Хранить Розарт нужно в темном месте при температуре не выше 30 градусов Цельсия.
Терапевтический эффект проявляется в течение 1 нед. Фармакокинетика После приема внутрь Cmax розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч. Розувастатин накапливается в печени. Vd — примерно 134 л. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-дисметил и лактоновые метаболиты. Оставшаяся часть выводится с мочой. Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуказы, в процесс печеночного захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик Хс, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина. Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. При необходимости доза может быть повышена до 20 мг через 4 недели. Повышение дозы до 40 мг возможно только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией при недостаточной эффективности в дозе 20 мг и при условии контроля врача. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев, плазменная концентрация циклоспорина при этом не менялась. Начало терапии розувастатином или повышение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К например, варфарин , может приводить к увеличению протромбинового времени и МНО, а отмена розувастатина или снижение дозы может приводить к уменьшению МНО в таких случаях рекомендуется мониторинг МНО.
Нельзя исключить увеличение риска возникновения побочных эффектов из-за фармакодинамического взаимодействия между препаратом Розувастатин и эзетимибом. Ингибиторы протеазы ВИЧ вирус иммунодефицита человека : несмотря на то что точный механизм взаимодействия неизвестен совместный приём ингибиторов протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина см. Данный эффект выражен слабее если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника вызываемого приёмом эритромицина. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению препарата Розувастатина и гормонозаместительной терапии отсутствуют следовательно нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данного сочетания. Однако подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами. Другие лекарственные средства: не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином. Изоферменты цитохрома Р450: результаты исследований in vivo и in vitro показали что розувастатин не является ни ингибитором ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием изоферментов цитохрома Р450. Особые указания Со стороны мочевыделительной системы У пациентов получавших высокие дозы розувастатина в основном 40 мг наблюдалась канальцевая протеинурия которая в большинстве случаев была транзиторной. Такая протеинурия не свидетельствовала об остром заболевании почек или прогрессировании заболевания почек. У пациентов принимающих препарат в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек во время лечения. Со стороны опорно-двигательного аппарата При применении розувастатина во всех дозировках и в особенности при приёме доз препарата превышающих 20 мг сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия миопатия в редких случаях рабдомиолиз. Определение активности креатинфосфокиназы Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения активности КФК что может привести к неверной интерпретации полученных результатов. В случае если исходная активность КФК существенно повышена в 5 раз выше чем верхняя граница нормы через 5-7 дней следует провести повторное измерение. Не следует начинать терапию если повторный тест подтверждает исходную активность КФК выше более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы. Во время терапии Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей мышечной слабости или спазмах особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять активность КФК. Терапия должна быть прекращена если активность КФК значительно увеличена более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже если активность КФК в 5 раз меньше по сравнению с верхней границей нормы. Если симптомы исчезают и активность КФК возвращается к норме следует рассмотреть вопрос о повторном применении препарата Розувастатин или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом. Рутинный контроль активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен. Отмечены очень редкие случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения активности КФК в сыворотке во время лечения или при прекращении приема статинов в т. Может потребоваться проведение дополнительных исследований мышечной системы и нервной системы серологических исследований а также терапия иммунодепрессивными средствами. Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме розувастатин и сопутствующей терапии. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при совместном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом не рекомендуется одновременное применение препарата Розувастатин и гемфиброзила. Противопоказан прием препарата Розувастатин в дозе 40 мг совместно с фибратами.
Маловероятно, что гемодиализ будет эффективен. Эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 часа после применения розувастатина. Фузидовая кислота Сообщения о действии на мышцы, включая развитие рабдомиолиза. Исследований взаимодействия не проводилось. Пероральные контрацептивы, гормонозаместительная терапия Увеличение AUC контрацептива этинилэстрадиол, норгестрел следует учитывать при выборе его дозы. Данные основаны на сообщениях о случаях взаимодействия, результатах исследований или на возможности взаимодействия. Коррекция дозы Дозу розувастатина следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными средствами, увеличивающими экспозицию розувастатина. Следует ознакомиться с инструкцией по применению этих препаратов перед их совместным назначением со статинами. Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более, начальная доза не должна превышать 5 мг один раз в сутки. Максимальную суточную дозу следует корректировать таким образом, чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не превышала таковую при суточной дозе 40 мг, принимаемой без взаимодействующих ЛС.
Розувастатин: инструкция по применению, предостережения и отзывы
5,2мг (в пересчете на розувастатин - 5,0мг). Основным активным действующим веществом является розувастатин. Основное применение розувастатина заключается в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний у лиц из группы высокого риска и лечении аномального уровня липидов.[6]. 10,400 мг, в пересчете на розувастатин - 10.000 мг. Повышенная чувствительность к розувастатину и/или любому из вспомогательных веществ в составе препарата.
Лучший аналог "Розувастатина": сравнение препаратов и отзывы
Препарат от холестерина Розувастатин Реневал 30 таблеток по 10 мг: дозировки, как принимать, противопоказания, побочное действие. от каких показаний помогает применение, правильный способ приема, дозировка, противопоказания, фото пачки, отзывы. Повышенная чувствительность к розувастатину и/или любому из вспомогательных веществ в составе препарата. Представлены синонимы (аналоги) лекарства розувастатин, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. 127 препаратов с действующим веществом Розувастатин, цены в аптеках. гипохолестеринемическое средство.
Врач отвечает на 8 вопросов о статинах
Розувастатин. таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7 или 28 шт. РОЗУВАСТАТИН в детском возрасте: Противопоказан. РОЗУВАСТАТИН при нарушениях функции печени: С осторожностью. активное вещество: розувастатин (в виде розувастатина кальция) – 40 мг, 20 мг, 10 мг. Дозировка 5 мг действующее вещество: розувастатин кальция – 5,2 мг (в пересчете на розувастатин – 5,0 мг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 54,9 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 – 18,0 мг, кальция гидрофосфата дигидрат – 6,5 мг, кросповидон – 4. купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области.
Самый безопасный статин для снижения холестерина
Как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, печеночная захвата розувастатина происходит с участием мембранного транспортера OATP-C, который играет важную роль в печеночной элиминации розувастатина. Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. При многократном ежедневном применении параметры фармакокинетики не изменяются. Особые группы пациентов. Возраст и пол. Не наблюдалось клинически значимого влияния возраста или пола на фармакокинетику розувастатина у взрослых. Фармакокинетика розувастатина у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией была подобна таковой у взрослых добровольцев см. Раздел «Дети». Исследования фармакокинетики обнаружили, что у пациентов монголоидной расы японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев медианные значения AUC и C max примерно вдвое выше, чем у европейцев; у индейцев медианные значения AUC и C max повышены примерно в 1,3 раза. Анализ популяционной фармакокинетики не выявил клинически значимых различий между пациентами европеоидной и негроидной рас. Нарушение функции почек.
В исследовании пациентов с различной степенью нарушения функции почек изменений плазменных концентраций розувастатина или N-десметил-метаболита у лиц со слабой или умеренной недостаточностью отмечено не было. Нарушение функции печени. В исследовании пациентов с разной степенью нарушения печеночных функций признаков повышенной экспозиции розувастатина не было обнаружено у пациентов, состояние которых оценивалось в 7 или менее баллов по шкале Чайлд-Пью. Однако у двух пациентов, которые набрали 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью, системная экспозиция была как минимум вдвое выше, чем у пациентов с меньшими баллами. Опыт применения розувастатина у пациентов, состояние которых оценивается более чем в 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Генетический полиморфизм. Специальное генотипирование в клинической практике не предусмотрено, но пациентам с таким полиморфизмом рекомендуется применять меньшую дозу препарата. Экспозиция розувастатина по дозы и времени была предсказуема течение двухлетнего периода. Показания Лечение гиперхолестеринемии. Взрослым, подросткам и детям старше 10 лет с первичной гиперхолестеринемией типа IIa, , за исключением семейной гетерозиготной гиперхолестеринемии или смешанной дислипидемией типа IИb как дополнение к диетотерапии, когда диета или другие немедикаментозные методы лечения например, физические упражнения, снижение массы тела оказываются недостаточными.
Профилактика сердечно-сосудистых нарушений. Предотвращение значительным сердечно-сосудистым нарушением у пациентов, которым, по оценкам, грозит высокий риск первого случая сердечно-сосудистого нарушения см. Раздел «Фармакологические» , в дополнение к коррекции других факторов риска. Противопоказания Повышенная чувствительность к розувастатина или к вспомогательным веществам в составе препарата. Заболевания печени в активной фазе, в том числе при стойком повышении уровня сывороточных трансаминаз неизвестной этиологии, а также при повышении уровня сывороточных трансаминаз, что превышает верхнюю границу нормы ВГН более чем в 3 раза. Одновременное применение циклоспорина. В период беременности и кормления грудью, а также женщинам репродуктивного возраста, не применяют соответствующие средства контрацепции. Способ применения и дозы До начала терапии пациента следует перевести на стандартную диету с пониженным содержанием холестерина, которой ему следует придерживаться и при проведении терапии. Дозы подбирают индивидуально, с учетом цели терапии и ответа на нее, соблюдая текущих согласованных рекомендаций. Розувастатин можно принимать в любое время в течение дня, независимо от приема пищи.
Таблетку не следует разжевывать или измельчать. Таблетку глотают целиком, запивая водой. Лечение гиперхолестеринемии. Рекомендованная начальная доза составляет 5 или 10 мг перорально 1 раз в сутки для пациентов, которые не получали препаратов группы статинов ранее, или пациентов, получавших ранее другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. При выборе начальной дозы следует учитывать индивидуальные показатели, такие как уровень холестерина и риск сердечно-сосудистых нарушений в будущем, а также вероятность развития побочных реакций. Корректировка дозы с ее повышением в случае необходимости осуществляется через 4 недели. Из-за повышения частоты побочных реакций повышение дозы до 40 мг рекомендуется исключительно при лечении пациентов с гиперхолестеринемией высокой степени тяжести, при высоком риске возникновения сердечно-сосудистых нарушений в частности у больных с семейной гиперхолестеринемией , когда прием препарата в дозе 20 мг в сутки не обеспечивает желаемого результата, при условии проведения регулярного врачебного контроля. Профилактика нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы. В ходе исследования влияния препарата на снижение риска осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы препарат применяли в дозе 20 мг в сутки. Пациенты пожилого возраста.
При применении препарата в терапии человек в возрасте от 70 лет рекомендуемая начальная доза должна составлять 5 мг. Дальнейшая корректировка дозы, обусловлено возрастом пациента, не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью. Корректировка дозы при применении препарата в терапии пациентов с нарушением функции почек низкого или умеренной степени тяжести не требуется. Применение розувастатина в терапии пациентов с нарушением функции почек высокой степени тяжести противопоказано в любых дозах. Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени, оценивались в 7 или менее баллов по шкале Чайлд-Пью, повышение системной экспозиции розувастатина не наблюдалось. Однако у лиц с нарушениями в 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью системная экспозиция росла. У таких пациентов целесообразна оценка функции почек. Опыт применения препарата пациентам, которые набрали более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствует.
Розувастатин противопоказан пациентам с активными заболеваниями печени. У пациентов монголоидной расы наблюдалась повышенная системная экспозиция препарата. Рекомендованная начальная доза в терапии таких пациентов составляет 5 мг. Определенные типы генетического полиморфизма могут приводить к повышению экспозиции розувастатина см. Раздел «Фармакокинетика». Пациентам с известной наличием таких типов полиморфизма рекомендуется применять меньшую дозу розувастатина.
Если активность КФК возвращается к норме и симптомы исчезают, то стоит рассмотреть вопрос о повторном использовании розувастатина или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в сниженных дозах при внимательном наблюдении за больным. До начала лечения и через 3 месяца после начала лечения необходимо проводить определение показателей функционального состояния печени. Если активность в сыворотке крови трансаминаз печени в 3 раза больше верхней границы нормы, то необходимо снизить дозу препарата или прекратить его прием. Во многих случаях протеинурия снижается или исчезает в процессе лечения и не означает прогрессирования существующего или возникновения острого заболевания почек. При сочетании гиперхолестеринемии и нефротического синдрома или гипотиреоза лечение основных заболеваний должно проводиться до начала терапии розувастатином. Необходимо соблюдать осторожность во время управления автомобилем или работы, которая связана с повышенной психомоторной реакцией и концентрацией внимания во время лечения может появляться головокружение. Ограничения к применению Гипотиреоз, почечная недостаточность, семейный или личный анамнез наследственных мышечных болезней и предшествующий анамнез мышечной токсичности при применении прочих фибратов или ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, возраст более 65 лет, алкогольная зависимость, болезни печени в анамнезе, артериальная гипотензия, сепсис, травмы, обширные хирургические вмешательства, тяжелые эндокринные, метаболические или электролитные нарушения; неконтролируемая эпилепсия, протеинурия, пациенты азиатской расы китайцы и японцы. Применение при беременности и кормлении грудью Прием розувастатина противопоказан во время беременности и грудного вскармливания. Не использовать розувастатин у женщин репродуктивного возраста, которые не применяют надежные средства контрацепции. Взаимодействие розувастатина с другими веществами Циклоспорин и гемфиброзил усиливают эффекты розувастатина. Эритромицин, усиливая моторику желудочно-кишечного тракта, снижает эффекты розувастатина. Розувастатин усиливает эффекты пероральных контрацептивов. При совместном использовании розувастатина с препаратами, которые уменьшают содержание эндогенных стероидных гормонов включая и циметидин, кетоконазол, спиронолактон , возможно более выраженное снижение эндогенных стероидных гормонов. Передозировка Проявления передозировки розувастатином не описаны.
С полным списком противопоказаний можно ознакомиться в инструкции к препарату. Совместимость с алкоголем На время лечения рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков. Одновременный прием Розувастатина и алкоголя значительно повышает риск развития побочных действий, в особенности со стороны желудочно-кишечного тракта. Побочные действия Побочные эффекты зависят от дозы. Они проявляются не всегда и обычно проходят самостоятельно. Препарат часто вызывает: запор, тошноту, боль в животе сахарный диабет 2-го типа миалгии головную боль, головокружение При применении доз выше 20 мг отмечались случаи рабдомиолиза — распада мышечной ткани. В группу риска этого побочного эффекта входят пациенты с хроническими заболеваниями печени и почек, употребляющие мало белковой пищи и пожилые. Дозировка Таблетки Розувастатина содержат одноименное действующее вещество и имеют дозировки: 5 мг 20 мг 40 мг Препарат назначают 1 раз в сутки, в любое время, независимо от приема пищи. Таблетки принимают целиком, запивая водой. Нельзя запивать препарат грейпфрутовым соком — он задерживает лекарство в организме, повышает содержание статина в крови и увеличивает риск развития побочных эффектов. Лечение препаратом начинают с минимальной дозы 5 мг или 10 мг. Врач назначает дозу, исходя из результатов анализа, наличия сердечно-сосудистых заболеваний и возможных побочных действий.
Оставшаяся часть выводится почками. Период полувыведения не изменяется при увеличении дозы препарата. Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА- редуктазы, в процесс "печеночного" захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик холестерина, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина. ЛинейностьСистемная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приеме. Особые популяции больных. Возраст и пол: пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина. Этнические группы: фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC площади под кривой "концентрация-время" и Сmах максимальной концентрации в плазме крови розувастатина у пациентов монголоидной расы японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев по сравнению с европеоидами; у индусов показано увеличение медианы AUC и Сmах в 1. Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике среди европеоидов и представителей негроидной расы. Почечная недостаточность: у пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью величина плазменной концентрации розувастатина или N-десметилрозувастатина существенно не меняется. Печеночная недостаточность: у пациентов с различными стадиями печеночной недостаточности не выявлено увеличение периода полувыведения розувастатина у пациентов с 7-ю баллами и ниже по шкале Чайлд-Пью. У двух пациентов с 8-ю и 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отмечено увеличение периода полувыведения, по крайней мере, в 2 раза. Опыт применения розувастатина у пациентов с более чем 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Читать полностью Показания препарата Первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию или смешанная гиперхолестеринемия тип IIb в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения например, физические упражнения, снижение массы тела оказываются недостаточными. Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии например, ЛПНП-аферез , или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна. Гипертриглицеридемия тип IV по классификации Фредриксона в качестве дополнения к диете. Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП. Читать полностью Побочные действия Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме препарата Розувастатин-СЗ, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА- редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер. Иммунная система Редко: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек. Эндокринная система Часто: сахарный диабет 2-го типа Со стороны центральной нервной системы Часто: головная боль, головокружение Со стороны пищеварительного тракта Часто: запор, тошнота, боли в животе Редко: панкреатит Со стороны кожных покровов Нечасто: кожный зуд, сыпь, крапивница Со стороны опорно-двигательного аппарата Часто: миалгия Редко: миопатия включая миозит , рабдомиолиз Прочие Часто: астенический синдром Со стороны мочевыводяшей системы У пациентов, получавших Розувастатин-СЗ, может выявляться протеинурия. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. Со стороны опооно-двигательного аппарата При применении препарата Розувастатин-СЗ во всех дозах и, в хобенности при приеме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорнодвигательный аппарат: миалгия, миопатия включая миозит , в редких случаях - рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее. Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы КФК наблюдается у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин.
Розувастатин *
Пожилые пациенты Начальная рекомендуемая доза у пациентов в возрасте старше 70 лет - 5 мг в остальном не требуется коррекции дозы в зависимости от возраста. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Препарат Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе. Особые популяции Этнические группы При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов принадлежащих к разным этническим группам отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев. Следует учитывать данный факт при назначении препарата Розувастатин данным группам пациентов. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы см. Пациенты предрасположенные к миопатии Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии см. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг.
Для пациентов-носителей генотипов с. Следует ознакомиться с инструкцией по применению этих препаратов перед их назначением одновременно с препаратом Розувастатин. В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Розувастатин. Если же применение указанных выше препаратов необходимо следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии препаратом Розувастатин и рассмотреть возможность снижения его дозы см. Побочные действия Передозировка Симптомы: при одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются. Лечение: специфического лечения при передозировке розувастатином не существует. При передозировке рекомендуется проводить симптоматическое лечение и мероприятия направленные на поддержание функций жизненно важных органов и систем. Необходим контроль функции печени и уровня КФК.
Маловероятно что гемодиализ будет эффективен. Сопутствующее применение препаратов которые являются ингибиторами транспортных белков может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме крови и повышенным риском развития миопатии. Циклоспорин: при одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения которое отмечалось у здоровых добровольцев. Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Препарат Розувастатин противопоказан пациентам принимающим циклоспорин см. Непрямые антикоагулянты: начало терапии розувастатином или увеличение дозы препарата у пациентов получающих одновременно антагонисты витамина К например варфарин может приводить к увеличению протромбинового времени Международного Нормализованного Отношения - МНО. Отмена розувастатина или снижение дозы препарата может приводить к уменьшению МНО. В таких случаях рекомендуется контроль МНО.
Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза максимальной концентрации розувастатина в плазме крови и AUC розувастатина. Основываясь на данных по специфическому взаимодействию не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом возможно фармакодинамическое взаимодействие. Эзетимиб: одновременное применение розувастатина в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией см. Нельзя исключить увеличение риска возникновения побочных эффектов из-за фармакодинамического взаимодействия между препаратом Розувастатин и эзетимибом. Ингибиторы протеазы ВИЧ вирус иммунодефицита человека : несмотря на то что точный механизм взаимодействия неизвестен совместный приём ингибиторов протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина см.
Розувастатин в дозе 40 мг назначается с осторожностью, за такими пациентами требуется особый контроль. Каждые 2-4 недели терапии больные сдают кровь на определение показателей липидов.
Для пожилых пациентов доза не корректируется, при почечной недостаточности тяжелой степени прием таблеток противопоказан. При умеренных нарушениях функции печени доза не может превышать 5 мг. Особые указания Розувастатин активно влияет на работу печени и почек, других систем организма, поэтому его терапия сопровождается особыми указаниями. Правила приема таблеток: Высокие дозы препарата могут вызвать канальцевую протеинурию транзиторного типа. Во время лечения следует контролировать показатели работы почек. Если у пациентов есть факторы риска развития таких патологий, препарат назначается с осторожностью. Если во время лечения у пациента резко появились мышечные боли, слабость или спазмы на фоне недомогания или лихорадки, нужно срочно посетить врача.
Редко проявляются случаи иммуноопосредованной миопатии слабость мышц, повышение активности ферментов. Для устранения негативных признаков после серологического анализа проводится терапия иммунодепрессивными средствами. Прием таблеток Розувастатин не влияет на увеличение воздействия на скелетную мускулатуру. Если гиперхолестеринемия вызвана гипотиреозом или нефротическим синдромом, то сначала надо устранить основное заболевание, а потом принимать Розувастатин. Прием медикамента отменяется при увеличении активности печеночных трансаминаз втрое. Лекарство содержит лактозу, поэтому его прием противопоказан при непереносимости лактозы, недостаточности лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции. Длительная терапия статинами может вызывать интерстициальную болезнь легких, которая проявляется одышкой, кашлем, слабостью, снижением веса и лихорадкой.
Если эти признаки обнаружены, терапия отменяется. Во время лечения медикаментом могут возникать головокружение и слабость, поэтому рекомендуется воздерживаться от управления механизмами и транспортными средствами.
Неизвестно, выделяется ли активное вещество в грудное молоко, но на период кормления грудью лактации применение таблеток отменяется.
В детском возрасте Применение таблеток Розувастатина детям и подросткам в возрасте до 18 лет противопоказано. Такой запрет связан с активным влиянием работы препарата на печень, что может вызвать необратимые или серьезные сбои в работе данного органа или всего организма. Назначение медикамента после 18 лет должно предваряться консультацией врача и полным обследованием.
При нарушениях функций почек и печени Пациентам с тяжелой формой нарушения функции почек противопоказано применение препарата в любой дозировке. Суточная доза Розувастатина 40 мг запрещена для приема пациентам с умеренно выраженной почечной недостаточностью, с осторожностью применяются дозировки 5, 10 и 20 мг. При слабой почечной недостаточности следует с осторожностью применять 40 мг вещества.
Лекарственное взаимодействие Розувастатин отличается активным влиянием на работу прочих лекарственных средств. Возможные комбинация и взаимодействия: Запрещена комбинация препарата с Циклоспорином, ингибиторами протеазы вируса иммунодефицита человека ВИЧ , фибратами в дозе 40 мг, индукторами цитохрома субстрата. Разрешены сочетания медикамента в дозе 5 мг с Гемфиброзилом, гиполипидемическими средствами, Фенофибратом, никотиновой кислотой, Флуконазолом, Дигоксином, антибиотиками.
Следует с осторожностью сочетать Розувастатин и Эзетимиб. Между приемом таблеток и суспензий антацидов на основе гидроксида алюминия или магния должно проходить два часа, иначе эффективность первых снижается вдвое. Сочетание средства с Эритромицином повышает концентрацию розувастатина в сыворотке крови на треть.
Комбинация лекарства с фузидовой кислотой может приводить к развитию рабдомиолиза. Аналогичного действия требуют комбинации с Типранавиром, Дронедароном, Итраконазолом, Фосампренавиром, Алеглитазаром, Силимарином, Рифампицином, Байкалином. Препарат увеличивает экскрецию пероральных контрацептивов на основе гормонов этинилэстрадиола и норгестрела.
Побочные действия Во время лечения таблетками побочные эффекты выражены слабо, часто проходят самостоятельно. Распространенными негативными действиями со стороны препарата Розувастатина являются: сахарный диабет; головная боль, головокружение, снижение памяти, периферическая нейропатия; запор, панкреатит, тошнота, боль в животе, гепатит, диарея; кожный зуд, крапивница, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона; миалгия, рабдомиолиз, миопатия, миозит, артралгия; астенический синдром;.
Розувастатин может назначаться в любое время суток, утром или вечером, с едой или без нее. Перед началом лечения пациент должен находиться на холестеринснижающей диете и придерживаться ее во время лечения. Режим дозирования подбирают индивидуально, в зависимости от показания и состояния пациента. При необходимости маленькая доза может быть повышена до 20 мг через 4 недели. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным содержанием холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов.
Максимальная доза В связи с возможным развитием побочных эффектов по сравнению с более низкими дозами препарата, увеличение дозы до 40 мг проводится только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией , у которых не был достигнут желаемый результат терапии при применение меньших доз. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими Розувастатин в дозе 40 мг. Пациентам с нарушением функции почек средней степени тяжести рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. При нарушении функции печени Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз или любое повышение активности трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с ВГН. Раса Рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг; назначение препарата в дозе 40 мг им противопоказано в связи с увеличением системной концентрации розувастатина по сравнению с пациентами европеоидной расы. Генетика Для пациентов-носителей генотипов c.
Владелец регистрационного удостоверения:
- Болезни сердца и другие показания
- Препараты и лекарства содержащие Розувастатин
- "Розувастатин": инструкция по применению, показания и побочные эффекты
- Лучший аналог "Розувастатина": сравнение препаратов и отзывы ::
- Состав и форма выпуска
- Розувастатин Сандоз таблетки